气管造口护具和相关组件的制作方法

本公开总体上涉及呼吸辅助系统。更具体地，本公开涉及用于向患者提供呼吸疗法的配件和/或患者接口。

背景技术：

1、气管造口是以手术方式形成到患者的气管中以提供气道并从肺部移除分泌物的开口。可以经由患者接口(诸如气管造口接口)从气体源向患者提供呼吸气体。气管造口接口可以连接至形成于气管造口中的端口以促进换气。

2、气管联接器(例如呈气管接口的连接器的形式)可以与诸如图1a中所示的常规呼吸辅助系统结合使用。气管联接器提供了呼吸气体(如氧气)在高流量气体供应和患者(如经气管造口或插管的患者)之间的接口连接的通道。气管联接器可以采取连接器的形式，联接至经气管造口或插管的患者中或上的气管插入件/接口上。在一个实例中，气管接口可以附接至经气管造口/插管的患者。

3、气管造口护具可以联接至气管接口以防止患者接口例如被患者的下巴、床上用品或衣着堵塞。气管造口护具包括开口以允许其中的空气交换。

4、在气管通气期间，患者分泌物可以从患者接口排出。分泌物可以例如通过气管造口护具中的开口或直接从接口被引导至护理员。分泌物可以突然以足够的力离开开口以到达位于患者附近的护理员。气管造口护具可以促进分泌物从其中移除，同时偏转分泌物使得它们不被引导至护理员。

5、高流量疗法的提供可以用于冲洗气道并且减小死区，并且产生呼气末正压(peep)、改进的湿度以促进肺部中的黏液纤毛传送。在一些使用情况下，高流量疗法也能够提供动态正压。然而，常规的气管造口护具可能不适用于这种高气流环境。因此，用于高流量气管造口的改进的气管造口护具将是有利的。

技术实现思路

1、本公开涉及一种与气管造口接口(在下文中也称为“气管接口”或“患者接口”)一起使用的气管造口护具(在下文中也称为“气管护具”)。

2、在第一方面中，可以提供一种用于患者接口的气管造口护具，包括：第一部分，其布置成在使用中连接至与所述第一部分流体连通的患者接口；第二部分，其与所述第一部分流体连通并且包括形成与周围环境流体连通的至少一个孔口的至少一个第一构件和/或第二构件，其中孔口具有在使用中响应于施加至第二部分的至少一部分的力而变化的尺寸。

3、在一些实施例中，至少一个第一构件布置成响应于所施加的力相对于第二构件双向偏转或双向移动。

4、在一些实施例中，孔口的尺寸涉及孔口的横截面尺寸。

5、在一些实施例中，所施加的力与气管造口护具中的气体的气体流速相关联。

6、在一些实施例中，气体流速涉及针对成年患者的20l/min至150l/min或20l/min至80l/min，以及针对新生儿或儿科患者的1l/min至30l/min的高流速。

7、在一些实施例中，孔口的可变尺寸配置成在使用中响应于所施加的力而允许唾液通过其释放。

8、在一些实施例中，在使用中施加至第二部分的力至少部分是由于存在于第二部分中的唾液的重量而引起的。

9、在一些实施例中，孔口的可变尺寸配置成在使用中实现设定最小呼气末正压(peep)。

10、在一些实施例中，设定最小peep选自以下范围：1cmh2o-7cmh2o。

11、在一些实施例中，至少一个第一构件和/或第二构件相对地布置成形成至少一个可变尺寸孔口。

12、在一些实施例中，第一构件具有第一材料或结构特征，第二构件具有第二材料或结构特征，其中第一材料或结构特征和第二材料或结构特征被选择，以允许可变尺寸孔口的尺寸响应于所施加的力而改变。

