一种植入式磁铁的制作方法

本技术涉及生物医学工程，具体而言，涉及一种植入式磁铁。

背景技术：

1、目前的植入式三类医疗器械，如人工耳蜗、骨锚式助听器等植入设备，均配置有一件植入式磁铁，用于与体外设备进行定位，并提供吸附力，保持体外设备能够准备、牢固地固定在体外。

2、现有常规植入式磁铁的密封防护手段是采用单层的钛金属外壳，防护措施单一，较容易产生磁性材料中非生物安全部分物质的泄漏。同时，随着近年来核磁共振mri检查的应用越来越普及，由于mri检查不允许身体佩戴导磁性物体，因此传统的植入式磁铁无法适应于mri检查，可能需要手术取出后才能进行mri检查，即使是进行低磁场强度的mri检查，在采取包扎加压防护之后，患者仍有可能因体内的植入式磁铁受到核磁共振的磁场作用而发生位移，产生疼痛等不适感觉。

3、因此，亟需一种具有优良生物安全防护性能，同时能够适应mri核磁共振检查的植入式磁铁机构。

技术实现思路

1、鉴于此，本实用新型的目的在于提出一种植入式磁铁及制备方法，使得通过该制备方法加工的植入式磁铁具有优良的生物安全防护性能，并具有核磁共振mri检查的适应能力，满足植入设备的定位以及吸附功能需求。

2、本实用新型提供一种植入式磁铁，包括：内磁铁、外壳，所述外壳设置在所述内磁铁的外部；其中，所述内磁铁包括：内壳一、内壳二、磁芯；所述内壳一包括：引磁片、两处钎焊料一、陶瓷件一、钛法兰一，所述引磁片通过一处钎焊料一固定连接在所述陶瓷件一内部底侧，所述陶瓷件一通过另一处钎焊料一与所述钛法兰一固定连接；所述内壳二包括：钎焊料二、陶瓷件二、钛法兰二，所述陶瓷件二通过所述钎焊料二与所述钛法兰二固定连接；

3、所述磁芯设置在所述内壳一与所述内壳二的内部，所述磁芯吸附在所述引磁片上；所述内壳一与所述内壳二之间合并对齐；所述钛法兰一和所述钛法兰二分别设置有倒角一、倒角二，所述钛法兰一与所述钛法兰二在倒角一和倒角二处密封固定连接；

4、所述外壳包括金属外壳一、金属外壳二，所述金属外壳一与金属外壳二之间密封固定连接。

5、进一步地，所述钛法兰一与钛法兰二的密封固定连接方式为采用激光焊接。

6、进一步地，所述金属外壳一与金属外壳二之间密封固定连接方式为采用激光焊接。

7、进一步地，所述引磁片的材料为导磁性材料，包括：铁或铁基合金。

8、进一步地，所述钎焊料一和钎焊料二的材料为具有生物安全的材料，包括：黄金、铂金或钛金属。

9、进一步地，所述钛法兰一和所述钛法兰二的材料为具有长期生物安全性的材料，包括：钛或钛合金。

10、进一步地，所述金属外壳一和所述金属外壳二的材料为具有生物相容性同时具有顺磁性的金属材料，包括：钛、钛合金、或mp35n合金。

11、进一步地，所述金属外壳一和所述金属外壳二的内部涂敷有耐磨高润滑性的涂覆材料，包括：ptfe或陶瓷材料。

12、本实用新型还提供上述所述的植入式磁铁的制备方法，包括以下步骤：

13、①.将陶瓷粉末压铸成型，将成型的陶瓷工件在真空炉中烧制制成陶瓷件；

14、②.将所述陶瓷件进行表面金属化处理制成陶瓷件一、陶瓷件二；

15、③.将钛法兰一、钛法兰二分别通过钎焊料一、钎焊料二与陶瓷件一、陶瓷件二进行钎焊固定连接，同时将引磁片与陶瓷件一进行通过钎焊料一进行钎焊固定连接，制成内壳一、内壳二；

