左心室减容装置的系杆及外锚的制作方法

本技术属于医疗器械，具体涉及一种左心室减容装置的系杆及外锚。

背景技术：

1、左心室室壁瘤(left ventricular aneurysm，lva)是心肌梗死的常见并发症。是因为冠状动脉心肌梗塞以后，会导致部分心室肌缺血坏死。坏死的心室肌失去收缩功能，在心脏收缩时，这部分坏死的心肌就会向外凸出，形成室壁瘤，也叫瘢痕组织。由于心脏的补偿效应，心脏会持续增大，继而发生心衰、肺淤血等情况。

2、左心室减容是一种心室增强方法，可用于解决心肌梗死后缺血性心肌病患者的瘢痕组织问题。左心室减容装置将多对锚(分内锚和外锚)送入体内。它们可以钳住左心室，可以通过体表小切口允许其他手术器械进入心脏。这种极小创伤性的系统也可以用于传统的开胸手术实现心室修复。现有技术中，内外锚结合在一起的原理是通过内外锚之间的系杆连接，系杆的一端固定在内锚上，系杆的另一端被外锚的锁定结构锁紧。目前市面上已存在的用于左心室容积重建手术存在如下问题，比如：(1)由于系杆和锁定结构都是光滑平面，外锚与系杆锚合后长时间受心脏震动产生锚合力失效。(2)手术操作过程中外锚与系杆锁合在一起不能完全分离，因此存在初始摩擦力，造成测力不准。(3)现有技术中的测力器没办法同时对外锚进行一个锁合，导致外锚锁定位置不准确。

技术实现思路

1、本实用新型目的之一在于提供一种结构完全不同的用于左心室减容装置的系杆和锁定结构。

2、本实用新型的左心室减容装置的系杆具有一方形连接段，所述方形连接段的一侧壁上具有若干同向倾斜的契形槽。

3、较佳地是，所述若干契形槽相邻两个之间紧邻设置即无间隙。

4、较佳地是，所述契形槽的截面为直角三角形：

5、所述直角三角形的第一直角边为沿着所述侧壁表面的平面线段；

6、所述直角三角形的第二直角边从位于所述第一直角边的近端为起点垂直延伸至所述方形连接段的内部作为终点；

7、所述直角三角形的斜边从所述第二直角边的终点开始直线倾斜延伸至所述第一直角边的远端。

8、较佳地是，所述系杆具有依次连接的所述方形连接段、一引导段和一针头段。

9、较佳地是，所述方形连接段的头端具有绞合孔。

10、较佳地是，所述引导段和所述针头段轴向中心分别具有相互连通的导丝通道。

11、较佳地是，所述引导段靠近所述方形连接段的头端具有供导丝穿入所述导丝通道的引导孔。

12、本实用新型的另一目的在于提供一种用于左心室减容装置的外锚，具有：

13、一扁长方体形的外锚主体；

14、一锁定结构，所述锁定结构固定设置在所述外锚主体的一侧面的中心位置，所述锁定结构具有：

15、一可锁定于本实用新型所述系杆上的契块；

16、一可将所述契块与所述系杆解离开的连杆件，所述连杆件的远端穿设在所述契块的近端。

17、较佳地是，所述连杆件具有：

18、一主动杆；

19、一被动杆，穿设在所述契块的近端；

20、两端杆，所述两端杆的近端分别穿设在所述主动杆的两端，所述两端杆的远端分别穿设在所述被动杆的两端且位于所述契块的近端两侧。

21、较佳地是，所述锁定结构还具有：

22、至少一可将所述契块重新锁定于所述系杆上的扭力弹簧，套设在所述主动杆上，所述扭力弹簧的第一簧臂抵靠在所述契块的侧壁上。

23、较佳地是，所述锁定结构还具有：

24、一外壳，所述契块、所述连杆件和所述扭力弹簧设置于所述外壳内；所述外壳于所述契块的契形斜面垂直的两侧壁上具有一对腰形孔，所述腰形孔的轴向平行于所述系杆的轴向；

