阀组件的制作方法

本技术涉及呼吸相关障碍的筛查、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一者或多者。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。

背景技术：

1、人类呼吸系统及其障碍

2、身体的呼吸系统促进气体交换。鼻和嘴部形成患者的气道入口。

3、气道包括一系列分支管，当分支管穿透更深入肺时，其变得更窄、更短且更多。肺的主要功能是气体交换，从而允许氧气从吸入的空气移动到静脉血中，而二氧化碳以相反的方向移动。气管分成右主支气管和左主支气管，它们最终进一步分成末梢细支气管。支气管构成传导气道，并且不参与气体交换。气道的进一步分支通向呼吸细支气管，并且最终通向肺泡。肺的肺泡区是发生气体交换的地方，并且被称为呼吸区。参见john b.west,lippincott williams和wilkins所著的《呼吸生理学(respiratory physiology)》，第9版，2012年出版。

4、存在一系列呼吸障碍。某些障碍可以以特定事件为特征，例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度。

5、呼吸障碍的实例包括阻塞性睡眠呼吸暂停(osa)、潮式呼吸(csr)、呼吸功能不全、肥胖通气不良综合征(ohs)、慢性阻塞性肺病(copd)、神经肌肉疾病(nmd)和胸壁障碍。

6、阻塞性睡眠呼吸暂停(osa)是睡眠呼吸障碍(sdb)的一种形式，其特征在于包括睡眠期间上气道闭塞或阻塞的事件。它是由睡眠期间异常小的上气道和肌肉张力在舌、软腭及后口咽壁区域中的正常丧失共同造成的。这种病症会导致受影响的患者停止呼吸，持续时间通常为30秒至120秒，有时每晚200次至300次。这经常导致日间过度嗜睡，并且其可能导致心血管疾病和脑损伤。该综合征是一种常见的障碍，尤其在中年超重男性中，尽管受影响的人可能并未意识到这个问题。参见美国专利第4,944,310号(sullivan)。

7、潮式呼吸(csr)是睡眠呼吸障碍的另一形式。csr是一种患者呼吸控制系统的障碍，其中存在通气量增加和减少的节律性交替周期，称为csr周期。csr的特征在于动脉血的反复脱氧和复氧。由于反复缺氧，因此csr有可能是有害的。在一些患者中，csr与从睡眠中的反复觉醒有关，这会导致严重的睡眠中断、交感神经活动增加和后负荷增加。参见美国专利第6,532,959号(berthon-jones)。

8、呼吸衰竭是呼吸障碍的总称，其中肺无法吸入足够的氧气或呼出足够的co2以满足患者的需求。呼吸衰竭可以涵盖以下障碍中的一些或全部。

9、患有呼吸功能不全(呼吸衰竭的一种形式)的患者在运动时可能会出现异常的呼吸急促。

10、肥胖通气不良综合征(ohs)定义为在缺乏其他已知的低通气原因的情况下，严重肥胖和清醒的慢性高碳酸血症的结合。症状包括呼吸困难、晨起头痛和过度日间嗜睡。

11、慢性阻塞性肺疾病(copd)涵盖一组具有某些共同特征的下气道疾病中的任何一种。这些症状包括空气流动的阻力增加、呼吸的呼气阶段延长，以及肺正常弹性的丧失。copd的实例是肺气肿和慢性支气管炎。copd由慢性吸烟(主要风险因素)、职业暴露、空气污染和遗传因素所引起。症状包括：用力时呼吸困难、慢性咳嗽和产生痰液。

12、神经肌肉疾病(nmd)是一个广泛的术语，其涵盖直接经由内在肌肉病理学或间接经由神经病理学损害肌肉功能的许多疾病和病痛。一些nmd患者的特征在于进行性肌肉损伤，其导致行走能力丧失、乘坐轮椅、吞咽困难、呼吸肌无力，并且最终死于呼吸衰竭。神经肌肉障碍可以分为快速进行性和缓慢进行性：(i)快速进行性障碍：特征在于肌肉损伤历经数月恶化，并且在数年内导致死亡(例如，青少年中的肌萎缩性侧索硬化(als)和杜氏肌肉营养不良症(dmd)；(ii)可变或缓慢进行性障碍：特征在于肌肉损伤历经数年恶化，并且仅轻微缩短预期寿命(例如，肢带型、面肩肱型和强直性肌肉营养不良症)。nmd的呼吸衰竭的症状包括：渐增的全身乏力、吞咽困难、用力时和休息时呼吸困难、疲惫、嗜睡、晨起头痛，以及注意力难以集中和情绪变化。

