本技术涉及药物组合物，具体地，涉及一种含美洛昔康的片剂及其制备方法。
背景技术：
1、美洛昔康是一种非甾体抗炎药物，可以用于畜牧业、宠物饲养，广泛用于治疗关节炎引发的关节肿胀和疼痛，骨外科或软组织手术后止痛，且疗效显著。
2、但美洛昔康水溶性较差，常导致美洛昔康制剂的生物利用度较低。虽然现有技术中出了美洛昔康口服液等制剂，在一定程度上解决了水溶性的问题。但其制备成本较高，且运输服用不便。
3、因此，本领域亟需一种含美洛昔康的片剂及其制备方法，以解决上述问题，故提出本技术。
技术实现思路
1、本技术的目的在于提供一种含美洛昔康的片剂及其制备方法，以解决背景技术中所述的至少一个技术问题。
2、具体的，本技术的第一方面，提供了一种含美洛昔康的片剂，以重量份计，包括组分：
3、组分a为11-34份，
4、淀粉30-60份，
5、糊精20-40份，
6、润滑剂0.02-0.2份。
7、其中，所述组分a包括美洛昔康1-4份、葡萄糖10-30份，所述美洛昔康的粒径为20-30μm，葡萄糖的粒径为50-100μm。
8、采用上述技术方案，通过将美洛昔康、葡萄糖制备为组分a，在于其他淀粉、糊精等其他辅料混合，可以显著提高美洛昔康片剂的溶解性，提高其生物利用度。
9、优选地，所述润滑剂选自滑石粉、微粉硅胶、硬脂酸镁中的一种或几种的组合。
10、优选地，所述美洛昔康与葡萄糖的重量比为1:5-1:10。
11、优选地，所述含美洛昔康的片剂，还包括：
12、组分b，所述组分b包括海藻酸钠1-2份，甘露醇1-2份。
13、优选地，所述海藻酸钠与甘露醇的重量比为1:0.5-1:1。
14、优选地，所述含美洛昔康的片剂硬度为6-9kg/cm2。
15、本技术的第二方面，提供了一种如本技术第一方面所述含美洛昔康片剂的制备方法，包括步骤：
16、制备淀粉浆，取10-30重量份纯化水加热至90-95℃，加入2-3重量份淀粉，边加边搅拌制成淀粉浆；
17、制粒，将如本技术第一方面所述的组分a、淀粉、糊精加入湿法制粒机中，随后加入淀粉浆，以3000-5000r/min的转速工作6-10min，进入流化床，75-90℃干燥40-80min；
18、过筛，将上一步骤获得的颗粒用40目筛整粒；
19、压片，将上一步骤获得的颗粒加入硬脂酸镁，混合，压片。
20、优选地，所述淀粉浆选用直链淀粉，分子量为500-800da。
21、优选地，在制粒步骤中，所述湿法制粒机以4000r/min的转速为8min。
22、优选地，在制粒步骤中，所述入流化床的干燥温度为80℃干燥60min。
23、优选地，所述组分a的制备方法包括步骤：
24、第一步混合，按所需重量份称取美洛昔康，与2倍美洛昔康重量份的葡萄糖混合均匀，得到首次混合物；
25、第二步混合，将首次混合物，与剩余重量份的葡萄糖混合均匀，得到组分a。
26、本技术的第三方面，提供了一种如本技术第一方面所述含美洛昔康片剂的制备方法，包括步骤：
27、制备淀粉浆，取10-30重量份纯化水加热至90-95℃，加入2-3重量份淀粉，边加边搅拌制成淀粉浆；
28、制粒，将如本技术第一方面所述的组分a、淀粉、糊精、组分b加入湿法制粒机中，随后加入淀粉浆，以3000-5000r/min的转速工作6-10min，进入流化床，75-90℃干燥40-80min；
29、过筛，将上一步骤获得的颗粒用40目筛整粒；
30、压片，将上一步骤获得的颗粒加入硬脂酸镁，混合，压片。
31、优选地，所述淀粉为直链淀粉，分子量为500-800da。
32、优选地，在制粒步骤中，所述湿法制粒机以4000r/min的转速为8min。
33、优选地，在制粒步骤中，所述入流化床的干燥温度为80℃干燥60min。
34、优选地，所述组分b的制备方法包括步骤：
35、将甘露醇充分溶解于10倍重量份的纯水中，获得甘露醇溶液；
36、将甘露醇溶液加热至80℃，边搅拌边加入海藻酸钠。
37、综上所述，本技术具有以下有益效果：
38、1、本技术提供的含美洛昔康的片剂，通过将美洛昔康、葡萄糖制备为组分a，在于其他淀粉、糊精等其他辅料混合，可以显著提高美洛昔康片剂的溶解性，提高其生物利用度；
