一种氨基酸多肽抑菌凝胶及其制备方法和应用与流程

本发明涉及抑菌凝胶，具体涉及一种氨基酸多肽抑菌凝胶及其制备方法和应用。

背景技术：

1、阴道炎是常见的妇科疾病，而抑菌凝胶作为妇科疾病常用的药物，广泛应用于日常护理和治疗等方面。凝胶由胶体粒子或高分子在一定条件下互相交联形成具有空间网状结构的三维聚合物网络，其结构空隙中可吸收和保留各分散介质，作为促进清创杀菌功能的材料，虽然凝胶具有固有的生物相容性，但存在致敏性和降解生物毒性，故存在一定的使用局限性；其次，现有的抑菌凝胶大部分使用纯植物药物配方，但由于部分植物药物因其强碱性，在长时间使用后易对阴道粘膜造成损害，破坏酸碱度平衡，进而导致妇科问题容易复发。因此，本申请研发一种主要采用多肽组合物的抑菌凝胶以实现兼具抑菌消炎和酸碱平衡的功能。

技术实现思路

1、为了克服上述技术问题，本发明公开了一种氨基酸多肽抑菌凝胶及其制备方法和应用。

2、本发明为实现上述目的所采用的技术方案是：

3、一种氨基酸多肽抑菌凝胶，所述凝胶包括多肽组合物，所述多肽组合物包括多肽i、多肽ii和/或多肽iii；

4、所述多肽i的氨基酸序列如seq id no.1所示；

5、所述多肽ii的氨基酸序列如seq id no.2所示；

6、所述多肽iii的氨基酸序列如seq id no.3所示。

7、上述的氨基酸多肽抑菌凝胶，其中所述多肽组合物还包括多肽i’、多肽ii’和/或多肽iii’，所述多肽i’、多肽ii’、多肽iii’分别具有与所述多肽i、多肽ii、多肽iii的氨基酸序列至少60％同源性的氨基酸序列。

8、上述的氨基酸多肽抑菌凝胶，其中按质量分数计，所述多肽i和所述多肽i’的浓度总和为2％～4.5％，所述多肽ii和所述多肽ii’的浓度总和为1％～3％，所述多肽iii和所述多肽iii’的浓度总和为3.5％～5.5％。

9、上述的氨基酸多肽抑菌凝胶，其中按质量比计，所述多肽i、多肽i’、多肽ii、多肽ii’、多肽iii和多肽iii’的配比为1～3.5：0～1.5：0.5～1.5：0～1：2.5～4：0～2。

10、上述的氨基酸多肽抑菌凝胶，其中所述凝胶还包括植物活性组合物，所述植物活性组合物包括以下按质量份数计的组分：2～5份苦参、1.5～4份连翘、4～6份益母草、13～18份水溶性糖、0.5～1.5份ph调节剂、2～4份凝胶基质和30～40份纯化水。

11、上述的氨基酸多肽抑菌凝胶，其中按质量比计，所述多肽组合物和所述植物活性组合物的配比为5～8：15～25。

12、上述的氨基酸多肽抑菌凝胶，其中所述水溶性糖为非还原性双糖、水溶性多糖、糖酐中的至少一种；

13、任选地，所述水溶性多糖为蔗糖、海藻糖、水溶性纤维素、聚蔗糖中的至少一种；

14、任选地，所述凝胶基质为卡波姆、羟丙甲纤维素、羟乙基纤维素、海藻酸钠、黄原胶中的一种或任意比例的两种以上。

15、上述的氨基酸多肽抑菌凝胶，其中所述凝胶的ph为6.5～7.5。

16、一种氨基酸多肽抑菌凝胶的制备方法，其制备方法用于制备上述的氨基酸多肽抑菌凝胶；

17、其制备方法包括以下步骤：

18、步骤1，制备多肽i、多肽i’、多肽ii、多肽ii’、多肽iii和/或多肽iii’，得到原料a；

19、步骤2，取苦参、连翘、益母草粉碎混合后，按料液比为1：10～15加入纯化水，在80～110℃下浸提1～3h，抽滤取滤液浓缩至含水量为20～35％，得到原料b；

