一种鼓室给药装置的固定件的制作方法

本技术涉及医疗器械，尤其涉及一种鼓室给药装置的固定件。

背景技术：

1、鼓室注射类固醇激素治疗内耳疾病在过去几十年中以被证明其有效性，如突发性感音神经性聋、顽固性分泌性中耳炎、梅尼埃病及自身免疫性内耳疾病等，这种治疗方式已被中国、美国等写入诊疗指南中。鼓室注射类固醇激素比全身类固醇使用具有更高的外淋巴和内淋巴固醇浓度，可避开血-迷路屏障进入内耳并能够在膜迷路中达到较高的浓度。这是基于药物具有穿透力能够通过圆窗膜，圆窗膜是一层半透膜，能够对离子、分子及一些药物通透。不同的物质以不同的径路跨膜并被不同的因素影响。内耳中存在着糖皮质激素受体、盐皮质激素受体、利尿钠肽受体及水通道蛋白。

2、尽管鼓室注射类固醇激素有能够提高内耳药物浓度，减少全身副作用等优点，且可作为全身治疗失败的补充治疗，有明确的临床适应症和广泛的临床需求。且有证据证明，隔日注射的治疗效果更加肯定。但每次给药均需鼓膜穿刺，需要有经验的耳鼻喉专业医护人员进行，很多医院还无法提供鼓膜穿刺治疗，不像静脉注射或口服给药一样方便。有时因为患者的时间安排和交通问题，或者医院周末及假期安排、或者患者过多，不能按照病情需要及时进行注射，影响治疗效果和疾病恢复。且多次鼓膜穿刺有出血、疼痛、眩晕以及鼓膜穿孔不愈合等局部副作用。

3、所以目前临床急需一种价格低廉、操作方便的鼓室给药装置，既可以满足疾病本身反复鼓室给药的需求和减少反复鼓膜穿刺带来的伤害，同时还能方便患者在家自行给药，减少往返医院的次数，缓解医疗资源压力，特别需要设计一种固定件，能够把该鼓室给药装置固定在人耳内。

技术实现思路

1、本实用新型的目的是提供一种鼓室给药装置的固定件，可将鼓室给药装置固定在人耳内，方便多次给药，减少鼓膜穿刺次数。

2、为实现上述目的，本实用新型采用的技术方案是提供一种鼓室给药装置的固定件，所述固定件具有轴向贯通的通孔，所述通孔供所述鼓室给药装置的主体件穿过，所述通孔的孔径由远端侧向近端侧逐渐变小，所述固定件上设置固定部。

3、优选地，所述通孔的近端与所述主体件间隙配合或过盈配合。

4、优选地，所述固定件从近端到远端分为第一段、第二段和第三段，所述第一段为所述固定部，包括柱状部和弧形臂，所述第二段为柱状，所述第三段为柔性端。

5、优选地，所述弧形臂从所述柱状部延伸使所述第一段形成“6”字型。

6、优选地，所述第二段的直径小于所述第一段的柱状部的直径。

7、优选地，所述第三段为柔性固定帽，从远端至近端形成直径逐渐增大的弧面；且所述第三段的近端直径大于所述第二段的直径。

8、优选地，所述第一段、所述第二段和所述第三段一体成型。

9、优选地，所述第三段的近端端面为弧面。

10、优选地，所述固定件的材质为乳胶、pu、tpu、硅胶、聚乳酸或乙交酯-丙交酯共聚物。

11、本实用新型对比现有技术有如下的有益效果：本实用新型提供的鼓室给药装置的固定件，实现鼓室给药装置的主体件固定，避免主体件移动；主体件可在治疗周期内放置于中耳腔中实现院外给药目的，患者只需在医院操作一次，减少患者往返医院次数，解决患者频繁往返医院问题，缓解医疗资源压力；在给药期间，鼓膜只需开一次孔，方便多次给药，减少鼓膜穿刺受伤次数，避免多次鼓膜穿刺有出血、疼痛、眩晕以及鼓膜穿孔不愈合等局部副作用；而且给药缓释部可以控制给药量。

技术特征：

1.一种鼓室给药装置的固定件，其特征在于，所述固定件具有轴向贯通的通孔，所述通孔供所述鼓室给药装置的主体件穿过，所述通孔的孔径由远端侧向近端侧逐渐变小，所述固定件上设置固定部。

2.根据权利要求1所述的固定件，所述通孔的近端与所述主体件间隙配合或过盈配合。

3.根据权利要求1所述的固定件，其特征在于，所述固定件从近端到远端分为第一段、第二段和第三段，所述第一段为所述固定部，包括柱状部和弧形臂，所述第二段为柱状，所述第三段为柔性端。

4.根据权利要求3所述的固定件，其特征在于，所述弧形臂从所述柱状部延伸使所述第一段形成“6”字型。

5.根据权利要求3所述的固定件，其特征在于，所述第二段的直径小于所述第一段的柱状部的直径。

6.根据权利要求3所述的固定件，其特征在于，所述第三段为柔性固定帽，从远端至近端形成直径逐渐增大的弧面；且所述第三段的近端直径大于所述第二段的直径。

7.根据权利要求3所述的固定件，其特征在于，所述第三段的近端端面为弧面。

8.根据权利要求4所述的固定件，其特征在于，所述第一段、所述第二段和所述第三段一体成型。

9.根据权利要求1-8任一项所述的固定件，其特征在于，所述固定件的材质为乳胶、pu、tpu、硅胶、聚乳酸或乙交酯-丙交酯共聚物。

技术总结
本技术公开了一种鼓室给药装置的固定件，所述固定件具有轴向贯通的通孔，所述通孔供所述鼓室给药装置的主体件穿过，所述通孔的孔径由远端侧向近端侧逐渐变小，所述固定件上设置固定部。本技术提供的鼓室给药装置的固定件，实现鼓室给药装置的主体件固定，避免主体件移动；主体件可在治疗周期内放置于中耳腔中实现院外给药目的，患者只需在医院操作一次，减少患者往返医院次数，解决患者频繁往返医院问题，缓解医疗资源压力；在给药期间，鼓膜只需开一次孔，方便多次给药，减少鼓膜穿刺受伤次数，避免多次鼓膜穿刺有出血、疼痛、眩晕以及鼓膜穿孔不愈合等局部副作用。

技术研发人员：孟璐,张立争
受保护的技术使用者：上海微创道通医疗科技有限公司
技术研发日：20220926
技术公布日：2024/1/12