含有干扰素和多价抗HPV卵黄抗体的凝胶和凝胶栓的制作方法

本发明涉及hpv病毒抗体，特别涉及一种含有干扰素和多价抗hpv卵黄抗体的凝胶，以及一种含有干扰素和多价抗hpv卵黄抗体的凝胶栓。

背景技术：

1、hpv病毒又称人乳头瘤病毒，是一种乳多空病毒科乳头瘤空泡病毒a属的球形dna病毒。研究表明：hpv病毒能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖，从而有可能引起寻常疣、尖锐湿疣、宫颈癌、肛门癌等疾病。近年来由于宫颈癌等发病率的增加，hpv病毒的防治越来越引起人们的关注。

2、如专利号为201410798607.9的发明专利公开一种抗hpv病毒凝胶敷料及其制备方法，包括主要由茶酸性蛋白ap、异聚麦芽糖、冻干保护剂、杀/抑菌剂组成的抗hpv病毒冻干粉和溶解液；能吸收组织渗出液，不易流出，不妨碍黏膜正常功能，能有效治疗生殖器病毒感染，预防宫颈癌和阴茎癌，对由病毒感染引发的宫颈上皮细胞瘤变(cin)、慢性宫颈炎等疾病具有显著疗效。

3、卵黄免疫球蛋白是一种存在于鸟类、爬行动物和两栖类卵黄之中的抗体。卵黄免疫球蛋白与哺乳动物的lgg和lge具有同源性，在功能上具有等价性。同时由于卵黄免疫球蛋白还具有性能稳定，活性保持良好、产量高、成本低以及特异性强的优点，将卵黄免疫球蛋白应用于hpv病毒的防治已经成为了研究的热点。

4、如申请号为202210211404.x的发明专利公开了一种抗hpv病毒的卵黄免疫球蛋白凝胶及其制备方法，包括以下原料：抗hpv卵黄免疫球蛋白、褐藻酸盐、碱法明胶、卡波姆、中和剂、防腐剂、聚乙二醇、甘油及纯化水；通过褐藻酸盐和明胶之间的协同作用，不仅形成了稳定的卵黄免疫球蛋白凝胶，有利于抗hpv卵黄免疫球蛋白更好的发挥作用。

5、干扰素是由英国科学家isaacs于1957年利用鸡胚绒毛囊膜研究流感病毒干扰现象时首先发现的，具有抑制细胞分裂、免疫调节、抗病毒、抗肿瘤等多种作用。干扰素的本质是具有多功能的活性蛋白质，是一种由单核细胞和淋巴细胞产生的细胞因子，类型可分为α、β、γ等几种。如专利号为zl201510508168.8的发明专利公开了一种重组人干扰素α2b凝胶及其制备方法，用于宫颈糜烂、尖锐湿疣、带状疱疹、口唇疱疹及生殖器疱疹的治疗。

6、然而上述后两种凝胶中，实际治疗病毒感染效果仅由抗hpv卵黄免疫球蛋白或重组人干扰素发挥功效，前者对病毒感染的治疗效果并不理想，后者不具备特异抗hpv病毒能力，同时前者覆盖hpv亚型有限，所以无法预防和阻止多种亚型hpv病毒侵入引起的新感染，加快hpv病毒阳性患者转阴。

技术实现思路

1、本发明的目的是提供一种含有干扰素和多价抗hpv卵黄抗体的凝胶和凝胶栓，提高抗hpv病毒的能力，预防和阻止病毒侵入引起的新感染。

2、为实现上述目的，本发明提出了一种含有干扰素和多价抗hpv卵黄抗体的凝胶和凝胶栓，每克包括如下组分：

3、

4、作为优选，每克包括如下组分：

5、

6、作为优选，所述α型干扰素为人源α型干扰素2b，活性单位为1万iu－500万iu/克。

7、作为优选，所述低聚甘露糖的纯度大于95％，浓度在2～5％。

8、作为优选，所述抗hpv卵黄球蛋白由hpv病毒l1衣壳蛋白抗原制成，所述hpv病毒l1衣壳蛋白抗原包含hpv11型l1、hpv16型l1、hpv18型l1、hpv30型l1、hpv31型l1、hpv33型l1、hpv39型l1、hpv45型l1、hpv52型l1、hpv53型l1、hpv56型l1、hpv58型l1各自衣壳蛋白。