39、2、本技术提供的含美洛昔康的片剂，通过加入含海藻酸钠、甘露醇的组分b，可以有效减小美洛昔康对宠物食欲的影响，减小美洛昔康片剂的不良反应；
40、3、本技术提供的含美洛昔康片剂的制备方法，通过将组分混合后加入淀粉浆，可以使制备出的美洛昔康片剂具有更好的稳定性、溶解性。
41、实施方式
42、这里将详细地对示例性实施例进行说明。以下示例性实施例中所描述的实施方式并不代表与本技术相一致的所有实施方式。相反，它们仅是与如所附权利要求书中所详述的、本技术的一些方面相一致的装置和方法的例子。
43、在本技术使用的术语是仅仅出于描述特定实施例的目的，而非旨在限制本技术。在本技术和所附权利要求书中所使用的单数形式的“一种”、“所述”和“该”也旨在包括多数形式，除非上下文清楚地表示其他含义。还应当理解，本文中使用的术语“和/或”是指并包含一个或多个相关联的列出项目的任何或所有可能组合。
44、以下将通过实施例对本技术进行详细描述。
45、现有技术中的美洛昔康片剂，由于美洛昔康水溶性较差，常导致其生物利用度较低，治疗效果大打折扣。有鉴于此，本技术的发明构思为提供一种能够解决上述技术问题的含美洛昔康的片剂及其制备方法，其中，所述含美洛昔康的片剂，以重量份计，包括组分：组分a为11-34份，淀粉30-60份，糊精20-40份，润滑剂0.02-0.2份。其中，所述组分a包括美洛昔康1-4份、葡萄糖10-30份，所述美洛昔康的粒径为20-30μm，葡萄糖的粒径为50-100μm。按此发明构思，通过将美洛昔康、葡萄糖制备为组分a，在于其他淀粉、糊精等其他辅料混合，可以显著提高美洛昔康片剂的溶解性，提高其生物利用度。
46、在介绍本技术的技术方案前，先对本技术中涉及的主要成分进行介绍。需要指出的是，本技术中未特别强调的化合物，均可以在市售途径购买，并不限于以下介绍的几种。
47、海藻酸钠：为白色或淡黄色粉末，几乎无臭无味。海藻酸钠溶于水，不溶于乙醇、乙醚、氯仿等有机溶剂。溶于水成粘稠状液体，1%水溶液ph值为6-8。当ph=6-9时粘性稳定，加热至80℃以上时则粘性降低。海藻酸钠无毒，ld50>5000mg/kg。
48、甘露醇：化学式为c6h14o6，分子量为182.172。白色结晶性粉末，在水中易溶，在乙醇、乙醚中几乎不溶。熔点为166~170°c。
49、为了更好的理解上述技术方案，下面将结合具体的实施方式对上述技术方案进行详细的说明。
50、实验例1 美洛昔康片剂溶解度实验
51、本实施例介绍本技术中美洛昔康片剂溶解度实验的实验方法，如无特别说明，本技术中美洛昔康片剂溶解度实验均按本实验例的方法实施。
52、具体测定方法如下：按照溶出度与释放度测定法（《中国药典》2015版，通则0931第二法，桨法），取ph1.0盐酸溶液介质体积900ml，转速为75r/min，依法操作，30min时取溶液，滤过，将所得滤液作为供试品溶液；另取美洛昔康对照品20mg，精密称定，置100ml容量瓶中，加0.1mol/l氢氧化钠溶液10ml，超声使溶解，再用溶出介质稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置50ml容量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。用紫外可见分光光度法（《中国药典》2015版，通则0401）在362nm波长处分别测定吸光度，计算溶出度。
53、实验例2 进食量实验
54、本实施例介绍本技术中进食量实验的实验方法，如无特别说明，本技术中进食量实验均按本实验例的方法实施。
55、取体重范围为10.50±1kg的成年比格犬，并以约7.5mg美洛昔康主药/10kg体重对比格犬给药，每日给药一次，给药后，口服10ml纯水，给药4小时后再开始进食。
56、实验例3 美洛昔康含量测定
57、按照高效液相色谱法（《中国兽药典》附录0512)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－0.1mol/1醋酸铵溶液（1:1)为流动相；检测波长为362nm,柱温为40℃。理论板数按关洛昔康峰计算不低于2000。
