脉络膜上注射装置的制作方法

脉络膜上注射装置


背景技术：

1.人眼包括若干层。白色外层是包围脉络膜层的巩膜。巩膜和脉络膜层之间的区域可以被称为脉络膜上腔，尽管巩膜和脉络膜层可以彼此直接对合。视网膜在脉络膜层的内部。巩膜含有胶原和弹性纤维，为脉络膜和视网膜提供保护。脉络膜层包括向视网膜提供氧和营养的脉管系统。视网膜包括光敏组织，包括视杆和视锥。脉络膜和视网膜之间的区域可被称为视网膜下腔，尽管脉络膜和视网膜可彼此直接对合。玻璃体液是包含在位于视网膜内部的眼睛的最大内部区域(即，玻璃体腔)中的凝胶状组织。
2.在一些情况下，可能需要将治疗剂分配至患者的眼睛以治疗一种或多种眼部病症。这类眼部病症可包括(仅举例来说)黄斑变性、色素性视网膜炎、糖尿病性视网膜病和/或其他眼部病症。所分配的治疗剂可包含各种类型的药物，包括但不限于小分子、大分子、细胞和/或基因治疗等。如2019年3月12日公布的题为“method and apparatus for subretinal administration of therapeutic agent”的美国专利第10,226,379号中所述，治疗剂可施用到视网膜下腔(即，脉络膜与视网膜之间的间质区域)，该美国专利的公开内容通过引用整体并入本文。替代地，治疗剂可施用至脉络膜上腔(即，巩膜与脉络膜之间的间质区域)或施用至眼睛的玻璃体区域。
3.虽然已经制造并使用了各种外科手术方法和器械来治疗眼睛，但是相信在发明人之前没有人制造或使用在所附权利要求中描述的本发明。
附图说明
4.虽然本说明书以特别指出并清楚地要求保护本技术的权利要求书结束，但据信通过以下结合附图对某些示例的描述将更好地理解本技术，在附图中，相同的附图标记表示相同的元件，并且其中：
5.图1示出了用于将治疗剂递送至脉络膜上腔的器械的示例的透视图；
6.图2示出了图1的器械的头部的透视图；
7.图3示出了图2的头部的另一个透视图；
8.图4示出了图2的头部的前视图；
9.图5示出了沿图4的5-5截取的图2的头部的侧剖视图；
10.图6示出了图1的器械的侧视图，其中图2的头部与患者眼睛的示意性表示接合；
11.图7示出了与患者眼睛的示意性表示接合的图2的头部的侧剖视图；
12.图8a示出了可结合到图1的器械中的头部的另一示例的侧剖视图，其中头部接合患者眼睛的示意性表示，并且针处于缩回位置；
13.图8b示出了图8a的头部的侧剖视图，头部接合患者眼睛的示意性表示，并且针处于前进位置；
14.图9a示出了可结合到图1的器械中的头部的另一示例的侧剖视图，其中头部接合患者眼睛的示意性表示，并且针处于缩回位置；
15.图9b示出了图9a的头部的侧剖视图，头部接合患者眼睛的示意性表示，并且针处
于前进位置；
16.图10示出了可结合到图1的器械中的头部的另一示例的侧视图，其中针从头部向远侧突出；
17.图11示出了图10的针的侧视图，针布置在患者眼睛的示意性表示中，并且针处于若干替代的使用位置中；
18.图12示出了可结合到图1的器械中的头部的另一示例的示意图；
19.图13示出了与图12的头部的使用的示例相关联的作为针深度的函数的电压的曲线图；
20.图14示出了可结合到图1的器械中的头部的另一示例的侧视图，其中头部的针布置在患者眼睛的层中；
21.图15示出了可结合到图1的器械中的头部的另一示例的侧视图，其中头部的针布置在患者眼睛的层中；
22.图16示出了用于将治疗剂递送至脉络膜上腔的器械的另一示例的透视图；
23.图17示出了与患者眼睛的示意性表示接合的图16的器械的头部的侧剖视图；
24.图18a示出了过程的第一阶段的示意图，其中图16的器械用于将治疗剂递送至脉络膜上腔；
25.图18b示出了过程的第二阶段的示意图，其中图16的器械用于将治疗剂递送至脉络膜上腔；
26.图18c示出了过程的第三阶段的示意图，其中图16的器械用于将治疗剂递送至脉络膜上腔；
27.图19示出了与患者眼睛的示意性表示接合的图16的器械的头部的侧剖视图，其中针布置在薄的巩膜层中；以及
28.图20示出了与患者眼睛的示意性表示接合的图16的器械的头部的侧剖视图，其中针布置在厚的巩膜层中。
29.附图并非旨在以任何方式进行限制，并且可以设想，本技术的各种实施例可以以各种其他方式来实现，包括不必在附图中描绘的那些方式。结合在说明书中并形成说明书的一部分的附图示出了本技术的若干方面，并且与说明书一起用于解释本技术的原理；然而，应当理解，该技术不限于所示的精确布置。
具体实施方式
30.以下对该技术的某些示例的描述不应被用于限制其范围。本领域技术人员将从以下描述中明白本技术的其他示例、特征、方面、实施例和优点，所述描述是以说明的方式，预期用于实施本技术的最佳模式中的一者。如将认识到的，在此描述的技术能够具有其他不同的和明显的方面，所有这些都不背离该技术。因此，附图和描述应被视为本质上是说明性的而非限制性的。
31.还应当理解，本文描述的教导、表达、实施例、示例等中的任何一个或多个可以与本文描述的其他教导、表达、实施例、示例等中的任何一个或多个组合。因此，以下描述的教导、表达、实施例、示例等不应被视为相对于彼此是孤立的。鉴于本文的教导，本领域技术人员将容易地明白可以组合本文的教导的各种合适的方式。这些修改和变化旨在包括在权利
要求的范围内。
32.为公开清楚起见，术语“近侧”和“远侧”在本文中相对于抓持具有远侧外科端部执行器的外科器械的外科医生或其他操作者来定义。术语“近侧”是指元件更靠近外科医生或其他操作者的位置，而术语“远侧”是指元件更靠近外科器械的外科端部执行器并进一步远离外科医生或其他操作者的位置。
33.i.治疗剂的脉络膜上施用
34.如上所述，可能存在希望将治疗剂施用至患者眼睛的情况。仅举例来说，这可用于治疗一种或多种眼部病症，例如黄斑变性、色素性视网膜炎、糖尿病性视网膜病、其他视网膜疾病和/或其他眼部病症。所分配的治疗剂可以包含各种类型的药物，包括但不限于小分子、大分子、细胞和/或基因治疗等。
35.将治疗剂分配到患者眼睛中的另一个变量是在眼睛中递送治疗剂的精确位置。在确定适当的位置时，可能需要识别将针插入眼睛的何处(例如，在眼睛的角膜缘和赤道之间的某处)，因为针插入部位可能影响递送的功效，并且还可能影响由针对眼睛内的各种结构造成的创伤的风险。确定将治疗剂递送到眼睛的适当位置的另一个可能的关键因素可以包括针插入眼睛的深度。例如，可能期望插入针，使得针将治疗剂递送到脉络膜上腔、视网膜下腔、玻璃体区域或眼睛中的其他位置。该递送位置和相应的针插入深度也可能影响递送的功效和由针对眼睛内的各种结构造成的创伤的风险。
36.考虑到眼睛内解剖结构的相对小的尺寸、眼睛中的层的薄度以及对到达所需递送位置的器械的操作敏感性，可能希望提供一种递送器械，该递送器械被构造成一致地促进治疗剂向眼睛中的适当位置的可靠递送。换句话说，可能希望提供一种递送器械，其对操作者的专业知识和技术不太敏感，否则操作者可能试图使用传统的递送器械(诸如传统的注射器)递送治疗剂。下面的描述提供了可以用于以一致性和可靠性将治疗剂递送到患者眼睛中的精确目标位置的递送器械的若干示例，减少了否则可能以传统递送器械可靠地到达目标位置所必需的操作者技能的量。虽然下面描述的示例提供了在眼睛的角膜缘和赤道之间的特定区域处的递送，并且提供了到眼睛的脉络膜上腔的递送，但是可以修改该器械以提供在眼睛中的任何其他适当位置处的递送。
37.a.具有固定位置针和一体式柱塞的器械的示例
38.图1-7示出了可用于将治疗剂递送到患者眼睛中的目标位置的器械(10)的一个示例。该示例的器械(10)包括相对于主体(30)可滑动地设置的柱塞(20)。柱塞(20)包括轴(22)。活塞(24)位于轴(22)的远端，而柱塞(26)位于轴(22)的近端。主体(30)包括限定中空内部区域(34)的筒体(32)以及柄部(36)。活塞(24)可滑动地定位在中空内部区域(34)中，使得液体可容纳在内部区域(34)的位于活塞(24)远侧的部分中；并且使得液体可以通过活塞(24)相对于筒体(32)的远侧前进而从内部区域(34)分配。柱塞(20)和主体(30)因此可以像注射器一样操作，其中活塞(24)和中空内部区域(34)协作以限定流体储器。
39.本示例的器械(10)还包括位于筒体(32)的远端的头部(100)。在一些型式中，头部(100)可以与筒体(32)一体地形成。在一些其他型式中，头部(100)可经由常规的鲁尔接头、经由一些其他类型的螺纹接头、经由卡扣接头、或以本领域技术人员鉴于这里的教导将明白的任何其他合适的方式紧固到筒体(32)。如在图2-5中最佳看到的，本示例的头部(100)包括具有远侧面(110)的主体(102)，该远侧面由具有三个角部(130、132、134)的三个远侧
边缘(120、122、124)界定。每个远侧边缘(120、122、124)具有沿纵向尺寸和沿侧向尺寸凹入的曲度。在本文中，术语“纵向尺寸”是指主体(30)的中心纵向轴线沿其延伸的尺寸；而“侧向尺寸”是指垂直于主体(30)的中心纵向轴线的尺寸。远侧面(110)沿着纵向尺寸和侧向尺寸也具有凹曲度。如以下更详细地描述的，上远侧边缘(120)的曲度被配置成与患者眼睛(e)的角膜缘(l)的曲度互补；而远侧面(110)的曲度被配置成与患者眼睛(e)的外表面的曲度互补。
40.如在图4中最佳看到的，角部(130、132、134)总体上是经倒圆的，使得角部(130、132、134)是防止损伤的。因此，当远侧面(110)被推抵患者眼睛(e)时，如下面更详细描述的，角部(130、132、134)将不会对患者眼睛(e)造成创伤。
41.在该示例中，针(190)从远侧面(110)向远侧突出。如图5中最佳所示，针(190)设置在形成于头部(100)中的内部通道(140)中。针(190)的尖锐的远侧末端(192)相对于远侧面(110)向远侧突出。在该示例中，远侧末端(192)的锐度由斜面提供。仅作为示例，远侧末端处的斜面的角度可以在从约5度至约45度的范围内；或者可以是约15度。在一些型式中，远侧末端(192)的该斜角可以与眼睛(e)中的组织层(s、ch、r)相对于针(190)的纵向轴线的角度互补，使得在针(190)插入眼睛(e)中时，远侧末端(192)保持与这些层的边界平行。这种斜角可以防止或最小化远侧末端(192)侵入脉络膜(ch)。在一些其他型式中，可以选择远侧末端(192)的斜角，使得远侧末端(192)相对于眼睛(e)中的组织层(s、ch、r)的边界倾斜地定向。在远端末端(192)的一部分保持在巩膜(s)中和/或远侧末端(192)的一部分超出脉络膜上腔(scs)并且布置在脉络膜(ch)中的情况下，这样的斜角可以增加治疗剂到达脉络膜上腔(scs)的可能性。
42.针(190)的近端(196)位于通道(140)中，通道(140)的近侧部分(144)从针(190)的近端(196)向近侧延伸到筒体(32)的中空内部区域(34)。针(190)的腔(194)与通道(140)的近侧部分(144)流体连通，使得包含在筒体(32)的中空内部区域(34)内的流体(例如，包含治疗剂)可通过针(190)的远侧末端(192)排出。在本示例中，针(190)牢固地紧固在通道(140)内，使得针(190)不在通道(140)内纵向平移。在一些其他型式中，其示例在下面更详细地描述，针(190)可操作以在通道(140)内纵向平移(例如，响应于操作者输入)。
43.在本示例中，通道(140)的近侧部分(144)是直的，使得通道(140)的近侧部分(144)沿头部(100)的纵向轴线(la)延伸(图7)。在本示例中，头部(100)的纵向轴线(la)与主体(30)的纵向轴线同轴地对准。通道(140)的远侧部分(142)沿着曲线延伸。在针(190)设置在通道(140)的远侧部分(142)中时，远侧部分(142)的该曲线赋予针(190)对应的曲线。如图7所示并将在下面更详细地描述，远侧部分(142)和针(190)的该曲线为针(190)提供相对于纵向轴线(la)倾斜定向的出口轴线(ea)。在本文中，出口轴线(ea)是远侧末端(192)沿其定向的轴线。在针(190)的出口轴线(ea)与纵向轴线(la)之间限定的角度(θ)可以被称为出口角度。仅作为示例，出口角度(θ)可以在从约50度至约89度的范围内；或者可以是约85度。虽然在本示例中出口角度(θ)是固定的，但是其他型式可以允许操作者选择性地改变出口角度(θ)，如以下将更详细地描述的。在一些情况下，当远侧面(110)完全坐落在眼睛(e)上时，纵向轴线(la)穿过眼睛(e)的中心。
