具有粘合剂表面的患者接口的制作方法

本技术涉及呼吸相关障碍的筛查、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一者或多者。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。本技术具体涉及用于患者接口的密封形成结构，这些密封形成结构通过粘合剂表面与患者的气道形成密封。

背景技术：

1、人类呼吸系统及其障碍

2、身体的呼吸系统促进气体交换。鼻和嘴部形成患者的气道入口。

3、气道包括一系列分支管，当分支管穿透更深入肺时，其变得更窄、更短且更多。肺的主要功能是气体交换，允许氧气从吸入的空气移动到静脉血中，并且二氧化碳以相反的方向移动。气管分成右主支气管和左主支气管，它们最终进一步分成末梢细支气管。支气管构成传导气道，并且不参与气体交换。气道的进一步分支通向呼吸细支气管，并且最终通向肺泡。肺的肺泡区域是发生气体交换的地方，并且被称为呼吸区。参见2012年由johnb.west,lippincott williams&wilkins出版的《呼吸系统生理学(respiratoryphysiology)》，第9版。

4、存在一系列呼吸障碍。某些障碍可以以特定事件为特征，例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度。

5、呼吸障碍的实例包括阻塞性睡眠呼吸暂停(osa)、潮式呼吸(csr)、呼吸功能不全、肥胖换气过度综合征(ohs)、慢性阻塞性肺病(copd)、神经肌肉疾病(nmd)和胸壁障碍。

6、已经使用一系列疗法来治疗或改善此类病症。此外，其他健康个体可以利用此类疗法来预防出现呼吸障碍。然而，这些疗法具有许多缺点。

7、呼吸疗法中的主要问题中的一个是附着性，其也被称为依从性。通常，作为呼吸疗法的一部分，可能需要患者长时间佩戴患者接口。由于不适、不便或对睡眠的干扰，笨重和/或突出的患者接口常常导致患者中断呼吸疗法。特别地，难以确保婴儿和儿童在呼吸疗法期间不移除患者接口。

8、疗法

9、各种呼吸疗法，诸如持续气道正压通气(cpap)疗法、无创通气(niv)、有创通气(iv)和高流量疗法(hft)已经用于治疗一种或多种上述呼吸障碍。

10、呼吸压力疗法

11、呼吸压力疗法是在患者的整个呼吸周期中以相对于大气标称上为正的受控目标压力将空气供应到气道入口的应用(与诸如罐式呼吸机或胸甲式呼吸机的负压疗法相反)。

12、持续气道正压通气(cpap)疗法已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(osa)。其作用机制是持续气道正压通气用作气动夹板，并且可以诸如通过向前推动软腭和舌头并使其远离后口咽壁来防止上气道闭塞。通过cpap疗法对osa的治疗可以是自愿的，并且因此，如果患者发现用于提供这种疗法的装置存在以下一种或多种情况，他们可能会选择不依从疗法：不舒适、难以使用、昂贵且不美观。

13、无创通气(niv)通过上气道向患者提供通气支持以帮助患者呼吸和/或通过完成呼吸工作中的一些或全部来维持身体内适当的氧水平。通气支持经由无创患者接口提供。niv已用于治疗csr和呼吸衰竭，其呈诸如ohs、copd、nmd和胸壁障碍的形式。在一些形式中，可以改善这些疗法的舒适度和有效性。

14、有创通气(iv)为不再能够有效地自主呼吸的患者提供通气支持，并且可以使用气管造口术管或气管内导管来提供。在一些形式中，可以改善这些疗法的舒适度和有效性。

15、呼吸疗法系统

16、这些呼吸疗法可以由呼吸疗法系统或装置提供。此类系统和装置也可以用于筛查、诊断或监测病症而不对其进行治疗。

17、呼吸疗法系统可以包括呼吸压力疗法装置(rpt装置)、空气回路、加湿器、患者接口、氧源和数据管理。

18、患者接口

19、患者接口可以用于将呼吸装备接合到其佩戴者，例如通过向气道入口提供空气流。可以向患者的鼻和/或嘴部提供空气流，通过管提供到嘴部或通过气切管提供到患者的气管中。根据待应用的疗法，患者接口可以与例如患者面部的区域形成密封，从而有利于以与周围环境压力有足够差异的压力(例如，相对于周围环境压力约10cmh2o的正压)递送气体来实现疗法。

20、通常，面罩系统用作输送空气流的患者接口。这些面罩系统通常包括充气室，该充气室通过头套保护患者面部。充气室与患者面部一起包围一定体积的空间并且从患者面部突出以容纳患者的面部特征，诸如他们的鼻和/或嘴部。通常，充气室可以由刚性材料制成。一些常规患者接口的设计的这些方面会使患者在佩戴患者接口时睡觉不方便、不舒服并且可能使患者幽闭恐惧。

21、除了通常用于呼吸疗法的面罩系统之外的面罩系统在功能上可能不适于本领域。例如，纯装饰性的面罩可能无法维持适当的压力。用于水下游泳或潜水的面罩系统可以被配置成防止来自外部较高压力的水进入，但不将内部空气维持在高于周围环境的压力。

22、某些面罩对于本技术在临床上可能是不利的，例如在它们阻挡气流经由鼻并且仅允许气流经由嘴部的情况下。

23、如果某些面罩需要患者将面罩结构的一部分插入其嘴部以经由其唇形成并且维持密封，则对于本技术，这些面罩可能是不舒适的或不实用的。

24、某些面罩可能不适合在睡觉时使用，例如在头部在枕头上侧卧在床上睡觉时。

25、患者接口的设计提出了许多挑战。面部具有复杂的三维形状。鼻和头部的大小和形状在不同个体之间有很大不同。由于头部包括骨骼、软骨和软组织，面部的不同区域对机械力的响应不同。颌或下颌骨可以相对于颅骨的其他骨骼移动。整个头部可以在呼吸疗法期间移动。