58、取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于美洛昔康2mg),置100ml量瓶中，加碱性甲醇溶液70ml,超声15分钟，使美洛昔康溶解，放冷，用碱性甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中，用碱性甲醇溶液定量稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20ul注入液相色谱仪，记录色谱图。另取美洛昔康对照品适量，精密称定，加碱性甲醇溶液溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
59、实验例4
60、本实验例考察不同实施方式对美洛昔康主药溶解度的影响。
61、方案a
62、按以下重量份称取组分：
63、美洛昔康2份，其中，美洛昔康粒径为40-60μm；葡萄糖20份，其中，葡萄糖粒径为20-30μm；淀粉50份，糊精30份，硬脂酸镁0.1份。
64、按以下步骤制备含美洛昔康的片剂：
65、制备淀粉浆，取20重量份纯化水加热至90℃，加入2重量份淀粉，边加边搅拌制成淀粉浆，其中，所述淀粉浆选用直链淀粉，分子量为500-800da；
66、制粒，将上述美洛昔康、葡萄糖、淀粉、糊精加入湿法制粒机中，随后加入淀粉浆，以4000r/min的转速工作8min，进入流化床，80℃干燥60min；
67、过筛，将上一步骤获得的颗粒用40目筛整粒；
68、压片，将上一步骤获得的颗粒加入硬脂酸镁，混合，压片。
69、方案b
70、与方案a类似，区别在于二者组分不同：
71、按以下重量份称取组分：
72、美洛昔康2份，其中，美洛昔康粒径为40-60μm；葡萄糖20份，其中，葡萄糖粒径为120-150μm；淀粉50份，糊精30份，硬脂酸镁0.1份。
73、方案c
74、与方案a类似，区别在于二者组分不同：
75、按以下重量份称取组分：
76、美洛昔康2份，其中，美洛昔康粒径为20-30μm；葡萄糖20份，其中，葡萄糖粒径为20-30μm；淀粉50份，糊精30份，硬脂酸镁0.1份。
77、方案d
78、与方案a类似，区别在于二者组分不同：
79、按以下重量份称取组分：
80、美洛昔康2份，其中，美洛昔康粒径为20-30μm；葡萄糖20份，其中，葡萄糖粒径为120-150μm；淀粉50份，糊精30份，硬脂酸镁0.1份。
81、方案e
82、与方案a类似，区别在于二者组分不同：
83、按以下重量份称取组分：
84、美洛昔康2份，其中，美洛昔康粒径为40-60μm；葡萄糖20份，其中，葡萄糖粒径为50-100μm；淀粉50份，糊精30份，硬脂酸镁0.1份。
85、方案f
86、与方案a类似，区别在于二者组分不同：
87、按以下重量份称取组分：
88、美洛昔康2份，其中，美洛昔康粒径为20-30μm；葡萄糖20份，其中，葡萄糖粒径为50-100μm；淀粉50份，糊精30份，硬脂酸镁0.1份。
89、方案g
90、与方案a类似，区别在于二者组分不同：
91、按以下重量份称取组分：
92、美洛昔康2份，其中，美洛昔康粒径为20-30μm；淀粉50份，糊精30份，硬脂酸镁0.1份。
93、按以下步骤制备含美洛昔康的片剂：
94、制备淀粉浆，取20重量份纯化水加热至90℃，加入2重量份淀粉，边加边搅拌制成淀粉浆，其中，所述淀粉浆选用直链淀粉，分子量为500-800da；
95、制粒，将上述美洛昔康、淀粉、糊精加入湿法制粒机中，随后加入淀粉浆，以4000r/min的转速工作8min，进入流化床，80℃干燥60min；
96、过筛，将上一步骤获得的颗粒用40目筛整粒；
97、压片，将上一步骤获得的颗粒加入硬脂酸镁，混合，压片。
98、方案h
99、与方案f类似，区别在于二者制备方法不同：
100、按以下步骤制备含美洛昔康的片剂：
101、制备组分a：第一步混合，按所需重量份称取美洛昔康，与2倍美洛昔康重量份的葡萄糖混合均匀，得到首次混合物；第二步混合，将首次混合物，与剩余重量份的葡萄糖混合均匀，得到组分a；
