1.本发明涉及生物制药技术领域，具体为一种多肽制成的肿瘤药物及中药肿瘤药物的制备方法。
背景技术：
2.前肿瘤的治疗仍以手术、化疗和放疗为主，加强营养为辅。虽然手术、化疗和放疗能短暂的控制住肿瘤的恶化，但这些方法在治疗肿瘤的同时，也给患者带来了很大的副作用，如脱发、恶心呕吐、身体虚弱等，并且这些方法也无法完全控制肿瘤的转移。在治疗成本上，大部分抗肿瘤药物每月的花费动则几千，甚至上万，给我国患者的家庭带来了巨大的经济压力。
3.多肽是由一种或多种氨基酸以肽键连接在一起而形成的化合物，通常由10～100个氨基酸分子脱水缩合而成，它们的分子量＜10000da。多肽是蛋白质发挥作用的活性基团，是涉及生物体内各种细胞功能的生物活性物质，参与调控各种生理功能，因而在临床应用上具有非常重要的开发价值。活性多肽的来源分为天然活性多肽、基于天然产物的人工修饰多肽以及人工合成的活性多肽。天然多肽的来源十分广泛，可分为动物生物活性多肽和植物多肽。随着科技的发展，天然多肽已经不是唯一的多肽来源，取而代之的是基因重组多肽和化学合成的多肽。
4.目前局部癌症虽然可以成功地运用外科手术和放射疗法治疗，但化学疗法仍是常规治疗晚期或转移性肿瘤的首选。由于化疗药物存在选择性低、不良反应大、多药耐药等缺陷，很大程度上限制了其使用。单抗类肿瘤靶向疗法虽然解决了靶向性的问题，但其蛋白分子量大，免疫原性高，易产生过敏及免疫交叉反应，且由于研发成本高，研发难度大，产能有限等原因导致其售价高昂，普通癌症患者很难普及使用，同时单抗类药物存在剂型比较单一，给药方式多为静脉注射或滴注，无法口服等问题，使得药物应用十分不便。
5.基于此，本领域技术人员提供了一种多肽制成的肿瘤药物及中药肿瘤药物的制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。
技术实现要素：
6.(一)解决的技术问题
7.针对现有技术的不足，本发明提供了一种多肽制成的肿瘤药物及中药肿瘤药物的制备方法，解决了单抗类肿瘤靶向疗法虽然解决了靶向性的问题，但其蛋白分子量大，免疫原性高，易产生过敏及免疫交叉反应，且由于研发成本高，研发难度大，产能有限等原因导致其售价高昂，普通癌症患者很难普及使用，同时单抗类药物存在剂型比较单一，给药方式多为静脉注射或滴注，无法口服等问题。
8.(二)技术方案
9.为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：
10.一种多肽制成的肿瘤药物，包括以下组成原料：多肽纳米载药载体、蒲公英、姜黄、
马齿苋、红薯、茯苓、人参、金银花、余甘子、桃仁、莲子、桑葚、黄精、茶树花、玉米须、山楂、魔芋粉、杜仲雄花、猕猴桃、大枣、韭菜和蛹虫草；
11.其中，所述多肽纳米载药载体由一种多肽制成，所述多肽的结构式为ac-iiiiiikkkkk-nh2；
12.所述多肽选自玉米肽、绿豆肽、核桃肽、大豆肽和小麦肽中的一种、两种或多种，当所述多肽中包括两种及以上的多肽时，以其中一种多肽的质量为基准，其余任意一种多肽的质量为基准多肽质量的0.5-2倍。
13.优选的，所述肿瘤药物的剂型为口服剂的形式，所述肿瘤药物还包含至少一种药学上可接受的辅料。
14.优选的，所述多肽纳米载药载体为可在酸性环境中破裂的纳米球结构，所述多肽纳米载药载体内包埋有脂溶性药物。
15.优选的，所述酸性环境的ph值范围为1.0～6.0，所述脂溶性药物为阿奇霉素。
16.优选的，所述多肽纳米载药载体的制备步骤为：
17.s1.将多肽加入到pbs缓冲液中；
18.s2.多肽加入到pbs缓冲液中后，多肽在pbs缓冲液中的浓度为0.1～1mm；
19.s3.多肽加入到pbs缓冲液中后，pbs缓冲液的ph值为7.4；
20.s4.最后加入的多肽自组装形成多肽纳米载药载体。
21.优选的，一种多肽制成的肿瘤药物及中药肿瘤药物的制备方法，包括以下制备过程：
22.s1.将干燥的蒲公英、姜黄、马齿苋、红薯、茯苓、人参、金银花、余甘子、桃仁、莲子、桑葚、黄精、茶树花、玉米须、山楂、魔芋粉、杜仲雄花、猕猴桃、大枣、韭菜和蛹虫草等经提取溶剂提取得到提取液，再将提取液浓缩后，干燥得到提取物粉末；
23.s2.将上述得到的提取物粉末与多肽进行混合，再将混合物溶解在dmso中；
24.s3.在dmso中加入pbs缓冲液后进行超声混合，得到混合液；
25.s4.将上述混合液装入透析袋中，透析24小时后除去dmso和未结合的脂溶性药物，得到软颗粒；
26.s5.将软颗粒进行烘干后，对烘干后的软颗粒进行包装，得到中药肿瘤药物颗粒剂。
27.优选的，所述中药肿瘤药物还能够制成中药肿瘤药物液体制剂，所述中药肿瘤药物液体制剂包括权利要求1所述药物组合物的原料提取液，所述液体制剂的浓度为0.3-3g/ml，规格为50-300ml，且所述液体制剂为灰色至黑色的液体，并且封装于塑料容器或者玻璃容器中。
