一种可调的柔性骨对骨固定装置及植入机构的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种可调的柔性骨对骨固定装置及植入机构。


背景技术：

2.胫腓骨和尺桡骨组合是人体中常见的支撑和连接的组合，例如胫腓骨：下胫腓联合是由远端胫腓关节以及下胫腓韧带复合体一同构成，对于胫腓联合韧带损伤的手术治疗方法常常是将腓骨和胫骨相对稳定在适当的位置，使得韧带逐渐恢复，目前常用的方法是通过一个或多个皮质螺钉穿过腓骨钉入胫骨以获得相对稳定的刚性固定方式，但是采用皮质骨螺钉进行刚性固定的方式阻止了腓骨相对于胫骨的剪切运动和旋转，且在实际手术中螺钉打入的位置并不好掌控，术后螺钉疲劳断裂的风险大。
3.目前现有技术公开了一种装置，通过在腓骨外侧和胫骨内侧分别放置一个带袢钛板，以缝线作为胫腓联合韧带恢复前的固定物的柔性固定方式。
4.但是采用上述方式，采用两块带袢钛板固定的方法虽然解决了刚性固定的大部分问题，但是其需要贯穿胫骨和腓骨，使得骨的去除量增加。


技术实现要素：

5.本实用新型的目的在于提供一种可调的柔性骨对骨固定装置及植入机构，旨在解决现有的采用两块带袢钛板固定腓骨和胫骨而导致骨去除量大的问题。
6.为实现上述目的，第一方面，本实用新型提供了一种可调的柔性骨对骨固定装置，包括第一缝线和柔性固定组件，所述第一缝线具有第一牵引端、第二牵引端、第一进线孔和第一出线孔，所述柔性固定组件包括第二缝线和钛合金按钮；
7.所述第二缝线套设在所述第一缝线侧边，所述第二缝线具有第二进线孔、第二出线孔和多个开孔，所述第二进线孔和所述第二出线孔位于所述第二缝线两端，多个所述开孔分别位于所述第二缝线侧边；所述钛合金按钮位于所述第二缝线一侧，所述钛合金按钮具有第一过线孔、第二过线孔、第三过线孔、第四过线孔、第五过线孔和第六过线孔，所述第一过线孔位于所述钛合金按钮一侧，所述第二过线孔位于所述第一过线孔一侧，所述第三过线孔和所述第四过线孔位于所述第一过线孔和所述第二过线孔之间，所述第五过线孔和所述第六过线孔位于所述第一过线孔和所述第二过线孔之间；所述第二牵引端依次穿过所述第二进线孔、多个所述开孔、所述第二出线孔、所述第五过线孔、所述第六过线孔、所述第一进线孔、所述第一出线孔、所述第二过线孔形成第二闭环；所述第一牵引端依次穿过所述第三过线孔、所述第四过线孔、所述第一出线孔、所述第一进线孔、所述第一过线孔形成第一闭环。
8.其中，所述开孔的数量为八个。
9.其中，八个所述开孔均匀分布于所述第二缝线侧边。
10.第二方面，本实用新型还提供一种可调的柔性骨对骨植入机构，包括可调的柔性
骨对骨植入机构和植入组件；所述植入组件设置在所述钛合金按钮侧边。
11.其中，所述植入组件包括手柄和不锈钢杆；所述手柄位于所述钛合金按钮侧边，所述手柄具有第一过线槽、第二过线槽、第三过线槽和按钮槽；所述不锈钢杆和所述手柄固定连接，并位于所述手柄侧边，所述不锈钢杆具有钢杆过线槽。
12.其中，所述植入组件还包括橡胶圈；所述橡胶圈套设在所述第三过线槽侧边。
