消融导管及消融系统的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械领域，特别涉及一种消融导管及消融系统。


背景技术：

2.随着经济的发展，人口老龄化和生活方式的改变，以心脑血管疾病为主的慢性非传染性疾病逐渐成为影响生命健康的主要疾病。心脑血管疾病主要有房颤，结构性心脏病，心衰等等。其中房颤的危害主要表现为高致死率，高致残率，高复发率。而根据相关数据统计，我国房颤的高致残率为73％,高病死率为50％，高复发率为69％。
3.近年来，射频消融逐渐成为导管消融治疗房颤的重要手段之一，尽管随着经验的积累以及相关射频消融导管设计生产技术的不断改进，房颤射频消融的并发症有减少的趋势，但其发生率仍可高达5％，部分并发症一旦发生则后果比较严重，因而需要新的能源辅助射频消融。脉冲电场能量是通过瞬间放电在细胞膜上形成不可逆的微孔，造成细胞凋亡，达到非热消融的目的，脉冲电场消融理论上可在不加热组织的情况下损伤心肌细胞，并具有细胞/组织选择性，保护周围关键结构。
4.然而目前的消融导管都不能同时兼容射频消融和脉冲电场消融，消融方式单一，降低了手术的灵活性，而且还会增加手术的复杂性。因此，为了满足广泛的消融的需要，有必要研发设计一种能够兼容多种消融方式的消融导管。


技术实现要素：

5.本技术实施例提供一种能够兼容多种消融方式的消融导管以及消融系统。
6.第一方面，本技术提供一种消融导管。消融导管包括管体、第一电极和第二电极。第一电极的近端连接管体的远端。第二电极设于第一电极内，且与第一电极绝缘。通过控制第一电极和第二电极的电导通状态，以使消融导管能够在射频消融模式和脉冲消融模式之间切换，在射频消融模式下，消融导管进行射频消融，在脉冲消融模式下，消融导管进行脉冲消融。
7.第二方面，本技术提供一种消融系统。消融系统包括能量输出装置以及消融导管，能量输出装置用于向消融导管选择性输出射频消融能量和脉冲消融能量。
8.本技术的消融导管包括管体、第一电极和第二电极。通过控制第一电极和第二电极的电导通状态，以使消融导管能够在射频消融模式和脉冲消融模式之间切换，在射频消融模式下，消融导管进行射频消融，在脉冲消融模式下，消融导管进行脉冲消融。这样，消融导管可实现消融过程能量的自由切换，即在消融过程中，手术操作者可以根据手术部位复杂性，患者实际情况或手术经验选择更适合的能量方式实施消融，提升消融过程的灵活性，并大大减少手术的复杂性，增加手术的可操作性，有效缩短手术时间，降低手术过程中的风险。
附图说明
9.为了更清楚地说明本技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
10.图1是本技术提供的消融系统中消融能量传递示意图；
11.图2是本技术实施例一提供的消融导管结构示意图；
12.图3是图2中所示的第一电极和第二电极的位置关系示意图；
13.图4是图3中a-a处的剖面结构示意图；
14.图5是图3中b-b处的剖面结构示意图；
15.图6是图3中c-c处的剖面结构示意图；
16.图7是本技术实施例二提供的消融导管的结构示意图；
17.图8是本技术实施例三提供的消融导管的结构示意图。
具体实施方式
18.下面将结合本技术实施例中的附图，对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。
19.除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本技术的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本技术的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本技术。
