脑脊液储液囊穿刺引流装置的制作方法

1.本实用新型属于医疗器械领域，具体是一种脑脊液储液囊穿刺引流装置。


背景技术：

2.脑脊液储液囊置入人体后与外界不连通，整个装置被密闭在头皮下，可明显减少逆行感染的概率，是目前广泛应用于神经外科手术的手术耗材。但是在经脑脊液储液囊行持续引流操作中， 穿刺针的体外固定是非常棘手的环节。临床上多采用细针穿刺引流，现有技术中穿刺针采用静脉注射器，其针头弯折成直角，弯折长度一般为3mm至5mm,穿刺时向下弯折的针头垂直地从脑脊液储液囊顶部中心下针，然后将针柄与头皮固定。在长期需要引流的情况下，该穿刺针需要长期留在头皮上，脑脊液因颅压增大，通过排液管流到储液袋中。在这种过程中，穿刺针、排液管要求保持通畅的引流。上述金属针针体，针柄固定时受力直接影响针头的位置，粘贴过程中非常容易使针体倾斜、位移，一旦插入脑脊液储液囊的针头移位，会使穿刺针与头皮间产生夹角，引流不畅，造成断流，无法保证脑脊液排出。
3.为了使刺入脑脊液储液囊的针头保持垂直固定，现有技术中提供了多种穿刺针固定结构。例如我国实用新型专利，专利号为：201921559017.5，申请日：2019年09月18日，提供了一种脑脊液储液囊穿刺引流装置，包括垂直插入脑脊液储液囊的穿刺针以及基座，基座底部设有敷贴，敷贴能够把所述基座固定在患者的皮肤上。基座内设夹持装置，夹持装置用于固定穿刺针，在医护人员对患者头皮下的脑脊液储液囊进行穿刺时，所述夹持装置能够固定穿刺针的位置，所述穿刺针的深度和相对患者头部的位置都能得到稳定控制，避免针体倾斜，减少了医护人员的操作负担。
4.为了减少穿刺，引流装置一般是长时间安装在头皮上的，患者在日常的行动、睡眠时都保持佩戴，在日常检查时也很少取下。上述专利提供的结构，虽然能够保持针体垂直于脑脊液储液囊，但在患者头部形状在突出结构，在患者躺靠休息时，针体非常容易受压迫而倾斜，因此该方案在正常行动中患者无法佩戴。其采用金属针，在核磁检查时需要摘除。
5.安装脑脊液储液囊的位置，头皮周边会前期会发生炎性水肿（炎性水肿也可能因多次穿刺刺激，头皮敏感而产生），安装引流针前后，水肿情况会有变化，而现有的穿刺针固定结构会因这种变化导致松动或压迫头皮，并且无法解决因水肿的变化而造成针体偏移断流的问题。


技术实现要素：

6.本实用新型旨在解决上述问题，从而提供一种稳固不脱落，不易断流的脑脊液储液囊穿刺引流装置。
7.本实用新型解决所述问题，采用的技术方案是：
8.一种脑脊液储液囊穿刺引流装置，包括伸入脑脊液储液囊囊腔内的引流管，引流管后端固接y形接头，y形接头管体上部设有橡胶密封塞，侧密封塞之下设侧连接头，侧连接头连接排液管，引流管为胶体软管；还包括导针，导针为金属穿刺针；引流管与导针相互套
接，导针尖端突出于引流管；导针和引流管自脑脊液储液囊外周穿刺进入囊腔；导针退出而引流管伸入脑脊液储液囊内，y形接头与头皮由于脑脊液储液囊形成的凸起抵压相接，y形接头通过医用胶带与头皮固定。
9.采用上述技术方案的本发明，与现有技术相比，其有益效果是：
10.1）本装置径向伸入脑脊液储液囊，引流管伸入囊腔的长度大，因为不易脱离；2）本装置y形接头是定形结构，与囊体相对固定，不易歪斜，即使受压也只能产生很小的位移，引流管的引流孔仍能保持处于积液中，不会影响脑脊液导出；3）本装置在囊上可选择的下针范围大；4）本实用新型体积小，不影响患者行动，能够在生活、和各种医疗检查时长期佩戴。
