一种能够调温的加强型麻醉导管以及麻醉导管组件的制作方法

本申请涉及医用麻醉器具，具体涉及一种能够调温的加强型麻醉导管以及麻醉导管组件。

背景技术：

1、硬膜外神经阻滞是临床广泛使用的一种麻醉方法，即将局麻药物注入硬膜外腔，阻滞脊神经根，暂时使其支配区域产生麻痹。该种麻醉方法具有操作简单、成本低廉、术中易于管理、术后便于硬膜外镇痛等优点。这种麻醉方法所使用的主要部件是麻醉导管，由于麻醉导管需要置入狭窄的硬脊膜外腔，因此麻醉导管非常细，外径一般不超过1mm，由于麻醉导管尺寸小，又需要置入硬脊膜外腔，因此需要良好的轴向刚性使其能够被置入，所以通常使用硬度较高的高分子材料制造，头端为盲端，因此现有技术中头端更坚硬，操作不慎，极易穿破硬脊膜，置入蛛网膜下腔，硬膜外腔内富有小血管，坚硬的头端也容易损伤血管或神经。

2、目前，现有技术中，为解决上述问题，已存在给导管焊接柔软头端或采用tpu、tpe等热塑性弹性体材料使得麻醉导管具有遇热变软的特性等方式。但是上述设置方式为了满足置入过程中有足够的轴向刚性，只能降低一定硬度，但仍无法做到防止毛细血管损伤的柔软度；且即使采用热塑性弹性体材料，能够达到随温度升高而降低硬度的效果，但是麻醉导管的温度只能依靠置入人体后的人体温度来升高，因此受室温高低、置入速度的影响，并且也无法控制其具体硬度，如果置入速度较慢，可能导致材料进入硬膜外腔时已经变软，进一步可能会产生麻醉导管在硬脊膜外腔内打结而无法取出的问题。此外，由于热塑性弹性体具有随着温度改变其自身硬度的特性，该种材料的设置使得麻醉导管的硬度为可变化的，当温度较高时，麻醉导管的硬度较低，可支撑性能较差，可能在弯曲部分产生弯折从而封闭了输药通道，产生无法使用的问题，轻则耽误手术进程，重则会对患者的生命健康造成威胁。

3、由此可见，现有技术有待于进一步地改进和提升。

技术实现思路

1、本申请提供了一种能够调温的加强型麻醉导管以及麻醉导管组件，以解决上述技术问题中的至少一个技术问题。

2、第一方面，本申请提供一种能够调温的加强型麻醉导管，包括具有外壁和内壁的导管本体，所述导管本体采用热塑性高分子材料；

3、所述麻醉导管还包括导热丝和导冷丝，且所述导热丝和所述导冷丝位于所述内壁与所述外壁之间；

4、所述内壁和所述外壁之间还设置有沿所述导管本体延伸的螺旋丝，以支撑所述导管本体。

5、本申请中的能够调温的加强型麻醉导管还具有下述附加技术特征：

6、所述螺旋丝包括稀疏段和稠密段，所述稀疏段设置于所述螺旋丝靠近所述导管本体头端的一端。

7、所述稀疏段与所述导管本体头端具有间隙，且所述间隙的轴向长度范围为1-5mm。

8、所述导热丝与所述导冷丝均为沿所述内壁螺旋设置，且所述导热丝和所述导冷丝均为铜丝。

9、所述导热丝与所述导冷丝的螺旋直径相等且大于所述螺旋丝的螺旋直径。

10、所述导冷丝、所述导热丝所述内壁交错均匀设置，以均匀调节所述导管本体的温度。

11、所述导热丝的螺旋直径大于所述内壁横截面的直径小于所述螺旋丝的螺旋直径；所述导冷丝的螺旋直径大于所述螺旋丝的螺旋直径小于所述外壁横截面的直径。

12、还包括温度传感器，所述温度传感器设置于所述导管本体的头端。

13、第二方面，本申请还提供一种麻醉导管组件，包括一种能够调温的加强型麻醉导管，还包括温度控制组件，所述温度控制组件包括温度显示装置和多级温控装置。

14、本申请中的能够调温的加强型麻醉导管还具有下述附加技术特征：

15、所述多级温控装置还包括与所述导热丝相连接的热源和与所述导冷丝相连接的冷源。

16、由于采用了上述技术方案，本实用新型所取得的有益效果为：

17、1、本实用新型提供的一种能够调温的加强型麻醉导管，所述导管本体采用热塑性弹性体材料，该种材料能够随着温度的升高而降低硬度。所述导热丝和导冷丝能够分别升高导管本体的温度和降低所述导管本体的温度；实现了对导管本体的温度控制，从而实现了对所述导管本体硬度的控制，使得麻醉导管的温度不再只受室温、人体温度的影响，有效解决了麻醉导管置入困难大、易损伤神经和血管的问题。其次，所述加强型麻醉导管还设置有螺旋丝，由于所述热塑性高分子材料的硬度会随温度而变化，且导热丝与导冷丝的直径也较小，因此麻醉导管的整体硬度为变化的，螺旋丝的设置，能够很大程度上增强了麻醉导管的抗弯折性能，且较小程度上增大其硬度，能够支撑所述导管本体进入硬脊膜外腔，使其既能够弯曲，也能够顺利进入人体。具体地，在开始置入时，麻醉导管需要有较好的轴向刚性，便于往人体内介入，由于所述导冷丝的开启，能够使得麻醉导管温度降低，不会由于介入人体时间较长，采用热塑性高分子材料的所述导管本体受体温影响而硬度过低导致麻醉导管难以向体内介入；当所述麻醉导管进入硬脊膜外腔并穿过硬膜外针针尖时，通过所述导冷丝的关闭和所述导热丝的开启使得麻醉导管在进入硬脊膜外腔需要转向时，所述导管本体升温变软，减小所述麻醉导管对硬脊膜的应力，便于触碰硬脊膜时对硬脊膜造成损伤，当麻醉导管已经转向为沿着硬脊膜外腔向人体头部前进时，所述导热丝的关闭和所述导冷丝的开启，使得所述麻醉导管的温度降低，硬度增大，使其保持方向不变，防止因所述导管前端大部分硬度过低，使其在硬脊膜外腔中弯折、转换方向，进而导致麻醉失败的问题发生。而所述螺旋丝能够始终起到支撑所述麻醉导管的作用，很大程度上保证其抗弯折能力。