13、在一些实施例中，第一材料或结构特征和第二材料或结构特征涉及以下至少一项：刚度、硬度、柔性、弹性模量、截面惯性矩、长度、宽度和/或厚度。

14、在一些实施例中，第一材料或结构特征涉及第一构件的厚度，和/或第二材料或结构特征涉及第二构件的厚度。

15、在一些实施例中，至少一个第一构件或第二构件由聚合物、弹性体、热塑性聚合物或弹性体或热固性聚合物制成。

16、在一些实施例中，第二部分可释放地附接至第一部分。

17、在一些实施例中，第二部分密封地附接至第一部分。

18、在一些实施例中，第二部分的至少一部分与第一部分成一体。

19、在一些实施例中，所施加的力关联于所述第二部分的内部压力。

20、在一些实施例中，第一部分和第二部分一起形成空腔，所述空腔在使用中仅经由可变尺寸孔口与周围环境流体连通。

21、在一些实施例中，孔口在气管造口护具的静止状态获得其最小尺寸。

22、在一些实施例中，至少一个第一构件或第二构件包括翼片或面板。

23、在一些实施例中，第一材料或结构特征和/或第二材料或结构特征被选择，以基于所施加的力实现第一构件和/或第二构件的可逆变形或偏转或弯曲或挠曲。

24、在一些实施例中，孔口的尺寸基于可逆变形而改变。

25、在一些实施例中，所述第二部分配置为在使用中与所述患者接口流体连通。

26、在第二方面中，可以提供一种用于患者接口的气管造口护具，包括：第一部分，其布置成在使用中附接至与所述第一部分流体连通的患者接口；以及第二部分，其与所述第一部分流体连通。第二部分包括具有第一材料或结构特征的至少一个第一构件和具有第二材料或结构特征的第二构件，其中，第一材料或结构特征不同于第二材料或结构特征并且被选择为在使用中响应于施加至第二部分的至少一部分的力而允许第一构件的可逆变形或偏转或弯曲或挠曲。

27、在一些实施例中，至少一个第一构件和/或第二构件相对地布置成形成与周围环境流体连通的至少一个孔口，其中，孔口具有在使用中响应于作用在第一构件上的所施加的力而可变的有效尺寸。

28、在一些实施例中，至少一个第一构件布置成响应于所施加的力相对于第二构件偏转或移动。

29、在一些实施例中，孔口的尺寸涉及孔口的横截面尺寸。

30、在一些实施例中，所施加的力与气管造口护具中的气体的流速相关联。

31、在一些实施例中，气体流速涉及针对成年患者的20l/min至150l/min或20l/min至80l/min，以及针对新生儿或儿科患者的1l/min至30l/min的高流速。

32、在一些实施例中，孔口的可变尺寸配置成在使用中响应于所施加的力而允许唾液通过其释放。

33、在一些实施例中，在使用中施加至第二部分的力至少部分是由于存在于第二部分中的唾液的重量而引起的。

34、在一些实施例中，孔口的可变尺寸配置成在使用中实现设定最小呼气末正压(peep)。

35、在一些实施例中，设定最小peep选自以下范围：1cmh2o-7cmh2o。

36、在一些实施例中，第一材料或结构特征和第二材料或结构特征涉及以下至少一项：刚度、硬度、柔性、弹性模量、截面惯性矩、长度、宽度和/或厚度。

37、在一些实施例中，第一材料或结构特征涉及第一构件的厚度，和/或第二材料或结构特征涉及第二构件的厚度。

38、在一些实施例中，至少一个第一构件或第二构件由聚合物、弹性体、热塑性聚合物或弹性体或热固性聚合物制成。

39、在一些实施例中，第二部分可释放地附接至第一部分。

40、在一些实施例中，第二部分密封地附接至第一部分。

41、在一些实施例中，第二部分的至少一部分与第一部分成一体。

42、在一些实施例中，所施加的力关联于所述第二部分的内部压力。

43、在一些实施例中，第一部分和第二部分一起形成空腔，所述空腔在使用中仅经由可变尺寸孔口与周围环境流体连通。

44、在一些实施例中，孔口在气管造口护具的静止状态获得其最小尺寸。

45、在一些实施例中，第一构件或第二构件包括翼片或面板。

46、在一些实施例中，孔口尺寸基于可逆变形而变化。

47、在第三方面中，可以提供一种用于患者接口的气管造口护具，包括：第一部分，其具有布置成可释放地附接至患者接口的端部，第一部分包括对准特征，所述对准特征具有用于当连接至气管造口护具时与患者接口的对应的对准特征对准的外部形状或边界，以及附接构件，其布置成：当第一部分附接至患者接口时与患者接口的对应的附接构件匹配，以及当对第一部分施加方向力时从患者接口的对应的附接构件断开。