26、由于这些挑战，一些面罩存在突兀、不美观、价格昂贵、不贴合、难以使用和不舒适中的一种或多种问题，尤其是当长时间佩戴时或当患者不熟悉系统时。大小错误的面罩可能导致依从性降低、舒适度降低且患者预后较差。仅为飞行员设计的面罩、设计成为个人防护装备的一部分的面罩(例如过滤面罩)、scuba面罩，或设计用于施加麻醉剂的面罩对于其原始应用是可以接受的，但此类面罩长时间佩戴(例如数小时)可能会令人不舒适。如前所述，这种不适可能导致患者对疗法的依从性降低。如果在睡眠期间佩戴面罩，情况就更是如此。

27、cpap疗法对于治疗某些呼吸障碍非常有效，前提是患者依从疗法。如果面罩不舒适或难以使用，患者可能不会依从疗法。

28、通常建议患者定期清洗其面罩，如果需要清洁面罩，或者如果面罩难以清洁(例如，难以组装或拆卸)，则患者可能无法清洁他们的面罩，并且这可能影响患者依从性。

29、虽然用于其他应用(例如飞行员)的面罩可能不适用于治疗睡眠呼吸障碍，但是设计用于治疗睡眠呼吸障碍的面罩可能适合用于其他应用。

30、由于这些原因，用于在睡眠期间递送cpap的患者接口形成了独特的领域。

31、密封形成结构

32、患者接口可以包括密封形成结构。由于密封形成结构与患者的面部直接接触，因此密封形成结构的形状和配置可能会直接影响患者接口的有效性和舒适度。

33、患者接口可以部分地根据密封形成结构在使用中在何处与面部接合的设计意图来表征。在患者接口的一种形式中，密封形成结构可以包括在左鼻孔周围形成密封的第一子部分和在右鼻孔周围形成密封的第二子部分。在患者接口的一种形式中，密封形成结构可以包括在使用中包围两个鼻孔的单个元件。这种单个元件可以被设计成例如覆盖面部的上唇区域和鼻梁区域。这些不同类型的患者接口可以由它们的制造商冠以各种名称，包括鼻垫、鼻枕和鼻扑。

34、在患者接口的一种形式中，密封形成结构可以包括在使用中包围嘴部区域的元件，例如通过在面部的下唇区域上形成密封。在患者接口的一种形式中，密封形成结构可以包括在使用中包围两个鼻孔和嘴部区域的单个元件。这些患者接口在本领域中可以被称为口腔垫、口鼻垫或全脸垫。

35、例如，由于患者的面部的不同形状、结构、可变性和敏感区域，在患者的面部的一个区域中可能有效的密封形成结构在另一区域中可能不合适。例如，覆盖患者前额的游泳护目镜上的密封可能不适于在患者的鼻子上使用。

36、某些密封形成结构可以被设计用于大规模生产，使得一种设计能够贴合且舒适且有效地用于各种不同的面部形状和尺寸。在患者面部的形状和大规模生产的患者接口的密封形成结构之间存在不匹配的程度上，一个或两个必须适应以形成密封。

37、一种类型的密封形成结构围绕患者接口的外围延伸，并且旨在当力施加到患者接口时抵靠患者的面部密封，其中密封形成结构与患者的面部面对接合。密封形成结构可以包括空气或流体填充垫，或者由诸如橡胶的弹性体制成的弹性密封元件的模制或成形表面。对于这种类型的密封形成结构，如果贴合不充分，则在密封形成结构和面部之间将存在间隙，并且将需要附加力来迫使患者接口抵靠面部以便实现密封。

38、另一类型的密封形成结构结合围绕面罩的外围定位的薄材料的翼片密封，以便在面罩内施加正压时提供对患者的面部的自密封作用。与先前样式的密封形成部分类似，如果面部和面罩之间的匹配不佳，则可能需要附加力来实现密封，否则面罩可能会泄露。此外，如果密封形成结构的形状与患者的形状不匹配，则密封形成结构在使用中可能会起皱或屈曲，从而造成泄漏。

39、另一类型的密封形成结构可以包括摩擦配合元件，例如用于插入鼻孔中，然而一些患者发现这些元件不舒适。

40、另一形式的密封形成结构可以使用粘合剂来实现密封。对于典型的疗法压力(例如高达20cmh2o)，由粘合剂形成的密封通常是高效的，几乎没有或没有泄漏。

41、基于粘合剂的密封形成结构的定期应用和去除可能导致皮肤创伤或刺激。此外，常规的基于粘合剂的密封形成结构需要在附贴密封形成结构之前清洁密封形成结构将粘附到其上的皮肤区域。重复清洁(可能包括酒精擦拭)可能导致皮肤损伤。

42、此外，将基于粘合剂的密封形成结构固定在鼻部区域内或周围可能导致由于来自患者呼吸的水分而导致的粘附减弱。在面部的其他区域中，皮肤还可能释放水分，这可能使粘附松动，从而导致泄漏，这可能导致无效的呼吸疗法。另外，当患者经受氧气疗法时，泄漏可能导致氧气不必要的损失。在医学氧气是稀缺和昂贵的资源的发达国家中，这种氧气泄漏可能是特别不利的。

43、基于粘合剂的密封形成结构还可以在患者皮肤上留下残余物、气味或颜色，有时甚至在移除密封形成结构之后。

44、在转让给瑞思迈有限公司(resmedlimited)的以下专利申请中公开了一系列患者接口密封形成结构技术：wo 1998/004,310；wo 2006/074,513；wo 2010/135,785。

