一种超声消融治疗的系统的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种超声消融治疗的系统。


背景技术：

2.消融治疗也称为毁损治疗，可以毁损肿瘤等实体组织或者神经组织。目前，国内外常用的消融治疗手段包括激光消融、冷冻消融、微波消融及射频消融。消融器械系统主要有射频消融器械、冷冻消融器械、化学消融器械、超声消融器械。
3.目前，超声消融器械主要包括paradise系统、kona系统等，其通过发放高频率声波能量，进行环状消融，但环周式超声消融可能会导致完全的去交感效果，而交感神经反应是维持机体稳态的重要机制之一，所以采用环周式消融可能存在过度去交感的问题，造成患者术后应激能力下降，使得机体不能抵御外界的有害刺激，无法保持电解质水平和血压稳定，可能显著降低机体的应激能力，当遭遇失血、电解质紊乱等状况时，甚至可能增加患者的死亡率，并且环周式的消融有可能加剧内膜的损伤，导致术后出现动脉狭窄、纤维化、血栓形成等严重的并发症。对于kona系统采用的是聚焦超声，这种在操作上存在一定的盲目性，同时可能对无神经分布的组织也带来了不必要的损伤。


技术实现要素：

4.本实用新型实施例所要解决的技术问题在于，提供一种超声消融治疗的系统，通过控制器控制电机转动机构带动超声换能器组件的旋转，并对目标区域和非目标区域采取不同的转速，实现对目标区域的针对性治疗。
5.为了解决上述技术问题，本实用新型提供了一种超声消融治疗的系统，包括超声换能器组件、导管组件和机械转动组件；
6.所述机械转动组件包括壳体和设置在所述壳体内的电机转动机构，所述导管组件包括外管和容纳在所述外管内的连接管，所述外管与所述壳体相连；
7.所述电机转动机构通过所述连接管与所述超声换能器组件相连，并能够驱动所述超声换能器组件旋转。
8.在一个可行的实现方式中，所述超声消融治疗的系统还包括控制器，所述控制器包括第一控制模块和第二控制模块；
9.所述超声换能器组件包括至少一个治疗换能器和至少一个成像换能器，所述治疗换能器和所述成像换能器分别与所述第一控制模块信号连接，所述第一控制模块用于控制所述治疗换能器和/或所述成像换能器的启闭及发射功率，所述成像换能器用于获取检测区域的成像信息，所述治疗换能器用于消融检测区域内的目标区域；
10.所述第二控制模块与所述电机转动机构信号连接，所述第二控制模块控制所述电机转动机构的转动速度。
11.在一个可行的实现方式中，所述超声换能器组件还包括基座，所述基座与所述连接管相连，所述基座上开设有第一空间和第二空间，所述第一空间用于容纳治疗换能器，所
述第二空间用于容纳成像换能器。
12.在一个可行的实现方式中，所述超声消融治疗的系统还包括球囊，所述球囊与所述外管相连，所述超声换能器组件设置在所述球囊内，所述球囊内还充盈有传递介质，所述传递介质用于传递所述超声换能器组件产生的能量。
13.在一个可行的实现方式中，所述超声消融治疗的系统还包括进液组件和出液组件，所述进液组件包括进液驱动装置和进液管，所述进液驱动装置通过所述进液管与所述球囊相连；所述出液组件包括出液回收装置和出液管，所述出液回收装置通过所述出液管与所述球囊相连；
14.所述进液管、所述球囊、所述出液管和所述出液回收装置构成液体路径，所述进液驱动装置用于驱动所述传递介质在所述液体路径中流动。
15.在一个可行的实现方式中，所述进液管包括第一管段和与所述第一管段相通的第三管段，所述第一管段与所述球囊相连，所述第一管段由开设在所述外管的管壁上的第一外管空腔形成，所述第三管段与所述进液驱动装置相连；所述出液管包括第二管段和与所述第二管段相通的第四管段，所述第二管段与所述球囊相连，所述第二管段由开设在所述外管的管壁上的第二外管空腔形成，所述第四管段与所述出液回收装置相连。
16.在一个可行的实现方式中，所述机械转动组件的壳体内还包括导管连接体，所述导管连接体内开设有通孔，所述连接管穿过所述通孔并与所述电机转动机构相连；
17.所述导管连接体上还设有进液通孔和出液通孔，所述进液通孔连通所述第一管段和所述第三管段；所述出液通孔连通所述第二管段和所述第四管段。