13.本实用新型的一种可调的柔性骨对骨固定装置及植入机构，所述第一缝线是由超高分子量聚乙烯纱线编织而成，为中空圆形横截面缝线，长度为1000mm；所述第二缝线可由超高分子量聚乙烯纱线或者聚对苯二甲酸乙二醇酯材料，套接在所述第一缝线中央，长度为40-50mm；功能实现时，需先将腓骨和胫骨调整至合适位置，使用3.5的钻头钻透腓骨(注意不能接触到胫骨表面)，然后使用3.0的钻头穿过使用3.5钻头创造的腓骨骨道在胫骨上创造一个30mm左右深度的骨道，将所述第二缝线穿过腓骨骨道并敲入胫骨骨道，将所述钛合金按钮布置在腓骨外侧皮质骨表面，牵拉所述第一牵引端和所述第二牵引端，所述第二缝线在骨道内收缩成团挤压骨道实现柔性固定，确定固定无误后将所述第一缝线的裸露多余线头剪取出来即可，无需打结。本技术结合了刚性固定和弹性固定的优点，相比螺钉固定，本技术保留了关节的微动功能，有利于患者踝关节早期负重锻炼，减少踝关节退化和创伤性关节炎，大大降低内植入物断裂的风险；相比按钮钛板等弹性固定，本技术在胫骨端只通过了外侧皮质骨，去除骨量更少，同时减少缝线与骨之间的摩擦，减少局部炎症反应，同时解决了按钮钛板的骨溶解或内固定装置下沉的问题，本技术手术入路仅需外侧开口，操作简单方便快捷，使用的学习曲线短；本技术在只通过三层皮质骨的情况下在胫骨端使用柔性固定方式解决了钛合金螺钉在植入后容易因排异反应而发生炎症，造成植入部位发生骨溶解，引发螺钉松动的情况，且取得了更小的骨去除量以及可靠的固定方式。
附图说明
14.为了更清楚地说明本技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。
15.图1是本实用新型的一种可调的柔性骨对骨固定装置的整体的结构示意图。
16.图2是本实用新型的第一缝线的结构示意图。
17.图3是本实用新型的第二缝线的结构示意图。
18.图4是本实用新型的钛合金按钮的结构示意图。
19.图5是本实用新型的一种可调的柔性骨对骨固定装置及植入机构的结构示意图。
20.图6是本实用新型的手柄和不锈钢杆的结构示意图。
21.图7是本实用新型的橡胶圈的结构示意图。
22.图8是本实用新型的一种可调的柔性骨对骨固定装置的使用状态图。
23.1-第一缝线、2-柔性固定组件、3-第二缝线、4-钛合金按钮、5-植入组件、6-手柄、7-不锈钢杆、8-橡胶圈、11-第一牵引端、12-第二牵引端、13-第一进线孔、14-第一出线孔、15-第一闭环、16-第二闭环、31-第二进线孔、32-第二出线孔、33-开孔、41-第一过线孔、42-第二过线孔、43-第三过线孔、44-第四过线孔、45-第五过线孔、46-第六过线孔、61-第一过线槽、62-第二过线槽、63-第三过线槽、64-按钮槽、70-钢杆过线槽。
具体实施方式
24.第一方面，本实用新型提供一种可调的柔性骨对骨固定装置，请参阅图1-图4、图8，其中，图1是本实用新型的一种可调的柔性骨对骨固定装置的整体的结构示意图，图2是本实用新型的第一缝线的结构示意图，图3是本实用新型的第二缝线的结构示意图，图4是本实用新型的钛合金按钮的结构示意图，图8是本实用新型的一种可调的柔性骨对骨固定装置的使用状态图，本实用新型提供一种可调的柔性骨对骨固定装置，包括第一缝线1和柔性固定组件2，所述第一缝线1具有第一牵引端11、第二牵引端12、第一进线孔13和第一出线孔14，所述柔性固定组件2包括第二缝线3和钛合金按钮4；所述第二缝线3具有第二进线孔31、第二出线孔32和多个开孔33；所述钛合金按钮4具有第一过线孔41、第二过线孔42、第三过线孔43、第四过线孔44、第五过线孔45和第六过线孔46。
