用于同时行肾穿刺活检术与肾造瘘术的套件

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种用于同时行肾穿刺活检术与肾造瘘术的套件。


背景技术：

2.梗阻性肾病是导致肾功能衰竭的常见病因。现有研究显示在慢性肾脏病的诸多病因中，梗阻性肾病已升至第３位，因此明确肾脏梗阻原因，及时解除肾脏梗阻，保护残存肾功能尤为重要。临床上，多种急性疾病可导致梗阻性肾损伤，不但需要短时间内解除梗阻，更需要肾穿刺活检明确肾损伤病理类型，进一步明确肾脏梗阻原因。
3.目前，经皮肾造瘘仅可解除肾脏梗阻，如需要了解肾损伤病理类型及病因，则需要另外行肾穿刺活检术，获取肾组织。按照目前的手术方式，肾造瘘及肾穿刺活检需要进行两次有创操作，给患者带来极大痛苦，同时也浪费医疗资源。
4.具体而言，目前使用的肾造瘘套件，由引流管、穿刺针（包括针管和各种型号的针芯）、导丝和扩张器构成。
5.而目前的超声引导下肾穿刺活检是在彩超定位下使用一次性肾穿刺活检针穿刺肾脏获取肾组织，并进行后续病理染色，是肾脏疾病诊断的金标准。
6.无论是肾造瘘还是肾穿刺活检均为有创操作，需要彩超医师及肾内科/泌尿外科医师配合完成，均有出血风险，分开操作不但增加患者痛苦，也会导致住院费用增加及人力损耗增加。