44.图6-7示出了使用中的器械(10)的示例。如图6所示，器械(10)被定位成使得远侧面(110)邻接患者眼睛(e)的外表面(即，结膜)。操作者定位和定向头部(100)，使得上远侧
边缘(120)沿着患者眼睛(e)的角膜缘(l)的外曲度定位，其中下角部(134)朝向患者眼睛(e)的赤道(eq)定向。通过转位偏离角膜缘(l)，上远侧边缘(120)可用于确保针(190)在可靠、一致的基础上在角膜缘(l)和赤道(eq)之间的适当位置处进入眼睛(e)。换句话说，在上远侧边缘(120)用作导向件的情况下，操作者不需要利用卡钳或其他器具来识别和标记相对于角膜缘(l)的合适的针(190)插入位置。随着上远侧边缘(120)沿着角膜缘(l)转位，操作者可以将头部(100)推抵眼睛(e)，直到远侧面(110)完全坐靠眼睛(e)。
45.在远侧面(110)完全坐靠眼睛(e)时，如图7所示，针(190)穿透眼睛(e)的巩膜(s)并且远侧末端(192)的至少一部分被定位在脉络膜上腔(scs)中。在远侧末端(192)的至少一部分定位在脉络膜上腔(scs)中的情况下，操作者可以相对于主体(30)向远侧致动柱塞(20)，由此经由针(190)将包含在筒体(32)的中空内部区域(34)中的治疗剂排出到脉络膜上腔(scs)中。
46.在一些型式中，当远侧面(110)完全坐靠眼睛(e)时，远侧末端(192)的至少一部分到达脉络膜(ch)(例如，接触脉络膜(ch)而不必刺穿脉络膜(ch))。在这种情况下，当操作者相对于主体(30)向远侧致动柱塞(20)时，容纳在筒体(32)的中空内部区域(34)中的治疗剂仍然可以到达脉络膜上腔(scs)。远端末端(192)的斜角可以帮助将从针(190)排出的流体引导到脉络膜上腔(scs)中，即使在排出流体时远侧末端(192)的一部分与脉络膜(ch)接触。此外，如由头部(100)的通道(140)的远侧部分(142)提供的针(190)的出口角度(θ)还被配置成当远侧面(110)完全坐靠眼睛(e)时促进远侧末端(192)到达脉络膜上腔(scs)。当远侧面(110)完全坐靠眼睛(e)时，针(190)的相对于远侧面(110)暴露的部分的长度还提供远侧末端(192)在脉络膜上腔(scs)中的定位。因此，治疗剂向脉络膜上腔(scs)的成功递送受到远侧末端(192)的斜角、针(190)的出口角度(θ)、以及针(190)的相对于远侧面(110)暴露的部分的长度的组合的影响。
47.在本示例中，远侧末端(192)从未穿透视网膜(r)并且从未到达玻璃体腔(v)。因此，远侧末端(192)穿透不超过脉络膜(ch)。在一些其他型式中，远侧末端(192)的至少一部分穿透视网膜(r)。此外，在一些型式中，远侧末端(192)可到达玻璃体腔(v)。
48.在上述过程中，流体被递送到眼睛(e)的前部区域。在一些情况下，在将流体递送至眼睛(e)的前部区域之后，至少一些流体(例如，包含治疗剂)可以最终通过脉络膜上腔(scs)朝向眼睛(e)的后部区域散布。这在治疗与眼睛(e)的后部区域相关联的眼部病症(例如，黄斑变性等)时可能是有益的。
49.虽然柱塞(20)在本文中被描述为用于驱动流体从中空内部区域(34)通过针(190)流出，但是除了柱塞(20)之外，或者代替柱塞(20)，可以使用任何其他合适类型的流体驱动特征件来实现这种目的。
50.b.具有平移针和传感器的器械的示例
51.在一些情况下，可能希望提供一种器械(10)的变型，其中针(190)被包含在头部(100)内，直到远侧面(110)完全坐靠眼睛(e)，使得针(190)将仅在远侧面(110)完全坐靠眼睛(e)之后被向远侧推进穿过巩膜(s)。为此，图8a-8b示出了可作为头部(100)的替代物一体化到器械(10)中的头部(200)的替代示例。除了下面描述的区别之外，该示例的头部(200)可以像头部(100)一样被构造和操作。该示例的头部(200)包括远侧面(210)，该远侧面像远侧面(110)一样被构造；以及从筒体(32)的内部区域(34)延伸到远侧面(210)的通道
(240)。该示例的头部(200)还包括具有尖锐的远侧末端(292)的针(290)。
52.与头部(100)的针(190)不同，头部(200)的针(290)被构造成相对于通道(240)纵向平移。为了提供这种平移，针(290)与致动器(250)联接。仅作为示例，致动器(250)可包括滑动件、拨盘、旋钮、操纵杆或本领域技术人员鉴于这里的教导将明白的任何其他合适类型的致动器。虽然致动器(250)被示出为一体化到头部(200)中，但是致动器(250)可以替代地定位在任何其他合适的位置处，包括但不限于主体(30)等。不管致动器(250)的位置如何，致动器(250)都可以以本领域技术人员鉴于这里的教导将明白的任何合适的方式与针(250)联接。
53.当致动器(250)处于如图8a所示的预致动状态时，针(290)的远侧末端(292)相对于远侧面(210)向近侧定位。这种将针(290)缩回到头部(200)中可以帮助保护远侧末端(292)免受意外损坏；并且可以保护操作者和患者免受否则可能由远端末端(292)造成的意外创伤。头部(200)可以保持在这种状态中，直到远侧面(210)完全坐靠眼睛(e)为止，如图8a所示。一旦远侧面(210)完全坐靠眼睛(e)，操作者可以操纵致动器(250)以达到如图8b所示的致动状态。在该致动状态下，针(290)已经穿透巩膜(s)并且远侧末端(292)被定位在脉络膜上腔(scs)中。在远侧末端(292)定位在脉络膜上腔(scs)中的情况下，操作者可以相对于主体(30)向远侧致动柱塞(20)，由此将包含在筒体(32)的中空内部区域(34)中的治疗剂经由如上所述的针(290)排出到脉络膜上腔(scs)中。
54.在从图8a所示的状态转变到图8b所示的状态期间，通道(242)的有曲度的远侧部分(242)可对针(290)进行导向以实现期望的出口角度(θ)，也如上所述。除了对针(290)进行导向以实现期望的出口角度(θ)的通道(242)的有曲度的远侧部分(242)之外，或者作为对针(290)进行导向以实现期望的出口角度(θ)的通道(242)的有曲度的远侧部分(242)的替代方案，针(290)可以包括弹性的预成形的弯曲部，在针(290)的远侧部分在致动状态下相对于远侧面(210)暴露时，该弯曲部帮助针(290)实现期望的出口角度(θ)。
55.与头部(100)的针(190)一样，经由头部(200)的针(290)将治疗剂成功递送至脉络膜上腔(scs)受到远侧末端(292)的斜角、针(290)的出口角度(θ)、以及针(290)的相对于远侧面(210)暴露的部分的长度的组合影响。在一些型式中，致动器(250)被构造成在致动器(250)将防止远侧末端(292)穿透视网膜(r)和/或到达玻璃体腔(v)所在的点处阻止针(290)的远侧前进。在致动器(250)是手动操作的一些型式中，致动器(250)可以向操作者提供触觉反馈，该触觉反馈将使操作者能够感觉到远侧末端(292)何时已经到达脉络膜上腔(scs)，使得一旦操作者感觉到(经由致动器(250))远侧末端(292)到达脉络膜上腔(scs)，操作者就可以阻止致动器(250)的致动。例如，在远侧末端(292)横穿巩膜(s)时，操作者可以感觉到来自巩膜(s)的相对坚韧的组织的实质性阻力；但是一旦远侧末端(292)完全穿透巩膜(s)并到达脉络膜上腔(scs)，则阻力突然减小。一些型式可以提供一种机构，该机构在远侧末端(292)横穿巩膜(s)并且最终到达脉络膜上腔(scs)时放大通过致动器(250)感觉到的触觉反馈。这样的触觉反馈放大机构可以包括一个或多个齿轮和/或本领域技术人员鉴于这里的教导将明白的其他部件。
56.除了通过致动器(250)提供触觉反馈之外，或者作为通过致动器(250)提供触觉反馈的替代方案，具有头部(200)的器械(10)的型式可以包括一个或多个部件，所述部件是可操作的以感测针(290)在眼睛(e)内的深度位置，由此确定远侧末端(292)何时已经到达脉
络膜上腔(scs)。为此，在图8a-8b所示的示例中，应变传感器(260)与针(290)通信。在针从图8a所示的位置向远侧前进到图8b所示的位置时，应变传感器(260)可操作以感测针(290)上的应变。因此，应变传感器(260)可操作以产生指示远侧末端(292)何时已到达脉络膜上腔(scs)的信号，因为一旦远侧末端(292)到达脉络膜上腔(292)，针(290)中的应变将突然下降。鉴于这里的教导，应变传感器(260)可以采取的各种合适的形式对于本领域技术人员来说是显而易见的。
57.在本示例中，应变传感器(260)与处理模块(262)通信，处理模块(262)还与响应模块(264)通信。处理模块(262)可操作以处理来自应变传感器(260)的信号并基于来自应变传感器(260)的信号驱动响应模块(264)。仅作为示例，处理模块(262)可包括微处理器、专用集成电路(asic)、和/或本领域技术人员鉴于本文的教导而显而易见的任何其他合适的部件。响应模块(264)被配置成响应于由处理模块(262)基于应变传感器(260)发出的指示远侧末端(292)已经到达脉络膜上腔(scs)的命令信号来提供一个或多个响应。应变传感器(260)、处理模块(262)和响应模块(264)可以位于器械(10)内的任何合适的位置，包括但不限于头部(200)和/或主体(30)。
58.在一些型式中，响应模块(264)可操作以向操作者提供用户反馈以指示远侧末端(292)已经到达脉络膜上腔(scs)。例如，响应模块(264)可以包括触觉反馈特征件，该触觉反馈特征件经由致动器(250)和/或经由主体(30)等向操作者提供触觉反馈(例如，振动等)，以指示远侧末端(292)已经到达脉络膜上腔(scs)。另外，或可替代地，响应模块(264)可以照射光或提供一些其他形式的视觉反馈以指示远侧末端(292)已经到达脉络膜上腔(scs)。此外，或可替代地，响应模块(264)可以发出可听音调或提供一些其他形式的可听反馈以指示远侧末端(292)已经到达脉络膜上腔(scs)。鉴于本文的教导，可以集成到响应模块(264)中以向操作者提供触觉、视觉和/或听觉反馈以指示远侧末端(292)已经到达脉络膜上腔(scs)的各种合适的部件对于本领域技术人员将是显而易见的。
59.除了提供用户反馈之外，或在提供用户反馈的替代方案中，响应模块(264)可以基于远侧末端(292)是否已经到达脉络膜上腔(scs)来影响流体从筒体(32)的内部区域(34)到针(290)的连通。例如，响应模块(264)可以包括插置在筒体(32)的内部区域(34)与针(290)之间的阀，其中该阀保持处于关闭状态，直到应变传感器(260)检测到远侧末端(292)到达脉络膜上腔(scs)。在阀处于关闭状态的情况下，流体可以不从筒体(32)的内部区域(34)连通到针(290)。一旦应变传感器(260)检测到远侧末端(292)已经到达脉络膜上腔(scs)，处理模块(262)就可以向响应模块(264)发送命令信号以打开阀，由此使得流体能够从筒体(32)的内部区域(34)连通到针(290)。在具有作为响应模块(264)的一部分的阀的一些型式中，该阀可以提供从筒体(32)的内部区域(34)的流体通路通向针(290)之间的不对准，使得该不对准为该阀提供关闭状态。一旦应变传感器(260)检测到远侧末端(292)到达脉络膜上腔(scs)，处理模块(262)就可启用响应模块(264)的阀以提供来自筒体(32)的内部区域(34)的流体通路与针(290)之间的对准，使得所述对准为阀提供打开状态。
