一种可扩张网架式机械血栓切除导管装置的制作方法

本发明涉及一种可扩张网架式机械血栓切除导管装置，属于血栓清除器械。

背景技术：

1、人体血管内血流的不正常流动，如血液湍流、流速减慢等原因可能会导致血液内杂质沉积而形成血栓，造成血管堵塞或狭窄，从而引起血管病变位置下游区域血流量减少，导致组织缺氧、血压增高与心脏负担加重等一系列问题。当病变部位位于神经血管系统时，可能会引发脑卒中等疾病；当病变部位位于下肢深静脉血管系统时，可能导致下肢肿胀、静脉曲张，严重时甚至可导致瘫痪；当病变部位位于肺血管系统时，可能会引起肺栓塞等疾病。

2、血管内血栓一般需通过血管介入技术清除血栓，消除血管内堵塞或狭窄，从而使血流恢复。近些年来，机械血栓清除技术得到了快速的发展，它主要以流体动力、高速旋转等方式来溶解、破碎、抽吸等方式清除血管内的血栓和斑块等阻塞物，以达到疏通血管、重建血运系统的目的，其临床效果显著，已成为血管介入技术不可或缺的组成部分。

3、传统机械血栓切除装置，如专利us7905896b2所描述的采用旋转动力切割组件切除血栓的装置存在的风险有二：一为导管通过弯曲的人体血管时一定会发生折弯，前端旋转或抽吸部件在血管的制约下一般情况下都会贴附血管壁，在除栓过程中不可避免的会摩擦、刮蹭血管壁，造成血管内壁损伤，严重情况下甚至导致血管穿孔出血，尤其是在静脉除栓过程中，旋转或抽吸部件容易触碰静脉瓣膜，可能造成静脉瓣膜失效，带来一系列并发症；二为清除血栓过程中，大块血栓或斑块等阻塞物在血流动力的作用下，容易游离进入血管下游系统，造成相应的并发症。

4、因此血管介入装置前端旋转或抽吸部件在除栓过程中应尽可能位于血管中心，保持与血管内壁与静脉瓣膜一定距离，还应该防止血栓断裂逃逸而造成血栓远端栓塞症，如肺栓塞严重致死类疾病等。

技术实现思路

1、本发明所要解决的技术问题在于：提供一种可扩张网架式机械血栓切除导管装置，它解决了机械血栓切除血栓时清除效率低，血管壁与静脉瓣膜损伤和血栓远端栓塞等并发症的问题。

2、本发明所要解决的技术问题采取以下技术方案来实现：

3、一种可扩张网架式机械血栓切除导管装置，包括可扩张网架组件、螺旋转子组件、抽吸导管和输送导管，所述螺旋转子组件的近端连接到驱动控制手柄中，远端设置在可扩张网架组件中，抽吸导管设置在输送导管中；

4、所述螺旋转子组件包括旋切部件和螺旋转子，旋切部件设置在螺旋转子的远端；

5、所述可扩张网架组件包括导向帽、伸缩管、连接管和扩张部件，扩张部件的远端与导向帽连接，近端通过连接管与抽吸导管连接，伸缩管的近端插接在螺旋转子组件中，远端与导向帽连接。

6、作为优选实例，所述扩张部件包括支撑丝，支撑丝的两端设置有圆筒端，连接管与圆筒端固定连接。

7、作为优选实例，所述扩张部件包括一个和一个以上的支撑丝。

8、作为优选实例，所述支撑丝包括平整弧形支撑丝和波浪弧形支撑丝。

9、作为优选实例，所述伸缩管的端部形状包括锥形和圆形。

10、作为优选实例，所述扩张部件包括切割交叉状扩张部件、切割螺旋状扩张部件、编织交叉状扩张部件和编织螺旋状扩张部件。

11、作为优选实例，所述旋切部件包括条片型旋切部件和条片凸起型旋切部件。

12、作为优选实例，所述旋切部件上开设有槽口，槽口包括直槽口型槽口、笼型槽口和半槽口型槽口。

13、作为优选实例，所述旋切部件上设置有凸起，凸起包括叶轮型凸起、斜叶轮型凸起、环凸型凸起、牙型凸起和螺轮型凸起。

14、作为优选实例，所述条片型旋切部件上开设有缺口，缺口的形状包括半圆形和方形。

15、本发明的有益效果是：

16、1、通过本发明，提供一种可扩张网架式机械血栓切除导管装置，可扩张网架组件将旋切部件置于扩张部件内，有利于高速旋转的旋切部件带动血管内液体高速旋转，搅动并打碎扩张部件内血栓，便于抽吸导管吸入已破碎血栓并转运出体外，提高血栓清除效率，可扩张网架组件可将高速旋切部件限制于扩张部件内，防止高速旋切部件摩擦血管壁。

