消融导管的制作方法

本技术涉及医疗器械，特别是涉及一种消融导管。

背景技术：

1、目前，主要采用去交感神经术(sympathetic denervation)来治疗高血压、慢阻肺等疾病。其中，冷冻消融作为神经消融的一种方式，通过在血管或气管壁形成极低的温度(＜50℃)，对细胞和神经造成不可逆损伤，从而达到神经消融的作用。

2、现有技术中的一种冷冻消融导管进入血管后，操作者向导管远端的球囊输送冷冻剂，从而使得球囊扩张直至完全闭塞住血管，球囊中的冷冻剂可以达到360°周向消融血管的效果。但是上述冷冻消融设备会完全阻碍血流，造成动脉血流异常，可能会导致缺血相关并发症；并且，周向消融可能会导致过度消融，造成血管狭窄。

技术实现思路

1、基于此，有必要针对上述技术问题，提供一种消融导管。

2、本实用新型提供了一种消融导管，包括：主体管、远端端部、冷却管及管状的球囊，所述主体管、所述球囊与所述远端端部沿由所述消融导管的近端至远端的方向依次连接，所述冷却管的远端部分设置于所述球囊内，且所述球囊和所述冷却管的远端皆与所述远端端部密封连接，所述冷却管的近端部分穿过所述主体管与所述消融导管的外部相通；

3、所述冷却管的远端部分具有第一形态和第二形态，当所述球囊在目标区域被输送时，所述冷却管的远端部分能够被配置为所述第一形态以使得所述球囊也处于所述第一形态，当所述球囊到达目标消融位置时，所述冷却管的远端部分能够被配置为所述第二形态以使得所述球囊也处于所述第二形态，所述第二形态为螺旋形态，所述球囊在所述第二形态下的径向尺寸大于所述球囊在所述第一形态下的径向尺寸。

4、在其中一个实施例中，所述消融导管还包括导丝管，所述导丝管用于输送导引丝，以将所述消融导管输送至所述目标消融位置的导丝管，所述导丝管的近端位于所述主体管的外部，所述导丝管的远端穿过所述主体管与所述远端端部连接，且所述导丝管的远端端口与所述消融导管的外部相通。

5、在其中一个实施例中，所述导丝管设置于所述冷却管内。

6、在其中一个实施例中，所述消融导管还包括支撑柱，所述支撑柱的至少一部分设置于所述主体管的外部，所述支撑柱的远端穿出所述主体管并与所述远端端部连接，所述球囊缠绕于所述支撑柱的远端上，其中所述支撑柱的远端自所述主体管伸出的长度可调且伸出的长度等于所述冷却管的远端部分被配置为所述第一形态时的纵向长度。

7、在其中一个实施例中，所述支撑柱的远端横截面包括首尾相连的第一弧形边及第一直线边，所述球囊的远端横截面包括首尾相连的第二弧形边及第二直线边；

8、在所述支撑柱与所述球囊的缠绕处，所述第一直线边与所述第二直线边相接触。

9、在其中一个实施例中，所述主体管上具有第一腔室，所述支撑柱能够在所述第一腔室中轴向滑动；

10、所述第一腔室包括沿由所述消融导管的近端至远端的方向依次分布的小径腔与大径腔，所述支撑柱包括沿由所述消融导管的近端至远端的方向依次分布的小径杆与大径杆，所述大径杆的外径大于所述小径腔的直径，所述大径杆的轴向长度大于所述大径腔的轴向长度。

11、在其中一个实施例中，所述消融导管还包括压力控制件，所述压力控制件的压力输出端与所述支撑柱的近端连接以推拉所述支撑柱。

12、在其中一个实施例中，所述压力控制件包括调节筒、可滑动地设置在所述调节筒内腔中的活塞以及与所述活塞连接的推拉杆；

13、所述调节筒具有与自身内腔相通的压力输入口，所述推拉杆与所述支撑柱的近端连接，其中所述推拉杆构成所述压力控制件的压力输出端。

14、在其中一个实施例中，所述调节筒上设置有监视窗口，所述监视窗口处安装有可透光的密封板，所述活塞能够在所述密封板的近端和远端之间滑动。

15、在其中一个实施例中，所述导丝管设置于所述支撑柱中。

16、在其中一个实施例中，所述支撑柱的近端上设置有固定件，所述固定件用于当所述消融导管在所述目标区域内输送时固定所述支撑柱，以使所述支撑柱的远端由所述主体管伸出长度维持不变。

