活检及消融装置和活检及消融系统的制作方法

本公开的实施例涉及一种活检及消融装置和活检及消融系统。

背景技术：

1、通常需要进行消融处理的位置包括自然腔道。例如，自然腔道包括鼻腔、食道、气管、消化道、耳道以及口腔等非常重要的部位，随着医疗技术的飞速发展，用于消融治疗的医疗设备也越来越多，结构也越来越多样化。

2、例如，对待消融处理的位置进行消融治疗时常见的消融方式包括脉冲电场消融技术和射频消融技术等。脉冲电场(pef)消融技术是通过向目标位置施加瞬时的高电压，并产生每厘米几百伏的局部高压电场。局部高压电场高于阈值，从而可以破坏待消融部位的结构，且这种破坏是不可逆的。射频消融技术主要依靠具有消融功能和切割功能的射频治疗仪，其治疗机理主要为热效应。当射频电流流经待消融部位时，因电磁场的快速变化使待消融部位中带极性的水分子高速运动，从而破坏待消融部位的结构，以达到治疗的目的。

3、例如，经皮活检是临床上常见的诊断方法，例如，经支气管针吸活检(transbronchial needle aspiration,tbna)装置用于穿透气管壁。例如，超声支气管镜引导下经支气管针吸活检术(endobronchial ultrasound-guided transbronchial needleaspiration,ebus-tbna)通常用于肺部淋巴结的诊断或病变样本的活检。例如，超声支气管镜通常通过鼻腔等自然通道到达目标病变位置后，超声探头可以检测到病变位置，当确定样本后，通过插入一次性抽吸活检针穿刺病变位置即可收集样本。

技术实现思路

1、本公开的实施例涉及一种活检及消融装置和活检及消融系统，该活检及消融装置通过将辅助抽吸部件与针管的第二端连接时实现活检功能，当活检操作完成后取下辅助抽吸部件，然后将消融电极插入针管的第一通道，并使得消融电极的远离针管的第二端延伸至第一通道之外，以使得消融电极可以实现消融的功能，因此，该活检及消融装置可以兼具活检和消融功能，减少针管在病人体内插入的次数，以及降低将针管插入病人体内带来的出血等风险，从而可以有效提高诊断和治疗效率。

2、本公开至少一实施例提供一种活检及消融装置，该活检及消融装置包括：针管，包括在第一方向上相对的第一端和第二端，且具有在所述第一方向上延伸的第一通道；辅助抽吸部件，与所述针管的所述第二端可拆卸地连接，且所述辅助抽吸部件与所述第二端连接时与所述第一通道连通；消融电极，可拆卸地套设在所述针管中，其中，所述消融电极在处于工作状态时其至少部分位于所述第一通道中，且在从所述第二端到所述第一端的方向上所述消融电极的远离所述第二端的端部延伸至所述第一通道之外；所述消融电极套设在所述针管中时，所述辅助抽吸部件不与所述针管的所述第二端连接。

3、例如，在本公开至少一实施例提供的活检及消融装置中，在所述第一方向上，所述消融电极的尺寸大于所述针管的尺寸。

4、例如，在本公开至少一实施例提供的活检及消融装置中，所述消融电极的主体部分呈长条状，且所述消融电极的远离所述第二端的部分呈螺旋。

5、例如，在本公开至少一实施例提供的活检及消融装置中，所述消融电极的主体部分呈长条状，且所述消融电极的远离所述第二端的端部包括网篮结构。

6、例如，在本公开至少一实施例提供的活检及消融装置中，所述消融电极包括在所述第一方向上延伸的第二通道，所述消融电极的至少部分外壁与所述针管的内壁贴合。

7、例如，在本公开至少一实施例提供的活检及消融装置中，所述消融电极包括多个消融子电极，每个所述消融子电极包括彼此连接的消融段和连接段，所述消融段比所述连接段更远离所述第二端，多个所述消融子电极的所述连接段相互连接，多个所述消融子电极的所述消融段相互分离。

8、例如，在本公开至少一实施例提供的活检及消融装置中，所述消融电极处于工作状态时，每个所述消融子电极的消融段从所述第一通道中完全伸出，多个所述消融子电极的远离所述第二端的多个端部呈圆周排列。

9、例如，在本公开至少一实施例提供的活检及消融装置中，在同一个所述消融子电极中，所述消融段的横截面积大于所述连接段的横截面积。

10、例如，在本公开至少一实施例提供的活检及消融装置中，在同一个所述消融子电极中，所述消融段的横截面积为所述连接段的横截面积的1.1倍～2.5倍。

11、例如，在本公开至少一实施例提供的活检及消融装置中，至少部分所述消融子电极的所述消融段的至少部分呈螺旋状。

12、例如，本公开至少一实施例提供的活检及消融装置还包括第一线缆部，其中，所述消融电极在处于工作状态时，所述消融电极的靠近所述第二端的端部和所述第一线缆部连接，所述第一线缆部包括线缆接头和线缆，所述消融电极与所述线缆通过所述线缆接头连接。

