一种亲水改性医用粘合剂及其制备方法与流程

本发明涉及医用高分子材料，尤其涉及一种亲水改性医用粘合剂及其制备方法。

背景技术：

1、α-氰基丙烯酸酯类胶粘剂具有组分单一、简单易用、室温快速固化、粘结强度高等优点，因此在包括医疗领域的许多领域都有应用。目前，氰基丙烯酸酯类医用胶已广泛用于临床，主要应用领域包括：用于体表切口和创口的粘合，用于体内脏器断面的封闭止血，用于食道胃底静脉曲张血管栓塞以及治疗下肢静脉曲张等。

2、但是以α-氰基丙烯酸酯为主要成分的医用胶存在亲水性差的问题，易形成胶痂脱落，止血不彻底，与组织浸润差影响血管封闭的问题。

3、张飞[1]通过在创面先涂表面活性剂，再涂合成的α-氰基丙烯酸正丁酯成功地黏固了兔子肝切除断面，与未涂表面活性剂的医用胶相比，其肝创面结合更紧密。上述方法的缺点是需要分别涂表面活性剂与胶黏剂，且需待表面活性剂稍干燥之后才能涂胶，用时较长，有些表面活性剂需要现配现用，使用较为繁琐。

4、因此，有必要提出一种能改善医用粘合剂的亲水性，提升医用粘合剂对创面和血管的浸润性的医用粘合剂。

5、张飞，赵君，孟兴凯，李剑锋.合成α-氰基丙烯酸正丁酯医用胶用于肝脏止血[j].中国组织工程研究，2016，20(47):7112-7118.

技术实现思路

1、有鉴于现有技术的上述缺陷，本发明所要解决的技术问题是在创面先涂表面活性剂，再涂的α-氰基丙烯酸酯类胶粘剂的方法操作繁琐且难以在血管封闭的应用中使用的问题。

2、为实现上述目的，本发明提供了能改善医用粘合剂的亲水性，提升医用粘合剂对创面和血管的浸润性的医用粘合剂。

3、在本发明的具体实施方式中，提供了一种亲水改性医用粘合剂，其包括如下组分：

4、

5、

6、优选地，所述α-氰基丙烯酸酯：增韧剂：增塑剂：阻聚剂：表面活性剂的比例为(70-71)：(6-8)：22:0.04：(0.1-1)。

7、优选地，所述α-氰基丙烯酸酯为α-氰基丙烯酸正丁酯和α-氰基丙烯酸正辛酯的混合物，其比例α-氰基丙烯酸正丁酯：α-氰基丙烯酸正辛酯为(61-62)：9。

8、优选地，所述增韧剂为聚甲基丙烯酸酯、聚乳酸或醋酸丁酸纤维素。

9、更优选地，所述聚甲基丙烯酸酯为聚甲基丙烯酸甲酯。

10、优选地，所述增塑剂为柠檬酸三乙酯。

11、优选地，所述阻聚剂为丁基羟基茴香醚、冰乙酸、甲磺酸或磷酸等。

12、更优选地，所述阻聚剂为丁羟基茴香醚和冰乙酸的混合物，其比例为1:1。

13、优选地，所述表面活性剂为双封端的聚乙二醇，包括聚乙二醇二油酸酯、聚乙二醇二甲醚、聚乙二醇二丙烯酸酯、聚乙二醇二硬脂酸酯等。

14、更优选地，所述表面活性剂为聚乙二醇二丙烯酸酯。

15、在本发明又一较佳的实施例中，本发明提供了所述改性医用粘合剂的制备方法，具体步骤如下：

16、1)在三口瓶中按比例加入的氰基丙烯酸正丁酯、氰基丙烯酸正辛酯、柠檬酸三乙酯，用四氟搅拌桨混合均匀；

17、2)继续加入阻聚剂并搅拌至完全分散；

18、3)在保持搅拌的前提下，继续加入增韧剂，并高速混合搅拌，各部分全部互溶并混匀，无明显未溶颗粒后，加入表面活性剂，搅拌均价即可停止搅拌。

19、优选地，所述制备过程的混合温度为20-80℃；搅拌转速为200-1000rpm。

20、本发明制备的亲水改性医用粘合剂能改善医用粘合剂的亲水性，提升医用粘合剂对创面和血管的浸润性；添加了双封端聚乙二醇提升了医用粘合剂的储存稳定性，室温储存6个月依然澄清透明有良好的流动性。

21、以下将结合附图对本发明的构思、具体结构及产生的技术效果作进一步说明，以充分地了解本发明的目的、特征和效果。

技术特征：

1.一种亲水改性医用粘合剂，其包括如下组分：

2.根据权利要求1所述的亲水改性医用粘合剂，其特征在于：所述α-氰基丙烯酸酯：增韧剂：增塑剂：阻聚剂：表面活性剂的比例为(70-71)：(6-8)：22:0.04：(0.1-1)。

3.根据权利要求2所述的亲水改性医用粘合剂，其特征在于：所述α-氰基丙烯酸酯为α-氰基丙烯酸正丁酯和α-氰基丙烯酸正辛酯的混合物，其比例α-氰基丙烯酸正丁酯：α-氰基丙烯酸正辛酯为(61-62)：9。

4.根据权利要求1-2任一所述的亲水改性医用粘合剂，其特征在于：所述增韧剂为聚甲基丙烯酸酯、聚乳酸或醋酸丁酸纤维素。

5.根据权利要求1-2任一所述的亲水改性医用粘合剂，其特征在于：所述聚甲基丙烯酸酯为聚甲基丙烯酸甲酯。

6.根据权利要求1-2任一所述的亲水改性医用粘合剂，其特征在于：所述增塑剂为柠檬酸三乙酯。

7.根据权利要求2所述的亲水改性医用粘合剂，其特征在于：所述阻聚剂为丁羟基茴香醚和冰乙酸的混合物，其比例为1:1。

8.根据权利要求1-2任一所述的亲水改性医用粘合剂，其特征在于：所述表面活性剂为聚乙二醇二油酸酯、聚乙二醇二甲醚、聚乙二醇二丙烯酸酯或聚乙二醇二硬脂酸酯。

9.根据权利要求1-2任一所述的亲水改性医用粘合剂，其特征在于：所述表面活性剂为聚乙二醇二丙烯酸酯。

10.权利要求1-9所述改性医用粘合剂的制备方法，具体步骤如下：

技术总结
本发明公开了一种亲水改性医用粘合剂及其制备方法，涉及医用高分子材料技术领域，所述亲水改性医用粘合剂包括如下组分：α‑氰基丙烯酸酯60‑100份；增韧剂0‑9份；增塑剂0‑25份；阻聚剂0.01‑0.1份；表面活性剂0.001‑1份。本发明制备的亲水改性医用粘合剂能改善医用粘合剂的亲水性，提升医用粘合剂对创面和血管的浸润性；添加了双封端聚乙二醇提升了医用粘合剂的储存稳定性，室温储存6个月依然澄清透明有良好的流动性。

技术研发人员：叶赛君,陈树国,朱鑫建,钱潇滨,陈文海
受保护的技术使用者：上海玄宇医疗器械有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13