一种降尿酸组合物及其制备方法与流程

本发明属于中药，具体地说，涉及一种降尿酸组合物及其制备方法。

背景技术：

1、高尿酸血症是机体内嘌呤代谢紊乱引起的尿酸生成增加或排泄减少的一种常见的代谢性疾病。血尿酸在机体内达到饱和可在关节局、肾脏等部形成尿酸钠结晶，引发局部炎症和组织损伤，诱发痛风、急性肾病、慢性间质性肾炎或肾结石。高尿酸血症累及多系统的全身性疾病，是引发疼风、心血管疾病、肾病、高血压等疾病的独立危险因素，是造成过早死亡的独立预测因子。

2、黄嘌呤氧化酶能够将摄入的黄嘌呤转化成尿酸，是人体内尿酸产生过程的关键酶，通过抑制其活性可以有效降低体内尿酸水平，是目前多种化学药物的作用靶点。比如临床上一线使用的黄嘌呤抑制剂就有别嘌醇、非布司他等药物。通过机体内黄嘌呤氧化酶进行干预，是预防和治疗高尿酸血症的有效措施。

3、化学药虽然疗效显著，但也存在许多毒副作用，尤其对于我国人群，在使用别嘌醇时容易引发超敏反应，非布司他同样有潜在的心血管风险。因此，寻找安全、有效的降尿酸药一直是医药领域的研究热点。

4、我国有着丰富中药资源和医药典籍，为寻找治疗降尿酸药物研发提供了方向。越来越多研究表明，中药对降尿酸具有多靶点、毒副作用少、标本兼治的优势，是化学药物所不具备的。

5、有鉴于此，特提出本发明。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种降尿酸组合物及其制备方法。

2、为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

3、一种降尿酸组合物，其中，所述的降尿酸组合物由如下重量份的原料制成：

4、

5、优选，所述的降尿酸组合物由如下重量份的原料制成：

6、

7、本发明还提供所述的降尿酸组合物的制备方法，其包括如下步骤：

8、(1)将荷叶粉碎、超临界co2法提取挥发油，挥发油备用；

9、(2)将槐花和西红花粉碎后蒸馏法提取挥发油，挥发油备用；

10、(3)蒸馏后的水溶液滤过，得滤液，滤渣用水煎煮，滤过，得水煎液，合并滤液及水煎液成水提取物，药渣备用；

11、(4)将化橘红和车前草粉碎后，加入步骤(3)水煎后的药渣，用乙醇作为提取液，微波辐照提取；滤过，滤液备用；

12、(5)合并步骤(4)中滤液及步骤(3)中的水提取物，向合并液中加入乙醇至含醇量为70％，充分搅拌，超声处理，静置，滤过，滤液回收乙醇并减压浓缩成浸膏；

13、(6)向浸膏中加入药学上可接受的辅料，搅拌均匀，真空干燥后粉碎，过筛，制粒，干燥，得到干颗粒；

14、(7)将步骤(1)和步骤(2)备用的挥发油均匀喷入干颗粒，灌装，制成降尿酸中药组合物。

15、进一步地，步骤(1)中，所述的超临界co2法为：将荷叶粉碎后所得的干粉置于超临界co2萃取釜中，在温度为45-50℃、压力为25-30mpa、co2流量为20-25kg/h的条件下萃取1.5-2h，收集挥发油。

16、进一步地，步骤(4)中，所述的微波辐照提取为：在微波输出功率为500w-800w下辐照10-18分钟进行提取。

17、进一步地，步骤(4)中，所述的乙醇为65-85％的乙醇，其用量为药材质量的10-15倍。

18、进一步地，步骤(5)中，超声处理时间为20-30分钟，静置时间为10-20小时。

19、进一步地，步骤(5)中，所述的减压浓缩为减压浓缩至80℃时相对密度为1.12-1.20的浸膏。

20、进一步地，所述的步骤(3)为：将蒸馏后的水溶液滤过，药渣用5-10倍药材量的水煎煮1-3次，每次0.5-1.5h，滤过，合并滤液及水煎液成水提取物，药渣备用。

21、进一步地，所述的药学上可接受的辅料为淀粉、糊精、乳糖、羟甲基纤维素钠或微粉硅胶。

22、进一步地，所述的步骤(2)为：将槐花和西红花粉碎后先用8-12倍药材量的水进行浸泡4-8小时，再蒸馏提取6-8小时。

23、与现有技术相比，本发明具有如下优点：

24、(1)本发明制备工艺科学合理，充分考虑了各种中药材的药性和组成，通过优化原材料的提取工艺，将荷花采用超临界co2法提取，槐花和西红花采用蒸馏法提取，充分保留了药材的绝大部分活性成分，提高了药物的提取率并有效的去除了药材中的杂质，提高了药物的药效及稳定性；

25、(2)采用微波辅助提取对药材进行提取，没有高温热源，消除了热梯度，从而使提取质量大大提高，有效保护药材中的有效成分，由于微波可穿透式加热，提取的时间大大节省，微波能有超常的提取能力，在微波场下可一次提净，大大简化工艺流程。微波提取物纯度高，提取温度低，不易糊化，分离容易，后处理方便，节省能源；

26、(3)与现有的制备工艺相比，本发明所提供的方法制备的降尿酸组合物的纯度和疗效都得到提高，具有非常大的临床意义、社会意义，同时也具有良好的经济效益和应用前景。

技术特征：

1.一种降尿酸组合物，其特征在于，所述的降尿酸组合物由如下重量份的原料制成：

2.根据权利要求1所述的降尿酸组合物，其特征在于，所述的降尿酸组合物由如下重量份的原料制成：

3.一种权利要求1或2所述的降尿酸组合物的制备方法，其特征在于，所述的制备方法包括如下步骤：

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所述的超临界co2法为：将荷叶粉碎后所得的干粉置于超临界co2萃取釜中，在温度为45-50℃、压力为25-30mpa、co2流量为20-25kg/h的条件下萃取1.5-2h，收集挥发油。

5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤(4)中，所述的微波辐照提取为：在微波输出功率为500w-800w下辐照10-18分钟进行提取。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤(4)中，所述的乙醇为65-85％的乙醇，其用量为药材质量的10-15倍。

7.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤(5)中，超声处理时间为20-30分钟，静置时间为10-20小时。

8.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤(5)中，所述的减压浓缩为减压浓缩至80℃时相对密度为1.12-1.20的浸膏。

9.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述的步骤(3)为：将蒸馏后的水溶液滤过，药渣用5-10倍药材量的水煎煮1-3次，每次0.5-1.5h，滤过，合并滤液及水煎液成水提取物，药渣备用。

10.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述的药学上可接受的辅料为淀粉、糊精、乳糖、羟甲基纤维素钠或微粉硅胶。

技术总结
本发明属于中药技术领域，具体地说，涉及一种降尿酸组合物及其制备方法。所述的降尿酸组合物由如下重量份的原料制成：槐花10～30重量份、荷叶10～20重量份、车前草10～20重量份、化橘红10～20重量份和西红花5～15重量份。本发明制备工艺科学合理，充分考虑了各种中药材的药性和组成，通过优化原材料的提取工艺，保留了药材的绝大部分活性成分，提高了药物的提取率并有效的去除了药材中的杂质，提高了药物的药效及稳定性。

技术研发人员：王继明
受保护的技术使用者：天津赛尔康生物医药科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13