一种用于心脏标测和消融的导管头端及导管的制作方法

本发明为心脏电生理标测与消融领域，涉及一种医用电生理导管，特别是一种用于心脏标测和消融的导管头端及导管。

背景技术：

1、高压脉冲消融可以选择性地损伤电压阈值较低的心肌细胞，而不伤害电压阈值较高的血管平滑肌细胞，不会损伤神经、邻近血管和其他无关组织，手术安全性较高，且消融时间快、效率高，近年来在血管邻近组织的消融（如肺静脉隔离）方面有着重要应用。

2、虽然高压脉冲消融对电极导管贴靠组织的要求不如射频消融那么严格，但实际上研究发现良好的贴靠仍然是提高脉冲消融效果的重要手段。同时高压脉冲消融多为极间放电，放电电极之间的距离要求相对固定，否则消融效果会有较大差异。极端情况下，若放电电极之间相互接触，将带来严重后果。

3、血管或其他需要消融的管腔大小因人而异，且截面形状不规则，传统单臂导管难以良好贴合组织。

4、高压脉冲电场消融要求放电电极间距相对稳定，现有多臂导管的多个电极臂在贴靠变形时不稳定，造成每次变形后电极臂之间的电极的位置不固定，较难实现稳定电极间距的要求。

5、现有的一些导管在完成消融和消融效果的测试时，要么需要消融后移动该导管进行消融效果的测试，要么需要消融后使用第二导管伸入配合进行消融效果的测试，操作麻烦，效率低，成本高。

技术实现思路

1、本发明的目的在于：针对现有技术存在的问题，提供一种用于心脏标测和消融的导管头端及导管。

2、为了实现上述目的，本发明采用的技术方案为：

3、第一方面，本发明提供了一种用于心脏标测和消融的导管头端，包括网状头端和管体远端，所述网状头端绕所述管体远端的轴向分布，所述网状头端为一端敞口、另一端连接所述管体远端的敞口曲面，所述网状头端上设有若干个电极，且在所述网状头端上形成有近端电极环和远端电极环，所述敞口曲面的外缘为所述远端电极环，所述远端电极环和所述管体远端之间设置所述近端电极环，所述网状头端具有弹性，所述远端电极环能够随所述网状头端翻转并套设于所述管体远端外。

4、网状的头端容易受压发生变形，因而在使用时，导管头端伸入组织，作用力沿所述管体远端的轴向传递，所述网状头端贴靠组织后，在组织的压迫下所述网状头端沿所述管体远端的轴向压缩，例如，通常情况下，与心脏连通的血管口为喇叭状，柔软的所述网状头端在贴合血管口组织进入血管的过程中可以顺应组织的结构发生形变，甚至可以翻转形成倒置的喇叭形，具体的所述远端电极环先贴靠在血管口，随着受力的增加所述网状头端逐渐压缩并翻边，使得所述远端电极环和所述近端电极环能够位于同一平面内，继续增加受力，所述网状头端翻转，所述远端电极环停留在血管口，而所述近端电极环和所述管体远端伸入血管，所述远端电极环和所述近端电极环之间的所述网状头端能够贴合在血管口喇叭状的壁上；所述网状头端具有弹性，外力撤销后变形能够复位。

5、采用本发明所述的一种用于心脏标测和消融的导管头端，网状的头端可以更均匀更充分地贴合不同尺寸、不同形状的血管口及血管内部，同时所述远端电极环能够直接作用于平面组织，所述远端电极环和所述近端电极环能够共同作用于同一平面组织，使用场景丰富，作用面积大；网状的头端在受力时能够将力分散到各个网丝部位，使得其上的所述电极位置不容易受力改变，所述电极之间的距离相对固定，消融过程较安全，标测更准确，效果较稳定；在所述网状头端翻转、所述远端电极环位于血管口、所述近端电极环位于血管内后，所述远端电极环和所述近端电极环之一用于消融、另一用于标测，不需要再移动导管或者启用第二导管进行配合测试，简化了操作流程，降低了手术难度，提高了效率，节约了手术时间和成本。