18.在一个可行的实现方式中，所述导管连接体上还设有定位孔，所述机械转动组件的壳体上设有相应凸起，所述定位孔与所述凸起相配合。
19.在一个可行的实现方式中，所述连接管内还包括第一导线和第二导线，所述第一导线与所述治疗换能器相连，所述治疗换能器通过所述第一导线与所述控制器信号连接；所述第二导线与所述成像换能器相连，所述成像换能器通过所述第二导线与所述控制器信号连接。
20.在一个可行的实现方式中，所述球囊的一端与所述外管密封连接，所述球囊的另一端形成有导头；所述导头的材质为硅胶。
21.实施本实用新型，具有如下有益效果：
22.本技术提供的超声消融治疗的系统，包括超声换能器组件、导管组件和机械转动组件；机械转动组件包括壳体和设置在壳体内的电机转动机构，导管组件包括外管和容纳在外管内的连接管，外管与壳体相连；电机转动机构通过连接管与超声换能器组件相连，并能够驱动超声换能器组件旋转。通过控制器控制电机转动机构的转动，调节超声换能器组件在目标区域的停留时间，能够实现对目标区域的针对性治疗，同时，超声消融治疗的系统的各组件之间的结构紧凑，能够方便操作。
附图说明
23.图1是本实用新型所述的超声消融治疗的系统的结构示意图一；
24.图2是本实用新型所述的超声消融治疗的系统的部分结构透视图；
25.图3是本实用新型所述的超声换能器组件与连接管相连的结构示意图；
26.图4是本实用新型所述的超声换能器组件与导管组件相连的结构示意图；
27.图5是本实用新型所述的超声换能器组件的结构示意图一；
28.图6是本实用新型所述的超声换能器组件与球囊连接的结构示意图；
29.图7是本实用新型所述的超声换能器组件的结构示意图二；
30.图8是本实用新型所述的超声换能器组件的结构示意图三；
31.图9是本实用新型所述的超声换能器组件的结构示意图四；
32.图10是本实用新型所述的超声消融治疗的系统的结构示意图二；
33.图11是本实用新型所述的超声消融治疗的系统的部分剖视图；
34.图12是本实用新型所述的导管组件的外管的结构示意图；
35.图13是本实用新型所述的进液管和出液管的结构示意图；
36.图14是本实用新型所述的导管连接体的结构示意图一；
37.图15是本实用新型所述的导管连接体的剖面示意图；
38.图16是本实用新型所述的导管连接体的结构示意图二；
39.图17是本实用新型所述的球囊的结构示意图。
40.图中的附图标记：100-球囊，110-导头，200-超声换能器组件，210-治疗换能器，220-成像换能器，230-基座，231-第一基部，2310-第一空间，2311-第一端板，2312-轴孔，2313-第一侧板，2314-第二侧板，2315-点胶孔，232-第二基部，2320-第二空间，2321-第一端面，2322-第二端面，2323-侧面，2325-第一开孔，2326-第二开孔，2327-缺口，2328-中空通道，2329-阻隔件，2331-连接轴，2332-密封圈，300-导管组件，310-外管，3110-进液口，3120-出液口，320-连接管，400-机械转动组件，410-壳体，420-电机转动机构，430-导管连接体，431-外壳，432-内管，4310-定位孔，4311-第三点胶口，4320-进液通孔，4321-第一进液通孔，4322-第二进液通孔，4323-第一点胶口，4330-出液通孔，500-进液组件，510-进液驱动装置，520-进液管，5210-第一管段，5220-第三管段，5221-第一环凸，600-出液组件，610-出液回收装置，620-出液管，6210-第二管段，6220-第四管段，6221-第二环凸。
具体实施方式
41.为使本实用新型的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本实用新型的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本实用新型。但是本实用新型能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本实用新型内涵的情况下做类似改进，因此本实用新型不受下面公开的具体实施例的限制。
