拉线复合环及包括其的自膨心脏瓣膜支架的制作方法

本技术涉及医疗器械，具体涉及一种拉线复合环及包括其的自膨心脏瓣膜支架。

背景技术：

1、由于经导管进行手术的方式具有创伤小、恢复快等诸多优点，因此越来越多的手术都开始采用经导管进行手术。主动脉瓣置换术也由早期的外科开刀方式改变为经导管进行主动脉瓣的置换。在进行手术时，需要精确识别自膨心脏瓣膜支架的位置，因此需要对自膨心脏瓣膜支架进行显影。

2、此外，自膨心脏瓣膜支架通常包括用于对自膨心脏瓣膜支架进行定位的定位件和用于缝合固定人工瓣叶的紧固件，在输送自膨心脏瓣膜支架时需要定位件进行调整。

3、传统的定位件远端设置有标记“marker”(标记是不透射线的)，虽然“marker”的设置在一定程度上便捷了支架的定位植入，但是却存在着“marker”脱落的风险。如果“marker”脱落后随着血液流动进入其它器官，这将会严重影响使用者的安全。

技术实现思路

1、本申请之目的在于提供一种具有显影功能的拉线复合环及包括该拉线复合环的自膨胀弧，从而解决现有技术中的技术问题。具体来说，本文所述的将拉线复合环不包括用于安装marker的安装孔，且设置成在x射线下是可识别的，可以用于对自膨心脏瓣膜支架进行精确定位。此外，拉线复合环还可包括适于拉线穿过的通孔，对定位件进行调整。

2、为实现上述目的，本实用新型提供如下所述的技术方案。

3、在第一方面中，本申请提供一种拉线复合环，所述拉线复合环固定连接至心脏瓣膜支架，其特征在于，所述拉线复合环包括用于与心脏瓣膜支架固定连接的连接板以及适于拉线穿过的通孔，且所述拉线复合环构造成在x射线下是可识别的。

4、在第一方面的一种实施方式中，所述连接板包括固定端和自由端，所述连接板的固定端固定连接心脏瓣膜支架，所述连接板的自由端沿着心脏瓣膜支架的轴线向内倾斜。

5、在第一方面的一种实施方式中，所述通孔设置在所述连接板的自由端。

6、在第一方面的一种实施方式中，所述连接板的表面设置有不透x射线标记层或者高密度金属镀层。

7、在第一方面的一种实施方式中，所述连接板的外部轮廓被设置成葫芦形、三角形、圆形、菱形或者猫爪形中的一种或多种。

8、在第二方面中，本申请提供一种自膨心脏瓣膜支架，其特征在于，其包括如第一方面所述的拉线复合环。

9、在第二方面的一种实施方式中，所述的自膨心脏瓣膜支架包括在该心脏瓣膜支架处于伸展状态时靠近心尖的自膨心脏瓣膜支架远端以及在该心脏瓣膜支架处于伸展状态时远离心尖的自膨心脏瓣膜支架近端，所述心脏瓣膜支架近端包括连接件以及设置在相邻连接件之间的定位件和紧固件，所述紧固件用于固定人工心脏瓣膜瓣叶。在该实施方式中，所述定位件包括第一定位臂、第二定位臂以及连接所述第一定位臂和所述第二定位臂的定位件远端，所述第一定位臂固定连接至第一连接件，所述第二定位臂固定连接至第二连接件，所述第一连接件与所述第二连接件相邻。在该实施方式中，所述紧固件包括第一紧固弧、第二紧固弧以及连接所述第一紧固弧和所述第二紧固弧的紧固件远端，所述第一紧固弧固定连接至第一连接件，所述第二紧固弧固定连接至第二连接件，所述第一连接件与所述第二连接件相邻。在该实施方式中，所述拉线复合环固定连接至所述定位件远端。

10、在第二方面的一种实施方式中，所述连接件包括连接块、连接腹板以及连接框架，所述连接块的一端形成所述抗返流心脏瓣膜支架近端，另一端通过所述连接腹板与所述连接框架连接，沿着从所述抗返流心脏瓣膜支架近端到所述抗返流心脏瓣膜支架远端的方向，所述连接框架依次包括定位件连接部分以及紧固件连接部分。

11、在第二方面的一种实施方式中，所述连接腹板的宽度小于所述连接块的宽度。

12、在第二方面的一种实施方式中，所述连接框架包括中空的长条形缝合孔。

13、在第二方面的一种实施方式中，所述自膨心脏瓣膜支架还包括支撑件，所述支撑件设置在相邻连接件之间，所述支撑件包括第一支撑臂、第二支撑臂以及连接所述第一支撑臂和所述第二支撑臂的支撑件远端，所述第一支撑臂固定连接至第一连接件，所述第二支撑臂固定连接至第二连接件，所述第一连接件与所述第二连接件相邻。

14、在自膨心脏瓣膜支架包括支撑件的实施方式中，所述连接件包括连接块、连接腹板以及连接框架，所述连接块的一端形成所述抗返流心脏瓣膜支架近端，另一端通过所述连接腹板与所述连接框架连接，沿着从所述抗返流心脏瓣膜支架近端到所述抗返流心脏瓣膜支架远端的方向，所述连接框架依次包括支撑件连接部分、定位件连接部分以及紧固件连接部分。

