导管控制装置及血栓提取仪器的制作方法

1.本实用新型涉及医疗机械技术领域，尤其是涉及一种导管控制装置及血栓提取仪器。


背景技术：

2.目前，机械血栓抽吸术可以迅速清除血栓，改善临床症状，同时减少尿激酶的使用。现有技术中通常使用抽吸导管来清除血管中血栓等异物，将抽吸导管输送至血栓部位，并在抽吸导管的近端施加负压，以使血栓等异物沿导管内腔排出体外。相关技术提供的血栓抽吸泵系统为连续式抽吸，其负压恒定、持续、抽吸力小，对附着力较大的血栓难以吸出，而且抽吸时间长，极易导致病人出血量大，进而增加患者痛苦，此外，该血栓抽吸泵系统还存在操作难度较高等问题，综合导致临床使用效果较差。


技术实现要素：

3.本实用新型的目的在于提供一种导管控制装置及血栓提取仪器，具有操作简单等优点，还可以安全可靠地抽吸附着力较大的血栓，从而显著提高临床使用效果。
4.第一方面，本实用新型实施例提供了一种导管控制装置，包括：导管、压力采集设备和导管截面积控制机构；其中，所述导管用于与血液抽吸设备连接，并传送所述血液抽吸设备抽吸的血液样本；所述压力采集设备设置于所述导管外侧的第一指定位置处，所述压力采集设备用于采集所述导管传送所述血液样本时承受的导管压力值；所述导管截面积控制机构设置于所述导管外侧的第二指定位置处，所述导管截面积控制机构还与所述压力采集设备连接，所述导管截面积控制机构用于按照所述导管压力值调节所述导管的管道面积，以调节所述血液抽吸设备抽吸所述血液样本的血栓占比。
5.在一种实施方式中，所述导管采用弹性材质，所述导管截面积控制机构包括导管截面控制器和驱动子结构；其中，所述驱动子结构用于在监测到所述导管压力值达到预设阈值时，驱动所述导管截面控制器增大向所述导管施加的作用力，以缩减所述导管的管道面积；所述驱动子结构还用于在监测到所述导管压力值未达到所述预设阈值时，驱动所述导管截面控制器减小向所述导管施加的作用力，以增大所述导管的管道面积。
6.在一种实施方式中，所述导管截面控制器包括旋转阀，所述旋转阀用于向靠近或远离所述导管的方向旋转。
7.在一种实施方式中，所述导管截面控制器包括伸缩顶杆，所述伸缩顶杆用于向靠近或远离所述导管的方向移动。
8.在一种实施方式中，所述导管截面控制器包括弹性带，所述弹性带的两端固定于所述驱动子结构处，所述弹性带的两端之间形成伸缩空间，所述导管位于所述伸缩空间内。
9.在一种实施方式中，驱动子结构包括驱动电机。
10.在一种实施方式中，所述导管控制装置还包括电控泄压按钮，所述电控泄压按钮与所述导管截面积控制机构连接，所述电控泄压按钮用于控制所述导管截面积控制机构调
节所述导管的管道面积。
11.在一种实施方式中，所述导管控制装置还包括血栓提示器，所述血栓提示器用于提供与所述导管压力值对应的提示光线。
12.在一种实施方式中，所述压力采集设备包括应变式压力传感器。
13.第二方面，本实用新型实施例还提供一种血栓提取仪器，包括第一方面提供的任一项所述的导管控制装置、血液抽吸设备和样本盛放结构，所述导管控制装置分别与所述血液抽吸设备和所述样本盛放结构连接。
14.本实用新型提供的一种导管控制装置及血栓提取仪器，包括：导管、压力采集设备和导管截面积控制机构。其中，导管用于与血液抽吸设备连接，并传送血液抽吸设备抽吸的血液样本；压力采集设备设置于导管外侧的第一指定位置处，压力采集设备用于采集导管传送血液样本时承受的导管压力值；导管截面积控制机构设置于导管外侧的第二指定位置处，导管截面积控制机构还与压力采集设备连接，导管截面积控制机构用于按照导管压力值调节导管的管道面积，以调节血液抽吸设备抽吸血液样本的血栓占比。上述导管控制装置具有操作简单等优点，通过在导管外侧设置压力采集设备和导管截面积控制机构，可以在使导管截面积控制机构完全不接触血液样本或负压的情况下，利用压力采集设备对导管承受的导管压力值进行采集，并利用导管截面积控制机构按照导管压力值调节导管的管道面积，通过改变管道面积可以动态地改变血液抽吸设备的抽吸力，达到提高血液样本中血栓占比、降低正常血液占比的目的，进而安全可靠地抽吸附着力较大的血栓，显著提高临床使用效果。