42.需要说明的是，当元件被称为“固定于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的。
43.除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本实用新型的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本实用新型的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本实用新型。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
44.请参见图1和图2，本实用新型提供了一种超声消融治疗的系统，包括超声换能器组件200、导管组件300和机械转动组件400；
45.机械转动组件400包括壳体410和设置在壳体410内的电机转动机构420，导管组件300包括外管310和容纳在外管310内的连接管320，外管310与壳体410相连，电机转动机构420通过连接管320与超声换能器组件200相连，并能够驱动超声换能器组件200旋转；
46.电机转动机构420驱动连接管320转动从而带动与连接管320相连的超声换能器组件200的旋转，超声换能器组件200在工作时产生信号和能量，一种可能的实现方式中，超声换能器组件200的外部具有包裹件，包裹件与超声换能器组件200之间充盈有用于传递信号和能量的介质；另一种可能的实现方式中，超声换能器组件200的表面具有用于传递信号和能量的包裹件，包裹件与超声换能器组件200之间无间隙。在超声消融治疗的系统工作时，导管组件300的外管310和机械转动组件400的壳体410保持固定，不随连接管320的转动而旋转，外管310和连接管320之间有空隙，使得连接管320有足够的转动空间，而不影响外管310，连接管320可以为软管。
47.在一个可行的实现方式中，超声消融治疗的系统还包括控制器，控制器包括第一控制模块和第二控制模块；
48.超声换能器组件200包括至少一个治疗换能器210和至少一个成像换能器220，治疗换能器210和成像换能器220分别与第一控制模块信号连接，第一控制模块用于控制治疗换能器210和/或成像换能器220的启闭及发射功率，成像换能器220用于获取检测区域的成像信息，治疗换能器210用于消融检测区域内的目标区域；
49.第二控制模块与电机转动机构420信号连接，第二控制模块控制电机转动机构420的转动速度。
50.在超声消融治疗的系统工作时，控制器能够控制成像换能器220和治疗换能器210同时启闭，或者先后启闭，控制器可以外接于超声消融治疗的系统，也可以内置于超声消融治疗的系统，控制器的第一控制模块控制成像换能器220向检测区域发射脉冲超声波，并接收成像换能器220反馈的成像信息，第一控制模块还控制治疗换能器210向检测区域内的目标区域发射功率，例如在应用于肺动脉高压、肾动脉消融治疗高血压的适应症的过程中，均需要消融破坏交感神经，尽可能减少对非交感神经的损伤，检测区域为成像换能器220观测到的所有神经组织，检测区域的目标区域为肺动脉或肾动脉神经组织的分布，对成像换能器施加10mhz以上的能量，通过超声能量的发射与接收，可以采集到神经组织的分布程度。控制器的第二控制模块控制电机转动机构420的转动速度，在操作时，控制器可根据成像换能器220反馈的成像信息，通过控制电机转动机构420来控制治疗换能器的转动速度，神经组织分布密集处，可控制治疗换能器的转速低于10rad/s，甚至在神经组织分布最密集处，可控制治疗换能器的转速为0，即可加大对神经组织的消融破坏程度。当神经组织分布稀疏处，可控制治疗换能器的转速高于10rad/s，也可高于15rad/s，也可高于20rad/s，也可高于30rad/s，也可高于50rad/s。通过采用不同的旋转速度，即可实现对神经组织的消融，而尽可能减少对非神经的损坏。
