一种Marshall静脉无水酒精消融专用消融球囊导管

一种marshall静脉无水酒精消融专用消融球囊导管
【技术领域】
1.本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种marshall静脉无水酒精消融专用消融球囊导管。


背景技术：

2.心房颤动(auricular fibrillation)简称房颤，是最常见的心律失常之一，是由心房主导折返环引起许多小折返环导致的房律紊乱，是严重威胁人类健康的一种心脏疾病，近年来导管消融术成为治疗房颤的一种有效方法，但是单纯导管消融术治疗房颤仍有一定的复发率，多项研究表明对marshall静脉实施酒精消融能显著提高手术成功率和降低复发率。但仍有部分房颤患者行marshall静脉酒精消融失败，现有技术经过otw球囊消融marshall静脉，在操作过程中，需要使用引导用ptca导丝通过球囊芯输送球囊到达目标静脉内，然后必须撤出 ptca导丝后，再扩张球囊才可以将无水酒精通过管腔注射到marshall静脉内，在此操作中若出现球囊滑脱或者封堵不佳时，常常需要调整球囊位置，则需要再次将导丝从内芯送入后再次调整球囊位置后，则再次重复上述操作，导致操作繁琐，另外容易使推注在marshall静脉内的无水酒精用量明显增加，难以保证消融的安全性或者导致消融失败(球囊封闭失败)，且无法检测marshall静脉内电位变化情况，无法判断消融的效果，目前尚无marshall静脉消融专用消融导管，本实用新型旨在设计一种专用marshall静脉无水酒精消融球囊导管，以便于更加方便的消融marshall静脉，鉴别marshall静脉来源房颤触发灶，同时检测marshall静脉内电位改变，可以进一步改善消融流程并且缩短术者学习曲线，使得更多房颤患者能接收到更有效地治疗，进一步提高房颤导管消融手术成功率。