9、作为优选，所述抗hpv卵黄球蛋白制备时各抗原配比为：

10、

11、为实现上述目的，本发明提出了一种含有干扰素和多价抗hpv卵黄抗体的凝胶栓，包括如下步骤：

12、将上述的凝胶灌装于栓剂推送装置或自身形成的栓状凝胶。

13、本发明的有益效果：

14、与现有技术相比，本发明采用α型干扰素配合多价抗hpv卵黄抗体，并且结合低聚甘露糖的使用，可以利于益生菌生长，改善生殖系统环境，进而提高了抗hpv病毒亚型的种类数量和能力，在有效治疗病毒感染的同时，达到预防和阻止病毒侵入引起的新感染的目的，通过中和被侵染局部新释放的病毒，使其丧失通过性接触等途径传染的能力，进一步加快hpv病毒阳性患者转阴。

技术特征：

1.含有干扰素和多价抗hpv卵黄抗体的凝胶，其特征在于，每克包括如下组分：

2.根据权利要求1所述的含有干扰素和多价抗hpv卵黄抗体的凝胶，其特征在于，每克包括如下组分：

3.根据权利要求1或2所述的含有干扰素和多价抗hpv卵黄抗体的凝胶，其特征在于，所述α型干扰素为人源α型干扰素2b，活性单位为1万iu－500万iu/克。

4.根据权利要求1所述的含有干扰素和多价抗hpv卵黄抗体的凝胶，其特征在于，所述低聚甘露糖的纯度大于95％，浓度在2～5％。

5.根据权利要求1所述的含有干扰素和多价抗hpv卵黄抗体的凝胶，其特征在于，所述抗hpv卵黄球蛋白由hpv病毒l1衣壳蛋白抗原制成，所述hpv病毒l1衣壳蛋白抗原包含hpv11型l1、hpv16型l1、hpv18型l1、hpv30型l1、hpv31型l1、hpv33型l1、hpv39型l1、hpv45型l1、hpv52型l1、hpv53型l1、hpv56型l1、hpv58型l1各自衣壳蛋白。

6.根据权利要求5所述的含有干扰素和多价抗hpv卵黄抗体的凝胶，其特征在于，所述抗hpv卵黄球蛋白制备时各抗原配比为：

7.一种含有干扰素和多价抗hpv卵黄抗体的凝胶栓，其特征在于，包括如下步骤：将如权利要求1至6中任意一项所述的凝胶灌装于栓剂推送装置或自身形成的栓状凝胶。

技术总结
本发明公开了含有干扰素和多价抗HPV卵黄抗体的凝胶和凝胶栓，涉及HPV病毒抗体技术领域，每克包括如下组分：β‑葡聚糖3～7mg，卡波姆2～4mg，抗HPV卵黄球蛋白0.1mg～0.4mg，α型干扰素0.0001mg～0.05mg，低聚甘露糖0.05g，脂质体0.05g～0.1g，余量为水，与现有技术相比，本发明采用α型干扰素配合多价抗HPV卵黄抗体，并且结合低聚甘露糖的使用，可以利于益生菌生长，改善生殖系统环境，进而提高了抗HPV病毒亚型的种类数量和能力，在有效治疗病毒感染的同时，达到预防和阻止病毒侵入引起的新感染的目的，通过中和被侵染局部新释放的病毒，使其丧失通过性接触等途径传染的能力，进一步加快HPV病毒阳性患者转阴。

技术研发人员：郭长生
受保护的技术使用者：百济盛（杭州）生物科技有限责任公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13