20.在本技术实施例的描述中，需要说明的是，“方案a和/或b”包括方案a和方案b以及方案ab。本技术中“近端”是指医疗器械靠近操作者的一端，“远端”为医疗器械远离操作者的一端。
21.请参阅图1，图1是本技术提供的消融系统1000中消融能量传递示意图。消融系统1000包括消融导管100和能量输出装置200。能量输出装置200用于向消融导管100选择性输出射频消融能量和脉冲消融能量。消融导管100用于释放射频消融能量和脉冲消融能量，对目标组织进行消融，从而达到治疗疾病的目的。目标组织即在消融手术中需要进行消融的病灶组织区域。
22.能量输出装置200包括外部射频发生器210和外部脉冲发生器220。外部射频发生器210和外部脉冲发生器220电连接消融导管100。外部射频发生器210用于向消融导管100发送高频电流以实现射频消融。外部脉冲发生器220用于向消融导管100发送脉冲电流以实现脉冲消融。
23.本技术提供的消融系统1000可以用于心脏消融，也可以用于肾动脉消融、支气管消融等不同部位或疾病的消融，本技术对此不作限制。说明书中以心脏消融为例，进行介绍本技术提供的消融系统1000。
24.下面结合附图，对本技术的消融导管100具体实施方式进行详细描述。
25.实施例一
26.请参阅图2至图6，消融导管100包括第一电极10、第二电极20、至少一个第三电极30和管体40。第一电极10的近端连接管体40的远端。第一电极10的表面光滑且无尖角。这样，在实现消融导管100与目标组织良好的贴靠的同时，还可以保护正常的组织不容易被损伤。在一种实施方式中，第一电极10为光滑的平面或光滑的曲面(例如球面)。
27.第一电极10为圆柱体结构，第一电极10的远端与管体40的外周面圆滑过渡。同时，第一电极10的远端部具有圆角，圆角足够大(例如大于90
°
)，以在消融过程中使第一电极10最大程度地贴靠组织，消融效果更好。在其他方式中，第一电极10也可以为椭圆柱体。
28.第一电极10的轴向长度在3mm到8mm的范围内，径向宽度在1mm到4mm的范围内。在本实施例中，第一电极10的轴向长度为5mm，第一电极10的径向宽度为2.8mm。
29.请参阅图3，第二电极20设于第一电极10内，且与第一电极10绝缘。需要说明的是，第二电极20位于第一电极10内部是指第二电极20嵌设于第一电极10内。此外，第二电极20的一端露出于第一电极10的表面，且第二电极20露出第一电极10的部分与第一电极10表面平齐。这样，当进行消融手术时，一方面，第二电极20露出于第一电极10表面的一端可以贴靠目标组织进行消融和/或标测，另一方面，可以保证第一电极10外表面平滑、无凸起，进而保护组织不容易被刮伤。
30.第二电极20的尺寸较第一电极10更小，可以通过第二电极20消融病灶区域较小的目标组织。
31.第一电极10的侧面设置有安装孔11，安装孔11用于安装第二电极20。在一种实施方式中，安装孔11内设有绝缘环12，绝缘环12套设在第二电极20外，从而实现第一电极10与第二电极20之间彼此绝缘。绝缘环12的材料可以为橡胶、塑料等有机绝缘材料，绝缘性能好，寿命长。在其他实施方式中，第二电极20也可以通过胶粘的方式连接第一电极10，通过胶水实现第一电极10和第二电极20之间的绝缘。
32.第二电极20为金属材质，第二电极20整体呈圆柱形，嵌设在第一电极10内。第二电极20的直径优选为0.8mm，绝缘环12厚度优选为0.1mm。
33.第二电极20的数量可以为一个，也可以为多个。在本实施例中，第二电极20的数量为多个，多个第二电极20设于第一电极10内，且彼此间隔绝缘设置，多个第二电极20绕第一电极10的轴心线周向排布。绕周向排布的方案使得第二电极20能够全方位地分布于第一电极10的周向，从而实现多个方向上的消融，消融效果更好。