51.如图3-图9所示，在一个可行的实现方式中，超声换能器组件200还包括基座230，基座230与连接管320相连，所述基座230上开设有第一空间2310和第二空间2320，所述第一空间2310用于容纳治疗换能器210，所述第二空间2320用于容纳成像换能器220。
52.基座230包括第一基部231和第二基部232，第一基部231和第二基部232相连，第一基部231上开设有第一空间2310，第二基部232上开设有第二空间2320，第二基部232内还具有中空通道2328，中空通道2328与第一空间2310连通。第一基部231包括第一端板2311以及与第一端板2311的两端相连的第一侧板2313和第二侧板2314，第一端板2311通过第一侧板2313和第二侧板2314与第二基部232相连，第一侧板2313与第二侧板2314相对设置，第二基部232、第一侧板2313、第一端板2311以及第二侧板2314围合形成所述第一空间2310，第一侧板2313和第二侧板2314上分别开设有至少一个点胶孔2315。
53.第二基部232呈柱状，包括第一端面2321、第二端面2322和连接第一端面2321与第二端面2322的侧面2323，第二端面2322与第一侧板2313和第二侧板2314相连，中空通道2328贯穿第一端面2321和第二端面2322，第二空间2320自侧面2323向中空通道2328凹陷。侧面2323上还设有第一开孔2325和第二开孔2326，第一开孔2325和第二开孔2326均与中空通道2328连通；侧面2323上靠近第二空间2320处还设有缺口2327，缺口2327连通中空通道2328与第二空间2320。
54.基座230上还包括阻隔件2329和连接轴2331，阻隔件2329设置于第一空间2310内并靠近第一端板2311，阻隔件2329与第一侧板2313和第二侧板2314相连，并且阻隔件2329上设有开口。第一端板2311上设有轴孔2312，连接轴2331穿过轴孔2312后进入阻隔件2329上的开口；连接轴2331上还设有密封圈2332，密封圈2332位于第一端板2311和阻隔件2329之间。
55.治疗换能器210在治疗时，会产生较大的能量，非常容易将成像换能器220毁坏，并且治疗换能器210和成像换能器220在工作时容易造成信号干扰，为了尽量避免毁坏成像换能器220以及信号干扰的问题，引入了基座230，通过在基座230上开设有容纳治疗换能器210的第一空间2310和容纳成像换能器220的第二空间2320，能够隔绝治疗换能器210在治疗时产生的热量，减少对成像换能器220的影响，隔板的安装还能够隔绝治疗换能器210和成像换能器220在工作时各自产生的信号，减少相互之间的信号干扰。
56.在一个可行的实现方式中，超声消融治疗的系统还包括球囊100，球囊100与外管310相连，超声换能器组件200设置在球囊100内，球囊100内还充盈有传递介质，传递介质用于传递超声换能器组件200产生的能量。
57.超声消融治疗的系统在工作时，超声换能器组件200会产生信号及热量，而球囊100中充盈的传递介质不仅能够将超声换能器组件200产生的信号传递至目标区域，还能够带走超声换能器组件200的热量，冷却超声换能器组件200，减少热量对超声换能器组件200的损坏，优选地，传递介质为水。球囊100包裹在超声换能器组件200的外面，球囊100、外管310和壳体410在系统工作时均保持固定，超声换能器组件200周向转动，传递介质能够在球囊100内不断流动，从而不断带走超声换能器组件200产生的热量。
58.如图10-图12所示，在一个可行的实现方式中，超声消融治疗的系统还包括进液组件500和出液组件600，进液组件500包括进液驱动装置510和进液管520，进液驱动装置510通过进液管520与球囊100相连；出液组件600包括出液回收装置610和出液管620，出液回收装置610通过出液管620与球囊100相连；
59.进液管520、球囊100、出液管620和出液回收装置610构成液体路径，进液驱动装置510用于驱动传递介质在液体路径中流动。