13、胸壁障碍是一组导致呼吸肌与胸廓之间低效联接的胸部畸形。这些障碍通常以限制性缺陷为特征，并且具有长期高碳酸血症性呼吸衰竭的可能性。脊柱侧凸和/或脊柱后侧凸可以引起严重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括：用力时呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复胸部感染、晨起头痛、疲惫、睡眠质量差以及食欲不振。

14、已经使用一系列疗法来治疗或改善此类病症。此外，其他健康个体可以利用此类疗法来预防出现呼吸障碍。然而，这些疗法具有许多缺点。

15、疗法

16、各种呼吸疗法，诸如气道正压通气(pap)和特别是持续气道正压通气(cpap)疗法、无创通气(niv)、有创通气(iv)和高流量疗法(hft)已经用于治疗一种或多种上述呼吸障碍。

17、呼吸压力疗法

18、呼吸压力疗法是在患者的整个呼吸周期中以相对于大气标称上为正的受控目标压力将空气供应到气道入口的应用(与诸如罐式呼吸机或胸甲式呼吸机的负压疗法相反)。

19、持续气道正压通气(cpap)疗法已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(osa)。其作用机制是持续气道正压通气用作气动夹板，并且可以诸如通过向前推动软腭和舌头并使其远离后口咽壁来防止上气道闭塞。通过cpap疗法对osa的治疗可以是自愿的，因此，如果患者发现用于提供这种疗法的装置存在以下一种或多种情况，他们可能会选择不依从疗法：不舒适、难以使用、昂贵且不美观。

20、无创通气(niv)通过上气道向患者提供通气支持以帮助患者呼吸和/或通过完成呼吸工作中的一些或全部来维持身体内适当的氧水平。通气支持经由无创患者接口提供。niv已用于治疗csr和呼吸衰竭，其呈诸如ohs、copd、nmd和胸壁障碍的形式。在一些形式中，可以改善这些疗法的舒适度和有效性。

21、有创通气(iv)为不再能够有效地自主呼吸的患者提供通气支持，并且可以使用气管造口术管或气管内导管来提供。在一些形式中，可以改善这些疗法的舒适度和有效性。

22、流量疗法

23、并非所有的呼吸疗法都旨在输送规定的治疗压力。一些呼吸疗法旨在通过在目标持续时间内输送吸气流速曲线(可能叠加在正基线压力上)来输送规定的呼吸量。在其他情况下，到患者气道的接口是“开放的”(未密封的)，并且呼吸疗法可仅向患者自身的自主呼吸补充经调节或富集的气体流。在一个实例中，高流量疗法(hft)可以是以在整个呼吸周期中大致保持恒定的“治疗流速”通过未密封或开放的患者接口向气道入口提供连续的、加热的、加湿的空气流。该治疗流速在标称上设置为超过患者的峰值吸气流速。hft已经用于治疗osa、csr、呼吸衰竭、copd和其他呼吸障碍。一种作用机制是在气道入口处的高流速空气通过从患者的解剖学死区冲洗或冲掉呼出的co2来提高通气效率。因此，hft有时被称为死区疗法(deadspace therapy，dst)。其他益处可以包括升高的温暖度和湿润度(可能在分泌物管理中有益)以及适当升高气道压力的可能性。作为恒定流速的替代方案，治疗流速可以遵循在呼吸周期中变化的曲线。

24、流量疗法的另一种形式是长期氧气疗法(ltot)或补充氧气疗法。医生可以以指定的氧气浓度(环境空气中的氧气分数的21％至100％)以指定的流速(例如，每分钟1升(lpm)、2lpm、3lpm等)开出连续的富氧空气流，以输送至患者的气道。

