试验部件和方法与流程

本说明书涉及用于骨科手术的试验部件。特别地，本说明书涉及用于骨科手术的试验股骨颈。本公开还涉及包括一个或多个试验部件的套件以及用于骨科手术的器械。本公开还涉及执行骨科手术的方法。

背景技术：

1、髋置换是其中髋关节由人工关节部件(通常也称为假体或植入物)置换的外科手术。髋关节的总置换涉及在患者的髋臼中安装髋臼杯植入物，以及在患者的股骨中安装假体。关节置换手术也可以在其他关节中进行，诸如肩部。

2、对于髋置换手术，假体通常包括接纳在股骨的髓管中的股骨柄，以及具有接纳在髋臼或髋臼杯植入物中的承载表面的股骨头。假体通常也包括在杆的近侧端部与头部之间延伸的股骨颈。

3、成功的髋置换手术需要髋臼杯植入物以及假体本身的正确定位和对准。不对准和/或选择尺寸不适当的髋臼杯植入物和/或假体可导致假体的运动受限和/或髋臼杯植入物的承载表面和头部的承载表面的磨损和撕裂加速。实现该正确定位和对准涉及各种因素。这些因素中的至少一些涉及假体的颈部。这些因素可包括例如颈部的长度和颈部相对于杆的角取向(偏移)。为了帮助评估患者的需求，可在此类骨科规程期间使用试验。

4、可在初次或复杂初次和翻修手术中使用试验。在试验期间，外科医生使用试验部件而不是实际的植入物来帮助评估是否可能对骨切口和/或软组织和/或最初计划使用的植入物作出任何改变。利用骨管准备器械作为这些部件中的一个部件可以是更有效的。

5、在初次髋或肩关节成形术规程期间，可以使用各种尺寸的钻孔器或其他骨管准备器械来准备股骨或肱骨的髓管。一旦将骨管准备器械插入到骨中，也可将试验颈部和试验头部附接到骨管准备器械，以便评估具有该类型的颈部和头部(例如，就颈部的尺寸和偏移而言)的假体是否将适合患者。

6、常规地，试验颈部通过使用o形环连接到骨管准备器械的插口。当o形环布置在插口与试验颈部的内表面之间时，其形成干涉配合或摩擦配合。

7、在外科医生确信骨管准备器械、试验颈部和试验头部的所选组合被正确定位和对准之后，它们可被移除并用植入物本身置换。

8、有时需要对患者进行翻修关节成形术。在此类翻修手术中，通过手术取出先前植入的假体并且植入置换假体。在一些翻修手术中，可通过手术取出先前植入的髋假体的所有部件，包括例如股骨柄、颈部部件和髋臼杯。在其他翻修手术中，可仅移除并置换先前植入的假体的一部分。

技术实现思路

1、在所附的独立权利要求和从属权利要求中示出了本公开的各方面。来自从属权利要求的特征的组合可与独立权利要求的特征适当地结合，并且不仅仅是权利要求书中明确示出的那样。

2、根据本公开的第一方面，提供了一种用于可释放地附接到骨管准备器械的试验颈部，该试验颈部包括：

3、主体部分，该主体部分具有用于接收骨管准备器械的近侧端部的孔；

4、细长颈部部件，该细长颈部部件包括从主体部分延伸的一对臂；

5、夹紧机构，该夹紧机构包括由主体部分和细长颈部部件的所述一对臂形成的活动弹簧；以及

6、致动器，该致动器用于在夹紧构型与非夹紧构型之间移动夹紧机构，

7、其中在夹紧构型中，细长颈部部件的该一对臂被夹紧在一起，以使孔的内壁推靠骨管准备器械，以将骨管准备器械的近侧端部保持在孔内。

8、将该一对臂夹紧在一起可使孔变窄和/或变形，使得孔可夹持骨管准备器械的近侧端部，以提供试验颈部到骨管准备器械的牢固附接。

9、夹紧机构可允许试验颈部以各种取向(例如，围绕骨管准备器械的纵向轴线)附接到骨管准备器械。

10、该一对臂可以从细长颈部部件延伸到主体部分中，并且用于接收骨管准备器械的近侧端部的孔可以穿过该一对臂。

11、孔可由孔环限定，并且该一对臂可定位成使得臂位于孔环中的裂缝的任一侧上。当该一对臂被夹紧在一起时，孔环中的裂缝促使孔变形。

12、该一对臂可包括位于上方的臂和位于下方的臂。

13、试验颈部还可包括延伸穿过该一对臂的部分带螺纹致动器孔。部分带螺纹致动器孔可被布置成使得上臂或下臂中的一者可包括致动器孔的不带螺纹部分，并且上臂或下臂中的另一者包括致动器孔的带螺纹部分。致动器可包括在部分带螺纹致动器孔内延伸的带螺纹致动构件。螺纹致动器可提供操作夹紧机构的便利方式。此外，螺纹致动器可以允许对用于接收骨管准备器械的近侧端部的孔的尺寸进行精细调节。