18、2、作为一种优选的实施方式，所述螺旋丝包括稀疏段和稠密段，且所述稀疏段设置于螺旋丝靠近所述导管本体头端的一端，该种设置方式使得所述麻醉导管头端即需要弯折的部分的螺旋丝密度小，节距大，使得螺旋丝在更小的程度上减小对麻醉导管弯曲部分的硬度的影响，使麻醉导管能够在足够柔软的情况下顺着硬脊膜外腔向靠近头部的方向移动。

19、3、作为一种优选的实施方式，所述导热丝与所述导冷丝均为沿所述内壁螺旋设置的设置方式，使得所述导热丝与导冷丝在能够导热、导冷的同时，既能够一定程度上增强麻醉导管的抗弯折性能，同时也很小程度地增强麻醉导管的硬度，进一步保证了麻醉导管在软硬适度的情况下能够很大程度上避免由于麻醉导管弯折造成的堵塞输药通道的问题发生。

20、4、本实用新型提供的一种麻醉导管组件，包括一种能够调温的加强型麻醉导管，设置有温度传感器和温度显示装置，且所述温度传感器与所述温度显示装置连接的设置使得医护人员能够准确了解麻醉导管的温度，并对温度的适中情况进行判断，并对导热丝或导冷丝进行调整。

技术特征：

1.一种能够调温的加强型麻醉导管，其特征在于，包括具有外壁和内壁的导管本体，所述导管本体采用热塑性弹性体材料；

2.如权利要求1所述的一种能够调温的加强型麻醉导管，其特征在于，所述螺旋丝包括稀疏段和稠密段，所述稀疏段设置于所述螺旋丝靠近所述导管本体头端的一端。

3.如权利要求2所述的一种能够调温的加强型麻醉导管，其特征在于，所述稀疏段与所述导管本体头端具有间隙，且所述间隙的轴向长度范围为1-5mm。

4.如权利要求1所述的一种能够调温的加强型麻醉导管，其特征在于，所述导热丝与所述导冷丝均沿所述内壁螺旋设置，且所述导热丝和所述导冷丝均为铜丝。

5.如权利要求4所述的一种能够调温的加强型麻醉导管，其特征在于，所述导热丝与所述导冷丝的螺旋直径相等且大于所述螺旋丝的螺旋直径。

6.如权利要求5所述的一种能够调温的加强型麻醉导管，其特征在于，所述导冷丝、所述导热丝沿所述内壁交错均匀设置，以均匀调节所述导管本体的温度。

7.如权利要求4所述的一种能够调温的加强型麻醉导管，其特征在于，所述导热丝的螺旋直径大于所述内壁的直径小于所述螺旋丝的螺旋直径；所述导冷丝的螺旋直径大于所述螺旋丝的螺旋直径小于所述外壁的直径。

8.如权利要求1所述的一种能够调温的加强型麻醉导管，其特征在于，还包括温度传感器，所述温度传感器设置于所述导管本体的头端。

9.一种麻醉导管组件，包括如权利要求1-8任一项所述的一种能够调温的加强型麻醉导管，其特征在于，还包括温度控制组件，所述温度控制组件包括温度显示装置和多级温控装置。

10.如权利要求9所述的一种麻醉导管组件，其特征在于，所述多级温控装置还包括与所述导热丝相连接的热源和与所述导冷丝相连接的冷源。

技术总结
本申请提供一种能够调温的加强型麻醉导管以及麻醉导管组件，涉及医用麻醉器具技术领域，包括具有外壁和内壁的导管本体，导管本体采用热塑性高分子材料；麻醉导管还包括导热丝和导冷丝，且导热丝和导冷丝位于内壁与外壁之间；内壁和外壁之间还设置有沿导管本体延伸的螺旋丝，以支撑导管本体。该种设置方式实现了对导管本体的温度控制，从而实现了对所述导管本体硬度的控制，使得麻醉导管的温度不再只受室温、人体温度的影响，有效解决了麻醉导管置入困难大、易损伤神经和血管的问题，同时能够很大程度上增强了麻醉导管的轴向刚性，且较小程度上增大其硬度，能够支撑所述导管本体进入硬脊膜外腔，使其既能够弯折，也能够顺利进入人体。

技术研发人员：卢言京,兰天星,郭心馨
受保护的技术使用者：临沂市兴华医用器材有限公司
技术研发日：20220811
技术公布日：2024/1/13