102、制备淀粉浆，取20重量份纯化水加热至90℃，加入2重量份淀粉，边加边搅拌制成淀粉浆，其中，所述淀粉浆选用直链淀粉，分子量为500-800da；
103、制粒，将上述组分a、淀粉、糊精加入湿法制粒机中，随后加入淀粉浆，以4000r/min的转速工作8min，进入流化床，80℃干燥60min；
104、过筛，将上一步骤获得的颗粒用40目筛整粒；
105、压片，将上一步骤获得的颗粒加入硬脂酸镁，混合，压片。
106、方案i
107、与方案a类似，区别在于二者制备方法不同：
108、按以下步骤制备含美洛昔康的片剂：
109、制备组分a：第一步混合，按所需重量份称取美洛昔康，与2倍美洛昔康重量份的葡萄糖混合均匀，得到首次混合物；第二步混合，将首次混合物，与剩余重量份的葡萄糖混合均匀，得到组分a；
110、制备淀粉浆，取20重量份纯化水加热至90℃，加入2重量份淀粉，边加边搅拌制成淀粉浆，其中，所述淀粉浆选用直链淀粉，分子量为500-800da；
111、制粒，将上述组分a、淀粉、糊精加入湿法制粒机中，随后加入淀粉浆，以4000r/min的转速工作8min，进入流化床，80℃干燥60min；
112、过筛，将上一步骤获得的颗粒用40目筛整粒；
113、压片，将上一步骤获得的颗粒加入硬脂酸镁，混合，压片。
114、将上述方案a-方案i制得的含美洛昔康的片剂按实验例1的方法，测定美洛昔康成分的溶出度，实验结果见下表。
115、表1 方案a-方案i中美洛昔康成分的溶出度
116、 组别 30min时的溶出度（%） 方案a 43 方案b 45 方案c 55 方案d 52 方案e 43 方案f 60 方案g 42 方案h 71 方案i 56
117、。
118、根据表1的内容可知，第一，对于方案f，其美洛昔康溶出度相比于方案a-e显著提高，在其他组分未发生变化的情况下，说明组分a中，美洛昔康与葡萄糖的粒径关系对美洛昔康的溶出度会产生影响。
119、第二，对比方案f与方案g，在方案g中不具有葡萄糖组分，此时虽然其美洛昔康粒径与方案f相同，但溶出度依然显著低于方案f，说明方案f中的葡萄糖对于美洛昔康的溶出也是不可或缺的组分。
120、第三，对比方案h与方案f，在二者组分相同的情况下，方案h的美洛昔康溶解度显著高于方案f，说明方案h中组分a的制备过程对于美洛昔康的溶出会产生影响。
121、第四，对于方案i，其与方案a组分相同，但其虽然采用了与方案f类似的组分a制备方案，但是美洛昔康的溶出度并未出现显著提高，说明组分a的制备方案更适合特定粒径的美洛昔康与葡萄糖的组合。
122、实验例5
123、本实验例考察服用不同实施方式的含美洛昔康的片剂对比格犬进食量的影响。
124、方案j
125、按以下重量份称取组分：
126、美洛昔康2份，其中，美洛昔康粒径为20-30μm；葡萄糖20份，其中，葡萄糖粒径为50-100μm；淀粉50份，糊精30份，硬脂酸镁0.1份；海藻酸钠1份。
127、按以下步骤制备含美洛昔康的片剂：
128、制备组分a：第一步混合，按所需重量份称取美洛昔康，与2倍美洛昔康重量份的葡萄糖混合均匀，得到首次混合物；第二步混合，将首次混合物，与剩余重量份的葡萄糖混合均匀，得到组分a；
129、制备淀粉浆，取20重量份纯化水加热至90℃，加入2重量份淀粉，边加边搅拌制成淀粉浆，其中，所述淀粉浆选用直链淀粉，分子量为500-800da；
130、制粒，将上述组分a、淀粉、糊精、海藻酸钠加入湿法制粒机中，随后加入淀粉浆，以4000r/min的转速工作8min，进入流化床，80℃干燥60min；
131、过筛，将上一步骤获得的颗粒用40目筛整粒；
132、压片，将上一步骤获得的颗粒加入硬脂酸镁，混合，压片。
133、方案k
134、按以下重量份称取组分：
135、美洛昔康2份，其中，美洛昔康粒径为20-30μm；葡萄糖20份，其中，葡萄糖粒径为50-100μm；淀粉50份，糊精30份，硬脂酸镁0.1份；甘露醇1份。
136、按以下步骤制备含美洛昔康的片剂：
