可分离式口腔支架和放疗摆位组件

1.本技术涉及医疗器械技术领域，具体为一种可分离式口腔支架和放疗摆位组件。


背景技术：

2.放疗口含器，又名口腔支架，是一种头颈部肿瘤放射治疗用的口腔辅助定位装置，将正常组织固定在尽可能远离靶区的位置，以减少口腔粘膜炎、味觉障碍及口干等不良反应的发生。但是，目前临床应用中，对于颌面部放疗定位，大多采用张开含瓶、软木塞、压舌板、注射器等较简易的放疗口含器。使用时，难以保证上下颌和舌头位置的重复性，舒适度差且无法实现个体化。
3.为了解决上述问题，出现了一些可进行局部调整的放疗口含器，可根据患者的口腔进行个性化的调整。如申请号为cn202110640498.8的专利文件公开的一种用于口腔肿瘤放疗辅助定位的口腔支架、专利号为cn202122212472.1的公开文件公开的一种具有固定功能的口腔支架。然而，此类放疗口含器和用于固定患者摆位的网罩兼容性不好。


技术实现要素：

4.为了解决上述问题，本技术提供一种可分离式口腔支架，用于与网罩相对固定，包括：
5.口含件和设置在所述口含件上的连接部，所述口含件用于供患者咬合；
6.定位件和设置在所述定位件上的被连接部，所述连接部和所述被连接部中，至少有一个向着另一个的方向伸出，穿过所述网罩上的网孔并嵌入另一个之内，以使所述定位件可拆卸地连接在所述口含件上。
7.可选地，所述连接部包括至少两根连接柱，所述被连接部包括与所述连接柱数量相同且一一对应的连接槽。
8.可选地，所述口含件包括彼此相背设置的上表面和下表面，所述上表面上具有上牙弓固定槽，所述下表面上具有下牙弓固定槽；
9.所述两根连接柱的投影的连线与所述上表面和下表面的分割线具有夹角，且所述夹角的角度大于零度。
10.可选地，所述夹角的角度在15
°
至45
°
的范围内。
11.可选地，所述连接柱包括：
12.柱本体和设置在所述柱本体上的卡位部，所述卡位部凸出于所述柱本体的表面，以在所述卡位部和所述口含件之间形成卡位槽，所述卡位槽用于供所述网罩上的网孔卡入；
13.所述连接槽的内径对应所述柱本体和所述卡位部设置。
14.可选地，所述卡位部绕所述柱本体形成卡位环。
15.可选地，所述卡位环的外径自靠近所述口含件的方向向着远离所述口含件的方向逐渐增大或逐渐减小。
16.可选地，所述连接柱的直径在2cm至3cm的范围内；
17.所述口含件根据患者口腔的倒模的三维扫描模型，以填充度为10％的参数通过3d打印制成；
18.所述可分离式口腔支架采用pla材料，所述可分离式口腔支架的壁厚为2毫米。
19.本技术还公开了一种放疗摆位组件，包括网罩和上述可分离式口腔支架；所述网罩能够覆盖患者的头部、颈部和至少部分肩部。
20.可选地，所述网罩的网孔孔径小于或等于1cm，所述网罩在被加热后能够软化，以拉伸所述网孔的孔径。
21.与现有技术相比，本技术的有益效果是：
22.本技术提供的可分离式口腔支架通过设置在口含件上的连接部，和设置在定位件上的被连接部的连接，使得口含件和定位件扣合在网罩的两侧，形成了有效的相对固定。由于患者的口部含着口含件时，无法再相对网罩发生运动，因此只要网罩处于与上一次放疗时相同的位置，则患者的摆位将保持较高的一致性。如此一来，每次患者躺到医疗床上时，只需要进行激光定位的简单微调和确认，即可完成摆位。
附图说明
23.为了更清楚地说明本技术的实施方式，下面将对相关的附图做出简单介绍。可以理解，下面描述中的附图仅用于示意本技术的一些实施方式，本领域普通技术人员还可以根据这些附图获得本文中未提及的许多其他的技术特征和连接关系等。
24.图1为本技术实施例中一种可分离式口腔支架的结构示意图；
25.图2为本技术实施例中一种放疗摆位组件的结构示意图；
26.图3为本技术实施例中患者口含口含件的示意图；
27.图4为本技术实施例中连接部的结构示意图；