17、在其中一个实施例中，所述冷却管为形状记忆材质，所述冷却管的原始形态为所述第二形态。

18、在其中一个实施例中，所述冷却管的远端部分上设置有多个出液孔，所述出液孔用于将所述冷却管的管腔与所述球囊的管腔相通；

19、所述消融导管还包括位于所述主体管内的连接管，所述连接管连接于所述冷却管与所述球囊之间，所述连接管上设置有回气孔，所述回气孔用于将所述球囊的管腔与所述消融导管的外部相通。

20、在其中一个实施例中，所述回气孔的数目为多个，多个所述回气孔沿所述连接管的周向均匀分布，所述回气孔为沿所述连接管的周向延伸的条形孔。

21、在其中一个实施例中，所述回气孔中设置有温度传感器，所述温度传感器用于监测所述球囊内的温度信息。

22、在其中一个实施例中，所述连接管的内表面和/或外表面设置有增糙结构。

23、在其中一个实施例中，多个所述出液孔沿所述冷却管的轴向依次分布，相邻两个所述出液孔的轴向间距相同，所述出液孔的孔径沿由所述消融导管的近端至远端的方向逐次增大。

24、在其中一个实施例中，所述出液孔的数目为4个，4个所述出液孔的孔径分别为0.13mm～0.17mm、0.18mm～0.22mm、0.23mm～0.27mm与0.28mm～0.32mm，相邻两个所述出液孔的间距为6mm～8mm，位于所述消融导管最远端的所述出液孔与所述远端端部的间距为5mm～7mm。

25、在其中一个实施例中，所述消融导管还包括设置在所述主体管上的分接件，所述分接件上具有与所述球囊的管腔相通的集气腔以及均与所述集气腔相通的出管口、回气出口，所述冷却管的近端经所述集气腔由所述出管口密封穿出。

26、上述消融导管的冷却管具有两种形态，当消融导管的球囊在体内输送时，冷却管的形态被配置为第一形态，此时冷却管可使得球囊被拉伸，从而使得球囊不与血管或气管紧贴，甚至不接触，保证消融导管能够顺利地到达目标消融位置，不损坏血管或气管；当到达目标消融位置时，冷却管被配置为第二形态(即螺旋形态)，该形态下的冷却管可迫使球囊同样形成螺旋形态，达到径向扩张的效果，使得球囊可与目标消融位置处的血管壁或气管壁紧密贴合，可对目标消融位置处的血管壁或气管壁进行线性消融，从而形成螺旋线形消融灶，提高手术成功率，且也不会完全阻塞血流或气道，可提高手术的安全性，也不会对血管壁或气管壁进行过度消融，从而避免血管或气管的狭窄。

技术特征：

1.一种消融导管，其特征在于，包括：主体管(100)、远端端部(200)、冷却管(300)及管状的球囊(400)，所述主体管(100)、所述球囊(400)与所述远端端部(200)沿所述消融导管(10)的近端至远端的方向依次连接，所述冷却管(300)的远端部分设置于所述球囊(400)内，且所述球囊(400)和所述冷却管(300)的远端皆与所述远端端部(200)密封连接，所述冷却管(300)的近端部分穿过所述主体管(100)与所述消融导管(10)的外部相通；

2.根据权利要求1所述的消融导管，其特征在于，所述消融导管(10)还包括导丝管(500)，所述导丝管(500)用于输送导引丝，以将所述消融导管(10)输送至所述目标消融位置，所述导丝管(500)的近端位于所述主体管(100)的外部，所述导丝管(500)的远端穿过所述主体管(100)与所述远端端部(200)连接，且所述导丝管(500)的远端端口与所述消融导管(10)的外部相通。

3.根据权利要求2所述的消融导管，其特征在于，所述导丝管(500)设置于所述冷却管(300)内。

4.根据权利要求2所述的消融导管，其特征在于，所述消融导管(10)还包括支撑柱(600)，所述支撑柱(600)的至少一部分设置于所述主体管(100)内，所述支撑柱(600)的远端穿出所述主体管(100)并与所述远端端部(200)连接，所述球囊(400)缠绕于所述支撑柱(600)的远端上，其中所述支撑柱(600)自所述主体管(100)伸出的长度可调且伸出的长度等于所述冷却管(300)的远端部分被配置为所述第一形态时的纵向长度。

5.根据权利要求4所述的消融导管，其特征在于，所述支撑柱(600)的远端横截面包括首尾相连的第一弧形边(610)及第一直线边(620)，所述球囊(400)的远端横截面包括首尾相连的第二弧形边(410)及第二直线边(420)；