15.本实用新型的其他特征和优点将在随后的说明书中阐述，并且，部分地从说明书中变得显而易见，或者通过实施本实用新型而了解。本实用新型的目的和其他优点在说明书、权利要求书以及附图中所特别指出的结构来实现和获得。
16.为使本实用新型的上述目的、特征和优点能更明显易懂，下文特举较佳实施例，并配合所附附图，作详细说明如下。
附图说明
17.为了更清楚地说明本实用新型具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
18.图1为本实用新型实施例提供的一种导管控制装置的结构示意图；
19.图2为本实用新型实施例提供的一种导管截面控制器的结构示意图；
20.图3为本实用新型实施例提供的另一种导管截面控制器的结构示意图；
21.图4为本实用新型实施例提供的另一种导管截面控制器的结构示意图；
22.图5为本实用新型实施例提供的另一种导管控制装置的结构示意图；
23.图6为本实用新型实施例提供的另一种导管控制装置的结构示意图；
24.图7为本实用新型实施例提供的一种血栓提取仪器的结构示意图。
具体实施方式
25.下面将结合实施例对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
26.随着现在人们生活水平的提高，血栓性疾病发病率日益增多，其能够阻塞或完全中断血液流动，倘若心脑血管中发生这类栓塞将会造成很严重的后果，如何快速有效的消除这些阻塞是目前本领域技术人员亟待解决的问题。目前，机械血栓抽吸术可以迅速清除血栓,改善临床症状，同时减少尿激酶的使用，增加治疗的安全性。提高血栓清除效率、缩短治疗周期、扩大治疗适应证范围的同时降低出血风险，是目前临床研究的方向。典型产品为angiojet(boston scientific)机械性血栓清除系统，该系统是国内临床近年来广泛开展的微创治疗新技术，是一种联合药物与机械作用的血栓清除系统(percutaneousmechanical thrombectomy pmt)，主要是采用流体动力的原理打碎并抽吸血栓，从而达到迅速清除血栓、解除静脉阻塞的作用。文献报道"认为angiojet机械性血栓清除系统安全、有效，与cdt(catheter-directed thrombolysis，导管接触性溶栓治)联合使用能够减少溶栓药物剂量、缩短住院时间。该产品存在如下问题：1)血栓抽吸过程中，红细胞被高速喷射的液体打碎。出现血红蛋白尿，肾功能损害，甚至肾功能衰竭；2)血栓抽吸过程中，用于冲刷的生理盐水喷射速度不可控制。无法达到准确有力的冲刷血栓的目的。3)结构复杂，制造成本高，导致了销售价格较高。
27.另外，相关技术提供的血栓抽吸泵系统为连续式抽吸，其负压恒定、持续、抽吸力小，对附着力较大的血栓难以吸出，而且抽吸时间长，极易导致病人出血量大，进而增加患者痛苦，此外，该血栓抽吸泵系统还存在操作难度较高等问题，综合导致临床使用效果较差。
28.基于此，本实用新型实施例提供了一种导管控制装置及血栓提取仪器，具有操作简单等优点，还可以安全可靠地抽吸附着力较大的血栓，从而显著提高临床使用效果。
29.为便于对本实施例进行理解，首先对本实用新型实施例所公开的一种导管控制装置进行详细介绍。