13、例如，本公开至少一实施例提供的活检及消融装置中，还包括第一手柄，其中，沿着所述第一方向，所述第一手柄包括卡接部、第一开口和第二开口，所述针管的至少部分从所述第一开口延伸至所述第一手柄的内部，且与所述第一手柄连接；所述卡接部包括在所述第一方向上凹陷的凹腔，所述消融电极在处于工作状态时，所述线缆接头的至少部分位于所述凹腔中，以与所述第一手柄连接。

14、例如，本公开至少一实施例提供的活检及消融装置还包括第二手柄以及外鞘管，其中，所述外鞘管沿所述第一方向延伸，所述外鞘管的一端延伸至所述第二手柄的内部，且所述外鞘管的外壁与所述第二手柄连接；所述针管的至少部分位于所述外鞘管的内部，所述第二手柄被配置为在所述第一方向上相对于所述第一手柄运动，以使得所述针管在所述第一方向上相对于所述外鞘管运动。

15、例如，在本公开至少一实施例提供的活检及消融装置中，所述第一手柄的至少部分的外径小于所述第二手柄的最小内径，以使得所述第一手柄的所述至少部分在所述第二手柄的内部且相对于所述第一手柄沿所述第一方向运动。

16、例如，本公开至少一实施例提供的活检及消融装置还包括第三手柄，其中，所述外鞘管的至少部分位于所述第三手柄的内部，所述第三手柄与所述第二手柄滑动连接，所述第三手柄被配置为在所述第一方向上相对于所述第二手柄运动。

17、例如，在本公开至少一实施例提供的活检及消融装置中，所述第三手柄包括固定端，所述固定端位于所述第三手柄的远离所述第二手柄的一侧，且被配置为与外部器械的入口端连接。

18、例如，本公开至少一实施例提供的活检及消融装置还包括电极环和信号施加器件，其中，所述电极环位于所述外鞘管的远离所述第二手柄的一端，且与所述外鞘管的外壁连接，所述信号施加器件与所述电极环电连接，且所述信号施加器件被配置为向所述电极环施加电信号。

19、例如，在本公开至少一实施例提供的活检及消融装置中，所述第二手柄包括沿与所述第一方向垂直的第二方向延伸的第三通道，所述第三通道与所述第二手柄的沿着所述第一方向的内部连通，所述信号施加器件包括导电部和第二线缆部，所述导电部的一端与所述第二线缆部连接，所述导电部的一部分位于所述第一手柄的内部，且所述导电部的至少部分沿着所述第一方向延伸，以连接至所述电极环。

20、例如，本公开至少一实施例提供的活检及消融装置还包括：超声显影部，位于靠近所述针管的所述第一端的位置处，绝缘层，位于所述超声显影部的远离所述针管的所述第一端的一侧，且覆盖在所述针管的外壁上；其中，在所述第一方向上，所述超声显影部的长度为所述超声显影部的远离所述第一端的端部与所述针管的所述第一端之间的长度的1/4～2/3；所述超声显影部在所述第一方向上的长度为所述超声显影部的远离所述针管的所述第一端的端部与所述消融电极的远离所述电极环的一端的端部之间的长度的1/8～1/2。

21、例如，在本公开至少一实施例提供的活检及消融装置中，所述针管的靠近所述第一端的位置具有缺口，且所述缺口与所述第一通道连通。

22、例如，在本公开至少一实施例提供的活检及消融装置中，所述针管包括第一子针管和套设在所述第一子针管的至少部分的外壁上的第二子针管，所述第一子针管与所述第二子针管滑动连接，所述第一子针管包括所述第一端，所述缺口位于所述第一子针管的靠近所述第一端的位置处，所述第二子针管被配置为在工作状态时覆盖所述缺口。

23、例如，在本公开至少一实施例提供的活检及消融装置中，所述第一子针管的靠近所述第一手柄的一端与所述第一手柄连接。

24、例如，本公开至少一实施例提供的活检及消融装置还包括控制器，其中，所述控制器与所述第二子针管连接，且被配置为驱动所述第二子针管沿所述第一方向运动，以使得所述第二子针管覆盖所述缺口。

25、本公开至少一实施例还提供一种活检及消融系统，该活检及消融系统包括上述任一项所述的活检及消融装置；以及能量发生器，其中，所述能量发生器与所述活检及消融装置连接，并被配置为向所述活检及消融装置提供电信号。