一种锚钉及锚钉组件的制作方法

1.本实用新型属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种锚钉及锚钉组件。


背景技术：

2.当患者发生骨折、韧带脱落或韧带断裂时，需利用手术将游离骨或软组织进行复位，再利用钉助推器将带线锚钉打入主骨内，最后利用缝线将游离骨或软组织重新固定在主骨上，应用较普遍。
3.带线锚钉是一种非常小的植入物，在使用的过程中先使用打孔器在骨头上打出骨隧道，通过锚钉插入器将锚钉植入皮质骨下，使用缝线将撕脱或撕裂的软组织固定在骨表面上，促进软组织与骨的愈合，以达到修复作用，但存在固定强度不足的问题，需要使用无结锚钉与带线锚钉配合使用，提高软组织与骨之间的固定强度，即在手术过程中，先将带线锚钉植入骨中，用缝线将软组织固定在骨表面，然后将缝线穿入无结锚钉穿线孔中，再选择恰当的位置将无结锚钉植入骨中，通过锚钉本身与骨隧道的挤压，将软组织缝线的固定在骨隧道中。
4.但是现有用于穿过软组织缝线的穿线孔位于无结锚钉远端的端子上，端子的设置无疑增加了无结锚钉的长度，那么这意味骨头上的需要打出较深的骨隧道，不利于患者康复。


技术实现要素：

5.针对以上技术问题，本实用新型提供了一种锚钉及锚钉组件，缝合线形成的环状结构构造成穿线孔，软组织缝线可穿入穿线孔，且在缝合线上设置柔性折叠单元，在缝合线被牵拉状态下，柔性折叠单元发生形变形成柔性结，抵靠在钉体的远端，能够实现现有无结锚钉端子的功能，并且相对现有的端子大大减小了骨隧道的深度。
6.为实现上述目的，本实用新型的技术方案为：
7.一种锚钉，用于固定在骨骼上，包括钉体、柔性折叠单元和缝合线，所述钉体包括近端和远端，所述缝合线在所述钉体的远端外具有环状结构，所述柔性折叠单元穿设在位于所述环状结构的所述缝合线上，软组织缝线穿设于所述环状结构；
8.所述缝合线被配置牵拉，所述柔性折叠单元折叠形变形成柔性结，柔性结抵靠在所述钉体的远端；
9.其中，所述软组织缝线为带线锚钉植入目标对象中，游离在目标对象外的缝线。
10.本实用新型一实施方式中，所述无结锚钉植入目标对象中，所述柔性结呈形变压缩状。
11.本实用新型一实施方式中，所述钉体沿轴向具有中空腔体，所述缝合线穿过所述中空腔体，在所述钉体的远端形成所述环状结构。
12.本实用新型一实施方式中，所述环状结构构造成软组织缝线穿入的穿线孔，所述缝合线被配置牵引，所述柔性折叠单元可沿所述钉体轴线移动，且所述柔性折叠单元在移
动过程中，所述穿线孔的孔径可调整。
13.本实用新型一实施方式中，所述柔性折叠单元为柔性套筒，所述柔性套筒套设在所述缝合线上。
14.本实用新型一实施方式中，所述柔性套筒的横截面为圆形。
15.本实用新型一实施方式中，所述柔性套筒为扁形状的柔性套筒。
16.本实用新型一实施方式中，所述柔性折叠单元上至少具有第一孔和第二孔，所述缝合线依次穿过所述第一孔和第二孔。
17.本实用新型一实施方式中，所述柔性折叠单元上还具有第三孔和第四孔，所述缝合线依次穿过所述第一孔、第二孔、第三孔和第四孔。
18.本实用新型一实施方式中，所述柔性折叠单元的形状为扁形状。
19.基于相同的实用新型构思，本实用新型还提供了一种锚钉组件，包括上述实施例所述的用于在骨中修复软组织的锚钉和插入器，所述插入器包括外轴和内轴，钉体的近端与所述外轴连接，所述钉体的远端连接所述内轴，
20.所述外轴和内轴沿轴向具有中空腔体，缝合线穿过所述外轴和内轴的中空腔体，在所述内轴的远端连接柔性折叠单元；
21.所述柔性折叠单元被牵拉状态下，所述柔性折叠单元折叠形变形成柔性结，抵靠在所述内轴的远端。
22.本实用新型由于采用以上技术方案，使其与现有技术相比具有以下的优点和积极效果：