16、钛法兰一和钛法兰二分别预制有焊接的倒角，引磁片的材料选择具有导磁性的材料如铁、铁基合金等，钎焊料可选用黄金、铂金、钛金属等具有生物安全的材料；

17、④.将磁芯表面进行电镀，并吸附在引磁片上；

18、⑤.通过激光焊接钛法兰一和钛法兰二，将所述内壳一与所述内壳二形成一个密封结构，形成内磁铁；

19、⑥.对内壳一和内壳二的外表面进行研磨，去除表面金属化层，通过精密研磨获得高尺寸精度及外表面光滑、低摩擦系数的内部组件；

20、⑦.精密加工金属外壳一和金属外壳二，使金属外壳一和金属外壳二的内部尺寸与内磁铁的配合间隙的精度为0.01～0.03mm；

21、金属外壳一和金属外壳二的材料可选用钛或钛合金、mp35n合金等具有生物相容性的金属材料；

22、⑧.将金属外壳一和金属外壳二的内部涂覆具有耐磨高润滑性的涂覆材料；

23、所述涂覆材料包括：ptfe、陶瓷；

24、⑨.通过激光焊接将所述金属外壳一和所述金属外壳二焊接形成第二道密封结构。

25、进一步地，激光焊接钛法兰一和钛法兰二的焊接环境为：露点-45dpc以下，氧含量45ppm以下；焊缝低于外表面；激光焊接金属外壳一和金属外壳二的焊接环境为：露点-45dpc以下，氧含量45ppm以下，控制金属外壳一和金属外壳二的内部水汽含量低于5000ppm。

26、与现有技术相比，本实用新型的有益效果在于：

27、本实用新型制备方法制备的植入式磁铁具有良好的生物安全性，并且能够适应于核磁共振mri检查环境，该植入式磁铁具备金属外壳和陶瓷内壳的双层密封防护，陶瓷内壳与金属外壳的配合尺寸精密，摩擦系数小，使用寿命长，具有优良的机械强度，有效地隔绝了磁性材料中非生物安全部分物质的泄漏。

技术特征：

1.一种植入式磁铁，其特征在于，包括：内磁铁、外壳，所述外壳设置在所述内磁铁的外部；其中，所述内磁铁包括：内壳一、内壳二、磁芯；所述内壳一包括：引磁片、两处钎焊料一、陶瓷件一、钛法兰一，所述引磁片通过一处钎焊料一固定连接在所述陶瓷件一内部底侧，所述陶瓷件一通过另一处钎焊料一与所述钛法兰一固定连接；所述内壳二包括：钎焊料二、陶瓷件二、钛法兰二，所述陶瓷件二通过所述钎焊料二与所述钛法兰二固定连接；

2.根据权利要求1所述的植入式磁铁，其特征在于，所述钛法兰一与钛法兰二的密封固定连接方式为采用激光焊接。

3.根据权利要求1所述的植入式磁铁，其特征在于，所述金属外壳一与金属外壳二之间密封固定连接方式为采用激光焊接。

4.根据权利要求1所述的植入式磁铁，其特征在于，所述引磁片的材料为导磁性材料，包括：铁或铁基合金。

5.根据权利要求1所述的植入式磁铁，其特征在于，所述钎焊料一和钎焊料二的材料为黄金、铂金或钛金属。

6.根据权利要求1所述的植入式磁铁，其特征在于，所述钛法兰一和所述钛法兰二的材料为钛或钛合金。

7.根据权利要求1所述的植入式磁铁，其特征在于，所述金属外壳一和所述金属外壳二的材料为钛、钛合金、mp35n中的任一种。

8.根据权利要求1所述的植入式磁铁，其特征在于，所述金属外壳一和所述金属外壳二的内部涂敷有ptfe或陶瓷材料。

技术总结
本技术提供一种植入式磁铁，包括：内磁铁、外壳，外壳设置在所述内磁铁的外部；内磁铁包括：内壳一、内壳二、磁芯；内壳一包括：引磁片、两处钎焊料一、陶瓷件一、钛法兰一；内壳二包括：钎焊料二、陶瓷件二、钛法兰二；磁芯设置在内壳一与内壳二内部，内壳一与内壳二合并对齐，钛法兰一与钛法兰二之间密封固定连接；外壳包括金属外壳一、金属外壳二，金属外壳一与金属外壳二之间密封固定连接。本技术植入式磁铁具有良好的生物安全性，能够适应核磁共振MRI检查环境，具备金属外壳和陶瓷内壳的双层密封防护，配合尺寸精密，摩擦系数小，使用寿命长，具有优良的机械强度，有效地隔绝了磁性材料中非生物安全部分物质泄漏。

技术研发人员：王澄,许车明,吴涛,翁丰雷
受保护的技术使用者：上海力声特医学科技有限公司
技术研发日：20221201
技术公布日：2024/1/12