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1.本实用新型申请涉及医疗设备技术领域,尤其涉及一种用于心外科术中的远端滤器脑保护装置。
背景技术:2.脑卒中是心外科患者术后预后不良并发症之一,发生率约为:3%-10%。死亡率高达38%。脑卒中可发生在术中、术后(围手术期)或作为心外科手术患者的晚期并发症。
3.大多数脑卒中发生在术中,栓塞事件是最可能的风险因素。严重粥样硬化的主动脉斑块和血栓导致的栓塞与术后卒中密切相关。目前,市面上未有心外科术中脑保护装置
4.心外科脑卒中风险因素包括:(1),高龄、外周动脉疾病、高血压、左心室功能不全、抗血小板治疗不足;(2),钳夹主动脉、主动脉插管和近端吻合过程中,心脏上的操作或是围术期心房颤动,可能会导致血栓或斑块脱落;(3),术中血流动力学异常(低血压,体外循环期间血小板聚集的微栓塞或是血流湍流形成)。
5.脑栓塞和脑卒中的栓子主要来源环境位于心脏、心脏瓣膜、主动脉。当在这些结构上进行操作时,例如:主动脉上插管,瓣膜的修复等操作。可诱发不同大小和不同种类栓子形成和脱落,随后栓塞性脑损伤范围从潜伏性缺血灶到大规模甚至致命的中风。在血管内和颈动脉已知有多种装置试图防止栓塞脱落到脑部。然而,这些抗栓塞装置,在心脏手术中尚未得到广泛认可,心脏瓣膜和主动脉由于其复杂性和具有额外创伤风险的侵入性特征,已知设备需要将附加硬件插入动脉系统或主动脉,这是一种已知的方法,血管内所有风险相关介入,包括主动脉夹层、出血、血栓形成和颈动脉脑栓塞和中风。
6.已知的主动脉内过滤装置,通过插入主动脉插管的胸主动脉上升部分捕获从心脏释放的潜在栓塞物质。另一种用于防止栓子进入大脑的装置,包括多孔循环偏转器,主动脉血管内将潜在栓子捕获或转移到远端的防护罩。还提出了一种附加装置,用于在主动脉瓣手术期间使用,是主动脉内过滤器在此过程中捕获栓子的导管。它有已经确定血管内过滤器不能捕获小于可用孔径的栓子设备(目前60-140tm)导致脑微栓塞。栓塞也可能因过滤器与主动脉或颈动脉壁并置不良而发生。此外,过滤器的放置本身可能产生脑栓子。因此,尽管该领域有多项创新20个抗栓设备,脑栓塞问题和心血管手术中的中风远未发生解决。
7.美国专利us10537308b2公开了一种预防栓塞性中风的闭塞导管设备和方法,涉及一种闭塞导管,其具有至少一个气球和一个过滤网,该过滤网插入患者的循环系统偏转,捕获和移除栓子通过颈动脉进入大脑,栓塞发生过程中的锁骨下动脉预防栓塞性中风的方法。
8.中国专利cn208625921u、公开了了一种血栓保护装置,是由一个带有伞状滤网的导丝构成,所述伞状滤网支撑于z型骨架上,所述伞状滤网呈椭球形结构,上部为多孔薄膜,下部为空白结构,所述导丝的头端设置有导入头,所述导入头与伞状滤网之间设置有显影标记,所述伞状滤网的尾部也设置有显影标记;本实用新型的血栓保护装置在介入治疗过程中,可以预先植入,避免斑块脱落流向脑血管远端,可减少脑栓塞的发生。
9.该专利提出了在滤网设置显影标记用于血栓保护装置介入治疗过程中的预先植入,但是该显影标记的具体结构以及具体使用方法并未明确公开。
10.基于上述现有技术的描述可以看出,现有技术中关于心外科术中的脑血管远端滤器的公开的技术中,没有公开同时向多条心血管中植入滤器的装置,滤器植入定位也一般需要造影剂和x射线等有害且设备复杂的定位方法。
11.针对现有技术存在的上述不足,提出本实用新型申请。
技术实现要素:12.本实用新型的发明目的是提供一种用于心外科术中的远端滤器脑保护装置。