25、呼吸疗法系统

26、这些呼吸疗法可以由呼吸疗法系统或装置提供。此类系统和装置也可以用于筛查、诊断或监测病症而不对其进行治疗。

27、呼吸疗法系统可以包括呼吸压力疗法装置(rpt装置)、空气回路、加湿器、患者接口、氧气源和数据管理。

28、患者接口

29、患者接口可以用于将呼吸装备接合到其佩戴者，例如通过向气道入口提供空气流。空气流可以经由面罩提供到患者的鼻部和/或嘴部、经由管提供到嘴部，或经由气切管提供到患者的气管。根据待应用的疗法，患者接口可以例如与患者的面部的区域形成密封，以便于以与周围环境压力有足够差异的压力(例如以相对于周围环境压力约10cmh2o的正压)输送气体来实现疗法。对于其他形式的疗法，诸如输送氧气，患者接口可以不包括足以便于以约10cmh2o的正压将气体供应输送到气道的密封。对于诸如鼻hft的流量疗法，患者接口被配置成对鼻孔吹气，但是具体地避免完全密封。此类患者接口的一个实例是鼻插管。

30、某些其他面罩系统在功能上可能不适用于本领域。例如，纯装饰性的面罩可能无法维持适当的压力。用于水下游泳或潜水的面罩系统可以配置成防止来自外部较高压力的水进入，但不将内部空气维持在高于环境的压力。

31、某些面罩对于本技术在临床上可能是不利的，例如在它们阻挡气流通过鼻并且仅允许气流通过嘴部的情况下。

32、如果某些面罩需要患者将面罩结构的一部分插入其口中以通过其嘴唇形成并保持密封，则对于本技术，这些面罩可能是不舒适的或不实用的。

33、某些面罩可能不适合在睡觉时使用，例如在头在枕头上侧卧在床上睡觉时。

34、呼吸压力疗法(rpt)装置

35、呼吸压力疗法(rpt)装置可以单独使用或作为系统的一部分使用以输送上述多种疗法中的一种或多种，诸如通过操作该装置以生成用于输送到气道接口的空气流。空气流可以是压力控制的(用于呼吸压力疗法)或流量控制的(用于诸如hft的流量疗法)。因此，rpt装置也可以用作流量疗法装置。rpt装置的实例包括cpap装置和呼吸机。

36、气压发生器在例如工业规模通气系统的应用范围内是已知的。然而，用于医疗应用的气压发生器具有更普遍的气压发生器无法满足的特殊要求，例如医疗装置的可靠性、尺寸和重量要求。另外，即使被设计用于医疗的装置也可以具有关于以下一个或多个的缺点：舒适度、噪声、易用性、功效、尺寸、重量、可制造性、成本和可靠性。

37、某些rpt装置的特殊要求的一个实例是声学噪声。

38、现有rpt装置的噪声输出水平表(仅一个试样，使用iso 3744中规定的测试方法在10cmh2o的cpap模式下测量)。

39、 rpt装置名称 a-加权声压级db(a) 年(大约) c系列tangotm 31.9 2007 带有加湿器的c系列tangotm 33.1 2007 s8escapetm ii 30.5 2005 具有h4itm加湿器的s8escapetm ii 31.1 2005 s9autosettm 26.5 2010 具有h5i加湿器的s9autosettm 28.6 2010

40、一种已知的用于治疗睡眠呼吸障碍的rpt装置是由瑞思迈(resmed)公司制造的s9睡眠疗法系统。rpt装置的另一实例是呼吸机。呼吸机，诸如成人和儿科呼吸机的瑞思迈stellartm系列，可以为一系列患者提供有创和无创非依赖性通气支持，用于治疗多种病症，诸如但不限于nmd、ohs和copd。

41、瑞思迈eliséetm150呼吸机和瑞思迈vs iiitm呼吸机可以为适用于成人或儿科患者的有创和无创依赖性通气提供支持，用于治疗多种病症。这些呼吸机提供具有单肢回路或双肢回路的容积通气模式和气压通气模式。rpt装置通常包括压力发生器，诸如电动机驱动的鼓风机或压缩气体贮存器，并且被配置成向患者的气道供应空气流。在一些情况下，可以将空气流以正压供应给患者的气道。rpt装置的出口经由空气回路连接到诸如上述那些的患者接口。

