本发明整体涉及外科植入物和系统,并且具体地涉及假体主动脉瓣膜和系统。
背景技术:
1、治疗瓣膜回流或瓣叶的狭窄钙化可能需要主动脉心脏瓣膜置换。在经皮经腔递送技术中,假体主动脉瓣膜被压缩以便在导管中递送并且通过降主动脉推进到心脏,在心脏处假体瓣膜展开在主动脉瓣膜环中。新发心脏传导障碍在经导管主动脉瓣膜植入(tavi)后很常见。最常见的并发症是左束支传导阻滞(lbbb)。
2、授予nguyen等人的美国专利7,914,569描述了一种具有自扩张多级框架的心脏瓣膜假体,该自扩张多级框架支撑包括裙部和多个接合瓣叶的瓣膜主体,该专利以引用方式并入本文。该框架在允许经皮经腔递送的收缩递送构型与具有非对称沙漏形状的扩张展开构型之间转变。瓣膜主体裙部和瓣叶被构造成使得接合部的中心可被选择成减小施加到瓣膜连合部的水平力并且有效地沿着瓣叶分布力并将力传递到框架。另选地,瓣膜主体可用作可手术植入的置换瓣膜假体。
技术实现思路
1、本发明的一些实施方案提供了一种瓣膜假体系统,该瓣膜假体系统包括假体主动脉瓣膜,该假体主动脉瓣膜被配置为植入患者的天然主动脉瓣膜中,并且该假体主动脉瓣膜包括多个假体瓣叶、框架以及机械地联接到框架的一个或多个电极,该一个或多个电极包括阴极和阳极。假体主动脉瓣膜还包括假体瓣膜线圈,该假体瓣膜线圈与阴极和阳极以非无线方式电连通。通常,假体主动脉瓣膜不包括任何有源电子部件。
2、在一些应用中,瓣膜假体系统还包括非植入式单元,该非植入式单元包括:能量传输线圈;至少两个感测皮肤ecg电极;和非植入式控制电路。该非植入式控制电路被配置为:
3、·驱动阴极和阳极以向患者的心脏施加起搏信号,
4、·使用至少两个感测皮肤ecg电极检测至少一个心脏参数,并且
5、·至少部分地响应于所检测的至少一个心脏参数,通过借助于感应耦合将能量从能量传输线圈无线地传输到假体瓣膜线圈来设定起搏信号的参数。
6、对于一些应用,框架被成形为以便限定:上游流入部分;下游流出部分;和缩窄部分,该缩窄部分轴向地位于上游流入部分与下游流出部分之间。假体瓣叶联接到缩窄部分。
7、对于一些应用,当假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时:假体瓣叶的自由边缘面向下游流出部分,并且下游流出部分与缩窄部分之间的环形纵向边界由假体瓣叶联接到的框架的最下游点限定。假体主动脉瓣膜还包括假体瓣膜线圈,该假体瓣膜线圈与一个或多个电极以非无线方式电连通,并且该假体瓣膜线圈在环形纵向边界的上游不超过1mm处诸如沿着下游流出部分轴向地联接到框架。
8、在本发明的一些实施方案中,提供了一种瓣膜假体系统,该瓣膜假体系统包括假体主动脉瓣膜和非植入式单元。该假体主动脉瓣膜包括:多个假体瓣叶;框架;阴极和阳极,该阴极和该阳极机械地联接到框架;和假体瓣膜线圈,该假体瓣膜线圈与阴极和阳极以非无线方式电连通。该非植入式单元包括:能量传输线圈;和非植入式控制电路,该非植入式控制电路被配置为驱动阴极和阳极以通过借助于感应耦合将能量从能量传输线圈无线地传输到假体瓣膜线圈来施加起搏信号并且设定起搏信号的参数。
9、本发明的一些实施方案提供了一种假体主动脉瓣膜,该假体主动脉瓣膜被配置为在递送护套内以受约束的递送构型递送到患者的天然主动脉瓣膜。假体主动脉瓣膜包括:框架;多个假体瓣叶,该多个假体瓣叶联接到框架;阴极和阳极,该阴极和该阳极机械地联接到框架;和假体瓣膜线圈,该假体瓣膜线圈联接到框架并且与阴极和阳极以非无线方式电连通。当假体主动脉瓣膜在从递送护套释放后处于扩张的完全展开构型时,(a)限定在假体瓣膜线圈与框架之间的机械联接的最上游点与最下游点之间的线和(b)由框架限定的中心纵向轴线形成一定角度,该角度介于20度与70度之间,诸如介于30度与60度之间,例如介于40度与50度之间,诸如为45度。
10、对于一些应用,提供了一种瓣膜假体系统,该瓣膜假体系统包括假体主动脉瓣膜和外部单元。该外部单元被配置为设置在患者的身体外部并且包括(a)能量传输线圈和(b)外部单元控制电路,该外部单元控制电路被配置为在假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时,驱动能量传输线圈以借助于感应耦合将能量无线地传输到假体瓣膜线圈。
11、对于这些应用中的一些应用,能量传输线圈被配置为通常在胸骨之上抵靠患者的胸部定位。能量传输线圈的这种定位提供了高传输效率,因为能量传输线圈和假体瓣膜线圈的相应轴线是大致对准的,这是由于上文所述在假体瓣膜线圈与框架的中心纵向轴线之间形成的角度。这种高传输效率可允许假体瓣膜线圈和/或能量传输线圈包括更少匝的线圈并且/或者具有更小的直径。另选地或除此之外,这种高传输效率可允许外部单元使用更少的功率来在假体瓣膜线圈中感应相同量的电流。
12、对于其他应用,能量传输线圈被配置为围绕患者的颈部定位。能量传输线圈的这种定位提供了高传输效率,因为能量传输线圈和假体瓣膜线圈的相应轴线是大致对准的,这是由于上文所述在假体瓣膜线圈与框架的中心纵向轴线之间形成的角度。
13、对于一些应用,当假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时,(a)假体瓣膜线圈与框架之间的机械联接的最下游点和(b)阴极的质心围绕框架的中心纵向轴线彼此旋转地对准或彼此旋转地偏移小于50度,诸如小于30度。由于这种旋转对准,将阴极对准为邻近于希氏束附近的心脏组织(大致面向后方)自动地将假体瓣膜线圈对准为大致面向相反的方向,朝向胸骨大致面向前上方。这种取向提供了与能量传输线圈的良好无线联接。
14、在本发明的一些应用中,假体主动脉瓣膜的框架包括被布置成以便限定互连支架单元的互连支架撑条。假体瓣膜线圈以沿着支架撑条延伸的方式联接到多个支架撑条,以便当假体主动脉瓣膜在从递送护套释放后处于扩张的完全展开构型时环绕支架单元中的多个支架单元。支架撑条被成形为以便当框架在递送护套内处于受约束的递送构型时允许框架的有效卷曲(压缩)。假体瓣膜线圈以沿着支架撑条延伸的方式到支架撑条的联接使得假体瓣膜线圈与框架有效地卷曲在一起。
15、因此,根据本发明的发明构思1,提供了一种组装电子假体主动脉瓣膜的方法,该方法包括:
16、将电子部件插入瓣膜部件中,该电子部件包括一个或多个电极和假体瓣膜线圈,并且该瓣膜部件包括框架和联接到框架的假体瓣叶;以及
17、将电子部件联接到瓣膜部件。
18、发明构思2.根据发明构思1所述的方法,其中将电子部件联接到瓣膜部件包括:
19、将电子部件的第一部分联接到框架的内表面;以及
20、将电子部件的第二部分联接到框架的外表面。
21、发明构思3.根据本发明构思2所述的方法,
22、其中电子部件的该第一部分包括假体瓣膜线圈和一个或多个电极中的一个电极,并且
23、其中电子部件的该第二部分包括一个或多个电极中的阴极。
24、发明构思4.根据发明构思3所述的方法,其中电子部件还包括假体主动脉瓣膜控制电路,并且其中电子部件的该第一部分包括假体主动脉瓣膜控制电路。
25、发明构思5.根据本发明构思4所述的方法,
26、其中电子部件还包括细长绝缘电导体,该细长绝缘电导体将阴极电联接到假体主动脉瓣膜控制电路,并且
27、其中将电子部件联接到瓣膜部件包括:将电子部件联接到瓣膜部件,使得导体从框架的内部传递到外部。
28、发明构思6.根据发明构思5所述的方法,其中瓣膜部件还包括裙部,并且其中将电子部件联接到瓣膜部件包括:将电子部件联接到瓣膜部件,使得导体从框架的内部穿过裙部传递到外部。
29、发明构思7.根据发明构思1至6中任一项所述的方法,其中将电子部件联接到瓣膜部件包括:将电子部件联结到瓣膜部件。
30、发明构思8.根据发明构思7所述的方法,其中瓣膜部件还包括裙部,并且其中将电子部件联接到瓣膜部件包括:将电子部件联结到裙部。
31、发明构思9.根据发明构思1至8中任一项所述的方法,
32、其中框架被成形为以便限定:(1)上游流入部分,(2)下游流出部分,和(3)缩窄部分,该缩窄部分轴向地位于上游流入部分与下游流出部分之间,其中假体瓣叶联接到缩窄部分,并且其中假体主动脉瓣膜被配置成使得当处于扩张构型时:(a)假体瓣叶的自由边缘面向下游流出部分,并且(b)下游流出部分与缩窄部分之间的环形纵向边界由假体瓣叶联接到的框架的最下游点限定,
33、其中假体瓣膜线圈与一个或多个电极以非无线方式电连通,并且其中将电子部件联接到瓣膜部件包括:将电子部件联接到瓣膜部件,
34、使得假体瓣膜线圈在环形纵向边界上游不超过1mm处联接到框架。
35、发明构思10.根据发明构思9所述的方法,其中将电子部件联接到瓣膜部件包括:将电子部件联接到瓣膜部件,使得假体瓣膜线圈沿着下游流出部分轴向地设置。
36、发明构思11.根据发明构思9所述的方法,其中将电子部件联接到瓣膜部件包括:将电子部件联接到瓣膜部件,使得一个或多个电极中的至少一个电极联接到框架的上游流入部分。
37、发明构思12.根据发明构思11所述的方法,
38、其中假体主动脉瓣膜被配置成使得当假体主动脉瓣膜处于扩张构型时,框架具有上游流入部分处的流入端部和下游流出部分处的下游流出端部,以及在流入端部与下游流出端部之间测量的轴向长度,并且
39、其中将电子部件联接到瓣膜部件包括:将电子部件联接到瓣膜部件,使得一个或多个电极中的至少一个电极在距流入端部一定距离内联接到上游流入部分,该距离等于框架的轴向长度的10%。
40、根据本发明的发明构思13,还提供了一种包括假体主动脉瓣膜的装置,该装置包括:
41、(a)多个假体瓣叶;
42、(b)框架,该框架被成形为以便限定:
43、(1)上游流入部分,
44、(2)下游流出部分,和
45、(3)缩窄部分,该缩窄部分轴向地位于上游流入部分与下游流出部分之间,其中假体瓣叶联接到缩窄部分,并且其中当假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时:(a)假体瓣叶的自由边缘面向下游流出部分,并且(b)下游流出部分与缩窄部分之间的环形纵向边界由假体瓣叶联接到的框架的最下游点限定;
46、(c)一个或多个电极,该一个或多个电极联接到框架;和