60.另外，或可替代地，响应模块(264)可以包括泵或其他特征件，该泵或其他特征件可操作以响应于指示远侧末端(292)已经到达脉络膜上腔(scs)的信号而主动地将流体从筒体(32)的内部区域(34)驱动到针(290)。在这种型式中，可以省略柱塞(20)。鉴于这里的教导，可以集成到响应模块(264)中以提供上述流体连通效果的各种合适的部件对于本领
域技术人员来说是显而易见的。类似地，鉴于这里的教导，可以由响应模块(264)执行的其他合适类型的响应，以及可以并入响应模块(264)中用于执行这种其他响应的部件对于本领域技术人员将是显而易见的。
61.虽然应变传感器(260)、处理模块(262)和响应模块(264)在上面是在头部(200)的上下文中描述的，但是这样的部件是可选的，并且在包括头部(200)的器械(10)的一些型式中可以省略。类似地，在此描述的器械(10)的其他变型，包括但不限于包括头部(100、300、400、500、700)的变型，如果需要，可以包括应变传感器(260)、处理模块(262)和响应模块(264)。
62.c.具有平移预弯针的器械的示例
63.在头部(100、200)的上述示例中，针(190、290)的倾斜定向的出口轴线(ea)由通道(140、240)的有曲度的远侧部分(142、242)提供。在这种型式中，针(190、290)实际上可被弹性偏压以呈现直的构型，其中通道(140、240)的有曲度的远侧部分(142、242)在针(190、290)上施加侧向应力，以便使针(190、290)变形以实现从头部(100、200)的远侧面(110、210)的倾斜出口角度(θ)。在一些其他变型中，针本身可被弹性偏压以具有弯曲的远端，使得针被预弯曲。图9a-9b中示出了这种变型的示例。
64.图9a-9b示出了可作为头部(100)的替代物一体化到器械(10)中的头部(300)的替代示例。除了下面描述的区别之外，该示例的头部(300)可以像头部(100)一样被构造和操作。该示例的头部(300)包括远侧面(310)和从筒体(32)的内部区域(34)延伸到远侧面(310)的通道(340)。该示例的头部(300)还包括具有尖锐的远侧末端(392)的针(390)。针(390)被构造成相对于通道(340)纵向平移。为了提供这种平移，针(390)与致动器(350)联接。仅作为示例，致动器(350)可像上述致动器(250)那样被构造和操作。考虑到这里的教导，致动器(350)的其他合适的构造和可操作性对于本领域技术人员来说是显而易见的。
65.在本示例中，远侧面(310)是基本上平坦的，使得远侧面(310)的外形不与眼睛(e)的曲度互补。在一些其他型式中，远侧面(310)实际上被成形为与眼睛(e)的曲度互补。因此，远侧面(310)可以类似于头部(110、210)的远侧面(110、210)被构造和操作。在远侧面(310)是平坦的型式中，操作者可以在远侧面(310)和眼睛(e)之间的交接处枢转头部(300)，以有效地调节针(390)进入眼睛(e)的角度。不管远侧面(310)是平坦的还是波状外形的，远侧面(310)可以包括上远侧边缘或其他导向特征部，该上远侧边缘或其他导向特征部被构造成促进头部(300)相对于眼睛(e)的角膜缘(l)的转位，由此确保针(390)在角膜缘(l)与赤道(eq)之间的期望的位置处进入眼睛。
66.在该示例中，通道(340)的整个长度是直的。在一些型式中，通道(340)的整个长度与头部(300)和/或主体(30)的中心纵向轴线同轴。在通道(340)的整个长度是直的一些型式中，在针(390)的远侧部分(394)离开远侧面(310)时，针(390)的远侧部分(394)中的弹性偏压足以实现所需的倾斜出口轴线(ea)(图9b)。在一些其他型式中，通道(340)的远侧部分是有曲度的或以其他方式弯曲的。例如，通道(340)的远侧部分可被构造成类似于通道(140、240)的远侧部分(142、242)。在这种型式中，在针(390)的远侧部分(394)离开远侧面(310)时，针(390)的远侧部分(394)中的弹性偏压连同由通道(340)的有曲度的远侧部分引起的变形一起可提供所需的倾斜出口轴线(ea)。
67.当致动器(350)处于如图9a所示的预致动状态时，针(390)的远侧末端(392)相对
于远侧面(310)向近侧定位。这种将针(390)缩回到头部(300)中可以帮助保护远侧末端(392)免受意外损坏；并且可以保护操作者和患者免受否则可能由远侧末端(392)造成的意外创伤。在该示例中，通道(340)是直的，并且远侧部分(394)被弹性偏压以实现有曲度的构造，通道(340)可将远侧部分(394)保持在受压状态，同时致动器(350)处于如图9a所示的预致动状态。头部(300)可以保持在这种状态中，直到远侧面(310)被置于与眼睛(e)接触为止，如图9a所示。
68.一旦远侧面(310)与眼睛(e)充分接触，操作者就可以操纵致动器(350)以达到如图9b所示的致动状态。在这种致动期间，在远侧部分(394)离开远侧面(310)时，远侧部分(394)的弹性偏压将导致远侧部分(394)的相对于远侧面(310)暴露的长度弯曲，从而导致远侧末端(392)沿倾斜定向的出口轴线(ea)侧向偏转。在该致动过程中，针(390)穿透巩膜(s)并且远侧末端(392)最终定位在脉络膜上腔(scs)中。在一些型式中，针(390)的远侧部分(394)中的预成形的弯曲部可以被仔细地构造成促进远侧末端(392)的斜角保持基本上平行于眼睛(e)中的组织层(s、ch、r)的边界。不管远侧末端(392)的构型如何，针(390)的远侧部分(394)中的预成形的弯曲部可以被仔细地构造成促进远侧末端(392)以最佳角度进入脉络膜上腔(scs)。在远侧末端(392)定位在脉络膜上腔(scs)中的情况下，操作者可以相对于主体(30)向远侧致动柱塞(20)，由此将包含在筒体(32)的中空内部区域(34)中的治疗剂经由如上所述的针(390)排出到脉络膜上腔(scs)中。
69.在头部(300)的一些型式中，针(390)由镍钛诺形成。替代地，可以使用任何其他合适的材料或材料的组合来形成针(390)。鉴于本文的教导，可用于形成针(390)的其他合适的材料对于本领域技术人员将是显而易见的。
70.d.具有角度可调式针的器械的示例
71.在上述示例中，通道(140、240)的有曲度的远侧部分(142、242)和/或针(390)的远侧部分(394)中的预成形的弯曲部用于实现针(190、290、390)的期望的出口角度(θ)。在头部(100、200)的示例中，通道(140、240)的有曲度的远侧部分(142、242)的曲度可以是固定的，使得如果对出口角度(θ)进行调节对于到达近旁的特定患者的脉络膜上腔(scs)是必要的，则操作者可能无法进行这种调节。类似地，在头部(300)的示例中，针(390)的远侧部分(394)中的预成形的弯曲部的曲度可以是固定的，使得如果对出口角度(θ)进行调节对于到达近旁的特定患者的脉络膜上腔(scs)是必要的，则操作者可能无法进行这种调节。因此可能希望提供一种器械(10)的变型，其允许如果对针的出口角度(θ)进行调节对于到达近旁的特定患者的脉络膜上腔(scs)是必要的，则操作者进行这种调节。
72.图10示出了可作为头部(100)的替代物一体化到器械(10)中的头部(400)的替代示例。除了下面描述的区别之外，该示例的头部(400)可以像头部(100)一样被构造和操作。该示例的头部(400)包括远侧面(410)和由头部(400)的主体(402)可旋转地支撑的调节构件(470)。在本示例中，远侧面(410)被示出为平坦的，尽管远侧面(410)的其他型式可以被成形为与眼睛(e)的曲度互补(例如，类似于远侧面(110、210))。如下文将更详细描述的，针(490)穿过调节构件(470)，其中调节构件(470)可操作以调节针(490)的出口角度(θ)。在一些型式中，针(490)的纵向位置相对于头部(400)的主体(402)是固定的(例如，类似于针(190)和头部(100)的主体(102)之间的关系)。在一些其他型式中，致动器(例如，类似于致动器(290、390))可操作以驱动针(490)相对于头部(400)的主体(402)的纵向平移。
73.调节构件(470)包括具有轴(474)的轮(472)。轮(472)经由轴(474)与主体(402)可枢转地联接，使得轮(472)可围绕由轴(474)限定的旋转轴线相对于主体(402)旋转。轮(472)的一部分相对于主体(402)暴露，从而使操作者能够用手指或拇指接合轮(472)，从而使轮(472)相对于主体(402)旋转。轮(472)还限定通道(476)。针(490)设置在通道(476)中。在本示例中，通道(476)定位成使得通道(476)与由轴(474)限定的旋转轴线垂直相交。在其他型式中，通道(476)可相对于由轴(474)限定的旋转轴线偏置，使得由轴(474)限定的旋转轴线不与通道(476)相交。
74.如图11所示，当操作者使轮(472)相对于主体(402)旋转时，操作者可有效地以各种出口角度(θ)重新定位针(490)，从而实现各种替代的使用位置(490a、490b、490c)。在替代的使用位置(490c)中，远侧末端(492c)被完全定位在巩膜(s)中，使得经由远侧末端(492c)排出的治疗剂会不一定到达脉络膜上腔(scs)。在替代的使用位置(490b)中，远侧末端(492b)更接近于到达脉络膜上腔(scs)，但仍然完全定位在巩膜(s)中，使得经由远侧末端(492b)排出的治疗剂会再次不一定到达脉络膜上腔(scs)。然而，在替代使用位置(490a)中，远侧末端(492a)在脉络膜上腔(scs)内，使得经由远侧末端(492a)排出的治疗剂将有效地到达脉络膜上腔(scs)。
75.在使用结合头部(400)的器械(10)期间，操作者可推进远侧面(410)与眼睛(410)接合，其中调节构件(470)设置成为针(490)提供第一出口角度(θ)。在针(490)的纵向位置相对于主体(402)是固定的型式中，操作者可简单地通过驱使远侧面(410)与眼睛(e)接触而将远侧末端(492)推进到眼睛(e)中。在使用致动器来相对于主体(402)纵向平移针(490)的型式中，操作者可首先使远侧面(410)与眼睛(e)接触，然后操作致动器以将远侧末端(492)推进到眼睛(e)中。在任一情况下，操作者可以依靠任何适当形式的反馈来确定前进的远侧末端(492)是否成功地到达脉络膜上腔(scs)。仅作为示例，操作者可以依靠经由手抓持器械(10)的触觉反馈。替代地，操作者可以依赖于来自另一特征部(如响应模块(264))的反馈。鉴于本文的教导，操作者可以确定前进的远侧末端(492)是否成功地到达脉络膜上腔(scs)的其他合适的方式对于本领域技术人员而言是显而易见的。
76.如果操作者确定前进的远侧末端(492)未成功地到达脉络膜上腔(scs)，则操作者可将针(490)从眼睛(e)缩回，然后操纵轮(472)以调节出口角度(θ)。为了有助于该调节过程，本示例的轮(472)包括标记(478)并且主体(478)限定窗口(404)，通过该窗口可以视觉地观察到标记(478)。标记(478)可以指示与轮(472)的当前角度位置相关联的出口角度(θ)。轮(472)和主体(402)可以进一步包括棘爪或其他特征部，这些棘爪或其他特征部有助于将轮(472)可释放地维持在与对应的出口角度(θ)相关联的某些离散的角度位置处。一旦操作者通过操纵轮(472)调节了出口角度(θ)，操作者可以再次以调节的出口角度(θ)将远侧末端(492)推进到眼睛(e)中。可以重复进行上述过程，直到操作者确定远侧末端(492)已经成功地到达脉络膜上腔(scs)。一旦操作者确定远侧末端(492)已经成功地到达脉络膜上腔(scs)，操作者就可以经由如上所述的针将治疗剂施用到脉络膜上腔(scs)。