28.图5为本技术另一实施例中连接部的结构示意图；
29.图6为本技术又一实施例中连接部的结构示意图。
30.图中的附图标记及名称如下：
31.1、网罩；11、网孔；2、口含件；3、连接部；4、定位件；5、被连接部；6、连接柱； 61、柱本体；62、卡位部；63、卡位槽；64、卡位环；7、连接槽；71、第一槽；72、第二槽；8、可分离式口腔支架。
具体实施方式
32.下面将结合本技术实施例中的附图，对本技术实施例中的技术方案进行详细说明。
33.在现有技术中，每次放疗操作之前，都需要调整患者的身体位置，俗称摆位。由于针对一名患者的放射治疗往往不是一次完成的，需要在一个治疗周期内进行多次照射，因此每次照射时，都需要对患者摆位。
34.为了方便摆位，通常来说，针对头颈部的放射治疗会借助到网罩。这一网罩覆盖患者的头颈部和部分肩部，进行固定。面罩的固定效果良好，但是，如果面罩固定得太紧，往往会让患者觉得窒息，而且面罩拿下来脸上有可能产生因面罩造成的深深的勒痕。因此在临
床上，往往会保持适当的松紧度，保证舒适性。
35.临床上在手术后，患者的术区即会发生明显的肿胀。一般要求术后4至6周内开始制作面罩以便术后放疗，此时术区肿胀尚未消退。等到患者经受几周的放射治疗之后，术区乃至整个颌面部和颈部的肿胀消退，同时受手术影响、营养不好等原因将导致患者机体整体消瘦。此时，之前保持了适当的松紧度的面罩将会变得松垮，这导致现有技术的口腔支架在面罩内出现很大的活动度。此时，对患者的摆位过程中就需要反复地微调患者的头部位置，使得操作变得困难。
36.有鉴于此，本技术提供了一种可分离式口腔支架，以解决上述问题。
37.实施方式一
38.本技术的第一实施方式提出了一种可分离式口腔支架8，用于与网罩1相对固定，如图1和图2所示，包括：
39.口含件2和设置在所述口含件2上的连接部3，所述口含件2用于供患者咬合；
40.定位件4和设置在所述定位件4上的被连接部5，所述连接部3和所述被连接部5中，至少有一个向着另一个的方向伸出，穿过所述网罩1上的网孔11并嵌入另一个之内，以使所述定位件4可拆卸地连接在所述口含件2上。
41.其中，口含件2的外部形状可以根据需进行放射治疗的患者张口时的口腔腔内形状定制，以用于固定患者上下颌的位置，从而省去了调整操作，改善对患者上下颌的固定效果。
42.具体说来，口含件2可以根据患者口腔的倒模的三维扫描模型，以填充度为10％的参数通过3d打印制成。其中，可分离式口腔支架8采用pla材料，可分离式口腔支架8的壁厚可以约为2毫米。
43.本实施例中，口含件2的制造方法可以为：
44.1、将印模膏置于70℃热水中，软化好后取出，捏成合适的尺寸；
45.2、令患者仰卧于ct模拟机治疗床上；待印模膏温度降低至合适的温度后，将印模膏放入病人口中，嘱咐患者轻咬印模膏以拓出病人的牙齿形状；
46.3、待印模膏成型冷却后从患者口中取出，得到患者的口模；
47.4、对口模做ct扫描，采用头部序列螺旋断层扫描，扫描层距为1.25mm，管电压260 kv、管电流120ma，得到口模的ct图像；
48.5、对口模的ct图像进行处理和重建，得到三维图像；
49.6、根据三维图像进行3d打印，打印层高为0.1mm-0.3mm，打印填充度为10％，壁厚2mm，得到口含件2。
50.本技术所提及的网罩1已经被应用在了临床之中，可以用于固定和定位患者。网罩1 往往可以在高于室温的温度，例如在热水的浸泡下发生一定程度的形变，从而方便根据患者的脸型作出对应的调整。理想情况下，每次的摆位都希望患者处于同一位置，从而针对同一患部进行重复照射。但实际情况下却较难做到，这是因为肿胀消退后的患者与此前制作的面罩之间存在较大间隙，口腔支架也在面罩内存在较大的活动度，难以对患者的位置进行固定。因此，在临床上，往往需要反复地调整摆位，耗时较长。
