间歇式导管的制作方法

本发明涉及一种间歇式导管(例如导尿管)。

背景技术：

1、导管是一种医疗器械，其包括中空的导管管体，该导管管体被设计用于插入到管、脉管、通道或体腔中，以允许注射、从其中引流或抽取流体或物质，或者确保所述管、脉管、通道等保持开放。导尿管被设计用于通过尿道插入使用者的膀胱以排空膀胱。

2、为了使舒适性最大化并使创伤和/或感染的风险最小化，在由使用者插入之前，导管管体的外表面通常用润湿剂润湿。在进一步的发展中，导管管体本身包括、整合/集成有或涂覆有亲水成分(例如亲水聚合物)，该亲水成分用于在施加润湿剂时进一步减小摩擦。

3、一些导管可以在包装中预先润湿的方式供应，例如，导管至少部分浸渍在包装内的润湿剂中。虽然这可以确保导管管体在使用前被充分润湿，但是这种布置的缺点在于，除了导管管体之外的导管部件如夹持元件或漏斗状件也可能被润湿。这对于使用者的体验具有不利的影响，在这种情况下，可能变得难以根据需要握持和引导导管管体。这在使用者进行自我导管插入术时尤其成问题。此外，由于导管的部件长期暴露在湿气中，具有经浸渍的导管会实际上降低导管的保存期。

4、因此，提供一种可以在使用时或即将使用时被弄湿的导管是有利的。

5、在解决这一问题的尝试中，一些导管被提供在包装中，该包装包括在包装内的可破裂容器或小袋，使用者可以破裂该容器或小袋以释放润湿剂。典型地，这包括使用者挤压包装以使容器/小袋破裂。然而，这种布置遇到了与上面讨论的类似的问题，其中润湿剂被允许与导管的其他部件接触。这种布置还导致导管管体在使用前可能没有完全润湿，或者实际上根本没有润湿。这对使用者可能是有害的。

6、因此，有利的是提供一种包括仅向导管管体供应润湿剂以改善用户体验的机构的导管。

7、在另外的现有技术方案中，导管可以包装在包括润湿装置的包装内。在使用中，当导管从包装中取出时，导管可以移动通过润湿装置，并且在这样做时润湿导管管体。这种导管的例子在convatec有限公司的pct申请号pct/ib2018/001539中示出。

8、然而，由于包装的限制，能够包含在这种润湿装置中的湿润剂的量很低，因此仍然存在导管管体不能在这种溶液中完全润湿的可能性，特别是在导管接近其保存期限的终点并且一些溶液可能已经蒸发的情况下。

9、对于从远端润湿导管管体的机制来说，润湿剂的体积不足可能导致梢端完全不被润湿，这是不希望的，因为梢端将首先被引入尿道，因此如果在使用前润湿不充分，最有可能造成伤害。

10、此外，管理机构批准导管所需的最小长度，并且希望确保该长度被润湿，同时对包装尺寸的影响最小。

11、本发明的一个或多个实施例的目的是克服或至少部分减轻现有技术的一个或多个问题和/或提供一种改进的间歇式导管。

技术实现思路

1、本发明提供一种根据所附权利要求的导管组件。

2、本公开的一个方面提供一种导管组件，包括：外部壳体，该外部壳体包括主体和盖部。主体和盖部可形成用于容纳导管的无菌空腔。导管可配置成待在使用中从外部壳体移除。主体可以是细长形的，具有开口端和封闭端。主体的封闭端和盖部可包括相应的配合表面，使得盖部能安装在主体的封闭端上。

3、本发明的一个方面提供一种导管组件，包括：外部壳体，该外部壳体包括主体和盖部，其中主体和盖部形成用于容纳导管的无菌空腔，该导管配置成待在使用中从外部壳体移除；其中主体是细长形的，具有开口端和封闭端；并且，其中主体的封闭端和盖部包括相应的配合表面，使得盖部能安装在主体的封闭端上。

4、提供可安装在主体封闭端上的盖部为在使用导管时存放盖部提供了一个方便的位置。

5、该盖部可构造成在导管的使用期间安装到外部壳体的封闭端。因此，在使用中，可从主体移除盖部以露出导管，以便将导管从外部壳体中取出，并且可将该盖部放置在主体的封闭端上。当使用导管时，盖部可以保持在主体的封闭端上。使用后，可将导管放回主体内，并将盖部放回原位，以便容纳导管以便进行处理/丢弃。

6、盖到主体上的临时安装可具有足够的弹性，以承受在移除和使用导管时可合理预期的操纵量。例如，当使用导管时，外部壳体可以临时放置在表面上。

7、配合表面可以是任何允许盖部可保持地安装在主体封闭端上的表面。配合表面可由盖部的内表面和主体的外表面提供。

8、盖部的内表面可包括一个或多个径向突起。所述一个或多个径向突起可以是肋，或者可以是突出部(pips)、销、翅片状部等。肋可以纵向延伸。径向突起可以提供配合表面的至少一部分。当盖部安装在主体上时，径向突起可以与主体的外表面配合。当盖部和主体形成无菌空腔时，径向突起可布置成与外部壳体内的导管接合。径向突起可布置成当从主体移除盖部时使导管旋转。

9、配合表面中的一者或两者可包括包覆成型元件。包覆成型元件可包括布置在盖部的内表面上的层、环或插入物。包覆成型元件可包括布置在主体外表面上的层、环或突起。包覆成型元件可由比相应配合表面更软的材料构成(也就是说，布置在盖部的内表面上的包覆成型元件可由比主体更软的材料构成，或者，布置在主体的外表面上的包覆成型元件可由比盖部更软的材料构成)。

10、配合表面可通过干涉配合接合。干涉配合可由配合表面之间的适当大的接触面积提供，以允许适于将盖部保持在主体上的摩擦接合。干涉配合可以被称为阻力配合。

11、盖部的内表面和主体的外表面的轮廓可以彼此对应。配合表面可包括相应的锥形/渐缩轮廓。锥形轮廓可以是均匀的锥形，使得锥形的角度沿其长度是恒定的。

12、外部壳体可适用于间歇式导管。该导管可以是女性间歇式导管。导管的长度可以在90mm至200mm的范围内。导管的长度可以在100mm至150mm的范围内，或者例如在130mm至155mm的范围内，例如为约135mm。导管组件的长度可以对应于导管的长度。例如，导管组件的长度，即外壳的闭合长度可以比导管的长度长2mm至20mm、例如长2mm至15mm、例如长2mm至10mm。导管组件(当闭合时)可具有10cm至25cm的长度；它的长度可以在11cm至16cm的范围内，例如在140mm至165mm的范围内，例如为142mm。

13、外部壳体可适用于导管组件。外部壳体可以独立于导管制造、进口和销售。导管组件可包括导管。

14、主体和/或盖部可以是刚性的。主体和盖部的刚性可构造成可弹性变形，以有助于盖部在主体封闭端上的干涉配合。

15、外部壳体可由塑料构成。外部壳体可由热塑性塑料构成。盖部和主体可由不同的材料构成。外部壳体(可选的盖部或主体)可由聚碳酸酯构成；外部壳体(可选的盖部或主体)可由聚乙烯构成；外部壳体(可选地盖部或主体)可由尼龙构成。优选地，外部壳体(可选地盖部或主体)可由聚丙烯构成。

16、在一个方面，本公开可提供一种使用导管组件的方法，该导管组件包括外部壳体，该外部壳体包括盖部和主体。主体可具有第一端和第二端，在使用前，盖部可密封地附接在第一端上。该方法可包括以下步骤：从主体的第一端移除盖部以露出导管以供使用；以及将盖部安装在主体的第二端上。该方法在将盖部安装到主体的第二端之前还可包括将该盖部倒置。该方法在将盖部安装在主体的第二端上之后(或之前)还可包括从主体移除导管。该方法在从主体移除导管之后还可包括将导管重新放置到主体内。该方法还可包括从主体的第二端拆卸盖部，并将盖部重新放置在主体的第一端上。该方法可包括扭转盖部以将其从主体上拧下的步骤。扭转盖部的步骤可以使组件中的导管旋转。导管可在盖部上的径向突起的作用下旋转，该径向突起可与导管接合，例如与导管的相应径向突起接合。当盖部安装在主体的第二端上时，盖部上的径向突起还可与主体的第二端接合。