11.作为优选，本实用新型更进一步的技术方案是：
12.所述导针为直径与引流管内径匹配的金属针，导针穿设于引流管内。此结构为引流管包裹导针，通过导针穿刺形成突破口，将引流管带入囊腔。
13.参见图9，所述y形接头内橡胶密封塞下侧设有第一锥形引导槽，第一锥形引导槽下端与引流管相接，橡胶密封塞上侧设有第二锥形引导槽，第二锥形引导槽与第一锥形引导槽同轴。此结构第一锥形引导槽将导针针头直线导入引流管，第二锥形引导槽避免导针在穿过橡胶密封塞时针头歪斜，避免针尖变形。
14.引流管管壁内嵌有纳米级金属丝，该金属丝为弹性丝，该金属丝为螺旋形，包含该金属丝的引流管内侧曲壁设有至少一个引流孔。此结构使长度较大的引流管在囊腔中弯曲，引流孔在内弯侧，避免引流孔接触囊壁，导致积液无法排出的情况。
15.所述导针为与引流管外径匹配的金属半管，导针套接于引流管外。此结构以导针包裹引流管穿刺头皮和脑脊液储液囊，避免引流管太软无法带入的情况，导针在头皮和脑脊液储液囊上形成月牙形破口，引流管几乎无阻碍进入脑脊液储液囊。
16.导针上端与套筒固接，套筒包括导滑部和限位部，导滑部为半管形，其半径与y形接头匹配，限位部设置于导滑部顶部，限位部远离导滑部的一侧设有开口；y形接头顶部设有限位片，限位片宽度小于限位部上的开口宽度。此方案，在导针与引流管合体时，限位片卡固在限位部上，从顶部推针可使导针和引流管同步刺入，需要退出导针并推引流管时，限位片对应开口向下滑可将导针与引流管分别操作，此结构操作方便。
17.引流管和导针中，至少引流管的长度小于脑脊液储液囊囊腔直径1mm-3mm。此结构采用短引流管，伸入囊腔后，不与囊壁相抵，前端引流孔保持处于积液当中。
18.引流管管壁内嵌有加强筋。此结构引流管不易弯曲变形，保证顺直状态，便于引流管与针式导针套接，也便于引流管与半管式导针合体。
附图说明
19.图1 为本实用新型实施例一结构分解图；
20.图2 为本实用新型实施例一结构组合图；
21.图3 为本实用新型实施例二结构分解图；
22.图4 为本实用新型实施例二导针结构图；
23.图5 为本实用新型实施例二导针与引流管组合结构图；
24.图6 为引流管套装导针尖端结构示意图；
25.图7 为短引流管安装结构示意图；
26.图8 短引流管安装结构俯视角示意图；
27.图9 为本实用新型y形接头改进示意图；
28.图10 为本实用新型引流管内设置螺旋金属丝实施例进入囊腔结构示意图；
29.图11为本实用新型设置螺旋金属丝引流管结构图；
30.图12 为本实用新型引流管设置加强筋示意图；
31.图13 为本实用新型引流管设置加强筋结构剖视图。
32.图中：1、导针；2、y形接头；3、引流管；4、套筒；5、脑脊液储液囊；6、皮肤；7、金属丝；8、引流孔；9、加强筋；2-1、主管体、2-2、橡胶密封塞；2-3、排液管；2-4侧连接头；2-5、第一锥形引导槽；2-6、限位片；2-7、第二锥形引导槽；4-1、限位部；4-2、导滑部；4-3、持片。
具体实施方式
33.下面结合实施例对本实用新型作进一步说明，目的仅在于更好地理解本实用新型内容，因此，所举之例并不限制本实用新型的保护范围。