14、致动器孔可基本上平行于用于接收骨管准备器械的近侧端部的孔延伸。

15、细长颈部部件还可包括近侧端部；远侧端部；以及颈部轴线，该颈部轴线在近侧端部与远侧端部之间延伸。致动器孔可以从细长颈部部件的近侧端部延伸到远侧端部，使得致动器孔基本上平行于颈部轴线延伸。当致动器孔从细长颈部部件的近侧端部延伸时，这可允许外科医生具有对致动器孔的改进的可接近性。

16、细长颈部部件还可包括近侧部件、远侧部件以及在近侧部件与远侧部件之间延伸的颈部轴线。远侧部件可以包括该一对臂。带螺纹致动器孔和带螺纹致动构件可以基本上平行于颈部轴线。近侧部件可从远侧部件拆卸，其中近侧部件在远侧部件上的附接使细长颈部部件的该一对臂被夹紧在一起，以使孔的内壁推靠骨管准备器械，以将骨管准备器械的近侧端部保持在孔内。当致动器孔从细长颈部部件的近侧端部延伸时，这可允许外科医生具有对致动器孔的改进的可接近性。

17、致动器可包括具有用于连接到试验颈部的孔的试验头部，其中试验头部在细长颈部部件的近侧端部上的附接使细长颈部部件的该一对臂被夹紧在一起，以使孔的内壁推靠骨管准备器械，以将骨管准备器械的近侧端部保持在孔内。这可以减少形成试验所需的部件数量，因为不需要单独的致动构件。

18、该一对臂可包括用于与试验头部的孔内的对应突起接合的凹陷部，其中凹陷部沿着其长度具有可变深度，并且其中突起在凹陷部内的旋转使细长颈部部件的该一对臂被夹紧在一起，以使孔的内壁推靠骨管准备器械，以将骨管准备器械的近侧端部保持在孔内。凹陷部允许使用者调节臂的夹紧水平，并且因此调节用于接收骨管准备器械的孔的尺寸。这可以减少形成试验所需的部件数量，因为不需要单独的致动构件。突起在凹陷部内的旋转是操作夹紧机构并使用试验头部的方便方式，因为致动器可为外科医生提供容易接近的机构。

19、细长颈部部件可包括：

20、近侧部件和远侧部件；

21、其中近侧部件包括头部附接部分和致动器孔；

22、其中远侧部件包括一对臂，其中该臂从主体部分延伸，并且其中用于接收骨管准备器械的近侧端部的孔穿过该一对臂，

23、其中细长颈部部件的近侧部件可从远侧部件拆卸，并且其中近侧部件到远侧部件的附接使该一对臂夹紧在一起，以使孔的内壁推靠骨管准备器械，以将骨管准备器械的近侧端部保持在孔内。

24、这可提供增加的杠杆作用，因为臂在臂的近侧端部处被夹紧在一起。

25、该一对臂可以在远侧部件的近侧端部处带有螺纹，以用于连接到近侧部件的致动器孔的内壁上的对应螺纹。这可以提供远侧部件与近侧部件之间的牢固连接。

26、远侧部件的近侧端部可包括在该一对臂的外表面上的至少一个突起。至少一个突起可以从致动器孔的内壁延伸。当组装时，远侧部件的近侧端部上的至少一个突起的远侧表面可邻接近侧部件上的至少一个突起的近侧表面。近侧部件到远侧部件的附接可以使该一对臂夹紧在一起，以使孔的内壁推靠骨管准备器械，以将骨管准备器械的近侧端部保持在孔内。该机构可允许使用者快速地将近侧部件附接到远侧部件，同时启动夹紧机构。

27、该一对臂可包括位于前方的臂和位于后方的臂。

28、根据本公开的另一方面，提供了一种外科套件，该外科套件包括：

29、根据任一前述权利要求所述的试验颈部；以及

30、骨管准备器械。

31、外科套件还可包括具有孔的试验头部，该孔用于接收细长颈部部件的近侧端部以将试验头部可释放地附接到试验颈部。外科套件还可包括假体柄部件。

32、根据本公开的又一方面，提供了一种将试验颈部附接到骨管准备器械的方法，该试验颈部包括：

33、主体部分，该主体部分具有用于接收骨管准备器械的近侧端部的孔；

34、细长颈部部件，该细长颈部部件包括从主体部分延伸的一对臂；

35、夹紧机构，该夹紧机构包括由主体部分和细长颈部部件的所述一对臂形成的活动弹簧；以及

36、致动器，该致动器用于在夹紧构型与非夹紧构型之间移动夹紧机构，

37、该方法包括：

38、将骨管准备器械的近侧端部插入到孔中；以及

39、使用致动器将细长颈部部件的该一对臂夹紧在一起，以使孔的内壁推靠骨管准备器械。

40、该一对臂夹紧在一起使孔变窄，以提供试验颈部到骨管准备器械上的牢固附接，而不需要骨管准备器械处于特定角度或位置。因此，试验颈部可以以各种取向附接到骨管准备器械。

