一种可避免棘突丝缠结的棘突球囊的制作方法

本发明涉及医疗器械，尤其涉及一种可避免棘突丝缠结的棘突球囊。

背景技术：

1、冠状动脉钙化病变是介入治疗中非常棘手的病变，被称为“最硬的骨头”或“最坚硬的堡垒”，现有的介入治疗器械诸多，如高压球囊、切割球囊、棘突球囊和斑块旋切/旋磨术。棘突球囊作为治疗冠状动脉的介入治疗器械之一，一般包括球囊和附在球囊表面的多个棘突丝，多个棘突丝间隔均匀设置，且仅与球囊的头尾端相连接，当球囊充盈而膨胀时，由于球囊位于多个棘突丝包围的空间内，因此膨胀的球囊会与棘突丝的侧壁持续抵触，使得棘突丝受到球囊径向扩张作用力，进而嵌入到钙化病变中实现破碎该钙化病变的目的。

2、类似上述结构的棘突球囊应用较为广泛，如中国专利cn113648520a公开了一种棘突球囊扩张导管，包括球囊、外管和同轴滑动设置在外管内部的内管，球囊处设置有多个棘突丝，多个棘突丝将球囊包住，棘突丝与球囊之间设置有控制件，棘突丝两端均卡入到控制件内并且在控制件上沿外管长度方向滑动。该cn113648520a在常规棘突球囊的基础上增加了控制件，即在球囊收缩过程中对棘突丝进行了动作牵制，这样能够确保在球囊收缩后，多个棘突丝更易于恢复原始位置，进而使得球囊的撤出更加方便，但是该cn113648520a并未在球囊膨胀过程中乃至膨胀后对棘突丝进行动作牵制，会导致多个棘突丝之间缠结，因而无法确保钙化病变的治疗效果，甚至还会导致手术失败。

技术实现思路

1、本发明所要解决的技术问题是针对现有技术中存在上述缺陷，提供一种可避免棘突丝缠结的棘突球囊，以克服背景技术中所指出的技术缺陷。

2、根据本发明，提供一种可避免棘突丝缠结的棘突球囊，包括导管和密封式套设在导管外部的球囊，导管在球囊处设有多个棘突丝，多个棘突丝沿着导管的中心轴线环形均匀分布，且多个棘突丝的近端、远端均固定在导管上，球囊位于多个棘突丝合围的空间内，球囊具有未充盈时的收缩状态和充盈时的膨胀状态，多个棘突丝的外圆周上设有至少一圈具有弹性的牵制环，牵制环为波峰和波谷交替连接的波浪状闭合结构，球囊由收缩状态转换至膨胀状态的过程中，球囊边膨胀边扭转，牵制环牵制多个棘突丝使其不随球囊扭转。

3、进一步地，所述棘突丝包括第一连接丝、作用丝和第二连接丝，第一连接丝的近端、第二连接丝的远端均固定在导管上，作用丝连接在第一连接丝的远端与第二连接丝的近端之间，牵制环设在作用丝上。

4、进一步地，所述第一连接丝、作用丝和第二连接丝均为直线状，球囊处于膨胀状态时，第一连接丝与作用丝之间、第二连接丝与作用丝之间均形成有用于进一步牵制作用丝小幅扭转的折弯。

5、进一步地，所述牵制环设置为两圈以上，相邻两圈牵制环之间间隔且平行布置。

6、进一步地，所述牵制环包括多个牵制丝，每个牵制丝连接在相邻的两个作用丝之间，且任意相邻的两个牵制丝分别位于对应的一作用丝的两侧并共用连接点，使得多个牵制丝首尾依次连接并形成波浪状闭合结构。

7、进一步地，所述球囊处于膨胀状态时，牵制丝为弧线状，球囊处于收缩状态时，牵制丝为s状。

8、进一步地，所述牵制丝和作用丝的纵截面均呈多边形。

9、进一步地，所述球囊处于收缩状态时，球囊卷绕在导管外部且具有多处褶皱，牵制环处于最小形状且使得棘突丝伸长，并同棘突丝一起压住球囊的褶皱。

10、进一步地，所述导管包括外导管和内导管，球囊的近端与外导管的远端固定连接，球囊的远端与外露于外导管的内导管的远端固定连接，球囊处于收缩状态时，球囊卷绕在内导管的外部。

11、进一步地，所述球囊与内导管共同连接有导向头，导向头上固定有连接套，多个棘突丝的远端均固定连接至连接套上。

12、与现有技术相比，本发明仅在多个棘突丝的外圆周增加了牵制环，就避免了多个棘突丝之间缠结而导致手术效果不佳或者手术失败的现象发生，且将牵制环设置为波峰和波谷交替连接的波浪状闭合结构，使得牵制力不会过大而致使棘突丝击碎钙化病变的效果不佳，因而本发明在满足结构简单的情况下，还能确保钙化病变的治疗效果。