17、本公开的一个方面提供一种具有纵向轴线的导管组件。导管组件可包括：导管和润湿剂储存室。润湿剂储存室可包括室壁和可移动插入物。可移动插入物可构造成能相对于室壁沿着纵向轴线在第一位置和第二位置之间轴向移动。

18、第一位置可对应于密封构型，在所述密封构型中，储存室由密封元件密封。密封元件可位于室壁和可移动插入物之间。密封元件可配置成在第一位置与室壁的和可移动插入物的密封表面对齐。

19、第二位置可以是其中密封元件配置成与所述密封表面中的至少一者轴向不对齐的位置。

20、本公开的一个方面提供一种具有纵向轴线的导管组件，该导管组件包括：导管；以及润湿剂储存室，润湿剂储存室包括室壁和可移动插入物，其中可移动插入物构造成能相对于室壁沿着纵向轴线在第一位置和第二位置之间轴向移动，其中在第一位置，储存室由位于室壁和可移动插入物之间的密封元件密封；并且，其中密封元件配置成在第一位置与室壁的和可移动插入物的密封表面对齐；并且，其中在第二位置，密封元件构造成与所述密封表面中的至少一者轴向不对齐。

21、有利的是，提供密封储器的密封机构减少了使用前由于蒸发或泄漏而损失的湿润剂的量。这是有益的，因为它增加了在保存期结束时有足够润湿剂的确定性。由于需要更小的余量，这也可以允许储存室包含更少的润湿剂，因此储器以及因此整个包装可以更小。

22、提供一种具有储存室的导管组件，该储存室使用密封元件密封，该密封元件可构造成在第一位置与密封表面对齐，并且在第二位置与密封表面不对齐，提供这种具有储存室的导管组件提供了具有改进功能的密封。

23、例如，在一些实施例中，密封机构可以在第二位置打开，使得可为润湿剂创造用以流至另一个室的流动路径，该另一个室例如为润湿室或灌注室。因此，密封元件可构造成用作打开储存室的阀。

24、在一些实施例中，密封机构可以在第二位置保持完整，使得储存室保持功能密封，但是由密封元件施加的接触压力减小。这可以允许可移动插入物能在第二位置中更容易地从储存室中外撤，同时在处于第一位置时为运输和储存目的提供更紧密的密封。

25、密封元件可以是弹性材料。例如，密封机构可以是橡胶密封机构或一些其他合适的材料。密封元件可以是环形密封元件。密封元件可包括o形环。密封元件可包括x形环。密封元件可包括u形杯密封件。密封元件可以位于径向平面中，例如导管组件纵向轴线的法向平面中。密封元件可以在径向相对的密封表面之间延伸。o形环可以位于径向平面内，例如导管组件纵向轴线的法向平面内。密封元件可以垫圈的形式提供。

26、密封元件可以是可压缩的。密封元件在第一位置的压缩可以大于在第二位置的压缩。

27、密封元件可位于室壁或可移动插入物之一中的密封元件容纳部中。密封元件容纳部可包括设置在室壁或可移动插入物内的凹槽或通道。凹槽或通道可以部分地由在径向上位于外侧上的壁/径向外侧的壁、轴向端端壁和/或设置在储存室内的一个或多个导管引导特征结构来提供。密封元件可以包覆成型，从而成为储存室或可移动插入物的整体/一体部分。所述密封表面中的一者或多者可由密封元件容纳部提供。该至少一个密封表面与密封元件可滑动地对置。该至少一个密封表面可称为主密封表面。

28、导管组件还可包括润湿剂。当处于第二位置时，润湿剂可通过密封元件密封在储存室内，该密封元件保持与邻近(主)密封表面的副密封表面的密封接触。替代地，在一些实施例中，当处于第二位置时，可以在密封表面和密封元件之间提供流动路径，使得当处于第二位置时润湿剂可以流出储存室。

29、可移动插入物和室壁中的至少一者可包括扩张部分，当在第一位置和第二位置之间转换时，密封元件越过该扩张部分，使得与在第一位置时相比，当处于第二位置时，室壁和可移动插入物之间在密封元件的轴向位置处的距离增加。该距离可以是相对于纵向轴线的径向距离。扩张部分可包括空腔的邻近密封表面的加宽部分。该空腔可以是储存室的和/或相邻室的空腔。所述相邻室可设置在主体内。所述相邻室可容纳导管管体。所述相邻室可以是灌注室或润湿室。

30、扩张部分可包括邻近密封表面位于壁表面中的台阶部、锥形部或斜面。密封表面可包括具有第一直径的圆柱形表面。室壁的或可移动插入物的相邻壁部分可具有不同于第一直径的第二直径。第一直径可以大于第二直径。相邻壁部分可以靠近导管的插入端。相邻壁部分可以是副表面。

31、该至少一个密封表面可以是主密封表面。室壁的或可移动插入物的包括第二直径的部分可以是副密封表面。因此，当处于第二位置时，密封元件可以接触副密封表面并抵靠副密封表面密封。由于在副密封表面和密封元件的位置处在可移动插入物和室壁之间的间隔/分离增加，所以副密封表面和密封元件之间的接触压力可以减小。也就是说，密封元件可以在第一位置处于压缩状态，在第二位置处于压缩减少状态。

32、导管可以位于储存室内。导管可以与储存室同轴地嵌套在该储存室内。导管可以嵌套在室壁内，以便提供储存腔的一部分。导管可以经由储存室的轴向相对端中的开口密封地延伸穿过该室。

33、可移动插入物可构造成能相对于室壁移动到第三位置，在该第三位置，导管被润湿剂润湿。可移动插入物可构造成能在第一方向上从第一位置移动到第二位置，并且从第二位置移动到第三位置。第一方向可以是旋转方向和/或轴向方向。可移动插入物可以在第二方向上从第一位置移动到第二位置，并且在第三方向上从第二位置移动到第三位置。第二和第三方向可以彼此相反。第二和第三方向可以是轴向的。可移动插入物可以被配置为同时旋转和轴向移动。

34、导管组件还可包括润湿室。润湿室可位于储存室的径向内侧。导管可同轴嵌套在润湿室内。外部壳体、储存室、润湿室和导管可以同心布置并在纵向轴线上轴向对齐。

35、导管组件还可包括灌注室。该灌注室与储存室和润湿室流动串联。灌注室可以位于储存室和润湿室的近侧。灌注室和/或润湿室可通过密封元件与储存室分开。灌注室可在润湿剂被泵入润湿室之前从储存室接收润湿剂。

36、储存室和润湿室可以是分开的室。储存室和润湿室可由内部壳体分开。内部壳体可以间隔开的关系位于外部壳体内，以提供储存室。

37、储存室可以是润湿室。润湿室可被定义为导管组件内的空腔，润湿剂能够从该空腔接触导管管体的外表面。润湿剂可在从储存室中取出导管时施加到导管管体上，在这种情况下，储存室可被认为是或包括润湿室。

38、或者，在储存室和润湿室是分开的室的情况下，润湿剂可以流动和/或可以被泵送到润湿室和导管和/或可沿着润湿室和导管的长度流动和泵送。在这种情况下，润湿剂可以流过密封元件。灌注室可以位于储存室和润湿室之间，并在润湿剂沿润湿室通过之前接收润湿剂。灌注室可设置在外部壳体主体的近端。

39、当在第二位置时，密封元件可以保持室壁和可移动插入物之间的密封。当处于第二位置时，密封元件可以与所述密封表面中的至少一个密封表面分离，从而为润湿剂提供通过密封元件的流动路径。