47、(d)假体瓣膜线圈,该假体瓣膜线圈与一个或多个电极以非无线方式电连通,并且该假体瓣膜线圈在环形纵向边界上游不超过1mm处联接到框架。
48、发明构思14.根据发明构思13所述的装置,其中假体瓣膜线圈沿着下游流出部分轴向地设置。
49、发明构思15.根据发明构思13所述的装置,其中一个或多个电极中的至少一个电极联接到框架的上游流入部分。
50、发明构思16.根据发明构思15所述的装置,其中当假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时:
51、框架具有上游流入部分处的流入端部和下游流出部分处的下游流出端部,以及在流入端部与下游流出端部之间测量的轴向长度,并且
52、一个或多个电极中的至少一个电极在距流入端部一定距离内联接到上游流入部分,该距离等于框架的轴向长度的10%。
53、发明构思17.一种瓣膜假体系统,该瓣膜假体系统包括根据发明构思13所述的假体主动脉瓣膜,该瓣膜假体系统还包括外部单元,该外部单元包括:
54、外部单元线圈;和
55、外部单元控制电路,该外部单元控制电路被配置为在假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时,驱动外部单元线圈以借助于感应耦合将能量无线地传输到假体瓣膜线圈。
56、发明构思18.根据发明构思17所述的瓣膜假体系统,其中外部单元控制电路被配置为驱动一个或多个电极以施加起搏信号。
57、发明构思19.根据发明构思17所述的瓣膜假体系统,其中外部单元包括被配置为围绕患者颈部佩戴的项圈,并且外部单元线圈结合到项圈中。
58、发明构思20.根据发明构思13所述的瓣膜假体系统,
59、其中假体主动脉瓣膜还包括假体主动脉瓣膜控制电路,该假体主动脉瓣膜控制电路联接到框架并且与一个或多个电极以非无线方式电连通,并且
60、其中假体瓣膜线圈与假体主动脉瓣膜控制电路以非无线方式电连通,使得假体瓣膜线圈经由假体主动脉瓣膜控制电路与一个或多个电极以非无线方式电连通。
61、发明构思21.根据发明构思20所述的瓣膜假体系统,其中假体主动脉瓣膜控制电路被配置为施加起搏。
62、发明构思22.根据发明构思20所述的瓣膜假体系统,
63、其中一个或多个电极包括阴极,该阴极联接到框架的上游流入部分,并且
64、其中假体主动脉瓣膜控制电路被配置为驱动阴极以施加阴极电流。
65、发明构思23.根据发明构思22所述的瓣膜假体系统,其中假体主动脉瓣膜还包括裙部,该裙部联接到框架的上游流入部分的外表面,并且其中阴极设置在裙部的外表面上。
66、发明构思24.根据发明构思20所述的瓣膜假体系统,
67、其中假体瓣叶在至少第一连合部和第二连合部处联接到框架,该第一连合部和该第二连合部位于围绕框架的相应第一角度位置和第二角度位置处,当假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时,该第一角度位置和该第二角度位置围绕框架分开第一角度偏移,并且
68、其中假体主动脉瓣膜控制电路在围绕框架的第三角度位置处联接到框架,当假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时,该第三角度位置与该第一角度位置分开第二角度偏移,该第二角度偏移等于该第一角度偏移的40%与60%之间。
69、发明构思25.根据发明构思20所述的瓣膜假体系统,其中假体主动脉瓣膜控制电路在框架内部联接到框架。
70、发明构思26.根据发明构思20所述的瓣膜假体系统,其中假体主动脉瓣膜控制电路联结到框架。
71、发明构思27.根据发明构思20所述的瓣膜假体系统,其中假体主动脉瓣膜还包括裙部,该裙部联接到框架的上游流入部分的外表面,并且其中假体主动脉瓣膜控制电路联结到裙部。
72、发明构思28.根据发明构思20所述的瓣膜假体系统,其中假体主动脉瓣膜控制电路被配置为(a)使用一个或多个电极来感测心脏信号,并且(b)驱动假体瓣膜线圈以传输指示所感测的心脏信号的无线信号。
73、发明构思29.根据发明构思20所述的瓣膜假体系统,其中假体主动脉瓣膜包括电子植入物,该电子植入物包括:
74、假体主动脉瓣膜控制电路;和
75、多层保护性涂层,该多层保护性涂层依次包括以下层:
76、沉积在该电路上的第一内部氧化铝(alox)膜层;和
77、沉积在该第一内部alox膜层上的第二聚对二甲苯层,
78、其中假体主动脉瓣膜控制电路不包封在壳体中。
79、根据本发明的发明构思30,还提供了一种包括电子植入物的装置,该装置包括:
80、电路;和
81、多层保护性涂层,该多层保护性涂层依次包括以下层:
82、沉积在该电路上的第一内部氧化铝(alox)膜层;和
83、沉积在该第一内部alox膜层上的第二聚对二甲苯层,
84、其中电路不包封在壳体中。
85、发明构思31.根据发明构思30所述的装置,其中多层保护性涂层还包括设置在该第二聚对二甲苯层上的第三层,该第三层具有介于100微米与200微米之间的厚度,并且被配置为向电路提供机械保护。
86、发明构思32.根据发明构思31所述的装置,其中该第三层包括选自由硅树脂和ptfe组成的组的材料。
87、发明构思33.根据发明构思31所述的装置,其中该第三层浇铸到该第二聚对二甲苯层上。
88、发明构思34.根据发明构思31所述的装置,其中多层保护性涂层还包括沉积在该第三层上的第四外聚对二甲苯层。
89、发明构思35.根据发明构思30所述的装置,还包括假体主动脉瓣膜,该假体主动脉瓣膜包括:
90、框架;
91、多个假体瓣叶,该多个假体瓣叶联接到框架;
92、一个或多个电极,该一个或多个电极联接到框架;和
93、假体瓣膜线圈,该假体瓣膜线圈联接到框架,
94、其中电子植入物联接到框架并且与一个或多个电极以非无线方式电连通,并且
95、其中假体瓣膜线圈与电路以非无线方式电连通,使得假体瓣膜线圈经由电路与一个或多个电极以非无线方式电连通。
96、根据本发明的发明构思36,还提供了一种制造电子植入物的方法,该方法包括:
97、在电子植入物的电路上沉积第一内部氧化铝(alox)膜层;以及在该第一内部alox膜层上沉积第二聚对二甲苯层,以便与该第一内部alox膜层形成多层保护性涂层,
98、其中制造电子植入物不包括将电路包封在壳体中。
99、发明构思37.根据发明构思36所述的方法,还包括:在该第二聚对二甲苯层上设置第三层,该第三层具有介于100微米与200微米之间的厚度,并且被配置为向电路提供机械保护。
100、发明构思38.根据发明构思37所述的方法,其中该第三层包括选自由硅树脂和ptfe组成的组的材料。
101、发明构思39.根据发明构思37所述的方法,其中设置该第三层包括:将该第三层浇铸到该第二聚对二甲苯层上。
102、发明构思40.根据发明构思37所述的方法,还包括:在该第三层上沉积第四外聚对二甲苯层。
103、根据本发明的发明构思41,还另外提供了一种包括假体主动脉瓣膜的装置,该装置包括:
104、(a)多个假体瓣叶;
105、(b)框架,该框架被成形为以便限定:
106、(1)上游流入部分,
107、(2)下游流出部分,和
108、(3)缩窄部分,该缩窄部分轴向地位于上游流入部分与下游流出部分之间,其中假体瓣叶联接到缩窄部分,并且其中当假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时:(a)假体瓣叶的自由边缘面向下游流出部分,并且(b)下游流出部分与缩窄部分之间的环形纵向边界由假体瓣叶联接到的框架的最下游点限定;
109、(c)一个或多个电极,该一个或多个电极联接到框架的上游流入部分;
110、和
111、(d)假体瓣膜线圈,该假体瓣膜线圈与一个或多个电极以非无线方式电连通。
112、发明构思42.根据发明构思41所述的装置,其中当假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时:
113、框架具有上游流入部分处的流入端部和下游流出部分处的下游流出端部,以及在流入端部与下游流出端部之间测量的轴向长度,并且
114、一个或多个电极中的至少一个电极在距流入端部一定距离内联接到上游流入部分,该距离等于框架的轴向长度的10%。
115、发明构思43.根据发明构思41所述的装置,
116、其中假体主动脉瓣膜还包括假体主动脉瓣膜控制电路,该假体主动脉瓣膜控制电路联接到框架并且与一个或多个电极以非无线方式电连通,并且
117、其中假体瓣膜线圈与假体主动脉瓣膜控制电路以非无线方式电连通,使得假体瓣膜线圈经由假体主动脉瓣膜控制电路与一个或多个电极以非无线方式电连通。
118、发明构思44.根据发明构思43所述的装置,其中假体主动脉瓣膜控制电路被配置为施加起搏。
119、发明构思45.根据发明构思43所述的装置,
120、其中一个或多个电极包括阴极,该阴极联接到框架的上游流入部分,并且
121、其中假体主动脉瓣膜控制电路被配置为驱动阴极以施加阴极电流。
122、发明构思46.根据发明构思45所述的装置,其中假体主动脉瓣膜还包括裙部,该裙部联接到框架的上游流入部分的外表面,并且其中阴极设置在裙部的外表面上。
123、根据本发明的发明构思47,还提供了一种组装电子假体主动脉瓣膜的方法,该方法包括:
124、将电子部件插入瓣膜部件中,该电子部件包括一个或多个电极和假体瓣膜线圈,并且该瓣膜部件包括框架和联接到框架的假体瓣叶;以
125、及
126、将电子部件联接到瓣膜部件。
127、发明构思48.根据发明构思47所述的方法,其中将电子部件联接到瓣膜部件包括:
128、将电子部件的第一部分联接到框架的内表面;以及
129、将电子部件的第二部分联接到框架的外表面。
130、发明构思49.根据发明构思48所述的方法,
131、其中电子部件的该第一部分包括假体瓣膜线圈和一个或多个电极中的一个电极,并且
132、其中电子部件的该第二部分包括一个或多个电极中的阴极。
133、发明构思50.根据发明构思49所述的方法,其中电子部件还包括假体主动脉瓣膜控制电路,并且其中电子部件的该第一部分包括假体主动脉瓣膜控制电路。