25、所述主动杆的两端分别穿设在所述外壳的一对腰形孔内并且所述主动杆的两端突出于所述腰形孔；

26、所述扭力弹簧具有一套设于所述主动杆上的弹簧主体以及从所述弹簧主体的两侧延伸而出的所述第一簧臂和一第二簧臂，所述第二簧臂抵靠在所述外壳的内壁上。

27、较佳地是，所述扭力弹簧为两根弹簧，对称地套设在所述主动杆上。

28、较佳地是，

29、所述契块上具有一垂直所述系杆的滑槽；

30、所述外壳的内壁具有一垂直所述系杆的导轨，所述导轨设于所述滑槽内以给所述契块提供导向。

31、较佳地是，

32、所述契块的远端上具有垂直所述系杆的所述滑槽，所述外壳的远端内壁具有垂直所述系杆的所述导轨。

33、较佳地是，

34、所述契块上具有一垂直所述系杆的导轨；

35、所述外壳的内壁具有一垂直所述系杆的滑槽，所述导轨设于所述滑槽内以给所述契块提供导向。

36、较佳地是，所述契块的远端上具有垂直所述系杆的所述导轨，所述外壳的远端内壁具有垂直所述系杆的所述滑槽。

37、较佳地是，所述契块为类似直角梯形，具有：

38、一方形主体；

39、一可契入所述系杆的契形槽内的直角三角形的斜契角，所述斜契角的直角侧边一体成型在所述方形主体的侧边，所述斜契角具有一契形斜面。

40、较佳地是，所述外壳于所述契块的契形斜面相面向和相背向的两侧壁上分别具有一系杆孔。

41、较佳地是，所述外壳借用具有所述契块的契形斜面相面向的系杆孔的外壳侧壁与所述外锚主体的一侧面的中心位置一体成型。

42、较佳地是，所述外锚主体具有：

43、一可抵靠于左心室外壁上的接触面；和

44、一与所述接触面相背的非接触面，所述锁定结构固定在所述非接触面的中心位置。

45、较佳地是，所述外锚主体的中心位置具有一贯通的锁孔，所述锁孔供穿设所述系杆，所述锁定结构的外壳于所述契块的契形斜面相面向的侧壁固设在所述外锚主体的锁孔位置。

46、本实用新型的再一目的在于提供一种左心室减容装置，其包括：

47、一本实用新型所述的用于左心室减容装置的系杆；

48、一内锚，穿设于所述系杆的方形连接段头端的绞合孔内；

49、一本实用新型所述的用于左心室减容装置的外锚，所述系杆穿过所述外锚的锁定结构的外壳的一对系杆孔，所述契块的斜契角可与所述系杆的方形连接段的契形槽契合连接。

50、较佳地是，所述内锚具有：

51、一可抵靠于右心室室间隔上的接触面；和

52、一与所述接触面相背的非接触面，其特征在于，所述非接触面的至少一侧边朝向所述非接触面的中部方向延伸出一与所述非接触面大体平行的倒钩，所述倒钩与所述非接触面之间的空间形成一可给圈套器提供导向的导向腔。

53、较佳地是，所述非接触面的两相对侧边分别朝向所述非接触面的中部方向各自延伸出与所述非接触面大体平行的所述倒钩。

54、较佳地是，所述非接触面的两相对侧边的两个倒钩之间相距一定间距，所述间距形成供所述圈套器进入所述导向腔的倒钩开口。

55、较佳地是，所述导向腔的终点止于所述内锚的侧端中心。

56、较佳地是，所述倒钩靠近所述导向腔的终点处具有突出于所述导向腔的用于提示导向终点的导向凸点。

57、较佳地是，所述倒钩的形状为u型。

58、较佳地是，所述内锚的主体为长方体形。

59、较佳地是，所述内锚的轴向中心具有供导丝穿过的导丝腔。

60、较佳地是，所述内锚的侧端为球形端面。

61、较佳地是，所述内锚的接触面沿着轴向具有一用于容纳及限位系杆的系杆凹槽。

62、较佳地是，所述内锚的接触面中部具有分别位于所述系杆凹槽两侧的铰合部和横跨所述系杆凹槽的用于穿设所述系杆的系杆轴，所述系杆轴的两端分别固定在所述铰合部的中部。

63、较佳地是，所述内锚的横截面为工字型。

64、本实用新型的目的还提供一种左心室减容装置的锁定结构，所述锁定结构具有：

65、一可锁定于系杆上的契块；

66、一可将所述契块与所述系杆解离开的连杆件，所述连杆件的远端穿设在所述契块的近端。

67、较佳地是，所述连杆件具有：

68、一主动杆；

69、一被动杆，穿设在所述契块的近端；

70、两端杆，所述两端杆的近端分别穿设在所述主动杆的两端，所述两端杆的远端分别穿设在所述被动杆的两端且位于所述契块的近端两侧。

71、较佳地是，所述锁定结构还具有：

72、至少一可将所述契块重新锁定于所述系杆上的扭力弹簧，套设在所述主动杆上，所述扭力弹簧的第一簧臂抵靠在所述契块的侧壁上。

73、较佳地是，所述锁定结构还具有：

74、一外壳，所述契块、所述连杆件和所述扭力弹簧设置于所述外壳内；所述外壳于所述契块的契形斜面垂直的两侧壁上具有一对腰形孔，所述腰形孔的轴向平行于所述系杆的轴向；