40、润湿剂可在处于第二位置时被提供在润湿室内和/或可被提供在灌注室内。

41、可移动插入物可包括内部壳体。内部壳体可以是限定储存室和润湿室的壳体。

42、导管组件可包括多个密封机构。所述多个密封机构可包括近侧密封机构，该近侧密封机构靠近导管的插入端。所述多个密封机构可包括第二密封机构。第二密封机构可以在近侧密封机构的远侧上与近侧密封机构轴向分离/间隔开。远侧密封机构和近侧密封机构可以在径向上位于可移动插入物和室壁之间。远侧密封机构和近侧密封机构可包括各自的远侧和近侧密封元件和密封表面。

43、远侧密封机构可以在第一和第二位置保持密封接触。

44、导管组件还可包括泵，该泵构造成将润湿剂泵送到润湿室中。可移动插入物可包括泵。内部壳体可包括泵。内部壳体可包括一个或多个泵送增强特征结构。内部壳体可包括多个周向延伸的翅片状部。可移动插入物可以从第二位置移动到第一位置，以将润湿剂泵送到润湿室内。

45、导管可包括导管管体，该导管管体提供用于插入患者体内的插入端和包括一个或多个外部操纵特征结构的出口端。

46、可移动插入物可由导管提供。例如，导管的一部分可以提供可移动插入物。导管的该部分可以是除了导管管体之外的部分，例如漏斗状件或附加体。储存室可以邻近导管的出口端。

47、导管组件还可包括致动器，以相对于储存室移动可移动插入物。致动器在这里可以被称为启动机构/灌注启动机构(priming mechanism)。致动器可包括可旋转的致动器。旋转可旋转致动器可以相对于室壁移动可移动插入物。可移动插入物的移动可以是旋转移动和轴向移动中的一种或两种。轴向移动可由旋转致动器的旋转引起。可旋转致动器的旋转可转换成可移动插入物和室壁之间的轴向移动。

48、导管组件还可包括凸轮驱动器，用于将可旋转致动器的旋转转换成轴向移动。导管组件还可包括螺纹部，用于将可旋转致动器的旋转转换成轴向移动。凸轮驱动器可包括螺纹部或螺纹部的一部分。致动器可包括一个或多个驱动表面和一个或多个相应的驱动元件，它们可驱动地相互接合以提供旋转-轴向移动。

49、导管组件还可包括外部壳体，该外部壳体包括可移除的盖部。可旋转致动器可包括盖部。

50、盖部可与可移动插入物不可相对旋转地接合，使得旋转盖部可使可移动插入物旋转。

51、可移动插入物可构造成能在可旋转致动器旋转时往复移动。

52、第二位置可以是润湿位置，导管配置成在该润湿位置中被润湿剂润湿。因此，当处于第二位置时，润湿剂可以与导管管体的外表面流体连通。第二位置可以是灌注位置。导管可构造成能在处于灌注位置时从储存室外撤。在一些实施例中，灌注位置可对应于预泵送构型，其中润湿剂被泵送或以其他方式移动到润湿室中。

53、本公开的一个方面提供一种包括润湿机构的导管组件。导管组件可具有至少两步式部署。两步式部署可包括：第一步骤，破坏气密密封并至少灌注润湿机构，从而将导管组件置于防漏灌注构型；和从导管组件移除导管管体的第二步骤。第一阶段和/或第二步骤可附加地润湿导管管体。

54、本公开的一个方面提供一种导管组件，包括：导管和具有内部空腔的壳体，导管容纳在该内部空腔中。壳体可以是外部壳体。壳体可包括密封机构/气密密封机构，用于在使用前保持内部空腔的无菌状态。润湿剂室可以位于内部空腔中。

55、本公开的一个方面可提供一种导管组件，包括：导管。导管组件还可包括外部壳体，该外部壳体具有导管容纳在其中的内部容积。外部壳体可包括用于在使用前保持内部容积的无菌状态的气密密封机构。导管组件可包括润湿剂室，该润湿剂室可包括一个或多个润湿剂密封机构，用于将润湿剂保持在润湿剂室内。导管组件可构造成包括：气密密封构型，其中气密密封机构被密封且润湿剂密封机构被密封；以及灌注构型，其中气密密封机构被打开且所述一个或多个润湿剂密封机构被密封。

56、本公开的一个方面提供一种导管组件，包括：导管；具有内部空腔的壳体，导管容纳在该内部空腔中，该壳体包括用于在使用前保持内部空腔的无菌状态的气密密封机构；位于内部空腔中的润湿剂室；并且，其中所述导管组件配置成在第一步骤和随后的第二步骤中部署所述导管，其中所述第一步骤包括破坏所述气密密封机构并灌注所述润湿剂室，以将所述导管组件置于防漏灌注构型中，所述导管配置成在该防漏灌注构型中被所述润湿剂润湿；并且，所述第二步骤包括从所述壳体移除所述导管。

57、提供其中保持内部容积的无菌状态的密封构型和其中导管组件保持在潜在非无菌但防漏的灌注构型中的灌注构型允许导管的部署被中断，而没有润湿剂从导管组件泄漏的风险。如果要求使用者在取出导管之前但在破坏气密密封机构之后暂时放下导管，这是有利的。

58、壳体可包括外部壳体。外部壳体可包括主体和盖部。气密密封机构可附接到主体和/或盖部。气密密封机构可将盖部附接到主体。气密密封机构可包括导管组件的外表面。因此，外部壳体可包括盖部、主体和气密密封机构。气密密封机构可以是在使用中破裂的撕条，使得盖部可以用手移除。可通过相对于主体旋转盖部来破坏气密密封机构并灌注润湿剂。

59、第一步骤和/或第二步骤可以另外润湿导管的导管管体。因此，将导管组件置于灌注构型中可以在润湿剂不与导管组件的外部流体连通的情况下润湿导管。附加地或替代地，防漏状态可以防止润湿剂与导管的包括在使用中由使用者操纵的操纵表面的部分之间的流体连通。因此，在导管从外部壳体移除之前，操纵表面可以保持干燥状态。操纵表面可由导管的出口端提供。

60、导管可以是间歇式导管。该导管可以是导尿管。该导管可以是女性间歇式导管。

61、导管组件还可包括灌注启动机构。灌注启动机构在这里可称为致动器。灌注启动机构可构造成能通过使用者的单个动作来执行第一步骤。因此，使用者可通过移动，例如旋转或拉动导管组件的一部分来操纵灌注启动机构，以通过单个动作或移动来破坏气密密封机构并灌注导管组件。第一步骤可包括同时进行破坏气密密封机构和灌注润湿剂室，以将导管组件置于防漏灌注构型。

62、壳体可以是外部壳体。壳体可以是刚性的。壳体可包括盖部和主体。在第一步骤中，盖部和主体可以保持接合。盖部和主体的接合可以是机械接合，其中盖部直接或间接地附接到主体。例如，盖部可通过内部壳体或一些其他中间构件附接到主体。

63、灌注启动机构可包括盖部。盖部可以相对于主体可驱动地旋转，使得可驱动地旋转盖部破坏气密密封机构并灌注润湿剂室。

64、灌注启动机构可包括：驱动表面；和驱动元件，所述驱动元件与所述驱动表面接合，使得驱动元件或驱动表面的旋转移动导致驱动元件和驱动表面中的另一者轴向平移，或者反过来。

65、驱动表面可以轴向和周向延伸。驱动表面可包括斜面和/或螺旋表面。驱动表面可包括由径向突出的凸缘、肋、螺纹、轨道或导轨或端壁表面提供的第一轴向端表面/第一面对轴向的表面。

66、驱动元件可包括由径向延伸的凸缘、肋、螺纹、轨道、导轨或销、或端壁表面构成的第二轴向端表面/第二面对轴向的表面。

67、端壁表面可以是室壁的端壁表面。

68、驱动元件和驱动表面可以组合称为凸轮驱动器。

69、灌注启动机构可包括可移动插入物，该可移动插入物部分地限定润湿剂室。可移动插入物可构造成能在第一步骤期间在密封构型和灌注构型之间移动。可移动插入物可构造成能在旋转时轴向移动。