45、一种形式的鼻枕在由美国泰科公司(puritan bennett)制造的亚当回路(adamcircuit)中发现。另一鼻枕或鼻扑是转让给泰科公司(puritan-bennettcorporation)的美国专利4,782,832(trimble等人)的主题。

46、瑞思迈有限公司已经制造了结合鼻枕的以下产品：swifttm鼻枕罩、swifttmii鼻枕罩、swifttm lt鼻枕罩、swifttm fx鼻枕罩和mirage libertytm全面罩。转让给瑞思迈有限公司的以下专利申请描述了鼻枕罩的实例：国际专利申请wo2004/073,778(尤其描述了瑞思迈有限公司swifttm鼻枕的各个方面)、美国专利申请2009/0044808(尤其描述了瑞思迈有限公司swifttmlt鼻枕的各个方面)；国际专利申请wo 2005/063,328和wo 2006/130,903(尤其描述了瑞思迈有限公司mirage libertytm全面罩的各个方面)；国际专利申请wo 2009/052,560(尤其描述了瑞思迈有限公司swifttmfx鼻枕的各个方面)。

47、定位和稳定

48、用于空气正压疗法的患者接口的密封形成结构受到破坏密封的空气压力的对应的力。因此，已经使用了多种技术来定位密封形成结构，并使其与面部的适当部分维持密封关系。

49、一种技术是使用粘合剂。参见例如美国专利申请公布第us2010/0000534号。使用粘合剂来定位和稳定患者面部上的密封形成结构的一个优点是它避免了对头套的需要(下面讨论)，头套可能是不舒适的、幽闭恐惧的，并且增加了制造成本和复杂性。然而，如前所述，本领域已知的粘合剂的使用具有一些缺点。

50、另一技术是使用一个或多个条带和/或稳定束带。许多此类束带都存在贴合不良、笨重、不舒适和使用不便中的一种或多种问题。它们倾向于比基于粘合剂的密封形成结构更不气密。此外，条带和/或稳定束带在整夜使用时往往会在面部留下标记。

51、加压空气导管

52、在一种类型的治疗系统中，加压空气流通过空气回路中的导管提供给患者接口，该空气回路流体连接到患者接口，使得当患者接口在使用期间定位在患者面部上时，导管从患者面部向前延伸出患者接口。这有时可能被称为“管向下”配置。

53、连接到患者面部前方接口的导管有时可能很容易被床上用品缠住。

54、呼吸压力疗法(rpt)装置

55、呼吸压力疗法(rpt)装置可以单独使用或作为系统的一部分使用以递送上述多种疗法中的一种或多种，诸如通过操作该装置以生成用于递送到气道接口的空气流。空气流可以是压力控制的(用于呼吸压力疗法)或流量控制的(用于诸如hft的流量疗法)。因此，rpt装置也可以用作流量疗法装置。rpt装置的实例包括cpap装置和呼吸机。

56、空气回路

57、空气回路是被构造和布置成在使用中允许空气流在呼吸疗法系统的两个部件(诸如rpt装置和患者接口)之间行进的导管或管。在一些情况下，可以存在用于吸气和呼气的空气回路的独立分支。在其他情况下，单个分支空气回路用于吸气和呼气。

58、加湿器

59、递送未湿化的空气流可能会导致气道干燥。使用具有rpt装置和患者接口的加湿器产生加湿气体，从而最大限度地减少鼻粘膜的干燥并且增加患者气道舒适度。另外，在较冷的气候下，通常施加到患者接口内和周围的面部区域的暖空气比冷空气更舒适。

60、通气口技术

61、一些形式的治疗系统可以包括通气口以允许冲洗呼出的二氧化碳。通气口可以允许气体从患者接口的内部空间(例如，充气室)流动到患者接口的外部(例如，流动到周围环境)。

技术实现思路

1、本技术旨在提供用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的医疗装置，这些装置具有改善的舒适度、成本、功效、易用性和可制造性中的一者或多者。

2、本技术的第一方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的设备。

3、本技术的某些形式的一个方面是用于提供改善患者对呼吸疗法的依从性的方法和/或设备。

4、本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口，该患者接口包括密封形成结构，该密封形成结构被配置成与患者面部的围绕患者气道的入口的区域形成密封。

5、本技术的一种形式的另一方面是一种患者接口，该患者接口包括密封形成结构，该密封形成结构具有开口，使得可呼吸气体流至少被递送到患者鼻孔的入口。

6、本技术的一种形式的另一方面是一种患者接口，该患者接口包括密封形成结构，该密封形成结构还包括至少一个粘合剂表面，该粘合剂表面被配置成在使用中粘附到患者面部的围绕患者气道的入口的区域以形成密封。

7、本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口，该患者接口包括充气室，该充气室可加压至高于周围环境空气压力至少6cmh2o的治疗压力，所述充气室包括充气室入口端口，该充气室入口端口被配置成接收处于该治疗压力的可呼吸气体流以供患者呼吸。

8、在本技术的一种形式中，密封形成结构被配置成在使用中在患者的整个呼吸周期中维持充气室中的所述治疗压力。

9、在一种形式中，密封形成结构可以包括开口，可呼吸气体通过该开口输送到患者的气道。

10、本技术的一种形式的另一方面是具有与预期佩戴者的周边形状互补的周边形状的患者接口。

11、在一种形式中，密封形成结构构被配置成具有周边形状，该周边形状与围绕患者气道入口的患者面部区域互补以形成密封。

12、密封形成结构将粘附到其上的区域可以被称为目标密封区域。

13、在一种形式中，密封形成结构被配置成使得患者面部的区域包括邻近鼻孔的患者面部的区域。

14、在一种形式中，密封形成结构被配置成使得患者面部的区域包括鼻的面向下的表面和唇上部的上部区域。例如，该区域可以包括患者鼻翼的面向下的表面。例如，该区域可以包括患者唇上部的最上部区域。在一种形式中，患者面部的区域可以包括紧靠患者鼻突点下部的鼻的前部区域。