77.虽然以上将轮(472)描述为可用于提供针(490)的出口角度(θ)的可调节性的结构的示例，但可使用任何其他合适类型的结构。鉴于本文的教导，可用于提供针(490)的出口角度(θ)的可调节性的其他合适的结构对于本领域技术人员将是显而易见的。虽然本文在头部(400)的上下文中描述了调节构件(470)，但调节构件(470)或其变型可容易地结合到
本文所述的任何其他各种头部(100、200、300、500、800)中。
78.e.具有电压感测的器械的示例
79.如以上在头部(200)的上下文中所描述的，应变传感器(260)可以用于检测作为在针(290)前进到眼睛(e)中的过程中针(290)遇到的应力的函数的针(290)在眼睛(e)中的组织层(s、ch、r)内的位置。图12示出了器械可以如何检测针(290)在眼睛(e)中的组织层(s、ch、r)内的位置的另一示例。特别地，图12示出了可作为头部(100)的替代物一体化到器械(10)中的头部(500)。除了下面描述的区别之外，该示例的头部(500)可以像头部(100)一样被构造和操作。该示例的头部(500)包括针(590)、一组远侧电极(504)、处理模块(580)和响应模块(582)。针(590)由导电材料形成，使得针(590)可操作以用作电极(例如，以与电极(504)不同的极性)。处理模块(580)与针(590)和电极(504)电连通。
80.电极(504)被定位和配置成在头部(500)被驱使与眼睛(e)接触时接触眼睛(e)的组织。在一些型式中，电极(504)包括一个或多个电极(504)，这些电极围绕主体(502)或针(590)的纵向轴线以成角度地间隔的阵列彼此间隔开。在一些其他型式中，电极(504)以一个或多个环形电极的形式提供，所述环形电极围绕主体(502)或针(590)的纵向轴线同轴地定位。鉴于这里的教导，电极(504)可以采取的其他合适的形式对于本领域技术人员来说是显而易见的。
81.当针(590)和电极(504)同时与组织接触时，处理模块(580)可以检测组织中的电势或电压。图13示出了描绘这样的电压可以如何基于针(590)的远侧末端(592)在眼睛(e)中的组织层(s、ch、r)内的位置而变化的示例的曲线图(600)。在将针(590)初始插入眼睛(e)中的过程中，曲线图(600)的第一部分(602)示出了在远侧末端(592)横穿巩膜(s)时相对低的电压。在远侧末端(592)到达脉络膜上腔(scs)时，曲线图(600)示出电压的急剧增加(604)，其中曲线图(600)的最后部分(606)示出远侧末端(592)在脉络膜上腔(scs)中的相对高的电压。
82.在一些型式中，针(590)被构造成相对于主体(502)纵向平移，使得当远侧电极(504)与眼睛(e)初始接触时远侧末端(592)在主体(502)中向近侧缩回。一旦远侧电极(504)与眼睛(e)接触，针(590)就可向远侧推进到眼睛(e)中，如本文其他示例中所述，其中处理模块(580)在针(590)向远侧推进时跟踪电压值。
83.当处理模块(580)检测到与成功到达脉络膜上腔(scs)的远侧末端(592)相关联的电压时(例如，与图13中的曲线图(600)的最后部分(606)一致)，处理模块(580)可启用响应模块(582)以提供对应的响应。响应模块(582)可以像上述响应模块(264)那样被配置和操作。因此，响应模块(582)可以向操作者提供触觉、视觉和/或听觉反馈以指示远侧末端(592)已经到达脉络膜上腔(scs)；可以响应于远端末端(592)到达脉络膜上腔(scs)而打开阀、启用泵、和/或提供其他流体连通效果；和/或提供本领域技术人员鉴于这里的教导将明白的任何其他合适类型的响应。
84.虽然电极(504)、针(590)和处理模块(580)在此被描述为用于跟踪作为针(590)插入眼睛(e)中的深度的函数的电压变化，但是这些部件可以替代地用于跟踪作为针(590)插入眼睛(e)中的深度的函数的任何其他合适的电参数(例如，阻抗或电阻等)，如根据在此的教导对于本领域技术人员而言将是显而易见的。虽然电极(504)、处理模块(580)和响应模块(582)在本文中在头部(500)的上下文中描述，但这些部件或其变型可容易地并入本文中
描述的其他各种头部(100、200、300、400、800)中的任一者中。
85.f.具有巩膜张紧特征部的器械的示例
86.在一些情况下，操作者可能无意地用太大的力将器械的头部压抵眼睛(e)，这可能导致眼睛(e)的层中的变形。图14中示出了这种场景的示例。如图14所示，器械的头部(700)包括从主体(702)向远侧突出的针(790)，其中远侧面(710)以相当大的力压入眼睛(e)中。由远侧面(710)施加的该压力已经导致巩膜(s)变形并且由此压抵脉络膜(ch)，从而压缩脉络膜上腔(sc)。虽然针(790)的远侧末端(792)仍然可以成功地定位在脉络膜上腔(scs)中并且由此将治疗剂递送至脉络膜上腔(scs)，但是脉络膜上腔(scs)的压缩状态可能不利地影响治疗剂被接收和散布在脉络膜上腔(scs)内的能力。
87.因此，在头部(700)的构造类似于图14所示的构造的情况下，基于操作者可以避免通过用太大的力将头部(700)压入眼睛(e)中而产生图14所示的状况的程度，该过程的成功可以基本上取决于操作者的技能。因此，可能希望为头部(700)提供一种对操作者的技能较不敏感的替代构型，使得即使操作者用相当大的力将头部压入眼睛(e)中，脉络膜上腔(scs)也不太可能被压缩。图15示出了这种替代方案的示例。
88.特别地，图15示出了可作为头部(100)的替代物一体化到器械(10)中的头部(800)。除了下面描述的区别之外，该示例的头部(800)可以像头部(100)一样被构造和操作。该示例的头部(800)包括从远侧表面(810)向远侧延伸的针(890)、第一远侧突出部(830)和第二远侧突出部(840)。远侧突出部(830、840)从针(890)侧向偏置。每个远侧突出部(830、840)包括眼睛接合表面(832、842)。远侧表面(810)相对于眼睛接合表面(832、842)位于近侧。因此，当头部(800)如图15所示压抵眼睛(e)时，眼睛接合表面(832、842)接合巩膜(s)，而远侧表面(810)相对于巩膜(s)保持凹陷，其中在远侧表面(810)与巩膜(s)之间限定间隙(824)。在眼睛接合表面(832、842)与针(890)侧向偏置的情况下，由头部(800)施加到眼睛(e)的压力与针(890)插入眼睛(e)中所处的点侧向偏置。此外，眼睛接合表面(832、842)维持巩膜(s)中的张力；并且与来自头部(700)的压力相比，由头部(800)施加在眼睛(e)上的压力分布在眼睛(e)的较大表面积上。因此，巩膜(s)在针(890)进入巩膜(s)所处的区域不太可能变形；并且头部(800)在针(890)的远侧末端(892)将治疗剂分配到脉络膜上腔(scs)所处的区域不倾向于压缩脉络膜上腔(scs)。与图14所示的头部(700)的情况相比，这可以提高治疗剂被接收和散布在脉络膜上腔(scs)内的能力。
89.虽然本示例的头部(800)被描述为包括两个远侧突出部(830、840)，但是头部(800)可以包括任何其他合适数量的远侧突出部(830、840)。例如，头部(800)可包括三个或更多个远侧突出部，所述三个或更多个远侧突出部围绕头部(800)和/或针(890)的中心纵向轴线彼此成角度地间隔开。作为另一示例，远侧突出部(830、840)可由围绕针(890)连续地跨越一整周的单个远侧突出部替代或补充，使得单个远侧突出部和远侧表面(810)一起限定杯状形状。鉴于这里的教导，其他合适的配置和变型对于本领域技术人员将是显而易见的。虽然远侧突出部(830、840)在本文中是在头部(800)的上下文中描述的，但是远侧突出部(830、840)或其变型可以容易地结合到本文描述的任何其他各种头部(100、200、300、400、500)中。
90.g.具有固定位置针和用于注射器联接的柔性导管的器械的示例
91.在一些情况下，可能希望利用单独的注射器经由器械将流体递送到脉络膜上腔
(scs)，其中递送器械经由柔性导管与注射器联接。这可以使操作者能够用一只手抓持递送器械，而用另一只手抓持注射器。替代地，这可以使第一操作者能够用一只手抓持递送器械，而另一操作者(例如助手)抓持注射器。在任一情形中，如果操作者不需要使用抓持递送器械的同一只手来执行其他功能(例如，驱动柱塞以递送流体等)，则递送器械操作者可以更容易地保持递送器械的位置、定向和稳定性。图16-18c示出了递送器械(900)的示例，该递送器械可由操作者的单手抓持和操纵，而同一操作者的另一只手(或另一操作者的手)抓持和操作注射器(980)。
92.如图16所示，该示例的器械(900)包括轴(910)，该轴被构造用于由操作者的单手抓持(例如，经由握笔器)。轴(910)的近端包括整体标记组件(920)，整体标记组件(920)包括一对向近侧延伸的标记叉形部(922)，标记叉形部彼此侧向间隔开。该示例的叉形部(922)是钝的或以其他方式防止创伤的，使得叉形部(922)可以压抵患者的眼睛(e)而不刺穿巩膜(s)。轴(910)的远端包括头部(930)，该头部用于接合患者的眼睛(e)，从而将流体(例如，治疗剂等)递送到眼睛(e)，如本文所述。头部(930)包括凹形远侧面(932)。远侧面(932)相对于轴(910)的纵向轴线大致横向地定向。远侧面(932)由上边缘区域(934)和下边缘区域(936)界定，其中区域(934、936)一起限定远侧面(932)的外周边。与上述头部(100)的远侧面(110)类似，头部(930)的远侧面(932)沿纵向尺寸和侧向尺寸具有凹曲度。远侧面(932)的曲度被配置成与患者眼睛(e)的外表面的曲度互补。
93.本示例的器械(900)还包括沿轴(910)的中间区域面向侧向的导向特征部(940)和侧向延伸的抓持特征部(950)。面向侧向的导向特征部(940)包括凹形面(942)，该凹形面具有被配置成与患者眼睛(e)的角膜缘(l)的曲度互补的曲度。如下文更详细地描述的，这种构型可以使得凹形面(942)能够用于在视觉上促进器械(900)相对于眼睛(e)的对准。抓持特征部(950)被构造成促进用单手抓持器械(900)，特别是使用握笔器。替代地，可以任何其他合适的方式抓持器械(900)。面向侧向的表面(952)在面向侧向的导向特征部(940)的凹形面(942)与远侧面(932)的上边缘区域(934)之间延伸。表面(952)相对于轴(910)的纵向轴线倾斜定向，并具有凹曲度。表面(952)被构造成在使用器械(900)期间避免或最小化与眼睛(e)的角膜的接触，这将在下面更详细地描述。
94.针(960)从头部(930)向远侧延伸。针(960)的一部分位于形成在远侧面(932)中的侧向呈现的凹部或槽(938)中。针(960)具有相对于头部(930)暴露的尖锐的有斜面的末端(962)。针(960)可包含不锈钢和/或任何其他合适的材料。在本示例中，针(960)是弹性柔性的，使得针(960)的相对于头部(930)暴露的区域可侧向变形(例如，如下面参照图19所述)。在一些情况下，针(960)的一部分可从槽(938)侧向屈曲离开并远离槽(938)。因此，槽(938)可为针(960)的侧向变形提供间隙。针(960)可以是约30号(gauge)或任何其他合适的尺寸。在该示例中，针(960)是直的并且沿着与轴(912)的纵向轴线平行的针轴线(na)延伸。在一些型式中，针轴线(na)与轴(912)的纵向轴线同轴。在一些其他型式中，针轴线与轴(912)的纵向轴线侧向偏置(但仍平行于轴(912)的纵向轴线)。在本示例中，针(960)相对于轴(910)的位置是固定的，使得针(960)不相对于轴(910)纵向平移。在一些其他型式中，针(960)可相对于轴(910)平移(例如，在近侧缩回位置和远侧暴露位置之间)。
95.柔性导管(970)从轴(910)延伸并提供用于与针(960)的腔流体连通的路径，这将在下面更详细地描述。柔性导管(970)可包括透明的柔性管或可采用任何其他合适的形式。