13.为实现本实用新型的发明目的,本实用新型提供的技术方案是:
14.提供一种用于心外科术中的远端滤器脑保护装置,其包括1个具有入口端和出口端的套管;所述套管在入口端分为2-3个套管分支;所述套管容纳有2-3个植入鞘;从每个套管分支中导入1个所述植入鞘;所述植入鞘均在套管出口端导出;每个所述植入鞘中装有导丝,导丝前端设置有伞状滤网装置。
15.所述套管为中空管道,所述2-3个植入鞘容纳于中空管道中;或者所述套管为其中有2-3个孔道的实芯管道,每个套管分支中有一个孔道,每个孔道中容纳1个植入鞘。
16.所述套管上设置有套管弯曲部分,所述套管弯曲部分为套管外壁层叠形成的可伸缩转向结构。
17.所述套管分支末端装有单向阀门。
18.所述套管长度为10-100cm,直径为5-20毫米;所述导丝直径为0.1-0.5毫米;所述植入鞘直径为2-10毫米。
19.所述伞状滤网装置包括设置于导丝末端的止动器;伞状滤网;伞状滤网的开口端部设置的支撑环;伞状滤网封闭端部和止动器之间的旋转管;连接止动器和支撑环的一个或多个连接丝。
20.所述伞装滤网张开后直径为4-12毫米;所述伞状滤网的孔径为100-120微米;伞状滤网优选采用聚亚胺酯材料制成。
21.所述伞状滤网装置还包括设置于伞状滤网封闭端部之外,远离导丝方向依次设置的头锥和弹簧头端线圈。
22.所述弹簧头端线圈和伞状滤网封闭端部之间、旋转管上、或者止动器和导丝之间设置有一个或多个金属超声定位球。
23.所述的超声定位球上设置一个或多个有用于增强超声波反射信号的角反射器,所述角反射器为三个平面两两垂直相交成形的凹陷。
24.所述远端滤器脑保护装置还包括超声发射头、超声信号接收器、信号处理装置和显示装置。
25.所述远端滤器脑保护装置还包括导丝扭转器。
26.所述远端滤器脑保护装置还包括取出鞘。
27.本技术中的超声发射头、超声信号接收器、信号处理装置和显示装置可以与远端滤器脑保护装置设置于同一套系统/装置中,可以使用现有的其他超声定位系统中的超声发射头、超声信号接收器、信号处理装置和显示装置来实现。
28.本技术中的超声定位球直径略大于旋转管和导丝的直径而小于植入鞘的直径,其上的角反射器结构优选至少3个,多个角反射器均匀分布于反射球上。
29.本技术中套管长度、直径、转向部分位置根据一般心脏及邻近血管尺寸设计,其也可以根据儿童、血管畸形等人群的特殊需求在术前定制。
30.本实用新型的有益效果是:
31.(1)本技术中通过可弯曲的套管加多个植入鞘组成的结构,在心外科手术中方便地同时为多条血管,特别是两个颈动脉血管提供精确的滤器植入和取出,保护效果和操作便利程度优于现有装置。
32.(2)本技术的装置中通过设置多个具有角反射器的超声定位球来增强超声反射效果,使得装置的植入和详细操作过程可以在超声监测下完成,可操作性和安全性明显优于现有的造影剂和x射线。
附图说明
33.图1为本实用新型的总体结构示意图;
34.图2为本实用新型的伞状滤网的结构示意图;
35.图3为本实用新型的超声定位球的结构示意图。
36.附图中:1为导丝、2为伞状滤网、3为支撑环、4为止动器、5为连接丝、6为超声定位球、7为角反射器、8为头锥、9为弹簧头端线圈、10为植入鞘、11为套管、11-1为套管弯曲部分、11-2为套管分支、12为单向阀门、13为伞状滤网装置、14为取出鞘、15为导丝扭转器、16为超声发射头、17为超声信号接收器17、18为信号处理装置和显示装置18、101为旋转管。