134、发明构思51.根据发明构思50所述的方法,
135、其中电子部件还包括细长绝缘电导体,该细长绝缘电导体将阴极电联接到假体主动脉瓣膜控制电路,并且
136、其中将电子部件联接到瓣膜部件包括:将电子部件联接到瓣膜部件,
137、使得导体从框架的内部传递到外部。
138、发明构思52.根据发明构思51所述的方法,其中瓣膜部件还包括裙部,并且其中将电子部件联接到瓣膜部件包括:将电子部件联接到瓣膜部件,使得导体从框架的内部穿过裙部传递到外部。
139、发明构思53.根据发明构思47所述的方法,其中将电子部件联接到瓣膜部件包括:将电子部件联结到瓣膜部件。
140、发明构思54.根据发明构思47所述的方法,其中瓣膜部件还包括裙部,并且其中将电子部件联接到瓣膜部件包括:将电子部件联结到裙部。
141、根据本发明的发明构思55,还提供了一种包括瓣膜假体系统的装置,该装置包括:
142、(a)递送系统,该递送系统包括:
143、递送管;
144、递送系统线圈,该递送系统线圈在递送管的远侧部位处联接到递送管;
145、一根或多根导线,该一根或多根导线沿着递送管传递;和
146、递送系统控制电路,该递送系统控制电路经由一根或多根导线与递送系统线圈电连通;和
147、(b)假体主动脉瓣膜,该假体主动脉瓣膜包括:
148、框架;
149、多个假体瓣叶,该多个假体瓣叶联接到框架;
150、一个或多个电极,该一个或多个电极联接到框架;和
151、假体瓣膜线圈,该假体瓣膜线圈联接到框架并且与一个或多个电极以非无线方式电连通,
152、其中假体主动脉瓣膜(i)能够以压缩的递送构型可移除地设置在递送管中,并且(ii)被配置为:
153、(a)在从递送管的远侧端部部分地释放后呈现部分扩张的部分展开构型,使得(1)一个或多个电极中的至少一个电极定位在递送管外部,并且(2)假体瓣膜线圈被压缩在递送管内部,并且
154、(b)在从递送管的远侧端部完全释放后呈现扩张的完全展开构型,并且
155、其中递送系统控制电路被配置为至少在假体主动脉瓣膜处于部分展开构型时,驱动递送系统线圈以借助于感应耦合将能量无线地传输到假体瓣膜线圈。
156、发明构思56.根据发明构思55所述的装置,瓣膜假体系统还包括外部单元,该外部单元包括:
157、外部单元线圈;以及
158、外部单元控制电路,该外部单元控制电路被配置为在假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时,驱动外部单元线圈以借助于感应耦合将能量无线地传输到假体瓣膜线圈。
159、发明构思57.根据发明构思56所述的装置,其中外部单元控制电路被配置为仅在假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型之后开始驱动外部单元线圈以无线地传输能量。
160、发明构思58.根据发明构思55所述的装置,其中递送系统控制电路被配置为当假体主动脉瓣膜在从递送管的远侧端部完全释放后呈现扩张的完全展开构型时,停止驱动递送系统线圈无线地传输能量。
161、发明构思59.根据发明构思55所述的装置,
162、其中框架被成形为以便限定:
163、上游流入部分,
164、下游流出部分,和
165、缩窄部分,该缩窄部分轴向地位于上游流入部分与下游流出部分之间,其中假体瓣叶联接到缩窄部分,使得当假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时,假体瓣叶的自由边缘面向下游流出部分,并且
166、其中假体瓣膜线圈沿着下游流出部分轴向地设置。
167、发明构思60.根据发明构思59所述的装置,其中假体瓣膜线圈不沿着缩窄部分轴向地设置并且不沿着上游流入部分轴向地设置。
168、发明构思61.根据发明构思59所述的装置,其中一个或多个电极中的至少一个电极联接到框架的上游流入部分。
169、发明构思62.根据发明构思61所述的装置,其中当假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时:
170、框架具有上游流入部分处的流入端部和下游流出部分处的下游流出端部,以及在流入端部与下游流出端部之间测量的轴向长度,并且一个或多个电极中的至少一个电极在距流入端部一定距离内联接到上游流入部分,该距离等于框架的轴向长度的10%。
171、发明构思63.根据发明构思55所述的装置,
172、其中假体主动脉瓣膜还包括假体主动脉瓣膜控制电路,该假体主动脉瓣膜控制电路联接到框架并且与一个或多个电极以非无线方式电连通,并且
173、其中假体瓣膜线圈与假体主动脉瓣膜控制电路以非无线方式电连通,使得假体瓣膜线圈经由假体主动脉瓣膜控制电路与一个或多个电极以非无线方式电连通。
174、发明构思64.根据发明构思63所述的装置,
175、其中框架被成形为以便限定:
176、上游流入部分,
177、下游流出部分,和
178、缩窄部分,该缩窄部分轴向地位于上游流入部分与下游流出部分之间,其中假体瓣叶联接到缩窄部分,使得当假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时,假体瓣叶的自由边缘面向下游流出部分,
179、其中一个或多个电极包括阴极,该阴极联接到框架的上游流入部分,并且
180、其中假体主动脉瓣膜控制电路被配置为驱动阴极以施加阴极电流。
181、发明构思65.根据发明构思64所述的装置,其中假体主动脉瓣膜还包括裙部,该裙部联接到框架的上游流入部分的外表面,并且其中阴极设置在裙部的外表面上。
182、发明构思66.根据发明构思63所述的装置,
183、其中假体瓣叶在至少第一连合部和第二连合部处联接到框架,该第一连合部和该第二连合部位于围绕框架的相应第一角度位置和第二角度位置处,当假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时,该第一角度位置和该第二角度位置围绕框架分开第一角度偏移,并且
184、其中假体主动脉瓣膜控制电路在围绕框架的第三角度位置处联接到框架,当假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时,该第三角度位置与该第一角度位置分开第二角度偏移,该第二角度偏移等于该第一角度偏移的40%与60%之间。
185、发明构思67.根据发明构思63所述的装置,其中假体主动脉瓣膜控制电路在框架内部联接到框架。
186、发明构思68.根据发明构思63所述的装置,其中假体主动脉瓣膜控制电路被配置为(a)使用一个或多个电极来感测心脏信号,并且(b)驱动假体瓣膜线圈以传输指示所感测的心脏信号的无线信号。
187、发明构思69.根据发明构思63所述的装置,其中假体主动脉瓣膜控制电路被配置为驱动一个或多个电极以施加快速心室起搏。
188、发明构思70.根据发明构思55所述的装置,其中递送系统控制电路被配置为经由递送系统线圈和假体瓣膜线圈驱动一个或多个电极以施加快速心室起搏。
189、根据本发明的发明构思71,还提供了一种方法,该方法包括:
190、将瓣膜假体系统的递送系统的递送管推进通过患者的脉管系统,直到递送管的远侧端部设置在患者的升主动脉中,同时瓣膜假体系统的假体主动脉瓣膜以压缩的递送构型可移除地设置在递送管中,其中假体主动脉瓣膜包括:(a)框架,(b)多个假体瓣叶,该多个假体瓣叶联接到框架,(c)一个或多个电极,该一个或多个电极联接到框架,以及(d)假体瓣膜线圈,该假体瓣膜线圈联接到框架并且与一个或多个电极以非无线方式电连通;
191、从递送管的远侧端部部分地释放假体主动脉瓣膜,使得假体主动脉瓣膜呈现部分扩张的部分展开构型,在该部分展开构型中,(a)一个或多个电极中的至少一个电极定位在递送管的外部,并且(b)假体瓣膜线圈被压缩在递送管内;
192、然后,激活递送系统控制电路以至少在假体主动脉瓣膜处于部分展开构型时,驱动递送系统线圈以借助于感应耦合将能量无线地传输到假体瓣膜线圈,其中递送系统线圈在递送管的远侧部位处联接到递送管,并且其中递送系统控制电路经由沿着递送管传递的一根或多根导线与递送系统线圈电连通;以及
193、然后,从递送管的远侧端部完全释放假体主动脉瓣膜,使得假体主动脉瓣膜呈现扩张的完全展开构型。
194、发明构思72.根据发明构思71所述的方法,还包括:在从递送管的远侧端部完全释放假体主动脉瓣膜之后,激活外部单元的外部单元控制电路以在假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时,驱动外部单元线圈以借助于感应耦合将能量无线地传输到假体瓣膜线圈。
195、发明构思73.根据发明构思71所述的方法,其中递送系统控制电路被配置为当假体主动脉瓣膜在从递送管的远侧端部完全释放后呈现扩张的完全展开构型时,停止驱动递送系统线圈无线地传输能量。
196、发明构思74.根据发明构思71所述的方法,
197、其中框架被成形为以便限定:
198、上游流入部分,
199、下游流出部分,和
200、缩窄部分,该缩窄部分轴向地位于上游流入部分与下游流出部分之间,其中假体瓣叶联接到缩窄部分,使得当假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时,假体瓣叶的自由边缘面向下游流出部分,并且
201、其中假体瓣膜线圈沿着下游流出部分轴向地设置。
202、发明构思75.根据发明构思74所述的方法,其中假体瓣膜线圈不沿着缩窄部分或上游流入部分轴向地设置。
203、发明构思76.根据发明构思74所述的方法,其中一个或多个电极中的至少一个电极联接到框架的上游流入部分。
204、发明构思77.根据发明构思76所述的方法,其中当假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时:
205、框架具有上游流入部分处的流入端部和下游流出部分处的下游流出端部,以及在流入端部与下游流出端部之间测量的轴向长度,并且
206、一个或多个电极中的至少一个电极在距流入端部一定距离内联接到上游流入部分,该距离等于框架的轴向长度的10%。
