一种组织锚定组件及输送系统的制作方法

本技术涉及医疗器械的，尤其涉及一种组织锚定组件及输送系统。

背景技术：

1、本部分提供的仅仅是与本公开相关的背景信息，其并不必然是现有技术。

2、二尖瓣反流(简称：mr)是一种常见的心脏瓣膜疾病，包括原发性二尖瓣反流和继发性二尖瓣反流。原发性二尖瓣反流是由于二尖瓣瓣叶异常、腱索断裂或乳头肌功能不全导致二尖瓣前后叶吻合不良；继发性二尖瓣反流是由于瓣环扩张、左房及左室扩大导致二尖瓣前后叶吻合不良。近年来二尖瓣介入治疗发展迅速，主要包括瓣膜修复术或瓣膜置换术。其中，二尖瓣瓣环成形术是一种常见的修复术式，通过缩小患者瓣环尺寸以减轻二尖瓣反流。

3、随着心血管介入诊疗技术的不断普及和推广，通过介入手术将环缩结构植入心脏并固定在二尖瓣环处或附近以缩小瓣环尺寸，对有二尖瓣反流的患者进行治疗。现有技术中的环缩结构的锚定件通常采用螺旋状结构，且通常在相邻的锚定件之间设置独立的间隔结构，用于防止环缩结构收缩时出现组织过度收缩的问题。然而，在进行植入手术时，需要多次交替分别将锚定件和间隔结构送入预定位置，增加了锚定件和间隔结构的输送时间和植入时间，增加了手术时长。并且，螺旋状结构的锚定件的锚定性能不佳。同时在输送及植入过程中，螺旋状结构的锚定件容易发生扭转现象，独立设置的间隔结构不能够解决锚定件扭转的问题，导致锚定不可靠。

技术实现思路

1、基于此，有必要提供一种高效且锚定牢靠的组织锚定组件。

2、进一步，还提供一种高效且锚定牢靠的输送系统。

3、一种组织锚定组件，所述组织锚定组件通过输送鞘管送至靶组织位置，包括束紧件及穿设于所述束紧件上的多个锚定件，所述锚定件包括：锚定头及尖刺结构，所述锚定头上具有供所述束紧件穿设的贯穿孔，所述尖刺结构的一端与所述锚定头相连，另一端为自由端，所述尖刺结构具有伸展状态和弯折状态，当所述锚定件收容于所述输送鞘管内时，所述尖刺结构处于伸展状态，所述尖刺结构的自由端凸出于所述锚定头的远端端面；当所述锚定件从所述输送鞘管内释放时，所述尖刺结构能够以伸展状态刺入组织内并转变为弯折状态。

4、在其中一个实施例中，所述尖刺结构包括：穿刺脚、尖端及倒刺；所述穿刺脚的根部与所述锚定头结构相连，所述尖端与所述穿刺脚的远离根部的一端相连，所述倒刺设置于所述穿刺脚上靠近所述尖端一端的侧壁上。

5、在其中一个实施例中，所述尖端呈箭簇状，且所述尖端上靠近所述穿刺脚的根部一侧凸出形成倒勾。

6、在其中一个实施例中，所述锚定头的远端端面上设置有向近端延伸的凹口，所述穿刺脚的根部与所述凹口的底部相连。

7、在其中一个实施例中，所述穿刺脚的根部与所述锚定头的远端端面相连。

8、在其中一个实施例中，在弯折状态下，所述穿刺脚与所述锚定头的轴线之间的夹角θ在60°～120°之间。

9、在其中一个实施例中，所述穿刺脚设置有两根，且所述两根穿刺脚的根部相连，当所述尖刺结构处弯折状态时，所述两根穿刺脚向相互远离的一侧弯折成w型。

10、在其中一个实施例中，所述倒刺位于所述穿刺脚弯折状态下内凹的端面上。

11、在其中一个实施例中，所述束紧件的两端分别与位于最远端的锚定件和位于最近端的锚定件固定连接，其余锚定件能够沿所述束紧件滑动。

12、一种输送系统，包括：输送鞘管、穿设于所述输送鞘管内的推杆及如上述所述的组织锚定组件，该组织锚定组件收容于所述输送鞘管的远端管腔内。

13、上述输送系统包括输送鞘管、推杆及组织锚定组件，其中组织锚定组件包括束紧件及锚定件，锚定件包括锚定头及尖刺结构，尖刺结构具有伸展状态和弯折状态，不仅能够方便锚定件的输送，而且尖刺结构能够以伸展状态刺入组织后通过自身的记忆特征从伸展状态转变为弯折状态，能够增加锚定件的锚定力，使锚定件与靶组织连接更加紧密、可靠。并且，锚定头的设置不仅能够供束紧件穿设，而且在束紧件收缩时，通过相邻的锚定头之间相互抵接，能够有效避免锚定后的组织过度收缩；此外，由于尖刺结构直接与锚定头相连以及相邻的锚定头相互抵接，能够避免锚定件扭转的情况发生。