25.针对本具体实施方式，所述第一缝线1具有第一牵引端11、第二牵引端12、第一进线孔13和第二出线孔32，所述第二缝线3套设在所述第一缝线1侧边，所述第二进线孔31和所述第二出线孔32位于所述第二缝线3两端，多个所述开孔33分别位于所述第二缝线3侧边；所述钛合金按钮4位于所述第二缝线3一侧，所述第一过线孔41位于所述钛合金按钮4一侧，所述第二过线孔42位于所述第一过线孔41一侧，所述第三过线孔43和所述第四过线孔44位于所述第一过线孔41和所述第二过线孔42之间，所述第五过线孔45和所述第六过线孔46位于所述第一过线孔41和所述第二过线孔42之间；所述第二牵引端12依次穿过所述第二进线孔31、多个所述开孔33、所述第二出线孔32、所述第五过线孔45、所述第六过线孔46、所述第一进线孔13、所述第一出线孔14、所述第二过线孔42形成第二闭环16；所述第一牵引端11依次穿过所述第三过线孔43、第四过线孔44、所述第一出线孔14、所述第一进线孔13、所述第一过线孔41形成第一闭环15。
26.所述钛合金按钮4由tc4钛合金制成，所述第一缝线1由超高分子量聚乙烯纱线制成，所述第二缝线3由超高分子量聚乙烯或聚对苯二甲酸乙二醇酯材料制成；所述第二缝线3可相对所述第一缝线1产生轴向滑动，以产生收缩变形。所述第一缝线1的所述第二牵引端12由所述第二缝线3的所述第二进线孔31穿入，然后依次穿过多个所述开孔33后由所述第二出线孔32穿出，然后所述第一牵引端11穿过所述钛合金按钮4的所述第三过线孔43和所述第四过线孔44，然后从所述第一出线孔14穿入，所述第一进线孔13穿出，最后穿过所述钛合金按钮4的所述第一过线孔41形成所述第一闭环15；所述第一缝线1的所述第二牵引端12穿过所述钛合金按钮4的所述第五过线孔45和所述第六过线孔46，然后从所述第一进线孔13穿入，所述第一出线孔14穿出，最后穿过所述钛合金按钮4的所述第二过线孔42形成所述第二闭环16；由于所述第一缝线1可经过多个所述开口产生相对滑动，故而在牵拉所述第一缝线1的所述第一牵引端11时所述第一缝线1相对所述第二缝线3产生轴向滑动，使得所述第二缝线3收缩成团挤压骨道实现固定。所述第一闭环15和所述第二闭环16可相对于穿线段产生轴向滑动，通过牵拉所述第一牵引端11可实现所述第一闭环15和所述第二闭环16长度调节，且由于受力对象不包括所述第一牵引端11和所述第二牵引端12，故而无需将所述第一牵引端11和所述第二牵引端12打结固定，所以可实现无结固定。
27.具体使用过程：所述第一缝线1是由超高分子量聚乙烯纱线编织而成，为中空圆形横截面缝线，长度为1000mm；所述第二缝线3可由超高分子量聚乙烯纱线或者聚对苯二甲酸乙二醇酯材料，套接在所述第一缝线1中央，长度为30-50mm；功能实现时，需先将腓骨和胫
骨调整至合适位置，使用3.5的钻头钻透腓骨(注意不能接触到胫骨表面)，然后使用3.0的钻头穿过使用3.5钻头创造的腓骨骨道在胫骨上创造一个30mm左右深度的骨道，将所述第二缝线3穿过腓骨骨道并敲入胫骨骨道，将所述钛合金按钮4布置在腓骨外侧皮质骨表面，牵拉所述第一牵引端11和所述第二牵引端12，所述第二缝线3在骨道内收缩成团挤压骨道实现柔性固定，确定固定无误后将所述第一缝线1的裸露多余线头剪取出来即可，无需打结。本技术结合了刚性固定和弹性固定的优点，相比螺钉固定，本技术保留了关节的微动功能，有利于患者踝关节早期负重锻炼，减少踝关节退化和创伤性关节炎，大大降低内植入物断裂的风险；相比按钮4钛板等弹性固定，本技术在胫骨端只通过了外侧皮质骨，去除骨量更少，同时减少缝线与骨之间的摩擦，减少局部炎症反应，同时解决了按钮4钛板的骨溶解或内固定装置下沉的问题，本技术手术入路仅需外侧开口，操作简单方便快捷，使用的学习曲线短；本技术在只通过三层皮质骨的情况下在胫骨端使用柔性固定方式解决了钛合金螺钉在植入后容易因排异反应而发生炎症，造成植入部位发生骨溶解，引发螺钉松动的情况，且取得了更小的骨去除量以及可靠的固定方式。