30.本实用新型提供了一种导管控制装置，包括：导管、压力采集设备和导管截面积控制机构。其中，导管用于与血液抽吸设备连接，并传送血液抽吸设备抽吸的血液样本；压力采集设备设置于导管外侧的第一指定位置处，压力采集设备用于采集导管传送血液样本时承受的导管压力值；导管截面积控制机构设置于导管外侧的第二指定位置处，导管截面积控制机构还与压力采集设备连接，导管截面积控制机构用于按照导管压力值调节导管的管道面积，以调节血液抽吸设备抽吸血液样本的血栓占比。
31.为便于理解，图1示意出了一种导管控制装置的结构示意图，该导管控制装置包括导管1、压力采集设备2和导管截面积控制机构3。
32.在一种实施方式中，导管1用于与血液抽吸设备连接，并传送血液抽吸设备抽吸的血液样本。其中，导管1也即抽吸导管，其采用弹性材料，导管1的第一端与血液抽吸设备连接，第二端与样本盛放结构(诸如量杯等)连接，用于将血液抽吸设备抽吸的血液样本传送至样本盛放结构中。
33.在一种实施方式中，压力采集设备2设置于导管1外侧的第一指定位置处，压力采集设备用于采集导管1传送血液样本时承受的导管压力值。在具体实现时，第一指定位置处可以为靠近第一端的位置，压力采集设备可以为压力传感器，具体可以为应变式压力传感器，在导管1传送血液样本时承受的导管压力值，在实际应用中，导管压力值可以表征血液样本的血栓占比，具体的，导管压力值与血栓占比呈反相关，也即当血液样本中血栓占比较低时导管1承受的导管压力值较高，反之，当血液样本中血栓占比较高时导管1承受的导管压力值较低。
34.在一种实施方式中，导管截面积控制机构3设置于导管外侧的第二指定位置处，导管截面积控制机构3还与压力采集设备连接，导管截面积控制机构用于按照导管压力值调节导管1的管道面积，以调节血液抽吸设备抽吸血液样本的血栓占比。其中，第一指定位置位于第二指定位置与第一端之间，通过将导管截面积控制机构3设置于导管1的外侧，将使导管截面积控制机构3完全不与血液样本或者负压接触。在具体实现时，当监测到导管压力值达到预设阈值时，说明血液样本中血栓占比较低，此时可以通过缩减导管1的管道面积，以减少血液样本的抽吸，从而可以在一定程度上避免抽吸过多正常血液；当监测到导管压力值未达到预设阈值时，说明血液样本中血栓占比较高，此时可以通过增大管道面积或恢复至初始管道面积，以增大抽吸血液样本的抽吸力，从而可以抽吸包含更多血栓的血液样本，达到调节血液抽吸设备抽吸血液样本的血栓占比的目的。
35.本实用新型实施例提供的导管控制装置具有操作简单等优点，通过在导管外侧设置压力采集设备和导管截面积控制机构，可以在使导管截面积控制机构完全不接触血液样本或负压的情况下，利用压力采集设备对导管承受的导管压力值进行采集，并利用导管截面积控制机构按照导管压力值调节导管的管道面积，通过改变管道面积可以动态地改变血液抽吸设备的抽吸力，达到提高血液样本中血栓占比、降低正常血液占比的目的，进而安全可靠地抽吸附着力较大的血栓，显著提高临床使用效果。
36.对于前述导管截面积控制机构3，导管截面积控制机构3包括导管截面控制器和驱动子结构。其中，驱动子结构用于：(1)在监测到导管压力值达到预设阈值时，驱动导管截面控制器增大向导管1施加的作用力，以缩减导管1的管道面积。在实际应用中，导管1采用弹性材质，当导管截面控制器增大向导管1施加的作用力时，导管1将产生形变，同时管道面积减小，此时将降低导管1内血液样本的流动速度，抽吸力度减小。(2)在监测到导管压力值未达到预设阈值时，驱动导管截面控制器减小向导管1施加的作用力，以增大导管1的管道面积。在实际应用中，当导管截面控制器减小向导管1施加的作用力时，导管1将逐渐恢复至初始管道面积，此时将增大导管1内血液样本导流洞速度，抽吸力度增加。