技术特征：

1.一种可避免棘突丝缠结的棘突球囊，包括导管和密封式套设在导管外部的球囊（3），导管在球囊（3）处设有多个棘突丝（4），多个棘突丝（4）沿着导管的中心轴线环形均匀分布，且多个棘突丝（4）的近端、远端均固定在导管上，球囊（3）位于多个棘突丝（4）合围的空间内，球囊（3）具有未充盈时的收缩状态和充盈时的膨胀状态，其特征在于，多个棘突丝（4）的外圆周上设有至少一圈具有弹性的牵制环（5），牵制环（5）为波峰和波谷交替连接的波浪状闭合结构，球囊（3）由收缩状态转换至膨胀状态的过程中，球囊（3）边膨胀边扭转，牵制环（5）牵制多个棘突丝（4）使其不随球囊（3）扭转。

2.根据权利要求1所述的棘突球囊，其特征在于，所述棘突丝（4）包括第一连接丝（8）、作用丝（9）和第二连接丝（10），第一连接丝（8）的近端、第二连接丝（10）的远端均固定在导管上，作用丝（9）连接在第一连接丝（8）的远端与第二连接丝（10）的近端之间，牵制环（5）设在作用丝（9）上。

3.根据权利要求2所述的棘突球囊，其特征在于，所述第一连接丝（8）、作用丝（9）和第二连接丝（10）均为直线状，球囊（3）处于膨胀状态时，第一连接丝（8）与作用丝（9）之间、第二连接丝（10）与作用丝（9）之间均形成有用于进一步牵制作用丝（9）小幅扭转的折弯。

4.根据权利要求2所述的棘突球囊，其特征在于，所述牵制环（5）设置为两圈以上，相邻两圈牵制环（5）之间间隔且平行布置。

5.根据权利要求2所述的棘突球囊，其特征在于，所述牵制环（5）包括多个牵制丝（12），每个牵制丝（12）连接在相邻的两个作用丝（9）之间，且任意相邻的两个牵制丝（12）分别位于对应的一作用丝（9）的两侧并共用连接点，使得多个牵制丝（12）首尾依次连接并形成波浪状闭合结构。

6.根据权利要求5所述的棘突球囊，其特征在于，所述球囊（3）处于膨胀状态时，牵制丝（12）为弧线状，球囊（3）处于收缩状态时，牵制丝（12）为s状。

7.根据权利要求5所述的棘突球囊，其特征在于，所述牵制丝（12）和作用丝（9）的纵截面均呈多边形。

8.根据权利要求1所述的棘突球囊，其特征在于，所述球囊（3）处于收缩状态时，球囊（3）卷绕在导管外部且具有多处褶皱，牵制环（5）处于最小形状且使得棘突丝（4）伸长，并同棘突丝（4）一起压住球囊（3）的褶皱。

9.根据权利要求8所述的棘突球囊，其特征在于，所述导管包括外导管（1）和内导管（2），球囊（3）的近端与外导管（1）的远端固定连接，球囊（3）的远端与外露于外导管（1）的内导管（2）的远端固定连接，球囊（3）处于收缩状态时，球囊（3）卷绕在内导管（2）的外部。

10.根据权利要求9所述的棘突球囊，其特征在于，所述球囊（3）与内导管（2）共同连接有导向头（6），导向头（6）上固定有连接套（7），多个棘突丝（4）的远端均固定连接至连接套（7）上。

技术总结
本发明公开了一种可避免棘突丝缠结的棘突球囊，包括导管和密封式套设在导管外部的球囊，导管在球囊处设有多个棘突丝，多个棘突丝沿着导管的中心轴线环形均匀分布，且多个棘突丝的近端、远端均固定在导管上，球囊位于多个棘突丝合围的空间内，球囊具有未充盈时的收缩状态和充盈时的膨胀状态，多个棘突丝的外圆周上设有至少一圈具有弹性的牵制环，牵制环为波峰和波谷交替连接的波浪状闭合结构，球囊由收缩状态转换至膨胀状态的过程中，球囊边膨胀边扭转，牵制环牵制多个棘突丝使其不随球囊扭转，既能避免多个棘突丝之间缠结而导致手术效果不佳或者手术失败的现象发生，又能避免牵制力过大而致使棘突丝击碎钙化病变的效果不佳。

技术研发人员：荆洪娟,曹辉,黄嘉平
受保护的技术使用者：杭州亿科医疗科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13