轴(910)的内部可以限定腔，该腔提供用于从柔性导管(970)到针(960)的流体连通的路径。在一些变型中，柔性导管(970)接收这样的腔，并与针(960)的近端处的毂连接。在一些其他变型中，柔性导管(970)远侧地终止于轴(910)中的腔中，并且针(960)近侧地终止于轴(910)中，使得流体经由腔从柔性导管(970)连通到针(960)。替代地，柔性导管(970)可以以任何其他合适的方式与针(960)流体地联接。
96.如图17所示，器械(900)可以相对于眼睛(e)定位，使得头部(930)的远侧面(932)完全坐靠眼睛(e)的外表面。针(960)在入口点(ep)处进入巩膜(s)，该入口点与眼睛(e)的角膜缘(l)相距预定距离。仅作为示例，从角膜缘(l)到入口点(ep)的该预定距离在约3.0mm至约4.0mm的范围内；或者可以是约3.5mm。
97.在一些情况下，从角膜缘(l)到入口点(ep)的该预定距离通过操作者沿着角膜缘(l)对准头部(930)的上边缘区域(934)来实现，使得上边缘区域(934)用作转位特征部。此外，或者替代地，该预定距离也可以使用标记叉形部(922)来实现。标记叉形部(922)之间的间距可以被选择成指示角膜缘(l)和入口点(ep)之间的适当的距离，使得标记组件(920)可以像卡钳一样使用。在一些此类情况下，操作者可首先将标记叉形部(922)压抵具有生物相容性油墨的垫，从而给叉形部(922)上墨；然后将涂有油墨的标记叉形部(922)压抵眼睛(e)，从而用油墨标记入口点(ep)。在一些其他情况下，操作者可以用足够的力将标记叉形部(922)压抵眼睛(e)，而在标记叉形部(922)上没有油墨，从而在巩膜(s)中引起标记压痕(而不刺穿巩膜(s))。替代地，标记叉形部(922)可以任何其他合适的方式使用。替代地，入口点(ep)仍可以以任何其他合适的方式标记。
98.仍然参照图17所示的布置，由于远侧面(932)和针(960)的结构构造和布置，针轴线(na)与切线(tl)在入口点(ep)处限定预定角度(θ)。切线(tl)在入口点(ep)处与眼睛(e)的外表面相切。在本示例中，该预定角度(θ)是倾斜的。仅作为示例，角度(θ)可以在从约0度至约40度的范围内；或者可以是约5度。虽然在本示例中角度(θ)是固定的，但是其他型式可以允许操作者选择性地改变角度(θ)，如以上提供的各种示例中所描述的。
99.在头部(930)的远侧面(932)完全坐靠眼睛(e)的外表面的情况下，针(960)完全穿过巩膜(s)，使得末端(962)定位在脉络膜上腔(scs)中。考虑到角度(θ)，针(960)的相对于远侧面(932)暴露的长度被选择为允许末端(962)到达脉络膜上腔(scs)而不穿透脉络膜(ch)。然而，在一些情况下，末端(962)可以偶然地接合脉络膜(ch)而不完全穿过脉络膜(ch)并到达脉络膜(ch)和视网膜(r)之间的视网膜下腔。仅作为示例，针(960)的相对于远侧面(932)暴露的长度可以在从约0.5mm至约5.0mm的范围内；或者可以是约1.25mm。针(960)的相对于远侧面(932)暴露的长度与针(960)进入眼睛(e)的倾斜角度(θ)结合可以降低针(960)不期望地横穿脉络膜(ch)的风险。换言之，与可能由针(960)进入的垂直角度(θ)呈现的不期望的脉络膜(ch)穿透的风险相比，提供针(960)进入的倾斜角度(θ)可以提供较小的不期望的脉络膜(ch)穿透的风险。类似地，针(960)的相对于远侧面(932)暴露的长度与针(960)进入眼睛(e)的倾斜角度(θ)相结合可以降低针(960)仅到达末端(962)保持在巩膜(s)中所处的插入深度而没有到达脉络膜上腔(scs)的风险。因此，针(960)的构型和定向可以适应不同患者的不同巩膜(s)厚度，而针(960)插入到太浅(即，未到达脉络膜上腔(scs))或太深(即，完全穿过脉络膜(ch)并且可能甚至穿过视网膜(r))的深度的风险很小或没有风险。
100.在本示例中，末端(962)的斜角被选择成促进流体从末端(962)流出而进入脉络膜上腔(scs)的连通。仅作为示例，该斜角的范围可以从约8度到约20度；或者可以是约14度。末端(962)可具有三斜面构型或任何其他合适的构型。本示例中的末端(962)的斜面成角度地定向以面向脉络膜(c)，从而当末端定位在脉络膜上腔(scs)处或附近时，在流体离开末端(962)时促进流体到脉络膜上腔(scs)的连通。
101.图18a-18c示出了与注射器(980)联接的器械(900)，用于将流体(例如，治疗剂等)递送到眼睛(e)的过程中。该示例的注射器(980)包括常规注射器，使得注射器(980)包括容纳流体的筒体(982)、远侧鲁尔接头(984)、和可滑动地设置在筒体(982)中的柱塞(986)。导管(970)包括与注射器(980)的鲁尔接头(984)可移除地联接的鲁尔接头(972)。操作者因此可以通过相对于筒体(982)向远侧推进柱塞(986)而将流体从注射器(980)的筒体(982)驱动到导管(970)中，并由此将流体驱动到器械(900)的针(960)。
102.如图18a所示，操作者可以通过将针(960)的远侧末端(962)定位在期望的入口点(ep)处来相对于眼睛(e)初始地定位器械(900)。如上所述，标记组件(920)可以像卡钳一样使用，以在操作者将针(960)的远侧末端(962)定位在入口点(ep)处之前相对于角膜缘(l)标记入口点(ep)。在图18a所示的阶段，操作者可以避免针(960)完全前进通过巩膜(s)。例如，操作者可以在此阶段最初只是用远侧末端(962)穿透巩膜(s)，或者用远侧末端(962)最低限度地接触巩膜(s)，以便在将远侧末端(962)完全推进到眼睛(e)中之前将远侧末端(962)的位置保持在入口点(ep)处，如下所述。在该阶段，头部(930)仍然与眼睛(e)间隔开，使得器械(900)的唯一接触眼睛(e)的部分是针(960)。
103.一旦操作者已经将远侧末端(962)适当地定位在入口点(e)处，操作者然后可以相对于眼睛(e)枢转器械(900)，其中针(960)和入口点(ep)的交接提供用于这种枢转运动的枢转点。操作者可以枢转器械(900)，同时沿着轴(910)的长度从近端可视地观察器械(900)，直到器械(900)到达远侧面(932)的上边缘区域(934)大致与角膜缘(l)对准所处的点。如上所述，导向特征部(940)的凹形面(942)可以有助于在该枢转运动过程中相对于角膜缘(l)目视观察远侧面(932)的上边缘区域(934)。在达到器械(900)相对于眼睛(e)的适当枢转对准时，操作者可完成器械(900)相对于眼睛(e)的远侧前进，直到远侧面(932)完全坐靠眼睛(e)，如图18b所示。在远侧面(932)完全坐靠眼睛(e)的情况下，针(960)可以被定位成使得远侧末端(962)被精确地定位在(或基本上定位在)脉络膜上腔(scs)处，如图17所示。在一些情况下，如以下参考图19所描述的，巩膜(s)可以在从图18a中所示的状态转变到图18b中所示的状态的过程中变形。在一些其他情况下，如下文参照图20所述，针(960)的远侧部分可在从图18a所示的状态转变到图18b所示的状态期间变形。在另外的其他情况下，巩膜(s)和针(960)的远侧部分可以在从图18a所示的状态转变到图18b所示的状态期间变形。
104.随着远侧末端(962)精确地定位在(或基本上定位在)脉络膜上腔(scs)处，如图17所示，操作者然后可相对于筒体(982)向远侧推进柱塞(986)，如图18c所示。柱塞(986)的这种前进可以驱动流体从筒体(982)通过柔性导管(970)，并且进一步通过针(960)，使得流体最终离开远侧末端(962)进入脉络膜上腔(scs)。
105.在本示例中，由于针轴线(na)是以不垂直于脉络膜上腔(scs)的角度(θ)定向的，所以与流体否则可能在流体经由垂直于脉络膜上腔(scs)定向的针递送的情形中扩散相
比，经由远侧末端(962)递送的流体可以更容易地在脉络膜上腔(scs)内扩散。换言之，针轴线(na)的倾斜角度(θ)可以促进所递送的流体在脉络膜上腔(scs)内的扩散。针轴线(na)的倾斜角度(θ)还可以减小脉络膜(c)在注射部位处被急剧拉伸的风险，否则这可能发生在流体经由垂直于脉络膜上腔(scs)定向的针被递送的情形中。此外，针轴线(na)的倾斜角度(θ)可以减小视网膜(r)被远侧末端(962)不期望地穿透的风险。
106.虽然器械(900)在上面被描述为经由导管(970)与注射器(980)联接，但是器械(900)可以替代地与任何其他合适类型的流体递送装置或系统联接。例如，器械(900)可替代地与自动流体递送系统联接。器械(900)还可结合本文所述的各种其他特征部中的任一种，包括但不限于器械(10)的一体式柱塞(20)、头部(200)的致动器(250)和相关联的部件、头部(400)的调节构件(470)、头部(500)的电极(504)和相关联的部件、和/或头部(800)的远侧突出部(830、840)。
107.在本实施例中，远侧末端(962)从未穿透视网膜(r)并且从未到达玻璃体腔(v)。因此，远侧末端(962)穿透不超过脉络膜上腔(scs)或脉络膜(ch)。在一些其他变型中，远侧末端(962)的至少一部分穿透视网膜(r)。此外，在一些变型中，远侧末端(962)可到达玻璃体腔(v)。
108.如以上参照图16-17所描述的器械(900)的构型以及如以上参照图18a-18c所描述的器械的操作可以有助于在具有不同巩膜(s)厚度的眼睛(e)中使用器械(900)。换言之，器械(900)可以与用于具有薄巩膜(s)的眼睛(e)中一样同样适合用于具有厚巩膜(s)的眼睛(e)中。这在图19-20中示出。特别地，图19示出了在具有相对薄的巩膜(s)的眼睛(e)中使用器械(900)。在这种眼睛(e)中，当器械(900)从图18a所示的位置枢转到图18b所示的位置时，针(960)的弹性可以克服巩膜(s)的弹性，使得针(960)的远端可以引起巩膜(s)的相邻区域的一定程度的变形，而不引起针(960)的变形。针(960)的末端(962)仍可到达并保持在脉络膜上腔(scs)中以将治疗剂等施用到脉络膜上腔(scs)。如图19所示，末端(962)在手术期间不横穿脉络膜(ch)。在一些情况下，末端(962)在手术期间甚至不与脉络膜(ch)接合。
109.图20示出了在具有相对厚的巩膜(s)的眼睛(e)中使用器械(900)。在这种眼睛(e)中，当器械(900)从图18a所示的位置枢转到图18b所示的位置时，巩膜(s)的弹性可以克服针(960)的弹性，使得巩膜(s)可以引起针(960)的远端柔性地变形，而不引起巩膜(s)的变形。针(960)的末端(962)仍可到达并保持在脉络膜上腔(scs)中以将治疗剂等施用到脉络膜上腔(scs)。如图20所示，末端(962)在手术期间不横穿脉络膜(ch)。在一些情况下，末端(962)在手术期间甚至不与脉络膜(ch)接合。
110.虽然图19示出了巩膜(s)的变形而没有针(960)的变形，并且图20示出了针(960)的变形而没有巩膜(s)的变形，但是可能存在巩膜(s)和针(960)都变形到一定程度的情形(例如，其中巩膜(s)具有在图19所示的厚度与图20所示的厚度之间的某处的厚度)。同样，不管巩膜(s)是否变形、针(960)是否变形、或巩膜(s)和针(960)两者是否变形，针(960)的末端(962)仍可到达并保持在脉络膜上腔(scs)中以将治疗剂等施用到脉络膜上腔(scs)。此外，不管巩膜(s)是否变形、针(960)是否变形、或巩膜(s)和针(960)两者是否变形，针(960)的末端(962)都可以避免对脉络膜(ch)造成不适当的创伤。因此，针(960)可以到达并保持在脉络膜上腔(scs)中以施用治疗剂，并且避免对脉络膜(ch)造成过度创伤，而与巩膜(s)的厚度无关。针(960)的相对于远侧面(932)暴露的长度，结合针(960)进入眼睛(e)的倾