137、制备组分a：第一步混合，按所需重量份称取美洛昔康，与2倍美洛昔康重量份的葡萄糖混合均匀，得到首次混合物；第二步混合，将首次混合物，与剩余重量份的葡萄糖混合均匀，得到组分a；
138、制备淀粉浆，取20重量份纯化水加热至90℃，加入2重量份淀粉，边加边搅拌制成淀粉浆，其中，所述淀粉浆选用直链淀粉，分子量为500-800da；
139、制粒，将上述组分a、淀粉、糊精、甘露醇加入湿法制粒机中，随后加入淀粉浆，以4000r/min的转速工作8min，进入流化床，80℃干燥60min；
140、过筛，将上一步骤获得的颗粒用40目筛整粒；
141、压片，将上一步骤获得的颗粒加入硬脂酸镁，混合，压片。
142、方案l
143、按以下重量份称取组分：
144、美洛昔康2份，其中，美洛昔康粒径为20-30μm；葡萄糖20份，其中，葡萄糖粒径为50-100μm；淀粉50份，糊精30份，硬脂酸镁0.1份；海藻酸钠1份，甘露醇1份。
145、按以下步骤制备含美洛昔康的片剂：
146、制备组分a：第一步混合，按所需重量份称取美洛昔康，与2倍美洛昔康重量份的葡萄糖混合均匀，得到首次混合物；第二步混合，将首次混合物，与剩余重量份的葡萄糖混合均匀，得到组分a；
147、制备组分b，将甘露醇充分溶解于10倍重量份的纯水中，获得甘露醇溶液；将甘露醇溶液加热至80℃，边搅拌边加入海藻酸钠。
148、制备淀粉浆，取20重量份纯化水加热至90℃，加入2重量份淀粉，边加边搅拌制成淀粉浆，其中，所述淀粉浆选用直链淀粉，分子量为500-800da；
149、制粒，将上述组分a、淀粉、糊精、组分b加入湿法制粒机中，随后加入淀粉浆，以4000r/min的转速工作8min，进入流化床，80℃干燥60min；
150、过筛，将上一步骤获得的颗粒用40目筛整粒；
151、压片，将上一步骤获得的颗粒加入硬脂酸镁，混合，压片。
152、方案m
153、按以下重量份称取组分：
154、美洛昔康2份，其中，美洛昔康粒径为20-30μm；葡萄糖20份，其中，葡萄糖粒径为50-100μm；淀粉50份，糊精30份，硬脂酸镁0.1份；海藻酸钠1份，甘露醇1份。
155、按以下步骤制备含美洛昔康的片剂：
156、制备组分a：第一步混合，按所需重量份称取美洛昔康，与2倍美洛昔康重量份的葡萄糖混合均匀，得到首次混合物；第二步混合，将首次混合物，与剩余重量份的葡萄糖混合均匀，得到组分a；
157、制备淀粉浆，取20重量份纯化水加热至90℃，加入2重量份淀粉，边加边搅拌制成淀粉浆，其中，所述淀粉浆选用直链淀粉，分子量为500-800da；
158、制粒，将上述组分a、淀粉、糊精、甘露醇、海藻酸钠加入湿法制粒机中，随后加入淀粉浆，以4000r/min的转速工作8min，进入流化床，80℃干燥60min；
159、过筛，将上一步骤获得的颗粒用40目筛整粒；
160、压片，将上一步骤获得的颗粒加入硬脂酸镁，混合，压片。
161、将上述方案a、方案f、方案h、方案j-方案m制得的含美洛昔康的片剂按实验例2的方法，测定比格犬的每日进食量，实验结果见下表。
162、表2 服用方案a、方案f、方案h、方案j-方案m的美洛昔康片剂后实验犬的进食量
163、 组别 实验前7日平均进食量（g） 实验中平均每日进食量（g） 实验后前3日平均每日进食量（g） 实验后4-7日平均每日进食量（g） 方案a 177 108 133 179 方案f 186 102 130 185 方案h 192 98 127 180 方案j 188 106 130 182 方案k 180 100 139 178 方案l 169 122 155 171 方案m 171 109 144 170
164、。
165、根据表2的内容可知，采用方案l的方案后，实验犬不论是在实验中，或是实验后的前3日，均有更好的进食量，说明方案l制备的美洛昔康片剂造成的受试动物厌食的不良反应更轻，进而导致受试动物产生其他衍生病症的可能性更低。对比方案l与方案m，方案l比方案m的抗厌食效果更好，说明本技术提供的组分b的制备方法对实验犬厌食的不良反应有积极正向的影响。
166、实施例1