28.其中，所述开孔33的数量为八个。通过设置8个所述开孔33，使得在牵拉所述第一牵引端11时更稳定。
29.其次，八个所述开孔33均匀分布于所述第二缝线3侧边。通过将八个所述开孔33均匀分布于所述第二缝线3侧边，使得在牵拉所述第一牵引端11时更稳定。
30.本实用新型的一种可调的柔性骨对骨固定装置，所述第一缝线1的所述第二牵引端12由所述第二缝线3的所述第二进线孔31穿入，然后依次穿过八个所述开孔33后由所述第二出线孔32穿出，然后所述第一牵引端11穿过所述钛合金按钮4的所述第三过线孔43和所述第四过线孔44，然后从所述第一出线孔14穿入，所述第一进线孔13穿出，最后穿过所述钛合金按钮4的所述第一过线孔41形成所述第一闭环15；所述第一缝线1的所述第二牵引端12穿过所述钛合金按钮4的所述第五过线孔45和所述第六过线孔46，然后从所述第一进线孔13穿入，所述第一出线孔14穿出，最后穿过所述钛合金按钮4的所述第二过线孔42形成所述第二闭环16；由于所述第一缝线1可经过多个所述开口产生相对滑动，故而在牵拉所述第一缝线1的所述第一牵引端11时所述第一缝线1相对所述第二缝线3产生轴向滑动，使得所述第二缝线3收缩成团挤压骨道实现固定；使用时，先将腓骨和胫骨调整至合适位置，使用3.5的钻头钻透腓骨(注意不能接触到胫骨表面)，然后使用3.0的钻头穿过使用3.5钻头创造的腓骨骨道在胫骨上创造一个30mm左右深度的骨道，将所述第二缝线3穿过腓骨骨道并敲入胫骨骨道，将所述钛合金按钮4布置在腓骨外侧皮质骨表面，牵拉所述第一牵引端11和所述第二牵引端12，所述第二缝线3在骨道内收缩成团挤压骨道实现柔性固定，确定固定无误后将所述第一缝线1的裸露多余线头剪取出来即可。
31.第二方面，本实用新型还提供一种可调的柔性骨对骨植入机构，请参阅图5-图7，其中，图5是本实用新型的一种可调的柔性骨对骨固定装置及植入机构的结构示意图，图6是本实用新型的手柄和不锈钢杆的结构示意图，图7是本实用新型的橡胶圈的结构示意图，本实用新型提供的一种可调的柔性骨对骨植入机构包括可调的柔性骨对骨固定装置和植入组件5；所述植入组件5包括手柄6、不锈钢杆7和橡胶圈8；所述手柄6具有第一过线槽61、第二过线槽62、第三过线槽63和按钮槽64；所述不锈钢杆7具有钢杆过线槽70。
32.针对本具体实施方式，所述植入组件5设置在所述钛合金按钮4侧边。所述植入组
件5能够收纳和固定所述钛合金按钮4。
33.其中，所述手柄6位于所述钛合金按钮4侧边，所述不锈钢杆7和所述手柄6固定连接，并位于所述手柄6侧边。所述不锈钢杆7上的所述钢杆过线槽70可实现所述第二缝线3的相对位置固定，所述手柄6上的所述第一过线槽61、所述第二过线槽62、所述第三过线槽63以及所述按钮槽64可实现所述钛合金按钮4以及多余缝线的收纳。
34.其次，所述橡胶圈8套设在所述第三过线槽63侧边。通过将所述橡胶圈8套在所述第三过线槽63上，以保护缝线和所述钛合金按钮4不脱落。
35.本实用新型的一种可调的柔性骨对骨植入机构，所述不锈钢杆7上的所述钢杆过线槽70可实现所述第二缝线3的相对位置固定，所述手柄6上的所述第一过线槽61、所述第二过线槽62、所述第三过线槽63以及所述按钮槽64可实现所述钛合金按钮4以及多余缝线的收纳；通过将所述橡胶圈8套在所述第三过线槽63上，以保护缝线和所述钛合金按钮4不脱落。
36.以上所揭露的仅为本技术一种或多种较佳实施例而已，不能以此来限定本技术之权利范围，本领域普通技术人员可以理解实现上述实施例的全部或部分流程，并依本技术权利要求所作的等同变化，仍属于本技术所涵盖的范围。