70、润湿剂室可包括润湿剂储存室。附加地或替代地，润湿剂室可包括润湿室和/或灌注室。润湿剂室可包括室壁和可移动插入物。

71、室壁或可移动插入物可包括驱动元件或驱动表面。室壁和可移动插入物中的另一者可包括驱动元件和驱动表面中的另一种。

72、驱动元件可包括用于堵塞孔的插塞。该孔可以是填充孔。填充孔可设置在壳体的外壁中。

73、所述可移动插入物可构造成能在旋转时轴向移动。盖部可与所述可移动插入物不可相对旋转地接合，使得旋转盖部使所述可移动插入物旋转并轴向平移。

74、盖部和可移动插入物之间的不可相对旋转的接合可以在第一步骤之后脱离接合。不可相对旋转的接合的脱离接合可通过盖部的进一步旋转来引起。因此，使用者可在第一方向上旋转盖部以灌注导管组件，并且使用者可在第一方向上进一步旋转盖部以使盖部脱离接合。不可相对旋转的接合的脱离接合可允许盖部从导管组件移除，以露出导管以便取出导管。

75、可移动插入物可由导管提供(如上所述)。

76、可移动插入物可包括位于所述外部壳体的径向内侧的内部壳体。导管可以位于内部壳体的径向内侧。

77、内部壳体可在径向上位于外部壳体的内部，以便在内部壳体和外部壳体之间提供储存室。

78、导管组件可构造成能向使用者提供机械反馈。机械反馈可指示第一步骤的结束。机械反馈可以在第一步骤和第二步骤之间。

79、第一步骤可需要第一致动力，第二步骤可需要第二致动力。第一致动力和第二致动力可以不同。因此，第一和第二致动力之间的转换可以为使用者提供机械反馈。第一致动力和第二致动力可以是不同方向和不同大小中的一种或两种。

80、机械反馈可由一个或多个止挡提供，在该一个或多个止挡处需要改变致动的方向。因此，导管组件可包括一个或多个限制器，其限制可移动插入物或与可移动插入物相关联的致动器的移动。

81、第一和第二步骤所需的导管组件的致动可需要一个或多个部件的移动和/或移除。因此，在使用者轴向取出导管之前，可以使用随后被移除的盖部来启动第一步骤。

82、润湿剂室可包括润湿剂储存室。在一些实施例中，润湿剂储存室可包括导管的一部分。在一些实施例中，润湿剂室可包括储存室和/或润湿室，和/或灌注室。

83、润湿剂密封机构可以是用于密封储存室、润湿室或灌注室的任何密封机构或密封机构的组合。润湿剂密封机构可包括如本文所述的密封元件和密封表面。

84、在一些实施例中，导管组件可构造成能向润湿室提供润湿剂。导管组件可包括第三构型，在该第三构型中，气密密封机构是打开的，并且润湿剂密封机构中的至少一个润湿剂密封机构是打开的。

85、灌注构型可涉及正被灌注的储存室，使得导管可以在穿过储存室中提供的润湿剂的同时从储存室内被移除。

86、外部壳体可包括盖部和盖部附接到其上的主体。该附接可通过气密密封机构来实现。相对于主体旋转盖部可破坏气密密封机构。

87、润湿剂室可包括润湿剂储存室壁和可移动插入物。润湿剂密封机构可设置在润湿剂储存室壁和可移动插入物之间。密封机构可包括密封元件。

88、导管可包括可插入部分。在第一步骤之前，可插入部分可以不与润湿剂接触。

89、有利的是，在部署导管之前，例如在运输和储存期间，导管的可插入部分不与润湿剂接触。导管的可插入部分通常由与润湿剂相互作用的材料制成，这种相互作用应该仅在使用前发生。

90、导管组件还可包括润湿室。当导管组件处于灌注构型时，润湿剂可以与润湿室流体连通。当在第三位置时，润湿剂可以在润湿室中。

91、导管组件还可包括设置在储存室和润湿室之间的润湿室密封机构。当导管组件处于灌注构型时，润湿室密封机构可以打开。

92、可移动插入物可以是导管位于其中的内部壳体。可移动插入物可以是导管。导管可构造成能在导管组件处于灌注构型时从润湿剂室和外部壳体取出。

93、导管组件还可包括致动器，以相对于润湿剂室壁移动可移动插入物。致动器可包括可旋转致动器。可旋转致动器的旋转可转换成可移动插入物和室壁之间的轴向移动。

94、导管组件还可包括用于将可旋转致动器的旋转转换成轴向移动的凸轮驱动器。导管组件还可包括用于将可旋转致动器的旋转转换成轴向移动的螺纹部。导管组件还可包括盖部，其中可旋转致动器包括所述盖部。盖部可与可移动插入物不可相对旋转地接合，使得旋转盖部能使可移动插入物旋转。

95、盖部可与可移动插入物不可相对旋转地接合，使得旋转盖部可使可移动插入物旋转。旋转或拉动盖部可破坏所述气密密封机构。

96、进一步旋转盖部或取出导管可以打开所述至少一个润湿剂密封机构。盖部的进一步旋转可以是破坏气密密封机构的相同旋转。

97、本公开的一个方面提供一种导管组件，包括：具有远侧出口端和近侧插入端的导管。导管组件还可包括润湿剂储存室和壳体。壳体可以是外部壳体。外部壳体可以至少部分地封装导管和储存室。导管组件还可包括护套，所述护套连接在导管和储存室之间，使得从所述外部壳体取出所述导管导致所述储存室经由所述护套从所述外部壳体取出。

98、本公开的一个方面提供一种导管组件，包括：具有远侧出口端和近侧插入端的导管；润湿剂储存室；外部壳体，该外部壳体至少部分地封装所述导管和所述储存室；以及护套，所述护套连接在所述导管和所述储存室之间，使得从所述外部壳体取出所述导管导致所述储存室经由所述护套从所述外部壳体取出。

99、提供连接在导管和储存室之间的护套提供了在通过储存室取出导管之后从导管移除储存室的便利方式。因此，可插入患者体内的导管管体可在导管从壳体中取出的同时，在包覆取出的导管管体之前/期间，用储存在储存室中的润湿剂润湿，以有助于在插入患者体内之前保持导管管体的无菌状态。此外，当导管随后被引入尿道时，导管可第二次穿过润湿剂储存室，从而改善导管表面的润湿。

100、此外，可通过护套从外部壳体取出的润湿机构的设置允许使用者操纵通过储存室润湿的导管，而没有污染导管的风险。以这种方式提供储存室作为插入引导件提供了一种有效的方式来利用外部壳体中的空间并允许润湿剂的更大供应。

101、护套可以是可缩回的护套。可缩回的护套可以收起构型收起，并且能被部署到伸展构型。护套可从收起构型展开到伸展构型，在收起构型中，护套被收拢在出口端和储存室之间，在伸展构型中，护套展开并包含导管的位于其中的导管管体。

102、导管和储存室可保持在外部壳体内(例如，附接到外部壳体)，使得需要第一预定力来将导管从外部壳体取出，并且需要第二预定力来使储存室脱离接合以便从外部壳体取出储存室。第一和第二预定力可以不同。第二预定力可以大于第一预定力。

103、导管组件还可包括插入引导件，该插入引导件可部署到导管的插入端以供使用。插入引导件可包括外部操纵表面，并构造成有助于将插入端置于患者的尿道处。储存室可包含插入引导件。

104、导管组件还可包括释放机构，该释放机构设置成可释放地保持储存室。

105、释放机构可包括在外部壳体和储存室之间的可释放联接器。释放机构可为取出导管和/或储存室的使用者提供机械反馈。因此，释放机构可需要预定量的力来致动可释放联接器。预定量的力可以是第二预定力。