42、可以为装置的设计者提供无限数量的选择。设计标准经常冲突，这意味着某些设计选择超出常规或不可避免。此外，某些方面的舒适度和功效可能对一个或多个参数的微小细微变化高度敏感。

43、典型的rpt装置可能消耗高达10w的功率(不包括操作加湿器所需的功率)。为了使消耗的功率量最小化，提高装置的效率是重要的。虽然这在rpt由市电电源供电的情况下是重要的，但是在装置在电池上运行的情况下更是如此，因为高功率消耗可能会减少rpt可以由电池运行的时间，例如如果rpt是便携式的，如果市电电源不可用(例如如果患者在野营)，或者如果市电电源被中断。

44、便携式pap装置(包括可佩戴的组合式鼓风机/面罩系统)的开发还需要使用更小的电动机/涡轮机和电源/电池。然而，与传统pap系统相比，这种较小的系统通常提供较差的气动性能。一种保持相对高的气动性能的方法是通过最小化任何浪费的能量并使系统更有效来优化这种系统的性能。然而，重要的是确保系统中任何元件的任何改变都不会干扰剩余的系统元件，并且优化的系统仍然安静、高效，并且不会给用户带来任何不便或增加工作量。

45、电源

46、rpt装置需要电源来操作。电源增加了呼吸疗法系统的体积和重量，尤其是在系统由电池操作而非市电电源供电的情况下。将电源保持得较小也需要装置的功率管理中的更高优化和减少低效率和浪费。

47、空气回路

48、空气回路是被构造和布置成在使用中允许空气流在呼吸疗法系统的两个部件(诸如rpt装置和患者接口)之间行进的导管或管。在一些情况下，可以存在用于吸气和呼气的空气回路的独立分支。在其他情况下，单个分支空气回路用于吸气和呼气。

49、加湿器

50、输送未加湿的空气流可能会导致气道干燥。使用具有rpt装置和患者接口的加湿器产生加湿气体，从而最大限度地减少鼻粘膜的干燥并增加患者气道舒适度。另外，在较冷的气候下，通常施加到患者接口内和周围的面部区的暖空气比冷空气更舒适。

51、一系列人工加湿装置和系统是已知的，然而它们不能满足医用加湿器的特殊要求。

52、当需要时，医用加湿器用于相对于环境空气增加空气流的湿度和/或温度，通常在患者睡着或休息的情况下(例如在医院中)。床边放置的医用加湿器可以是小型的。医用加湿器可以被配置成仅加湿和/或加热输送到患者的空气流，而不加湿和/或加热患者的周围环境。基于房间的系统(例如桑拿浴室、空气调节器、蒸发冷却器等)例如也可以加湿由患者吸入的空气，然而这些系统也会加湿和/或加热整个房间，这可能使居住者不舒适。此外，医用加湿器可以具有比工业加湿器更严格的安全约束。

53、虽然已知许多医用加湿器，但它们可能有一个或多个缺点。有些医用加湿器可能提供不充分的加湿，有些则难以或不方便患者使用。

54、数据管理

55、可存在许多临床原因来获得确定以呼吸治疗进行处方治疗的患者是否“依从”的数据，例如患者已根据一或多个“依从规则”使用其rpt装置。cpap疗法的依从规则的一个实例是，患者需要在连续30天中的21天内每晚使用rpt装置至少四小时，才能被认为是依从的。为了确定患者的依从性，rpt装置的提供者，诸如健康护理提供者，可以手动地获得描述使用rpt装置的患者的治疗的数据，计算在预定时间段内的使用，并与依从性规则进行比较。一旦健康护理提供者已经确定患者已经根据依从性规则使用他们的rpt装置，则健康护理提供者可以通知第三方患者是依从的。

