一种基于冷冻和射频的消融治疗仪的使用方法与流程

本发明涉及医疗器械的，尤其涉及一种基于冷冻和射频的消融治疗仪的使用方法。

背景技术：

1、慢性疼痛的神经外科治疗主要包括神经血管减压术、神经调节术、和神经损毁术三种方法，其中神经毁损术是针对疼痛传导路的不同部位进行手术或射频毁损，包括周围神经的破坏(神经切断术、神经节切除术、神经根切断术)阻断或改变伤害性刺激向中枢的传递，脊髓的破坏(drez损毁术、脊髓前侧柱切断术、脊髓切开术)改变伤害性刺激的传入通路或向上传递，以及脊髓水平以上颅内的破坏(中脑切开术、丘脑切开术、扣带回切开术)阻断伤害性刺激的传递或影响疼痛刺激的感知。

2、现有技术中针对慢性神经疼痛的治疗装置存在作用范围较为宽泛，且作用目标点不精确的问题；同时病灶接触点单一，无法同时对较长的神经进行同时镇痛；在对目标神经进行镇痛时，可能对非目标的正常神经同时进行消融，对正常神经产生一定的影响。

技术实现思路

1、本发明克服了现有技术的不足，提供了一种基于冷冻和射频的消融治疗仪的使用方法，旨在解决现有技术中如何扩大与目标神经的作用面积，以及如何对目标神经进行精准消融。

2、为达到上述目的，本发明采用的技术方案为：一种基于冷冻和射频的消融治疗仪，包括：神经检测仪以及与所述神经检测仪连接的消融探针，

3、所述消融探针包括：针体以及安装在所述针体内部的若干定位杆，且所述定位杆中安装有柔性包裹机构，所述柔性包裹机构包括若干弯曲部件、射频单元、冷冻单元以及安装在外部的防护层；

4、所述射频单元与所述冷冻单元均安装在所述弯曲部件内部，且所述冷冻单元设置在靠近所述弯曲部件末端的一侧，所述防护层上还设有若干开口；

5、所述柔性包裹机构分为a组：a1a2a3...an；b组：b1b2b3...bn。

6、两组柔性包裹机构的数量相同，且两两相对，便于目标神经进行围绕包裹，使得目标神经处于作用范围内。

7、本发明一个较佳实施例中，所述弯曲部件为蛇骨结构，包括若干蛇骨本体和磁体，若干所述磁体安装在所述蛇骨本体两侧，且均与一控制单元连接，由控制单元控制磁体上的电流，形成电磁线圈，实现相邻蛇骨单元的连接与分开。

8、本发明一个较佳实施例中，所述冷冻单元包括若干输送软管以及输出口，且所述冷冻单元与冷却剂箱连接，冷却剂箱中装有医用冷冻剂，且冷冻剂量的输入由电器元件精准控制。

9、本发明一个较佳实施例中，所述射频单元包括若干射频针和射频发生器，且所述射频发生器与一控制模块连接。

10、本发明一个较佳实施例中，所述射频针通过连接件与所述射频发生器连接，且所述连接件具有一定的柔性并安装在所述弯曲部件内部，连接件可随着弯曲部件进行弯曲而不影响射频的传递。

11、本发明一个较佳实施例中，所述蛇骨本体中心设有贯穿孔，所述蛇骨壁上设有通孔，贯穿孔用于安装连接件、输送软管和电路等柔性部件，通孔用于安装射频针并保证射频针的针头在柔性包裹机构外部。

12、本发明一个较佳实施例中，所述a组柔性包裹机构中的所述通孔与所述b组柔性包裹机构中的所述通孔两两相对。

13、本发明一个较佳实施例中，所述消融探针的直径在0.8-2mm，所述定位杆的直径在0.3-0.9mm。

14、本发明中还提供了一种基于冷冻和射频的消融治疗仪的使用方法，包括以下步骤：

15、s1、病灶检测：神经检测仪对病患的疼痛区域进行病灶扫描以及确定，通过电子屏幕显示出疼痛神经的深度以及在扫描区域的位置；

16、s2、探针接触：根据s1所得神经位置，将消融探针沿垂直皮肤表面的方向，刺入皮肤内以及肌肉组织中，在目标神经上方0.5-1cm处停止探针刺入；同时定位杆缓慢伸出，并在目标神经上方0.4-0.8mm处根据目标神经的种类以及神经粗细选择不同的半径，以弧形轨迹伸出包裹机构，直到包裹机构的两端接触；

17、s3、镇痛消融：释放冷却剂对目标神经进行局部冷冻，实现镇痛效果；在目标神经周围释放射频脉冲，其中射频脉冲具有以下规律：

18、第一轮：a1-an以从1至n的顺序输出脉冲量；bn-b1以从n+1至2n的顺序输出脉冲量；

19、第二轮：a1-an以从2至n+1的顺序输出脉冲量；bn-b1以从n+2至2n再到1的顺序输出脉冲量；

20、第三轮：a1-an以从3至n+2的顺序输出脉冲量；bn-b1以从n+3至2n，再到1，再到2的顺序输出脉冲量；

21、以此规律，将2n轮设定为一组，输出多组射频脉冲进行镇痛。

22、本发明一个较佳实施例中，由于消融针中设有n个射频单元，因此在射频单元上的脉冲输出量按照如下规律进行输出：a1上按照n1...n、n1的顺序，a2上按照n2...n、n1的顺序，a3上按照n3...n、n1、n2的顺序...,以此形成环形顺序的脉冲量。