23.本实用新型的缝合线在钉体的远端外形成环形结构，软组织缝线穿入环形结构内，并在处在环形结构的缝合线上设置柔性折叠单元，缝合线被牵拉时，柔性折叠单元发生形变折叠，形成柔性结抵靠在钉体的远端，防止缝合线全部被拉入钉体内。因此在锚钉整体被植入骨中后，软组织缝线能够被固定在骨中，实现进一步固定软组织。因此，本实用新型的环状结构和柔性折叠单元组成的结构能够代替现有的无结锚钉的端子，并且柔性折叠单元形变为柔性结后占用骨隧道空间极少，相对于现有的端子，大大减小的骨隧道的深度。
24.进一步，锚钉植入骨中后，由于钉体与骨隧道的挤压作用，柔性结进一步被压缩，呈形变压缩状，进一步降低了柔性结占用骨隧道的空间，进一步降低了骨隧道的深度。
25.本实用新型另一实施例，缝合线在钉体的远端形成环状结构，且在环状结构的缝合线上设置柔性折叠单元，游离在钉体外的缝合线牵引柔性折叠单元，随意牵拉缝合线的游离端，柔性折叠单元可沿钉体轴线移动，并且在移动的过程中，环状结构构成的穿线孔的孔径可变大或变小。在实际手术过程中，在需要连接软组织缝线时，可将穿线孔的孔径变大，临床医生很容易将软组织缝线穿入穿线孔，而且还可以根据手术需要连接多根软组织缝线。而现有的端子穿线孔直径不可变，在穿设软组织缝线时，临床医生操作困难，也不能穿设多根软组织缝线。
26.软组织缝线穿入穿线孔后，可牵拉缝合线的游离端，使柔性折叠单元朝向钉体的远端移动，穿线孔的孔径也在减小，直到柔性折叠单元形变形成柔性结，抵靠在钉体的远端。
附图说明
27.图1为本实用新型中柔性折叠单元与缝合线未形变前的结构示意图一；
28.图2为本实用新型中柔性折叠单元未形变前的结构示意图二；
29.图3为本实用新型中柔性折叠单元未形变前的结构示意图三；
30.图4为本实用新型中螺纹结构的锚钉与插入器装配后，柔性折叠单元形变前的结构示意图；
31.图5为本实用新型中螺纹结构的锚钉与插入器装配后，柔性折叠单元形变后的结构示意图一；
32.图6为本实用新型中螺纹结构的锚钉与插入器装配后，柔性折叠单元形变后的结构示意图二；
33.图7为本实用新型中螺纹结构的锚钉与插入器装配后，柔性折叠单元形变后的结构示意图三；
34.图8为本实用新型中锥形结构的锚钉与插入器装配后，柔性折叠单元形变后的结构示意图一；
35.图9为本实用新型中锥形结构的锚钉与插入器装配后，柔性折叠单元形变后的结构示意图二；
36.图10为本实用新型中锥形结构的锚钉与插入器装配后，柔性折叠单元形变后的结构示意图三；
37.图11为本实用新型中螺纹结构的锚钉植入骨中的状态图。
具体实施方式
38.以下结合附图和具体实施例对本实用新型提出的一种锚钉及锚钉组件作进一步详细说明。
39.在本技术描述中，“近端”为靠近操作者的一端，“远端”为远离操作者的一端。
40.参看图1-11，本实施例的目的在于提供一种锚钉，用于固定在骨骼上，包括钉体1、柔性折叠单元9,10,10’和缝合线6，钉体1包括近端102和远端101，缝合线6一端在钉体1的远端101外具有环状结构，另一端游离在钉体1的外部，柔性折叠单元9,10,10’穿设在位于环状结构的缝合线6上；
41.牵拉缝合线6的游离端601，柔性折叠单元9,10,10’沿钉体1轴线移动，直至柔性折叠单元9,10,10’折叠形变形成柔性结11，柔性结11抵靠在所述钉体1的远端101。
42.环状结构构成穿线孔7，软组织缝线5穿设于穿线孔7，锚钉植入骨12中后，柔性结11连同软组织缝线5植入骨12中，实现进一步固定软组织；
43.其中，软组织缝线5为带线锚钉植入目标对象中，游离在目标对象外的缝线。
44.本实施例的锚钉既可以作为带线锚钉也可以作为无结锚钉，作为无结锚钉：
