无线压力测量装置的制作方法

本技术涉及医疗器械领域，具体涉及一种用于可植入体内的无线压力测量装置。

背景技术：

1、心力衰竭(hf)简称心衰，是指由于心脏的收缩功能和(或)舒张功能发生障碍，不能将静脉回心血量充分排出心脏，导致静脉系统血液淤积，动脉系统血液灌注不足，从而引起心脏循环障碍症候群。心衰是各种心脏疾病的严重表现或晚期阶段，死亡率和再住院率居高不下。心衰患者的急性失代偿会导致呼吸困难、水肿和疲劳，这是导致心力衰竭入院的最常见症状。目前，对此类患者的预防和入院评判主要依靠频繁的评估，但心力衰竭住院率仍然很高。在心衰患者经历从血流动力学稳定到急性失代偿过程中，一般在恶化到需要入院治疗前20-30天率先出现充盈压升高，再到胸腔阻抗改变(住院前10-20天)，最后出现水肿(体液潴留)、呼吸困难等需要入院治疗的症状。因此，对心脏压力(如左房压、肺动脉压)等进行监测，可以给心衰患者的提前医疗干预提供一个时间窗口，通过对左房压或肺动脉压进行控制，达到改善充血症状、减少住院治疗或缩短住院时间的目的。相较于肺动脉压监测，通过左房压(lap)进行心衰监测更为直接、可靠，因为大约90％的因心衰入院的患者有与左房压升高有关的肺充血；在肺阻力增加的情况下，通过肺动脉压估计左心充盈压力可能不可靠，这种情况发生在50％以上的晚期心衰患者中；直接的心内压力信息可提高检测其他病理实体的敏感性，如二尖瓣返流、心肌缺血和房性心律失常。但是现有的心房压力测量装置不仅不能够稳定地固定于房间隔上，存在移位或脱落的风险，而且对心房内的血流动力学影响较大，容易引起血栓。

技术实现思路

1、本实用新型的目的在于提供一种无线压力测量装置，可植入体内实现心衰监测，以解决现有心房压力测量装置所存在的固定不稳定、对血流动力学影响大的问题。

2、为实现上述目的，本实用新型提供了一种无线压力测量装置，其包括：检测装置和固定装置；所述检测装置包括壳体以及设置于所述壳体中的检测部；所述壳体被配置为能够感应外部压力并随同所述外部压力变化而部分产生形变；所述检测部与所述壳体连接，并能够将所述壳体的形变转变为自身信号的变化；所述固定装置设置在所述壳体的外部；所述固定装置包括连接部和夹持部；所述连接部用于连接所述夹持部和所述壳体；所述连接部用于横贯预定隔断；所述夹持部和所述壳体用于在所述预定隔断的两侧壁上进行夹持。

3、在一实施方式中，所述壳体具有长度和宽度所限定的顶面，所述顶面用于感应所述外部压力并随同所述外部压力变化而产生形变，且所述检测部与所述顶面连接；其中，所述壳体的长度大于所述壳体的宽度和高度，所述壳体上与所述顶面相对的底面用于贴靠所述侧壁。

4、在一实施方式中，所述固定装置为自膨式弹性装置；所述固定装置具有约束状态和非约束状态，并能够在所述约束状态和所述非约束状态之间切换。

5、在一实施方式中，从所述固定装置的长度和高度方向上观察，所述连接部和所述夹持部在非约束状态呈t形分布，所述连接部、所述夹持部和所述壳体在非约束状态时的长度符合下述公式：

6、

7、其中：l1为所述连接部的长度，l0为所述壳体的长度，l2为所述夹持部的长度。

8、在一实施方式中，所述连接部与所述夹持部在非约束状态连接成t形结构，所述连接部与所述壳体上沿宽度方向的两侧面连接，所述连接部的宽度和所述夹持部的宽度均大于所述壳体的宽度，所述连接部与所述壳体之间的连接点靠近所述壳体的底面。

