血栓切除设备和方法与流程

背景技术：

1、从血管或腔室去除物质通常是有用的。例如，从血管系统内去除组织，诸如血凝块可以改善患者的状况和生活质量。凝块的去除对于改善患者的结果来说可能是有益的或甚至是必要的。例如，在外周血管系统中，干预和手术可将截肢需求降低80％。用于治疗这些状况的任何技术的最终目标是快速、安全且具成本效益地去除堵塞并且恢复畅通性。

2、用于从血管腔内机械去除物质，包括血栓物质的装置可以包括用于从体腔去除物质，诸如用于从血管去除凝块(例如，血栓切除装置)的倒置管在美国专利号10,271,864以及在美国专利申请公开号2019/0117214、2018/0042626和2018/0042624以及在美国专利申请序列号16/566,393中的每一个中进行了公开和描述。这些设备在从血管内去除物质方面做得非常出色，但在一些情况下，在去除可能需要多次尝试以进行去除的大量物质时，和/或在去除可能难以夹持的较软的凝块物质时可能会面临挑战。在一些情况下，可能难以完全从血管壁去除凝块物质。

3、因此，需要能够从体腔内清除组织，并且特别是大的和/或软的物质的装置，包括血栓切除装置。本文描述了可以解决上面所讨论的需要和问题的设备(装置、系统和套件)及其使用方法。

技术实现思路

1、本文描述的方法和设备(装置、系统等)涉及操作的改进，并且特别是用于从血管内去除物质的材料的插入和使用。这些方法和装置可以包括用于从体内，包括从体腔去除物质的倒置管设备。这些设备一般可以包括倒置支撑件，其可以包括导管(“倒置支撑导管”)和柔性管，柔性管被配置为在倒置支撑件的外部上方移动并且倒置至倒置支撑件中。在一些示例中，提拉器附接到倒置支撑件的第一端，以用于将柔性管拉入倒置支撑件中。在一些示例中，倒置支撑件包括在其远端的漏斗区域，其可以是可塌缩和可扩张的并且可以偏置以扩张至扩张的漏斗形状中。本文所述的设备一般可以指用于从血管去除物质的设备并且可以被配置为机械血栓切除设备。

2、本文所述的方法和设备可以为将倒置管设备导入体内，特别是包括导入以用于插入包括在设备的远端区域处的可扩张漏斗的倒置管设备提供改进。

3、本文所述的方法和设备可以包括用于将第二(或附加)柔性管装载至已使用的倒置支撑件上的方法和设备(例如，系统、装置等)。本文还描述了用于协助准确、快速、干净(例如，在无菌域内)地将柔性管装载至倒置支撑导管上，使得其可以重新部署在血管腔内以去除额外的物质的系统和方法。

4、替代地或另外地，本文描述了用于将已经部分或完全使用的柔性管重新装载至倒置支撑件的上方和之上，使得其可以重复使用的方法和设备。

5、本文还描述了用于协助去除物质(例如，凝块物质)，包括从血管壁去除凝块物质的方法和设备。这些方法和设备可以单独使用，或者与通过将柔性管倒置(滚动)至倒置支撑导管中来去除凝块物质的系统结合使用(以及作为其一部分)。

6、例如，本文描述了用于将倒置血栓切除装置的柔性管联接到倒置支撑导管并且将组装的装置插入护套毂中的导入器。一种导入器设备可以包括：柔性针织或梭织管；联接到针织或梭织管的一端的提拉器；在针织或梭织管上方延伸的外盖；至少部分在针织或梭织管的腔内延伸的内盖；以及与外盖和内盖连续的手柄部分，其中手柄部分包括易碎区域，易碎区域被配置为沿着延伸穿过手柄部分、内盖和外盖的预先确定的撕裂线破裂，使得手柄部分、内盖和外盖可以在使易碎区域破裂之后从柔性针织或梭织管剥离。

7、外盖可以包括远端，其被配置为与护套毂配合，使得可以驱使柔性针织或梭织管离开导入器设备并且进入护套毂。

8、远端可以包括配合接合件，其被配置为与护套毂配合。手柄部分可以包括通过手柄部分的开口，其与针织或梭织管的腔连续。设备可以包括从易碎部分延伸穿过外盖和内盖两者的第二撕裂线。撕裂线可以从装置的近端延伸至远端，其中手柄部分在装置的近端上。