60.进液驱动装置510与进液管520相连，用于向球囊100内提供传递介质，出液回收装置610与出液管620相连，用于收集从球囊100内排出的传递介质。传递介质在进液驱动装置510的驱动下由进液管520进入并经球囊100流至出液管620，由出液回收装置610回收，传递介质充盈在球囊100内不仅可以传递超声换能器组件200产生的能量，还可以通过传递介质在球囊100内的循环冷却超声换能器组件200，使得超声换能器组件200不因温度太高而损坏。其中，进液驱动装置510可以为电动泵或手动泵，传递介质可以为水。球囊100内传递介质和超声换能器组件200可直接接触，传递介质在球囊100内应完全充盈，不应存在空气，空气的存在会影响传递介质传递能量的能力。
61.在一个可行的实现方式中，进液管520包括第一管段5210和与第一管段5210相通的第三管段5220，第一管段5210与球囊100相连，第一管段5210由开设在外管310的管壁上的第一外管310空腔形成，第三管段5220与进液驱动装置510相连；出液管620包括第二管段6210和与第二管段6210相通的第四管段6220，第二管段6210与球囊100相连，第二管段6210由开设在外管310的管壁上的第二外管310空腔形成，第四管段6220与出液回收装置610相连。
62.进液管520包括设置在外管310上的第一管段5210和第三管段5220，出液管620包括设置在外管310上的第二管段6210和第四管段6220，外管310的管壁上沿外管310的轴线方向上开设有第一外管空腔和第二外管空腔，第一外管空腔内形成第一管段5210，第二外管空腔内形成第二管段6210，第三管段5220与进液驱动装置510相连，第三管段5220部分位于壳体410内，并部分延伸至壳体410外暴露于空气中，第四管段6220与出液回收装置610相连，第四管段6220部分位于壳体410内，并部分延伸至壳体410外暴露于空气中。第一管段5210和第三管段5220相连通，并位于进液驱动装置510和球囊100之间，第二管段6210和第四管段6220相连通，并位于出液回收装置610和球囊100之间，传递介质在进液驱动装置510的驱动下依次流经第三管段5220和第一管段5210，流至球囊100，再依次流经第二管段6210和第四管段6220，最后流至出液回收装置610。
63.如图13-图15所示，在一个可行的实现方式中，机械转动组件400的壳体410内还包括导管连接体430，导管连接体430内开设有通孔，连接管320穿过通孔并与电机转动机构420相连；
64.导管连接体430上还设有进液通孔4320和出液通孔4330，进液通孔4320连通第一管段5210和第三管段5220；出液通孔4330连通第二管段6210和第四管段6220。
65.导管连接体430设置在机械转动组件400的壳体410内，并与导管300相连，导管连接体430内开设有通孔，通孔内穿有连接管320，连接管320穿过通孔并与电机转动机构420相连，导管连接体430上还设有进液通孔4320和出液通孔4330，导管组件300的外管310与导管连接体430相连的一端设有进液口3110和出液口3120，进液口3110连通第一管段5210，出液口3120连通第二管段6210，第三管段5220的出口端穿过进液通孔4320和进液口3110后进入第一管段5210，第四管段6220的入口端穿过出液通孔4330和出液口3120后进入第二管段6210。
66.导管连接体430包括外壳431和设置在外壳431内的内管432，出液通孔4330包括设置在外壳431上的第一出液通孔(图中未表现出，与第一进液通孔4321相对设置，且外形尺寸一致)和设置在内管432上的第二出液通孔(图中未表现出，与第二进液通孔4322相对设
置，且外形尺寸一致)，进液通孔4320包括设置在外壳431上的第一进液通孔4321和设置在内管432上的第二进液通孔4322，导管组件300的外管310伸入内管432中，进液口3110、第一进液通孔4321和第二进液通孔4322的中心线重合，出液口3120、第一出液通孔和第二出液通孔的中心线重合。