207、发明构思78.根据发明构思71所述的方法,
208、其中假体主动脉瓣膜还包括假体主动脉瓣膜控制电路,该假体主动脉瓣膜控制电路联接到框架并且与一个或多个电极以非无线方式电连通,并且
209、其中假体瓣膜线圈与假体主动脉瓣膜控制电路以非无线方式电连通,使得假体瓣膜线圈经由假体主动脉瓣膜控制电路与一个或多个电极以非无线方式电连通。
210、发明构思79.根据发明构思78所述的方法,
211、其中框架被成形为以便限定:
212、上游流入部分,
213、下游流出部分,和
214、缩窄部分,该缩窄部分轴向地位于上游流入部分与下游流出部分之间,其中假体瓣叶联接到缩窄部分,使得当假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时,假体瓣叶的自由边缘面向下游流出部分,
215、其中一个或多个电极包括阴极,该阴极联接到框架的上游流入部分,并且
216、其中假体主动脉瓣膜控制电路被配置为驱动阴极以施加阴极电流。发明构思80.根据发明构思78所述的方法,
217、其中假体瓣叶在至少第一连合部和第二连合部处联接到框架,该第一连合部和该第二连合部位于围绕框架的相应第一角度位置和第二角度位置处,当假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时,该第一角度位置和该第二角度位置围绕框架分开第一角度偏移,并且
218、其中假体主动脉瓣膜控制电路在围绕框架的第三角度位置处联接到框架,当假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时,该第三角度位置与该第一角度位置分开第二角度偏移,该第二角度偏移等于该第一角度偏移的40%与60%之间。
219、发明构思81.根据发明构思78所述的方法,其中假体主动脉瓣膜控制电路在框架内部联接到框架。
220、发明构思82.根据发明构思78所述的方法,其中假体主动脉瓣膜控制电路被配置为(a)使用一个或多个电极来感测心脏信号,并且(b)驱动假体瓣膜线圈以传输指示所感测的心脏信号的无线信号。
221、发明构思83.根据发明构思78所述的方法,其中假体主动脉瓣膜控制电路被配置为驱动一个或多个电极以施加快速心室起搏。
222、发明构思84.根据发明构思71所述的方法,其中激活递送系统控制电路包括:激活递送系统控制电路以经由递送系统线圈和假体瓣膜线圈驱动一个或多个电极以施加快速心室起搏。
223、根据本发明的发明构思85,还提供了一种瓣膜假体系统,该瓣膜假体系统包括:
224、(i)假体主动脉瓣膜,该假体主动脉瓣膜包括:
225、(a)多个假体瓣叶;
226、(b)框架;
227、(c)阴极和阳极,该阴极和该阳极机械地联接到框架;和
228、(d)假体瓣膜线圈,该假体瓣膜线圈与阴极和阳极以非无线方式电连通;和
229、(ii)非植入式单元,该非植入式单元包括:
230、(a)能量传输线圈;和
231、(b)植入式控制电路,该非植入式控制电路被配置为驱动阴极和阳极以通过借助于感应耦合将能量从能量传输线圈无线地传输到假体瓣膜线圈来施加起搏信号并且设定起搏信号的参数。
232、发明构思86.根据发明构思85所述的瓣膜假体系统,其中假体主动脉瓣膜包括一个或多个细长绝缘电导体,该一个或多个细长绝缘电导体将假体瓣膜线圈直接联接成与阴极和阳极以非无线方式电连通。
233、发明构思87.根据发明构思85所述的瓣膜假体系统,其中假体瓣膜线圈的相应端部与阴极和阳极以非无线方式电连通。
234、发明构思88.根据发明构思85所述的瓣膜假体系统,其中假体瓣膜线圈的相应非电绝缘端部限定阴极和阳极。
235、发明构思89.根据发明构思85所述的瓣膜假体系统,其中非植入式控制电路被配置为通过调制从能量传输线圈无线地传输到假体瓣膜线圈的能量的振幅来设定起搏信号的振幅。
236、发明构思90.根据发明构思85所述的瓣膜假体系统,其中起搏信号包括脉冲,并且其中非植入式控制电路被配置为驱动阴极和阳极以(a)通过开始将能量从能量传输线圈无线地传输到假体瓣膜线圈来开始施加起搏信号的每个脉冲,并且(b)通过停止将能量从能量传输线圈无线地传输到假体瓣膜线圈来结束施加起搏信号的每个脉冲。
237、发明构思91.根据发明构思85所述的瓣膜假体系统,
238、其中框架被成形为以便限定:(1)上游流入部分,(2)下游流出部分,以及(3)缩窄部分,该缩窄部分轴向地位于上游流入部分与下游流出部分之间,其中假体瓣叶联接到缩窄部分,并且
239、其中阴极机械地联接到框架的上游流入部分。
240、发明构思92.根据发明构思91所述的瓣膜假体系统,其中假体瓣膜线圈沿着框架的下游流出部分轴向地设置。
241、发明构思93.根据发明构思85所述的瓣膜假体系统,其中阴极和阳极设置在框架上,使得当假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时,阴极与阳极之间存在至少15mm,该15mm是在处于扩张的完全展开构型时沿着框架的中心纵向轴线测量的。
242、发明构思94.根据发明构思85所述的瓣膜假体系统,其中非植入式单元是外部单元,该外部单元被配置为设置在假体主动脉瓣膜设置在其中的对象的身体外部。
243、发明构思95.根据发明构思85所述的瓣膜假体系统,
244、其中非植入式单元是递送系统,该递送系统还包括递送管和沿着递送管传递的一根或多根导线,
245、其中能量传输线圈是递送系统线圈,
246、其中非植入式控制电路是递送系统控制电路,该递送系统控制电路经由一根或多根导线与递送系统线圈电连通,并且
247、其中递送系统线圈在递送管的远侧部位处联接到递送管。
248、发明构思96.根据发明构思95所述的瓣膜假体系统,其中递送系统控制电路被配置为驱动阴极和阳极以通过借助于感应耦合将能量从能量传输线圈无线地传输到假体瓣膜线圈来施加快速心室起搏。
249、发明构思97.根据发明构思95所述的瓣膜假体系统,
250、其中假体主动脉瓣膜(i)能够以压缩的递送构型可移除地设置在递送管中,并且(ii)被配置为:
251、(a)在从递送管的远侧端部部分地释放后呈现部分扩张的部分展开构型,使得(1)至少阴极定位在递送管外部,并且(2)假体瓣膜线圈被压缩在递送管内部,并且
252、(b)在从递送管的远侧端部完全释放后呈现扩张的完全展开构型,并且
253、其中递送系统控制电路被配置为至少在假体主动脉瓣膜处于部分展开构型时,驱动阴极和阳极以通过将能量从能量传输线圈无线地传输到假体瓣膜线圈来施加起搏信号并且设定起搏信号的参数。
254、发明构思98.根据发明构思97所述的瓣膜假体系统,还包括外部单元,该外部单元被配置为设置在假体主动脉瓣膜设置在其中的对象的身体外部,并且该外部单元包括:
255、外部单元线圈;和
256、外部单元控制电路,该外部单元控制电路被配置为在假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时,驱动外部单元线圈以驱动阴极和阳极通过借助于感应耦合将能量无线地传输到假体瓣膜线圈来施加起搏信号并且设定起搏信号的参数。
257、根据本发明的发明构思99,还提供了一种方法,该方法包括:
258、经由患者的脉管系统将瓣膜假体系统的假体主动脉瓣膜部署在主动脉瓣膜环中,假体主动脉瓣膜包括:(a)多个假体瓣叶,(b)框架,(c)阴极和阳极,该阴极和该阳极机械地联接到框架,以及(d)假体瓣膜线圈,该假体瓣膜线圈与阴极和阳极以非无线方式电连通;以及
259、激活瓣膜假体系统的非植入式单元的非植入式控制电路以驱动阴极和阳极通过借助于感应耦合将能量从非植入式单元的能量传输线圈无线地传输到假体瓣膜线圈来施加起搏信号并且设定起搏信号的参数。
260、发明构思100.根据发明构思99所述的方法,其中假体主动脉瓣膜包括一个或多个细长绝缘电导体,该一个或多个细长绝缘电导体将假体瓣膜线圈直接联接成与阴极和阳极以非无线方式电连通。
261、发明构思101.根据发明构思99所述的方法,其中假体瓣膜线圈的相应端部与阴极和阳极以非无线方式电连通。
262、发明构思102.根据发明构思99所述的方法,其中假体瓣膜线圈的相应非电绝缘端部限定阴极和阳极。
263、发明构思103.根据发明构思99所述的方法,其中激活非植入式控制电路以驱动阴极和阳极施加起搏信号包括:激活非植入式控制电路以通过调制从能量传输线圈无线地传输到假体瓣膜线圈的能量的振幅来设定起搏信号的振幅。
264、发明构思104.根据发明构思99所述的方法,其中起搏信号包括脉冲,并且其中激活非植入式控制电路以驱动阴极和阳极施加起搏信号包括:激活非植入式控制电路以驱动阴极和阳极(a)通过开始将能量从能量传输线圈无线地传输到假体瓣膜线圈来开始施加起搏信号的每个脉冲,并且(b)通过停止将能量从能量传输线圈无线地传输到假体瓣膜线圈来结束施加起搏信号的每个脉冲。
265、发明构思105.根据发明构思99所述的方法,
266、其中框架被成形为以便限定:(1)上游流入部分,(2)下游流出部分,和(3)缩窄部分,该缩窄部分轴向地位于上游流入部分与下游流出部分之间,其中假体瓣叶联接到缩窄部分,并且
267、其中阴极机械地联接到框架的上游流入部分。
268、发明构思106.根据发明构思105所述的方法,其中假体瓣膜线圈沿着框架的下游流出部分轴向地设置。
269、发明构思107.根据发明构思99所述的方法,其中阴极和阳极设置在框架上,使得当假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时,阴极与阳极之间存在至少15mm,该15mm是在处于扩张的完全展开构型时沿着框架的中心纵向轴线测量的。
270、发明构思108.根据发明构思99所述的方法,其中非植入式单元是外部单元,该外部单元被设置在假体主动脉瓣膜设置在其中的对象的身体外部。
271、发明构思109.根据发明构思99所述的方法,
272、其中非植入式单元是瓣膜假体系统的递送系统,并且能量传输线圈是递送系统线圈,该递送系统线圈在递送管的远侧部位处联接到递送系统的递送管,