具体实施方式
37.下面将结合附图对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。
38.实施例1
39.图1为本实用新型的总体结构示意图,图2为本发明的伞状滤网装置的结构示意图,图3为本实用新型的超声定位球的结构示意图,如图1、2、3所示,本发明的一种用于心外科术中的远端滤器脑保护装置,包括:
40.1个具有入口端和出口端的套管11;所述套管11在入口端分为2-3个套管分支11-2;所述套管11容纳有2-3个植入鞘10;从每个套管分支11-2中导入1个所述植入鞘10;所述植入鞘10均在套管出口端导出;每个所述植入鞘10中装有导丝1,导丝1前端设置有伞状滤网装置13。
41.所述套管11为中空管道,所述2-3个植入鞘10容纳于中空管道中;或者所述套管11为其中有2-3个孔道的实芯管道,每个套管分支11-2中有一个孔道,每个孔道中容纳1个植入鞘。
42.所述套管11上设置有套管弯曲部分11-1,所述套管弯曲部分11-1为套管外壁层叠形成的可伸缩转向结构;使得操作植入鞘/导丝的操作位置可以灵活变化。
43.所述套管分支末端装有单向阀门12,以在操作时提供对植入鞘/导丝的固定。
44.所述套管11长度为10-100cm,直径为5-20毫米;所述导丝直径为0.1-0.5毫米;所述植入鞘直径为2-10毫米。
45.套管11的长度适合从升主动脉介入心脏,并通过套管弯曲部分11-1的适当偏转以将2个植入鞘10分别送入左右颈动脉中以在左右颈动脉中的适合部分释放滤网。
46.所述伞状滤网装置13包括设置于导丝1末端的止动器4;伞状滤网2;伞状滤网2的开口端部设置的支撑环3;伞状滤网2封闭端部和止动器之间的旋转管101;连接止动器4和支撑环3的一个或多个连接丝5。
47.所述伞装滤网2张开后直径为4-12毫米;所述伞状滤网2的孔径为100-120微米;伞状滤网2采用聚亚胺酯材料制成。
48.所述伞状滤网装置13还包括设置于伞状滤网2封闭端部之外,远离导丝方向依次设置的头锥8和弹簧头端线圈9。
49.上述伞状滤网装置13中的伞状滤网2未使用时收纳与植入鞘10中,当套管11被置于适合的位置后,将植入鞘10前推至放置滤网的位置,使用导丝扭转器15扭转导丝1将伞状滤网装置13推出植入鞘,伞状滤网2在血流力量下张开,止动器4和连接丝5则控制伞状滤网2的张开幅度。在植入过程中头锥8和弹簧头端线圈9起到保护血管和辅助定位的作用。需要取出滤网时则将一个直径大于植入鞘的取出鞘14送入,将伞状滤网装置13套入后取出。
50.在所述弹簧头端线圈和伞状滤网封闭端部之间、旋转管上、或者止动器和导丝之间设置有一个或多个金属超声定位球6(附图中未显示所有可行位置)。所述的超声定位球6上设置一个或多个有用于增强超声波反射信号的角反射器7,所述角反射器7为三个平面两两垂直相交成形的凹陷。
51.所述远端滤器脑保护装置还包括超声发射头16、超声信号接收器17、信号处理装置和显示装置18,用于发射和接受超声信号并将其以可视方式呈现与屏幕上,以指导滤网放置和取出过程
52.所述远端滤器脑保护装置还包括导丝扭转器15。
53.所述远端滤器脑保护装置还包括取出鞘14。
54.所描述的实施例仅是本技术一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本技术中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本技术保护的范围。