15、在一种形式中，密封形成结构被配置成使得患者面部的区域包括鼻翼的侧面区域，例如鼻翼的侧面区域的下部区域。

16、在一种形式中，密封形成结构被配置成使得当密封形成结构粘附到患者面部时，密封形成结构的最上部分粘附到患者的鼻翼褶皱。

17、在某些形式中，密封形成结构可以被配置成使得患者面部的区域包括患者鼻翼和患者鼻唇沟之间的区域。

18、在某些形式中，密封形成结构被配置成使得至少一个粘合剂表面的形状基本上类似于患者面部的区域。

19、本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口，该患者接口包括密封形成结构，该密封形成结构可以是基本上d形的带。

20、在一种形式中，d形形式可以包括杆部分、两个拐角部分、两个肩部部分和顶点部分中的一个或多个。在一种形式中，拐角部分可以位于杆部分的任一端。在另一形式中，肩部部分可以将每个拐角部分连接到顶点部分。在一种形式中，密封形成结构可以具有关于轴的反射对称性，该轴位于患者的矢状平面上，并且穿过杆部分的顶点部分和中间部分。在一种形式中，杆部分可以基本上是直的。在另一形式中，杆部分可以径向向内成弧形，从而在其径向外侧的中间区段中形成凹形凹部，并且在其径向内侧的中间区段中形成凸出的突起。在一种形式中，凹部和突起的形状可以是大致圆形的。在一种形式中，拐角部分的形状可以是大致三角形的并且可以各自包括在该密封形成结构的与该杆部分的凹部相同侧上的径向外侧上的边缘。在一种形式中，该边缘可以是成角度的以在该成角度的边缘和该杆部分的凹部之间产生钝角。在一种形式中，该顶点部分可以包括在其径向内侧上的凹形凹部以及在其径向内侧上的凸形突起。凹部和突起的形状可以是大致圆形的。在一种形式中，顶点部分被配置成粘附到鼻的前部区域，该前部区域在鼻突点下部。在一种形式中，肩部部分被配置成粘附到鼻翼的下部区域。在一种形式中，拐角部分被配置成粘附到鼻翼褶皱区域，包括但不限于鼻翼褶皱和/或鼻翼的横向外部区域和/或邻近鼻翼褶皱的面颊区域。在一种形式中，杆部分被配置成粘附到唇上部的上部区域。

21、在一种形式中，该密封形成结构包括在该密封形成结构的区域的边缘中的凹口，该凹口被配置成在使用中粘附到患者的鼻的区域，该区域基本上在患者鼻突点的下部。

22、本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口系统，该患者接口系统包括具有多个形状和大小的多个密封形成结构。

23、在一种形式中，密封形成结构可互换地连接到患者接口的充气室。多个密封形成结构中的任何一个都能够用作患者接口的一部分，使得患者能够选择形状和大小适合他们的需要的密封形成结构。例如，患者可以选择密封形成结构，该密封形成结构的形状最对应于其面部特征，该面部特征位于该密封形成结构将附接到的患者面部的区域中。此外，患者还可以选择提供最大舒适度的密封形成结构。

24、一种用于向患者递送可呼吸气体的患者接口系统。患者接口系统可以包括充气室，该充气室可加压到高于周围环境空气压力至少6cmh2o的治疗压力。充气室可以包括充气室入口端口，该充气室入口端口被配置成接收处于治疗压力的可呼吸气体流以供患者呼吸。患者接口系统还可以包括通气口结构，以允许患者呼出的气体从充气室的内部连续流动到周围环境。该通气口结构可以被配置成在使用中维持充气室中的治疗压力。患者接口系统还可以包括第一密封形成结构和第二密封形成结构。第一密封形成结构和第二密封形成结构可以可互换地连接到充气室。第一密封形成结构可以具有与第二密封形成结构不同的大小和/或形状。第一密封形成结构和第二密封形成结构中的每一个可以被配置成与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封。第一密封形成结构和第二密封形成结构中的每一个可以在其中具有开口，使得可呼吸气体流至少被递送到患者鼻孔的入口。第一密封形成结构和第二密封形成结构中的每一个可以被配置成在使用中在患者的整个呼吸周期中维持充气室中的所述治疗压力。第一密封形成结构和第二密封形成结构中的每一个可以包括至少一个粘合剂表面，该粘合剂表面被配置成在使用中粘附到患者面部的区域以形成密封。

25、在一种形式中，密封形成结构的形状被配置成使得形状中的至少一个能够配合给定患者群体中的大多数患者。这意味着患者接口能够被配置成仅用离散数量的通用形状和大小的密封形成结构来提供良好的配合水平。仅生产离散数量的密封形成结构可以提供制造和供应的成本效率。

26、在另一形式中，可以提供不同数量的不同形状和大小的密封形成结构。所提供的密封形成结构的数量越多，任何个体患者越可能找到非常有效地配合他们的密封形成结构。

27、在又一替代形式中，密封形成结构可以被定制给个体患者。定制可以考虑患者的面部特征，特别是在目标密封区域中和周围。

28、在一种形式中，密封形成结构的形状和大小可以基于密封形成结构的一个或多个主成分，该主成分由关于人群的不同成员的鼻部区域的形状和大小进行的主成分分析(pca)确定。