14、因而，上述组织锚定组件的锚定性能较好，能够避免锚定件扭转和锚定后组织过度收缩现象，锚定可靠。包括锚定头与尖刺结构的锚定件设计，无需额外使用多个独立的间隔结构，能够有效减少手术过程中交替输送相互独立的锚定件和间隔件的时间，大大缩短手术时长。

技术特征：

1.一种组织锚定组件，所述组织锚定组件通过输送鞘管送至靶组织位置，其特征在于，包括束紧件及穿设于所述束紧件上的多个锚定件，所述锚定件包括：锚定头及尖刺结构，所述锚定头上具有供所述束紧件穿设的贯穿孔，所述尖刺结构的一端与所述锚定头相连，另一端为自由端，所述尖刺结构具有伸展状态和弯折状态，当所述锚定件收容于所述输送鞘管内时，所述尖刺结构处于伸展状态，所述尖刺结构的自由端凸出于所述锚定头的远端端面；当所述锚定件从所述输送鞘管内释放时，所述尖刺结构能够以伸展状态刺入组织内并转变为弯折状态。

2.根据权利要求1所述的组织锚定组件，其特征在于，所述尖刺结构包括：穿刺脚、尖端及倒刺；所述穿刺脚的根部与所述锚定头结构相连，所述尖端与所述穿刺脚的远离根部的一端相连，所述倒刺设置于所述穿刺脚上靠近所述尖端一端的侧壁上。

3.根据权利要求2所述的组织锚定组件，其特征在于，所述尖端呈箭簇状，且所述尖端上靠近所述穿刺脚的根部一侧凸出形成倒勾。

4.根据权利要求2所述的组织锚定组件，其特征在于，所述锚定头的远端端面上设置有向近端延伸的凹口，所述穿刺脚的根部与所述凹口的底部相连。

5.根据权利要求2所述的组织锚定组件，其特征在于，所述穿刺脚的根部与所述锚定头的远端端面相连。

6.根据权利要求2所述的组织锚定组件，其特征在于，在弯折状态下，所述穿刺脚与所述锚定头的轴线之间的夹角θ在60°～120°之间。

7.根据权利要求2-6中任一项所述的组织锚定组件，其特征在于，所述穿刺脚设置有两根，且所述两根穿刺脚的根部相连，当所述尖刺结构处弯折状态时，所述两根穿刺脚向相互远离的一侧弯折成w型。

8.根据权利要求7所述的组织锚定组件，其特征在于，所述倒刺位于所述穿刺脚弯折状态下内凹的端面上。

9.根据权利要求1所述的组织锚定组件，其特征在于，所述束紧件的两端分别与位于最远端的锚定件和位于最近端的锚定件固定连接，其余锚定件能够沿所述束紧件滑动。

10.一种输送系统，其特征在于，包括：输送鞘管、穿设于所述输送鞘管内的推杆及如权利要求1所述的组织锚定组件，该组织锚定组件收容于所述输送鞘管的远端管腔内。

技术总结
本技术涉及一种组织锚定组件，所述组织锚定组件通过输送鞘管送至靶组织位置，包括束紧件及穿设于所述束紧件上的多个锚定件，所述锚定件包括：锚定头及尖刺结构，所述锚定头上具有供所述束紧件穿设的贯穿孔，所述尖刺结构的一端与所述锚定头相连，另一端为自由端，所述尖刺结构具有伸展状态和弯折状态，当所述锚定件收容于所述输送鞘管内时，所述尖刺结构处于伸展状态，所述尖刺结构的自由端凸出于所述锚定头的远端端面；当所述锚定件从所述输送鞘管内释放时，所述尖刺结构能够以伸展状态刺入组织内并转变为弯折状态。上述组织锚定组件的锚定性能较好，能够避免锚定件扭转和组织过度收缩现象，锚定可靠。

技术研发人员：张强,赖柳山
受保护的技术使用者：深圳佰特微医疗科技有限公司
技术研发日：20221229
技术公布日：2024/1/11