167、按以下重量份称取组分：
168、美洛昔康1份，其中，美洛昔康粒径为20-30μm；葡萄糖10份，其中，葡萄糖粒径为50-100μm；淀粉30份，糊精20份，硬脂酸镁0.02份。
169、按以下步骤制备含美洛昔康的片剂：
170、制备淀粉浆，取10份纯化水加热至90℃，加入2份淀粉，边加边搅拌制成淀粉浆，其中，所述淀粉浆选用直链淀粉，分子量为500-800da；
171、制粒，将上述美洛昔康、葡萄糖、淀粉、糊精加入湿法制粒机中，随后加入淀粉浆，以3000r/min的转速工作6min，进入流化床，75℃干燥40min；
172、过筛，将上一步骤获得的颗粒用40目筛整粒；
173、压片，将上一步骤获得的颗粒加入硬脂酸镁，混合，压片，控制片重为2mg。
174、实施例2
175、按以下重量份称取组分：
176、美洛昔康2份，其中，美洛昔康粒径为20-30μm；葡萄糖20份，其中，葡萄糖粒径为50-100μm；淀粉50份，糊精30份，硬脂酸镁0.1份。
177、按以下步骤制备含美洛昔康的片剂：
178、制备淀粉浆，取15份纯化水加热至92℃，加入2.5份淀粉，边加边搅拌制成淀粉浆，其中，所述淀粉浆选用直链淀粉，分子量为500-800da；
179、制粒，将上述美洛昔康、葡萄糖、淀粉、糊精加入湿法制粒机中，随后加入淀粉浆，以4000r/min的转速工作8min，进入流化床，80℃干燥60min；
180、过筛，将上一步骤获得的颗粒用40目筛整粒；
181、压片，将上一步骤获得的颗粒加入硬脂酸镁，混合，压片，控制片重为2mg。
182、实施例3
183、按以下重量份称取组分：
184、美洛昔康4份，其中，美洛昔康粒径为20-30μm；葡萄糖30份，其中，葡萄糖粒径为50-100μm；淀粉60份，糊精40份，硬脂酸镁0.2份。
185、按以下步骤制备含美洛昔康的片剂：
186、制备淀粉浆，取20份纯化水加热至95℃，加入3份淀粉，边加边搅拌制成淀粉浆，其中，所述淀粉浆选用直链淀粉，分子量为500-800da；
187、制粒，将上述美洛昔康、葡萄糖、淀粉、糊精加入湿法制粒机中，随后加入淀粉浆，以5000r/min的转速工作10min，进入流化床，90℃干燥80min；
188、过筛，将上一步骤获得的颗粒用40目筛整粒；
189、压片，将上一步骤获得的颗粒加入硬脂酸镁，混合，压片，控制片重为2mg。
190、实施例4
191、按以下重量份称取组分：
192、美洛昔康1份，其中，美洛昔康粒径为20-30μm；葡萄糖10份，其中，葡萄糖粒径为50-100μm；淀粉30份，糊精20份，硬脂酸镁0.02份。
193、按以下步骤制备含美洛昔康的片剂：
194、制备组分a：第一步混合，按所需重量份称取美洛昔康，与2倍美洛昔康重量份的葡萄糖混合均匀，得到首次混合物；第二步混合，将首次混合物，与剩余重量份的葡萄糖混合均匀，得到组分a；
195、制备淀粉浆，取10份纯化水加热至90℃，加入2份淀粉，边加边搅拌制成淀粉浆，其中，所述淀粉浆选用直链淀粉，分子量为500-800da；
196、制粒，将上述组分a、淀粉、糊精加入湿法制粒机中，随后加入淀粉浆，以3000r/min的转速工作6min，进入流化床，75℃干燥40min；
197、过筛，将上一步骤获得的颗粒用40目筛整粒；
198、压片，将上一步骤获得的颗粒加入硬脂酸镁，混合，压片，控制片重为2mg。
199、实施例5
200、按以下重量份称取组分：
201、美洛昔康2份，其中，美洛昔康粒径为20-30μm；葡萄糖20份，其中，葡萄糖粒径为50-100μm；淀粉50份，糊精30份，硬脂酸镁0.1份。
202、按以下步骤制备含美洛昔康的片剂：
203、制备组分a：第一步混合，按所需重量份称取美洛昔康，与2倍美洛昔康重量份的葡萄糖混合均匀，得到首次混合物；第二步混合，将首次混合物，与剩余重量份的葡萄糖混合均匀，得到组分a；
204、制备淀粉浆，取15份纯化水加热至92℃，加入2.5份淀粉，边加边搅拌制成淀粉浆，其中，所述淀粉浆选用直链淀粉，分子量为500-800da；
