用于保持假体植入物的系统和方法与流程

本文公开的某些实施例可以涉及用于保持假体植入物的装置、系统和方法。在某些实施例中，系统可以用于在植入患者体内之前并且在联接到用于将假体植入物植入患者体内的递送装置之前保持假体植入物。本文公开的某些实施例可以涉及用于在植入之前进行假体植入物准备的装置、系统和方法。

背景技术：

1、包括主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣的人类心脏瓣膜的基本上起到类似于与泵送心脏同步运行的单向瓣膜的作用。瓣膜允许血液向下游流动，但阻止血液向上游流动。患病的心脏瓣膜表现出损伤，诸如瓣膜变窄或反流，这抑制了瓣膜控制血流的能力。这种损伤会降低心脏的血液泵送效率，并且可能是使人衰弱且危及生命的病症。例如，瓣膜功能不全会导致诸如心脏肥大和心室扩张等病症。因此，已经进行了大量的努力来开发修复或置换受损心脏瓣膜的方法和设备。

2、假体的存在是为了纠正与受损心脏瓣膜相关联的问题。例如，机械和基于组织的心脏瓣膜假体可以用于置换受损的天然心脏瓣膜。最近，大量努力已经致力于开发置换心脏瓣膜，特别是基于组织的置换心脏瓣膜，其可以比通过心脏直视手术在对患者的创伤更小的情况下递送。置换瓣膜被设计成通过微创手术甚至经皮手术来递送。这种置换瓣膜通常包括基于组织的瓣膜主体，该基于组织的瓣膜主体连接到可扩张框架，该可扩张框架然后被递送到天然瓣膜的瓣环。

3、包括但不限于置换心脏瓣膜的假体的开发已证明是特别有挑战性的，所述置换心脏瓣膜可以被压紧以用于递送，然后可控地扩张以用于受控放置。可以提供递送装置以将这种植入物部署到人体中的期望位置。当联接到递送装置时，植入物可以处于压缩状态，并且因此必须被压缩以递送到患者体内的期望植入位置。在将递送装置插入患者体内之前，可以将植入物卷曲到递送装置。

4、这样的植入物可以运输到临床医生以供临床医生使用，以便在植入患者体内之前将植入物卷曲到输送装置。植入物优选地在运输到临床医生时以及在卷曲程序之前从用于植入物的容器移除植入物时不被损坏。存在运输这样的植入物的方法，然而，可能期望提供用于保持植入物和其他装置准备的改进的装置、系统和方法。

技术实现思路

1、本公开的实施例可以涉及用于保持假体植入物的装置、系统和方法。在某些实施例中，系统可以用于在植入患者体内之前并且在联接到用于将假体植入物植入患者体内的递送装置之前保持假体植入物。本文公开的某些实施例可以涉及用于在植入之前进行假体植入物准备的装置、系统和方法。

2、实施例中的假体植入物可以包括可植入假体瓣膜。在实施例中，可植入假体瓣膜可以包括可植入假体心脏瓣膜。在实施例中可植入假体心脏瓣膜可以构造成置换或修复天然主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣或三尖瓣。在实施例中可以利用其他形式的可植入假体瓣膜。

3、本公开的一个或多个实施例包括一种用于可植入假体瓣膜的保持器系统。所述系统可以包括保持器主体，以及一个或多个可释放联接器，所述一个或多个可释放联接器联接到所述保持器主体并且构造成将所述可植入假体瓣膜保持到所述保持器主体。所述系统可以包括致动器，所述致动器联接到所述保持器主体并且构造成被操作以从所述可植入假体瓣膜释放所述一个或多个可释放联接器。

4、本公开的一个或多个实施例包括一种方法。所述方法可以包括将可植入假体瓣膜联接到保持器的一个或多个可释放联接器，所述保持器包括联接到所述一个或多个可释放联接器的保持器主体和致动器，所述致动器联接到所述保持器主体并且构造成被操作以从所述可植入假体瓣膜释放所述一个或多个可释放联接器。

5、本公开的一个或多个实施例包括一种方法。所述方法可以包括操作保持器的致动器以从所述保持器的一个或多个可释放联接器释放可植入假体瓣膜，所述保持器包括联接到所述一个或多个可释放联接器的保持器主体和所述致动器。

技术特征：

1.一种用于可植入假体瓣膜的保持器系统，所述保持器系统包括：

2.根据权利要求1所述的保持器系统，其中所述保持器主体包括一个或多个抓握部分。

3.根据权利要求2所述的保持器系统，其中所述一个或多个抓握部分包括一个或多个臂。

4.根据权利要求2或权利要求3所述的保持器系统，其中所述一个或多个抓握部分构造成用手抓握或用夹具抓握。

5.根据权利要求2-4中任一项所述的保持器系统，其中所述一个或多个抓握部分从所述保持器主体的中心部分径向向外延伸。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的保持器系统，其中所述保持器主体包括用于接触所述可植入假体瓣膜的一部分的接触表面。