29、在一种形式中，主成分中的一个可以与目标密封区域的大小有关。如果目标密封区域是鼻部区域，则鼻的大小是相关的。

30、在另一形式中，主成分中的一个可以与目标密封区域的曲率程度有关。如果目标密封区域是鼻部区域，则主成分涉及鼻孔的弯曲程度。

31、在另一形式中，主成分中的一个可以与密封区域中的面部特征的总体形状和/或比例有关。如果目标密封区域是鼻部区域，则主成分与鼻的形状和/或比例有关，其可以包括鼻的长度和/或宽度。

32、在一种形式中，该患者接口还包括连接端口，该连接端口被配置成在使用中连接到空气回路并且将该可呼吸气体流从该空气回路通过该充气室入口端口输送到该充气室。

33、本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口，该患者接口包括密封形成结构，该密封形成结构还包括具有不同粘合强度量值的区域的至少一个粘合剂表面。在一种形式中，至少一个粘合剂表面的第一区域在使用期间可以比至少一个粘合剂表面的第二区域以更大的粘合强度粘附到患者面部。

34、在一种形式中，被配置成与目标密封区域的敏感区域密封的密封形成结构的区域可以具有较低的粘合强度量值。敏感区域可以包括但不限于在重复应用和去除密封形成结构时更可能经受皮肤创伤的区域。

35、在另一形式中，被配置成与目标密封区域的难以密封的那些区域密封的密封形成结构的区域可以具有较高的粘合强度量值。

36、在另一形式中，被配置成与目标密封区域的敏感和难以密封的区域密封的密封形成结构的区域可以具有平衡的粘合强度量值。

37、在一个方面，提供了一种患者接口，该患者接口包括密封形成结构，当由患者佩戴该患者接口时，该密封形成结构具有在大约0.2mm至0.3mm的范围内的厚度。

38、在一个方面，提供了一种患者接口，该患者接口包括密封形成结构，该密封形成结构包括提供有粘合剂的粘合剂表面，该粘合剂适于将密封形成结构至少一次再施加到患者面部上。

39、本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口，该患者接口还包括解耦结构，该解耦结构被配置成将该密封形成结构与该空气回路至少部分地解耦。

40、本技术的一个方面提供了一种用于向患者递送可呼吸气体的患者接口。患者接口可以包括充气室，该充气室可加压到高于周围环境空气压力至少6cmh2o的治疗压力。充气室可以包括充气室入口端口，该充气室入口端口被配置成接收处于治疗压力的可呼吸气体流以供患者呼吸。患者接口还可以包括提供给充气室的密封形成结构。密封形成结构可以被配置成与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封。密封形成结构可以在其中具有开口，使得可呼吸气体流至少被递送到患者鼻孔的入口。该密封形成结构可以被配置成在使用中在患者的整个呼吸周期中维持充气室中的所述治疗压力。该密封形成结构可以包括至少一个粘合剂表面，该粘合剂表面被配置成在使用中粘附到患者面部的围绕患者气道入口的区域以形成密封。患者接口还可以包括通气口结构，该通气口结构被配置成允许患者呼出的气体从充气室的内部通气连续流动到周围环境。该通气口结构可以被配置成在使用中维持充气室中的治疗压力。该患者接口还可以包括连接端口，该连接端口被配置成在使用中连接到空气回路并且将该可呼吸气体流从该空气回路通过该充气室入口端口传输到该充气室。该患者接口还可以包括解耦结构，该解耦结构被配置成将该密封形成结构与该空气回路至少部分地解耦。

41、在一种形式中，该解耦结构包括可变形部件，该可变形部件被配置成当使连接到该连接端口的空气回路的端部相对于该充气室倾斜时变形。

42、可变形部件可以使患者接口与入射在空气回路上的力隔离，尤其是在力大于预定量值的情况下。通过使患者接口与过大的力隔离，确保了密封形成结构不会从患者面部强有力地脱落。

43、在一种形式中，该可变形部件是充气室。

44、在一种形式中，充气室可以具有一个或多个由柔性材料制成的区域，该柔性材料诸如但不限于热塑性弹性体(tpe)或硅树脂。

45、在一种形式中，患者接口包括具有第一端和第二端的管，其中第一端流体连接到充气室入口端口，并且第二端包括连接端口，并且其中管包括可变形部件。

46、在一种形式中，该管包括被配置成比该管的另一区段更具柔性的柔性区段，其中该可变形部件包括该柔性区段。

47、在一种形式中，管的柔性区段具有比管的另一区段更窄的直径。

48、在一种形式中，解耦结构包括提供在空气回路和充气室之间的球形接头。

49、在一种形式中，球形接头可以是包括球和承窝的快速剥离球形接头。球和承窝可以被配置成在空气回路上施加大于预定量值的力时脱开。

50、在一种形式中，解耦结构包括提供到连接端口的第一磁性构件，该第一磁性构件被配置成当空气回路连接到连接端口时磁耦合到提供到空气回路的第二磁性构件。

51、在一种形式中，当用大于第一磁性构件和第二磁性构件之间的吸引力的磁力将空气回路拉离患者接口时，第一磁性构件与第二磁性构件分离。

52、在一种形式中，第一磁性构件是磁体。在另一形式中，第一磁性构件是非磁化的铁磁材料。

53、在一种形式中，第一磁性构件是环形的并且环绕连接端口。

54、在某些形式中，患者接口包括具有中心孔的适配器，以允许气体从第一端穿到第二端。该第一端可以被配置成直接或间接地流体连接到该空气回路，并且该第二端可以被配置成可移除地插入该充气室入口端口中。在替代形式中，第二端可以被配置成在使用中连接到充气室的前表面。该第一端可以被配置成与该空气回路(或自身耦合到空气回路的部件)磁性地耦合。

