医疗系统、医疗导管及其插座结构和操作手柄的制作方法

本技术涉及医疗器械，具体涉及一种医疗系统、医疗导管及其插座结构和操作手柄。

背景技术：

1、高血压是一种较普遍的心脑血管直接致病因素，由于血压持续性维持在不可控范围内，导致的靶器官受损是对人类健康的无法恢复的危害。在高血压的各种并发症中，除了心脑血管，肾脏及其附属血管的损害也是不能忽略的。肾脏作为高血压危害的靶器官之一，可通过控制血管流量、激素水平及交感神经系统来影响血压水平。其中，肾交感神经的过度激活被认为是血压持续维持在较高水平的主要因素之一。早期的肾交感神经切除术(renalsympathetic denervation，rdn)是通过有创外科手术的方式直接切除肾动脉周的交感神经束，由于手术难度较高，同时对患者易造成不可恢复的较大损伤，安全性没有保障，故被基于导管的肾交感神经消除术所取代。该手术是经皮穿刺，将消融型导管直接或在引导鞘管的辅助作用下通过腹主动脉，依次进入两侧肾动脉腔内，将射频能量通过血管壁传送至肾动脉外膜，间接损坏交感神经，从而抑制交感神经的兴奋性，进而降低血压。这种微创伤手术可作为传统高血压治疗方式的重要辅助手段。

2、大量研究实验均证明了基于导管的rdn手术的安全性与有效性，提高手术效率与安全性，同时进一步降低手术难度成为更多研究关注的重点。肾神经刺激(renal nervestimulation，rns)是借助导管电极在低功率条件下在肾动脉内壁的不同位置释放电信号，通过诱发交感神经暂时性兴奋，从而确定有效消融靶点，同时可在消融后通过重复刺激评估消融的有效性。这种增加了预判与评估的rdn术强调了消融的目的性，将进一步提高手术效率与安全性。

3、目前rdn术中，消融导管主要为单极消融与多极消融，消融导管的刺激与消融功能往往通过头电极与体表中性电极、环电极与体表电极、或头电极与环电极之间分别放电实现，此时，在手术过程中要求消融导管与射频仪具有较高的匹配性，通过对射频仪中的不同通道进行切换，才能够实现刺激能量和消融能量的切换，对射频仪的设计要求非常高，增加了射频仪的设计和制作难度，也使得射频仪的结构更复杂。此外，现有的单极消融导管也存在刺激区域与消融区域不对应的问题，后续消融时需要依靠调整导管消融电极的位置，实现定点消融，但是操作者在移动导管过程中缺少对移动距离的定量统计，会出现最终消融位点偏离刺激区域的情况，进而使消融的准确性与消融效率降低。其次，现有的多极消融导管常具有四个及以上手术电极，依靠多点位共同消融达到理想的去交感神经效果，消融点数多且常伴随有过度消融，而且实现单一电极刺激时，刺激范围较大，消融靶点搜寻效率偏低。

4、需要说明的是，公开于该实用新型背景技术部分的信息仅仅旨在加深对本实用新型一般背景技术的理解，而不应当被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已为本领域技术人员所公知的现有技术。

技术实现思路

1、本实用新型的目的在于提供一种医疗系统、医疗导管及其插座结构和操作手柄，以解决现有技术中切换电刺激和消融通道时对射频仪等信号发射源设计要求高的问题。

2、为实现上述目的，本实用新型提供一种用于医疗导管的插座结构，其包括插座本体以及至少一个二极管；所述插座本体具有多个插座针脚；所述二极管的阳极连接至一个所述插座针脚；所述二极管的阴极连接至另一个所述插座针脚；与所述阴极连接的一个所述插座针脚用于与第一电势端口连接；与所述阳极连接的另一个所述插座针脚用于与第二电势端口连接；所述第一电势端口的电势高于所述第二电势端口的电势；所述插座结构被配置为接收能量后使得所述二极管能够在断开状态和导通状态之间切换。