45.带线锚钉植入骨12中后，带线锚钉的缝线穿入软组织，实现软组织固定，游离在骨12头外的缝线为软组织缝线5，为了进一步固定软组织，在骨12头的另外合适外置，再打出骨隧道13，将软组织缝线5穿入穿线孔7后，将无结锚钉植入骨隧道13内，钉体1植入骨隧道13之前，柔性折叠单元9,10,10’已形变为柔性结11，柔性结11相对于现有的端子，大大减少了骨隧道13的深度，提高了安全性；对于患者而言，避免受到较大的伤害，相对增加了安全
性，降低了术后愈合期。
46.进一步，钉体1植入骨12中后，由于钉体1与骨隧道13挤压作用，柔性结11进一步形变，呈形变压缩状，几乎不占用骨隧道13的空间，进一步减小骨隧道13的深度。
47.因此，采用柔性折叠单元9,10,10’代替现有的端子，减小了骨隧道13的深度，骨隧道13的深度与钉体1的长度相同，同时能将软组织缝线5固定在骨隧道13内。因此，采用本实施例的无结锚钉，患者可避免较小的伤害，相对减小术后愈合期。另外，减少了端子配件，采用柔性折叠单元9,10,10’代替端子，也降低了成本。
48.另外，本实施例的锚钉也可作为带线锚钉，作为带线锚钉使用时，柔性折叠单元9,10,10’无需穿入软组织缝线5，此时柔性折叠单元9,10,10’的作用是在钉体1的远端101固定缝合线6，在锚钉植入骨12中后，游离在骨12外的缝合线6能穿入软组织，实现将软组织固定在骨12头上。
49.在本实施例中，钉体1沿其轴向具有中空腔体，缝合线6穿过中空腔体，在钉体1的远端101连接柔性折叠单元9,10,10’，缝合线6的游离端601位于钉体1的近端102，牵拉缝合线6的游离端601，柔性折叠单元9,10,10’发生折叠形变，形成柔性结11抵靠在钉体1的远端101，实现柔性折叠单元9,10,10’固定在钉体1的远端101。不必局限于本实施例的缝合线6穿过中空腔体连接着柔性折叠单元9,10,10’，可以是其他的实施方式，在此不做限制。
50.在本实施例中，缝合线6为医用缝线，钉体1可包括大致细长的主体，具有近端102和远端101，中空腔体在这两者之间延伸。参看图4-10中的钉体1，钉体1细长的主体可具有多种构造形状，如图8-10所示的的实施方式中，围绕细长主体延伸并有利于被推入骨隧道13而无需旋转钉体1多条圆台。而在其他的实施方式中，如图4-7所示，围绕细长主题延伸并有利于被旋转进入骨隧道13的连续多条螺纹。
51.在本实施例的一实施方式中，柔性折叠单元9,10,10’沿钉体1轴线移动时，柔性折叠单元9,10,10’的穿线孔7的孔径可调整，即放松缝合线6的游离端601，穿线孔7的孔径变大，而牵拉缝合线6的游离端601，缝合线6向钉体1收缩，穿线孔7的孔径变小，实现了穿线孔7的孔径调整。在实际手术过程中，在需要连接软组织缝线5时，可将穿线孔7的尺寸孔径变大，临床医生很容易将软组织缝线5穿入穿线孔7时，相对容易操作，而且还可以根据手术需要连接多根软组织缝线5。而现有的端子穿线孔7直径不可变，在穿设软组织缝线5时，临床医生操作困难，也不能穿设多根软组织缝线5。
52.柔性折叠单元9,10,10’朝向钉体1远端101移动的同时，柔性折叠单元9,10,10’折叠形变，形成柔性结11锁定在钉体1的远端101，同时穿线孔7的孔径减小。牵拉缝合线游离端601，柔性折叠单元9,10,10’向靠近钉体1的方向移动，在柔性折叠单元9,10,10’移动的同时，柔性折叠单元9,10,10’折叠形变，穿线孔7的孔径减小，此时柔性折叠单元9,10,10’也可将软组织缝线5锁定在穿线孔7内。