55、在一些形式中，适配器可以包括热湿交换器。

56、本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口，该患者接口还包括密封形成结构，该密封形成结构具有凸缘，该凸缘具有外表面和内表面，其中该外表面在该凸缘的与内表面相对的一侧上，并且其中该粘合剂表面被提供在该凸缘的外表面上。

57、在一种形式中，凸缘可以形成弯曲形状，并且来自充气室中的气体的压力入射在内表面上。

58、本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口，该患者接口还包括热湿交换器，该热湿交换器被配置成从该患者呼出的气体中捕获湿气并且将湿气递送到该可呼吸气流以便由患者呼吸。

59、在一种形式中，热湿交换器包括设置提供在充气室的内表面上的热湿交换材料的主体。

60、在一种形式中，患者接口包括具有第一端和第二端的管，其中第一端流体连接到充气室入口端口，并且第二端包括连接端口，并且其中热湿交换器包括提供在管内的热湿交换材料的主体。

61、在一种形式中，患者接口包括在使用中远离患者接口的充气室的热湿交换器。例如，患者接口可以包括将热湿交换器与充气室流体连接的导管。在一些形式中，患者接口可以包括热湿交换模块，该热湿交换模块包括热湿交换器。热湿交换模块还可以包括通气口。

62、本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口，该患者接口包括一体地形成为单个部件的密封形成结构和充气室。

63、在一种形式中，密封形成结构和充气室可以由相同材料形成。

64、在另一形式中，密封形成结构和充气室可以由不同材料形成。

65、本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口，该患者接口还包括一个或多个粘合胶带区段，这些粘合胶带区段被提供给该密封形成结构以形成该至少一个粘合剂表面。

66、本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口，该患者接口还包括鼻叉管，该鼻叉管被配置成与患者的鼻孔接合并且将可呼吸气体流输送到患者的鼻孔中。

67、在一种形式中，鼻叉管可以包括一对鼻枕，鼻枕中的每一个被配置成与患者的一个鼻孔接合。

68、本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口，该患者接口包括密封形成结构，该密封形成结构还包括至少一个粘合剂表面，该至少一个粘合剂表面被配置成在使用中粘附到该患者面部的围绕该患者气道的入口的区域以形成密封，其中该患者接口还包括定位导引构件，该定位导引构件被配置成在使用中便于该患者接口抵靠该患者面部定位。

69、在一种形式中，定位导引构件可以包括具有面向患者面部的凹形部分的构件。例如，该构件可以包括v形构件，该v形构件被配置成当患者接口正确地抵靠患者面部定位时与鼻中隔接合。

70、在一种形式中，定位导引构件可以形成充气室的一部分。定位导引构件可以由柔软且柔韧的材料形成，这允许患者长时间连续地佩戴具有定位导引构件的患者接口，而几乎没有不适。

71、在另一形式中，该定位导引构件可以可移除地提供到该充气室。定位导引构件可以在定位患者接口之后从患者接口移除。

72、本技术的一种形式的一个方面是患者接口，该患者接口还包括施加器。

73、在一种形式中，施加器可以可移除地附接到密封形成结构和/或充气室的前表面。该施加器可以被配置成在被移除之前辅助将患者接口定位在患者面部上的治疗有效位置中。

74、在一种形式中，施加器可以粘附到密封形成结构和/或充气室的前表面。

75、在一种形式中，施加器的表面可以可移除地附接到密封形成结构和/或充气室的前表面。

76、在另一形式中，施加器可以成形为与患者面部的区域互补，密封形成结构被配置成与该区域形成密封。

77、本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口，该患者接口还包括可移除地附接到粘合剂表面并且覆盖该粘合剂表面的可移除层。

78、在一种形式中，可移除层可以被配置成在患者接口定位成与患者面部密封接触之前被移除。

79、在一种形式中，可移除层包括突片，当可移除层附接到粘合剂表面时，该突片延伸超过密封形成结构的周边。

80、本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口，该患者接口包括密封形成结构，该密封形成结构进一步还包括至少一个粘合剂表面和一个或多个突片，该至少一个粘合剂表面被配置成在使用中粘附到该患者面部的围绕该患者气道的入口的区域上以形成密封，该一个或多个接片用于抓握该密封形成结构，其中该一个或多个突片不具有面向患者的粘合剂表面。

81、在某些形式中，一个或多个突片位于密封形成结构的外围。例如，一个或多个突片可以包括位于开口的第一侧上的第一突片和位于开口的第二侧上的第二突片，第一侧与第二侧相对。

82、本技术的另一形式的一个方面是一种患者接口，该患者接口包括密封形成结构，该密封形成结构还包括至少一个粘合剂表面，该至少一个粘合剂表面被配置成在使用中粘附到该患者面部的围绕该患者气道的入口的区域上以形成密封，其中该粘合剂表面被配置成使得该粘合剂表面的粘合强度通过该粘合剂表面的变形而减小，例如当该粘合剂表面被拉伸时。

83、在某些形式中，密封形成结构可以包括用于抓握密封形成结构的一个或多个突片，其中该一个或多个突片不具有面向患者的粘合剂表面，并且其中该突片被配置成被拉动以使密封形成结构变形(例如拉伸)并且减小粘合剂表面的粘合强度，例如以从患者面部移除密封形成结构。

84、本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口，该患者接口还包括一个或多个形状保持器。该形状保持器可以被配置成在该密封形成结构被制成粘附到患者面部之前并且可选地在使用期间，即在该密封形成结构被制成粘附到患者面部之后，促进该密封形成结构和/或该充气室的形状的保持。例如，形状保持器可以帮助将密封形成结构和/或充气室的形状维持在足够的程度，以防止密封形成结构和/或充气室以使患者难以将患者接口固定到其面部的方式起皱、折叠或下垂。

