用于脑部牵开的脑部牵开器的制作方法

本技术涉及医疗器械领域，更具体地，本技术涉及一种用于在脑部手术中对脑组织进行牵开的脑部牵开器。

背景技术：

1、高血压脑出血是脑血管病中病死率和致残率较高的疾病，这种高死亡率和高致残率的疾病正在严重地威胁着国民的健康。颅内肿瘤患者也为数不少，脑瘤的发生率约为1.9～5.4人/(年·10万人)。针对这些疾病的治疗，手术清除血肿是挽救患者生命的重要措施。

2、应可以理解，在手术过程中的创伤越小，出血量越少，患者的恢复就越快。脑出血手术治疗经历了去骨瓣减压和开颅血肿清除术、小骨窗开颅血肿清除术、钻孔血肿穿刺置管引流术等发展历程。其中，去骨瓣减压开颅血肿清除术是比较传统的开颅手术，其具有能够彻底清除血肿的优点。然而，这种手术对脑皮层的损伤较大，容易发生再次出血，增加感染概率。另外，患者在术后会存在颅骨缺损的问题，需要二次手术。

3、因此，相较于传统的开颅手术，使用一次性的扩张器/牵开器对脑部进行扩张的手术方法能够有效地保护脑组织，缩短手术时间，直达深处病变组织，可以提高手术的安全性和有效性。

4、广义上的牵开器是指在进行外科手术时通过与人身体组织接触以便获得手术视野和手术空间的一类医疗器械。一次性使用的脑部牵开器带来了透明通道手术技术的理念，为神经内镜手术操作提供了良好的鞘外手术的环境。牵开器的手术通道技术简单易操作，可以在几分钟内建立手术器械到达病变位置的可视化手术通道，缩短手术时间。此外，牵开器以钝性地挤开周围脑组织的方式，减少了如使用脑压板牵拉脑组织等所造成的过度牵拉损伤，从而能有效减少因牵拉损伤导致的术后并发症及后遗症，提高了手术的安全性。

技术实现思路

1、在脑部牵开器的研究和开发中，本技术的发明人发现，在实践中已知的脑部牵开器虽然具有不同的长度和直径的规格系列以满足不同患者的需求，但在手术过程中，针对病灶的不同深度，难以将脑部牵开器进行微调。因此，往往会出现在选定脑部牵开器的规格并牵开脑组织后发现牵开器的长度不足以到达病灶、或者长度过长而对手术进行干扰等情况。这就需要重新选定牵开器的型号，并重新牵开以进行手术。这既增加了手术的时长和患者的痛苦，也增加了医生的工作量以及手术的复杂性和不确定性。此外，已知的脑部牵开器在插入过程中，针对插入深度的控制性较差，医生难以将脑部牵开器调整到某一深度并保持在该位置处。另外，已知的脑部牵开器一般由数量较多的零件组合装配而成，从而具有结构复杂、价格昂贵等缺点。

2、因此，本实用新型旨在提供一种改进的用于脑部牵开的脑部牵开器，其能够解决上述问题中的至少一个。

3、根据本实用新型的一个方面，本实用新型涉及一种用于脑部牵开的脑部牵开器，所述脑部牵开器包括外鞘和内鞘，其中，所述外鞘呈管状，并且包括近侧开口、远侧开口以及用于容纳所述内鞘的腔，所述外鞘进一步包括从所述近侧开口沿着所述外鞘的至少部分长度延伸的(在外鞘的部分长度上或者全长上直线地和/或曲线地延伸的)一个或多个薄弱部，所述薄弱部构造成，使得所述外鞘的与近侧开口相邻的区段能够从所述近侧开口沿着所述薄弱部的期望长度被撕开成多个瓣(即至少两个瓣)；所述内鞘呈管状，并且构造成能够沿所述外鞘的轴向方向插入到所述外鞘的腔中以及能够沿所述外鞘的轴向方向从所述外鞘的腔中移出。

4、根据本实用新型的脑部牵开器可以满足不同牵开深度的需求，并且使得医生能够调节将其插入患者脑部的深度。这使得能够避免医生在手术过程中更换不同规格的牵开器，从而使得能够简化手术操作，缩短手术时间，提高手术的成功率，并降低患者的痛苦。

5、根据本实用新型的脑部牵开器可以还便于医生在将其插入患者脑部后，将其固定在期望的深度处，以形成稳定的手术通道。这能够尽量避免对患者造成的可能损伤，并缩短手术时间、提高手术的成功率。