273、其中非植入式控制电路是递送系统控制电路,该递送系统控制电路经由沿着递送管传递的一根或多根导线与递送系统线圈电连通,
274、其中部署假体主动脉瓣膜包括:
275、推进递送管通过脉管系统,直到递送管的远侧端部设置在患者的升主动脉中,同时假体主动脉瓣膜以压缩的递送构型可移除地设置在递送管中;以及
276、从递送管的远侧端部部分地释放假体主动脉瓣膜,使得假体主动脉瓣膜呈现部分扩张的部分展开构型,在该部分展开构型中,(a)至少阴极定位在递送管的外部,并且(b)假体瓣膜线圈被压缩在递送管内;
277、其中激活非植入式控制电路包括:在从递送管的远侧端部部分地释放假体主动脉瓣膜之后,激活递送系统控制电路以至少在假体主动脉瓣膜处于部分展开构型时,驱动阴极和阳极以通过借助于感应耦合将能量从递送系统线圈无线地传输到假体瓣膜线圈来施加起搏信号并且设定起搏信号的参数,并且
278、其中部署假体主动脉瓣膜还包括:在激活递送系统控制电路之后,从递送管的远侧端部完全释放假体主动脉瓣膜,使得假体主动脉瓣膜呈现扩张的完全展开构型。
279、发明构思110.根据发明构思109所述的方法,其中激活递送系统控制电路包括:激活递送系统控制电路以至少在假体主动脉瓣膜处于部分展开构型时,驱动阴极和阳极以通过借助于感应耦合将能量从能量传输线圈无线地传输到假体瓣膜线圈来施加快速心室起搏。
280、发明构思111.根据发明构思109所述的方法,还包括:在从递送管的远侧端部完全释放假体主动脉瓣膜之后,激活外部单元的外部单元控制电路以在假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时,驱动外部单元的外部单元线圈以驱动阴极和阳极通过借助于感应耦合将能量无线地传输到假体瓣膜线圈来施加起搏信号并且设定起搏信号的参数,其中外部单元设置在假体主动脉瓣膜设置在其中的对象的身体外部。
281、发明构思112.根据发明构思109所述的方法,其中递送系统控制电路被配置为当假体主动脉瓣膜在从递送管的远侧端部完全释放后呈现扩张的完全展开构型时,停止驱动递送系统线圈驱动阴极和阳极。
282、发明构思113.根据发明构思109所述的方法,其中从递送管的远侧端部部分地释放假体主动脉瓣膜包括:将阴极定位成邻近于希氏束附近的心脏组织。
283、发明构思114.根据发明构思113所述的方法,其中将阴极定位成邻近于希氏束附近的心脏组织包括:如果必要的话在部署期间将假体主动脉瓣膜旋转成使得阴极抵靠希氏束附近的心脏组织设置。
284、根据本发明的发明构思115,还另外提供了一种瓣膜假体系统,该瓣膜假体系统包括:
285、(i)假体主动脉瓣膜,该假体主动脉瓣膜被配置为植入患者的天然主动脉瓣膜中,并且该假体主动脉瓣膜包括:
286、(a)多个假体瓣叶;
287、(b)框架;
288、(c)阴极和阳极,该阴极和该阳极机械地联接到框架;和
289、(d)假体瓣膜线圈,该假体瓣膜线圈与阴极和阳极以非无线方式电连通,其中假体主动脉瓣膜不包括任何有源电子部件;以及
290、(ii)非植入式单元,该非植入式单元包括:
291、(a)能量传输线圈;
292、(b)至少两个感测皮肤ecg电极;和
293、(c)非植入式控制电路,该非植入式控制电路被配置为:
294、驱动阴极和阳极以向患者的心脏施加起搏信号,
295、使用至少两个感测皮肤ecg电极检测至少一个心脏参数,并且
296、至少部分地响应于所检测的至少一个心脏参数,通过借助于感应耦合将能量从能量传输线圈无线地传输到假体瓣膜线圈来设定起搏信号的参数。
297、根据本发明的发明构思116,还提供了一种瓣膜假体系统,该瓣膜假体系统包括:
298、(i)假体主动脉瓣膜,该假体主动脉瓣膜被配置为植入患者的天然主动脉瓣膜中,并且该假体主动脉瓣膜包括:
299、(a)多个假体瓣叶;
300、(b)框架;
301、(c)阴极和阳极,该阴极和该阳极机械地联接到框架;和
302、(d)假体瓣膜线圈,该假体瓣膜线圈与阴极和阳极以非无线方式电连通,其中假体主动脉瓣膜不包括任何有源电子部件;和
303、(ii)非植入式单元,该非植入式单元包括:
304、(a)能量传输线圈;
305、(b)心脏传感器;和
306、(c)非植入式控制电路,该非植入式控制电路被配置为:
307、驱动阴极和阳极以向患者的心脏施加起搏信号,
308、使用心脏传感器检测至少一个心脏参数,并且至少部分地响应于所检测的至少一个心脏参数,通过借助于感应耦合将能量从能量传输线圈无线地传输到假体瓣膜线圈来设定起搏信号的参数。
309、发明构思117.根据发明构思115和116中任一项所述的瓣膜假体系统,其中非植入式控制电路被配置为:
310、分析所检测的至少一个心脏参数以评估心脏对起搏信号的响应水平,并且
311、在确定响应水平不令人满意时,响应于所检测的至少一个心脏参数来增加起搏信号的强度。
312、发明构思118.根据发明构思115和116中任一项所述的瓣膜假体系统,
313、其中该至少一个心脏参数包括至少一个定时特征,
314、其中起搏信号的参数包括至少一个定时参数,并且
315、其中非植入式控制电路被配置为响应于所检测的至少一个心脏参数的至少一个定时特征来设定起搏信号的至少一个定时参数。
316、发明构思119.根据发明构思115和116中任一项所述的瓣膜假体系统,其中假体主动脉瓣膜包括一个或多个细长绝缘电导体,该一个或多个细长绝缘电导体将假体瓣膜线圈直接联接成与阴极和阳极以非无线方式电连通。
317、发明构思120.根据发明构思115和116中任一项所述的瓣膜假体系统,其中假体瓣膜线圈的相应非电绝缘端部限定阴极和阳极。
318、发明构思121.根据发明构思115和116中任一项所述的瓣膜假体系统,其中非植入式控制电路被配置为通过调制从能量传输线圈无线地传输到假体瓣膜线圈的能量的振幅来设定起搏信号的振幅。
319、发明构思122.根据发明构思115和116中任一项所述的瓣膜假体系统,其中起搏信号包括脉冲,并且其中非植入式控制电路被配置为驱动阴极和阳极以(a)通过开始将能量从能量传输线圈无线地传输到假体瓣膜线圈来开始施加起搏信号的每个脉冲,并且(b)通过停止将能量从能量传输线圈无线地传输到假体瓣膜线圈来结束施加起搏信号的每个脉冲。
320、发明构思123.根据发明构思115至122中任一项所述的瓣膜假体系统,其中非植入式单元是外部单元,该外部单元被配置为设置在患者的身体外部。
321、发明构思124.根据发明构思115至122中任一项所述的瓣膜假体系统,其中非植入式单元是递送系统,该递送系统还包括递送管和沿着递送管传递的一根或多根导线,
322、其中能量传输线圈是递送系统线圈,
323、其中非植入式控制电路是递送系统控制电路,该递送系统控制电路经由一根或多根导线与递送系统线圈电连通,并且
324、其中递送系统线圈在递送管的远侧部位处联接到递送管。
325、发明构思125.根据发明构思124所述的瓣膜假体系统,其中递送系统控制电路被配置为驱动阴极和阳极以通过借助于感应耦合将能量从能量传输线圈无线地传输到假体瓣膜线圈来施加快速心室起搏。
326、发明构思126.根据发明构思115至122中任一项所述的瓣膜假体系统,其中非植入式控制电路被配置为通过生成多个ac脉冲来无线地传输能量,每个ac脉冲包括ac突发串,并且
327、其中假体主动脉瓣膜包括无源二极管,该无源二极管与假体瓣膜线圈以电连通方式耦合,并且被配置为对假体瓣膜线圈中的电流进行整流。
328、发明构思127.根据发明构思126所述的瓣膜假体系统,其中非植入式控制电路被配置为以介于3khz与130khz之间诸如介于3khz与100khz之间或介于100khz与130khz之间的频率生成ac突发串。
329、发明构思128.根据发明构思126所述的瓣膜假体系统,其中非植入式控制电路被配置为在ac脉冲中的每个ac脉冲中包括20个至100个ac突发。
330、根据本发明的发明构思129,还提供了一种方法,该方法包括:
331、在患者的天然主动脉瓣膜中经由患者的脉管系统将瓣膜假体系统的假体主动脉瓣膜植入在主动脉瓣膜环中,该假体主动脉瓣膜包括:(a)多个假体瓣叶,(b)框架,(c)阴极和阳极,该阴极和该阳极机械地联接到框架,以及(d)假体瓣膜线圈,该假体瓣膜线圈与阴极和阳极以非无线方式电连通,其中假体主动脉瓣膜不包括任何有源电子部件;以及
332、激活瓣膜假体系统的非植入式单元的非植入式控制电路以驱动阴极和阳极向患者的心脏施加起搏信号;使用心脏传感器检测至少一个心脏参数;以及至少部分地响应于所检测的至少一个心脏参数,通过借助于感应耦合将能量从非植入式单元的能量传输线圈无线地传输到假体瓣膜线圈来设定起搏信号的参数。
333、发明构思130.根据发明构思129所述的方法,其中激活非植入式控制电路包括:激活非植入式控制电路以:
334、分析所检测的至少一个心脏参数以评估心脏对起搏信号的响应水平,并且
335、在确定响应水平不令人满意时,响应于所检测的至少一个心脏参数来增加起搏信号的强度。
336、发明构思131.根据发明构思129所述的方法,
337、其中该至少一个心脏参数包括至少一个定时特征,
338、其中起搏信号的参数包括至少一个定时参数,并且
339、其中激活非植入式控制电路包括:激活非植入式控制电路以响应于所检测的至少一个心脏参数的至少一个定时特征来设定起搏信号的至少一个定时参数。
340、发明构思132.根据发明构思129所述的方法,其中激活非植入式控制电路以驱动阴极和阳极施加起搏信号包括:激活非植入式控制电路以通过调制从能量传输线圈无线地传输到假体瓣膜线圈的能量的振幅来设定起搏信号的振幅。
341、发明构思133.根据发明构思129所述的方法,其中起搏信号包括脉冲,并且其中激活非植入式控制电路以驱动阴极和阳极施加起搏信号包括:激活非植入式控制电路以驱动阴极和阳极(a)通过开始将能量从能量传输线圈无线地传输到假体瓣膜线圈来开始施加起搏信号的每个脉冲,并且(b)通过停止将能量从能量传输线圈无线地传输到假体瓣膜线圈来结束施加起搏信号的每个脉冲。