75、所述主动杆的两端分别穿设在所述外壳的一对腰形孔内并且所述主动杆的两端突出于所述腰形孔；

76、所述扭力弹簧具有一套设于所述主动杆上的弹簧主体以及从所述弹簧主体的两侧延伸而出的所述第一簧臂和一第二簧臂，所述第二簧臂抵靠在所述外壳的内壁上。

77、较佳地是，所述扭力弹簧为两根扭力弹簧，对称地套设在所述主动杆上。

78、较佳地是，

79、所述契块上具有一垂直所述系杆的滑槽；

80、所述外壳的内壁具有一垂直所述系杆的导轨，所述导轨设于所述滑槽内以给所述契块提供导向。

81、较佳地是，

82、所述契块的远端上具有垂直所述系杆的所述滑槽，所述外壳的远端内壁具有垂直所述系杆的所述导轨。

83、较佳地是，

84、所述契块上具有一垂直所述系杆的导轨；

85、所述外壳的内壁具有一垂直所述系杆的滑槽，所述导轨设于所述滑槽内以给所述契块提供导向。

86、较佳地是，

87、所述契块的远端上具有垂直所述系杆的所述导轨，所述外壳的远端内壁具有垂直所述系杆的所述滑槽。

88、较佳地是，所述契块为类似直角梯形，具有：

89、一方形主体；

90、一可契入所述系杆的契形槽内的直角三角形的斜契角，所述斜契角的直角侧边一体成型在所述方形主体的侧边，所述斜契角具有一契形斜面。

91、较佳地是，所述外壳于所述契块的契形斜面相面向和相背向的两侧壁上分别具有一系杆孔。

92、较佳地是，所述锁定结构还具有：

93、一解锁钳，位于所述外壳外，夹设在所述连杆件的主动杆的两端，可沿着所述外壳的两腰形孔的轴向夹取移动所述主动杆至近端，从而借由所述连杆件将所述契块从所述系杆上解离开。

94、较佳地是，所述解锁钳具有：

95、两平行的钳头；

96、两相互交叉的钳柄，所述钳柄的头端分别与所述钳头一体连接。

97、较佳地是，所述钳头具有一钳本体，所述两钳头的钳本体朝所述钳柄侧具有两相对设置的钳斜面，所述钳斜面可与所述主动杆的两端夹取连接。

98、较佳地是，所述钳柄的头端与所述钳头连接形成钝角。

99、较佳地是，所述两钳柄之间交叉不可相互靠近地固定连接。

100、本实用新型的目的还提供一种左心室减容输送系统，具有：

101、一系杆；

102、一外锚，所述外锚具有一锁定结构，所述锁定结构上具有相对的一对系杆孔，所述系杆穿过所述外锚的锁定结构的一对系杆孔；

103、一计力输送器，穿设在所述系杆的近段外，所述计力输送器具有：

104、一计力管，内部穿设有所述系杆，所述计力管的远端可抵在所述外锚的锁定结构上，所述计力管的近段外固设有一测力挡板；

105、一尾端板，所述尾端板的远端面朝远端固设有一尾管，所述计力管的近端穿入所述尾管内；

106、一弹簧，所述计力管的近段与所述尾管穿设在所述弹簧内，所述弹簧的远端抵在所述测力挡板的近端面，所述弹簧的近端抵在所述尾端板的远端面。

107、所述左心室的压力通过外锚传导给所述计力管从而通过测力挡板挤压所述弹簧从而测量压力。

108、较佳地是，

109、所述系杆的近端从所述尾管的近端穿出。

110、较佳地是，所述计力输送器还具有：

111、一手柄近段壳，所述尾端板固定在所述手柄近段壳内的近端，所述测力挡板可轴向自由活动地置于所述手柄近段壳内，所述弹簧位于所述手柄近段壳内。

112、较佳地是，所述计力输送器还具有：

113、一手柄远段壳，固定连接所述手柄近段壳的远端，所述计力管的中段可轴向自由活动地穿在所述手柄远段壳内，所述手柄远段壳具有一轴向通孔，所述手柄远段壳于沿着所述轴向通孔位置的外表面设置有若干计力刻度；