6、根据本实用新型的一些实施方式，所述薄弱部可以包括位于所述近侧开口处的预制切口。这有助于使用者将外鞘从该预制切口开始撕开。

7、根据本实用新型的一些实施方式，所述薄弱部可以大致沿着所述外鞘的轴向方向延伸。

8、根据本实用新型的一些实施方式，所述多个薄弱部可以在所述外鞘的周向方向上间隔相同的角度均匀地分布。

9、根据本实用新型的一些实施方式，所述薄弱部可以直线地延伸，或者所述薄弱部可以非直线地延伸，例如所述薄弱部可以波浪形地延伸。

10、根据本实用新型的一些实施方式，所述外鞘可以材料统一地制成，并且所述薄弱部可以构成为材料减弱部。

11、根据本实用新型的一些实施方式，所述薄弱部可以由与所述外鞘的除了薄弱部之外的其余部分相比具有较小撕裂强度的材料构成。

12、根据本实用新型的一些实施方式，所述外鞘可以在所述外鞘的周向方向上在完整的一周上具有恒定的厚度。根据本实用新型的一些实施方式，所述外鞘可以完全地具有恒定的厚度。

13、根据本实用新型的一些实施方式，所述内鞘可以包括设置在所述内鞘的近端处的手柄。

14、根据本实用新型的一些实施方式，所述手柄可以构造成，当所述内鞘容纳在所述外鞘内时，沿径向方向向外延伸超出所述外鞘。

15、根据本实用新型的一些实施方式，所述脑部牵开器可以包括定位机构，所述定位机构构造成，当所述内鞘容纳在所述外鞘内时，防止所述外鞘和内鞘发生周向相对运动和/或径向相对运动。

16、根据本实用新型的一些实施方式，所述定位机构包括位于所述外鞘和内鞘中的一者上的一个或多个突片、以及位于所述外鞘和内鞘的另一者上的一个或多个凹槽，所述突片与所述凹槽的位置对应，从而使得所述凹槽能够容纳所述突片。

17、根据本实用新型的一些实施方式，所述突片从所述外鞘的近端向近侧延伸，所述凹槽设置在所述内鞘的近端处的径向凸缘中。

18、根据本实用新型的一些实施方式，所述脑部牵开器包括锁定机构，所述锁定机构构造成，当内鞘容纳在外鞘内时，将所述外鞘和内鞘相对于彼此锁定。

19、根据本实用新型的一些实施方式，所述锁定机构包括位于所述外鞘和内鞘中的一者上的钩部以及位于所述外鞘和内鞘的另一者上的槽部，当所述内鞘容纳在所述外鞘内时，所述钩部和槽部能够卡接到一起，使得所述外鞘和内鞘相对于彼此锁定。

20、根据本实用新型的一些实施方式，所述内鞘可以在其近端处具有径向凸缘以及从径向凸缘在所述内鞘的径向方向上伸出的手柄，在所述径向凸缘的与手柄对置的位置上构成一个钩部，在所述径向凸缘中构成多个长形的凹槽；所述外鞘在其近端处可以具有一个槽部以及多个突片；其中，所述钩部和槽部形成锁定机构，当所述内鞘容纳在所述外鞘内时，所述钩部和槽部能够卡接到一起，使得所述外鞘和内鞘相对于彼此锁定；并且所述多个凹槽和所述多个突片形成定位机构，当所述内鞘容纳在所述外鞘内时，所述多个凹槽能够分别容纳相应的突片，用于防止所述外鞘和内鞘发生周向相对运动和/或径向相对运动。

21、根据本实用新型的一些实施方式，所述内鞘包括三个凹槽，所述三个凹槽和所述一个钩部在所述内鞘的周向方向上具有均匀的角间距。

22、根据本实用新型的一些实施方式，所述外鞘和内鞘的横截面分别为圆形或椭圆形。

23、根据本实用新型的一些实施方式，所述薄弱部可以配置成，使得所述外鞘的与近侧开口相邻的区段能够被撕开成三瓣、四瓣或五瓣。

24、根据本实用新型的一些实施方式，所述外鞘可以由半刚性和/或透明的材料制成。

25、根据本实用新型的一些实施方式，所述内鞘的远端可以呈球形或椭球形。

26、根据本实用新型的一些实施方式，所述内鞘的远端可以设置有牵引孔。

27、在本实用新型的意义中，“近侧”可以意味着靠近操作脑部牵开器的操作者或操作器械的一侧，“远侧”可以意味着远离操作脑部牵开器的操作者或操作器械的一侧。

28、本实用新型的主题技术的其它特征和优点将在下面的描述中阐述，并且部分地将从所述描述显而易见，或者可以通过实践本实用新型的主题技术来学习。通过在书面说明书以及附图中特别指出的结构，将实现和获得本实用新型的主题技术的优点。

29、应当理解，前述一般性描述和以下详细描述都是示例性和说明性的，并且旨在提供对要求保护的本实用新型的主题技术的进一步说明。