48、在一些实施例中，对准特征涉及第一部分的外部形状或边界。

49、在一些实施例中，对准特征涉及第一部分的长圆形或舌状延伸部的外部形状或边界。

50、在一些实施例中，附接构件包括附接释放唇。

51、在一些实施例中，附接构件由第一部分的平滑管状内表面形成，其中平滑管状内表面布置成与患者接口的对应的平滑外表面匹配。

52、在一些实施例中，附接构件布置成借助于摩擦配合与患者接口的对应的附接构件匹配。

53、在一些实施例中，附接构件包括配置成与患者接口的对应凹部匹配的突起。

54、在一些实施例中，附接构件包括配置成与患者接口的对应突起匹配的凹部。

55、在一些实施例中，附接构件配置为密封地附接至患者接口的对应的附接构件。

56、在第四方面中，可以提供一种用于提供高流量气管造口的组件，包括如在此公开的气管造口护具，以及以下至少一项：用于连接至气管造口护具的气管造口患者接口，布置成用于在其第一端处连接气体源并且在其第二端处连接至气管造口患者接口的导管或管子，以及用于在使用中经由导管将气流供应到患者接口的气体源供应。

57、在一些实施例中，气体源包括鼓风机和加湿器。

58、在一些实施例中，导管或管子是可呼吸管，其允许过量的水蒸气从管移出至大气。

59、在一些实施例中，气管造口接口包括可呼吸管。

60、在第五方面中，可以提供一种用于提供高流量气管造口的气管造口接口组件，其包括如在此公开的气管造口护具，以及气管造口接口(20)，包括：第一端，用于连接至患者的气道；端口，用于连接至气体源，用于经由第一端将气流供应至患者；以及第二端，用于连接至气管造口护具的第一部分。

61、在一些实施例中，气管造口护具可以经由第一部分可释放地附接至气管造口接口的第二端。

62、在第六方面中，可以提供一种用于患者接口的气管造口护具，所述气管造口护具包括：第一部分，其布置成在使用中连接至患者接口；第二部分，其附接至第一部分并且配置成在使用中与患者接口流体连通；第二部分形成与周围环境流体连通的至少一个孔口，其中孔口具有在使用中响应于施加至第二部分的至少一部分的力而变化的有效尺寸。

63、在一些实施例中，所述第二部分的所述至少一部分包括第二部分的接近孔口的区域，所述区域配置为弹性地变形使得所述孔口的有效尺寸响应于施加至所述区域的力而变化。

64、在一些实施例中，所述区域能够以双向方式弹性地变形。

65、在一些实施例中，所述区域朝向静止位置被偏置，在所述静止位置处，所述孔口的有效尺寸处于其最小值。

66、在一些实施例中，所述区域配置为使得有效尺寸的增加以受控和渐进的方式发生，以便保持期望的压力并防止唾液的强有力排出。

67、在一些实施例中，所述区域配置为使得当从(所述)静止位置开始时，孔口的有效尺寸随着所施加的力的绝对值增加而增加。

68、在一些实施例中，所述第二部分包括至少一个第一构件和/或第二构件；并且所述至少一个第一构件和/或第二构件形成所述至少一个孔口。

69、在一些实施例中，所述第二部分的所述至少一个第一构件和/或第二构件响应于施加至所述第二部分的所述至少一部分的力而弹性地移动，从而提供具有可变有效尺寸的所述至少一个孔口。

70、在一些实施例中，所述第二部分的所述至少一个第一构件和/或第二构件能够以双向的方式弹性地移动。

71、在一些实施例中，至少一个第一构件布置为响应于所施加的力相对于至少一个第二构件偏转或移动。

72、在一些实施例中，孔口的有效尺寸与孔口的横截面尺寸相关。

73、在一些实施例中，所施加的力与气管造口护具中的气体的气体流速相关联。

74、在一些实施例中，气体流速涉及针对成年患者的20l/min至150l/min或20l/min至80l/min，以及针对新生儿或儿科患者的1l/min至30l/min的高流速。

75、在一些实施例中，孔口的可变有效尺寸配置成在使用中响应于施加的力而允许唾液释放通过孔口。

76、在一些实施例中，施加的力至少部分是由于存在于第二部分中的唾液的重量而引起的。

77、在一些实施例中，孔口的可变尺寸配置成在使用中实现设定最小呼气末正压(peep)。

78、在一些实施例中，设定最小peep选自以下范围：1cmh2o-7cmh2o。

79、在一些实施例中，至少一个第一构件和/或第二构件相对地布置成形成至少一个可变尺寸孔口。

80、在一些实施例中，第一构件具有第一材料或结构特征，第二构件具有第二材料或结构特征，其中第一材料或结构特征和第二材料或结构特征被选择，以允许可变尺寸孔口的尺寸响应于所施加的力而改变。