技术实现要素：

3.本实用新型的目的在于提供一种marshall静脉无水酒精消融专用消融球囊导管，以解决现有消融过程中需要撤出导丝才能进行推注，如果出现球囊滑脱或者封堵不佳时，则需要再次将导丝送入，操作繁琐，提高手术的风险，安全性较低，导致消融手术失败；现有技术无法实时监测marshall静脉内电位变化情况，该实用新型可以动态观察无水酒精消融过程中marshall静脉电位变化而进一步精确知道化学消融程度，解决无法实时判断消融效果等问题。
4.为了解决以上技术问题，本实用新型采用以下技术方案：
5.一种marshall静脉无水酒精消融专用消融球囊导管，包括导管体，所述导管体左端为近端，所述导管体的右端为远端，所述导管体的底部设有导丝滑轨通道，所述导丝滑轨通道的右端为远端，所述导丝滑轨通道的远端终止端开设有 ptca导丝连接入口，所述导丝滑轨通道的侧壁开设有ptca导丝连接出口，所述 ptca导丝连接入口处设有ptca导丝，所述ptca导丝从ptca导丝连接出口伸出，所述导管体和导丝滑轨通道的外壁上圆周包裹有一个球囊，球囊的外壁上开设有开口，所述球囊内的导管体的侧壁上开设有球囊入口，所述导管体和导丝滑轨通道的外壁上设有mark，所述导管体远端和球囊之间的侧壁上设有标测电
极。
6.进一步地，所述导管体的近端处开设有导管尾端螺旋卡槽接口，所述导丝滑轨通道的侧壁上开设有电极卡槽接口，所述导丝滑轨通道内设有电极连线，所述电极卡槽接口和电极连线相连。
7.进一步地，所述mark为不透x线的mark，且为圆环状，设在球囊内的导管体和导丝滑轨通道的外壁上。
8.进一步地，所述标测电极为铂金电极环，数量为三个，三个所述标测电极之间的间距为2mm，所述标测电极和电极连线连接。
9.进一步地，所述球囊的外壁上的开口为单向阀门结构的小孔。
10.进一步地，所述ptca导丝为0.014inchptca指引导丝。
11.进一步地，所述球囊直径大小为2mm-4mm。
12.本实用新型所达到的有益效果是：
13.(1)本实用新型结合导管体和导丝滑轨通道进行工作，使其同时具有推注药物和送入导丝的快速交换工作的特性，无需反复撤出和送入ptca导丝，根据 marshall静脉直径设计的球囊可以完美安全封闭marshall静脉，通过导管体可快速、安全、精确、有效的推注无水酒精至marshall静脉进行消融，并通过标测电极检测marshall静脉内电位变化情况，可以随时检测marshall静脉内电位变化情况，实现同时检测电位变化和化学消融的目的，有利于marshall静脉显影，提高marshall静脉消融的安全性和成功率。
14.(2)使用单向阀门的消融球囊，当球囊内压力高于静脉内压力时候，阀门开启，无水酒精液体可以从阀门流出到静脉管腔内，当静脉内压力大于球囊内压力时单向阀门自动关闭，可以防止静脉内压力过高，以及维持球囊膨胀，另外可以减少球囊内管腔数量，降低制作工艺难度；球囊侧壁上的单向阀门的小孔，在导管体推注药物过程中既可以维持球囊扩张状态封闭静脉管腔，又可以从单向阀门向管腔内持续缓慢推注药物，药物缓慢推注完毕后阀门自动关闭，造影剂既能维持球囊的膨胀压力，又可防止药液返流，从而维持静脉管腔内一定的药物浓度，达到彻底消融的目的。
15.(3)本实用新型采用球囊结合标测电极工作的方式，实现同时消融和标测相应位置电位变化情况，可以实时监测消融过程中目标位置电位变化情况，达到有效消融，精准消融，避免过度消融，进一步提高消融的安全性。
16.(4)采用不透x线的mark，主要为在x线透视下定位球囊位置所在使用，可以使用球囊中段单侧标记，也可以使用球囊两端双侧标记mark，具有定位球囊的效果；采用标测电极能实施标测marshall静脉内电位变化情况，便于判断消融效果和指导消融程度。
【附图说明】
17.附图用来提供对本实用新型的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与本实用新型的实施例一起用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的限制。在附图中：
18.图1是本实用新型的主视图的剖视图。
19.附图标记：1、导管体；1-1、导管尾端螺旋卡槽接口；1-2、球囊入口；2、导丝滑轨通道；2-1、ptca导丝连接出口；2-2、ptca导丝连接入口；3、电极卡槽接口；4、电极连线；5、ptca指引导丝；6、球囊；6-1、小孔；7、mark；8、标测电极。
【具体实施方式】
20.下面结合具体实施例进行具体说明。
21.下面结合具体实施方式对本实用新型作进一步详细说明。应该强调的是，下述说明仅仅是示例性的，而不是为了限制本实用新型的范围及其应用。
