一种腰椎小关节融合固定器

本技术涉及医疗器械，尤其是一种腰椎小关节融合固定器。

背景技术：

1、腰椎融合术联合椎弓根钉固定在脊柱外科中被广泛应用于腰椎稳定性的重建，是治疗腰椎退行性变、创伤、畸形、肿瘤、炎症等疾病的一种有效方式，已成为脊柱外科的基本手术技术之一。常用的腰椎融合术大体上分为：后外侧融合术(plf)、椎间融合术、360°融合术和小关节融合术。plf即传统意义上的横突间融合，融合范围主要为关节突外侧、横突之间，开展最普遍，但对植骨量的需求较大，且融合率普遍偏低。椎间融合术和360°融合术的融合率虽较高，但存在操作复杂，技术性强；手术时间长，术中出血多；神经损伤相关并发症发生率高；费用昂贵等诸多不足。相对于横突间融合术和椎间融合术，小关节间隙距离最短，理论上小关节融合速度更快、融合率更高。通过发明人前期的研究发现，腰椎小关节融合可以达到十分满意的融合率(松质骨融合率90.3％，peek融合器融合率88.6％)。为防止融合器移位，发明人在融合器两侧设计了螺孔，可置入螺钉，同时增强腰椎稳定性。并且更大的优势是可以搭配骨科手术机器人使用进行术前规划，植入精度高，可实现微创通道手术操作。

技术实现思路

1、本实用新型的目的在于提供一种腰椎小关节融合固定器，克服前述现有技术的不足，结构安装稳定，操作过程中不易移动，在x光下便于观察定位，植骨融合效果好。

2、本实用新型解决其技术问题所采取的技术方案是：

3、一种腰椎小关节融合固定器，包括融合器主体和固定导板，其中：

4、所述融合器主体的厚度方向上开设有植骨槽和显影丝安装槽，显影丝安装槽位于植骨槽的一侧，显影丝安装槽内设置有显影丝，融合器椎体厚度方向的两个端面上均设置有防滑凸起；

5、所述固定导板设置于融合器主体的一侧，固定导板沿融合器主体厚度方向延伸，并与融合器构成“t”形结构，固定导板上设置有螺钉安装孔；

6、固定导板与融合器主体之间的“t”形结构设计不仅有利于方便安装，且安装后结构稳定性好，配合防滑凸起的设置，增强和骨面接触的摩擦力，能有效防止移动，融合器内设显影标记，可便于在x光下观察定位。

7、进一步的，所述植骨槽的横切面积占融合器主体的横切面积的3/5-4/5，融合器和骨接触面具有较大空间植骨槽，通过填充自体骨或人工骨，增强融合效果。

8、进一步的，所述防滑凸起呈圆滑的齿状，防滑凸起间隔阵列排布。

9、进一步的，所述螺钉安装孔设置有两个，一个位于融合器主体的左侧，另一个位于融合器主体的右侧，提高安装稳定性。

10、进一步的，所述螺钉安装孔内安装有防退螺钉，通过防退设计机制可有效防止螺钉退出，形成稳定结构，保证临床应用的安全性。

11、进一步的，所述固定导板的侧面设置有工具接口，方便关节突融合器的安装。

12、通过对本实用新型中的关节突融合器实验研究发现，使用后，腰椎小关节融合可以达到十分满意的融合率(松质骨融合率90.3％，peek融合器融合率88.6％)，效果优异。手术对腰椎后方结构稳定性破坏不严重的病例，单纯小关节融合能够满足腰椎稳定性的要求。本实用新型在融合器固定导板的两侧设计了螺钉安装孔，可置入螺钉，防止融合器移位，提高融合器的稳定性。为了提高融合器与患者腰椎小关节的匹配度，本实用新型基于影像数字化模型，提供定制式关节突融合器产品，有效提高融合率。本实用新型更大的优势是可以利用骨科手术机器人进行术前规划，植入精度高，可实现微创通道手术操作。

13、本实用新型的有益效果是：与现有技术相比，本实用新型的一种腰椎小关节融合固定器具有以下优点：(1)固定导板与融合器主体之间的“t”形结构设计不仅有利于方便安装，且安装后结构稳定性好，配合防滑凸起的设置，增强和骨面接触的摩擦力，能有效防止移动；(2)融合器内设显影标记，可便于在x光下观察定位；(3)植骨槽的横切面积占融合器主体的横切面积的3/5-4/5，融合器和骨接触面具有较大空间植骨槽，通过填充自体骨或人工骨，增强融合效果。

技术特征：

1.一种腰椎小关节融合固定器，其特征在于：包括融合器主体和固定导板，其中：

2.根据权利要求1所述的一种腰椎小关节融合固定器，其特征在于：所述植骨槽的横切面积占融合器主体的横切面积的3/5-4/5。

3.根据权利要求1所述的一种腰椎小关节融合固定器，其特征在于：所述防滑凸起呈圆滑的齿状，防滑凸起间隔阵列排布。

4.根据权利要求1所述的一种腰椎小关节融合固定器，其特征在于：所述螺钉安装孔设置有两个，一个位于融合器主体的上方，另一个位于融合器主体的下方。

5.根据权利要求1所述的一种腰椎小关节融合固定器，其特征在于：所述螺钉安装孔内安装有防退螺钉。

6.根据权利要求1所述的一种腰椎小关节融合固定器，其特征在于：所述固定导板的侧面设置有工具接口。

技术总结
本技术涉及医疗器械技术领域，尤其是一种腰椎小关节融合固定器。该关节突融合器，包括融合器主体和固定导板，融合器主体的厚度方向上开设有植骨槽和显影丝安装槽，显影丝安装槽位于植骨槽的一侧，显影丝安装槽内设置有显影丝，融合器椎体厚度方向的两个端面上均设置有防滑凸起；固定导板设置于融合器主体的一侧，固定导板沿融合器主体厚度方向延伸，并与融合器构成“T”形结构，固定导板上设置有螺钉安装孔；本技术，固定导板与融合器主体之间的“T”形结构设计不仅有利于方便安装，且安装后结构稳定性好，配合防滑凸起的设置，增强和骨面接触的摩擦力，能有效防止移动，融合器内设显影标记，可便于在X光下观察定位。

技术研发人员：朱悦,裴磊
受保护的技术使用者：中国医科大学附属第一医院
技术研发日：20221229
技术公布日：2024/1/12