51.通常而言，口腔支架仅用于口腔内的占位，防止放射治疗影响患者的口内组织。然而本技术的发明人发现，通过将口腔支架和网罩1结合，可以使得二者之间相对固定。
52.有鉴于此，本技术提供的可分离式口腔支架8通过设置在口含件2上的连接部3，和设置在定位件4上的被连接部5的连接，使得口含件2和定位件4扣合在网罩1的两侧，形成了有效的相对固定。由于患者的口部含着口含件2时，无法再相对网罩1发生运动，因此只要网罩1处于与上一次放疗时相同的位置，则患者的摆位将保持较高的一致性。如此一来，每次患者躺到医疗床上时，只需要进行激光定位的简单微调和确认，即可完成摆位。
53.通过实验证实，本技术的可分离式口腔支架8相对于传统的口腔支架而言，在平移y1、 z1方向上、旋转y2方向上，以及下颌骨水平支的摆位上都有明显的提高，尤其是在控制、减少头部旋转方向的误差具有明显的临床意义，可以有效缩短技术员的摆位时间，提高摆位效率，具有很好的应用前景。
54.在本实施例中，如图1和图2所示，设置在口含件2上的连接部3朝定位件4的方向伸出，穿过网罩1上的网孔11并嵌入设置在定位件4上的被连接部5之内。连接部3穿过网罩1的网孔11后，该可分离式口腔支架8和网罩1将取得相对固定，从而使得患者的头颈与网罩1的位置关系唯一。
55.连接部3和被连接部5的作用在于：一方面实现定位件4和口含件2之间的可拆卸连接；另一方面，连接部3和被连接部5之中的任意一个，可以穿过网罩1的网孔11以固定该分离式口腔支架与网罩1之间的相对位置。显然，连接部3和被连接部5的结构也可以对调，并依然能够满足本技术的技术目的。例如，在本实施方式中，设置在口含件2上的连接部3从网罩1内穿过网孔11向外伸出与设置在定位件4的被连接部5连接。而在另外一个实施例中，还可以是设置在定位件4上的被连接件从网罩1外穿过网孔11向内伸出与设置在口含件2的连接部3连接。
56.另外，在本实施例中，该可分离式口腔支架8与网罩1的固定，是通过网罩1上的网孔11对连接部3的限位实现的。实际上，在本实施例中，口含件2与定位件4连接后，还可以从内外两个方向夹持网罩1，进一步地实现该可分离式口腔支架8与网罩1的固定。
57.本技术的第一实施方式还公开了放疗摆位组件，如图2所示，包括网罩1和上述可分离式口腔支架8；所述网罩1能够覆盖患者的头部、颈部和至少部分肩部。
58.根据人体结构，人体的头部在空间中的三维位置，由头部、颈部和肩部的位置共同决定的。因此，仅需对头部、颈部、肩部三个部位进行固定，即可实现对头部在三维位置上的固定。将网罩1设置成能够覆盖患者的头部、颈部和至少部分肩部，分别对头部、颈部、肩部三个部位进行固定，以固定患者的头部在空间中的三维位置。
59.在该实施例中，该可分离式口腔支架8与网罩1之间的固定是通过连接部3与网罩1 的网孔11相互配合实现的。因此，网孔11的孔径应当连接部3的尺寸相配合，具体地，网罩1的网孔11孔径可以小于或等于1cm。另外，考虑到需要保证连接部3自身的结构强度，网罩1的网孔11孔径可以在大于0.5cm且小于1cm的范围内。需要说明的是，上述网孔11孔径指的是网罩1拉伸之前的网孔11直径。而与之对应的，连接部3的直径则可以略大于网孔11的直径，例如其直径可以是1.5cm至3cm的范围内。更优选地，连接柱的直径在2cm至3cm的范围内。
60.此外，所述网罩1在被加热后能够软化，以拉伸所述网孔11的孔径。网罩1采用热塑性的记忆材料制作而成，被加热后能够软化。这样，一方面在放疗治疗之前，网罩1根据患者的进行个性化塑形，用于固定患者的头部；另一方面，网罩1软化后可以拉伸网孔 11的孔径
使其扩大以适应连接部3的尺寸，从而使其与连接部3更紧密地结合在一起。
61.实施方式二
62.本实施方式是基于第一实施方式的进一步改进，其改进之处在于，如图1和图3所示，所述连接部3包括至少两根连接柱6，所述被连接部5包括与所述连接柱6数量相同且一一对应的连接槽7。