34.具体地，绕周向排布的多个第二电极20在第一电极10的周向上围成一个环形，且环形所在平面与第一电极10的轴心线垂直。需要说明的是，此处的环形是多个第二电极20的位置沿第一电极10表面依次连接，最后的连线形成的图形为一个环形。在其他实施例中，环形所在的平面与第一电极10的轴心线的夹角还可以是非直角。环形中的多个第二电极20沿第一电极10的周向均匀地或非均匀地间隔分布。
35.更具体地，第一电极10上沿轴向依次设置有多个环形，相邻两个环形中一环形所包括的任意一个第二电极20与另一环形所包括的任意一个第二电极20沿第一电极10的周向方向上错位设置。多个环形可以沿轴向等间距或非等间距设置，每个环形中的多个第二电极20的数量可以相等也可以不相等。
36.本实施例中，第一电极10上沿轴向依次等间距设置三个环形，即第一环形21、第二环形22以及第三环形23。其中，第一环形21包括三个第二电极211，第二环形22包括三个第
二电极221，第三环形23包括三个第二电极231，第一环形21中相邻两个第二电极211之间的夹角、第二环形22中相邻两个第二电极221之间的夹角、第三环形23中相邻第二电极231之间的夹角均为120
°
。第一环形21的第二电极211与第二环形22的第二电极221沿第一电极10的周向方向上错位设置，第二环形22的第二电极221与第三环形23的第二电极231沿第一电极10的周向方向上错位设置。相比于对齐设置的方式，错位设置的方式使得相邻环形包括的第二电极20之间的距离拉大，进而电场覆盖范围会更大，电场分布更加均匀。在其他实施方式中，第一电极10上设置的环形的数量还可以是一个、两个、四个或任何其它合适的数量。
37.管体40的外壁上还设有至少一个第三电极30，第三电极30与第一电极10间隔设置。在本实施例中，消融导管100包括三个第三电极30，三个第三电极30之间彼此绝缘且靠近第一电极10的第三电极30与第一电极10之间彼此绝缘。沿管体40的轴向从远端至近端分别为第三电极31、第三电极32和第三电极33。本实施例中，第三电极30呈环形，套设于管体40的外壁。在其他实施方式中，第三电极30也可以为其他形状，例如，片状，点状，球状，1/2圆环形，1/3圆环形等。
38.第三电极30的轴向尺寸均为1mm。沿管体40的轴向，第一电极10与第三电极31的间距在1mm到2mm的范围。第三电极31与第三电极32的间距在2mm到8mm的范围。第三电极32与第三电极33的间距在1mm到2mm的范围。需要说明的是，此处的间距均为不同电极相邻端面之间的间距。在本实施例中，沿管体40的轴向，第一电极10与第三电极31的间距为1mm。第三电极31与第三电极32的间距为4mm。第三电极32与第三电极33的间距为1mm。在其他实施方式中，第三电极30的轴向尺寸也可以大于1mm或小于1mm。第三电极30与第一电极10之间的间距以及多个第三电极30中相邻的第三电极30之间的间距可以根据需求调整。
39.请再次参阅图2，管体40的远端连接第一电极10的近端。管体40作为第一电极10、第二电极20和至少一个第三电极30的载体，将其输送到心律失常相关的病灶位置，如肺静脉，房室结，二尖瓣峡部，心室流出道等需要进行点状或线性消融的部位，第一电极10，第二电极20和第三电极30以射频和/或脉冲的能量对病灶区域的目标组织进行消融，达到消除或隔离病灶的效果。
40.管体40内部设有导线通路(图未示)，导线通路用于铺设导线。导线使得第一电极10、第二电极20和第三电极30与外部脉冲发生器220以及外部射频发生器210电导通。外部脉冲发生器220发送的脉冲电流和外部射频发生器210发送的高频电流经导线通路被导线传递至第一电极10、第二电极20和第三电极30。导线通路的数量可以为一个也可以为多个。连接不同电极的导线可以设于一个导线通路内，也可以分开设置于不同的导线通路。