斜角度(θ)，进一步结合针(960)的弹性柔性可以进一步降低末端(962)未能到达脉络膜上腔(scs)的风险(例如，其中末端(962)否则可能无法完全横穿巩膜(s))。
111.ii.组合示例
112.以下示例涉及可以组合或应用本文教导的各种非穷举方式。应当理解，以下示例不旨在限制在本技术或在本技术的后续文件中可以在任何时间呈现的任何权利要求的覆盖范围。不意于有任何放弃。提供以下示例仅仅是为了说明的目的。可以设想，这里的各种教导可以以许多其他方式来布置和应用。还预期一些变型可省略以下示例中提及的某些特征。因此，除非发明人或对发明人有利益的继任者在稍后的日期另外明确指出，否则以下提及的方面或特征都不应被认为是必要的。如果在本技术中或在与本技术相关的后续文件中提出的任何权利要求包括除了下面提到的那些之外的附加特征，则不应认为这些附加特征是由于与专利性相关的任何原因而添加的。
113.示例1
114.一种设备，包括：(a)限定流体储器的主体，所述主体具有远端；以及(b)在该主体的远端处的头部，该头部包括：(i)远侧面，该远侧面被构造成在患者眼睛的前部区域处接合患者眼睛的外表面，(ii)针，该针被构造成从该远侧面向远侧延伸，该针的长度足以延伸穿过该患者眼睛的巩膜层，从而在该患者眼睛的前部区域处将该针的远侧末端的至少一部分定位在该患者眼睛的脉络膜上腔中，该针与该流体储器流体连通，使得该针是可操作的以将流体从该流体储器递送到该患者眼睛的脉络膜上腔中，以及(iii)转位特征部，该转位特征部被构造成与患者眼睛的界限互补，从而将针定位在相对于患者眼睛的界限的预定位置。
115.示例2
116.根据示例1所述的设备，远侧面具有三维凹曲度，使得所述远侧面被构造成与患者眼睛的曲度互补。
117.示例3
118.根据示例1至2中任一项或多项所述的设备，所述远侧面限定纵向轴线，所述针被构造成沿着相对于所述纵向轴线倾斜定向的出口轴线从所述远侧面向远侧延伸。
119.示例4
120.根据示例3所述的设备，所述出口轴线被构造成与所述纵向轴线限定出口角度，所述出口角度在约30度至约0度的范围内。
121.示例5
122.根据示例1至4中任一项或多项所述的设备，还包括与所述主体可滑动地联接的柱塞，所述柱塞是可操作的以驱动流体从所述流体储器流出通过所述针。
123.示例6
124.根据示例1至5中的任一项或多项所述的设备，所述远侧面具有由角部连结的三个远侧边缘。
125.示例7
126.根据示例6所述的设备，所述远侧边缘中的至少一个远侧边缘具有凹曲度。
127.示例8
128.根据示例6至7中任一项或多项所述的设备，所述转位特征部由所述远侧边缘中的
至少一个远侧边缘形成。
129.示例9
130.根据示例6至8中任一项或多项所述的设备，所述角部为经倒圆的。
131.示例10
132.根据示例1至9中任一项或多项所述的设备，所述转位特征部包括所述远侧面的远侧边缘。
133.示例11
134.根据示例1至10中任一项或多项所述的设备，所述转位特征部被构造成与患者眼睛的角膜缘互补。
135.示例12
136.根据示例11所述的设备，所述转位特征部的曲度被构造成与患者眼睛的角膜缘的曲度互补。
137.示例13
138.根据示例1至12中任一项或多项所述的设备，所述针相对于所述远侧面是纵向固定的。
139.示例14
140.根据示例1至13中任一项或多项所述的设备，所述针沿着曲线延伸。
141.示例15
142.根据示例1至14中的任一项或多项所述的设备，所述针具有倾斜的远侧末端，所述倾斜的远侧末端限定斜角。
143.示例16
144.根据示例15所述的设备，所述斜角被构造成在针插入患者眼睛中时与患者眼睛的层的边界平行。
145.示例17
146.根据示例1至16中任一项或多项所述的设备，所述针是可操作的以相对于所述远侧面平移。
147.示例18
148.根据示例17所述的设备，所述针被构造成在近侧位置和远侧位置之间平移，所述针在所述近侧位置被定位成使得所述针的远侧末端相对于所述远侧面定位在近侧，所述针在所述远侧位置被定位成使得所述针的远侧末端相对于所述远侧面定位在远侧。
149.示例19
150.根据示例17至18中任一项或多项所述的设备，还包括致动器，所述致动器是可操作的以驱动所述针相对于所述远侧面平移。
151.示例20
152.根据示例19所述的设备，所述致动器包括滑动件。
153.示例21
154.根据示例19至20中任一项或多项所述的设备，所述致动器定位在所述头部上。
155.示例22
156.根据示例1至21中任一项或多项所述的设备，还包括应变传感器，所述应变传感器
是可操作的以在所述针穿透患者眼睛时感测所述针遇到的应变。
157.示例23
158.根据示例22所述的设备，还包括响应模块，所述响应模块是可操作的以基于来自所述应变传感器的信号来提供响应。
159.示例24
160.根据示例23所述的设备，所述响应模块被配置为基于来自所述应变传感器的指示所述针的远侧末端已经到达患者眼睛中的脉络膜上腔的信号来提供响应。
161.示例25
162.根据示例23至24中任一项或多项所述的设备，所述响应模块被配置成向操作者提供包括触觉反馈、视觉反馈或听觉反馈中的一种或多种的响应。
163.示例26
164.根据示例23至25中任一项或多项所述的设备，所述响应模块被配置成提供响应，所述响应包括选择性地允许流体从所述流体储器到所述针的连通。
165.示例27
166.根据示例26所述的设备，还包括插置在所述流体储器和所述针之间的阀，所述响应模块被配置成选择性地打开所述阀。
167.示例28
168.根据示例26至27中任一项或多项所述的设备，还包括泵，所述泵是可操作的以将流体从所述流体储器驱动到所述针，所述响应模块被配置成启用所述泵。
169.示例29
170.根据示例1至28中的任一项或多项所述的设备，所述头部限定容纳所述针的至少一部分的通道，所述通道的远侧部分限定曲线，所述针沿着所述通道的远侧部分的曲线延伸。
171.示例30
172.根据示例29所述的设备，所述头部还限定纵向轴线，所述通道的所述远侧部分的曲线将所述针的远侧部分沿着相对于所述头部的纵向轴线倾斜定向的出口轴线定向。
173.示例31
174.根据示例1至30中任一项或多项所述的设备，所述针包括被弹性偏压以沿着曲线延伸的远侧部分。
175.示例32
176.根据示例31所述的设备，所述针被构造为在近侧位置与远侧位置之间平移，所述针在所述近侧位置被定位成使得所述针的远侧末端相对于所述远侧面定位在近侧，所述针在所述远侧位置被定位成使得所述针的远侧末端相对于所述远侧面定位在远侧。
177.示例33
178.根据示例32所述的设备，所述头部限定容纳所述针的至少一部分的通道，所述针被构造成沿着所述通道在所述远侧位置与近侧位置之间平移。
179.示例34
180.根据示例33所述的设备，所述通道具有直的构型，所述通道被构造成当所述针处于所述近侧位置时使所述针的所述远侧部分变形为直的构型。
181.示例35
182.根据示例34所述的设备，所述针的远侧部分的弹性偏压被构造成在所述针从所述近侧位置运动到所述远侧位置期间在所述远侧部分相对于所述远侧面暴露时沿着曲线驱使所述针的远侧部分。
183.示例36
184.根据示例1至35中任一项或多项所述的设备，还包括调节构件，所述头部限定纵向轴线，所述调节构件是可操作的以相对于所述纵向轴线调节针出口轴线，从而调节限定在所述纵向轴线和所述针出口轴线之间的倾斜的针出口角度。
185.示例37
186.根据示例36所述的设备，所述调节构件被一体化到所述头部中。
187.示例38
188.根据示例36至37中任一项或多项所述的设备，所述调节构件包括轮，所述轮是可旋转的以调节所述针出口角度。
189.示例39
190.根据示例38所述的设备，所述调节构件还包括限定旋转轴线的轴，所述轮可围绕所述旋转轴线旋转。
191.示例40
192.根据示例39所述的设备，所述轮限定针通道，所述针沿着所述针通道延伸。
193.示例41
194.根据示例40所述的设备，所述针通道被定位成使得所述旋转轴线穿过所述针通道。
195.示例42
196.根据示例36至41中任一项或多项所述的设备，所述调节构件包括标记，所述标记被构造成提供指示所述针出口角度的视觉反馈。
197.示例43
198.根据示例1至42中任一项或多项所述的设备，还包括电极和处理模块，所述电极被构造成接触组织，所述处理模块被配置成基于来自所述电极的信号来检测所述针在患者眼睛中的位置。
199.示例44
200.根据示例43所述的设备，所述处理模块被配置为基于由所述电极获取的电势来检测所述针在患者眼睛中的位置。
201.示例45
202.根据示例43至44中任一项或多项所述的设备，所述电极包括所述头部上的至少一个电极，所述头部上的所述至少一个电极被构造成以第一极性操作。
203.示例46
204.根据示例45所述的设备，所述针形成所述电极中的另一者，所述针被构造成以第二极性操作。
205.示例47
206.根据示例1至46中的任一项或多项所述的设备，所述头部还包括至少一个远侧突
出部，所述至少一个远侧突出部与所述针侧向偏置，所述远侧面从所述远侧突出部向近侧偏置，使得所述远侧突出部和所述远侧面被构造成限定间隙，所述针被构造成延伸穿过所述间隙。
207.示例48
208.根据示例47所述的设备，所述至少一个远侧突出部包括以围绕所述针成角度地间隔开的阵列定位的多个远侧突出部。
209.示例49
210.根据示例47至48中任一项或多项所述的设备，所述至少一个远侧突出部包括围绕所述针连续跨越一整周的远侧突出部。
211.示例50
212.根据示例47至49中任一项或多项所述的设备，所述至少一个远侧突出部被构造成在一个或多个相应位置处接合眼睛，所述一个或多个相应位置与所述针穿透眼睛所处的位置侧向间隔开，使得所述至少一个远侧突出部被构造成在所述针穿透眼睛所处的位置保持眼睛的巩膜层中的张力。
213.示例51
214.一种设备，包括：(a)限定流体储器的主体，所述主体具有远端；以及(b)在该主体的远端处的头部，该头部包括：(i)远侧面，该远侧面被构造成在患者眼睛的前部区域处接合患者眼睛的外表面，该远侧面具有三维凹曲度，使得该远侧面被构造成与该患者眼睛的曲度互补，以及(ii)针，该针被构造成从该远侧面向远侧延伸，该针的长度足以延伸穿过该患者眼睛的巩膜层，从而在该患者眼睛的前部区域处将该针的远侧末端的至少一部分定位在该患者眼睛的脉络膜上腔中，该针与该流体储器流体连通，使得该针是可操作的以将流体从该流体储器递送到患者眼睛的脉络膜上腔中。
215.示例52
216.根据示例51所述的设备，还包括转位特征部，所述转位特征部被构造成与患者眼睛的界限互补，从而将所述针定位在相对于患者眼睛的界限的预定位置。
217.示例53
218.根据示例52所述的设备，所述远侧面具有由角部连结的三个远侧边缘。
219.示例54
220.根据示例53所述的设备，所述远侧边缘中的至少一个远侧边缘具有凹曲度。
221.示例55
222.根据示例53至54中任一项或多项所述的设备，所述转位特征部由所述远侧边缘中的至少一个远侧边缘形成。
223.示例56
224.根据示例52至55中任一项或多项所述的设备，所述转位特征部包括所述远侧面的远侧边缘。
225.示例57
226.根据示例52至56中的任一项或多项所述的设备，所述转位特征部被构造为与患者眼睛的角膜缘互补。
227.示例58
228.根据示例57所述的设备，所述转位特征部的曲度被构造成与患者眼睛的角膜缘的曲度互补。
229.示例59
230.根据示例51至58中任一项或多项所述的设备，所述远侧面限定纵向轴线，所述针被构造成沿着相对于所述纵向轴线倾斜定向的出口轴线从所述远侧面向远侧延伸。
231.示例60
232.根据示例59所述的设备，所述出口轴线被构造成与所述轴向轴线限定出口角度，所述出口角度在约30度到约0度的范围内。
233.示例61
234.根据示例51至60中任一项或多项所述的设备，还包括与所述主体可滑动地联接的柱塞，所述柱塞是可操作的以驱动流体从所述流体储器流出通过所述针。