106、可释放联接器可包括从外部壳体和润湿剂室中的任一者或两者延伸的一个或多个突起。突起可接纳在设置在外部壳体和润湿剂室中的另一者上的一个或多个相应的凹部中。

107、可以有相等数量的可释放突起和凹部。突起和凹部可构造成当受到第一预定力时保持接合，并且构造成当受到第二预定力时脱离接合。

108、第一和第二预定力可以是轴向力。轴向力可由使用者通过导管施加。

109、突起可以是细长形的，具有纵向轴线。突起可构造成能在被施加第二预定力时或者能在超过第二预定力时偏离所述纵向轴线。

110、导管可以是细长形的，并且可以限定导管组件的主纵向轴线。突起的纵向轴线可以在主纵向轴线的方向上延伸。

111、导管组件可包括围绕主轴线周向分布的多个突起和凹部。所述多个突起和凹部可以结合以提供环形卡扣连接结构。

112、突起的偏离可以在径向向外的方向上。

113、释放机构可构造成能防止外部壳体和润湿剂室的相对旋转。因此，旋转位于储存室内的或形成为储存室第一部分的可移动插入物不会导致储存室和外部壳体之间的相对旋转。

114、导管组件还可包括在储存室中的密封元件和接纳在储存室内的可移动插入物。密封元件可位于储存室和可移动插入物之间，并且可径向向内地和轴向地与所述多个突起和/或凹部对齐。密封元件的轴向对齐位置和相对于壳体定位储存室的可释放联接器可有助于保持由密封元件提供的密封。

115、本公开的一个方面提供一种导管组件，包括：导管；和导管位于其中的润湿剂储存室。润湿剂储存室可包括至少一个突起，所述突起构造成在润湿室内引导导管。

116、所述至少一个突起可以在导管取出期间在润湿室内引导导管。所述至少一个突起可在导管被重新插入穿过润湿室期间在润湿室内引导导管。

117、本公开的一个方面提供一种导管组件，包括导管；以及润湿剂储存室，导管位于所述润湿剂储存室中，其中所述润湿剂储存室包括构造成在润湿室内引导导管的至少一个突起，其中所述至少一个突起将所述密封元件保持在所述润湿室中。

118、提供具有一个或多个特征结构如在取出或重新插入导管期间将导管定位在润湿室内的突起的储存室允许控制导管的定位，这提供了导管的导管管体的改进的润湿。在重新插入期间，它还确保导管不会被润湿室卡住。

119、本公开的一个方面提供一种导管组件，包括：导管；和导管位于其中的润湿剂储存室。润湿剂储存室可包括至少一个突起，所述至少一个突起构造成将密封元件保持在润湿室内。所述至少一个突起可构造成在导管取出期间将密封元件保持在润湿剂储存室内。

120、提供具有一个或多个特征结构如用于在其中定位密封元件的突起的储存室可以提供一种方便的方式来定位密封元件，并在导管的导管管体取出期间保持其与导管的关系。这是有益的，因为它确保了在将导管重新插入润湿剂储存室时密封元件被正确定位，从而确保在重新插入后保持密封。它还避免了在导管上实施密封元件，在导管上实施密封元件显然会在将导管插入尿道时引起问题。

121、配置成将密封元件保持在润湿室内的所述至少一个突起可以是构造成在润湿室内引导导管的所述至少一个突起。

122、所述至少一个突起可包括多个肋或翅片状部。所述多个肋或翅片状部可轴向和径向延伸。所述至少一个突起可包括多个销或翅片状部。所述至少一个突起可包括多个立柱。所述至少一个突起可包括多个凸缘。所述多个突起可包括肋和/或翅片状部和/或销和/或立柱和/或凸缘的任意组合。

123、储存室可包括轴向延伸的在径向上位于外侧的壁/径向外侧的壁和至少一个径向延伸的端壁。储存室可包括第一径向延伸的端壁和第二径向延伸的端壁。这两个端壁可包括从其轴向延伸的一个或多个管状凸缘。

124、所述多个突起可从所述径向外侧的壁或所述至少一个端壁中的任一者或两者延伸。

125、所述多个突起可从润湿剂储存室的径向外侧的壁径向向内延伸。所述多个突起可以周向分布。可存在至少两个突起。可存在至少有3个突起。可存在至少4个突起。可存在至少6个突起。可存在至少8个突起。可存在4个突起。

126、导管和储存室可以同心对齐。

127、突起可形状确定成限定空隙。该空隙可由突起中的中断处/不连续处限定。突起可仅部分地沿着储存室的轴向延伸。该空隙可部分地由突起的轴向边缘限定。该空隙可部分地由储存室的端壁限定。不连续处可由每个突起的径向向内延伸第一量的第一部分和每个突起的径向向内延伸较小的第二量的第二部分提供。

128、润湿剂储存室可包括径向延伸的至少一个端壁和在润湿剂储存室内轴向延伸的至少一个突起，该至少一个突起在未到达端壁时终止以限定空隙。

129、导管可限定纵向轴线，并且所述多个突起中的每一者可位于由纵向轴线限定的平面中。所述多个突起可成对径向相对设置。

130、密封元件可以是弹性的。密封元件可以是环形的。密封元件可以是o形环。密封元件可以是x形环。密封元件可以是u形杯密封件。

131、o形环可布置在空隙中。该空隙可限定用于密封元件的座。突起的轴向边缘可限定用于密封元件的座。在导管从收起位置向润湿位置转换期间，所述座可轴向限制所述密封元件。在取出导管期间，所述座可轴向限制所述密封元件。这是有益的，因为它确保了在将导管重新插入润湿剂储存室时密封元件被正确定位，从而确保在重新插入后保持密封。它还避免了在导管上实施密封元件，在导管上实施密封元件显然会在将导管插入尿道时引起问题。

132、储存室可包括布置在储存室的相对轴向端处的两个开口，导管可以穿过所述两个开口。突起可限定位于所述两个开口之间的通道。突起的径向内边缘可限定用于在导管的取出或再通过/再插入期间引导导管通过的引导部。

133、突起的径向内边缘可限定用于在导管的取出或再通过/再插入期间引导导管通过的引导部。引导部可延伸所述两个开口之间距离的至少50％，优选地，引导部可延伸所述两个开口之间距离的至少80％。引导部可延伸所述两个开口之间距离的至少40％。引导部可延伸所述两个开口之间距离的至少50％。引导部可延伸所述两个开口之间距离的至少60％。引导部可延伸所述两个开口之间距离的至少70％。

134、相邻突起的径向内边缘之间的间隔可小于导管的直径。通过确保相邻保护件的径向内边缘之间的间隔小于导管的直径，限制了导管偏离由突起限定的通道。

135、引导部的直径可大约等于润湿室的一个或多个开口的直径。

136、引导部的直径可大约等于可移动插入物的密封表面的直径。引导部的直径可大于可移动插入物的密封表面的直径。

137、本发明的一个方面提供一种导管组件，包括：外部壳体；位于外部壳体内的导管；和可移动插入物。可移动插入物可以是布置在外部壳体和导管之间的内部壳体。内部壳体的外表面和外部壳体的内表面可一起限定润湿剂储存室。

138、本发明的一个方面提供一种导管组件，包括：外部壳体；位于外部壳体内的导管；可移动插入物，其包括布置在外部壳体和导管之间的内部壳体，其中内部壳体的外表面和外部壳体的内表面一起限定润湿剂储存室。

139、在外部壳体和导管之间提供内部壳体可为润湿剂的存储提供有利的位置。这样的位置可为润湿剂提供大的容积。此外，在组装导管组件之后，邻近外部壳体的位置可为填充目的提供方便的位置。内部壳体也可有利地用于围绕导管提供润湿室。

140、内部壳体可包括细长形的管状构件。细长形的管状构件可以同心地安装在外部壳体内。

141、内部壳体可以径向间隔的关系位于外部壳体内，以在内部壳体和外部壳体之间提供储存室。内部壳体和外部壳体中的任一者或两者可包括在内部壳体和外部壳体之间延伸的至少一个突起。

142、所述至少一个突起可以是细长形的肋。所述至少一个突起可以围绕内部壳体周向延伸。

143、所述至少一个突起可包括穿过其中的轴向流动通道。所述至少一个突起可仅部分地围绕内部壳体延伸，以提供穿过其中的轴向流动通道。所述至少一个突起可包括环形肋。环形肋可以是不连续的，以便提供穿过其中的流动通道。轴向流动通道允许突起在内部壳体和外部壳体之间延伸，以有助于内部壳体在外部壳体内的定位，同时仍然允许流体沿着储存室的长度流动。附加地或替代地，流动通道可以控制轴向流动的程度，使得内部壳体可以用作泵。

144、导管组件可包括多个突起。所述多个突起可沿着内部壳体或外部壳体的长度轴向分布。

145、所述至少一个突起可从内部壳体延伸，以便相对于外部壳体可移动。逆着润湿剂沿纵向轴线轴向移动内部壳体和突起将导致所述至少一个突起在行进方向上推动润湿剂。因此，所述至少一个突起可构造成能在内部壳体的轴向移动期间将润湿流体泵出储存室。

146、所述至少一个突起可以最小间隙在外部壳体和内部壳体之间延伸。因此，至少一个突起可构造成径向定位内部壳体，同时允许其轴向移动。

147、外部壳体可包括与储存室流体连通的填充孔。外部壳体可包括盖部和主体。填充孔可设置在主体的外壁中。填充孔可构造成能接纳插塞。导管组件还可包括插塞。

148、导管组件还可包括用于移动内部壳体的致动器。该致动器可称为灌注启动机构。致动器可包括驱动表面，驱动元件抵靠该驱动表面作用以移动内部壳体。驱动元件可包括插塞。

149、驱动元件或驱动表面可设置在储存室的室壁或容纳在室壁内的可移动插入物上。驱动元件和驱动表面中的另一者可设置在室壁和可移动插入物中的另一者上。驱动表面和驱动元件可构造成能使得可移动插入物和室壁的相对旋转导致可移动插入物或室壁的轴向移动。

150、导管组件还可包括在储存室内并接触外部壳体和内部壳体的润湿剂。

151、可移动插入物可以在密封构型和灌注构型之间移动。在向灌注构型移动期间，储存室可打开以提供润湿剂离开储存室的流动路径。流动路径可延伸到导管所在的灌注室或润湿室中。

152、导管组件可包括一个或多个通风口。储存室可包括所述一个或多个通风口。所述一个或多个通风孔可以是空气入口通风口，其配置为允许气体进入储存室以在润湿剂离开储存室时置换润湿剂。所述一个或多个通风口可以在外部壳体的内部或外部壳体的外部。可移动插入物的移动可以打开所述一个或多个通风口。将可移动插入物从密封构型移动到打开构型可以打开所述一个或多个通风口。将可移动插入物从密封构型移动到灌注构型可以打开所述一个或多个通风口。所述一个或多个通风口和流动路径开口可布置在储存室的轴向相对端。

153、流动路径可通过打开限定储存室的密封机构来提供。该密封机构可以是近侧密封机构。

154、可移动插入物的外表面可以是外周表面。可移动插入物的外表面可以是外圆周表面。外部壳体的内表面可以是内圆周表面。

155、本公开的一个方面提供一种包括外部壳体的导管组件，该外部壳体包括填充孔和润湿剂储存室。填充孔可以与储存室流体连通。填充孔可构造成允许导管组件在储存室被填充润湿剂之前被组装。

156、本公开的一个方面提供一种导管组件，该导管组件包括外部壳体，该外部壳体包括填充孔和润湿剂储存室，该填充孔与储存室流体连通；其中填充孔构造成允许导管组件在储存室填充润湿剂之前被组装。

157、在外部壳体中提供填充孔为存储室的填充提供了方便的位置。该孔可以在填充程序后方便地堵塞，以提供密封的无菌组件。

158、本公开的一个方面可提供一种组装导管组件(具体地，例如，如上所述的导管组件)的方法，该方法包括：a)将导管管体和润湿剂储存室插入外部壳体的内部空腔中；b)通过布置在外部壳体上的填充孔向储存室填充润湿剂；c)密封外部壳体；以及d)对内部空腔进行灭菌。

159、步骤a-d优选按此顺序进行。当然，还可包括进一步的步骤。密封外部壳体可包括将插塞插入填充孔。插塞可以随后焊接到外部壳体。

160、密封外部壳体可包括在外部壳体上放置盖部。密封外部壳体可包括气密密封外部壳体。

161、灭菌可以是辐射灭菌，例如γ射线灭菌、x射线灭菌或eb(电子束)灭菌。

162、外部壳体可包括盖部和主体。外部壳体可包括与储存室流体连通的填充孔。外部壳体可包括盖部和主体。填充孔可设置在主体的外壁中。填充孔可构造成能接纳插塞。导管组件还可包括插塞。

163、导管组件还可包括用于移动内部壳体的致动器。该致动器可称为灌注启动机构。致动器可包括驱动表面，驱动元件抵靠该驱动表面作用以移动内部壳体。驱动元件可包括插塞。

164、驱动元件或驱动表面可设置在储存室的室壁或容纳在室壁内的可移动插入物上，并且其中驱动元件和驱动表面中的另一者设置在室壁和可移动插入物中的另一者上。驱动表面和驱动元件可构造成能使得可移动插入物和室壁的相对旋转导致可移动插入物或室壁的轴向移动。

165、可移动插入物可以是导管。

166、导管组件还可包括在外部壳体内的内部壳体。储存室可设置在外部壳体和内部壳体之间并由外部壳体和内部壳体限定。内部壳体可以是可移动插入物，其构造成能相对于外部壳体轴向和/或旋转移动。

167、驱动表面可包括用于提供填充孔和储存室之间的流动路径的至少一个驱动表面出口。

168、驱动表面可包括至少一个轨道。轨道可包括间断部，以提供穿过轨道的流动通道。

169、驱动表面可包括一对轴向间隔开的轨道。轨道之间的间距可以对应于驱动元件的直径。

170、内部壳体可以间隔开的关系位于外部壳体内，以提供储存室。内部壳体可包括在其在径向上位于外侧的壁/径向外侧的壁上的多个肋，以便在内部壳体和外部壳体之间延伸。

171、肋可以周向延伸。每个肋可包括穿过其中的轴向流动通道。

172、本公开的一个方面可提供一种具有纵向轴线的导管组件，该导管组件包括：导管；润湿剂储存室；以及外部壳体，导管和储存室容纳在该外部壳体中。储存室可包含可移动插入物，该可移动插入物构造成能在可移动插入物旋转时相对于外部壳体沿纵向轴线轴向移动。

173、本公开的一个方面可提供一种具有纵向轴线的导管组件，该导管组件包括：导管；润湿剂储存室；以及外部壳体，导管和储存室容纳在该外部壳体中；其中所述储存室包含可移动插入物，该可移动插入物构造成能在所述可移动插入物旋转时相对于所述外部壳体沿所述纵向轴线轴向移动。

174、提供旋转时轴向平移的可移动插入物允许储存室被方便地配置以供使用。例如，可移动插入物可构造成通过旋转可移动插入物将储存室使密封构型转变成灌注构型，从而允许导管组件通过使用者的单个动作而被灌注。

175、可移动插入物可在密封构型和灌注构型之间移动。密封构型可对应于其中导管组件在使用前被密封的构型。该密封机构可以是气密的或无菌的密封机构，其中外部壳体的内部空腔是无菌的，或者是防漏密封状态，在该防漏密封状态中，润湿剂被密封在外部壳体的内部空腔中，以防止润湿剂逸出。防漏密封状态可以意味着润湿剂被密封在储存室、润湿室和灌注室中的一者或多者内。防漏密封状态可以意味着防止从外部壳体流出，或者防止润湿剂接触导管的一个或多个操纵表面。

176、灌注构型可对应于其中导管准备好被润湿的构型。因此，当处于润湿构型时，导管可被配置成由使用者取出/外撤。在一些实施例中，(例如，在密封构型中)，密封机构可保持导管以限制/防止取出。当处于灌注构型时，由保持密封机构施加在导管上的压力可以减小，以允许导管从储存室可密封地取出/外撤，从而润湿导管的导管管体。在一些实施例中，灌注构型可包括储存室密封机构的打开，使得储存室和后续室之间的流动路径打开。