37.为便于对前述实施例提供的导管截面控制器进行理解，本实用新型实施例还提供了一种导管截面控制器的具体结构，参见图2所示的一种导管截面控制器的结构示意图，图2示意出了导管截面控制器包括旋转阀4，旋转阀4用于向靠近或远离导管1的方向旋转。请继续参见图2中子图(2-1)和子图(2-2)，假设初始状态下旋转阀4与水平面夹角0度，也即旋转阀4不与导管1接触，此时导管1的管道面积为初始管道面积，当旋转阀4逆时针旋转至于水平面夹角x度时旋转阀4开始接触导管1，如果继续控制旋转阀4进行逆时针旋转，此时导管1的管道面积将被逐渐压缩，当旋转阀4与水平面夹角90度，导管1的管道面积被压缩至最小。反之，当旋转阀4顺时针旋转时，导管1的管道面积将逐渐增大。
38.在实际应用中，通过控制旋转阀4的旋转角度，可以将导管1的管道面积压缩至不同程度，从而可以针对性地抽吸目标对象的血液样本。示例性的，可以预先配置导管压力值和旋转角度之间的映射关系，从而根据该映射关系确定与当前导管压力值对应的目标旋转角度，以控制旋转阀4进行旋转。
39.本实用新型实施例还提供了另一种导管截面控制器的具体结构，参见图3所示的另一种导管截面控制器的结构示意图，图3示意出了导管截面控制器包括伸缩顶杆5，伸缩顶杆5用于向靠近或远离导管1的方向移动。请继续参见图3中子图(3-1)和子图(3-2)，伸缩顶杆5还配备有壳体，假设初始状态下伸缩顶杆5位于所述壳体内，也即伸缩顶杆5不与导管1接触，此时导管1的管道面积为初始管道面积，当伸缩顶杆5向上伸出y厘米时伸缩顶杆5开始接触导管1，如果继续控制伸缩顶杆5向上伸出，此时导管1的管道面积将被逐渐压缩，当伸缩顶杆5向上伸出最大伸缩值时，导管1的管道面积被压缩至最小。反之，当伸缩顶杆5向下收缩时，导管1的管道面积将逐渐增大。
40.在实际应用中，通过控制伸缩顶杆5的伸出距离，可以将导管1的管道面积压缩至不同程度，从而可以针对性地抽吸目标对象的血液样本。示例性的，可以预先配置导管压力值和伸出距离之间的映射关系，从而根据该映射关系确定与当前导管压力值对应的目标伸出距离，以控制伸缩顶杆5进行伸缩。
41.本实用新型实施例还提供了另一种导管截面控制器的具体结构，参见图4所示的另一种导管截面控制器的结构示意图，图4示意出了导管截面控制器包括弹性带6，弹性带6的两端固定于驱动子结构处(诸如图4所示)，弹性带6的两端之间形成伸缩空间，导管1位于伸缩空间内。在此基础上，上述驱动子结构包括驱动电机7。请继续参见图4中子图(4-1)和子图(4-2)，示例性的通过控制驱动电机正向旋转，即可收纳部分弹性带6，导致弹性带6形成的伸缩空间面积减小，弹性带6将向导管1施加作用力，致使导管1的管道面积减小；通过控制驱动电机反向旋转，即可释放部分弹性带，导致弹性带6形成的伸缩空间面积增加，弹性带6向导管1施加作用力减小，导管1的管道面积增大。
42.在实际应用中，通过控制驱动待机7的旋转方向和旋转转数，可以收纳或释放相应长度的弹性带6，从而可以将导管1的管道面积压缩至不同程度，针对性地抽吸目标对象的血液样本。示例性的，可以预先配置导管压力值、旋转方向和旋转转数之间的映射关系，从而根据该映射关系确定与当前导管压力值对应的目标旋转方向和目标旋转转数，以控制驱动待机7旋转，从而调节弹性带6形成的伸缩空间的面积。
43.在一种实施方式中，导管控制装置还包括电控泄压按钮，参见图5所示的另一种导管控制装置的结构示意图，图5示意出了导管控制装置还包括电控泄压按钮8，电控泄压按钮8与导管截面积控制机构3连接，电控泄压按钮8用于控制导管截面积控制机构3调节导管的管道面积。该电控泄压按钮8用于用户手动控制导管空压机构3调节导管的管道面积。示例性的，如果导管截面积控制机构3中的导管截面控制器采用上述旋转阀4或伸缩顶杆5，则可以通过电控泄压按钮8或驱动子结构控制导管截面控制器，如果导管截面积控制机构3中的导管截面控制器采用上述弹性带6，则只能通过驱动子结构控制导管截面控制器。