7.根据权利要求6所述的保持器系统，其中所述接触表面构造成接触所述可植入假体瓣膜的端部。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的保持器系统，其中所述保持器主体包括用于接收所述可植入假体瓣膜的一部分的凹部。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的保持器系统，其中所述致动器构造成被移动以从所述可植入假体瓣膜释放所述一个或多个可释放联接器。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的保持器系统，其中所述致动器构造成被滑动以从所述可植入假体瓣膜释放所述一个或多个可释放联接器。

11.根据权利要求1-10中任一项所述的保持器系统，其中所述致动器构造成被滑动以使所述一个或多个可释放联接器从所述可植入假体瓣膜偏转，从而从所述可植入假体瓣膜释放所述一个或多个可释放联接器。

12.根据权利要求1—11中任一项所述的保持器系统，其中所述保持器主体包括用于接收所述致动器的中心腔。

13.根据权利要求12所述的保持器系统，其中所述致动器构造成被在所述中心腔内滑动以从所述可植入假体瓣膜释放所述一个或多个可释放联接器。

14.根据权利要求1-13中任一项所述的保持器系统，其中所述一个或多个可释放联接器包括构造成接合所述可植入假体瓣膜的框架的一个或多个钩。

15.根据权利要求1-14中任一项所述的保持器系统，其中所述保持器主体包括用于接触所述可植入假体瓣膜的近侧部分和远侧部分，并且所述一个或多个可释放联接器在远侧方向上延伸以接合所述可植入假体瓣膜。

16.根据权利要求15所述的保持器系统，其中所述致动器包括按钮和一个或多个偏转表面，并且所述按钮构造成相对于所述保持器主体在远侧方向上被按压以使所述一个或多个偏转表面相对于所述一个或多个可释放联接器滑动，从而使所述一个或多个可释放联接器从所述可植入假体瓣膜偏转以从所述可植入假体瓣膜释放所述一个或多个可释放联接器。

17.根据权利要求1-16中任一项所述的保持器系统，其中所述一个或多个可释放联接器包括彼此周向间隔的多个可释放联接器。

18.根据权利要求1-17中任一项所述的保持器系统，其还包括容器，所述容器构造成保持所述保持器主体和联接到所述一个或多个可释放联接器的所述可植入假体瓣膜。

19.根据权利要求18所述的保持器系统，其中所述容器包括腔和限定所述腔的一个或多个内表面，并且所述保持器主体构造成联接到所述容器，使得所述保持器主体将所述可植入假体瓣膜悬挂在所述腔内。