342、发明构思134.根据发明构思129所述的方法,其中非植入式单元是外部单元,该外部单元设置在患者的身体外部。
343、发明构思135.根据发明构思129所述的方法,
344、其中激活非植入式控制电路包括:激活非植入式控制电路以通过生成多个ac脉冲来无线地传输能量,每个ac脉冲包括ac突发串,并且
345、其中假体主动脉瓣膜包括无源二极管,该无源二极管与假体瓣膜线圈以电连通方式耦合,并且被配置为对假体瓣膜线圈中的电流进行整流。
346、发明构思136.根据发明构思135所述的方法,其中激活非植入式控制电路包括:激活非植入式控制电路以介于3khz与130khz之间诸如介于3khz与100khz之间或介于100khz与130khz之间的频率生成ac突发串。
347、发明构思137.根据发明构思135所述的方法,其中激活非植入式控制电路包括:激活非植入式控制电路以在ac脉冲中的每个ac脉冲中包括20个至100个ac突发。
348、根据本发明的发明构思138,还提供了一种瓣膜假体系统,该瓣膜假体系统包括:
349、(i)假体主动脉瓣膜,该假体主动脉瓣膜包括:
350、(a)多个假体瓣叶;
351、(b)框架;
352、(c)阴极和阳极,该阴极和该阳极机械地联接到框架;和
353、(d)假体瓣膜线圈,该假体瓣膜线圈与阴极和阳极以非无线方式电连通;和
354、(ii)非植入式单元,该非植入式单元包括:
355、(a)能量传输线圈;和
356、(b)非植入式控制电路,该非植入式控制电路被配置为驱动阴极和阳极以:
357、通过借助于感应耦合将能量从能量传输线圈无线地传输到假体瓣膜线圈来施加包括脉冲的起搏信号并且设定起搏信号的参数,
358、通过开始将能量从能量传输线圈无线地传输到假体瓣膜线圈来开始施加起搏信号的每个脉冲,并且通过停止将能量从能量传输线圈无线地传输到假体瓣膜线圈来结束施加起搏信号的每个脉冲。
359、发明构思139.根据发明构思138所述的瓣膜假体系统,其中假体主动脉瓣膜包括一个或多个细长绝缘电导体,该一个或多个细长绝缘电导体将假体瓣膜线圈直接联接成与阴极和阳极以非无线方式电连通。
360、发明构思140.根据发明构思138所述的瓣膜假体系统,其中假体瓣膜线圈的相应端部与阴极和阳极以非无线方式电连通。
361、发明构思141.根据发明构思138所述的瓣膜假体系统,其中假体瓣膜线圈的相应非电绝缘端部限定阴极和阳极。
362、发明构思142.根据发明构思138所述的瓣膜假体系统,其中非植入式控制电路被配置为通过调制从能量传输线圈无线地传输到假体瓣膜线圈的能量的振幅来设定起搏信号的振幅。
363、发明构思143.根据发明构思138所述的瓣膜假体系统,
364、其中框架被成形为以便限定:(1)上游流入部分,(2)下游流出部分,和(3)缩窄部分,该缩窄部分轴向地位于上游流入部分与下游流出部分之间,其中假体瓣叶联接到缩窄部分,并且
365、其中阴极机械地联接到框架的上游流入部分。
366、发明构思144.根据发明构思143所述的瓣膜假体系统,其中假体瓣膜线圈沿着框架的下游流出部分轴向地设置。
367、发明构思145.根据发明构思138所述的瓣膜假体系统,其中阴极和阳极设置在框架上,使得当假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时,阴极与阳极之间存在至少15mm,该15mm是在处于扩张的完全展开构型时沿着框架的中心纵向轴线测量的。
368、发明构思146.根据发明构思138至145中任一项所述的瓣膜假体系统,其中非植入式单元是外部单元,该外部单元被配置为设置在假体主动脉瓣膜设置在其中的对象的身体外部。
369、发明构思147.根据发明构思138至145中任一项所述的瓣膜假体系统,
370、其中非植入式单元是递送系统,该递送系统还包括递送管和沿着递送管传递的一根或多根导线,
371、其中能量传输线圈是递送系统线圈,
372、其中非植入式控制电路是递送系统控制电路,该递送系统控制电路经由一根或多根导线与递送系统线圈电连通,并且
373、其中递送系统线圈在递送管的远侧部位处联接到递送管。
374、发明构思148.根据发明构思147所述的瓣膜假体系统,其中递送系统控制电路被配置为驱动阴极和阳极以通过借助于感应耦合将能量从能量传输线圈无线地传输到假体瓣膜线圈来施加快速心室起搏。
375、发明构思149.根据发明构思147所述的瓣膜假体系统,
376、其中假体主动脉瓣膜(i)能够以压缩的递送构型可移除地设置在递送管中,并且(ii)被配置为:
377、(a)在从递送管的远侧端部部分地释放后呈现部分扩张的部分展开构型,使得(1)至少阴极定位在递送管外部,并且(2)假体瓣膜线圈被压缩在递送管内部,并且
378、(b)在从递送管的远侧端部完全释放后呈现扩张的完全展开构型,并且
379、其中递送系统控制电路被配置为至少在假体主动脉瓣膜处于部分展开构型时,驱动阴极和阳极以通过将能量从能量传输线圈无线地传输到假体瓣膜线圈来施加起搏信号并且设定起搏信号的参数。
380、发明构思150.根据发明构思149所述的瓣膜假体系统,还包括外部单元,该外部单元被配置为设置在假体主动脉瓣膜设置在其中的对象的身体外部,并且该外部单元包括:
381、外部单元线圈;和
382、外部单元控制电路,该外部单元控制电路被配置为在假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时,驱动外部单元线圈以驱动阴极和阳极通过借助于感应耦合将能量无线地传输到假体瓣膜线圈来施加起搏信号并且设定起搏信号的参数。
383、根据本发明的发明构思151,还提供了一种假体主动脉瓣膜,该假体主动脉瓣膜被配置为在递送护套内以受约束的递送构型递送到患者的天然主动脉瓣膜,并且该假体主动脉瓣膜包括:
384、框架;
385、多个假体瓣叶,该多个假体瓣叶联接到框架;
386、阴极和阳极,该阴极和该阳极机械地联接到框架;和
387、假体瓣膜线圈,该假体瓣膜线圈联接到框架并且与阴极和阳极以非无线方式电连通,
388、其中当假体主动脉瓣膜在从递送护套释放后处于扩张的完全展开构型时,(a)限定在假体瓣膜线圈与框架之间的机械联接的最上游点与最下游点之间的线和(b)由框架限定的中心纵向轴线形成介于20度与70度之间的角度。
389、发明构思152.根据发明构思151所述的假体主动脉瓣膜,其中该角度介于30度与60度之间。
390、发明构思153.根据发明构思151所述的假体主动脉瓣膜,其中假体瓣膜线圈的相应非电绝缘端部限定阴极和阳极。
391、发明构思154.根据发明构思151所述的假体主动脉瓣膜,其中假体主动脉瓣膜不包括任何有源电子部件。
392、发明构思155.根据发明构思151所述的假体主动脉瓣膜,其中当假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时,中心纵向轴线穿过由假体瓣膜线圈环绕的空间。
393、发明构思156.根据发明构思151所述的假体主动脉瓣膜,其中当假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时,(a)假体瓣膜线圈与框架之间的机械联接的最下游点和(b)阴极的质心围绕中心纵向轴线彼此旋转地对准或彼此旋转地偏移小于50度。
394、发明构思157.根据发明构思151所述的假体主动脉瓣膜,其中阴极沿着框架位于阳极的上游。
395、发明构思158.根据发明构思151至157中任一项所述的假体主动脉瓣膜,其中当假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时,框架被成形
396、为以便限定:
397、(a)上游流入部分,
398、(b)下游流出部分,和
399、(c)缩窄部分,该缩窄部分轴向地位于上游流入部分与下游流出部分之间,其中假体瓣叶联接到缩窄部分,并且其中当假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时,假体瓣叶的自由边缘面向下游流出部分,并且
400、其中阴极联接到框架的上游流入部分。
401、发明构思159.根据发明构思151至157中任一项所述的假体主动脉瓣膜,其中当假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时,框架被成形
402、为以便限定:
403、(a)上游流入部分,
404、(b)下游流出部分,和
405、(c)缩窄部分,该缩窄部分轴向地位于上游流入部分与下游流出部分之间,其中假体瓣叶联接到缩窄部分,并且其中当假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时,(a)假体瓣叶的自由边缘面向下游流出部分,并且(b)下游流出部分与缩窄部分之间的环形纵向边界由假体瓣叶联接到的框架的最下游点限定,并且
406、其中当假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时,假体瓣膜线圈与框架之间的机械联接的最下游点位于下游流出部分上。
407、发明构思160.根据发明构思159所述的假体主动脉瓣膜,其中当假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时,假体瓣膜线圈与框架之间的机械联接的最上游点位于缩窄部分上。
408、发明构思161.一种瓣膜假体系统,该瓣膜假体系统包括根据发明构思151至157中任一项所述的假体主动脉瓣膜,该瓣膜假体系统还包括外部单元,该外部单元被配置为设置在患者的身体外部,并且该外部单元包括:
409、能量传输线圈;和
410、外部单元控制电路,该外部单元控制电路被配置为驱动能量传输线圈以借助于感应耦合将能量无线地传输到假体瓣膜线圈。
411、发明构思162.根据发明构思161所述的瓣膜假体系统,其中外部单元控制电路被配置为驱动阴极和阳极以通过借助于感应耦合将能量从能量传输线圈无线地传输到假体瓣膜线圈来向患者的心脏施加起搏信号。
412、发明构思163.根据发明构思162所述的瓣膜假体系统,