44.在一种实施方式中，导管控制装置还包括血栓提示器，参见图6所示的另一种导管控制装置的结构示意图，图6示意出了导管控制装置还包括血栓提示器9，血栓提示器9用于提供与导管压力值对应的提示光线。示例性的，当基于导管压力值确定导管1内血栓占比较
高时，血栓提示器可以提供绿色光线，以提示用户进行持续抽吸；当基于导管压力值确定导管1内血栓占比较低时，也即导管1内为正常血液时，血栓提示器可以提供红黄光线，提示用户将导管1前移至导管头端接近血栓。通过血栓提示器，可以辅助用户准确地对目标对象的病变位置抽吸血栓，在一定程度上可以避免目标对象失血过多。
45.在实际应用中，当基于导管压力值确定导管1内血栓占比较高，应变片压力传感器处血栓流动速度慢，导管1内部负压增大，导管1外径变小，应变片压力传感器受到导管1外径施加的压力变小，此时可以动态选择关闭电控泄压按钮8，导管1内真空压力降低，抽吸力度增大，或者驱动子结构驱动导管截面控制器增大管道面积以增加抽吸力；当基于导管压力值确定导管1内血栓占比较低时，应变片压力传感器处血液流动速度块，导管1内部负压增减小，导管1内部外径变大(相对抽吸血栓时)，应变片压力传感器受到导管1外径施加的压力变大。
46.综上所述，本实用新型实施例提供的导管控制装置，相较于相关技术提供的间歇式血栓抽吸泵系统与使用方法和用于受控的凝块抽吸的装置和方法，上述两项技术对压力的控制方式都在内部，而本实用新型实施例凸出的控制方法是在外部通过控制管路截面积的方式，控制单位时间流经截面控制区域的气体或者液体流量，从而可以达到提高血液样本中血栓占比、降低正常血液占比的目的，进而安全可靠地抽吸附着力较大的血栓，显著提高临床使用效果。
47.对于前述实施例提供的导管控制装置，本实用新型实施例还提供了一种血栓提取仪器，参见图7所示的一种血栓提取仪器的结构示意图，该血栓提取仪器包括前述实施例提供的导管控制装置100、血液抽吸设备200和样本盛放结构300，导管控制装置100分别与血液抽吸设备200和样本盛放结构300连接。
48.本实用新型实施例提供的血栓提取仪器，采用前述实施例提供的导管控制结构，其具有操作简单等优点，通过在导管外侧设置压力采集设备和导管截面积控制机构，可以在使导管截面积控制机构完全不接触血液样本或负压的情况下，利用压力采集设备对导管承受的导管压力值进行采集，并利用导管截面积控制机构按照导管压力值调节导管的管道面积，通过改变管道面积可以动态地改变血液抽吸设备的抽吸力，达到提高血液样本中血栓占比、降低正常血液占比的目的，进而安全可靠地抽吸附着力较大的血栓，显著提高临床使用效果。
49.所属领域的技术人员可以清楚地了解到，为描述的方便和简洁，上述描述的血栓提取仪器的具体工作过程，可以参考前述实施例中的对应过程，在此不再赘述。
50.在本实用新型实施例的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
51.在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第
一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
52.最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的范围。