85、在某些形式中，该一个或多个形状保持器可以被配置成在该密封形成结构被制成粘附到患者面部之后基本上维持该密封形成结构的形状。

86、在某些形式中，密封形成结构包括一个或多个形状保持器。

87、在一种形式中，形状保持器可以位于在使用中背离患者面部的一侧上。

88、在某些形式中，一个或多个形状保持器包括细长构件。

89、在一种形式中，形状保持器可以由与密封形成结构和/或充气室相同的材料制成。例如，形状保持器可以与密封形成结构和/或充气室一体地形成。

90、在另一形式中，形状保持器可以包括一个或多个突片。

91、在一种形式中，形状保持器可以被配置成一旦患者接口定位在患者面部上就从密封形成结构/充气室分离，例如被移除。在某些形式中，形状保持器可以相对弱地粘附到密封形成结构/充气室。在另一形式中，当力在某个方向上施加在密封形成结构/充气室上时，形状保持器可以从密封形成结构/充气室断开(例如分层)。

92、在一种形式中，该形状保持器可以被配置成使得该密封形成结构可以在一个方向上拉伸比其可以在不同方向上拉伸更容易。

93、本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口系统，该患者接口系统用于向患者递送可呼吸气体。患者接口系统可以包括患者接口。患者接口可以包括充气室，该充气室可加压到高于周围环境空气压力至少6cmh2o的治疗压力。充气室可以包括充气室入口端口，该充气室入口端口被配置成接收处于治疗压力的可呼吸气体流以供患者呼吸。该患者接口还可以包括至少一个密封形成结构，该密封形成结构被配置成在使用中被提供给该充气室。至少一个密封形成结构中的每一个可以被配置成与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封。至少一个密封形成结构中的每一个在其中可以具有开口，使得可呼吸气体流至少被递送到患者鼻孔的入口。至少一个密封形成结构中的每一个可以被配置成在使用中在整个患者的呼吸周期中维持充气室中的所述治疗压力。至少一个密封形成结构中的每一个可以包括至少一个密封表面，该密封表面被配置成在使用中粘附到患者面部的围绕患者气道入口的区域以形成密封。患者接口还可以包括通气口结构，该通气口结构被配置成允许患者呼出的气体从充气室的内部通气连续流动到周围环境。该通气口结构可以被配置成在使用中维持充气室中的治疗压力。患者接口系统还可以包括用于施加到患者接口的至少一个密封形成结构的至少一个密封表面的粘合剂。

94、在某些形式中，患者接口还可以包括扩散器，该扩散器被配置成将来自充气室的内部的排出气体流扩散到周围环境。

95、本技术的一种形式的一个方面是本技术的其他方面中的任何一个或多个方面的患者接口，并且还包括第二通气口，该第二通气口被配置成在将空气供应到该患者接口之前将所接收的空气排出。第二通气口可以位于患者接口中与第一通气口不同的位置。

96、在一种形式中，患者接口包括管，该管包括被配置成连接到患者接口的第一端和被配置成连接到空气回路的第二端。在一种形式中，第一通气口可以位于管的第一端处或附近。在一种形式中，第二通气口可以位于管的第二端处或附近。

97、在一种形式中，粘合剂可以是流体。

98、本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口系统，该患者接口系统还包括被配置成有待提供给该至少一个密封形成结构的至少一个密封表面的一个或多个粘合胶带区段。

99、本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口系统，该患者接口系统还包括第一密封形成结构，该第一密封形成结构包括第一密封表面。该第一密封表面可以被配置成粘附到患者面部的第一区域。患者接口系统还可以包括第二密封形成结构，该第二密封形成结构包括第二密封表面。该第二密封表面可以被配置成粘附到患者面部的第二区域，该第一区域不同于该第二区域。

100、在一种形式中，第一密封形成结构和第二密封形成结构被配置成可选择地可互换地提供到充气室。

101、在一种形式中，第一密封表面和第二密封表面被配置成使得患者面部的第二区域围绕患者面部的第一区域。

102、在一种形式中，第一区域包括患者面部的翼缘、唇上部的上部区域和可选的鼻小柱。

103、在一种形式中，第二区域包括鼻翼、上唇低于上部区域的区域和鼻突点。

104、本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口系统，该患者接口系统还包括施加器，该施加器可以被配置成帮助将该患者接口定位在患者面部上的治疗有效位置中。

105、在一种形式中，施加器包括主体，该主体包括凹部，该凹部被配置成当患者接口被置于患者面部上的治疗有效位置时接收并且保持患者接口。

106、在一种形式中，施加器的主体包括成形为与患者面部的区域互补的表面，密封形成结构被配置成与该区域形成密封，其中该表面提供在凹部周围，以在患者接口置于患者面部上的治疗有效位置时支撑密封形成结构。