413、其中外部单元还包括心脏传感器,并且
414、其中外部单元控制电路被配置为:
415、使用心脏传感器检测至少一个心脏参数,并且
416、至少部分地响应于所检测的至少一个心脏参数,通过借助于感应耦合将能量从能量传输线圈无线地传输到假体瓣膜线圈来设定起搏信号的参数。
417、发明构思164.根据发明构思163所述的瓣膜假体系统,其中心脏传感器包括至少两个感测皮肤ecg电极。
418、发明构思165.根据发明构思161所述的瓣膜假体系统,
419、其中外部单元控制电路被配置为通过生成多个ac脉冲来无线地传输能量,每个ac脉冲包括ac突发串,并且
420、其中假体主动脉瓣膜包括无源二极管,该无源二极管与假体瓣膜线圈以电连通方式耦合,并且被配置为对假体瓣膜线圈中的电流进行整流。
421、发明构思166.根据发明构思165所述的瓣膜假体系统,其中外部单元控制电路被配置为以介于3khz与130khz之间的频率生成ac突发串。
422、发明构思167.根据发明构思165所述的瓣膜假体系统,其中外部单元控制电路被配置为在ac脉冲中的每个ac脉冲中包括20个至100个ac突发。
423、根据本发明的发明构思168,还提供了一种方法,该方法包括:
424、经由患者的脉管系统将假体主动脉瓣膜在于递送护套内处于受约束的递送构型时递送到患者的天然主动脉瓣膜,该假体主动脉瓣膜包括:(a)框架,(b)多个假体瓣叶,该多个假体瓣叶联接到框架,(c)阴极和阳极,该阴极和该阳极机械地联接到框架,以及(d)假体瓣膜线圈,该假体瓣膜线圈与阴极和阳极以非无线方式电连通;以及
425、从递送护套释放假体主动脉瓣膜,使得假体主动脉瓣膜转变到扩张的完全展开构型,在该完全展开构型中,(a)限定在假体瓣膜线圈与框架之间的机械联接的最上游点与最下游点之间的线和(b)由框架限定的中心纵向轴线形成介于20度与70度之间的角度。
426、发明构思169.根据发明构思168所述的方法,其中该角度介于30度与60度之间。
427、发明构思170.根据发明构思168所述的方法,其中假体主动脉瓣膜不包括任何有源电子部件。
428、发明构思172.根据发明构思168所述的方法,其中从递送护套释放假体主动脉瓣膜包括:从递送护套释放假体主动脉瓣膜,使得假体主动脉瓣膜转变到扩张的完全展开构型,在该扩张的完全展开构型中,中心纵向轴线穿过由假体瓣膜线圈环绕的空间。
429、发明构思172.根据发明构思168所述的方法,还包括:将假体主动脉瓣膜旋转地定向成使得假体瓣膜线圈朝向患者的胸骨大致面向前上方。
430、发明构思173.根据发明构思172所述的方法,
431、其中当假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时,(a)假体瓣膜线圈与框架之间的机械联接的最下游点和(b)阴极的质心围绕中心纵向轴线彼此旋转地对准或彼此旋转地偏移小于50度,并且
432、其中将假体主动脉瓣膜旋转地定向包括:将阴极对准为邻近于患者的希氏束附近的心脏组织,以便自动地将假体瓣膜线圈对准为朝向患者的胸骨大致面向前上方。
433、发明构思174.根据发明构思168所述的方法,其中从递送护套释放假体主动脉瓣膜包括:从递送护套释放假体主动脉瓣膜,使得假体主动脉瓣膜转变到扩张的完全展开构型,阴极沿着框架位于阳极的上游。
434、发明构思175.根据发明构思168所述的方法,
435、其中从递送护套释放假体主动脉瓣膜包括:从递送护套释放假体主动脉瓣膜,使得假体主动脉瓣膜转变到扩张的完全展开构型,在该扩
436、张的完全展开构型中,框架被成形为以便限定:
437、(a)上游流入部分,
438、(b)下游流出部分,和
439、(c)缩窄部分,该缩窄部分轴向地位于上游流入部分与下游流出部分之间,其中假体瓣叶联接到缩窄部分,并且其中当假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时,假体瓣叶的自由边缘面向下游流出部分,并且
440、其中阴极联接到框架的上游流入部分。
441、发明构思176.根据发明构思168所述的方法,
442、其中从递送护套释放假体主动脉瓣膜包括:从递送护套释放假体主动脉瓣膜,使得假体主动脉瓣膜转变到扩张的完全展开构型,在该扩
443、张的完全展开构型中,框架被成形为以便限定:
444、(a)上游流入部分,
445、(b)下游流出部分,和
446、(c)缩窄部分,该缩窄部分轴向地位于上游流入部分与下游流出部分之间,其中假体瓣叶联接到缩窄部分,并且其中当假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时,(a)假体瓣叶的自由边缘面向下游流出部分,并且(b)下游流出部分与缩窄部分之间的环形纵向边界由假体瓣叶联接到的框架的最下游点限定,并且
447、其中假体瓣膜线圈与框架之间的机械联接的最下游点位于下游流出部分上。
448、发明构思177.根据发明构思176所述的方法,其中假体瓣膜线圈与框架之间的机械联接的最上游点位于缩窄部分上。
449、发明构思178.根据发明构思168所述的方法,还包括:激活设置在患者的身体外部的外部单元的外部单元控制电路以驱动外部单元的能量传输线圈借助于感应耦合将能量无线地传输到假体瓣膜线圈。
450、发明构思179.根据发明构思178所述的方法,还包括:在患者的胸骨之上抵靠患者的胸部定位能量传输线圈。
451、发明构思180.根据发明构思178所述的方法,还包括:围绕患者颈部定位能量传输线圈。
452、发明构思181.根据发明构思178所述的方法,其中激活外部单元控制电路包括:激活外部单元控制电路以驱动阴极和阳极通过借助于感应耦合将能量从能量传输线圈无线地传输到假体瓣膜线圈来向患者的心脏施加起搏信号。
453、发明构思182.根据发明构思181所述的方法,其中激活外部单元控制电路包括:激活外部单元控制电路以:
454、使用心脏传感器检测至少一个心脏参数,并且
455、至少部分地响应于所检测的至少一个心脏参数,通过借助于感应耦合将能量从能量传输线圈无线地传输到假体瓣膜线圈来设定起搏信号的参数。
456、发明构思183.根据发明构思182所述的方法,其中心脏传感器包括放置在患者的皮肤上的至少两个感测皮肤ecg电极。
457、发明构思184.根据发明构思178所述的方法,
458、其中激活外部单元控制电路包括:激活外部单元控制电路以通过生成多个ac脉冲来无线地传输能量,每个ac脉冲包括ac突发串,并且
459、其中假体主动脉瓣膜包括无源二极管,该无源二极管与假体瓣膜线圈以电连通方式耦合,并且被配置为对假体瓣膜线圈中的电流进行整流。
460、发明构思185.根据发明构思184所述的方法,其中激活外部单元控制电路包括:激活外部单元控制电路以介于3khz与130khz之间的频率生成ac突发串。
461、发明构思186.根据发明构思184所述的方法,其中激活外部单元控制电路包括:激活外部单元控制电路以在ac脉冲中的每个ac脉冲中包括20个至100个ac突发。
462、根据本发明的发明构思187,还提供了一种假体主动脉瓣膜,该假体主动脉瓣膜被配置为在递送护套内以受约束的递送构型递送到患者的天然主动脉瓣膜,并且该假体主动脉瓣膜包括:
463、框架,该框架包括被布置成以便限定互连支架单元的互连支架撑条;
464、多个假体瓣叶,该多个假体瓣叶联接到框架;
465、阴极和阳极,该阴极和该阳极机械地联接到框架;和
466、假体瓣膜线圈,该假体瓣膜线圈与阴极和阳极以非无线方式电连通,并且以沿着支架撑条延伸的方式联接到多个支架撑条,以便当假体主动脉瓣膜在从递送护套释放时处于扩张的完全展开构型后环绕支架单元中的多个支架单元。
467、发明构思188.根据发明构思187所述的假体主动脉瓣膜,其中当假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时,假体瓣膜线圈被大致成形为菱形。
468、发明构思189.根据发明构思187所述的假体主动脉瓣膜,其中假体瓣膜线圈被成形为使得当假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开的构型时,没有单个线超过两次穿过假体瓣膜线圈在最佳拟合平面上的投影。
469、发明构思190.根据发明构思187所述的假体主动脉瓣膜,其中当假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时,假体瓣膜线圈不成形为以便限定任何z字形。
470、发明构思191.根据发明构思187所述的假体主动脉瓣膜,其中支架单元中的由假体瓣膜线圈环绕的多个支架单元包括至少4个支架单元。
471、发明构思192.根据发明构思191所述的假体主动脉瓣膜,其中支架单元中的由假体瓣膜线圈环绕的多个支架单元包括至少9个支架单元。
472、发明构思193.根据发明构思192所述的假体主动脉瓣膜,其中支架单元中的由假体瓣膜线圈环绕的多个支架单元包括至少16个支架单元。
473、发明构思194.根据发明构思187所述的假体主动脉瓣膜,其中支架单元中的由假体瓣膜线圈环绕的多个支架单元包括不超过32个支架单元。
474、发明构思195.根据发明构思187所述的假体主动脉瓣膜,其中当假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时,假体瓣膜线圈具有介于4cm与8cm之间的周长。
475、发明构思196.根据发明构思187所述的假体主动脉瓣膜,其中假体瓣膜线圈被成形为以便限定1匝至4匝。
476、发明构思197.根据发明构思187所述的假体主动脉瓣膜,其中当假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时,假体瓣膜线圈具有介于2cm与4cm之间的第一尺寸,该第一尺寸是平行于由框架限定的中心纵向轴线测量的。
477、发明构思198.根据发明构思187所述的假体主动脉瓣膜,其中当假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时,假体瓣膜线圈具有介于1cm与3cm之间的第二尺寸,该第二尺寸是围绕由框架限定的中心纵向轴线测量的。
