篮式导管的细长梯形电极及其制造方法与流程

本发明总体上涉及医疗装置，并且具体地涉及具有梯形电极的导管，并且进一步但非排他性地涉及适用于诱导心脏组织的不可逆电穿孔(ire)的导管。

背景技术：

1、在心脏组织的区域异常地向相邻组织传导电信号时，会发生心律失常，诸如心房纤维性颤动(af)。这会破坏正常心动周期并导致心律不齐。某些规程用于治疗心律失常，包括以外科的方式扰乱造成心律失常的信号源并且扰乱用于此类信号的传导通路。通过经由导管施加能量来选择性地消融心脏组织，有时可能停止或改变不需要的电信号从心脏的一部分到另一部分的传播。

2、本领域中的许多当前消融方法倾向于利用射频(rf)电能来加热组织。由于操作者的技能，rf消融可能具有某些罕见缺点，诸如热细胞损伤的风险增加，这可能导致组织炭化、灼伤、蒸汽爆裂、膈神经麻痹、肺静脉狭窄和食道瘘。冷冻消融是rf消融的替代方案，其逐渐减少与rf消融相关联的一些热风险，但由于此类装置的极低温性质，可能会造成组织损伤。然而，与rf消融相比，操纵冷冻消融装置和选择性地施加冷冻消融通常更具挑战性；因此，冷冻消融在可由电消融装置到达的某些解剖几何形状中不可行。

3、一些消融方法使用不可逆电穿孔(ire)来使用非热消融方法消融心脏组织。ire向组织递送短脉冲高压，并生成不可恢复的细胞膜透化作用。先前在专利文献中提出了使用多电极导管向组织递送ire能量。被构造用于ire消融的系统和装置的示例在美国专利公布号2021/0169550a1、2021/0169567a1、2021/0169568a1、2021/0161592a1、2021/0196372a1、bio6639np1

4、2021/0177503a1和2021/0186604a1中公开，这些专利公布中的每个专利公布均以引用方式并入本文并附于优先权申请63/323,807的附录中。

5、心脏组织的区域可通过导管映射以识别异常电信号。可使用相同或不同的导管进行消融。一些示例性导管包括其上设置有电极的多个脊状物。电极通常附接到脊状物并通过钎焊、焊接或使用粘合剂固定在适当位置。此外，多个线性脊状物通常通过将线性脊状物的两个端部附接到管状轴(例如，推进管)来组装在一起以形成球状篮。然而，由于脊状物和电极的尺寸较小，将电极粘附到脊状物，然后由多个线性脊状物形成球状篮可能是一项艰巨的任务，这增加了制造时间和成本，并增加了电极因不当结合或未对准而失效的可能性。因此，需要的是形成改进的篮式组件的装置和方法，其通常可有助于减少制造篮式组件、另选的导管几何形状以及另选的电极形状和尺寸所需的时间。

技术实现思路

1、描述和示出了医疗探头和相关方法的各种实施方案。该医疗探头可包括管状轴，该管状轴包括近侧端部和远侧端部。管状轴可沿着医疗探头的纵向轴线延伸。该医疗探头可包括靠近该管状轴的该远侧端部的可膨胀篮式组件。篮式组件可包括多个脊状物，该多个脊状物沿着纵向轴线延伸并且在中央脊状物交叉部处会聚。中央脊状物交叉部可包括一个或多个切口，该一个或多个切口允许脊状物在可膨胀篮式组件从塌缩形式转变到膨胀形式时从纵向轴线径向向外弯曲。多个脊状物中的每个脊状物可包括多个电极。相应电极可包括电极主体，该电极主体限定穿过其中的内腔，使得相应脊状物可延伸穿过电极主体内腔。各电极主体可包括限定电极主体区段的长度方向的两个区段，该两个区段相对于相应电极的中心轴线向内倾斜。

技术特征：

1.一种医疗探头，包括：

2.根据权利要求1所述的医疗探头，其中，所述相应电极主体内腔包括第一电极宽度，所述第一电极宽度相对于所述相应电极主体的中心轴线向内渐缩以形成第二电极宽度，使得所述第一电极宽度大于所述第二电极宽度。

3.根据权利要求1所述的医疗探头，其中，所述相应电极主体包括沿着所述电极主体的长度方向的弯曲部。

4.根据权利要求1所述的医疗探头，其中，每个电极的横截面形状包括基本上为梯形的形状。

5.根据权利要求1所述的医疗探头，其中，所述多个脊状物中的每个相应脊状物包括两个电极。

6.根据权利要求5所述的医疗探头，其中，所述两个电极相对于相邻脊状物之间的电极偏移。

7.一种脊状物篮式构件，包括：

8.根据权利要求7所述的脊状物篮式构件，还包括多个电绝缘护套，所述多个电绝缘护套各自设置在所述多个脊状物中的相应脊状物与所述多个电极中的相应电极之间，从而将所述多个电极与所述多个脊状物电隔离。

9.根据权利要求8所述的脊状物篮式构件，其中，每个电绝缘护套的横截面形状包括基本上为梯形的形状。

10.根据权利要求8所述的脊状物篮式构件，还包括：

11.根据权利要求10所述的脊状物篮式构件，其中，所述多个脊状物上的每隔一个狭槽中的一个狭槽包括限定第三面积的开孔，所述第三面积小于所述空的空间的第一开放面积。

12.根据权利要求7所述的脊状物篮式构件，还包括：

13.根据权利要求12所述的脊状物篮式构件，还包括切口，所述切口设置在所述纵向轴线上以限定近似于中心圆的中心负面积，所述中心圆包括小于所述第一半径的中心半径。

14.根据权利要求12所述的脊状物篮式构件，其中，所述切口限定彗星形切口，所述彗星形切口具有头部部分，所述头部部分具有延伸到每个脊状物的近侧部分的狭槽形锥形尾部。

15.一种构造医疗探头的方法，所述方法包括：

16.根据权利要求15所述的方法，还包括：

17.根据权利要求15所述的方法，其中，多个脊状物中的每个相应脊状物包括第一电极和第二电极，所述方法还包括：

18.根据权利要求15所述的方法，还包括使所述电极在相邻脊状物之间偏移。

19.根据权利要求15所述的方法，其中，所述电极的横截面形状包括基本上为梯形的形状。

20.根据权利要求15所述的方法，还包括将所述电极配置为递送用于不可逆电穿孔的电脉冲，所述脉冲包括至少900伏(v)的峰值电压。

技术总结
所公开的技术包括一种医疗探头，该医疗探头包括沿着医疗探头的纵向轴线延伸的管状轴。该医疗探头还包括联接到该管状轴的该远侧端部的可膨胀篮式组件。该篮式组件包括多个脊状物和多个电极。电极包括电极主体，该电极主体限定穿过其中的内腔，使得相应脊状物延伸穿过该内腔。各电极主体包括限定电极主体区段的长度方向的两个区段，该两个区段相对于相应电极的中心轴线向内倾斜。

技术研发人员：K·M·奥卡斯基,K·达塔,A·巴,T·阮
受保护的技术使用者：伯恩森斯韦伯斯特（以色列）有限责任公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15