114、所述测力管的中段外固设有一标识杆，所述标识杆可轴向自由活动地穿出所述轴向通孔，根据所述标识杆指向的所述计力刻度得知左心室压力。

115、较佳地是，所述轴向通孔的远端在径向上一体贯通有一径向通孔，所述标识杆推入所述径向通孔可锁定所述计力输送器。

116、较佳地是，所述标识杆具有：

117、一标识块，固定在所述测力管的中段外；

118、一突出杆，固定在所述标识块上并突出于所述轴向通孔外。

119、较佳地是，

120、所述系杆具有一方形连接段，所述方形连接段的一侧壁上具有若干同向倾斜的契形槽；

121、所述锁定结构具有：一契块，所述契块的斜契角可与所述系杆上的契形槽契合连接而锁定；一可将所述契块的斜契角与所述系杆的契形槽解离开的连杆件，所述连杆件的远端穿设在所述契块的近端。

122、较佳地是，所述连杆件具有：

123、一主动杆；

124、一被动杆，穿设在所述契块的近端；

125、两端杆，所述两端杆的近端分别穿设在所述主动杆的两端，所述两端杆的远端分别穿设在所述被动杆的两端且位于所述契块的近端两侧。

126、较佳地是，所述锁定结构还具有：

127、至少一可将所述契块重新锁定于所述系杆上的扭力弹簧，套设在所述主动杆上，所述扭力弹簧的第一簧臂抵靠在所述契块的侧壁上。

128、较佳地是，所述锁定结构还具有：

129、一外壳，所述契块、所述连杆件和所述扭力弹簧设置于所述外壳内；所述外壳于所述契块的契形斜面垂直的两侧壁上具有一对腰形孔，所述腰形孔的轴向平行于所述系杆的轴向；

130、所述主动杆的两端分别穿设在所述外壳的一对腰形孔内并且所述主动杆的两端突出于所述腰形孔；

131、所述扭力弹簧具有一套设于所述主动杆上的弹簧主体以及从所述弹簧主体的两侧延伸而出的所述第一簧臂和一第二簧臂，所述第二簧臂抵靠在所述外壳的内壁上。

132、较佳地是，所述扭力弹簧为两根扭力弹簧，对称地套设在所述主动杆上。

133、较佳地是，

134、所述契块上具有一垂直所述系杆的滑槽；

135、所述外壳的内壁具有一垂直所述系杆的导轨，所述导轨设于所述滑槽内以给所述契块提供导向。

136、较佳地是，

137、所述契块的远端上具有垂直所述系杆的所述滑槽，所述外壳的远端内壁具有垂直所述系杆的所述导轨。

138、较佳地是，

139、所述契块上具有一垂直所述系杆的导轨；

140、所述外壳的内壁具有一垂直所述系杆的滑槽，所述导轨设于所述滑槽内以给所述契块提供导向。

141、较佳地是，

142、所述契块的远端上具有垂直所述系杆的所述导轨，所述外壳的远端内壁具有垂直所述系杆的所述滑槽。

143、较佳地是，所述契块为类似直角梯形，具有：

144、一方形主体；

145、一可契入所述系杆的契形槽内的直角三角形的斜契角，所述斜契角的直角侧边一体成型在所述方形主体的侧边，所述斜契角具有一契形斜面。

146、较佳地是，所述外壳于所述契块的契形斜面相面向和相背向的两侧壁上分别具有所述系杆孔。

147、较佳地是，所述锁定结构还具有：

148、一解锁钳，位于所述外壳外，夹设在所述连杆件的主动杆的两端，可沿着所述外壳的两腰形孔的轴向夹取移动所述主动杆至近端，从而借由所述连杆件将所述契块从所述系杆上解离开。