28.优选的，所述中药肿瘤药物液体制剂的制备方法为：
29.1)将蒲公英、姜黄、马齿苋、红薯、茯苓、人参、金银花、余甘子、桃仁、莲子、桑葚、黄精、茶树花、玉米须、山楂、魔芋粉、杜仲雄花、猕猴桃、大枣、韭菜和蛹虫草等药物组合物的各组分提取液混合，并且进行浓缩；
30.2)进行浓缩后，对浓缩液进行包装、存放，得到中药肿瘤药物液体制剂。
31.(三)有益效果
32.本发明提供了一种多肽制成的肿瘤药物及中药肿瘤药物的制备方法。具备以下有
益效果：
33.1、本发明提供的一种多肽制成的肿瘤药物及中药肿瘤药物的制备方法，该中药肿瘤药物由包括药食同源的各种植物和多肽的原料进行复配得到，使其具有增强机体免疫力和抑制肿瘤的作用，尤其是可以通过调节人体免疫因子，对人体肝癌细胞、胃癌细胞和肺癌细胞等能够产生有效的抑制作用，并且该中药肿瘤药物的保健功效明显可靠，对脏器副作用很小。
34.2、本发明提供的一种多肽制成的肿瘤药物及中药肿瘤药物的制备方法，该中药肿瘤药物可以制作成颗粒剂型和液体制剂型，更加便于储存和携带，且其颗粒剂和液体制剂的制备方法简单易行，操作性强，制备过程更加的方便。
35.3、本发明提供的一种多肽制成的肿瘤药物及中药肿瘤药物的制备方法，选该方法选用能够使用固相合成技术方便合成的短肽，使得合成成本更加低廉，纯化更加方便，并且通过利用肿瘤部位的ph值与正常组织之间的差异，设计出对肿瘤酸性微环境具有响应的肽，实现了体内原位纳米球降解的功能，避免了引入化学反应造成的潜在生物毒性和免疫源性，并且制作的多肽纳米载药载体可通过ph调至酸性，使其膨胀、破裂、稳定性更好，且不具有细胞毒性，是一种酶响应型的智能载药载体，进而使用效果更好。
具体实施方式
36.下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
37.实施例：
38.本发明实施例提供一种多肽制成的肿瘤药物，包括以下组成原料：多肽纳米载药载体、蒲公英、姜黄、马齿苋、红薯、茯苓、人参、金银花、余甘子、桃仁、莲子、桑葚、黄精、茶树花、玉米须、山楂、魔芋粉、杜仲雄花、猕猴桃、大枣、韭菜和蛹虫草；
39.其中，多肽纳米载药载体由一种多肽制成，多肽的结构式为ac-iiiiiikkkkk-nh2；
40.多肽选自玉米肽、绿豆肽、核桃肽、大豆肽和小麦肽中的一种、两种或多种，当多肽中包括两种及以上的多肽时，以其中一种多肽的质量为基准，其余任意一种多肽的质量为基准多肽质量的0.5-2倍。
41.肿瘤药物的剂型为口服剂的形式，肿瘤药物还包含至少一种药学上可接受的辅料，多肽纳米载药载体为可在酸性环境中破裂的纳米球结构，多肽纳米载药载体内包埋有脂溶性药物，酸性环境的ph值范围为1.0～6.0，脂溶性药物为阿奇霉素。
42.多肽纳米载药载体的制备步骤为：
43.s1.将多肽加入到pbs缓冲液中；
44.s2.多肽加入到pbs缓冲液中后，多肽在pbs缓冲液中的浓度为0.1～1mm；
45.s3.多肽加入到pbs缓冲液中后，pbs缓冲液的ph值为7.4；
46.s4.最后加入的多肽自组装形成多肽纳米载药载体。
47.该多肽制成的肿瘤药物及中药肿瘤药物的制备方法，包括以下制备过程：
48.s1.将干燥的蒲公英、姜黄、马齿苋、红薯、茯苓、人参、金银花、余甘子、桃仁、莲子、
桑葚、黄精、茶树花、玉米须、山楂、魔芋粉、杜仲雄花、猕猴桃、大枣、韭菜和蛹虫草等经提取溶剂提取得到提取液，再将提取液浓缩后，干燥得到提取物粉末；
49.s2.将上述得到的提取物粉末与多肽进行混合，再将混合物溶解在dmso中；
50.s3.在dmso中加入pbs缓冲液后进行超声混合，得到混合液；
51.s4.将上述混合液装入透析袋中，透析24小时后除去dmso和未结合的脂溶性药物，得到软颗粒；
52.s5.将软颗粒进行烘干后，对烘干后的软颗粒进行包装，得到中药肿瘤药物颗粒剂。
53.中药肿瘤药物还能够制成中药肿瘤药物液体制剂，中药肿瘤药物液体制剂包括权利要求1药物组合物的原料提取液，液体制剂的浓度为0.3-3g/ml，规格为50-300ml，且液体制剂为灰色至黑色的液体，并且封装于塑料容器或者玻璃容器中。
54.中药肿瘤药物液体制剂的制备方法为：
55.1)将蒲公英、姜黄、马齿苋、红薯、茯苓、人参、金银花、余甘子、桃仁、莲子、桑葚、黄精、茶树花、玉米须、山楂、魔芋粉、杜仲雄花、猕猴桃、大枣、韭菜和蛹虫草等药物组合物的各组分提取液混合，并且进行浓缩；
56.2)进行浓缩后，对浓缩液进行包装、存放，得到中药肿瘤药物液体制剂。
57.尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。