一种中药组合物在改善良性前列腺增生和其所致下尿路症状中的应用

本发明涉及一种组合物的应用，具体涉及一种中药组合物在改善良性前列腺增生和其所致下尿路症状中的应用。

背景技术：

1、人口老龄化是世界、特别是中国存在的一个突出性社会问题，提高老年人的身体健康和生活质量已成为全球关注的焦点。良性前列腺增生在60岁以上的老年男性中发病率占到了50％以上，由于前列腺体积增大而造成的下尿路症状，使患者表现出尿频、尿急、尿不净等一系列临床症状。

2、目前，良性前列腺增生存在发病机制不明、缺乏有效治疗药物的问题。中医中药治疗为解决临床疑难杂症提供了新的机遇。程氏萆薢分清饮出自清代程钟龄的《医学心悟》，共8味药材组成，配伍严谨，具有清利湿热、化瘀泄浊的功用，已广泛用于多种疾病尤其是慢性前列腺炎的治疗。

3、然而，程氏萆薢分清饮虽对前列腺炎安全有效，但尚无研究将其用于良性前列腺增生的治疗。前列腺炎和良性前列腺增生是两种不同的疾病，具有发病人群不同、发病机制不同、症状不同、治疗原则不同、病情归转不同的差异。而目前涉及到的研究内容均不能说明程氏萆薢分清饮对良性前列腺增生有治疗作用。列举如下。

4、潘志强等(程氏萆薢分清饮对经尿道前列腺电切术后膀胱痉挛的临床效果，甘肃医药，2021年，40卷，第9期)所述程氏萆薢分清饮的治疗作用是针对膀胱痉挛，而非治疗前列腺增生，属于药物作用的疾病类型不同。而文中参考文献[11]的引用则是错误的，参考文献[11]即卢恒等(程氏萆薢分清饮联合八正散加减治疗湿热蕴结型慢性前列腺炎的临床观察，光明中医，2016年，12月，第31卷，第23期，3388页)的研究，其在排除标注1.4中明确排除了前列腺增生，未述程氏萆薢分清饮能够治疗良性前列腺增生。

5、卢恒等(程氏萆薢分清饮联合八正散加减治疗湿热蕴结型慢性前列腺炎的临床观察，光明中医，2016年，12月，第31卷，第23期，3388页)在排除标注1.4中明确排除了前列腺增生，未述程氏萆薢分清饮能够治疗良性前列腺增生。

6、朱政衡等(程氏萆薢分清饮治疗前列腺痛74例临床观察，云南中医中药杂志，2017年，第38卷，第9期，95页)在排除标注⑥中明确排除了前列腺增生，未述程氏萆薢分清饮能够治疗良性前列腺增生。

技术实现思路

1、发明目的：本发明的目的在于提供一种能够用于治疗良性前列腺增生的中药组合物。

2、技术方案：中药组合物在制备改善良性前列腺增生和其所致下尿路症状的药物中的应用，该中药组合物包括以下重量份比例的原料药：萆薢6～12份，盐炙车前子6～12份，丹参6～12份，炒黄柏2～4份，石菖蒲2～4份，茯苓4～8份，炒白术4～8份，莲子心3～5份。

3、所述改善良性前列腺增生的表现包括抑制前列腺体积、前列腺器官指数、前列腺病理增生和良性前列腺增生标志物的表达。

4、所述下尿路症状指由良性前列腺增生导致的排尿异常。

5、所述改善良性前列腺增生所致下尿路症状为降低排尿次数，提升平均排尿量。

6、中药制剂在制备改善良性前列腺增生和其所致下尿路症状的药物中的应用，该中药制剂是由以下重量份比例的原料药提取制得：萆薢6～12份，盐炙车前子6～12份，丹参6～12份，炒黄柏2～4份，石菖蒲2～4份，茯苓4～8份，炒白术4～8份，莲子心3～5份。

7、所述中药制剂是原料药经煎煮浓缩，得到的提取物进行冷冻干燥后，获得粉剂。

8、本研究通过经典的去势手术结合丙酸睾酮注射构建了良性前列腺增生大鼠模型，用于验证所述的中药组合物改善良性前列腺增生和其所致下尿路症状。

9、有益效果：与现有技术相比，本发明具有如下优点：本发明提供所述的中药组合物在改善良性前列腺增生和其所致下尿路症状上的应用，为良性前列腺增生和其所致下尿路症状的防治提供一种新的药物选择，其可以显著改善良性前列腺增生和其所致下尿路症状。

技术特征：

1.一种中药组合物在制备改善良性前列腺增生和其所致下尿路症状的药物中的应用，其特征在于，该中药组合物包括以下重量份比例的原料药：萆薢6～12份，盐炙车前子6～12份，丹参6～12份，炒黄柏2～4份，石菖蒲2～4份，茯苓4～8份，炒白术4～8份，莲子心3～5份。

2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述改善良性前列腺增生的表现包括抑制前列腺体积、前列腺器官指数、前列腺病理增生和良性前列腺增生标志物的表达。

3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述下尿路症状指由良性前列腺增生导致的排尿异常。

4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述改善良性前列腺增生所致下尿路症状为降低排尿次数，提升平均排尿量。

5.一种中药制剂在制备改善良性前列腺增生和其所致下尿路症状的药物中的应用，其特征在于，该中药制剂是由以下重量份比例的原料药提取制得：萆薢6～12份，盐炙车前子6～12份，丹参6～12份，炒黄柏2～4份，石菖蒲2～4份，茯苓4～8份，炒白术4～8份，莲子心3～5份。

6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述中药制剂是原料药经煎煮浓缩，得到的提取物进行冷冻干燥后，获得粉剂。

技术总结
本发明公开了一种中药组合物在改善良性前列腺增生和其所致下尿路症状中的应用，所述中药组合物，是以经典名方程氏萆薢分清饮为基础，原料药经煎煮浓缩，得到的提取物进行冷冻干燥后，获得粉剂。通过良性前列腺增生模型动物研究发现，程氏萆薢分清饮能显著改善前列腺体积、增生水平，降低良性前列腺增生标志物前列腺特异性抗原、双氢睾酮和睾酮含量，并能改善前列腺增生导致的下尿路症状。

技术研发人员：潘扬,胡珀,杨光明,刘春美,郭亮,闫炳辉,王歆竹
受保护的技术使用者：南京中医药大学
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13