53.图4-10展示的是锚钉和插入器装配后形成的锚钉系统的结构图，插入器用于将锚钉植入骨12中，参看图4-10，插入器包括内轴3和外轴4，插入器具有远端和近端，外轴4位于靠近插入器的近端，内轴3靠近插入器的远端，内轴3和外轴4与钉体1同样沿轴向具有中空腔体2，锚钉本体的近端102与外轴4连接，内轴3的近端与钉体1的远端101连接，缝合线6穿过外轴4、钉体1和内轴3，在内轴3的远端301形成环状结构，柔性折叠单元9,10,10’穿设在环状结构的缝合线6上，缝合线6的游离端601游离在插入器的外部，由操作医生或其他设备
牵引缝合线6的游离端601。
54.如图4所示，锚钉和插入器装配后的结构形式，在手术实施过程中，缝合线6放松状态下，穿线孔7的孔径较大，临床医生非常容易将软组织缝线5穿入穿线孔7内，而且根据手术的需要，还可穿入多根软组织缝线5，方便临床医生操作。软组织缝线5穿入穿线孔7后，牵拉缝合线6的游离端601，此时软组织缝线5可在穿线孔7内自由调整位置，然后将内轴3放置在预设骨隧道13，需要牵拉在骨隧道13外游离的软组织缝线5，调整软组织缝线5的张力，同时再次牵拉缝合线6的游离端601，再次收缩穿线孔7的孔径，稳定后，预固定缝合线6的游离端601，此时柔性折叠单元9,10,10’折叠形变为柔性结11，如图5-10中，柔性折叠单元9,10,10’收缩形变为柔性结11，然后通过插入器将钉体1植入到骨隧道13内(如图4-7所示的锚钉，钉体1旋转植入；如图8-10所示的锚钉，钉体1敲击植入)，植入后，剪断缝合线6多余部分，实现将软组织缝线5固定在骨12中，同时由于钉体1与骨隧道13的挤压作用，柔性结11进一步挤压形变，柔性结11呈形变压缩状。
55.参看图1-2所示，柔性折叠单元为柔性套筒10,10’，柔性套筒10,10’套设在缝合线6上。柔性套筒可以为如图1所示的圆柱形套筒10，横截面为圆形，也可以为如图2所示的扁形状的柔性套筒10’。
56.图5-6和8-9所示，柔性套筒10,10’折叠形变后，形成柔性结11抵靠在内轴3的远端301，
57.如图3所示，柔性折叠单元又一实施方式中，柔性折叠单元9上具有第一孔901、第二孔902、第三孔和第四孔903，采用针线的缩缝法，缝合线6依次穿过第一孔901、第二孔902、第三孔和第四孔903。待牵拉缝合线6的游离端601，柔性折叠单元9可折叠形变为柔性结11，如图7和图10所示，柔性折叠单元9的形状为扁形状，扁形状的柔性折叠单元9，相对较容易折叠。
58.如图11所示，本实施例的螺纹结构的锚钉作为无结锚钉植入骨1212中的状态，锚钉植入骨1212中后，软组织缝线5被固定在骨1212中，柔性结11进一步被压缩，呈形变压缩状。而对于带线锚钉，图11中柔性折叠单元不需要穿入软组织缝线8，植入骨1210中后，自然柔性结11不需要穿入软组织缝线，状态如图11相同。
59.采用本实施例的柔性折叠单元9,10,10’，代替现有无结锚钉的端子，不仅同样实现端子固定软组织缝线5的作用，同时穿线孔7的尺寸可变(变大或变小)，方便临床医生操作软组织缝线5穿入柔性折叠单元9,10,10’，并且根据需要，还可穿入多根软组织缝线5。更重要的是，减小了骨隧道13的深度。虽然锚钉作为植入物，本身体积很小，但是在患者的骨12头上，能减小打在骨12头上的骨隧道13，对于患者而言，也增加了安全性，特别是减少术后的愈合期。
60.另外，采用本实施例的柔性折叠单元9,10,10’，相对现有的无结锚钉，少了端子的零部件，采用医用缝线等代替，降低了成本，对于患者而言，也能降低一定的医疗费用。
61.上面结合附图对本实用新型的实施方式作了详细说明，但是本实用新型并不限于上述实施方式。即使对本实用新型做出各种变化，倘若这些变化属于本实用新型权利要求及其等同技术的范围之内，则仍落入在本实用新型的保护范围之中。