235.示例62
236.根据示例51至61中的任一项或多项所述的设备，所述远侧面具有由角部连结的三个远侧边缘。
237.示例63
238.根据示例62所述的设备，所述远侧边缘中的至少一个远侧边缘具有凹曲度。
239.示例64
240.根据示例62至63中任一项或多项所述的设备，所述角部是经倒圆的。
241.示例65
242.根据示例51至64中任一项或多项所述的设备，所述针相对于所述远侧面是纵向固定的。
243.示例66
244.根据示例51至65中任一项或多项所述的设备，所述针沿着曲线延伸。
245.示例67
246.根据示例51至66中任一项或多项所述的设备，所述针具有倾斜的远侧末端，所述倾斜的远侧末端限定斜角。
247.示例68
248.根据示例67所述的设备，所述斜角被构造成在所述针插入患者眼睛中时与患者眼睛的层的边界平行。
249.示例69
250.根据示例51至68中任一项或多项所述的设备，所述针是可操作的以相对于所述远侧面平移。
251.示例70
252.根据示例69所述的设备，所述针被构造成在近侧位置与远侧位置之间平移，所述针在所述近侧位置被定位成使得所述针的远侧末端相对于所述远侧面定位在近侧，所述针在所述远侧位置被定位成使得所述针的远侧末端相对于所述远侧面定位在远侧。
253.示例71
254.根据示例69至70中任一项或多项所述的设备，还包括致动器，所述致动器是可操作的以驱动所述针相对于所述远侧面平移。
255.示例72
256.根据示例71所述的设备，所述致动器包括滑动件。
257.示例73
258.根据示例71至72中任一项或多项所述的设备，所述致动器位于所述头部上。
259.示例74
260.根据示例51至73中任一项或多项所述的设备，还包括应变传感器，所述应变传感器是可操作的以在所述针穿透患者眼睛时感测所述针遇到的应变。
261.示例75
262.根据示例74所述的设备，还包括响应模块，所述响应模块是可操作的以基于来自所述应变传感器的信号来提供响应。
263.示例76
264.根据示例75所述的设备，所述响应模块被配置成基于来自所述应变传感器的指示所述针的远侧末端已经到达所述患者眼睛中的脉络膜上腔的信号来提供响应。
265.示例77
266.根据示例75至76中任一项或多项所述的设备，所述响应模块被配置成向操作者提供包括触觉反馈、视觉反馈或听觉反馈中的一种或多种的响应。
267.示例78
268.根据示例75至77中的任一项或多项所述的设备，所述响应模块被配置成提供响应，所述响应包括选择性地允许流体从所述流体储器到所述针的连通。
269.示例79
270.根据示例78所述的设备，还包括插置在流体储器和所述针之间的阀，所述响应模块被配置成选择性地打开所述阀。
271.示例80
272.根据示例78至79中任一项或多项所述的设备，还包括泵，所述泵是可操作的以将流体从所述流体储器驱动到所述针，所述响应模块被配置成启用所述泵。
273.示例81
274.根据示例51至80中任一项或多项所述的设备，所述头部限定容纳所述针的至少一部分的通道，所述通道的远侧部分限定曲线，所述针沿着所述通道的远侧部分的曲线延伸。
275.示例82
276.根据示例81所述的设备，所述头部还限定纵向轴线，所述通道的所述远侧部分的所述曲线将所述针的远侧部分沿着相对于所述头部的所述纵向轴线倾斜定向的出口轴线定向。
277.示例83
278.根据示例51至82中任一项或多项所述的设备，所述针包括远侧部分，所述远侧部分被弹性偏压以沿着曲线延伸。
279.示例84
280.根据示例83所述的设备，所述针被构造成在近侧位置与远侧位置之间平移，所述针在所述近侧位置被定位成使得所述针的远侧末端相对于所述远侧面定位在近侧，所述针在所述远侧位置被定位成使得所述针的远侧末端相对于所述远侧面定位在远侧。
281.示例85
282.根据示例84所述的设备，所述头部限定容纳所述针的至少一部分的通道，所述针被构造成沿着所述通道在所述远侧位置与近侧位置之间平移。
283.示例86
284.根据示例85所述的设备，所述通道具有直的构型，所述通道被构造成当所述针处于所述近侧位置时使所述针的所述远侧部分变形为直的构型。
285.示例87
286.根据示例86所述的设备，所述针的远侧部分的弹性偏压被构造成在所述针从所述近侧位置运动到所述远侧位置期间在所述远侧部分相对于所述远侧面暴露时沿着曲线驱使所述针的远侧部分。
287.示例88
288.根据示例51至87中任一项或多项所述的设备，还包括调节构件，所述头部限定纵向轴线，所述调节构件是可操作的以相对于所述纵向轴线调节针出口轴线，从而调节限定在所述纵向轴线和所述针出口轴线之间的倾斜的针出口角度。
289.示例89
290.根据示例88所述的设备，所述调节构件被一体化到所述头部中。
291.示例90
292.根据示例88至89中任一项或多项所述的设备，所述调节构件包括轮，所述轮是可旋转的以调节所述针出口角度。
293.示例91
294.根据示例90所述的设备，所述调节构件还包括限定旋转轴线的轴，所述轮可围绕所述旋转轴线旋转。
295.示例92
296.根据示例91所述的设备，所述轮限定针通道，所述针沿着所述针通道延伸。
297.示例93
298.根据示例92所述的设备，所述针通道被定位成使得所述旋转轴线穿过所述针通道。
299.示例94
300.根据示例88至93中任一项或多项所述的设备，所述调节构件包括标记，所述标记被构造成提供指示所述针出口角度的视觉反馈。
301.示例95
302.根据示例51至94中任一项或多项所述的设备，还包括电极和处理模块，所述电极被构造成接触组织，所述处理模块被配置成基于来自所述电极的信号来检测所述针在患者眼睛中的位置。
303.示例96
304.根据示例95所述的设备，所述处理模块被配置成基于由所述电极获取的电势来检测所述针在患者眼睛中的位置。
305.示例97
306.根据示例95至96中任一项或多项所述的设备，所述电极包括在所述头部上的至少
一个电极，所述头部上的所述至少一个电极被构造成以第一极性操作。
307.示例98
308.根据示例97所述的设备，所述针形成所述电极中的另一者，所述针被构造成以第二极性操作。
309.示例99
310.根据示例51至98中任一项或多项所述的设备，所述头部还包括至少一个远侧突出部，所述至少一个远侧突出部与所述针侧向偏置，所述远侧面从所述远侧突出部向近侧偏置，使得所述远侧突出部和所述远侧面被构造成限定间隙，所述针被构造成延伸穿过所述间隙。
311.示例100
312.根据示例99所述的设备，所述至少一个远侧突出部包括以围绕所述针成角度地间隔开的阵列定位的多个远侧突出部。
313.示例101
314.根据示例99至100中任一项或多项所述的设备，所述至少一个远侧突出部包括围绕所述针连续跨越一整周的远侧突出部。
315.示例102
316.根据示例99至101中任一项或多项所述的设备，所述至少一个远侧突出部被构造成在一个或多个相应位置处接合所述眼睛，所述一个或多个相应位置与所述针穿透所述眼睛所处的位置侧向间隔开，使得所述至少一个远侧突出部被构造成在所述针穿透所述眼睛所处的位置保持所述眼睛的巩膜层中的张力。
317.示例103
318.一种设备，包括：(a)限定流体储器的主体，所述主体具有远端；以及(b)在该主体的远端处的头部，该头部包括：(i)远侧面，该远侧面被构造成在患者眼睛的前部区域处接合患者眼睛的外表面，该远侧面限定纵向轴线，以及(ii)针，该针被构造成从该远侧面沿着相对于该纵向轴线倾斜地定向的出口轴线向远侧延伸，该针的长度足以延伸穿过该患者眼睛的巩膜层，从而在该患者眼睛的前部区域处将该针的远侧末端的至少一部分定位在该患者眼睛的脉络膜上腔中，该针与该流体储器流体连通，使得该针是可操作的以将流体从该流体储器递送到患者眼睛的脉络膜上腔中。
319.示例104
320.根据示例103所述的设备，还包括转位特征部，所述转位特征部被构造成与患者眼睛的界限互补，从而将所述针定位在相对于患者眼睛的界限的预定位置。
321.示例105
322.根据示例104所述的设备，所述远侧面具有通过角部连结的三个远侧边缘。
323.示例106
324.根据示例105所述的设备，所述远侧边缘中的至少一个远侧边缘具有凹曲度。
325.示例107
326.根据示例105至106中任一项或多项所述的设备，所述转位特征部由所述远侧边缘中的至少一个远侧边缘形成。
327.示例108
328.根据示例104至107中任一项或多项所述的设备，所述转位特征部包括所述远侧面的远侧边缘。
329.示例109
330.根据示例104至108中的任一项或多项所述的设备，所述转位特征部被构造成与患者眼睛的角膜缘互补。
331.示例110
332.根据示例109所述的设备，所述转位特征部的曲度被构造成与患者眼睛的角膜缘的曲度互补。
333.示例111
334.根据示例103到110中任一项或多项所述的设备，所述出口轴线被构造成与所述纵向轴线限定出口角度，所述出口角度在约30度到约0度的范围内。
335.示例112
336.根据示例103-111中任一项或多项所述的设备，还包括与所述主体可滑动地联接的柱塞，所述柱塞是可操作的以驱动流体从所述流体储器流出通过所述针。
337.示例113
338.根据示例103至112中任一项或多项所述的设备，所述远侧面具有由角部连结的三个远侧边缘。
339.示例114
340.根据示例113所述的设备，所述远侧边缘中的至少一个远侧边缘具有凹曲度。
341.示例115
342.根据示例113至114中任一项或多项所述的设备，所述角部是经倒圆的。
343.示例116
344.根据示例103至115中任一项或多项所述的设备，所述针相对于所述远侧面是纵向固定的。
345.示例117
346.根据示例103至116中任一项或多项所述的设备，所述针沿着曲线延伸。
347.示例118
348.根据示例103至117中的任一项或多项所述的设备，所述针具有倾斜的远侧末端，所述倾斜的远侧末端限定斜角。
349.示例119
350.根据示例118所述的设备，所述斜角被构造成在所述针插入患者眼睛中时与患者眼睛的层的边界平行。
351.示例120
352.根据示例103至119中任一项或多项所述的设备，所述针是可操作的以相对于所述远侧面平移。
353.示例121
354.根据示例120所述的设备，所述针被构造成在近侧位置与远侧位置之间平移，所述针在所述近侧位置被定位成使得所述针的远侧末端相对于所述远侧面定位在近侧，所述针在所述远侧位置被定位成使得所述针的远侧末端相对于所述远侧面定位在远侧。
355.示例122
356.根据示例120至121中任一项或多项所述的设备，还包括致动器，所述致动器是可操作的以驱动所述针相对于所述远侧面平移。
357.示例123
358.根据示例122所述的设备，所述致动器包括滑动件。
359.示例124
360.根据示例122至123中任一项或多项所述的设备，所述致动器定位在所述头部上。
361.示例125
362.根据示例103至124中的任一项或多项所述的设备，还包括应变传感器，所述应变传感器是可操作的以在所述针穿透患者眼睛时感测所述针遇到的应变。
363.示例126
364.根据示例125所述的设备，还包括响应模块，所述响应模块是可操作的以基于来自所述应变传感器的信号来提供响应。
365.示例127
366.根据示例126所述的设备，所述响应模块被配置成基于来自所述应变传感器的指示所述针的远侧末端已到达所述患者眼睛中的脉络膜上腔的信号来提供响应。
367.示例128
368.根据示例126至127中任一项或多项所述的设备，所述响应模块被配置成向操作者提供包括触觉反馈、视觉反馈或听觉反馈中的一种或多种的响应。
369.示例129
370.根据示例126至128中的任一项或多项所述的设备，所述响应模块被配置成提供响应，所述响应包括选择性地允许流体从所述流体储器到所述针的连通。
371.示例130
372.根据示例129所述的设备，还包括插置在所述流体储器与所述针之间的阀，所述响应模块被配置成选择性地打开所述阀。