205、制粒，将上述组分a、淀粉、糊精加入湿法制粒机中，随后加入淀粉浆，以4000r/min的转速工作8min，进入流化床，80℃干燥60min；
206、过筛，将上一步骤获得的颗粒用40目筛整粒；
207、压片，将上一步骤获得的颗粒加入硬脂酸镁，混合，压片，控制片重为2mg。
208、实施例6
209、按以下重量份称取组分：
210、美洛昔康4份，其中，美洛昔康粒径为20-30μm；葡萄糖30份，其中，葡萄糖粒径为50-100μm；淀粉60份，糊精40份，硬脂酸镁0.2份。
211、按以下步骤制备含美洛昔康的片剂：
212、制备组分a：第一步混合，按所需重量份称取美洛昔康，与2倍美洛昔康重量份的葡萄糖混合均匀，得到首次混合物；第二步混合，将首次混合物，与剩余重量份的葡萄糖混合均匀，得到组分a；
213、制备淀粉浆，取20份纯化水加热至95℃，加入3份淀粉，边加边搅拌制成淀粉浆，其中，所述淀粉浆选用直链淀粉，分子量为500-800da；
214、制粒，将上述组分a、淀粉、糊精加入湿法制粒机中，随后加入淀粉浆，以5000r/min的转速工作10min，进入流化床，90℃干燥80min；
215、过筛，将上一步骤获得的颗粒用40目筛整粒；
216、压片，将上一步骤获得的颗粒加入硬脂酸镁，混合，压片，控制片重为2mg。
217、实施例7
218、按以下重量份称取组分：
219、美洛昔康1份，其中，美洛昔康粒径为20-30μm；葡萄糖10份，其中，葡萄糖粒径为50-100μm；淀粉30份，糊精20份，硬脂酸镁0.02份；海藻酸钠1份，甘露醇1份。
220、按以下步骤制备含美洛昔康的片剂：
221、制备组分a：第一步混合，按所需重量份称取美洛昔康，与2倍美洛昔康重量份的葡萄糖混合均匀，得到首次混合物；第二步混合，将首次混合物，与剩余重量份的葡萄糖混合均匀，得到组分a；
222、制备组分b，将甘露醇充分溶解于10倍重量份的纯水中，获得甘露醇溶液；将甘露醇溶液加热至80℃，边搅拌边加入海藻酸钠。
223、制备淀粉浆，取10份纯化水加热至90℃，加入2份淀粉，边加边搅拌制成淀粉浆，其中，所述淀粉浆选用直链淀粉，分子量为500-800da；
224、制粒，将上述组分a、淀粉、糊精、组分b加入湿法制粒机中，随后加入淀粉浆，以3000r/min的转速工作6min，进入流化床，75℃干燥40min；
225、过筛，将上一步骤获得的颗粒用40目筛整粒；
226、压片，将上一步骤获得的颗粒加入硬脂酸镁，混合，压片，控制片重为2mg。
227、实施例8
228、按以下重量份称取组分：
229、美洛昔康2份，其中，美洛昔康粒径为20-30μm；葡萄糖20份，其中，葡萄糖粒径为50-100μm；淀粉50份，糊精30份，硬脂酸镁0.1份；海藻酸钠1.5份，甘露醇1.5份。
230、按以下步骤制备含美洛昔康的片剂：
231、制备组分a：第一步混合，按所需重量份称取美洛昔康，与2倍美洛昔康重量份的葡萄糖混合均匀，得到首次混合物；第二步混合，将首次混合物，与剩余重量份的葡萄糖混合均匀，得到组分a；
232、制备组分b，将甘露醇充分溶解于10倍重量份的纯水中，获得甘露醇溶液；将甘露醇溶液加热至80℃，边搅拌边加入海藻酸钠。
233、制备淀粉浆，取20份纯化水加热至92℃，加入2.5份淀粉，边加边搅拌制成淀粉浆，其中，所述淀粉浆选用直链淀粉，分子量为500-800da；
234、制粒，将上述组分a、淀粉、糊精、组分b加入湿法制粒机中，随后加入淀粉浆，以4000r/min的转速工作8min，进入流化床，80℃干燥50min；
235、过筛，将上一步骤获得的颗粒用40目筛整粒；
236、压片，将上一步骤获得的颗粒加入硬脂酸镁，混合，压片，控制片重为2mg。
237、实施例9
238、按以下重量份称取组分：
239、美洛昔康4份，其中，美洛昔康粒径为20-30μm；葡萄糖30份，其中，葡萄糖粒径为50-100μm；淀粉60份，糊精40份，硬脂酸镁0.2份；海藻酸钠2份，甘露醇2份。
240、按以下步骤制备含美洛昔康的片剂：
241、制备组分a：第一步混合，按所需重量份称取美洛昔康，与2倍美洛昔康重量份的葡萄糖混合均匀，得到首次混合物；第二步混合，将首次混合物，与剩余重量份的葡萄糖混合均匀，得到组分a；