20、步骤3，取水溶性糖和ph调节剂，加入纯化水混合均匀，制得原料c；

21、步骤4，将所述原料a经超声处理溶解于所述原料c中，维持ph范围至6.5～7.5，加入所述原料b和凝胶基质，搅拌至均匀凝胶状物，制得氨基酸多肽抑菌凝胶。

22、具体地，将所述氨基酸多肽抑菌凝胶封装于推进器中，利用环氧乙烷灭菌。

23、一种氨基酸多肽抑菌凝胶的应用，其包括上述的氨基酸多肽抑菌凝胶，所述凝胶用于阴道清洁、阴道抑菌、阴道消炎等阴道日常护理中。

24、具体地，将所述氨基酸多肽抑菌凝胶通过推进器推入阴道内部或均匀地涂抹于外阴处。

25、本发明的有益效果为：

26、(1)本发明的所述氨基酸多肽抑菌凝胶调配采用所述多肽组合物和所述植物活性组合物，结合现代生物技术和中医药技术，使凝胶呈中性不破坏人体自身的酸碱平衡，具有良好的稳定性和可塑性，可快速抹匀覆盖创面，实现优异的抑菌消炎效果，有助于排除体内毒素、舒缓炎症和痕症，有助于改善人体皮肤细胞的生存环境，促进皮肤组织的新陈代谢，有助于提高对阴道日常护理的治疗效果；

27、(2)采用由天然氨基酸分子通过人工合成而得到的多肽，具有良好的相容性，镇痛止痒，调节阴道内菌群动态平衡，有效地预防各种妇科炎症的作用，便于人体吸收，避免动植物源性传染性疾病的危险；

28、(3)所述植物活性组合物不含有害化学成分和激素，可有效抑制大肠杆菌、金黄色葡萄糖菌和白色念珠菌，适用于女性阴道的护理、清洁和祛除异味。

技术特征：

1.一种氨基酸多肽抑菌凝胶，其特征在于，所述凝胶包括多肽组合物，所述多肽组合物包括多肽i、多肽ii和/或多肽iii；

2.根据权利要求1所述的氨基酸多肽抑菌凝胶，其特征在于，所述多肽组合物还包括多肽i’、多肽ii’和/或多肽iii’，所述多肽i’、多肽ii’、多肽iii’分别具有与所述多肽i、多肽ii、多肽iii的氨基酸序列至少60％同源性的氨基酸序列。

3.根据权利要求2所述的氨基酸多肽抑菌凝胶，其特征在于，按质量分数计，所述多肽i和所述多肽i’的浓度总和为2％～4.5％，所述多肽ii和所述多肽ii’的浓度总和为1％～3％，所述多肽iii和所述多肽iii’的浓度总和为3.5％～5.5％。

4.根据权利要求3所述的氨基酸多肽抑菌凝胶，其特征在于，按质量比计，所述多肽i、多肽i’、多肽ii、多肽ii’、多肽iii和多肽iii’的配比为1～3.5：0～1.5：0.5～1.5：0～1：2.5～4：0～2。

5.根据权利要求4所述的氨基酸多肽抑菌凝胶，其特征在于，所述凝胶还包括植物活性组合物，所述植物活性组合物包括以下按质量份数计的组分：2～5份苦参、1.5～4份连翘、4～6份益母草、13～18份水溶性糖、0.5～1.5份ph调节剂、2～4份凝胶基质和30～40份纯化水。

6.根据权利要求5所述的氨基酸多肽抑菌凝胶，其特征在于，按质量比计，所述多肽组合物和所述植物活性组合物的配比为5～8：15～25。

7.根据权利要求6所述的氨基酸多肽抑菌凝胶，其特征在于，所述水溶性糖为非还原性双糖、水溶性多糖、糖酐中的至少一种；

8.根据权利要求7所述的氨基酸多肽抑菌凝胶，其特征在于，所述凝胶的ph为6.5～7.5。

9.一种氨基酸多肽抑菌凝胶的制备方法，其特征在于，其制备方法用于制备权利要求1～8任一所述的氨基酸多肽抑菌凝胶；

10.一种氨基酸多肽抑菌凝胶的应用，其特征在于，其包括权利要求1～8任一所述的氨基酸多肽抑菌凝胶，所述凝胶用于阴道清洁、阴道抑菌、阴道消炎等阴道日常护理中。

技术总结
本发明公开一种氨基酸多肽抑菌凝胶，其包括多肽组合物，多肽组合物包括多肽I、多肽II和/或多肽III；多肽I的氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示；多肽II的氨基酸序列如SEQ ID NO.2所示；多肽III的氨基酸序列如SEQ ID NO.3所示；还公开一种氨基酸多肽抑菌凝胶的制备方法和应用。本发明的氨基酸多肽抑菌凝胶调配采用多肽组合物和植物活性组合物，结合现代生物技术和中医药技术，使凝胶呈中性不破坏人体的酸碱平衡，可快速抹匀覆盖创面，实现优异的抑菌消炎效果，有助于排除体内毒素，舒缓炎症和痕症，有助于改善人体皮肤细胞的生存环境，促进皮肤组织的新陈代谢，有助于提高对阴道日常护理的治疗效果。

技术研发人员：于昊祯,丁宇,李壮,于文
受保护的技术使用者：陕西文锐医疗器械有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/11