56、将疗法数据传送到第三方或外部系统可能有利于患者疗法的其他方面。

57、通信并管理此类数据的现有过程可能是以下一种或多种：昂贵的、耗时的且容易出错的。

58、通气口技术

59、一些形式的治疗系统可以包括通气口以允许冲洗呼出的二氧化碳。通气口可以允许气体从患者接口的内部空间(例如，充气室)流动到患者接口的外部(例如，流动到环境中)。

60、通气口可以包括孔口并且在面罩的使用中气体可以流动穿过该孔口。在许多情况下，气体在患者呼吸周期中的所有点连续地通过通气口排出。

61、许多此类通气口噪声很大。其他的可能在使用中被堵塞，从而提供不充分的冲洗。一些通气口可以例如通过噪声或聚集气流干扰患者1000的床伴1100的睡眠。

62、瑞思迈有限公司开发了许多改进的面罩通气口技术。参见国际专利申请公开第wo1998/034,665号；国际专利申请公开第wo 2000/078,381号；美国专利第6,581,594号；美国专利申请公开第us2009/0050156号；美国专利申请公开第2009/0044808号。

63、筛查、诊断和监测系统

64、多导睡眠图(psg)是用于诊断和监测心肺障碍的常规系统，并且通常涉及专业临床人员来应用该系统。psg通常涉及在患者身上放置15至20个接触传感器，以便记录各种身体信号，诸如脑电图(eeg)、心电图(ecg)、眼电图(eog)、肌电图(emg)等。用于睡眠呼吸障碍的psg涉及在诊所对患者进行两晚的观察，一晚进行纯粹的诊断，第二晚由临床医生对治疗参数进行滴定。因此psg昂贵且不方便。特别地，它不适合于家中筛查/诊断/监测睡眠呼吸障碍。

65、筛查和诊断通常描述从病症的体征和症状鉴定病症。筛查通常会给出真/假结果，表明患者的sdb是否严重到需要进一步检查的程度，而诊断可能会产生临床上可操作的信息。筛查和诊断往往是一次性过程，而对病症进展的监测可以无限期地持续。一些筛查/诊断系统仅适用于筛查/诊断，而一些也可用于监测。

66、临床专家可能能够根据视觉观察到的psg信号充分筛查、诊断或监测患者。然而，存在临床专家可能不可用或者临床专家可能负担不起的情况。不同的临床专家可能对患者的病症有不同意见。此外，给定的临床专家可能在不同时间应用不同的标准。

技术实现思路

1、本技术旨在提供用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的医疗装置，这些装置具有改善的舒适度、成本、功效、易用性和可制造性中的一者或多者。

2、本技术的第一方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的设备。

3、本技术的另一方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的方法。

4、本技术的某些形式的一个方面是用于提供改善患者对呼吸疗法的依从性的方法和/或设备。

5、本技术的一个方面是一种阀组件。

6、本技术的另一方面是一种包括阀组件的空气回路。

7、本技术的另一方面是一种表征呼吸治疗系统中的通气流量的方法。

8、本技术的另一方面是一种在存在呼气致动阀的情况下估计来自患者接口的通气流量的方法。

9、本技术的另一方面是一种用于治疗呼吸障碍的系统，该系统包括患者接口、空气回路和rpt装置，其中该空气回路包括阀组件。

10、本技术的另一方面是一种用于治疗患者的呼吸障碍的系统，该系统包括患者接口、空气回路和rpt装置，其中在检测到患者的呼气时控制rpt装置以降低输出。

11、在实例中，该系统包括在rpt装置和患者之间的组合式单向吸气阀和呼气释放阀，其中rpt装置在检测到单向吸气阀和呼气释放阀的患者侧上的压力超过预选压力时降低输出。

12、本技术的一种形式的一个方面是一种便携式rpt装置，该便携式rpt装置可以由人携带，例如在人的家中携带。

13、本技术的另一方面包括一种组合式单向吸气阀和呼气释放阀组件，用于控制呼吸治疗系统中的空气流，该呼吸治疗系统用于将加压空气输送到患者气道的入口，该系统被配置成将治疗压力维持在适合于治疗呼吸障碍的范围内，