3、可选地，所述二极管的数量为多个，所有所述二极管的阴极均连接至同一个所述插座针脚，所有所述二极管的阳极分别连接至另外多个所述插座针脚，所有所述二极管的阳极所连接的另外多个所述插座针脚不相同。

4、可选地，所述二极管的数量为两个，两个所述二极管的阴极均连接至同一个所述插座针脚，两个所述二极管的阳极分别连接至另外两个所述插座针脚。

5、可选地，所述插座结构还包括多根电极导线，所述电极导线的数量比所述二极管的数量多出一个，仅一根所述电极导线的一端连接至与所述二极管的阴极所连接的一个所述插座针脚；

6、当所述电极导线的数量为两根时，另外一根所述电极导线的一端连接至与所述二极管的阳极所连接的一个所述插座针脚；

7、当所述电极导线的数量超过两根时，所有所述二极管的阴极均连接至同一个所述插座针脚，另外多根所述电极导线的一端分别连接至与多个所述二极管的阳极所连接的多个不同的所述插座针脚。

8、可选地，所述电极导线的数量为三根，所述二极管的数量为两个，仅一根述电极导线的一端连接至与所有所述二极管的阴极所连接的一个所述插座针脚，另外两根所述电极导线的一端分别连接至与两个所述二极管的阳极所连接的两个不同的所述插座针脚。

9、可选地，所有所述二极管的阴极与信号发射源的所述第一电势端口连接，所有所述二极管的阳极与所述信号发射源的所述第二电势端口连接，所述第一电势端为所述信号发射源的高电势端口，所述第二电势端口为所述信号发射源的低电势端口。

10、为实现上述目的，本实用新型还提供了一种医疗导管的操作手柄，其包括任一项所述的用于医疗导管的插座结构。

11、为实现上述目的，本实用新型还提供了一种医疗导管，其包括沿自身轴向从远端至近端依次连接的电极段、主体段以及所述的医疗导管的操作手柄；所述电极段包括至少一个电极单元，所述电极单元包括至少两个电极，至少两个所述电极沿所述电极段的轴向依次绝缘设置；所述电极单元中的仅一个所述电极通过电极导线连接至与所述二极管的阴极所连接的所述插座针脚，另外所有所述电极通过相应的电极导线连接至与所述二极管的阳极所连接的所述插座针脚。

12、可选地，当所述电极单元包括两个所述电极时，两个所述电极暴露在外部的周向表面积相同；当所述电极单元包括三个所述电极时，三个所述电极沿所述电极段的轴向依次绝缘设置，两边的两个所述电极暴露在外部的周向表面积相同。

13、可选地，当所述电极单元包括两个所述电极时，两个所述电极的外径和暴露在外部的轴向长度相同，当所述电极单元包括三个所述电极时，三个所述电极的外径相同，且两边的两个所述电极暴露在外部的轴向长度相同。

14、可选地，所述电极单元包括两个所述电极，两个所述电极分别为第一电极和第二电极，所述第一电极为头电极，所述第二电极为环电极，所述第一电极和所述第二电极中的一个电极通过电极导线连接至与一个所述二极管的阴极所连接的一个所述插座针脚，另一个电极通过电极导线连接至与一个所述二极管的阳极所连接的一个所述插座针脚；

15、在所述断开状态，所述第一电极和所述第二电极之间放电，以电刺激目标区域，在所述导通状态，所述第一电极和所述第二电极分别与体表中性电极形成放电回路，以消融所述目标区域。

16、可选地，所述电极单元包括三个所述电极，三个所述电极分别为第一电极、第二电极和第三电极，所述第一电极、所述第二电极和所述第三电极沿所述电极段的轴向依次绝缘设置，所述第一电极为头电极或环电极，所述第二电极和所述第三电极均为环电极，所述第一电极和所述第三电极中的一个电极通过电极导线连接至与两个所述二极管的阴极所连接的同一个所述插座针脚，所述第一电极和所述第三电极中的另一个电极和所述第二电极分别通过电极导线连接至与两个所述二极管的阳极所连接的两个不同的所述插座针脚；