478、发明构思199.根据发明构思187所述的假体主动脉瓣膜,其中当假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时,假体瓣膜线圈具有介于2cm与4cm之间的第一尺寸和介于1cm与3cm之间的第二尺寸,该第一尺寸是平行于由框架限定的中心纵向轴线测量的,并且该第二尺寸是围绕中心纵向轴线测量的。
479、发明构思200.根据发明构思187所述的假体主动脉瓣膜,其中当假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时,假体瓣膜线圈具有介于30度与180度之间的第二尺寸,该第二尺寸是相对于由框架限定的中心纵向轴线围绕框架以度测量的。
480、发明构思201.根据发明构思200所述的假体主动脉瓣膜,其中该第二尺寸介于30度与150度之间。
481、发明构思202.根据发明构思200所述的假体主动脉瓣膜,其中该第二尺寸介于90度与180度之间。
482、发明构思203.根据发明构思202所述的假体主动脉瓣膜,其中该第二尺寸介于90度与150度之间。
483、发明构思204.根据发明构思187所述的假体主动脉瓣膜,其中当假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时,假体瓣膜线圈环绕介于1cm2与4cm2之间的区域。
484、发明构思205.根据发明构思187所述的假体主动脉瓣膜,其中当假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时,假体瓣膜线圈具有介于1cm与3cm之间的第二尺寸,该第二尺寸是围绕由框架限定的中心纵向轴线测量的。
485、发明构思206.根据发明构思187所述的假体主动脉瓣膜,其中支架撑条包含形状记忆合金。
486、发明构思207.根据发明构思187所述的假体主动脉瓣膜,其中假体主动脉瓣膜不包括任何连合柱。
487、发明构思208.根据发明构思187所述的假体主动脉瓣膜,其中假体瓣膜线圈的相应非电绝缘端部限定阴极和阳极。
488、发明构思209.根据发明构思187所述的假体主动脉瓣膜,其中阴极沿着框架位于阳极的上游。
489、发明构思210.根据发明构思187所述的假体主动脉瓣膜,
490、其中当假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时,框架被成形为
491、以便限定:
492、(a)上游流入部分,
493、(b)下游流出部分,和
494、(c)缩窄部分,该缩窄部分轴向地位于上游流入部分与下游流出部分之间,其中假体瓣叶联接到缩窄部分,并且其中当假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时,假体瓣叶的自由边缘面向下游流出部分,并且
495、其中阴极联接到框架的上游流入部分。
496、发明构思211.根据发明构思187至210中任一项所述的假体主动脉瓣膜,其中假体主动脉瓣膜包括仅一个假体瓣膜线圈。
497、发明构思212.根据发明构思187至210中任一项所述的假体主动脉瓣膜,其中假体瓣膜线圈是第一假体瓣膜线圈,多个支架撑条是第一多个支架撑条,并且支架单元中的多个支架单元是支架单元中的第一多个支架单元,
498、其中假体主动脉瓣膜还包括第二假体瓣膜线圈,该第二假体瓣膜线圈与阴极和阳极以非无线方式电连通,并且以沿着支架撑条延伸的方式联接到第二多个支架撑条,以便当假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时环绕支架单元中的第二多个支架单元,并且
499、其中支架单元中的该第一多个支架单元和该第二多个支架单元不包括任何公共支架单元。
500、发明构思213.根据发明构思212所述的假体主动脉瓣膜,其中该第一假体瓣膜线圈和该第二假体瓣膜线圈包括单根导线,该单根导线被成形为以便限定该第一假体瓣膜线圈和该第二假体瓣膜线圈两者。
501、发明构思214.根据发明构思212所述的假体主动脉瓣膜,其中当假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时,该第一假体瓣膜线圈和该第二假体瓣膜线圈的相应质心围绕由框架限定的中心纵向轴线彼此偏移至少90度。
502、发明构思215.根据发明构思214所述的假体主动脉瓣膜,其中当假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时,相应质心围绕中心纵向轴线彼此偏移180度。
503、发明构思216.根据发明构思187至210中任一项所述的假体主动脉瓣膜,其中假体主动脉瓣膜不包括任何有源电子部件。
504、发明构思217.根据发明构思187至210中任一项所述的假体主动脉瓣膜,其中当假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时,(a)假体瓣膜线圈和框架的质心以及(b)阴极的质心在假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时围绕中心纵向轴线彼此旋转地偏移至少150度的角度,中心纵向轴线由框架在假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时限定。
505、发明构思218.根据发明构思217所述的假体主动脉瓣膜,其中该角度为至少160度。
506、发明构思219.一种瓣膜假体系统,该瓣膜假体系统包括根据发明构思187至210中任一项所述的假体主动脉瓣膜,该瓣膜假体系统还包括外部单元,该外部单元被配置为设置在患者的身体外部,并且该外部单元包括:
507、能量传输线圈;和
508、外部单元控制电路,该外部单元控制电路被配置为驱动能量传输线圈以借助于感应耦合将能量无线地传输到假体瓣膜线圈。
509、发明构思220.根据发明构思219所述的瓣膜假体系统,其中外部单元控制电路被配置为驱动阴极和阳极以通过借助于感应耦合将能量从能量传输线圈无线地传输到假体瓣膜线圈来向患者的心脏施加起搏信号。
510、发明构思221.根据发明构思220所述的瓣膜假体系统,
511、其中外部单元还包括心脏传感器,并且
512、其中外部单元控制电路被配置为:
513、使用心脏传感器检测至少一个心脏参数,并且
514、至少部分地响应于所检测的至少一个心脏参数,通过借助于感应耦合将能量从能量传输线圈无线地传输到假体瓣膜线圈来设定起搏信号的参数。
515、发明构思222.根据发明构思221所述的瓣膜假体系统,其中心脏传感器包括至少两个感测皮肤ecg电极。
516、发明构思223.根据发明构思219所述的瓣膜假体系统,
517、其中外部单元控制电路被配置为通过生成多个ac脉冲来无线地传输能量,每个ac脉冲包括ac突发串,并且
518、其中假体主动脉瓣膜包括无源二极管,该无源二极管与假体瓣膜线圈以电连通方式耦合,并且被配置为对假体瓣膜线圈中的电流进行整流。
519、发明构思224.根据发明构思223所述的瓣膜假体系统,其中外部单元控制电路被配置为以介于12mhz与20mhz之间的频率生成ac突发串。
520、发明构思225.根据发明构思223所述的瓣膜假体系统,其中外部单元控制电路被配置为在ac脉冲中的每个ac脉冲中包括20个至100个ac突发。
521、根据本发明的发明构思226,还提供了一种方法,该方法包括:
522、经由患者的脉管系统将假体主动脉瓣膜在于递送护套内处于受约束的递送构型时递送到患者的天然主动脉瓣膜,该假体主动脉瓣膜包括:(a)框架,该框架包括被布置成以便限定互连支架单元的互连支架撑条;(b)多个假体瓣叶,该多个假体瓣叶联接到框架;(c)阴极和阳极,该阴极和该阳极机械地联接到框架;以及(d)假体瓣膜线圈,该假体瓣膜线圈与阴极和阳极以非无线方式电连通,并且以沿着支架撑条延伸的方式联接到多个支架撑条;以及
523、从递送护套释放假体主动脉瓣膜,使得假体主动脉瓣膜转变到扩张的完全展开构型,在该完全展开构型中,假体瓣膜线圈环绕支架单元中的多个支架单元。
524、发明构思227.根据发明构思226所述的方法,还包括:将假体主动脉瓣膜旋转地定向成使得假体瓣膜线圈朝向患者的胸骨大致面向前上方。
525、发明构思228.根据发明构思227所述的方法,
526、当假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时,(a)假体瓣膜线圈的质心以及(b)阴极的质心在假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时围绕中心纵向轴线彼此旋转地偏移至少150度的角度,中心纵向轴线由框架在假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时限定,并且
527、其中将假体主动脉瓣膜旋转地定向包括:将阴极对准为邻近于患者的希氏束附近的心脏组织,以便自动地将假体瓣膜线圈对准为朝向患者的胸骨大致面向前上方。
528、发明构思229.根据发明构思226所述的方法,还包括:激活设置在患者的身体外部的外部单元的外部单元控制电路以驱动外部单元的能量传输线圈借助于感应耦合将能量无线地传输到假体瓣膜线圈。
529、发明构思230.根据发明构思229所述的方法,还包括:在患者的胸骨之上抵靠患者的胸部定位能量传输线圈。
530、发明构思231.根据发明构思229所述的方法,还包括:围绕患者颈部定位能量传输线圈。
531、发明构思232.根据发明构思229所述的方法,其中激活外部单元控制电路包括:激活外部单元控制电路以驱动阴极和阳极通过借助于感应耦合将能量从能量传输线圈无线地传输到假体瓣膜线圈来向患者的心脏施加起搏信号。
532、通过下面结合附图对本发明的实施方案的详细描述,将更全面地理解本发明,在附图中: