包括可以多模式选择性操作的致动器组件的手术切割组件的制作方法

背景技术：

1、某些手术器械被研发用于可及性、可操作性和可见性受到限制的外科手术。一个例子是用于耳鼻喉(ent)手术的手术剃刀，另一个例子是手术骨钻。手术器械可包括管组件，其中内管或驱动轴可旋转地设置在外管内，并且切割窗口被径向地且向近侧地定位到管组件的远侧末端。因此，暴露于切割窗口的组织基于切割窗口的定向和外科医生将手术器械引入解剖结构的方法。已知的装置可能不期望地需要将手术器械从解剖结构中移除以将其以期望的方法重新引入。此外，手术器械通常被设计成以特定的方式舒适地握持，并且在外科医生的手中重新定位可能不符合人体工程学。

2、还已知的是，管组件包括弯曲部以提供接近某些解剖结构的更大开口。然而，弯曲部的存在加剧了已知装置的上述缺点。也就是说，暴露于切割窗口的组织更加基于弯曲部的定向。例如，弯曲部可能相对于手持件向上定向，并且切割窗口可能被定向在管组件的凹侧上。对于外科医生将手术器械引入解剖结构的给定方法，切割窗口的定向和弯曲部的定向的任意数量的组合可以是优选的，或者可以在外科手术的过程中变得更优选。

3、某些已知的装置提供对切割窗口和/或弯曲部的定向。一种这样的装置在2017年9月28日公开的共同拥有的国际公开文献no.2017/163226中公开了，其全部内容被通过引用方式并入本文。公开了可被旋转以定向切割窗口的轮。还公开了管组件，其可以与手持件可操作地脱离联接，以将弯曲部选择性地定向到有限数量的配置之一中。

4、因此，本领域中需要一种手术切割组件，其能够以直观、人体工程学且有效的方式提供对手术切割组件的多于一个的部件的选择性调节。

技术实现思路

1、本公开的手术切割组件至少克服了上述缺点。手术切割组件包括至少能够以第一模式和第二模式操作的致动器组件。在第一模式中轮可以是可旋转的用于调节手术切割组件的第一部件，并且在第二模式中是可旋转的用于调节手术切割组件的第二部件。例如，致动器组件在第一模式中用于定向切割窗口，并在第二模式中用于定向管组件的弯曲部。在第一模式中所述轮可以是在第一轴向位置可旋转的，并且在第二模式中可以是在第二轴向位置可旋转的。第二轴向位置可以位于第一轴向位置的近侧。

2、在第一模式中致动器组件可以可操作地联接到中间管，并且旋转处于第一轴向位置的所述轮使中间管旋转。在第一模式中致动器组件可以与外管可操作地脱离联接，并且在第二模式中可以与中间管可操作地脱离联接。在第二模式中致动器组件可以可操作地联接至外管，并且旋转处于第二轴向位置的所述轮使外管旋转。轮可以在第一模式和第二模式之间相对于壳体轴向移动。致动器组件可包括联接至所述轮的偏压构件。偏压构件可以偏压致动器组件使其处于第一模式，或者可替代地使其处于第二模式。致动器组件可包括第一齿轮、被紧固至外管的第二齿轮和被紧固至中间管的第三齿轮。

3、在某些实施方式中，致动器组件包括轮、第一齿轮、第二齿轮和第三齿轮。第一齿轮、第二齿轮和/或第三齿轮可配置为形成hirth接头。第一齿轮、第二齿轮和/或第三齿轮可以是hirth接头，包括环形布置并且向近侧或远侧定向的齿，以形成具有互补接合特征的平面齿轮。其他类型的齿轮可以包括正齿轮、斜齿轮、锥齿轮、蜗杆、螺杆等。可以提供任何合适的接头用于选择性地脱离接合和重新接合以传递来自旋转输入的力。

4、第二齿轮可以在接口处紧固至外管，并且第三齿轮可以在接口处紧固至中间管。这些接口可以由粘合剂、紧固件、摩擦配合、干涉配合等中的一种或多种提供。第二齿轮的旋转使外管旋转，因此管组件的弯曲部相应地被重新定向。第三齿轮的旋转使中间管旋转，而中间管限定切割窗口，管组件的切割窗口相应地被重新定向。在致动器组件处于第一模式的情况下所述轮的旋转被配置为旋转第三齿轮，在致动器组件处于第二模式的情况下所述轮的旋转被配置为旋转第二齿轮。

5、所述轮可包括远侧轮部分和近侧轮部分。远侧轮部分和近侧轮部分可以是被单独形成并紧固到彼此以形成所述轮的分立部件。远侧轮部分和近侧轮部分可包括被配置为便于轮的组装的连接特征。在远侧轮部分和近侧轮部分被紧固到彼此的情况下，第一腔和第二腔的尺寸被设定为容纳致动器组件的各子部件，即第一齿轮、第二齿轮、第三齿轮、偏压元件、和支承件。远侧轮部分可包括与近侧轮部分的轮廓不同的轮廓以形成扩张式表面。该扩张式表面可以被认为更加竖直地定向，以提供更大的接触面积供拇指和食指捏住和拉动所述轮。

6、根据第二方面，提供了一种用于手术器械的致动器组件。轮限定腔，并且第一齿轮、第二齿轮和第三齿轮设置在该腔内。第二齿轮被紧固到第一子部件，第三齿轮被紧固到第二子部件。第一部件可以是用于任何手术器械的外管，并且第二部件可以是轴(例如实心驱动轴)或另一管。第二部件可以是实心轴，并且末端执行器可以被重新定向。这样的示例包括用于消融的径向设置的电极、用于椎体后凸成形术的偏心部署的球囊、用于椎体成形术的径向侧端口等。在这样的布置中，内管可以是可选的。

7、第一齿轮可以选择性地与壳体接合。第二齿轮可以选择性地与轮接合。第三齿轮可以选择性地与轮接合。第一齿轮包括被配置为与壳体的鼻部的接合特征接合的接合特征。第一齿轮可包括第一环，其中接合特征是向远侧定向且围绕第一环环形布置的齿。第一齿轮的尺寸被设计为被定位在由远侧轮部分限定的第一腔内。远侧轮部分的远侧表面限定开口，第一齿轮的接合特征延伸穿过该开口，并且第一环与限定第一腔的内表面干涉接合。鼻部的接合特征可以是以与第一齿轮的齿互补的方式向近侧定向并且环形地布置的齿。当第一齿轮的接合特征延伸到远侧轮部分的远侧表面的远侧时，这些互补的接合特征被配置为基于所述轮的轴向位置选择性地接合。

8、第一齿轮和第二齿轮可包括互补的键接特征，所述互补的键接特征被配置用于防止第一齿轮和第二齿轮之间的相对旋转、但允许相对平移。第一齿轮的键接特征可以是至少一个导轨，第二齿轮上的键接特征可以是至少一个槽。第一齿轮的第一环限定开口，并且导轨轴向地布置在开口内。第二齿轮的颈部的外径小于第一环的开口的内径，使得在第一模式和第二模式中的每一个中互补的键接特征提供第一齿轮和第二齿轮之间的轴向平移、而不是旋转。

9、第二齿轮包括被配置用于接合远侧轮部分的接合特征的接合特征。第二齿轮可包括第二环，颈部从所述第二环向远侧延伸，并且第二齿轮的接合特征可以是围绕第二环环形地布置并向远侧定向的齿。第三齿轮包括被配置用于接合近侧轮部分的接合特征的接合特征。第三齿轮可包括第三环，并且第二齿轮的接合特征可以是围绕第三环环形布置和向近侧定向的齿。

技术特征：

1.一种手术切割组件，包括：

2.一种手术切割组件，包括：

3.一种手术切割组件，包括：

4.一种手术切割组件，包括：

5.根据权利要求1-4中任一项所述的手术切割组件，其中，所述致动器组件还包括第一齿轮，所述第一齿轮被配置为在所述第一模式下接合所述壳体并在所述第二模式下与所述壳体脱离接合。

6.根据权利要求5所述的手术切割组件，和第二齿轮，所述第二齿轮被紧固到所述外管并被配置为在所述第一模式下与所述轮脱离接合并在所述第二模式下与所述轮接合。

7.根据权利要求6所述的手术切割组件，其中，所述致动器组件还包括被紧固到所述中间管的第三齿轮，其中所述第三齿轮被配置为在所述第一模式下接合所述轮并在所述第二模式下与所述轮脱离接合。

8.根据权利要求6和7中任一项所述的手术切割组件，其中，所述第一齿轮和所述第二齿轮包括互补的键接特征，所述互补的键接特征被配置用于防止所述第一齿轮和所述第二齿轮之间的相对旋转但允许相对平移。

9.根据权利要求7所述的手术切割组件，其中，所述致动器组件还包括设置在所述第二齿轮和所述第三齿轮之间的支承件。

10.根据权利要求5-9中任一项所述的手术切割组件，当从属于权利要求1、2和4时，所述致动器组件还包括设置在所述第一齿轮和所述第二齿轮之间的偏压构件。

11.根据权利要求1-10中任一项所述的手术切割组件，其中，所述壳体包括鼻部和领部，所述领部与所述鼻部间隔开以限定尺寸设计为接收所述轮的空隙，其中所述鼻部包括被配置用于在所述致动器组件处于所述第一模式时被所述第一齿轮接合的接合特征。

12.根据权利要求11所述的手术切割组件，其中，所述领部包括唇缘，所述唇缘的尺寸设计成在所述致动器组件处于所述第二模式时接收所述轮的近侧方面。

13.一种手术切割组件，包括：

14.根据权利要求13所述的手术切割组件，其特征在于下述中至少一项：(i)所述第一齿轮被配置用于与所述壳体选择性地接合，(ii)所述第二齿轮被配置用于与所述轮选择性地接合，并且(iii)所述第三齿轮被配置用于与所述轮选择性地接合。

15.根据权利要求13和14中任一项所述的手术切割组件，其中，所述第一齿轮和所述第二齿轮包括互补的键接特征，所述互补的键接特征被配置用于防止所述第一齿轮和所述第二齿轮之间的相对旋转但允许相对平移。

16.根据权利要求13-15中任一项所述的手术切割组件，其中，所述致动器组件还包括设置在所述第二齿轮和所述第三齿轮之间的支承件。

17.根据权利要求13-16中任一项所述的手术切割组件，其中，所述致动器组件还包括设置在所述第一齿轮和所述第二齿轮之间的偏压构件。

18.根据权利要求13-17中任一项所述的手术切割组件，其中，所述壳体包括被配置用于由所述第一齿轮选择性地接合的接合特征。

19.根据权利要求13-18中任一项所述的手术切割组件，其中，所述第一齿轮、所述第二齿轮和所述第三齿轮都设置在所述轮内。

20.根据权利要求13-19中任一项所述的手术切割组件，其中，所述轮还包括远侧轮部分和近侧轮部分，所述远侧轮部分和近侧轮部分是被联接到彼此的分立部件。

21.根据权利要求19和20中任一项所述的手术切割组件，其中，所述远侧轮部分包括与所述近侧轮部分的轮廓不同的轮廓，以形成扩张式表面，用于所述轮向近侧方向的人体工程学的移动。

22.根据权利要求1-21中任一项所述的手术切割组件，其中，所述管组件限定被配置为布置成与抽吸源流体连通的抽吸通道和被配置为布置成与流体源流体连通的冲洗通道。

23.根据权利要求1-22中任一项所述的手术切割组件，其中，所述壳体和所述致动器组件形成所述手术切割组件的一次性部件。

24.根据权利要求1-23中任一项所述的手术切割组件，还包括设置在所述壳体和所述轮中的至少一个上的听觉指示器，所述听觉指示器被配置用于当所述致动器组件呈现所述第一模式和所述第二模式中的一个时提供听觉反馈。

25.根据权利要求1-24中任一项所述的手术切割组件，还包括设置在所述壳体和所述轮中的至少一个上的干涉特征，所述干涉特征被配置用于选择性地接合和脱离接合，以允许所述轮在所述第一模式和所述第二模式之间移动。

26.一种手术器械，包括：

27.根据权利要求26所述的手术器械，其中，所述手术器械是剃须刀或骨钻。

技术总结
一种手术切割组件，其具有可在第一模式和第二模式下操作的致动器组件。轮可在第一轴向位置旋转以旋转中间管以用于定向切割窗口，并且可在第二轴向位置旋转以旋转外管以用于定向管组件的弯曲部。致动器组件可以在第一模式中可操作地联接到中间管并且与外管可操作地脱离联接，并且在第二模式中可操作地联接到外管并且与中间管可操作地脱离联接。致动器组件可包括第一齿轮、被紧固到外管的第二齿轮和被紧固到中间管的第三齿轮。远侧轮部分和近侧轮部分可以是彼此联接的分立部件，以限定用于致动器组件的子部件的腔。

技术研发人员：J·索拉,C·奥谢,J·沃尔什,A·希曼斯基
受保护的技术使用者：史赛克欧洲运营有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/2/19