6.根据权利要求4所述的消融导管，其特征在于，所述主体管(100)上具有第一腔室(100a)，所述支撑柱(600)能够在所述第一腔室(100a)中轴向滑动；

7.根据权利要求6所述的消融导管，其特征在于，所述消融导管(10)还包括压力控制件(700)，所述压力控制件(700)的压力输出端与所述支撑柱(600)的近端连接以推拉所述支撑柱(600)。

8.根据权利要求7所述的消融导管，其特征在于，所述压力控制件(700)包括调节筒(710)、可滑动地设置在所述调节筒(710)内腔中的活塞(720)以及与所述活塞(720)连接的推拉杆(730)；

9.根据权利要求8所述的消融导管，其特征在于，所述调节筒(710)上设置有监视窗口，所述监视窗口处安装有可透光的密封板(740)，所述活塞(720)能够在所述密封板(740)的近端和远端之间滑动。

10.根据权利要求4所述的消融导管，其特征在于，所述导丝管(500)设置于所述支撑柱(600)中。

11.根据权利要求10所述的消融导管，其特征在于，所述支撑柱(600)的近端上设置有固定件，所述固定件用于当所述消融导管(10)在所述目标区域内输送时固定所述支撑柱(600)，以使所述支撑柱(600)的远端由所述主体管(100)伸出长度维持不变。

12.根据权利要求1-11任一项所述的消融导管，其特征在于，所述冷却管(300)为形状记忆材质，所述冷却管(300)的原始形态为所述第二形态。

13.根据权利要求1-11任一项所述的消融导管，其特征在于，所述冷却管(300)的远端部分上设置有多个出液孔(300a)，所述出液孔(300a)用于将所述冷却管(300)的管腔与所述球囊(400)的管腔相通；

14.根据权利要求13所述的消融导管，其特征在于，所述回气孔(800a)的数目为多个，多个所述回气孔(800a)沿所述连接管(800)的周向均匀分布，所述回气孔(800a)为沿所述连接管(800)的周向延伸的条形孔。

15.根据权利要求14所述的消融导管，其特征在于，所述回气孔(800a)中设置有温度传感器(810)，所述温度传感器(810)用于监测所述球囊(400)内的温度信息。

16.根据权利要求13所述的消融导管，其特征在于，所述连接管(800)的内表面和/或外表面设置有增糙结构。

17.根据权利要求13所述的消融导管，其特征在于，多个所述出液孔(300a)沿所述冷却管(300)的轴向依次分布，相邻两个所述出液孔(300a)的轴向间距相同，所述出液孔(300a)的孔径沿由所述消融导管(10)的近端至远端的方向逐次增大。

18.根据权利要求17所述的消融导管，其特征在于，所述出液孔(300a)的数目为4个，4个所述出液孔的孔径分别为0.13mm～0.17mm、0.18mm～0.22mm、0.23mm～0.27mm与0.28mm～0.32mm，相邻两个所述出液孔(300a)的间距为6mm～8mm，位于所述消融导管(10)最远端的所述出液孔(300a)与所述远端端部(200)的间距为5mm～7mm。

19.根据权利要求13所述的消融导管，其特征在于，所述消融导管(10)还包括设置在所述主体管(100)上的分接件(900)，所述分接件(900)上具有与所述球囊(400)的管腔相通的集气腔(900a)以及均与所述集气腔(900a)相通的出管口(900b)、回气出口(900c)，所述冷却管(300)的近端经所述集气腔(900a)由所述出管口(900b)密封穿出。

技术总结
本技术涉及一种消融导管。该消融导管的主体管、球囊与远端端部沿由消融导管的近端至远端的方向依次连接，冷却管的远端设置于球囊内，球囊和冷却管的远端与远端端部密封连接，冷却管的近端穿过主体管与消融导管的外部相通；冷却管具有第一形态和第二形态，当球囊在目标区域被输送时，冷却管能够被配置为第一形态以使得球囊也处于第一形态，当球囊到达目标消融位置时，冷却管能够被配置为第二形态以使得球囊也处于第二形态，第二形态为螺旋形态，球囊在第二形态下的径向尺寸大于球囊在第一形态下的径向尺寸。该消融导管不会完全阻塞血流或气道，可提高手术的安全性，也不会对血管壁或气管壁进行过度消融，从而避免血管或气管的狭窄。

技术研发人员：师丙超,董超,高宾
受保护的技术使用者：上海鸿电医疗科技有限公司
技术研发日：20221212
技术公布日：2024/1/12