一种含重组Ⅲ型人源化胶原蛋白的修复水及其制备方法与流程

本发明涉及皮肤修复敷料领域，特别涉及一种含重组ⅲ型人源化胶原蛋白的修复水及其制备方法。

背景技术：

1、皮肤激光、光子术后，往往造成浅表皮肤损伤，对其创面进行修复，有助提高术后效果。

2、胶原蛋白是细胞外基质的主要组成成分，起支撑、稳定等作用。细胞外基质的数量和质量决定了皮肤的屏障功能。重组胶原蛋白和天然胶原蛋白一样其具有独特的三螺旋基本结构和交联成网状的高级结构，这就是胶原蛋白纤维。当皮肤角质层细胞受损时，胶原蛋白纤维不再牢固，出现断裂、拉丝、失去支撑稳定特性等情况，从而引起皮肤弹性降低、老化、干燥、屏障功能受损，产生色素沉着、炎症和衰老等皮肤疾病。

3、重组ⅲ型人源化胶原蛋白作为核心成分的制备皮肤修复敷料，具有一定优势，但其修复速度不够理想，而且对皮肤存在一定刺激性。

技术实现思路

1、鉴于此，本发明提出一种含重组ⅲ型人源化胶原蛋白的修复水及其制备方法，不但安全性良好，而且对皮肤浅表创面修复速度快。

2、本发明的技术方案是这样实现的：

3、一种含重组ⅲ型人源化胶原蛋白的修复水，由以下质量百分比的原料组成：0.08％～0.12％重组iii型人源化胶原蛋白、0.13％～0.18％羟乙纤维素、1.9％～2.1％丙二醇、1.9％～2.1％戊二醇、0.3％～0.4％ pe9010和余量的纯化水。

4、进一步的，所述含重组ⅲ型人源化胶原蛋白的修复水由以下质量百分比的原料组成：0.1％重组iii型人源化胶原蛋白、0.15％羟乙纤维素、2％丙二醇、2％戊二醇、0.35％pe9010和余量的纯化水。

5、进一步的，所述重组ⅲ型人源化胶原蛋白的分子量为50000～60000da。更进一步的，所述重组ⅲ型人源化胶原蛋白的分子量为58000～59000da。

6、进一步的，所述羟乙基纤维素由羟乙基纤维素a和羟乙基纤维素b组成，所述羟乙基纤维素a的粘度为20000～30000cp，和所述羟乙基纤维素b的粘度为60000～80000cp，所述羟乙基纤维素a和羟乙基纤维素b的质量比为0.3～0.4：0.6～0.7。

7、本发明提供一种含重组ⅲ型人源化胶原蛋白的修复水的制备方法，包括以下步骤：

8、(1)预处理：

9、称取配制水总质量5-6％的纯化水，溶解重组ⅲ型人源化胶原蛋白，成均匀透明溶液，得备用1溶液；

10、用丙二醇、戊二醇预分散羟乙基纤维素，成均匀混悬液，得备用2溶液；

11、(2)溶液1的配制：称取配制水总质量的79-81％的纯化水，加入配液罐中，35～45r/min搅拌加热至80～90℃搅拌，加入备用2溶液，用配制水总质量的9-11％的纯化水冲洗称量桶，一并加入配液锅中，开启回流降温，温度降至55～65℃时，加入备用1溶液，称取配制水总质量剩余的纯化水用于冲洗备用1的容器，冲洗液加入配液锅中，继续搅拌，得无色透明溶液；

12、(3)中间体的配制：转速不变，开启回流降温至40～55℃时，加入称量好的pe9010，保温搅拌，制得目标修复水。

13、进一步的，所述制备方法包括以下步骤：

14、(1)预处理：

15、称取配制水总质量5-6％的纯化水，溶解重组ⅲ型人源化胶原蛋白，成均匀透明溶液，得备用1溶液；

16、用丙二醇、戊二醇预分散羟乙基纤维素，成均匀混悬液，得备用2溶液；

17、(2)溶液1的配制：称取配制水总质量的79-81％的纯化水，加入配液罐中，35～45r/min搅拌加热至80～90℃搅拌20～25min，加入备用2溶液，用配制水总质量的9-11％的纯化水冲洗称量桶，一并加入配液锅中，开启回流降温，温度降至55～65℃时，加入备用1溶液，称取配制水总质量剩余的纯化水用于冲洗备用1的容器，冲洗液加入配液锅中，继续搅拌10～15min，得无色透明溶液；

18、(3)中间体的配制：转速不变，开启回流降温至40～55℃时，加入称量好的pe9010，保温搅拌10～15min，制得目标修复水。

19、更进一步的，所述制备方法包括以下步骤：

20、(1)预处理：称取配制水总质量5％的纯化水，溶解重组ⅲ型人源化胶原蛋白，成均匀透明溶液，得备用1溶液；用丙二醇、戊二醇预分散羟乙基纤维素，成均匀混悬液，得备用2溶液；

