可注射皮肤填充剂的制作方法

文档序号:35235529发布日期:2023-08-25 02:57阅读:22来源:国知局

本发明属于医疗生物材料的,尤其是涉及一种可注射皮肤填充剂。


背景技术:

1、注射软组织填充剂是皮肤皱纹与凹陷填充的微创疗法,市场上出现的软组织填充剂主要有交联透明质酸钠凝胶、胶原蛋白颗粒、聚乳酸、聚己内酯以及羟基磷灰石钙微球微粒等。其中交联透明质酸钠凝胶和胶原蛋白在皮肤内的作用时间为6~12个月,聚乳酸和羟基磷灰石钙在皮肤内的作用时间大约有2年以上。

2、作为机体的一种重要成分,透明质酸理化性能合适,生物相容性优良,已广泛应用于抗粘连、关节注射润滑、面部填充医美等领域。但是,体内存在透明质酸酶,透明质酸易受专一酶酶解,在皮肤内存留时间为6~12个月,需重复注射才能达到医美效果。此外,透明质酸不能有效刺激机体胶原的分泌,组织自身的生长,无法从根本上解决皮肤松弛问题。


技术实现思路

1、有鉴于此,本发明旨在提出一种可注射皮肤填充剂,以缓解上述的技术问题。

2、为达到上述目的,本发明的技术方案是这样实现的:

3、一种可注射皮肤填充剂,包括经交联的胶原蛋白颗粒、医用聚酯微粒、渗透压调节剂以及药用辅料;按照质量比,胶原蛋白颗粒、医用聚酯微粒、渗透压调节剂和药用辅料的配比为0.5~2:0~2:1~4:0~0.05。

4、进一步地,所述胶原蛋白颗粒为i型胶原蛋白与ⅶ型胶原蛋白经混合匀浆、冷冻干燥、交联剂交联、低分子氨基酸浸泡、纯净水清洗、低温干燥、机械粉碎以及筛分获得,其粒径范围为10~200μm。

5、进一步地,所述i型胶原蛋白选自动物的皮肤、跟腱或者牛心包;所述ⅶ型胶原蛋白选自动物的胃膜或者肠膜。

6、进一步地,按重量份计,所述i型胶原蛋白和所述ⅶ型胶原蛋白的配比为99.90~90:0.1~10。

7、进一步地,所述交联剂为醛类、环氧化合物、1-(3-二甲基氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺或者单宁酸。

8、进一步地,所述低分子氨基酸为甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸、丝氨酸、色氨酸以及组氨酸中的一种或者其中两种以上的混合物。

9、进一步地,所述医用聚酯微粒为pcl、plla、phb、ptmc、pga以及phbv微粒中的一种或者其中两种以上的混合物。

10、进一步地,所述医用聚酯微粒经物理粉碎和筛分制备,其粒径范围为1~300μm。

11、进一步地,所述渗透压调节剂为甘露醇、葡萄糖、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠以及柠檬酸钠中的一种或者其中两种以上的混合物;

12、进一步地,所述药用辅料为局部麻醉剂利多卡因、抗氧化剂抗坏血酸磷酸钠中的一种或者两者的混合物。

13、相对于现有技术,本发明提供的可注射皮肤填充剂具有以下优势:

14、1、本发明旨在制备一种可注射皮肤填充剂,进一步改善当前注射皮肤填充剂的促生长性能,使其具有更为广阔的应用范围。并可以根据填充的部位和不同类型,改变材料的配方,促进填充效果和医美质量,延长填充存留时间,降低患者使用频率。

15、2、本发明通过在i型胶原基体材料中引入ⅶ型胶原,并通过凝胶混合、交联、干燥、低温研磨等工艺过程,制备胶原复合微粉,同时利用物理方式获得聚酯类微粒,有选择的添加一定量的渗透压调节剂和药用辅料,利用现代复配技术,获得一种可注射皮肤填充剂,用于真皮深层和皮下组织注射填充较深的皱纹和凹陷,以及真皮浅层水光注射以填充较浅的皱纹,在注射填充的同时,刺激自体胶原的生成,刺激上皮组织及表皮组织重构,促进表皮与真皮的连接。

16、3、本发明制备的复合胶原粉剂原料易得,制备工艺简单可控,能够实现产业化。

17、4、本发明针对不同部位、种类及不同程度的应用要求,所涉及的成分均为不同类型的胶原,没有异物引入,能够保持胶原低免疫原性和良好的生物相容性;而且能够同时体现不同类型胶原的不同作用,是一种多功能复合胶原材料。



技术特征:

1.一种可注射皮肤填充剂,其特征在于,包括经交联的胶原蛋白颗粒、医用聚酯微粒、渗透压调节剂以及药用辅料;

2.根据权利要求1所述的可注射皮肤填充剂,其特征在于:所述胶原蛋白颗粒为i型胶原蛋白与ⅶ型胶原蛋白经混合匀浆、冷冻干燥、交联剂交联、低分子氨基酸浸泡、纯净水清洗、低温干燥、机械粉碎以及筛分获得,其粒径范围为10~200μm。

3.根据权利要求2所述的可注射皮肤填充剂,其特征在于:所述i型胶原蛋白选自动物的皮肤、跟腱或者牛心包;

4.根据权利要求2所述的可注射皮肤填充剂,其特征在于:按重量份计,所述i型胶原蛋白和所述ⅶ型胶原蛋白的配比为99.90~90:0.1~10。

5.根据权利要求2所述的可注射皮肤填充剂,其特征在于:所述交联剂为醛类、环氧化合物、1-(3-二甲基氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺或者单宁酸。

6.根据权利要求2所述的可注射皮肤填充剂,其特征在于:所述低分子氨基酸为甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸、丝氨酸、色氨酸以及组氨酸中的一种或者其中两种以上的混合物。

7.根据权利要求1所述的可注射皮肤填充剂,其特征在于:所述医用聚酯微粒为pcl、plla、phb、ptmc、pga以及phbv微粒中的一种或者其中两种以上的混合物。

8.根据权利要求7所述的可注射皮肤填充剂,其特征在于:所述医用聚酯微粒经物理粉碎和筛分制备,其粒径范围为1~300μm。

9.根据权利要求1所述的可注射皮肤填充剂,其特征在于:所述渗透压调节剂为甘露醇、葡萄糖、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠以及柠檬酸钠中的一种或者其中两种以上的混合物。

10.根据权利要求1所述的可注射皮肤填充剂,其特征在于:所述药用辅料为局部麻醉剂利多卡因、抗氧化剂抗坏血酸磷酸钠中的一种或者两者的混合物。


技术总结
本发明提供了一种可注射皮肤填充剂,属于医疗生物材料的技术领域,包括经交联的胶原蛋白颗粒、医用聚酯微粒、渗透压调节剂以及药用辅料;按照质量比,胶原蛋白颗粒、医用聚酯微粒、渗透压调节剂和药用辅料的配比为0.5~2:0~2:1~4:0~0.05。本发明旨在制备一种可注射皮肤填充剂,进一步改善当前注射皮肤填充剂的促生长性能,使其具有更为广阔的应用范围。并可以根据填充的部位和不同类型,改变材料的配方,促进填充效果和医美质量,延长填充存留时间,降低患者使用频率。

技术研发人员:李志宏
受保护的技术使用者:天津宏达未来科技有限公司
技术研发日:
技术公布日:2024/1/14
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