149、较佳地是，所述解锁钳具有：

150、两平行的钳头；

151、两相互交叉的钳柄，所述钳柄的头端分别与所述钳头一体连接。

152、较佳地是，所述钳头具有一钳本体，所述两钳头的钳本体朝所述钳柄侧具有两相对设置的钳斜面，所述钳斜面可与所述主动杆的两端夹取连接。

153、较佳地是，所述钳柄的头端与所述钳头连接形成钝角。

154、较佳地是，所述两钳柄之间交叉不可相互靠近地固定连接。

155、较佳地是，所述若干契形槽相邻两个之间紧邻设置即无间隙。

156、较佳地是，所述契形槽的截面为直角三角形：

157、所述直角三角形的第一直角边为沿着所述侧壁表面的平面线段；

158、所述直角三角形的第二直角边从位于所述第一直角边的近端为起点垂直延伸至所述方形连接段的内部作为终点；

159、所述直角三角形的斜边从所述第二直角边的终点开始直线倾斜延伸至所述第一直角边的远端。

160、较佳地是，所述系杆具有依次连接的所述方形连接段、一引导段和一针头段。

161、较佳地是，于所述方形连接段的头端具有绞合孔。

162、较佳地是，所述引导段和所述针头段轴向中心分别具有相互连通的导丝通道。

163、较佳地是，所述引导段靠近所述方形连接段的头端具有供导丝穿入所述导丝通道的引导孔。

164、较佳地是，所述外锚具有所述锁定结构和一外锚主体，所述外锚主体具有：

165、一可抵靠于左心室外壁上的接触面；和

166、一与所述接触面相背的非接触面，所述锁定结构固定在所述非接触面的中心位置。

167、较佳地是，所述外锚主体的中心位置具有一贯通的锁孔，所述锁孔供穿设所述系杆，所述锁定结构的外壳于所述契块的契形斜面相面向的侧壁固设在所述外锚主体的锁孔位置。

168、较佳地是，所述左心室减容输送系统还具有：

169、一内锚，穿设于所述系杆的方形连接段头端。

170、较佳地是，所述内锚穿设于所述系杆的方形连接段头端的绞合孔内。

171、较佳地是，所述内锚具有：

172、一可抵靠于右心室室间隔上的接触面；和

173、一与所述接触面相背的非接触面，其特征在于，所述非接触面的至少一侧边朝向所述非接触面的中部方向延伸出一与所述非接触面大体平行的倒钩，所述倒钩与所述非接触面之间的空间形成一可给圈套器提供导向的导向腔。

174、较佳地是，所述非接触面的两相对侧边分别朝向所述非接触面的中部方向各自延伸出与所述非接触面大体平行的所述倒钩。

175、较佳地是，所述非接触面的两相对侧边的两个倒钩之间相距一定间距，所述间距形成供所述圈套器进入所述导向腔的倒钩开口。

176、较佳地是，所述导向腔的终点止于所述内锚的侧端中心。

177、较佳地是，所述倒钩靠近所述导向腔的终点处具有突出于所述导向腔的用于提示导向终点的导向凸点。

178、较佳地是，所述倒钩的形状为u型。

179、较佳地是，所述内锚的主体为长方体形。

180、较佳地是，所述内锚的轴向中心具有供导丝穿过的导丝腔。

181、较佳地是，所述内锚的侧端为球形端面。

182、较佳地是，所述内锚的接触面沿着轴向具有一用于容纳及限位系杆的系杆凹槽。

183、较佳地是，所述内锚的接触面中部具有分别位于所述系杆凹槽两侧的铰合部和横跨所述系杆凹槽的用于穿设所述系杆的系杆轴，所述系杆轴的两端分别固定在所述铰合部的中部。

184、较佳地是，所述内锚的横截面为工字型。

185、本实用新型的积极进步效果在于：

186、1.本实用新型对系杆进行改进，在系杆的方形连接段的一侧壁上具有若干同向倾斜的契形槽，同时对锁定结构进行结构改进，在锁定结构内设置具有斜契角的契块，与系杆的契形槽契合连接，提高外锚与系杆的抓力，大大降低了外锚从系杆上滑落的风险。

187、2.并通过在锁定装置内设置连杆，以及设置解锁钳，通过解锁钳来沿着锁定结构的外壳上的腰形孔拉连杆，使得契块的斜契角从契形槽中解离开了达到解锁锁定结构，来达到回收外锚的目的。

188、3.本实用新型的控制外锚锁紧与解离的控制方向与系杆在同一方向，大大降低了操作锁紧与解锁的难度。

189、4.本实用新型通过在内锚的非接触面设置倒钩，可以挂靠圈套器，从而在手术失败或者后续需要取出内锚时，只需要用圈套器挂设在内锚上的倒钩从而从输送鞘管里将内锚拉出体外，而不需要进行开胸手术，具有二次介入回收的功能，增加手术的容错率，减轻患者经济负担，避免开心手术等高风险手术，造福患者。

190、5.本实用新型由于解锁钳的设置，可以使得契块的斜契角与系杆的契形槽一直处于解离开的状态，因此此时系杆与外锚之间没有摩擦力，再与计力输送器配合使用，提高测力的准确性，整个构造构成可以准确测力的左心室减容输送系统。而且这个计力输送器与本实用新型的契形槽的系杆和契块的锁定结构配合，因此锁定结构锁定位置非常准确，前后多次可以将锁定结构的契块的斜契角契入到系杆的同一位置的契形槽内，多次可以获得相同的测力结果，提高了准确性。