9、手柄部分可以被配置为由一只手抓住。例如，手柄部分可以是t形。外盖的远端可以是锥形的。撕裂线可以是穿孔的。

10、本文还描述了具有增强的凝块抓取的装置。例如，在一些情况下，设备可以包括在倒置支撑导管上的短漏斗区域并且柔性管可以包括具有长环长度的针织物。例如，一种用于从体腔内去除物质的设备可以包括：具有可扩张的漏斗形远端的倒置支撑导管，其中漏斗形状具有约0.8cm或更短的长度；提拉器，提拉器在倒置支撑导管的腔的内并且被配置为与其自由滑动；以及针织或梭织柔性管，其在漏斗形远端的远端开口的上方以及在倒置支撑导管的外表面的上方从拉拔器的远端区域延伸，其中针织或柔性梭织管包括长于2mm或更大的互锁环。

11、针织或梭织柔性管可以由具有矩形横截面的细丝形成。矩形横截面可以具有圆形边缘。矩形横截面的长边与短边之比可以在约1：2和约3：4之间。针织或梭织柔性管可以包括针织柔性管。漏斗形状可以具有约0.6cm或更小(约0.5cm或更小等)的长度。提拉器可以是海波管、丝、导管等。

12、互锁环可以是3mm或更大(例如，3.1mm或更大、3.2mm或更大、3.3mm或更大、3.4mm或更大、3.5mm或更大、3.6mm或更大、3.7mm或更大、3.8mm或更大、3.9mm或更大、4mm或更大等)。

13、在倒置支撑导管的远端上方的针织或梭织柔性管可以被布置为使得相邻的互锁环至少部分地堆叠在彼此的顶部上。

14、本文还描述了用于从体腔内去除物质的设备，该设备包括：倒置支撑导管，其具有内腔和外表面；提拉器，其在内腔内并且被配置为随内腔自由滑动；以及共针织柔性管，其在漏斗形远端的远端开口的上方以及在倒置支撑导管的外表面的上方从拉拔器的远端区域延伸，其中共针织柔性管包括共针织以形成多个互锁环的一对相邻细丝，其中设备被配置为使得向近侧拉动提拉器致使共针织柔性管的互锁环从外表面在翻转支撑导管的远端开口的上方滚动并翻转，并且进入内腔。

15、倒置支撑导管可以包括可扩张的漏斗形远端。

16、形成共针织柔性管的该对细丝中的第一细丝可以不同于形成共针织柔性管的该对细丝中的第二细丝，或者与其相同。在一些示例中，第一细丝包括矩形横截面。第二细丝可以包括不锈钢细丝。第一细丝可以包括镍钛诺细丝。

17、本文还描述了重复使用本文所述的倒置血栓切除设备的柔性管的方法。例如，一种在倒置血栓切除设备已被倒置并且被至少部分地抽出至倒置血栓切除设备的倒置支撑导管中之后重新装载倒置血栓切除设备的柔性管的方法可以包括：压缩在倒置支撑导管内的柔性管的一部分，使得柔性管的环至少部分地堆叠在倒置支撑导管内，其中内支撑件延伸通过柔性管和倒置支撑导管；以及相对于柔性管固定倒置支撑导管并且向近侧拉动在倒置支撑导管的外表面上的柔性管的自由端，使得倒置支撑导管在倒置支撑导管的远端上方铺开并倒置。

18、压缩可以包括在允许倒置支撑导管在内支撑件的上方向近侧滑动的同时固定支撑丝的远端区域并且拉动柔性管的自由端。

19、内支撑件可以包括内支撑丝。

20、固定可以包括手动销住远端区域。固定倒置支撑导管可以包括手动销住倒置支撑导管。固定倒置支撑导管可以包括由在内支撑件上的止动件防止倒置支撑导管向近侧滑动。

21、这些方法中的任一种可以包括通过穿过倒置支撑导管的柔性管内的腔插入内支撑件。拉动柔性管的自由端可以包括夹持在柔性管的自由端上的袖套区域。

22、袖套区域可以被配置为防止自由端倒置至倒置支撑导管的内腔中。

23、这些方法中的任一种可以包括清洗柔性管以从柔性管去除凝块物质和/或将倒置血栓切除设备重新插入患者体内。

24、在本文中设想了采用任何组合的本文所述的所有方法和设备，并且本文所述的所有方法和设备可以用于实现如本文所述的益处。