41.上述通过结合附图介绍了一种消融导管100。消融导管100包括第一电极10、至少一个第二电极20、至少一个第三电极30和管体40。其中，第一电极10、至少一个第二电极20和至少一个第三电极30均可以用于释放射频消融能量和脉冲消融能量。
42.在其他实施方式中，消融导管100也可以不设置第三电极30，在此情况下，可以通过控制第一电极10和至少一个第二电极20中的一者或者两者与外部射频发生器210之间电导通，以使消融导管100进行射频消融；并可以通过控制第一电极10和至少一个第二电极20中的一者或者两者与外部脉冲发生器220之间电导通，以使消融导管100进行脉冲消融。
43.当消融导管100仅设置第一电极10和第二电极20时，消融导管100进行射频消融可
以是以下三种模式中的任一模式：1.第一电极10电连接至外部射频发生器210，外部射频发生器210用于向第一电极10和至少一个背部参考电极(图未示)释放射频消融能量，以进行单极射频消融，背部参考电极放置在患者的背部；2.至少一个第二电极20电连接至外部射频发生器210，外部射频发生器210用于向至少一个第二电极20和至少一个背部参考电极释放射频消融能量，以进行单极射频消融；3.第一电极10和至少一个第二电极20均电连接至外部射频发生器210，外部射频发生器210用于向第一电极10、至少一个第二电极20和至少一个背部参考电极释放射频消融能量，以进行单极射频消融。
44.当消融导管100仅设置第一电极10和第二电极20时，消融导管100进行脉冲消融可以是以下五种模式中的任一模式：1.第一电极10电连接至外部脉冲发生器220，外部脉冲发生器220用于向第一电极10和至少一个背部参考电极释放脉冲消融能量，以进行单极脉冲消融；2.至少一个第二电极20电连接至外部脉冲发生器220，外部脉冲发生器220用于向至少一个第二电极20和至少一个背部参考电极释放脉冲消融能量，以进行单极脉冲消融；3.第一电极10和至少一个第二电极20均电连接至外部脉冲发生器220，外部脉冲发生器220用于向第一电极10、至少一个第二电极20和至少一个背部参考电极释放脉冲消融能量，以进行单极脉冲消融；4.第一电极10和至少一个第二电极20均电连接至外部脉冲发生器220，外部脉冲发生器220用于向第一电极10和至少一个第二电极20释放脉冲消融能量，以进行双极脉冲消融，第一电极10和至少一个第二电极20进行正负极配对；5.至少两个第二电极20均电连接至外部脉冲发生器220，外部脉冲发生器220用于向至少两个第二电极20释放脉冲消融能量，以进行双极脉冲消融，至少两个第二电极20之间进行正负极配对。
45.与射频消融相比，脉冲消融包括单极脉冲消融和双极脉冲消融。双极脉冲消融时，电极的正负极极性可以选择，即负电极和正电极并不是固定的某一个电极，而且，负电极可以是一个或多个，正电极也可以是一个或多个。相比于单极脉冲消融，双极脉冲消融对肌肉的刺激更小，消融效果更好。
46.当消融导管100还设有至少一个第三电极30时，消融导管100进行射频消融可以是选择第一电极10、至少一个第二电极20以及至少一个第三电极30中的一者或者多者与外部射频发生器210之间电导通，以使消融导管100进行射频消融；消融导管100进行脉冲消融可以是选择第一电极10、至少一个第二电极20以及至少一个第三电极30中的一者或者多者与外部脉冲发生器220之间电导通，以使消融导管100进行脉冲消融。
47.示意性地，在消融手术过程中，射频消融时，选择第一电极10与至少一个第三电极30电连接至外部射频发生器210，外部射频发生器210用于向第一电极10、至少一个第三电极30和至少一个背部参考电极释放射频消融能量，以进行单极射频消融；脉冲消融时，选择至少两个第二电极20均电连接至外部脉冲发生器220，外部脉冲发生器220用于向至少两个第二电极20释放脉冲消融能量，以进行双极脉冲消融，至少两个第二电极20进行正负极配对。
