带内衬支架的主动脉通道球囊

本技术涉及一种血管支架，特别是公开一种带内衬支架的主动脉通道球囊。

背景技术：

1、现有用于主动脉内通道扩张的球囊多数为圆柱型设计，在球囊扩张的过程中，球囊完全阻断血管血流，在一些特殊部位球囊的应用受到一定程度的限制,例如在升主动脉部分，球囊扩张将完全阻断血管，心脏处于流出道梗阻状态，造成短时间心室压力陡增，循环崩溃，甚至出现心脏停跳；阻断血管过程中，全身脏器处于缺血状态，由于大脑对缺血极其敏感，缺血10秒钟以上，即可出现相关缺血改变，5-10分钟的缺血，可能对大脑及其他重要脏器造成不可逆的损伤。同时由于升主动脉压力极高；同时过高的压力容易导致扩张过程中球囊后退移位，损伤血管壁。如应用球囊在在支架内扩张，还可能带动支架移位，造成血管损伤和治疗失败。

2、现有技术中，例如申请号为202110014659.2的发明专利申请公布了一种主动脉通道球囊，其主要在球囊内部设有单向阀，可以维持扩张主动脉瓣环扩张过程中的单向血流。由于维持血流的通道缺乏内支撑，扩张过程中球囊将向内塌缩而非向外扩张，难以达到治疗需求。同时该设计过于复杂，不适用于非主动脉瓣区域的血管扩张。

技术实现思路

1、本实用新型的目的在于解决现有技术中存在的问题,提供一种在球囊扩张的过程中无需完全阻断血流，不影响相应脏器血供，可以减轻扩张过程中对心脏的压力和球囊受到的冲击力，增加球囊内部支撑力的带内衬支架的主动脉通道球囊。

2、本实用新型是这样实现的：一种带内衬支架的主动脉通道球囊，包括输送杆、金属支架、环形球囊和外鞘管，所述输送杆的内部中间设有导丝通道，所述导丝通道的一侧设有注射通道；

3、所述金属支架环绕并固定在所述输送杆的前部，所述金属支架包括可压缩的网管状支架，所述网管状支架的两端分别通过若干根金属线与所述输送杆相连；所述环形球囊套接在所述网管状支架的外部，所述输送杆与所述环形球囊之间设有柔性注射管道，所述柔性注射管道的一端与所述输送杆的所述注射通道相连通，所述柔性注射管道的另一端穿过所述网管状支架后与所述环形球囊的内部相连通；所述外鞘管套设在所述输送杆上并可沿所述输送杆前后移动，所述金属支架和环形球囊位于所述外鞘管内时所述金属支架和环形球囊呈压缩状。

4、所述金属线的数量为8-24根，每相邻的2根金属线之间设有间隙。

5、所述金属线通过固定环与所述输送杆相连，所述固定环分别与所述输送杆、金属线相互焊接。

6、所述网管状支架展开时的内径为20~40mm。

7、所述注射通道的尾端位于所述输送杆尾端的一侧，所述注射通道的尾端设有注射接口。

8、所述柔性注射管道的数量为1或2根。

9、所述柔性注射管道为塑料软管。

10、所述注射通道的截面成圆形、椭圆形或月牙形。

11、所述环形球囊的轴向长度小于所述网管状支架的轴向长度。

12、所述环形球囊扩张后的外径为26~52mm。

13、本实用新型的有益效果是：所述环形球囊呈环形套设在金属支架的外部，所述金属支架和环形球囊在撑开时，血流可以自由流过金属支架的网管状支架和金属线之间的空隙，不会阻断血流，避免相关脏器发生缺血的风险，避免扩张大血管时出现心脏流出道梗阻、心脏后负荷增大而发生循环崩溃的情况；可以让环形球囊扩张进行较长的时间，以充分达到治疗目的；同时环形球囊中空环状结构可以有效减少血液冲击的横截面积，在扩张的过程中，环形球囊不会因为血液而在近心端发生位移，减少了治疗并发症的可能性；所述金属支架可以提供足够的径向支撑力，保证环形球囊具有足够的外扩力。

技术特征：

1.一种带内衬支架的主动脉通道球囊，其特征在于：包括输送杆、金属支架、环形球囊和外鞘管，所述输送杆的内部中间设有导丝通道，所述导丝通道的一侧设有注射通道；

2.根据权利要求 1 所述的带内衬支架的主动脉通道球囊，其特征在于：所述金属线的数量为8-24根，每相邻的2根金属线之间设有间隙。

3.根据权利要求 1 所述的带内衬支架的主动脉通道球囊，其特征在于：所述金属线通过固定环与所述输送杆相连，所述固定环分别与所述输送杆、金属线相互焊接。

4.根据权利要求 1 所述的带内衬支架的主动脉通道球囊，其特征在于：所述网管状支架展开时的内径为20~40mm。

5.根据权利要求 1 所述的带内衬支架的主动脉通道球囊，其特征在于：所述注射通道的尾端位于所述输送杆尾端的一侧，所述注射通道的尾端设有注射接口。

6.根据权利要求 1 所述的带内衬支架的主动脉通道球囊，其特征在于：所述柔性注射管道的数量为1或2根。

7.根据权利要求 1或6所述的带内衬支架的主动脉通道球囊，其特征在于：所述柔性注射管道为塑料软管。

8.根据权利要求 1 所述的带内衬支架的主动脉通道球囊，其特征在于：所述注射通道的截面成圆形、椭圆形或月牙形。

9.根据权利要求 1 所述的带内衬支架的主动脉通道球囊，其特征在于：所述环形球囊的轴向长度小于所述网管状支架的轴向长度。

10.根据权利要求 1 所述的带内衬支架的主动脉通道球囊，其特征在于：所述环形球囊扩张后的外径为26~52mm。

技术总结
本技术为一种带内衬支架的主动脉通道球囊。它包括输送杆、金属支架、环形球囊和外鞘管，所述输送杆的内部中间设有导丝通道，所述导丝通道的一侧设有注射通道；所述金属支架环绕并固定在所述输送杆的前部，所述金属支架包括网管状支架，所述网管状支架的两端分别通过若干根金属线与所述输送杆相连；所述环形球囊套接在所述网管状支架的外部，所述输送杆与所述环形球囊之间设有柔性注射管道，所述柔性注射管道的一端与所述输送杆的所述注射通道相连通，所述柔性注射管道的另一端穿过所述网管状支架后与所述环形球囊的内部相连通；所述外鞘管套设在所述输送杆上并可沿所述输送杆前后移动。

技术研发人员：周斌,陈国君,余翀
受保护的技术使用者：上海市东方医院（同济大学附属东方医院）
技术研发日：20221216
技术公布日：2024/1/12