6、作为本发明优选地技术方案，所述敞口曲面与所述管体远端的轴向的夹角为θ，90°≤θ≤150°，形成扩张结构。

7、作为本发明优选地技术方案，所述敞口曲面为喇叭形、锥形或者半球形。

8、作为本发明优选地技术方案，所述电极在所述网状头端上形成有至少一个中间电极环，所述中间电极环位于所述近端电极环和所述远端电极环之间。

9、作为本发明优选地技术方案，所述网状头端包括若干根电极臂，每根所述电极臂呈s型设置，且间隔设置若干个所述电极，每根所述电极臂的一端连接于所述管体远端、另一端与相邻所述电极臂的端部对接连接，相邻所述电极臂交错固定，形成网状。

10、作为本发明进一步优选地技术方案，所述网状头端包括至少两组所述电极臂，每组所述电极臂包括两根，每组所述电极臂对称设置，所有组所述电极臂绕所述管体远端的轴向分布。

11、作为本发明进一步优选地技术方案，每根所述电极臂包括电极臂远端和电极臂近端，所述电极臂远端和所述电极臂近端之间具有至少一个外弯曲点和至少一个内弯曲点，所述外弯曲点和所述内弯曲点交错设置，每组所述电极臂中的所述电极臂远端对接固定、所述内弯曲点固定连接，相邻两组所述电极臂的所述外弯曲点固定连接，所述电极臂近端连接于所述管体远端，所有最远侧所述外弯曲点和所述电极臂远端之间的所述电极臂围成所述远端电极环，所有最近侧所述外弯曲点和最近侧所述内弯曲点之间的所述电极臂围成所述近端电极环。

12、作为本发明进一步优选地技术方案，每组所述电极臂为一体成型构件。

13、作为本发明进一步优选地技术方案，所述外弯曲点两侧的所述电极臂之间的角度能够调节，所述内弯曲点两侧的所述电极臂之间的角度能够调节。

14、作为本发明进一步优选地技术方案，每根所述电极臂包括支撑骨架和外壳，所述外壳包裹所述支撑骨架，所述支撑骨架采用弹性金属材质或者高分子塑料材质，所述外壳采用聚氨酯、聚酰亚胺或者聚醚酰胺。

15、作为本发明进一步优选地技术方案，所述电极通过粘接、印制或者沉积的方式连接于所述外壳表面。

16、作为本发明进一步优选地技术方案，所述电极与所述支撑骨架之间绝缘设置。

17、作为本发明优选地技术方案，所述电极沿所述近端电极环等间距设置，所述电极沿所述远端电极环等间距设置。

18、作为本发明优选地技术方案，所述电极采用金、银、铂或其合金，或表面镀有以上材料的铜。

19、作为本发明优选地技术方案，所述电极中正负极之间的表面积比为1：1至3：1。

20、作为本发明优选地技术方案，所述电极的宽度为0.5mm-2.0mm。

21、作为本发明优选地技术方案，所述电极的间距为1 mm-4mm。

22、作为本发明优选地技术方案，所述网状头端上设有若干个定位传感器，所述管体远端上设有至少一个所述定位传感器。

23、第二方面，本发明还提供了一种用于心脏标测和消融的导管，包括管体、手柄和连接器，所述管体连接如以上任一项所述的用于心脏标测和消融的导管头端，所述管体的管体近端连接所述手柄端部，所述手柄尾部设置所述连接器。

24、作为本发明优选地技术方案，所述管体中设有灌注通道，所述灌注通道的一端贯通所述管体远端，另一端延伸至所述手柄内。

25、综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：

26、1、本发明所述的一种用于心脏标测和消融的导管头端，网状的头端可以更均匀更充分地贴合不同尺寸、不同形状的血管口及血管内部，同时所述远端电极环能够直接作用于平面组织，所述远端电极环和所述近端电极环能够共同作用于同一平面组织，使用场景丰富，作用面积大；

27、2、本发明所述的一种用于心脏标测和消融的导管头端，网状的头端在受力时能够将力分散到各个网丝部位，使得其上的所述电极位置不容易受力改变，所述电极之间的距离相对固定，消融过程较安全，标测更准确，效果较稳定；

28、3、本发明所述的一种用于心脏标测和消融的导管头端，在所述网状头端翻转、所述远端电极环位于血管口、所述近端电极环位于血管内后，所述远端电极环和所述近端电极环之一用于消融、另一用于标测，不需要再移动导管或者启用第二导管进行配合测试，简化了操作流程，降低了手术难度，提高了效率，节约了手术时间和成本。