48.总而言之，消融过程中，消融导管100可根据消融部位选择合适的电极进行放电，本技术实施例不做具体限定。本实施例的消融导管100通过不同电极单独或组合式地实现射频消融和脉冲消融。在消融手术过程中，手术操作者可以根据患者的实际病况选择适合的消融模式，手术更加灵活，降低了手术的复杂程度。同时也可以尽可能的保护患者没有患病的正常组织，减少手术后遗症发生率。另外，通过对第一电极10、第二电极20和第三电极
30的组合或者单独作用，可以形成覆盖不同大小区域的电场。例如，第一电极10与第三电极30在与外部脉冲发生器220连接后，可以形成围绕管体40头端的局部脉冲电场。两个第二电极20在与外部脉冲发生器220连接后，可以形成小于第一电极10的局部脉冲电场。
49.在一种实施方式中，消融导管100还包括温度感受器(图未示)。示意地，温度感受器设于第一电极10内，且与第一电极10绝缘。温度感受器用于实时监测中射频消融或脉冲消融过程中目标组织的温度和/或第一电极10的温度，防止因温度过高产生焦痂或损伤心脏组织，提高了消融手术的安全性。温度感受器的数量可以为一个也可以为多个。
50.在其他方式中，温度感受器也可以设于第二电极20内，且与第二电极20绝缘。连接温度感受器的导线可以与连接第一电极10或第二电极20的导线位于同一个导线通路内。当然也可以在管体40内部另外设置管道，用于铺设电连接温度感受器的导线。
51.本技术另一示例中，第一电极10、至少一个第二电极20以及至少一个第三电极30中的一者或者多者还可以用于电位标测。在本实施例中，第一电极10、第二电极20以及第三电极30均可以用于电位标测。
52.在一种实施方式中，当第二电极20数量大于两个时，第二电极20还可以用于测量目标组织的局部阻抗值。当第二电极20接触目标组织时，任意两个第二电极20可以测量这两个第二电极20之间的局部目标组织的局部阻抗值。
53.通过外部设备监测到的两个第二电极20之间的局部阻抗值可以用于判断第二电极20的贴靠程度以及评估消融损伤。阻抗大小与贴靠程度是正相关关系：贴靠好，阻抗大，贴靠不好，阻抗小。在消融过程中，局部阻抗值的变化也可以反应组织内消融损伤的情况，例如，以第一环形21中的三个第二电极211中两两第二电极211之间测量的局部阻抗平均值作为局部阻抗值，用以评估第一环形21位置的消融损伤。局部阻抗值的变化大小可以反映消融损伤的大小(也即消融深度)，规律是：消融前后阻抗变化程度越大，说明消融深度越深。
54.实施例二
55.请参阅图7，图7是本技术实施例二提供的消融导管100的结构示意图。本实施例的消融导管100包括第一电极10、第二电极20、至少一个第三电极30和管体40。第一电极10的近端连接管体40的远端，第二电极20设于第一电极10内，且与第一电极10绝缘，管体40的外壁上还设有至少一个第三电极30。
56.其中，第二实施例中第一电极10、第二电极20、至少一个第三电极30和管体40的结构形式，第一电极10、第二电极20、至少一个第三电极30单独或组合式地进行射频和脉冲消融的方式均与第一实施例相同，在此不再赘述。
57.第二实施例的消融导管100与第一实施例的消融导管100的差别主要在于：本实施例的消融导管100在第一电极10上增设灌注孔50。灌注孔50与第二电极20间隔设置。本实施例对灌注孔50和第二电极20的相对位置没有特别限定，只要两者不会相互干扰即可。
58.第一电极10内部设有灌注通道(图未示)，灌注孔50连通灌注通道和第一电极10外表面。灌注通道用于输送冷却介质51，灌注孔50用于释放冷却介质51，冷却介质51用于对目标组织和第一电极10降温。管体40内也设有用于运输冷却介质的通道，该通道连通第一电极10内部的灌注通道，外部的冷却介质可以通过管体40内的通道输送到到第一电极10的灌注通道，最后经过灌注孔50对目标组织和第一电极10降温。