41、试验颈部的该一对臂可从细长颈部部件延伸到主体部分中。用于接收骨管准备器械的近侧端部的孔可以穿过该一对臂。

42、孔可由孔环限定，并且该一对臂可定位成使得臂位于孔环中的裂缝的任一侧上。当该一对臂被夹紧在一起时，孔环中的裂缝促使孔变形。这允许通过轴向张力和扭转力来保持扩孔钻的近侧端部。

43、孔环中的裂缝可以横向于孔轴线，或者可以是延伸孔的长度(平行于孔轴线)的纵向裂缝。横向裂缝促进孔的变形，并提供对扩孔钻近侧端部的轴向张力。纵向裂缝促进孔的变形，并提供对扩孔钻近侧端部的扭转张力。横向裂缝和纵向裂缝均提供一定程度的轴向张力和扭转力。

44、该一对臂可包括位于上方的臂和位于下方的臂。

45、部分带螺纹致动器孔可延伸穿过该一对臂。部分带螺纹致动器孔可被布置成使得该一对臂中的一个臂可包括致动器孔的带螺纹部分，而另一个臂可包括致动器孔的不带螺纹部分。致动器可包括在带螺纹致动器孔内延伸的带螺纹致动构件。螺纹致动器可提供操作夹紧机构的便利方式。此外，螺纹致动器可以允许对用于接收骨管准备器械的近侧端部的孔的尺寸进行精细调节。

46、致动器孔可基本上平行于用于接收骨管准备器械的近侧端部的孔延伸。

47、细长颈部部件可包括：

48、近侧端部；

49、远侧端部；以及

50、颈部轴线，该颈部轴线在近侧端部与远侧端部之间延伸；

51、其中致动器孔从细长颈部部件的近侧端部延伸到远侧端部，使得致动器孔基本上平行于颈部轴线延伸。

52、细长颈部部件可包括：

53、近侧部件、远侧部件以及在近侧部件与远侧部件之间延伸的颈部轴线；

54、其中远侧部件包括一对臂；

55、其中带螺纹致动器孔和带螺纹致动构件基本上平行于颈部轴线；

56、以及

57、其中近侧部件可从远侧部件拆卸，其中近侧部件在远侧部件上的附接使细长颈部部件的该一对臂被夹紧在一起，以使孔的内壁推靠骨管准备器械，以将骨管准备器械的近侧端部保持在孔内。

58、致动器可包括具有用于连接到试验颈部的孔的试验头部。该方法还可包括将试验头部放置在细长颈部部件的近侧端部上方以将细长颈部部件的一对臂夹紧在一起，从而使孔的内壁推靠骨管准备器械，以将骨管准备器械的近侧端部保持在孔内。

59、该一对臂可包括用于与试验头部的孔内的对应突起接合的凹陷部。凹陷部可沿着其长度具有可变深度。该方法还可包括旋转试验头部以使突起在凹陷部内旋转，以使细长颈部部件的一对臂夹紧在一起，以使孔的内壁推靠骨管准备器械，以将骨管准备器械的近侧端部保持在孔内。

60、细长颈部部件可包括：

61、近侧部件和远侧部件；

62、其中近侧部件包括头部附接部分和致动器孔；

63、其中远侧部件包括一对臂，其中该臂从主体部分延伸，并且其中用于接收骨管准备器械的近侧端部的孔穿过该一对臂，

64、其中细长颈部的近侧部件可从远侧部件拆卸。该方法还可以包括将近侧部件附接到远侧部件以将一对臂夹紧在一起，以使孔的内壁推靠骨管准备器械，以将骨管准备器械的近侧端部保持在孔内。

65、该一对臂可以在远侧部件的近侧端部处带有螺纹，以用于连接到近侧部件的致动器孔的内壁上的对应螺纹。

66、远侧部件的近侧端部可包括在该一对臂的外表面上的至少一个突起。至少一个突起可以从致动器孔的内壁延伸。该方法还可包括将近侧部件附接到远侧部件以将远侧部件的近侧端部上的至少一个突起的远侧表面定位成与近侧部件上的至少一个突起的近侧表面邻接，以使一对臂夹紧在一起，以使孔的内壁推靠骨管准备器械，以将骨管准备器械的近侧端部保持在孔内。

67、该一对臂可包括位于前方的臂和位于后方的臂。