14、该组合式阀组件包括：

15、壳体，该壳体包括阀入口、阀出口和至少一个通气开口，

16、隔膜，该隔膜在该隔膜的外圆周处密封地连接到该壳体，其中该隔膜将该壳体分成：a)上游部分，其与阀入口流体连通，和b)下游部分，其与阀出口流体连通，

17、其中该隔膜具有圆形、卵形、椭圆形或体育场形状，

18、其中该隔膜的内部部分限定单向吸气阀，该单向吸气阀被配置成：

19、-当该壳体的上游部分中的压力超过该壳体的下游部分中的压力时允许从该阀入口到该阀出口的流动；以及

20、-当下游部分中的压力大于上游部分中的压力时，减少或基本上防止从该阀入口到该阀出口的流动，

21、其中该隔膜的外部部分限定呼气释放阀，该呼气释放阀

22、-当下游部分中的压力超过上游部分中的压力时允许从壳体的下游部分经由至少一个通气开口到环境大气的流动；以及

23、-当上游部分中的压力超过下游部分中的压力时，减少或基本上防止从壳体的下游部分经由至少一个通气开口到环境大气的流动。

24、在实例中：

25、a)该隔膜具有细长形状，并且该隔膜的长轴的长度与该隔膜的短轴的长度的比率至少为4:3；b)单向阀构造被配置为鸭嘴阀，并且其中鸭嘴阀的基部具有基本上平行于隔膜的长轴的长度尺寸和基本上平行于隔膜的短轴的宽度尺寸，其中长度大于宽度；c)长宽比至少为1.5:1或2:1；d)隔膜包括外部保持凸缘；e)隔膜包括圆柱形壁，其中保持凸缘设置在圆柱形壁的一端；f)隔膜的第一部分具有与隔膜的相邻部分不同的至少一种材料或物理性质；g)隔膜的第一部分由与相邻部分不同的材料制成；h)隔膜由单一材料一体地形成；i)隔膜具有不同厚度的区域；其中这些区域中的一个的厚度至少是这些区域中的另一个的厚度的两倍；j)这些区域中的一个的厚度在这些区域中的另一个的厚度的2至8倍之间；k)单向吸气阀具有第一区域和邻近第一区域的第二区域，第一区域具有第一厚度，第二区域具有第二厚度；l)呼气释放阀具有第一区域和邻近第一区域的第二区域，第一区域具有第一厚度，第二区域具有第二厚度；m)隔膜具有不超过一个对称轴；n)该至少一个通气开口包括围绕该壳体的下游部分的外周边间隔开的多个通气开口；o)壳体的下游部分包括阀出口，其中隔膜包括一对唇缘，当下游部分中的压力超过上游部分中的压力时，该对唇缘被朝向彼此推动以密封通向患者接口端口的通路，并且其中当壳体的上游部分中的压力超过下游部分中的压力时，该对唇缘形成开口以允许气流朝向患者接口端口入口通过；p)为每个通气开口设置流动引导件，每个流动引导件被配置成避免或最小化以下各项中的至少一项：i)尖锐拐角；ii)尖锐角度；以及iii)当下游部分中的压力超过上游部分中的压力时，从阀出口流向相应通气开口的呼出气体的突然膨胀；q)每个流动引导件包括将呼出气流引导到该通气开口的入口的斜坡部分；和/或r)每个流动引导件包括设置在每个相应斜坡部分的任一侧的侧壁部分。

26、本技术的另一方面包括一种用于向患者提供由鼓风机生成的气流的患者接口系统，该患者接口系统包括前述段落中任一段所述的阀。

27、本技术的另一方面包括一种用于将加压空气输送到患者气道的入口的呼吸治疗系统，该呼吸治疗系统至少包括：

28、o用于生成加压空气的鼓风机；

29、o患者接口，该患者接口用于将该加压空气密封输送到患者气道；以及

30、o如上所述的组合式单向吸气阀和呼气释放阀组件，用于控制流向患者接口的气流。

31、在实例中，该系统：

32、a)包括压力传感器，该压力传感器被配置成测量患者接口内的压力，其中该系统基于来自压力传感器的数据控制鼓风机；b)当压力传感器检测到患者正在呼气时，减少来自鼓风机的流量；c)还包括用于将该加压空气输送到该患者接口的导管，其中该组合阀被包括在该导管或该患者接口中；d)包括可佩戴在患者面部或头部上的便携式集成鼓风机/患者接口系统；和/或f)被布置成由一个或多个电池供电。