59.本实施例灌注孔50的具体数量和排布方式不加限定。在消融过程中，冷却介质51可以是冷盐水或其他物质。
60.可以理解的是，在消融导管100设置灌注孔50和灌注通道，可以在消融手术过程中释放冷却介质51，对目标组织进行降温或对导管头部处电极进行降温，以更精确地控制目标组织温度或第一电极10的温度，降低焦痂、血栓和损伤心肌组织的风险，提高手术安全性。
61.实施例三
62.请参阅图8，图8是本技术实施例三提供的消融导管100的结构示意图。本实施例的消融导管100包括第一电极10、第二电极20、至少一个第三电极30和管体40。第一电极10的近端连接管体40的远端，第二电极20设于第一电极10内，且与第一电极10绝缘，管体40的外壁上还设有至少一个第三电极30。
63.其中，第三实施例中第一电极10、第二电极20、至少一个第三电极30和管体40的结构形式，第一电极10、第二电极20、至少一个第三电极30单独或组合式地进行射频和脉冲消融的方式均与第一实施例相同，在此不再赘述。
64.第三实施例的消融导管100与第一实施例的消融导管100的差别主要在于：本实施例的消融导管100的管体40设有形变部，在形变部上设有至少一个定位电极60。同时，在管体40的外壁上还设有至少一个参考电极70。
65.管体40的形变部位于管体40的远端，管体40的远端能够跟随形变部的形变而发生形变。本技术对形变部的结构不加限定，应知晓可以通过多种手段赋予形变部优良的形变能力。例如，形变部使用具有弹性的塑料或橡胶等高分子材料制备，或者是使用具有形状记忆功能的金属材料制成。形状记忆功能的金属材料包括但不限于镍钛合金。
66.至少一个第三电极30和至少一个定位电极60沿管体40的轴向从远端至近端依次间隔设置。定位电极60可以是一个也可以是多个，本实施例中，消融导管100包括两个定位电极60，分别为第一定位电极61和第二定位电极62，第一定位电极61和第二定位电极62沿管体40的轴向从远端至近端依次间隔设置。
67.在本实施例中，第一定位电极61和第二定位电极62呈环形，套设于管体40的外壁。在其他实施方式中，第一定位电极61和第二定位电极62也可以为其他形状。第一定位电极61和第二定位电极62的轴向尺寸均为1mm。
68.沿管体40的轴向，第三电极33与第一定位电极61的间距在20mm到40mm的范围。第一定位电极61与第二定位电极62的间距在20mm到40mm的范围。需要说明的是，此处的间距均为不同电极相邻端面之间的间距。在本实施例中，沿管体40的轴向，第三电极33与第一定位电极61的间距为31mm。第一定位电极61与第二定位电极62的间距为23mm。
69.至少一个定位电极60设于形变部上，至少一个定位电极60用于判断管体40的远端是否发生形变以及发生形变的程度。判断管体40的远端是否发生形变以及发生形变的程度的方法如下所示：
70.第一电极10、至少一个第三电极30和至少一个定位电极60通过发射一定频率的电场信号，该电场信号可被相应的设备捕获，并对电极位置进行锁定，进而可用来判断出电极在体内的位置。
71.当第一电极10、至少一个第三电极30以及至少一个定位电极60三者的空间位置之
间的连线平行于位于近端的管体40的轴心线时，则判定管体40的远端未发生形变；当第一电极10、至少一个第三电极30以及至少一个定位电极60三者的空间位置之间的连线相交于位于近端的管体40的轴心线时，则判定管体40的远端发生形变，三者的空间位置能够用于判断管体40的远端发生形变的程度。具体地，可以通过软件算法把第一电极10、至少一个第三电极30以及至少一个定位电极60的空间位置连接起来，然后据此计算出管体40的远端发生的形变程度。