9、在一实施方式中，从所述固定装置的长度和高度方向上观察，所述连接部和所述夹持部在非约束状态连接成j形或l形结构；所述连接部与所述壳体上沿长度方向的一侧端面连接；在所述非约束状态时，所述夹持部沿所述壳体的长度方向朝所述壳体的另一侧端面延伸。

10、在一实施方式中，所述连接部为弧形结构，且所述夹持部在非约束状态的长度大于或等于所述壳体的长度。

11、在一实施方式中，所述连接部包括至少两个子连接件，所述夹持部包括至少一个子夹持件，至少两个所述子连接件与所述子夹持件连接，所有所述子连接件与所述壳体连接；从所述固定装置的长度和高度方向上观察，至少两个所述子连接件与所述子夹持件在非约束状态连接成j形或l形结构；在非约束状态下，两个所述j形或l形结构在所述壳体的长度方向上以相反的姿态间隔布置，以使得所述连接部和所述夹持部呈t形分布。

12、在一实施方式中，每个所述子连接件的宽度小于所述壳体的宽度，每个所述子夹持件的宽度大于所述壳体的宽度。

13、在一实施方式中，所述连接部与所述壳体之间固定连接或可转动地连接。

14、在一实施方式中，所述连接部与所述夹持部为一体成型结构或分体成型结构。

15、在一实施方式中，所述夹持部具有相同或不相同的宽度。

16、在一实施方式中，当所述夹持部的宽度不相同时，所述夹持部上设置有至少一处凹陷部，所述凹陷部处的宽度为最小宽度，所述凹陷部能够阻止所述检测装置朝与预定方向相反的方向转动，和/或，所述凹陷部能够阻止所述夹持部在所述约束状态时的转动。

17、在一实施方式中，所述夹持部由至少一根弹性丝在同一平面内绕制而成，或者，所述夹持部为片状或盘状结构。

18、在一实施方式中，当所述夹持部为盘状结构时，所述夹持部由多根弹性丝编织而成，且所有所述弹性丝的丝头汇聚于所述连接部中，或者，所述夹持部由花瓣型结构和环形结构组成，所述花瓣型结构设置在所述环形结构中，所述花瓣型结构由沿周向依次分布的多个镂空花瓣单元组成，所有所述花瓣单元的一端与所述连接部固定连接，另一端与所述环形结构的内侧面固定连接。

19、在一实施方式中，所述夹持部与所述底面之间的距离小于所述预定隔断的厚度。

20、在一实施方式中，所述壳体具有以下特征中的至少一种：所述壳体的高度为1.6mm～2.7mm；所述壳体的长度为10mm～20mm；以及所述壳体的宽度为2mm～6mm。

21、与现有技术相比，本实用新型提供的无线压力测量装置，包括：检测装置和固定装置；所述检测装置包括壳体以及设置于所述壳体中的检测部；所述壳体被配置为能够感应外部压力并随同所述外部压力变化而部分产生形变；所述检测部与所述壳体连接，并能够将所述壳体的形变转变为自身信号的变化；所述固定装置设置在所述壳体的外部；所述固定装置包括连接部和夹持部；所述连接部用于连接所述夹持部和所述壳体；所述连接部用于横贯预定隔断；所述夹持部和所述壳体用于在所述预定隔断的两侧壁上进行夹持。

22、以左心房压力测量为示意，如以上配置时，一方面可借助于壳体自身结构来感测左心房压力，从而降低内皮化对压力测量的影响，使得无线压力测量装置无需向左心房凸出较长的一段高度，降低了对左心房的血流动力学，也降低了血栓形成风险，另一方面还利用壳体与夹持部的配合来共同夹持房间隔(即预定隔断)，将整个无线压力测量装置稳定地固定在房间隔上，又一方面检测装置集成了压力检测和固定的功能，使整个无线压力测量装置的机械结构得到简化，提升了植入的安全性和可靠性。