81、在一些实施例中，第一材料或结构特征和第二材料或结构特征涉及以下至少一项：刚度、硬度、柔性、弹性模量、截面惯性矩、长度、宽度和/或厚度。

82、在一些实施例中，第一材料或结构特征涉及第一构件的厚度，和/或第二材料或结构特征涉及第二构件的厚度。

83、在一些实施例中，第一构件或/或第二构件由聚合物、弹性体、热塑性聚合物或弹性体或热固性聚合物制成。

84、在一些实施例中，第二部分可释放地附接至第一部分。

85、在一些实施例中，第二部分密封地附接至第一部分。

86、在一些实施例中，第二部分的至少一部分与第一部分成一体。

87、在一些实施例中，所施加的力关联于所述第二部分内的内部压力。

88、在一些实施例中，所施加的力与所述内部压力和第二部分的外部的环境压力之间的差相关联。

89、在一些实施例中，第二部分形成空腔，所述空腔在使用中仅经由至少一个可变尺寸孔口与周围环境流体连通。

90、在一些实施例中，孔口在气管造口护具的静止状态获得其最小有效尺寸。

91、在一些实施例中，第一构件和/或第二构件包括翼片或面板。

92、在一些实施例中，第一材料或结构特征和/或第二材料或结构特征被选择，以基于所施加的力实现第一构件和/或第二构件的可逆变形。

93、在一些实施例中，孔口的有效尺寸基于可逆变形而改变。

94、在一些实施例中，附接构件配置为密封地附接至患者接口的对应的附接构件。

95、在第七方面中，可以提供一种与气管造口护具一起使用的阀单元，包括：中空体，其具有：用于连接至气管造口护具的对应端口的第一端口和与周围环境流体连通的第二端口，至少一个第一构件和第二构件形成至少一个孔口，其中所述孔口具有在使用中响应于施加至第一构件和/或第二构件的力而变化的有效尺寸。

96、在一些实施例中，所述阀部件的所述孔口配置为当阀部件与第二部分基本匹配时，在使用中与气管造口护具的第二部分上的孔口重合。

97、在第八方面中，可以提供一种用于与用于患者接口的气管造口护具一起使用的阀部件，所述气管造口护具包括：第一部分，其在使用中连接至患者接口；以及第二部分，其附接至第一部分并且配置为在使用中与患者接口流体连通，所述阀部件配置为与第二部分基本匹配并且提供与周围环境流体连通的至少一个孔口，其中所述孔口具有在使用中响应于所施加的力可变的有效尺寸。

98、在一些实施例中，所述阀部件的所述孔口配置为当所述阀部件与所述第二部分基本匹配时，在使用中与所述气管造口护具的第二部分的孔口重合。

99、在第九方面中，可以提供成套部件，包括：如在此公开的气管造口护具和以下的至少一个：用于连接至气管造口护具的气管造口患者接口；导管或管子，布置为在其第一端连接气体源并且在其第二端连接至气管造口患者接口；以及气体源，用于在使用中经由导管或管子将气流供应至患者接口。

100、在一些实施例中，成套部件包括联接至或者能联接至所述气管造口患者接口的气管导管。

101、在一些实施例中，成套部件包括用于将气管导管连接至气管造口患者接口的连接器。

102、在一些实施例中，成套部件配置为提供用于提供高流量疗法的气管造口接口组件。

103、在第十方面中，可以提供成套部件，包括：气管造口护具；以及与所述气管造口护具以及以下的至少一个一起使用的在此公开的阀单元或者在此公开的阀部件：连接至气管造口护具的气管造口患者接口；导管或管子，布置为在其第一端连接气体源并且在其第二端连接至气管造口患者接口；以及气体源，用于在使用中经由导管或管子将气流供应至患者接口。

104、在一些实施例中，成套部件包括联接至或者能联接至所述气管造口患者接口的气管导管。

105、在一些实施例中，成套部件包括用于将气管导管连接至气管造口患者接口的连接器。

106、在一些实施例中，成套部件配置为提供用于提供高流量疗法的气管造口接口组件。