15、在第二方面的一种实施方式中，在自膨心脏瓣膜支架处于伸展状态时，所述紧固件的第一紧固弧和第二紧固弧包括紧固弧凹陷部分和紧固弧凸起部分。所述紧固弧凹陷部分为朝着远离自膨心脏瓣膜支架方向凸起且同时朝向所述自膨心脏瓣膜支架的近心端凸起的弧形杆状结构。所述紧固弧凸起部分为朝向自膨心脏瓣膜支架凸起且同时朝向所述自膨心脏瓣膜支架的远心端凸起的的弧形杆状结构。在该实施方式中，所述紧固弧凹陷部分的近端连接至所述连接件，所述紧固弧凹陷部分的远端固定连接所述紧固弧凸起部分，所述紧固弧凸起部分的远端通过紧固件远端连接相邻的紧固弧凸起部分。

16、与现有技术相比，本申请的有益效果在于：本文所述的拉线复合环不包括用于安装标记物的安装孔，而是通过在拉线复合环的连接板上设置不透x射线层、高密度金属层，或者将拉线复合环的连接板外部轮廓设置成特定形状来对自膨心脏瓣膜支架进行显影，可以避免标记物流入人体，保障使用者安全。此外，本文所述的拉线复合环可使定位件便于操作，降低手术难度。

技术特征：

1.一种拉线复合环，所述拉线复合环固定连接至心脏瓣膜支架，其特征在于，所述拉线复合环包括用于与心脏瓣膜支架固定连接的连接板以及适于拉线穿过的通孔，且所述拉线复合环构造成在x射线下是可识别的。

2.如权利要求1所述的拉线复合环，其特征在于，所述连接板包括固定端和自由端，所述连接板的固定端固定连接心脏瓣膜支架，所述连接板的自由端沿着心脏瓣膜支架的轴线向内倾斜。

3.如权利要求2所述的拉线复合环，其特征在于，所述通孔设置在所述连接板的自由端。

4.如权利要求1-3中任一项所述的拉线复合环，其特征在于，所述连接板的表面设置有不透x射线标记层或者高密度金属镀层。

5.如权利要求1-3中任一项所述的拉线复合环，其特征在于，所述连接板的外部轮廓被设置成葫芦形、三角形、圆形、菱形或者猫爪形中的一种或多种。

6.一种自膨心脏瓣膜支架，其特征在于，其包括如权利要求1-5中任一项所述的拉线复合环。

7.如权利要求6所述的自膨心脏瓣膜支架，包括在该心脏瓣膜支架处于伸展状态时靠近心尖的自膨心脏瓣膜支架远端以及在该心脏瓣膜支架处于伸展状态时远离心尖的自膨心脏瓣膜支架近端，其特征在于，所述心脏瓣膜支架近端包括连接件以及设置在相邻连接件之间的定位件和紧固件，所述紧固件用于固定人工心脏瓣膜瓣叶；

8.如权利要求7所述的自膨心脏瓣膜支架，其特征在于，所述连接件包括连接块、连接腹板以及连接框架，所述连接块的一端形成所述心脏瓣膜支架近端，另一端通过所述连接腹板与所述连接框架连接，沿着从所述心脏瓣膜支架近端到所述心脏瓣膜支架远端的方向，所述连接框架依次包括定位件连接部分以及紧固件连接部分。

9.如权利要求8所述的自膨心脏瓣膜支架，其特征在于，所述连接腹板的宽度小于所述连接块的宽度。

10.如权利要求8所述的自膨心脏瓣膜支架，其特征在于，所述连接框架包括中空的长条形缝合孔。

11.如权利要求7所述的自膨心脏瓣膜支架，其特征在于，所述自膨心脏瓣膜支架还包括：

12.如权利要求11所述的自膨心脏瓣膜支架，其特征在于，所述连接件包括连接块、连接腹板以及连接框架，所述连接块的一端形成所述心脏瓣膜支架近端，另一端通过所述连接腹板与所述连接框架连接，沿着从所述心脏瓣膜支架近端到所述心脏瓣膜支架远端的方向，所述连接框架依次包括支撑件连接部分、定位件连接部分以及紧固件连接部分。

13.如权利要求7-12中任一项所述的自膨心脏瓣膜支架，其特征在于，在自膨心脏瓣膜支架处于伸展状态时，所述紧固件的第一紧固弧和第二紧固弧包括：

技术总结
本技术公开了一种固定连接至心脏瓣膜支架的拉线复合环，其包括用于与心脏瓣膜支架固定连接的连接板以及适于拉线穿过的通孔，且所述拉线复合环构造成在X射线下是可识别的。本申请还涉及一种包括如上所述的拉线复合环的自膨心脏瓣膜支架。本文所述的拉线复合环不包括用于安装标记物的安装孔，而是通过在拉线复合环的连接板上设置不透X射线层、高密度金属层，或者将拉线复合环的连接板外部轮廓设置成特定形状来对自膨心脏瓣膜支架进行显影，可以避免标记物流入人体，保障使用者安全。此外，本文所述的拉线复合环可使定位件便于操作，降低手术难度。

技术研发人员：吴明明,王春光,陈大凯
受保护的技术使用者：科凯（南通）生命科学有限公司
技术研发日：20220610
技术公布日：2024/1/12