63.将连接柱6的数量设置成大于2，使得当两根连接柱6穿过网孔11时，既可以将口含件2固定在网罩1上，也可以利用两根连接柱6限制口含件2相对于网罩1的转动，实现准确的固定。在使用时，可以将两根连接柱6从网罩1内向外穿过网罩1上的对应网孔11，然后将定位件4从网罩1的外面通过连接槽7插在连接柱6上，使得定位件4扣接在口含件2上。通过连接槽7和连接柱6之间的摩擦力可以实现连接柱6与连接槽7之间的连接固定。
64.在该实施例中，所述口含件2包括彼此相背设置的上表面和下表面，所述上表面上具有上牙弓固定槽，所述下表面上具有下牙弓固定槽。
65.上牙弓固定槽用于与患者的上牙弓对应，下牙弓固定槽用于与患者的下牙弓对应。通过上牙弓固定槽和下牙弓固定槽的设置，分别对患者的上牙弓和下牙弓进行固定，进而对患者的上下颌进行定位固定。
66.参见图3所示，所述两根连接柱6的投影的连线与所述上表面和下表面的分割线具有夹角，且所述夹角的角度大于零度。当两根连接柱6的相对位置不在一水平线上，其可以更好地和网罩1的网孔11交错结合。进一步地，所述夹角的角度在15
°
至45
°
的范围内。
67.实施方式三
68.该实施方式是基于实施方式二的进一步改进，其改进之处在于，如图所示，所述连接柱6包括：
69.柱本体61和设置在所述柱本体61上的卡位部62，所述卡位部62凸出于所述柱本体 61的表面，以在所述卡位部62和所述口含件2之间形成卡位槽63，所述卡位槽63用于供所述网罩1上的网孔11卡入。
70.卡位槽63用于供网罩1上的网孔11卡入，作为连接柱6与网孔11的连接位置。具体地为，当连接柱6穿过网孔11直到网孔11卡入连接柱6上的卡位槽63内时，则表示连接柱6插入至预设位置。而且，当网孔11卡入卡位槽63后，卡位槽63可限制连接柱6 相对于网罩1在连接柱6的轴向方向移动，避免在该可分离式口腔支架8在佩戴或使用过程中，连接柱6从网孔11脱离。
71.另外，所述连接槽7的内径对应所述柱本体61和所述卡位部62设置。具体地，连接槽7包括沿连接槽7深度方向依次设置的第一槽71和第二槽72。其中第一槽71的内径与卡位部62的直径相对应，第二槽72的内径与柱本体61的直径相对应。当连接柱6插入连接槽7至预设位置后，卡位部62与第一槽71的底面相抵或者柱本体61与第二槽72的底面相抵，以示意连接柱6与连接槽7充分连接。
72.在该实施例中，如图4所示，所述卡位部62绕所述柱本体61形成卡位环64。可以理解的是，当卡位部62存在缺口时，有可能出现一部分网罩1一部分卡位部62的下方，另一部分穿过卡位部62而位于卡位部62的上方的情形，此时难以微调口腔支架的位置。而环形的卡位部62能够使网罩1整体地进出卡位槽63，提高便利性和舒适度。
73.在另一个实施例中，如图5所示，卡位环64的外径自靠近所述口含件2的方向向着
远离所述口含件2的方向逐渐增大。通过这样的设置，当连接柱6穿过网罩1的网孔11 时，外径自靠近所述口含件2的方向向着远离所述口含件2的方向逐渐增大的卡位环64 可以将网孔11扩展，便于将连接柱6穿过网孔11直至网孔11卡入卡位槽63内。
74.在另外一个实施例中，如图6所示，卡位环64的外径自靠近所述口含件2的方向向着远离所述口含件2的方向逐渐减小。通过这样的设置，当连接柱6从网罩1的网孔11 抽出时，外径自靠近所述口含件2的方向向着远离所述口含件2的方向逐渐减小的卡位环 64可以将网孔11扩展，便于网孔11从卡位槽63内脱离。
75.尽管已经示出和描述了本技术的实施方式，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本技术的原理和精神的情况下可以对这些实施方式进行多种变化、修改、替换和变型，本技术的范围由所附权利要求及其等同物限定。