17、2、在抽吸导管远端连接可扩张网架组件，回撤过程中，可以将血栓限制于扩张部件内，防止大块血栓流入血管下游系统。

18、3、伸缩管插接在螺旋转子中，一方面对导丝起到导引作用，另一方面为扩张部件的张开提供轴向空间。

技术特征：

1.一种可扩张网架式机械血栓切除导管装置，其特征在于，包括可扩张网架组件(1)、螺旋转子组件(2)、抽吸导管(3)和输送导管(4)，所述螺旋转子组件(2)的近端连接到驱动控制手柄(5)，远端设置在可扩张网架组件(1)中，抽吸导管(3)设置在输送导管(4)中；

2.根据权利要求1所述的一种可扩张网架式机械血栓切除导管装置，其特征在于，所述扩张部件(14)包括支撑丝，支撑丝的两端设置有圆筒端，连接管(13)与圆筒端固定连接。

3.根据权利要求2所述的一种可扩张网架式机械血栓切除导管装置，其特征在于，所述扩张部件(14)包括两个和两个以上的支撑丝。

4.根据权利要求2所述的一种可扩张网架式机械血栓切除导管装置，其特征在于，所述支撑丝包括平整弧形支撑丝(141)和波浪弧形支撑丝(142)。

5.根据权利要求1所述的一种可扩张网架式机械血栓切除导管装置，其特征在于，所述伸缩管(12)的端部形状包括锥形和圆形。

6.根据权利要求2所述的一种可扩张网架式机械血栓切除导管装置，其特征在于，所述扩张部件(14)包括切割交叉状扩张部件(143)、切割螺旋状扩张部件(144)、编织交叉状扩张部件(145)和编织螺旋状扩张部件(146)。

7.根据权利要求1所述的一种可扩张网架式机械血栓切除导管装置，其特征在于，所述旋切部件(21)包括条片型旋切部件(23)和条片凸起型旋切部件(24)。

8.根据权利要求7所述的一种可扩张网架式机械血栓切除导管装置，其特征在于，所述旋切部件(21)上开设有槽口，槽口包括直槽口型槽口(221)、笼型槽口(222)和半槽口型槽口(223)。

9.根据权利要求8所述的一种可扩张网架式机械血栓切除导管装置，其特征在于，所述旋切部件(21)上设置有凸起，凸起包括叶轮型凸起(213)、斜叶轮型凸起(214)、环凸型凸起(215)、牙型凸起(216)和螺轮型凸起(217)。

10.根据权利要求8所述的一种可扩张网架式机械血栓切除导管装置，其特征在于，所述条片型旋切部件(23)上开设有缺口(231)，缺口(231)的形状包括半圆形和方形。

技术总结
本发明公开了一种可扩张网架式机械血栓切除导管装置，属于血栓清除器械技术领域。包括可扩张网架组件、螺旋转子组件、抽吸导管和输送导管，所述螺旋转子组件的近端连接到驱动其旋转运动的驱动控制手柄中，远端设置在可扩张网架组件中，抽吸导管设置在输送导管内腔中，旋切部件设置在螺旋转子的远端，所述可扩张网架组件包括导向帽、伸缩管、连接管和扩张部件，扩张部件的远端与导向帽连接。通过提供一种可扩张网架式机械血栓切除导管装置，可扩张网架组件可将高速旋切部件限制于扩张部件内，搅动并打碎扩张部件内血栓，通过抽吸导管吸内的螺旋转子螺旋转运出体外，提高血栓清除效率，同时防止高速旋切部件损伤血管壁。

技术研发人员：胡文忠,李世文,丁双喜,韩建超
受保护的技术使用者：上海融脉医疗科技有限公司
技术研发日：20220715
技术公布日：2024/1/12