21、(2)溶液1的配制：称取配制水总质量的80％的纯化水，加入配液罐中，40±5r/min搅拌加热至85±5℃搅拌20min，加入备用2溶液，用配制水总质量的10％的纯化水冲洗称量桶，一并加入配液锅中，开启回流降温，温度降至60℃±5℃时，加入备用1溶液，称取配制水总质量5％的纯化水用于冲洗备用1的容器，冲洗液加入配液锅中，继续搅拌10min，得无色透明溶液；

22、(3)中间体的配制：转速不变，开启回流降温至45℃±5℃时，加入称量好的pe9010，保温搅拌10min，制得目标修复水。

23、进一步的，先以750～850rpm中速分散1～2min，再以1400～1600rpm高速分散8～12min，再以400～600rpm低速分散4～6min。

24、进一步的，中速分散后ph值控制在6.0～6.5。

25、与现有技术相比，本发明的有益效果是：

26、(1)本发明所制的含重组ⅲ型人源化胶原蛋白的修复水，由重组ⅲ型人源化胶原蛋白、羟乙基纤维素、丙二醇、戊二醇、pe9010和纯化水组成，优化配比，能明显加快浅表创面修复，适用于皮肤激光、光子术后等创面愈合修复。

27、(2)本发明所制的含重组ⅲ型人源化胶原蛋白的修复水，对皮肤无刺激、无毒性、无致敏性，具有良好的生物安全性，能够满足皮肤过敏、激光、光子术后创面愈合修复要求。

28、(3)本发明以特定分子量的重组ⅲ型人源化胶原蛋白为核心原料，结合羟乙基纤维素等，具有更加良好的成膜性，更好在皮肤表面形成保护膜，更好抵御外界细菌、致敏源的伤害，继而加快促进创面愈合，保护新生组织，提高创面防护效果。

29、(4)本发明采用特定粘度组合的羟乙基纤维素，结合中速分散-高速分散-低速分散的工艺，进一步提高体系的稳定性，同时进一步提高产品的成模性，有助提高创面愈合效果。

技术特征：

1.一种含重组ⅲ型人源化胶原蛋白的修复水，其特征在于，由以下质量百分比的原料组成：0.08％～0.12％重组iii型人源化胶原蛋白、0.13％～0.18％羟乙纤维素、1.9％～2.1％丙二醇、1.9％～2.1％戊二醇、0.3％～0.4％pe9010和余量的纯化水。

2.根据权利要求1所述的含重组ⅲ型人源化胶原蛋白的修复水，其特征在于，由以下质量百分比的原料组成：0.1％重组iii型人源化胶原蛋白、0.15％羟乙纤维素、2％丙二醇、2％戊二醇、0.35％pe9010和余量的纯化水。

3.根据权利要求1所述的含重组ⅲ型人源化胶原蛋白的修复水的制备方法，其特征在于，所述重组ⅲ型人源化胶原蛋白的分子量为50000～60000da。

4.根据权利要求3所述的含重组ⅲ型人源化胶原蛋白的修复水的制备方法，其特征在于，所述重组ⅲ型人源化胶原蛋白的分子量为58000～59000da。

5.根据权利要求1或3所述的含重组ⅲ型人源化胶原蛋白的修复水的制备方法，其特征在于，所述羟乙基纤维素由羟乙基纤维素a和羟乙基纤维素b组成，所述羟乙基纤维素a的粘度为20000～30000cp，和所述羟乙基纤维素b的粘度为60000～80000cp，所述羟乙基纤维素a和羟乙基纤维素b的质量比为0.3～0.4：0.6～0.7。

6.根据权利要求1-5任一项所述的含重组ⅲ型人源化胶原蛋白的修复水的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

7.根据权利要求6所述的含重组ⅲ型人源化胶原蛋白的修复水的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

8.根据权利要求7所述的含重组ⅲ型人源化胶原蛋白的修复水的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

9.根据权利要求6-8任一项所述的含重组ⅲ型人源化胶原蛋白的修复水的制备方法，其特征在于，先以750～850rpm中速分散1～2min，再以1400～1600rpm高速分散8～12min，再以400～600rpm低速分散4～6min。

10.根据权利要求6所述的含重组ⅲ型人源化胶原蛋白的修复水的制备方法，其特征在于，中速分散后ph值控制在6.0～6.5。

技术总结
本发明提供一种含重组Ⅲ型人源化胶原蛋白的修复水及其制备方法。该含重组Ⅲ型人源化胶原蛋白的修复水，由以下质量百分比的原料组成：0.08％～0.12％重组III型人源化胶原蛋白、0.13％～0.18％羟乙纤维素、1.9％～2.1％丙二醇、1.9％～2.1％戊二醇、0.3％～0.4％PE9010和余量的纯化水。本发明所制含重组Ⅲ型人源化胶原蛋白的修复水，不但安全性良好，而且对皮肤浅表创面修复速度快，能够满足皮肤过敏、激光、光子术后创面愈合修复要求。

技术研发人员：舒凌,祖月榕
受保护的技术使用者：绽妍生物科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15