技术实现要素：

7.本实用新型的目的就在于提供一种用于同时行肾穿刺活检术与肾造瘘术的套件，以解决上述问题。
8.为了实现上述目的，本实用新型采用的技术方案是这样的：
9.一种用于同时行肾穿刺活检术与肾造瘘术的套件，包括穿刺针芯和穿刺针管，在所述刺针芯的靠近前端的位置设置有切割容纳凹槽，所述切割容纳凹槽边缘呈锐利状，所述穿刺针芯的后端设置有针芯定位部，在所述针芯定位部的末端固定连接有针芯控制杆，所述穿刺针管的后端设置有与所述针芯定位部匹配的定位匹配部；其中，所述针芯定位部的末端外径大于穿刺针芯的外径，其前端与穿刺针芯末端相连接；所述定位匹配部的纵截面也为等腰梯形，即定位匹配部是一个从末端开始内径逐渐收窄的筒体，该梯形的上底与穿刺针管的末端相接，并且定位匹配部的纵截面的下底长度大于针芯定位部的纵截面的下底长度，定位匹配部的纵截面的上底长度小于针芯定位部的纵截面的上底长度。
10.本实用新型在传统肾造瘘套件的基础上，首先对肾造瘘套件的穿刺针进行改进，使其针尖部改进为肾穿刺活检针尖的能够实现切割及容纳组织功能的容纳凹槽，为避免无法把握穿刺肾组织长度，还对针芯和针管的后端进行了适应性改进。具体而言：临床使用作为穿刺造瘘时，穿刺针芯位于穿刺针管内部，当达到合适位置，向前推动枕芯控制杆，使穿
刺针芯穿出穿刺针管前端（为了控制穿刺针芯穿出穿刺针管前端的长度，本实用新型通过对穿刺针管和穿刺针芯结构的匹配改进，当穿刺针芯前进到一定位置后，由于其针芯定位部的末端的外径大于定位匹配部的内径，使得枕芯被“卡”住不能继续前进）；继续向前，通过前端的锐利的切割容纳凹槽穿刺肾组织，并使切割的肾组织容纳于该凹槽内，穿刺后通过枕芯控制杆回抽穿出针芯至穿刺针管内，肾组织和穿刺针芯均位于穿刺针管内，继续穿刺至造瘘合适位置，通过枕芯控制杆拔出穿刺针芯，可带出穿刺组织，获取肾组织进行后续检查，穿刺针管引入导丝进行后续穿刺引流操作。
11.作为优选的技术方案：所述针芯定位部的纵截面也为等腰梯形，该等腰梯形的上底与穿刺针芯末端相连接。
12.作为进一步优选的技术方案：所述针芯定位部的纵截面的上底长与穿刺针芯的直径相等。当然，也可以是针芯定位部的纵截面的上底长小于或者大于穿刺针芯直径，设置为相等，便于加工一体成型。
13.作为优选的技术方案：所述针芯定位部进入定位匹配部后与定位匹配部接触的部分为弹性材质，并在所述定位匹配部内侧的与针芯定位部接触的位置设置有卡槽。
14.作为优选的技术方案：所述针芯控制杆的外径小于或等于穿刺针芯的外径。更便于操作针芯控制杆。
15.作为优选的技术方案：所述针芯控制杆靠近末端的位置设置有防滑凸纹。更便于稳定操作针芯控制杆的抽取。
16.与现有技术相比，本实用新型的优点在于：采用本实用新型的套件，可以实现在肾脏造瘘解除梗阻同时获得肾组织，避免了再次行肾穿刺活检术，避免了患者反复多次承受痛苦和风险，明显减轻了患者的经济负担，节省医务人员的时间、人力，也节省了医疗资源。
附图说明
17.图1为本实用新型实施例1的穿刺针芯结构图；
18.图2为本实用新型实施例1的穿刺针管结构图；
19.图3为本实用新型实施例1的穿刺针芯与穿刺针管初始的组合状态图；
20.图4为本实用新型实施例1的穿刺针芯与穿刺针管组合使用状态图；
21.图5为本实用新型实施例2的穿刺针芯与穿刺针管组合使用状态图。
22.图中：1、穿刺针芯；2、穿刺针管；3、切割容纳凹槽；4、针芯定位部；5、针芯控制杆；6、定位匹配部；7、卡槽。
具体实施方式
23.下面将结合附图对本实用新型作进一步说明。
24.实施例1：
25.一种用于同时行肾穿刺活检术与肾造瘘术的套件，包括穿刺针芯1和穿刺针管2，所述穿刺针芯1的结构图1所示，穿刺针管2的结构图如图2所示，在所述穿刺针芯1的靠近前端的位置设置有切割容纳凹槽3，所述切割容纳凹槽边缘呈锐利状，所述穿刺针芯1的后端设置有针芯定位部4，在所述针芯定位部4的末端固定连接有针芯控制杆5，所述穿刺针管2的后端设置有与所述针芯定位部4匹配的定位匹配部6；其中，所述针芯定位部4的纵截面为
等腰梯形，该等腰梯形的上底与穿刺针芯1末端相连接；所述定位匹配部6的纵截面也为等腰梯形，该梯形的上底与穿刺针管2的末端相接，并且定位匹配部6的纵截面的下底长度大于针芯定位部4的纵截面的下底长度，定位匹配部6的纵截面的上底长度小于针芯定位部4的纵截面的上底长度；
26.本实施例中：所述针芯定位部4的纵截面的上底长与穿刺针芯1的直径相等。
27.本实施例中：所述针芯控制杆5的外径小于或等于穿刺针芯的外径。
28.需要说明的是：定位匹配部6的宽度没有特殊要求，因为这部分并不进入组织，只需要与针芯定位部4的大小相配即可，定位匹配部6的长度只要方便手操作即可，针芯控制杆5的长度满足左手持穿刺针管2右手方便推拔的长度即可；针芯控制杆5的长度方便操作即可，其不需要在拔除穿刺针芯1后取掉，拔针后取出组织即可。
29.使用时，如图3所示，图中a为穿刺针芯1伸出穿刺针管2的长度，该长度通过穿刺针管2的定位匹配部6的内径，与穿刺针芯1的针芯定位部4末端的外径的相对大小来确定，即，针芯定位部4末端的外径相对于定位匹配部6的内径越大，则a的长度越小，反之亦然；肾穿刺需要的组织长度一般是1.0-2.0cm，常规长度为1.2cm左右，通过调整定位匹配部6的内径与针芯定位部4末端的外径的相对大小，来达到上述长度的要求；
30.手术过程：
31.1.患者俯卧位，彩超下确定大概穿刺深度及进针部位，常规消毒铺巾后，再次定位穿刺点，局麻后刺入穿刺针管（图3）至接近肾脏外包膜；
32.2.嘱患者屏住呼吸，继续进针，彩超下见穿刺针管见达肾包膜后，固定肾造瘘穿刺针，然后通过针芯控制杆5向前推动针芯使针芯继续进针1-2cm至需要穿刺部位（图4），通过针芯控制杆5迅速抽回穿刺针芯1至其回归穿刺针管2，继续前进至肾造瘘所需位置后，进一步拔除穿刺针芯，引入导丝及扩张器，插入引流管，并固定引流管，完成肾造瘘术，解除肾脏梗阻。拔出的穿刺针针芯内含肾组织，如其长度为10-15mm，上密布肾小球（灯光下红色小点）为合格标本，如不合格，可拔出针芯后再穿刺1次后再引入导丝及扩张器。
33.3.留取标本送检光镜、电镜。
34.4.观察患者是否出现引流通畅、是否出现肾周血肿，消毒，覆盖敷料，转移患者，监测患者生命征。
35.本实用新型的优点包括：
36.1、可一次性完成肾穿刺活检及肾造瘘，既解决了肾脏梗阻问题保护肾功能和结构，又获取了肾组织，用于明确肾脏疾病原因，指导后续治疗；
37.2、肾造瘘套件技术成熟，根据穿刺活检针改进肾造瘘穿刺针针芯，技术难度小，可行性强；
38.3、如可成功建立可根据上述方式制作多种组织造瘘套件，包括胃造瘘套件等。
39.实施例2
40.本实施例与实施例1相比，所述针芯定位部4进入定位匹配部6后与定位匹配部6接触的部分为弹性材质比如硅胶材质，并在所述定位匹配部6内侧的与针芯定位部4接触的位置设置有卡槽7，如图5所示，这样的设置，穿刺针芯1到达预定位置后，刚好能够使针芯定位部4卡在卡槽7内，从而能够防止取样的时候穿刺针芯1因为遇到组织的阻力而导致的回退；由于是弹性材质，当需要取出穿刺针芯使，向外的回退力能够使弹性材质的部位产生形变，
从而轻松取出穿刺针芯。
41.以上所述仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。