177、储存室可包括室壁。可移动插入物和室壁可以可密封地接合，以通过密封机构密封储存室。

178、可移动插入物可以位于室壁的径向内部。密封机构可包括由可移动插入物或室壁保持的密封元件和由可移动插入物和室壁中的另一者提供的相对密封表面。

179、密封元件可适于当处于密封构型时与密封表面对齐。密封元件可适于当处于灌注构型时与密封表面轴向不对齐。

180、密封元件可包括弹性材料。密封元件可以是o形环。

181、密封元件可位于由室壁或可移动插入物提供的密封元件容纳部中。

182、可移动插入物和室壁中的至少一者可包括扩张部分，当在密封构型和灌注构型之间转换时，密封元件经过该扩张部分。这样，当处于灌注构型时，室壁和可移动插入物之间在密封元件的轴向位置处的距离可增加。

183、扩张部分可包括邻近密封表面的台阶部、锥形部或斜面。

184、密封表面可以是主密封表面。导管组件还可包括副密封表面。当处于灌注构型时，密封元件可抵靠副密封表面密封。

185、室壁或可移动插入物可包括一个或多个轴向和周向延伸的驱动表面。室壁和可移动插入物中的另一者可包括驱动元件，该驱动元件与驱动表面接合，以在可移动插入物和室壁相对旋转时提供可移动插入物的轴向移动。

186、驱动表面可包括由相应的可移动插入物或室壁的径向突出的凸缘、肋、螺纹部、轨道或导轨、或端壁表面提供的第一面对轴向的表面。

187、驱动元件可包括相应的可移动插入物或室壁的径向延伸的凸缘、肋、螺纹部、轨道、导轨或销、或者端壁表面提供的第二面对轴向的表面。

188、驱动元件可包括用于堵塞孔的插塞。该孔可以是填充孔。填充孔可设置在外部壳体的外壁中。

189、驱动表面可由室壁提供。驱动表面可由室壁的端壁表面提供。

190、可移动插入物可以在灌注构型和润湿构型之间移动。

191、外部壳体可包括主体和盖部。盖部与可移动插入物不可相对旋转地接合，使得盖部的旋转使可移动插入物旋转以提供轴向移动。不可相对旋转的接合可由一个或多个互锁机构提供，所述互锁机构将盖部与内部壳体不可相对旋转地联接。

192、旋转盖部可将可移动插入物从密封构型转换到灌注构型。进一步旋转盖部可将可移动插入物从灌注构型转换到润湿构型。旋转盖部可将可移动插入物从密封构型转换到润湿构型。

193、可移动插入物可构造成能沿着纵向轴线轴向往复移动。可移动插入物可构造成能在连续的共同方向上旋转的同时往复移动。往复移动可包括朝远侧的移动和随后的朝近侧的移动。

194、该盖部可通过外部壳体密封机构可密封地附接到主体。盖部和密封机构可构造成能使得盖部破坏外部壳体密封机构。外部壳体密封机构可以是气密密封机构。

195、室密封机构可以是近侧密封机构。导管组件还可包括远侧(室)密封机构。远侧密封机构和近侧密封机构可以沿着可移动插入物和室壁的长度轴向间隔开，以限定用于润湿剂的空腔。

196、远侧密封机构可包括远侧密封元件和相对的远侧密封表面，其中远侧密封表面和远侧密封元件在密封构型和灌注构型中被密封。

197、可移动插入物可以是导管。

198、可移动插入物可包括内部壳体。内部壳体可以至少部分地限定储存室，并且其中导管位于内部壳体内。

199、内部壳体可以在径向上位于外部壳体内，以便在内部壳体与外部壳体之间提供储存室。

200、导管组件还可包括可移动插入物旋转限制器。旋转限制器可构造成能将可移动插入物的旋转限制到小于预定量。

201、内部壳体可通过扭矩激活的释放互锁机构不可相对旋转地附接到盖部。释放互锁机构可配置为当可移动插入物旋转限制器被接合时，在可移动插入物继续旋转时释放。

202、驱动表面可包括轨道。轨道可以是余弦形状的。

203、当驱动表面是轨道时，轨道可以在第一端点和第二端点之间延伸，并且具有在所述第一端点和第二端点之间的中点。第一端点和第二端点可位于所述中点的轴向远侧。第二端点可包括旋转限制器。

204、轨道可以周向延伸至少180度且小于360度。轨道可以周向延伸270度。旋转270度后，盖部可以从可移动插入物上脱离接合。在进一步旋转90度之后，盖部可以从导管组件释放。因此，盖部相对于主体的单个完整旋转可以将导管组件从密封构型转变为灌注构型，再转变为打开/润湿构型，从该打开/润湿构型可以移除导管。从密封构型到灌注构型的转变还可破坏气密密封机构。

205、导管的外表面可设置在润湿室中，该润湿室存在于外部壳体的内表面和导管的外表面之间；这种润湿室可由护套限定，或者护套可设置在润湿室内。

206、导管组件可包括用于在使用前保持内部容积的无菌状态的气密密封机构。

207、当处于密封构型时，气密密封机构可以是完好无损的。当处于灌注构型或湿润构型时，气密密封机构可被破坏，使得外部壳体的内部容积至少部分地向外部空气开放，使得无菌环境可以被认为被破坏。

208、当处于密封构型时，润湿剂室可由一个或多个润湿剂密封机构密封。润湿剂储存室可包括润湿剂储存室和/或灌注室和/或润湿室，导管位于润湿室中以待被润湿。

209、当处于灌注构型和/或润湿构型时，润湿剂密封机构可以是完好无损的，以便以防漏的方式密封，从而防止润湿剂逸出到导管组件的外部或具有外部操纵表面的导管出口端。

210、导管组件可包括第三构型，在该第三构型中，气密密封机构是打开的，并且润湿剂密封机构是打开的。导管可构造成能在润湿剂密封机构打开时从外部壳体取出。

211、外部壳体可包括盖部和主体，盖部通过气密密封机构附接到主体。气密密封机构可包括在使用前用手移除的撕条，使得盖部可以用手移除。气密密封机构可通过盖部相对于主体的旋转而被破坏。

212、润湿剂室可包括润湿剂储存室。储存室可包括室壁和可移动插入物。润湿剂密封机构可设置在润湿剂储存室壁和可移动插入物之间。

213、导管组件还可包括润湿室。当导管组件处于灌注构型时，润湿剂可以与润湿室流体连通。

214、导管组件可包括设置在储存室和润湿室之间的润湿室密封机构。当导管组件处于灌注构型时，润湿室密封机构可以是打开的。

215、可移动插入物可以是导管位于其中的内部壳体。可移动插入物可以是导管。

216、导管可构造成能在导管组件处于灌注构型时从润湿剂室和外部壳体取出。

217、在密封构型和灌注构型之间的转换可包括移动可移动插入物。可移动插入物的移动可包括旋转可移动插入物和/或轴向移动可移动插入物。

218、导管组件可包括用于移动可移动插入物的致动器。这里描述了致动器的可选特征。

219、该导管包括导管管体和出口本体。导管可包括用于插入患者体内的插入端和在使用期间流体从其排出的出口端。出口端可包括一个或多个流动增强特征结构，例如沿着流动方向扩张的漏斗状部。出口端可包括外部操纵表面。当盖部被移除时，外部操纵表面可以暴露给用户来操纵。外部操纵表面可包括用于增强使用者的抓持的一个或多个表面特征结构。所述一个或多个表面特征结构可包括一个或多个凹槽。导管管体可在其插入端处包括用于接收尿液的一个或多个入口。

220、导管可被功能化。例如，它可包括、或者集成有或者涂覆有亲水成分(例如，亲水性聚合物)。亲水成分用于在施加润湿剂时进一步降低摩擦。导管管体的至少外表面可以被功能化，例如亲水成分可提供在导管管体的至少外表面(其在使用中与尿道接触)上。导管可包括用于尿液通过的主流动路径。主流动路径可以沿着导管的纵向轴线延伸并限定该纵向轴线。主流动路径可由导管管体的壁提供。主流动路径可具有远侧出口和位于导管的插入端处的近侧入口。