20.根据权利要求19所述的保持器系统，其中所述容器包括构造成覆盖所述腔的气体可透过盖。

21.一种方法，其包括：

22.根据权利要求21所述的方法，其还包括将所述可植入假体瓣膜的端部定位在所述保持器的接收部分内。

23.根据权利要求22所述的方法，其还包括使所述可植入假体瓣膜的端部与所述保持器主体的接触表面接触。

24.根据权利要求21-23中任一项所述的方法，其中所述致动器构造成被移动以从所述可植入假体瓣膜释放所述一个或多个可释放联接器。

25.根据权利要求21-24中任一项所述的方法，其还包括将联接到所述一个或多个可释放联接器的所述可植入假体瓣膜定位在容器内。

26.根据权利要求25所述的方法，其还包括将所述可植入假体瓣膜悬挂在所述容器的腔内，使得所述可植入假体瓣膜的一个或多个假体瓣膜瓣叶不接触所述容器的壁。

27.根据权利要求25或权利要求26所述的方法，其还包括将所述可植入假体瓣膜悬挂在所述容器的腔内，使得所述可植入假体瓣膜的裙部不接触所述容器的壁。

28.根据权利要求25—27中任一项所述的方法，其还包括在所述容器的腔上施加盖，其中所述可植入假体瓣膜联接到所述容器内的所述一个或多个可释放联接器。

29.根据权利要求28所述的方法，其中所述盖是覆盖所述腔的气体可透过盖。

30.根据权利要求28或权利要求29所述的方法，其还包括在所述盖施加在所述容器的腔上的情况下对所述容器内的所述可植入假体瓣膜进行灭菌。

31.根据权利要求21-30中任一项所述的方法，其中所述保持器主体包括一个或多个抓握部分。

32.根据权利要求31所述的方法，其中所述一个或多个抓握部分包括一个或多个臂。

33.根据权利要求31或权利要求32所述的方法，其中所述一个或多个抓握部分构造成用手抓握或用夹具抓握。

34.根据权利要求31-33中任一项所述的方法，其中所述一个或多个抓握部分从所述保持器主体的中心部分径向向外延伸。

35.根据权利要求21-34中任一项所述的方法，其中所述保持器主体包括用于接触所述可植入假体瓣膜的一部分的接触表面。

36.根据权利要求21-35中任一项所述的方法，其中所述保持器主体包括用于接收所述可植入假体瓣膜的一部分的凹部。

37.根据权利要求21-36中任一项所述的方法，其中所述保持器主体包括用于接收所述致动器的中心腔。

38.根据权利要求21-37中任一项所述的方法，其中所述一个或多个可释放联接器包括构造成接合所述可植入假体瓣膜的框架的一个或多个钩。

39.根据权利要求21-38中任一项所述的方法，其中所述保持器主体包括用于接触所述可植入假体瓣膜的近侧部分和远侧部分，并且所述一个或多个可释放联接器在远侧方向上延伸以接合所述可植入假体瓣膜。

40.根据权利要求21—39中任一项所述的方法，其中所述一个或多个可释放联接器包括彼此周向间隔的多个可释放联接器。

41.一种方法，其包括：

42.根据权利要求41所述的方法，其还包括移动所述致动器以从所述保持器的所述一个或多个可释放联接器释放所述可植入假体瓣膜。

43.根据权利要求41或权利要求42所述的方法，其还包括滑动所述致动器以从所述保持器的所述一个或多个可释放联接器释放所述可植入假体瓣膜。

44.根据权利要求43所述的方法，其还包括滑动所述致动器以使所述一个或多个可释放联接器从所述可植入假体瓣膜偏转，从而从所述可植入假体瓣膜释放所述一个或多个可释放联接器。

45.根据权利要求41-44中任一项所述的方法，其中所述保持器主体包括用于接触所述可植入假体瓣膜的近侧部分和远侧部分，并且所述致动器包括按钮和一个或多个偏转表面，并且所述方法还包括相对于所述保持器主体在远侧方向上按压所述按钮以使所述一个或多个偏转表面相对于所述一个或多个可释放联接器滑动，从而使所述一个或多个可释放联接器从所述可植入假体瓣膜偏转以从所述可植入假体瓣膜释放所述一个或多个可释放联接器。

46.根据权利要求41-45中任一项所述的方法，其还包括抓握所述保持器主体的一个或多个抓握部分。

47.根据权利要求46所述的方法，其中所述一个或多个抓握部分包括一个或多个臂。

48.根据权利要求46或权利要求47所述的方法，其中所述一个或多个抓握部分构造成用手抓握或用夹具抓握。

49.根据权利要求46-48中任一项所述的方法，其中所述一个或多个抓握部分从所述保持器主体的中心部分径向向外延伸。

50.根据权利要求41-49中任一项所述的方法，其中所述可植入假体瓣膜的端部定位在所述保持器的接收部分内，并且所述一个或多个可释放联接器接合所述可植入假体瓣膜的框架。

51.根据权利要求41—50中任一项所述的方法，其还包括从容器移除联接到所述一个或多个可释放联接器的所述可植入假体瓣膜，所述可植入假体瓣膜在所述容器中被灭菌。

52.根据权利要求51所述的方法，其还包括从所述容器移除气体可透过盖。

53.根据权利要求41-52中任一项所述的方法，其中所述保持器主体包括用于接触所述可植入假体瓣膜的一部分的接触表面。

54.根据权利要求53所述的方法，其中所述接触表面构造成接触所述可植入假体瓣膜的端部。

55.根据权利要求41-54中任一项所述的方法，其中所述保持器主体包括用于接收所述可植入假体瓣膜的一部分的凹部。

56.根据权利要求41-55中任一项所述的方法，其中所述保持器主体包括用于接收所述致动器的中心腔。

57.根据权利要求56所述的方法，其中所述致动器构造成在所述中心腔内滑动以从所述可植入假体瓣膜释放所述一个或多个可释放联接器。

58.根据权利要求41-57中任一项所述的方法，其中所述一个或多个可释放联接器包括构造成接合所述可植入假体瓣膜的框架的一个或多个钩。

59.根据权利要求41-58中任一项所述的方法，其中所述保持器主体包括用于接触所述可植入假体瓣膜的近侧部分和远侧部分，并且所述一个或多个可释放联接器在远侧方向上延伸以接合所述可植入假体瓣膜。

60.根据权利要求41—59中任一项所述的方法，其中所述一个或多个可释放联接器包括彼此周向间隔的多个可释放联接器。

技术总结
用于保持假体植入物的装置、系统和方法。在某些实施例中，系统可以用于在植入患者体内之前并且在联接到用于将假体植入物植入患者体内的递送装置之前保持假体植入物。本文公开的某些实施例可以涉及用于在植入之前进行假体植入物准备的装置、系统和方法。

技术研发人员：B•M•达尔博
受保护的技术使用者：爱德华兹生命科学公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/16