22.如图1所示，一种marshall静脉无水酒精消融专用消融球囊导管，包括导管体1，导管体由不锈钢或者合金材料制成，导管体1左端为近端，导管体1的右端为远端，导管体1的近端处开设有导管尾端螺旋卡槽接口1-1，导管尾端螺旋卡槽接口1-1处可安装三通阀，分别用于推注无水酒精、药液、和造影剂，导管体1的底部设有导丝滑轨通道2，导丝滑轨为医用塑料材质，导丝滑轨通道2 的侧壁上开设有电极卡槽接口 3，导丝滑轨通道2内设有电极连线 4，电极卡槽接口3和电极连线4相连。导丝滑轨通道2的右端为远端，导丝滑轨通道2的远端终止端开设有ptca导丝连接入口2-2，导丝滑轨通道2的侧壁开设有ptca导丝连接出口2-1，ptca导丝连接入口2-2处设有ptca导丝5，ptca导丝5为 0.014inch的ptca指引导丝，ptca导丝5从ptca导丝连接出口2-1伸出，导管体1和导丝滑轨通道2靠近远端的外壁上圆周包裹有一个球囊6，所述球囊直径大小为2mm-4mm，球囊6的外壁上开设有开口，球囊6的外壁上的开口为单向阀门结构的小孔6-1，单向阀结构的小孔6-1采用现有技术可以实现，在此便不再赘述其结构。
23.球囊6内的导管体1的侧壁上开设有球囊入口1-2，导管体1和导丝滑轨通道2的外壁上设有mark7，其中文名为标记环，mark7为不透x线的mark，用于在x线透视下定位球囊6的位置，且为圆环状，设在球囊6内的导管体1和导丝滑轨通道2的外壁上，导管体1远端放入终止处和球囊6之间的侧壁上设有标测电极8，标测电极8为铂金电极环，数量为三个，三标测电极8之间的间距为2mm，标测电极8和电极连线4电连接。
24.本实用新型还提供一种marshall静脉无水酒精消融专用消融球囊导管的使用方法，包括以下步骤：使用sl1鞘管或者可调弯鞘管送至冠状窦口部造影寻找到冠状窦口后，沿着鞘管送6fjr4.0guiding寻找到marshall静脉开口；通过 6fjr4.0guiiding将0.014inch的ptca指引导丝5送至marshall静脉内部，ptca 指引导丝5头端的柔软部分是在静脉内作为导引轨道使用的，因此进可能将ptca 指引导丝5送深入一些；经过步骤二将0.014inch的ptca指引导丝5送至 marshall静脉内部后，送导管体1到marshall静脉内，将标测电极8和电极连线4相连。
25.标测电极8标测到marshall静脉内电位或者房颤波,如a波或f波，在导管体1的近端安装有三通阀门，无水酒精置于现有的注射器中，注射器和三通阀门一端口连接，并在三通阀门的一端口处注入无水酒精，无水酒精每次推注量为 3-4ml，并重复消融，重复消融次数为2-3次，使无水酒精注入导管体1近端，通过导管体1的近端推注无水酒精到球囊6处进行化学消融，化学消融时间为2 分-4分；连接外部设备压力泵，将压力泵和三通阀门的另一端口相连，造影剂从压力泵中泵出，造影剂和无水酒精均从导管体送入，造影剂的作用是维持球囊压力以及显影marshall静脉血管，维持球囊压力值为4-8atm，此压力可以维持球囊6扩张状态并单向开放，当静脉内压力大于球囊6放入压力后，即大于4atm，球囊6的单向阀门结构的小孔6-1自动关闭，维持无水酒精在marshall静脉内持续进行化学消融，并通过标测电极8检测marshall静脉内电位变化情况并记录，观察到对应的房颤波振幅明显下降50％以上或者消失，提示消融有效(标测电极连接后在电脑上可以显示局部心肌组织的电学变
化情况，在行无水酒精消融过程中，可以通过标测电极探测到心肌组织电生理变化情况，若显示电压变低或者消失，提示酒精消融有效)；此时压力泵回抽负压，上述球囊6内负压变扁，可回撤球囊6到marshall静脉口部，再次重复上述操作一次，巩固消融，之后沿着导管体6推注造影剂验证消融后marshall静脉消融染色情况。
26.marshall静脉酒精化学消融结束后，压力泵回抽负压，上述球囊导管负压变扁，依次撤出球囊6和ptca导丝5及导管体1，完成marshall静脉酒精化学消融，可继续行房颤左心房建模，机制标测进一步检验marshall静脉引流区电位变化情况并行相关肺静脉电隔离和线性射频消融术。
27.本实用新型结合导管体和导丝滑轨通道进行工作，使其同时具有推注和送入导丝的快速交换工作的特性，无需反复撤出和送入ptca导丝，根据marshall静脉直径设计的球囊可以完美安全封闭marshall静脉，通过导管体可快速、安全、精确、有效的推注无水酒精至marshall静脉进行消融，并通过标测电极检测 marshall静脉内电位变化情况，可以随时检测marshall静脉内电位变化情况，实现同时检测电位变化和化学消融的目的，有利于，提高marshall静脉消融的安全性和成功率。