33、本技术的另一方面包括一种表征呼吸治疗系统中的通气流量的方法，该呼吸治疗系统用于将加压空气输送到患者气道的入口，该系统包括如上所述的组合式单向吸气阀和呼气释放阀，该方法包括以下步骤，对于至少第一治疗压力：

34、a)用呼吸治疗系统执行至少一个模拟呼吸周期；

35、b)在模拟呼吸周期程序期间，测量通过阀通气口的流速、阀上游的压力和阀下游的压力；

36、c)绘制通气流速相对于隔膜两侧上的压力之比的关系图；

37、d)标识是否存在根据数据中的趋势将绘制的数据划分为一个或多个连续区的任何边界点；

38、e)导出每个标识区中的数据的最佳拟合曲线的方程；以及

39、f)至少在第一治疗压力下，从拟合方程导出表征每个区的压力比和通气流量之间的相应函数的至少系数和常数。

40、在实例中：

41、a)压力比是阀上游的压力与阀下游的压力的比率；b)该方法还包括对于至少一个第二治疗压力重复步骤a)至e)，以从相应的拟合方程导出表征在至少一个第二治疗压力下每个区的相应函数的系数和常数；c)该方法还包括对导出的系数和常数进行插值，以导出除至少第一治疗压力和第二治疗压力之外的其他治疗压力的系数和常数；d)该方法还包括对于阀的上游和下游的压力的给定比率，使用导出的和/或插值的系数和常数来计算一个或多个相应治疗压力的相应通气流量；e)该方法还包括针对多个不同的治疗压力预先计算导出的系数和插值的系数并将其制表，并且使用制表的数字作为用于在不同压力下较少计算要求的通气流量的导出的参考；f)该方法还包括使用导出的通气流量来导出在相应治疗压力下的患者流量；g)该方法还包括使用导出的和/或制表的通气流量来导出在相应治疗压力下的患者流量；h)计算在相应治疗压力下的患者流量还包括测量呼吸治疗系统的鼓风机的流速并且计算患者接口处的非预期泄漏；和/或i)将绘制数据划分为多个连续区的步骤包括将绘制数据划分为三个连续区。

42、本技术的一种形式的另一方面是患者接口，该患者接口被模制或以其他方式被构造成具有与预期佩戴者的周边形状互补的周边形状。

43、本技术的一种形式的一个方面是制造设备的方法。

44、本技术的某些形式的一个方面是易于使用的医疗装置，例如，易于由未受过医疗训练的人、由灵活性和视力有限的人或由在使用这种类型的医疗装置方面经验有限的人使用。

45、本技术的一种形式的一个方面是一种便携式rpt装置，该便携式rpt装置可以由人携带，例如在人的家中携带。

46、本技术的一种形式的一个方面是患者接口，该患者接口可以在患者家中清洗，例如在肥皂水中清洗，而不需要专门的清洁装备。本技术的一种形式的一个方面是加湿器水箱，该加湿器水箱可以在患者家中清洗，例如在肥皂水中清洗，而不需要专门的清洁装备。

47、可以实现所描述的方法、系统、装置和设备，以便改善处理器(诸如专用计算机、呼吸监测器和/或呼吸疗法设备的处理器)的功能。此外，所描述的方法、系统、装置和设备可以在呼吸病症(包括例如睡眠呼吸障碍)的自动管理、监测和/或治疗的技术领域中提供改善。

48、当然，这些方面的部分可以形成本技术的子方面。此外，子方面和/或各方面中的各个方面可以以各种方式进行组合，并且还构成本技术的附加方面或子方面。

49、通过考虑到以下详细描述、摘要、附图和权利要求中包含的信息，该技术的其他特征将变得显而易见。