242、制备组分b，将甘露醇充分溶解于10倍重量份的纯水中，获得甘露醇溶液；将甘露醇溶液加热至80℃，边搅拌边加入海藻酸钠。
243、制备淀粉浆，取30份纯化水加热至95℃，加入3份淀粉，边加边搅拌制成淀粉浆，其中，所述淀粉浆选用直链淀粉，分子量为500-800da；
244、制粒，将上述组分a、淀粉、糊精、组分b加入湿法制粒机中，随后加入淀粉浆，以5000r/min的转速工作10min，进入流化床，90℃干燥80min；
245、过筛，将上一步骤获得的颗粒用40目筛整粒；
246、压片，将上一步骤获得的颗粒加入硬脂酸镁，混合，压片，控制片重为2mg。
247、对比例1
248、按以下重量份称取组分：
249、美洛昔康2份，其中，美洛昔康粒径为20-30μm；淀粉50份，糊精30份，硬脂酸镁0.1份。
250、按以下步骤制备含美洛昔康的片剂：
251、制备淀粉浆，取20重量份纯化水加热至90℃，加入2重量份淀粉，边加边搅拌制成淀粉浆；
252、制粒，将上述美洛昔康、淀粉、糊精加入湿法制粒机中，随后加入淀粉浆，以4000r/min的转速工作8min，进入流化床，80℃干燥60min；
253、过筛，将上一步骤获得的颗粒用40目筛整粒；
254、压片，将上一步骤获得的颗粒加入硬脂酸镁，混合，压片。
255、对比例2
256、某市售美洛昔康片剂。
257、对比例3
258、与实施例4的制备方案基本相同，区别在于：
259、所述淀粉浆选用直链淀粉，分子量为1000-2000da。
260、检测例1
261、将按实施例1-9、对比例1-3方法制备的美洛昔康片剂，按照实验例1、实验例3中的方法检测美洛昔康片剂的溶出度、含量（收率）。可以理解，同一组别的实验选用同一批次的产品。实验结果见表3所示。
262、表3 实施例1-9、对比例1-3的美洛昔康溶出度及收率测试结果
263、 组别 30min溶出度（%） 收率（%） 实施例1 58.9 99.5 实施例2 60.1 99.6 实施例3 60.4 99.3 实施例4 72.3 100.4 实施例5 69.5 99.9 实施例6 70.8 100.5 实施例7 71.5 99.0 实施例8 70.8 99.3 实施例9 70.4 100.1 对比例1 43.6 99.6 对比例2 50.2 99.4 对比例3 66.0 99.2
264、。
265、根据表3的记载可知：第一，本技术实施例制备的美洛昔康片剂含量均在99%-101%直接，符合产品质量标准的要求；第二，采用本技术实施例制备方法获得的美洛昔康片剂，其溶出度显著高于市售产品，更利于美洛昔康在体内的吸收。
266、对比实施例4-6与实施例1-3，在二者组分基本相同的情况下，实施例4-6的溶出度显著高于实施例1-3，说明本技术中提出的组分a的制备方法对于美洛昔康的溶出会产生有利影响。
267、对比实施例5与对比例3，当制备过程中淀粉浆选用分子量更高的直链淀粉时，会影响终产品的溶出度。
268、在申请人的进一步实验中发现，当本技术中制得的含美洛昔康的片剂硬度在6-9kg/cm2范围以外时，产品中美洛昔康在30min溶出度具有下降趋势，因此产品硬度同样应该作为本技术质量控制的指标之一。
269、综上所述，本技术所提供的含美洛昔康的片剂及其制备方法，可以在获得合格产品的基础上，实现以下技术效果：（1）提高美洛昔康的溶出度；（2）减小美洛昔康的不良反应强度。因此，本技术所提供的含美洛昔康的片剂及其制备方法，具有良好的技术效果及产业应用前景。
270、应当指出，滑石粉、微粉硅胶与硬脂酸镁性质类似，三者间可以互相替换，而并不会影响本技术的结论。
271、对于本领域的普通技术人员来说，上述实施例中的技术特征可以进行自由组合，所形成的技术方案也属于本技术所公开的实施例。
272、进一步地，在不脱离本技术原理的前提下，还可以对本技术进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本技术权利要求的保护范围内。