221、导管可包括出口本体。出口本体可以结合导管管体的末端。出口本体可包括导管的外部操纵表面。出口本体可包括用于助力于从导管管体的流动的一个或多个流动增强特征结构。例如，所述一个或多个流动增强特征结构可包括漏斗状部。

222、出口本体可包括或被称为连接器，该连接器连接出口端(例如漏斗状部和/或外部操纵特征结构)和导管管体。

223、导管的外表面可设置在润湿室中，该润湿室存在于外部壳体的内表面和导管管体的外表面之间。

224、护套可以是可缩回护套。可缩回护套可构造成能在导管插入期间缩回，从而其在插入之前提供围绕导管的临时封壳。

225、护套可以为可缩回的插入引导件提供约束，该插入引导件设置在朝向插入端的导管近端，并用于将导管管体定位在尿道入口处。护套可以将插入引导件和/或储存室拴系/连接到导管的出口端，使得导管管体的外撤使护套展开，并且导管从外部壳体完全取出导致插入引导件和/或储存室从外部壳体取出。

226、储存室可包括插入引导部。插入引导部可由储存室的近端提供。

227、导管组件可包括润湿室，该润湿室可由护套限定，或者可以在该润湿室中设置护套。

228、储存室可包括导管位于其中的环形室。储存室可以位于导管的远端。储存室可以在导管的出口端和导管管体之间包围导管。导管出口可通过连接部分连接到导管管体上。导管，例如连接部分，可包括一个或多个密封表面，密封元件可以在使用中抵靠该密封表面密封。

229、储存室可包括室壁和导管的表面。导管可以是可移动插入物。室壁可包括轴向延伸的径向外侧的壁/在径向上位于外侧的壁。室壁可包括从所述径向外侧的壁朝向导管径向向内延伸的端壁。端壁可包括径向延伸部分和沿着导管延伸的环形凸缘。与径向外侧的壁的半径相比，环形凸缘可包括减小的半径。

230、储存室可包括多个突起，这些突起限定了导管经其穿过的引导管。所述多个突起可以在导管的取出期间引导导管，从而保持同心度。所述多个突起可包括多个轴向延伸的肋。所述多个突起可以从储存室壁的远端壁延伸。所述多个突起可以从径向外侧的壁径向向内延伸。密封容座可限定在所述径向外侧的壁内。密封容座可由所述多个突起和室壁的端壁限定。

231、储存室可构造成能具有密封位置和灌注位置。密封位置和灌注位置可称为密封构型和灌注构型。密封位置可对应于密封元件在主密封表面上。灌注位置可对应于密封元件在第二密封表面上。密封位置中的密封接触压力可以大于灌注位置中的密封接触压力。

232、密封构型可对应于导管组件的密封构型，在该密封构型中，导管组件由气密密封机构气密密封。

233、储存室可包括至少两个密封元件，所述至少两个密封元件沿着导管轴向分开，以便提供包括远侧密封元件的远侧密封机构和包括近侧密封元件的近侧密封机构。

234、远侧密封元件可设置在密封表面上，该密封表面具有在密封构型和灌注构型和/或润湿构型之间的恒定轮廓。远侧密封机构的密封表面可由一个或多个径向突起限定，所述一个或多个径向突起限定凹部，远侧密封元件保持在该凹部中。当导管从外部壳体移除时，远侧密封元件可以保持在所述凹部内。

235、近侧密封机构可包括近侧密封表面。近侧密封表面可以相对于密封表面的近侧部分和/或远侧部分升高。因此，近侧密封机构可包括扩张部分，当在密封构型和灌注构型和/或润湿构型之间转换时，密封元件经过该扩张部分，使得当处于润湿构型时，室壁和可移动插入物之间在密封元件的轴向位置处的距离增加。

236、近侧密封机构可布置在近侧密封容座中。近侧密封容座可设置在径向外侧的壁内。近侧密封容座可由所述多个突起和室壁的端壁提供。

237、储存室可构造成能具有灌注位置和润湿位置中的一者或两者以及密封位置。密封位置、灌注位置和润湿位置可称为构型。使用致动器可实现密封构型与灌注构型和/或润湿构型之间的转换。该致动器可称为灌注启动机构。

238、致动器可包括可旋转致动器，其中使用者可旋转转子，例如外部壳体的盖部或导管，以在密封构型、灌注构型和/或润湿构型之间转换导管组件和/或润湿剂室和/或储存室。可旋转致动器的旋转可转换成可移动插入物与润湿剂储存室的室壁之间的轴向移动。

239、致动器可包括与驱动元件可驱动地接合的驱动表面。驱动表面可包括一个或多个螺旋构件，所述螺旋构件推压相应的驱动元件，以便相对于储存室轴向驱动可移动插入物。螺旋构件可以是围绕导管周向延伸并且轴向延伸的翅片状部。驱动表面和驱动元件可朝向导管的出口端定位。

240、驱动表面可以仅部分地围绕纵向轴线延伸。例如，驱动表面可以延伸大约90度。可以有沿周向分布的多个驱动表面构件。驱动表面和驱动元件可称为凸轮驱动器，用于将可旋转致动器的旋转转换成轴向移动。

241、可旋转致动器可包括盖部。盖部可与可移动插入物不可相对旋转地接合，使得旋转盖部能使可移动插入物旋转。可移动插入物可以是导管。

242、该盖部可包括一个或多个径向延伸的盖部突起，所述径向延伸的盖部突起与相应的径向延伸的导管出口端突起接合，以提供不可相对旋转的接合。盖部突起和导管出口突起中的一者或两者可以是沿轴向延伸的径向翅片状部。每个翅片状部可位于由纵向轴线限定的平面内。盖部和导管之间的不可相对旋转的接合可构造成允许轴向移动，使得盖部能随着盖部旋转通过一预定角度而从所述不可相对旋转的接合中轴向移除。

243、可移动插入物可以是内部壳体。内部壳体可构造成能在可旋转致动器旋转时轴向移动。内部壳体可构造成能在可旋转致动器旋转时往复移动。因此，旋转可旋转致动器能使内部壳体在第一轴向方向上并且随后在第二轴向方向上移动。旋转致动器的旋转方向可以是相同的方向。第一轴向方向可以相对于导管的插入端朝远侧的。第二方向可以是朝近侧的。

244、驱动表面可包括与驱动元件接合的轨道。该轨道可称为往复式轨道。轨道可设置在内部壳体上或外部壳体的主体上。驱动元件可包括突起，该突起可设置在内部壳体和外部壳体中的另一者上。

245、轨道和驱动元件可设置在储存室内。驱动元件可包括插塞，该插塞接纳在储存室的填充孔内。因此，主体可包括延伸穿过其外壁的至少一个孔，所述至少一个孔提供通向储存室的入口，使得润湿流体能经由所述孔被接收。所述孔可构造成能在填充程序之后接纳所述驱动元件。因此，所述孔可与驱动元件接纳在其中的轨道相对。

246、轨道可从对应于密封构型的第一端点延伸到对应于灌注构型的中点，再延伸到对应于润湿构型的第三端点。轨道在第一端点和中点之间沿第一周向方向和第一轴向方向延伸，并且在中点和端点之间沿第一周向方向和第二轴向方向延伸。第一轴向方向和第二轴向方向可以彼此相反。第一轴向方向可以是朝近侧的方向。第二轴向方向可以是朝远侧的方向。

247、轨道可包括一个或多个轨道壁。轨道壁可以是不连续的，以便为轨道中的润湿剂提供出口。因此，轨道可以在润湿剂流入储存室的内部容积之前从填充孔接收润湿剂。

248、上面阐述的可选特征可以应用于本发明的任何方面。因此，例如，导管和组件的优选长度仅在上面描述了一次，但是适用于所有方面以及这些方面和其他可选特征的组合。

249、发明详述