373.示例131
374.根据示例129至130中的任一项或多项所述的设备，还包括泵，所述泵是可操作的以将流体从所述流体储器驱动到所述针，所述响应模块被配置成启用所述泵。
375.示例132
376.根据示例103至131中的任一项或多项所述的设备，所述头部限定容纳所述针的至少一部分的通道，所述通道的远侧部分限定曲线，所述针沿着所述通道的远侧部分的曲线延伸。
377.示例133
378.根据示例132所述的设备，所述头部还限定纵向轴线，所述通道的所述远侧部分的所述曲线将所述针的远侧部分沿着相对于所述头部的所述纵向轴线倾斜定向的所述出口轴线定向。
379.示例134
380.根据示例103至133中的任一项或多项所述的设备，所述针包括远侧部分，所述远侧部分被弹性偏压以沿着曲线延伸。
381.示例135
382.根据示例134所述的设备，所述针被构造成在近侧位置与远侧位置之间平移，所述针在所述近侧位置被定位成使得所述针的远侧末端相对于所述远侧面定位在近侧，所述针在所述远侧位置被定位成使得所述针的远侧末端相对于所述远侧面定位在远侧。
383.示例136
384.根据示例135所述的设备，所述头部限定容纳所述针的至少一部分的通道，所述针被构造成沿着所述通道在所述远侧位置与近侧位置之间平移。
385.示例137
386.根据示例136所述的设备，所述通道具有直的构型，所述通道被构造成当所述针处于近侧位置时使所述针的远侧部分变形为直的构型。
387.示例138
388.根据示例137所述的设备，所述针的所述远侧部分的弹性偏压被构造成在所述针从所述近侧位置运动到所述远侧位置期间在所述远侧部分相对于所述远侧面暴露时沿着曲线驱使所述针的所述远侧部分。
389.示例139
390.根据示例103至138中任一项或多项所述的设备，还包括调节构件，所述头部限定纵向轴线，所述调节构件是可操作的以相对于所述纵向轴线调节针出口轴线，从而调节限定在所述纵向轴线和所述针出口轴线之间的倾斜的针出口角度。
391.示例140
392.根据示例139所述的设备，所述调节构件被一体化到所述头部中。
393.示例141
394.根据示例139至140中任一项或多项所述的设备，所述调节构件包括轮，所述轮是可旋转的以调节所述针出口角度。
395.示例142
396.根据示例141所述的设备，所述调节构件还包括限定旋转轴线的轴，所述轮可围绕所述旋转轴线旋转。
397.示例143
398.根据示例142所述的设备，所述轮限定针通道，所述针沿着所述针通道延伸。
399.示例144
400.根据示例143所述的设备，所述针通道被定位成使得所述旋转轴线穿过所述针通道。
401.示例145
402.根据示例139至144中任一项或多项所述的设备，所述调节构件包括标记，所述标记被构造成提供指示所述针出口角度的视觉反馈。
403.示例146
404.根据示例103至145中的任一项或多项所述的设备，还包括电极和处理模块，所述电极被构造成接触组织，所述处理模块被配置为基于来自所述电极的信号来检测所述针在患者眼睛中的位置。
405.示例147
406.根据示例146所述的设备，所述处理模块被配置为基于由所述电极获取的电势来检测所述针在患者眼睛中的位置。
407.示例148
408.根据示例146至147中任一项或多项所述的设备，所述电极包括在所述头部上的至少一个电极，所述头部上的所述至少一个电极被构造成以第一极性操作。
409.示例149
410.根据示例148所述的设备，所述针形成所述电极中的另一者，所述针被构造成以第二极性操作。
411.示例150
412.根据示例103至149中的任一项或多项所述的设备，所述头部还包括至少一个远侧突出部，所述至少一个远侧突出部与所述针侧向偏置，所述远侧面从所述远侧突出部向近侧偏置，使得所述远侧突出部和所述远侧面被构造成限定间隙，所述针被构造成延伸穿过所述间隙。
413.示例151
414.根据示例150所述的设备，所述至少一个远侧突出部包括以围绕所述针成角度地间隔开的阵列定位的多个远侧突出部。
415.示例152
416.根据示例150至151中任一项或多项所述的设备，所述至少一个远侧突出部包括围绕所述针连续跨越一整周的远侧突出部。
417.示例153
418.根据示例150至152中任一项或多项所述的设备，所述至少一个远侧突出部被构造成在一个或多个相应位置处接合所述眼睛，所述一个或多个相应位置与所述针穿透所述眼睛所处的位置侧向间隔开，使得所述至少一个远侧突出部被构造成在所述针穿透所述眼睛所处的位置维持所述眼睛的巩膜层中的张力。
419.示例154
420.根据示例103至153中任一项或多项所述的设备，所述远侧面具有三维凹曲度，使得所述远侧面被构造成与患者眼睛的曲度互补。
421.示例155
422.一种设备，包括：(a)轴，其具有：(i)近端，(ii)远端，和(iii)流体路径；以及(b)在该轴的远端处的头部，该头部包括：(i)远侧面，该远侧面被构造成在患者眼睛的前部区域处接合患者眼睛的外表面，该远侧面具有凹曲度，该凹曲度被成形为与该患者眼睛的曲度互补，以及(ii)针，该针被构造成从该远侧面向远侧延伸，该针的长度足以延伸穿过该患者眼睛的巩膜层，从而在该远侧面坐靠患者眼睛的同时在该患者眼睛的前部区域处将该针的远侧末端的至少一部分定位在该患者眼睛的脉络膜上腔中，该针与该流体路径流体连通，使得该针是可操作的以将流体从该流体路径递送到患者眼睛的脉络膜上腔中。
423.示例156
424.根据示例155所述的设备，所述头部还包括转位特征部，所述转位特征部被构造成与患者眼睛的界限互补，从而将所述针定位在相对于患者眼睛的界限的预定位置。
425.示例157
426.根据示例156所述的设备，所述远侧面具有边缘，所述边缘限定所述转位特征部。
427.示例158
428.根据示例156至157中任一项所述的设备，所述转位特征部被构造成与患者眼睛的角膜缘互补。
429.示例159
430.根据示例158所述的设备，所述转位特征部的曲度被构造成与患者眼睛的角膜缘的曲度互补。
431.示例160
432.根据示例155至159中任一项所述的设备，所述针相对于所述远侧面是纵向固定的。
433.示例161
434.根据示例155至160中任一项所述的设备，所述远侧面具有三维凹曲度。
435.示例162
436.根据示例155至161中任一项所述的设备，所述轴限定纵向轴线，所述远侧面相对于所述纵向轴线横向地定向。
437.示例163
438.根据示例155至162中任一项所述的设备，所述轴限定纵向轴线，所述针沿着与所述轴的纵向轴线平行的出口轴线延伸。
439.示例164
440.根据示例155至163中任一项所述的设备，所述针具有直的构型。
441.示例165
442.根据示例155至164中任一项所述的设备，所述针具有倾斜的远侧末端，所述倾斜的远侧末端限定斜角。
443.示例166
444.根据示例165所述的设备，所述斜角被构造成在所述针插入到患者眼睛中时与患者眼睛的层的边界平行。
445.示例167
446.根据示例155至166中任一项所述的设备，所述流体路径包括柔性导管。
447.示例168
448.根据示例167所述的设备，还包括与所述柔性导管联接的注射器。
449.示例169
450.根据示例168所述的设备，所述注射器经由所述柔性导管与所述轴间隔开。
451.示例170
452.根据示例155至169中任一项所述的设备，所述轴还包括面向侧向的导向特征部，所述面向侧向的导向特征部被构造成与患者眼睛的界限互补，从而将所述针定位在相对于患者眼睛的预定方位。
453.示例171
454.根据示例170所述的设备，所述面向侧向的导向特征部包括被构造成与所述患者眼睛的所述界限的曲度互补的凹面。
455.示例172
456.根据示例171所述的设备，所述界限包括患者眼睛的角膜缘。
457.示例173
458.根据示例155至172中任一项所述的设备，所述轴还包括标记组件，所述标记组件被构造成相对于患者眼睛的界限标记针入口点。
459.示例174
460.根据示例173所述的设备，所述标记组件位于所述轴的近端。
461.示例175
462.根据示例173至174中任一项所述的设备，所述标记组件包括以预定距离彼此固定地间隔开的两个叉形部。
463.示例176
464.根据示例175所述的设备，所述两个叉形部中的每个叉形部具有防止损伤的构型。
465.示例177
466.根据示例173至176中任一项所述的设备，所述标记组件被构造成相对于患者眼睛的角膜缘标记针入口点。
467.iii.杂项
468.就本文中在定位在已经形成的巩膜切口(23)附近的插管导向件的背景下描述的若干示例而言，应理解的是，可以采用其他类型的过程。例如，在在此描述的过程的一些变型中，可以首先将插管导向件紧固到眼睛(20)；然后，巩膜切口(23)可以在插管导向件已经被紧固到眼睛(20)之后形成。鉴于本文的教导，在包括巩膜切口(23)和插管导向件的组合的过程中可以执行的其他合适的步骤和顺序对于本领域技术人员将是显而易见的。
469.应当理解，除了上述特征之外或代替上述特征，本文所述的任何型式的器械可包括各种其他特征。仅作为示例，本文中的任何装置还可包括通过引用并入本文的各种参考文献中的任一个中公开的各种特征中的一个或多个。
470.应了解，本文中所描述的教导、表达、实施例、示例等中的任一者或多者可与本文中所描述的其他教导、表达、实施例、示例等中的任一者或多者组合。因此，不应将上述教导、表达、实施例、示例等视为相对于彼此孤立。鉴于本文的教导，本领域技术人员将容易地明白可以组合本文的教导的各种合适的方式。这些修改和变型旨在包括在权利要求的范围内。
471.应了解，所谓以引用的方式并入本文中的任何专利、公开或其他公开材料整体或部分仅以所并入的材料不与本发明中所陈述的现有定义、陈述或其他公开材料冲突的程度并入本文。因此，在必要的程度上，如本文明确阐述的公开内容取代通过引用并入本文的任何冲突材料。所谓以引用方式并入本文但与本文阐述的现有定义、陈述或其他公开材料冲突的任何材料或其部分将仅以所并入的材料与现有公开材料之间不产生冲突的程度并入。
472.上述型式可被设计成在单次使用后丢弃，或者它们可被设计成多次使用。在任一种或两种情况下，型式可以在至少一次使用之后重新调整以重新使用。修复可包括拆卸装置，随后清洁或更换特定零件以及随后重新组装的步骤的任何组合。特别地，该装置的一些型式可以被拆卸，并且该装置的任何数量的特定零件或部件可以以任何组合被选择性地替换或移除。在清洁和/或更换特定部件时，可以重新组装该装置的一些型式，以便随后在修
复设施处使用或由操作者在手术之前立即使用。所属领域的技术人员将了解，装置的修复可利用多种技术来拆卸、清洁/更换和重新组装。这些技术的使用以及所得到的修复装置都在本技术的范围内。
473.仅作为示例，本文所述的型式可在过程之前和/或之后灭菌。在一种灭菌技术中，将该装置置于封闭和密封的容器中，例如塑料或tyvek袋。然后可以将容器和装置放置在可以穿透容器的辐射场中，例如γ辐射、x射线或高能电子。辐射可以杀死装置上和容器中的细菌。然后可将已灭菌的装置储存在无菌容器中以供以后使用。还可以使用本领域已知的任何其他技术对装置进行灭菌，包括但不限于β或γ辐射、环氧乙烷或蒸汽。
474.已经示出和描述了本发明的各种实施例，在不脱离本发明的范围的情况下，本领域的普通技术人员可以通过适当的修改来实现对在此描述的方法和系统的进一步修改。已经提到了几种这样的可能的修改，并且其他修改对于本领域技术人员来说是显而易见的。例如，以上讨论的示例、实施例、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等是说明性的并且不是必需的。因此，本发明的范围应当根据所附权利要求来考虑，并且应当理解为不限于在说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。