23、需要说明的是，步骤s3中局部冷冻的温度为-80～-50℃，射频脉冲的频率为200-500khz。

24、本发明解决了背景技术中存在的缺陷，本发明具备以下有益效果：

25、(1)本发明中通过设置有射频单元，将射频信号在a组和b组射频针头处按照从小至大的环形顺序即1、2...n、n+1...2n进行输出；同时在单个射频单元上设置有若干射频针头，调节单个射频单元上的射频针头上的脉冲量，按照从小至大的顺序即n1、n2、n3...进行脉冲输出，又在每轮的输出量基础上进行环形递增或骤降，使得单个射频针上的输出量按照1、2...n、n+1...2n的顺序进行输出；通过调整不同射频针上的脉冲输出量，形成具有梯度的阶梯状脉冲，使其在目标神经周向可以形成螺旋式的电压变化，对目标神经进行全方位的射频消融，提高对疼痛神经的消融效果。

26、(2)本发明中设计了一种柔性包裹机构，通过控制单元调节弯曲部件的移动方向，使其可以对目标神经进行包裹，以便于后续对目标神经进行初步冷冻以及射频消融操作；同时对弯曲部件进行了结构设计，使得单个弯曲部件中具有多个射频单元，增加了射频针与目标神经的接触点，进一步的扩大了射频消融的作用面积，再配合射频针的脉冲输出量规律，对目标神经形成多点扰动，更好的提高了消融治疗的效果，解决了现有技术中病灶接触点单一，无法同时对较长的神经进行同时镇痛的问题。

27、(3)本发明中设计有“云梯”式射频针头，通过电子元件控制微调距装置(类似显微镜调距装置)调节针头和定位杆的移动距离，使得弯曲部件末端分级逐渐靠近目标神经，再对目标神经进行单根包裹，明确了治疗对象，仅对目标神经进行操作而对周围的神经无影响，解决了现有技术中进行镇痛时，可能对非目标的正常神经同时进行消融，对正常神经产生一定影响的问题。

28、(4)本发明中先进行局部冷冻，在减少病人神经处疼痛的同时还可以产生局部“麻醉”效果，减少目标神经处的信号感觉，防止射频消融时产生的局部高温对病人产生不适。

技术特征：

1.一种基于冷冻和射频的消融治疗仪，包括：神经检测仪以及与所述神经检测仪连接的消融探针，其特征在于，

2.根据权利要求1所述的一种基于冷冻和射频的消融治疗仪，其特征在于：所述弯曲部件为蛇骨结构，包括若干蛇骨本体和磁体，若干所述磁体安装在所述蛇骨本体两侧，且均与一控制单元连接。

3.根据权利要求1所述的一种基于冷冻和射频的消融治疗仪，其特征在于：所述冷冻单元包括若干输送软管以及输出口，且所述冷冻单元与冷却剂箱连接。

4.根据权利要求1所述的一种基于冷冻和射频的消融治疗仪，其特征在于：所述射频单元包括若干射频针和射频发生器，且所述射频发生器与一控制模块连接。

5.根据权利要求4所述的一种基于冷冻和射频的消融治疗仪，其特征在于：所述射频针通过连接件与所述射频发生器连接，且所述连接件具有一定的柔性并安装在所述弯曲部件内部。

6.根据权利要求2所述的一种基于冷冻和射频的消融治疗仪，其特征在于：所述蛇骨本体中心设有贯穿孔，所述蛇骨壁上设有通孔。

7.根据权利要求6所述的一种基于冷冻和射频的消融治疗仪，其特征在于：所述a组柔性包裹机构中的所述通孔与所述b组柔性包裹机构中的所述通孔两两相对。

8.根据权利要求1所述的一种基于冷冻和射频的消融治疗仪，其特征在于：所述消融探针的直径在0.8-2mm，所述定位杆的直径在0.3-0.9mm。

9.一种基于冷冻和射频的消融治疗仪的使用方法，基于权利要求1-8任一所述的一种基于冷冻和射频的消融治疗仪，其特征在于，包括以下步骤：

10.根据权利要求9所述的一种基于冷冻和射频的消融治疗仪的使用方法，其特征在于：由于消融针中设有n个射频单元，因此在射频单元上的脉冲输出量按照如下规律进行输出：a1上按照n1...n、n1的顺序，a2上按照n2...n、n1的顺序，a3上按照n3...n、n1、n2的顺序...,以此形成环形顺序的脉冲量。

技术总结
本发明公开了一种基于冷冻和射频的消融治疗仪的使用方法，包括以下步骤：S1、病灶检测：神经检测仪对病患的疼痛区域进行病灶扫描以及确定，通过电子屏幕显示出疼痛神经的具体位置；S2、探针接触：根据S1所得神经位置，将消融探针沿垂直皮肤表面的方向，刺入皮肤内以及肌肉组织中，在目标神经上方0.5‑1cm处停止探针刺入；同时定位杆缓慢伸出，并在目标神经上方0.4‑0.8mm处根据目标神经的种类以及神经粗细选择不同的半径，以弧形轨迹伸出包裹机构，直到包裹机构的两端接触；S3、镇痛消融：释放冷却剂对目标神经进行局部冷冻，实现镇痛效果；在目标神经周围释放射频脉冲；本发明通过冷冻和射频脉冲，对疼痛神经进行消融处理，提高了消融治疗的效果和精确性。

技术研发人员：周峰,李水清
受保护的技术使用者：周峰
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13