67.第三管段5220的出口端设有第一环凸5221，第一进液通孔4321和第一环凸5221之间密封连接，第四管段6220的入口端设有第二环凸6221，第一出液通孔和第二环凸6221之间密封连接。导管连接体430的内管432上开设有第一点胶口4323和第二点胶口(图中未表现出，与第一点胶口4323相对设置，且外形尺寸一致)，第一点胶口4323环绕第二进液通孔4322，第二点胶口环绕第二出液通孔，外壳431上开设有第三点胶口4311和第四点胶口(图中未表现出，与第三点胶口4311相对设置，且外形尺寸一致)，第三点胶口4311环绕第一进液通孔4321，第三点胶口4311与第一进液通孔4321的中心线重合，第四点胶口环绕第一出液通孔，第四点胶口与第一出液通孔的中心线重合。第三管段5220的出口端通过从第三点胶口4311注入的胶水与导管组件300的外管310和内管432固定，第四管段6220的入口端通过从第四点胶口注入的胶水与导管组件300的外管310和内管432固定。
68.如图16所示，在一个可行的实现方式中，导管连接体430上还设有定位孔4310，机械转动组件400的壳体410上设有相应凸起，定位孔4310与凸起相配合。
69.导管连接体430上设有至少一个定位孔4310，定位孔4310可将导管连接体430固定安装在机械转动组件400的壳体410内，壳体410内设有与定位孔4310相对应的凸起，凸起和定位孔4310之间相配合，能够将导管连接体430卡在壳体410内，方便外管310、第三管段5220和第四管段6220等其他部件的定位安装。
70.在一个可行的实现方式中，连接管320内还包括第一导线和第二导线，第一导线与治疗换能器210相连，治疗换能器210通过第一导线与控制器信号连接；第二导线与成像换能器220相连，成像换能器220通过第二导线与控制器信号连接。
71.在连接管320内还设有连接治疗换能器210的第一导线和连接成像换能器220的第二导线，第一导线和第二导线均设置在连接管320内，由连接管320包裹，第一导线和第二导线分别与控制器的第一控制模块信号连接，控制器的第一控制模块通过第一导线控制治疗换能器210的启闭及发射功率，并通过第二导线控制成像换能器220的启闭及发射功率。
72.如图17所示，在一个可行的实现方式中，球囊100的一端与外管310密封连接，球囊100的另一端形成有导头110。当超声消融治疗的系统进入患者身体时，导头110能够起到导向作用，导头110的材质较软，能够减少异物进入体内引起的不适感，在一个可行的实现方式中，导头110的材质为硅胶。
73.在一个可行的实现方式中，在使用超声消融治疗的系统进行肺动脉高压的治疗时，控制器的第一控制模块控制成像换能器220和治疗换能器210的同时启闭或者先后启闭，本实施例中，控制器(图中未表现出)外接于系统，控制器的第一控制模块控制成像换能器向神经组织发射脉冲超声波，并接收成像换能器220反馈的成像信息，人为识别成像信息中的交感神经和非交感神经的区域，来控制电机转动机构对不同神经分布区域下的旋转速度，并由第一控制模块控制治疗换能器210向交感神经分布密集处发射功率，能够针对性的治疗交感神经，而尽可能减少对非交感神经的损坏。
74.在另一个可行的实现方式中，在使用超声消融治疗的系统进行肾交感神经的消融
治疗时，控制器的第一控制模块控制成像换能器220和治疗换能器210的同时启闭或者先后启闭，本实施例中，控制器(图中未表现出)外接于系统，控制器的第一控制模块控制成像换能器向神经组织发射脉冲超声波，并接收成像换能器220反馈的成像信息，人为识别成像信息中的肾交感神经和非肾交感神经，来控制电机转动机构对不同神经下的旋转速度，并由第一控制模块控制治疗换能器210向肾交感神经发射功率，能够针对性的治疗肾交感神经，而尽可能减少对非肾交感神经的损坏。
75.以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
76.以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。因此，本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。