34.参见图1、本实用新型提供的一种脑脊液储液囊5穿刺引流装置，包括伸入脑脊液储液囊5囊腔内的引流管3，引流管3后端固接y形接头2，y形接头2管体上部设有橡胶密封塞2-2，橡胶密封塞2-2之下设有侧连接头，侧连接头连接排液管。所述引流管3为胶体软管；还包括导针1，导针1为金属穿刺针；引流管3与导针1相互套接，导针1尖端突出于引流管3；导针1和引流管3自脑脊液储液囊5下部周圆穿刺进入囊腔；导针1退出而引流管3伸入脑脊液储液囊5内，y形接头2前端与头皮上由于脑脊液储液囊5而形成的鼓包抵压相接，y形接头2通过医用胶带与头皮皮肤6固定。
35.实施例一
36.参见图1、图2和图6，引流管3采用pvc材料或硅胶材料，管径0.8mm至1mm,是细且柔软的管体，引流管3上端固接于y形接头2下端，y形接头2包括一个主管体2-1，主管体2-1上部设有橡胶密封塞2-2，脑脊液储液囊5排出的脑脊液从引流管3进入橡胶密封塞2-2下部的管室，该部分设侧连接头2-4，侧连接头2-4连接软体的排液管2-3，排液管2-3连接脑脊液收集袋。脑脊液或者达到一定存量排污或被取样化验。
37.导针1采用实心金属针体，导针1从y形接头2主管体2-1顶部插入，穿过橡胶密封塞2-2进而插入引流管3。为了使导针1直线插入引流管3，橡胶密封塞2-2下设置第一锥形引导槽2-5，若针头出橡胶密封塞2-2后偏移，第一锥形引导槽2-5可将导针1规正，从而顺利插入引流管3。
38.此实施例，引流管3包裹着导针1，引流管3前端开口为相对于其管体部分进一步减薄的管壁结构，其前端贴合于导针1外表面。导针1突破皮肤6和脑脊液储液囊5，形成破口，引流管3随导针1进入脑脊液储液囊5。导针1将将引流管带入囊内后需要退出，操作时，导针1从顶部向外拉出，而y形接头2向前推，使引流管3全部进入囊腔，引流管3引流孔9完全进入脑脊液储液囊5。
39.本实用新型可以在脑脊液储液囊5任意位置刺入，与现有技术不同的是，本实用新型更优选于从脑脊液储液囊5下部周圆进入。y形接头2与头皮皮肤6上因脑脊液储液囊5形成的鼓包相抵，相互挤压相接，然后用医用胶带粘接固定y形接头2。柔性的引流管3完全没入脑脊液储液囊5内，刚性的y形接头2与皮肤6于一点抵接并相对固定。
40.实施例二
41.在实施例一提供的引流管3结构基础上，为避免柔软的引流管3无法在包裹导针1的情况下随导针1进入脑脊液储液囊5，本实施例提供一种导针1包裹引流管3的结构。参见图3至图5，本实施例导针为半管式的金属针，其下端为尖端；半管式金属针上端与套筒4固接，套筒4包括导滑部4-2和限位部4-1，导滑部4-2为半管形，其半径与y形接头的主管体适配，导滑部4-2包裹y形接头2；限位部4-1设置于导滑部4-2顶部，限位部4-1远离导滑部4-2的一侧设有开口；y形接头2顶部设有限位片2-6，限位片2-6宽度小于限位部4-1上的开口宽度。
42.此方案是引流管3插入导针1当中，y形接头2沿导滑部4-2移动。为了方便操作，套筒4上设置持柄4-3。在需要导针1与引流管3合体时，引管流3从限位部4-1插入，y形接头2贴导滑部4-2向下移动，引管流3插入导针1，限位片2-6卡固在限位部4-1上，然后操作合并在一起的导针1和引流管3，将它们刺入脑脊液储液囊5。本实施例导针1套接于引流管3外，导针1将引流管送入脑脊液储液囊5后，需要退出。操作时，旋转y形接头2，使限位片2-6转到限位部4-1开口处，继续向前推引流管3，因y形接头与引流管的直径差，y形接头2向前推动的过程中，引流管3与导针1逐步分离，配合着导针1向外拉，最终使引流管3完全进入囊腔，而半管式导针退出。此实施例相比于实施例一，更能保证引流管3的引入。