107、在一种形式中，施加器包括提供给主体的抓握部分，该抓握部分被配置成当患者接口被置于患者面部上的治疗有效位置时由患者或另一用户保持。

108、在一种形式中，施加器被配置成可移除地附接到患者接口的前表面，以有助于在移除之前将患者接口定位在患者面部上的治疗有效位置中。

109、在一种形式中，施加器通过粘合剂可移除地附接到前表面。

110、在另一形式中，施加器可以磁耦合到前表面。

111、在一种形式中，该主体包括两个延伸出凹部的叉管，该叉管被配置成在患者接口被置于患者面部上的治疗有效位置中时插入患者的鼻孔中。

112、本技术的一种形式的一个方面是一种定制用于向患者递送可呼吸气体的患者接口的方法。该方法可以包括接收指示患者面部围绕患者气道的入口的区域的形状和/或大小的数据，患者接口将使用该入口形成密封。该方法还可以包括选择预先形成的患者接口组件。该预先形成的患者接口组件可以包括充气室，该充气室可加压到高于周围环境空气压力至少6cmh2o的治疗压力。充气室可以包括充气室入口端口，该充气室入口端口被配置成接收处于治疗压力的可呼吸气体流以供患者呼吸。预先形成的患者接口组件还可以包括提供给充气室的密封形成结构。该密封形成结构可以被配置成与患者面部区域形成密封，所述密封形成结构在其中具有开口，这样使得可呼吸气体流至少被递送到患者鼻孔的入口，该密封形成结构被配置成在使用中在患者的整个呼吸周期中维持该充气室中的所述治疗压力。该密封形成结构可以包括至少一个粘合剂表面，该粘合剂表面被配置成在使用中粘附到患者面部的围绕患者气道入口的区域以形成密封。该方法还可以包括对该密封形成结构进行成形和/或定尺寸以补充患者面部的区域，该成形和/或定尺寸是基于指示患者面部的区域的形状和/或大小的数据来执行的。

113、在一种形式中，选择预先形成的患者接口组件包括从多个预先形成的患者接口中选择选定的预先形成的患者接口，其中多个预先形成的患者接口中的每一个具有不同的形状和/或大小。

114、在一种形式中，使密封形成结构成形包括将密封形成结构插入模制装置中。

115、在一种形式中，模制装置是热成形装置，并且使密封形成结构成形包括使密封形成结构热成形。

116、在一种形式中，该方法还包括使用数据形成模制装置的模具部分。

117、在一种形式中，该方法还包括扫描患者面部的区域以生成数据。

118、本技术的一种形式的一个方面是一种被配置成制造多个患者接口的模制装置。

119、在一种形式中，该模制装置可以被配置成接收材料片材，例如胶带，用于这些患者接口的一个或多个密封形成结构被配置成从该材料上切割。

120、在一种形式中，模制装置可以包括空腔部件，该空腔部件被配置成与芯部件相互作用以将胶带成形为密封形成结构所需的形状。

121、在一种形式中，空腔部件和芯部件被配置成当它们在成形过程中集合在一起时在它们之间具有间隙。在一种形式中，可将熔融的包覆成型材料注入到间隙中以将充气室包覆成型到密封形成结构上。

122、在一种形式中，模制机可以包括切割设备，以将每个患者接口与胶带分离。

123、根据本技术的一个方面，提供了一种患者接口。患者接口可以包括充气室，该充气室可加压到高于周围环境压力的治疗压力。患者接口还可以包括提供给充气室的密封形成结构。密封形成结构可以被配置成与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封。该密封形成结构可以被配置成在使用中在患者的整个呼吸周期中维持充气室中的所述治疗压力。该密封形成结构可以包括至少一个粘合剂表面，该粘合剂表面被配置成在使用中粘附到患者面部的围绕患者气道入口的区域以形成密封。患者接口还可以包括通气口结构，以允许气体从周围环境流动到充气室的内部用于患者的呼吸，并且允许患者呼出的气体从充气室的内部流动到周围环境。该通气口结构可以被配置成在使用中维持充气室中的治疗压力。

124、在某些形式中，通气口结构可以被配置成从患者呼出的气体流产生并且维持充气室中的治疗压力。这种通气口可以称为呼气阻力阀，并且使用这种通气口的疗法可以称为呼气气道正压通气(epap)。

125、根据本技术的一个方面，提供了一种患者接口。患者接口可以包括充气室。患者接口还可以包括提供给充气室的密封形成结构。密封形成结构可以被配置成与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封。该密封形成结构可以包括至少一个粘合剂表面，该粘合剂表面被配置成在使用中粘附到患者面部的围绕患者气道入口的区域以形成密封。患者接口还可以包括通气口结构，以允许气体从周围环境流动到充气室的内部用于患者的呼吸，并且允许患者呼出的气体从充气室的内部流动到周围环境。患者接口还可以包括传感器模块，该传感器模块被配置成检测患者呼吸的特性和/或患者健康和/或生理的其他特性。

126、在某些形式中，由传感器模块检测到的患者呼吸的特性可以用于确定患者的医学状况，例如诊断呼吸状况，例如阻塞性睡眠呼吸暂停(osa)。

127、根据本技术的一个方面，提供了一种包括患者接口的呼吸诊断系统。患者接口可以包括充气室。患者接口还可以包括提供给充气室的密封形成结构。密封形成结构可以被配置成与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封。该密封形成结构可以包括至少一个粘合剂表面，该粘合剂表面被配置成在使用中粘附到患者面部的围绕患者气道入口的区域以形成密封。患者接口还可以包括通气口结构，以允许气体从周围环境流动到充气室的内部用于患者的呼吸，并且允许患者呼出的气体从充气室的内部流动到周围环境。患者接口还可以包括传感器模块，该传感器模块被配置成检测患者呼吸的特性和/或患者健康和/或生理的其他特性。

128、本技术的某些形式的一个方面是易于使用的医疗装置，例如，易于由未受过医疗训练的人、由灵活性和视力有限的人或由在使用这种类型的医疗装置方面经验有限的人使用。

129、当然，这些方面的部分可以形成本技术的子方面。此外，子方面和/或各方面中的各个方面可以以各种方式进行组合，并且还构成本技术的附加方面或子方面。

130、通过考虑到以下详细描述、摘要、附图和权利要求中包含的信息，该技术的其他特征将变得明显。