17、在所述断开状态，所述第一电极和所述第三电极之间放电，以电刺激目标区域，在所述导通状态，所述第一电极、所述第二电极和所述第三电极分别与体表中性电极形成放电回路，以消融所述目标区域。

18、可选地，当所述电极单元包括三个所述电极时，中间的一个所述电极暴露在外部的轴向长度大于、等于或小于两边的两个所述电极暴露在外部的轴向长度。

19、可选地，所述第一电极为头电极时，所述电极单元为第一电极单元，当所述第一电极为环电极时，所述电极单元为第二电极单元，且所述电极段包括多个所述电极单元，多个所述电极单元依次沿所述电极段的轴向排布；其中，多个所述电极单元中包括一个所述第一电极单元和至少一个所述第二电极单元，或者，多个所述电极单元均为所述第二电极单元。

20、为实现上述目的，本实用新型还提供了一种医疗系统，其包括信号发射源以及任一项所述的医疗导管；所述医疗导管的近端通过所述插座结构与所述信号发射源连接；所述信号发射源具有第一电势端口和第二电势端口；所述第一电势端口连接至与所述阴极所连接的插座针脚；所述第二电势端口连接至与所述阳极所连接的插座针脚；所述信号发射源用于选择性地输出电刺激能量和消融能量；输出所述电刺激能量时，所述二极管处于断开状态，以使得所述医疗导管处于电刺激模式；输出所述消融能量时，所述二极管处于导通状态，以使得所述医疗导管处于消融模式。

21、综上所述，本实用新型提供的插座结构、操作手柄、医疗导管及医疗系统，所述医疗系统包括：信号发射源以及医疗导管；所述医疗导管的近端通过所述插座结构与所述信号发射源连接；所述信号发射源具有第一电势端口和第二电势端口；所述第一电势端口连接至与所述阴极所连接的插座针脚；所述第二电势端口连接至与所述阳极所连接的插座针脚；所述信号发射源用于选择性地输出电刺激能量和消融能量；输出所述电刺激能量时，所述二极管处于断开状态，以使得所述医疗导管处于电刺激模式；输出所述消融能量时，所述二极管处于导通状态，以使得所述医疗导管处于消融模式；所述医疗导管包括：沿自身轴向从远端至近端依次连接的电极段、主体段以及所述的医疗导管的操作手柄；所述电极段包括至少一个电极单元，所述电极单元包括至少两个电极，至少两个所述电极沿所述电极段的轴向依次绝缘设置；所述电极单元中的仅一个所述电极通过电极导线连接至与所述二极管的阴极所连接的所述插座针脚，另外所有所述电极通过相应的电极导线连接至与所述二极管的阳极所连接的所述插座针脚；所述操作手柄包括插座结构，所述插座结构包括：插座本体以及至少一个二极管；所述插座本体具有多个插座针脚；所述二极管的阳极连接至一个所述插座针脚；所述二极管的阴极连接至另一个所述插座针脚；与所述阴极连接的一个所述插座针脚用于与第一电势端口连接；与所述阳极连接的另一个所述插座针脚用于与第二电势端口连接；所述第一电势端口的电势高于所述第二电势端口的电势；所述插座结构被配置为接收能量后使得所述二极管能够在断开状态和导通状态之间切换。

22、采用本实用新型提供的插座结构、操作手柄及医疗导管后，使得医疗导管自身具备自动切换电刺激和消融的功能，避免了在射频仪等信号发射源内设置复杂的通道切换电路，进而降低对信号发射源的设计要求，简化信号发射源的结构，同时也可确保消融的准确性，使消融更为有效和安全。