72.在本实施例中，第一电极10、第三电极31、第三电极32、第三电极33、第一定位电极61以及第二定位电极62六者的空间位置之间的连线平行于位于近端的管体40的轴心线时，则判定管体40的远端未发生形变。第一电极10、第三电极31、第三电极32、第三电极33、第一定位电极61以及第二定位电极62六者的空间位置之间的连线相交于位于近端的管体40的轴心线时，则判定管体40的远端发生形变。
73.此外，当管体40的远端发生形变，可以通过软件算法将第一电极10、第三电极31第三电极32、第三电极33、第一定位电极61以及第二定位电极62六者的空间位置连接起来，然后据此计算管体40的远端发生的形变程度。可以理解，第三电极30和定位电极60数量越多，形变程度的计算结果将越接近于真实形变程度。
74.管体40外壁上还设有至少一个参考电极70。参考电极70的数量可以是一个也可以是多个。本实施例中，参考电极70的数量为一个，在其他实施方式中，参考电极70的数量也可以为多个。
75.参考电极70用作电位标测时的参考点。具体地，在标测心内信号的过程中，选择第一电极10、第二电极20以及第三电极30标测心内单极信号时，需要设置参考零点，这个参考零点可以选择患者的体表的威尔逊(wilson)中心点，也可以选择体内心脏以外的某个电极作为腔内单极参考电极。腔内单极参考电极的好处是使得其它标测电极记录到的心电信号稳定清晰，而且干扰信号少。此处参考电极70的作用就是作为心内单极参考电极。
76.在本实施例中，参考电极70呈环形，套设于管体40的外壁。在其他实施方式中，参考电极70也可以为其他形状。参考电极70的轴向尺寸为1mm。本实施例中第三电极30、定位电极60以及参考电极70均设置为形状尺寸一致，这样便于制作和安装。
77.沿管体40的轴向，第二定位电极62与参考电极70的间距在15cm到25cm的范围。需要说明的是，此处的间距均为不同电极相邻端面之间的间距。在本实施例中，沿管体40的轴向，第二定位电极62与参考电极70的间距为18cm。
78.在一种实施方式中，本实施例的消融导管100可以不包括定位电极60。
79.在一种实施方式中，本实施例的消融导管100可以不包括参考电极70。
80.在一种实施方式中，实施例二的消融导管100结构也可以和实施例三中消融导管100结构结合，即消融导管100包括第一电极10、第二电极20、至少一个第三电极30、管体40、至少一个定位电极60以及至少一个参考电极70。其中，第一电极10设有灌注孔50用于释放冷却介质51。
81.在本技术中，通过结合相关附图具体介绍了三种消融导管100的结构。可以理解地是，本技术提供了一种消融导管100，消融导管100包括管体40、第一电极10和第二电极20。通过控制第一电极10和第二电极20的电导通状态，以使消融导管100能够在射频消融模式和脉冲消融模式之间切换，在射频消融模式下，消融导管100进行射频消融，在脉冲消融模
式下，消融导管100进行脉冲消融。这样，在消融手术过程中，可以根据消融部位选择适合的能量输出进行放电，消融导管100既可以使用射频能量消融，又可使用脉冲电场消融。也即，消融导管100上的部分电极可接受脉冲电流来达到脉冲消融的目的，部分电极可以接受射频电流来达到射频消融的目的。因此，本实施例的消融导管100可实现消融过程能量的自由切换，即在消融过程中，手术操作者可以根据手术部位复杂性，患者实际情况或手术经验选择更适合的能量方式实施消融，提升消融过程的灵活性，并大大减少手术的复杂性，增加手术的可操作性，有效缩短手术时间，降低手术过程中的风险。
82.以上，仅为本技术的具体实施方式，但本技术的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本技术揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本技术的保护范围之内；在不冲突的情况下，本技术的实施例及实施例中的特征可以相互组合。因此，本技术的保护范围应以权利要求的保护范围为准。