43.在实施例一中，橡胶密封塞2-2的密度较大，导针1穿刺时，需要较大的推力，而导针1又非常细，推力方向不好把握，非常容易因持针不稳而造成针头出端偏移，针头在出橡胶密封塞2-2后戳到主管体2-1管壁上，需要接触到第一锥形引导槽2-5才能将针头再次掰回中心。参见图9，本实用新型为了避免导针1偏移，在橡胶密封塞2-2之上增设第二锥形引导槽2-7，第二锥形引导槽2-7与第一锥形引导槽2-5同轴。第二锥形引导槽2-7有效纠正推力方向不稳造成的偏移，使导针1从橡胶密封塞2-2上侧中心刺入并从下侧中心伸出，导针1顺利进入第一锥形引导槽2-5，并进而穿入引流管3，此结构避免导针1针尖变形。
44.对于引流管：
45.参见图7、图8，优选的，引流管3的长度小于脑脊液储液囊5囊腔直径3mm-5mm。考虑到皮肤厚度、囊壁厚度，此长度的引流管3伸入后不会与对侧囊壁接触，因此不会被堵住，端部引流孔浸于脑脊液中，保证持续引流功能。
46.对于较长的引流管3，管体进入囊腔后会在囊腔中弯曲，打折，为保证不断流，可在引流管侧壁上设置多个引流孔8，只要一个引流孔是通畅的，即可以保证引流功能。为避免引流孔被囊壁封堵，优选的，参见图10、图11，引流管3管壁内嵌有纳米级金属丝7，该金属丝7为弹性丝，该金属丝7为螺旋形，设置有金属丝7的引流管3内弯曲的管壁内侧设有至少一个引流孔8。此结构引流管3除前端的引流孔外，还具备其它引流孔，一个引流孔被堵，其它引流孔仍能正常排液。此结构引流孔8在内弯侧，不会与囊壁接触，避免被堵。此引流管3因有自塑性能力，相对不适合实施例二中一侧是开放结构的半管式导针。而在实施例一中的针式导针的方案中，金属丝7还能作为标识线使用，在导针1插入引流管3时，导针1尖端沿金属丝7进入，避免刺破引流管3，也可以作为防止引流管3扭转的参照。
47.另一种方式：参见图12、图13，引流管3管壁内嵌有加强筋9。加强筋9既能作为防扭转的参照，又可增加引流管3硬度，减少弯折，在包裹着导针1进入脑脊液储液囊5时，具备一定的自支撑力，可以探入皮肤，避免被较厚、较硬的皮肤排挤在外不能进入的情况。在与半
管式导针合体时，加强筋9的结构保持引流管3直线度，与导针贴合度更好。
48.本实用新型的有益效果是：
49.1）本装置y形接头是定形结构，与囊体于一点相互抵压固定，在皮肤上仅产生一个针孔，对皮肤刺激小，不易产生炎性反应。
50.2）皮肤具有弹性，本引流管是软体的具体弹性，接触位置相互咬合不产生渗出液，无外界物质交换媒介，不产生细菌感染。因水肿的变化，皮肤对引流管的咬合会变大或变小，但能够始终保持咬合状态，因此，本方案软体的引流管结构不会因水肿的变化使引流装置在皮肤上松动。
51.3）本方案留在头部的结构均为pvc或硅胶材质的结构，且y形接头体积小，不影响患者的任何活动，不影响核磁检查，可以长期佩戴。
52.4）本装置为径向伸入脑脊液储液囊，引流管伸入囊腔的长度大，因此引流管不容易从囊中脱离。
53.5）y形接头与皮肤相互抵压固定，y形接头不易歪斜，即使少量歪斜，引流孔也始终处于积液中，不会影响脑脊液导出。
54.6）现有技术中穿刺位置集中在囊体顶部，多次穿刺后，囊体顶部由于针孔太多会密封不严，脑脊液储液囊使用寿命短，而本实用新型可选择的下针范围大，减少局部破坏，增长脑脊液储液囊的使用寿命。
55.以上所述仅为本实用新型较佳可行的实施例而已，并非因此局限本实用新型的权利范围，凡运用本实用新型说明书及其附图内容所作的等效变化，均包含于本实用新型的权利范围之内。