具有缝线张紧器的缝线锁组件的制作方法

本公开涉及具有缝线张紧器的缝线锁组件，诸如可以与用于将假体植入物递送到患者体内的递送设备结合使用。

背景技术：

1、人类心脏可能会患有各种瓣膜疾病。这些瓣膜疾病可能会导致心脏的显著功能障碍，并最终需要修复自体瓣膜或用人工瓣膜置换自体瓣膜。有许多已知的修复装置(例如支架)和人工瓣膜，以及将这些装置和瓣膜植入人体的许多已知方法。在各种手术中使用经皮和微创外科方法来将假体医疗装置递送到身体内不容易通过手术接近的位置或期望在不进行手术的情况下接近的位置。在一个具体示例中，假体心脏瓣膜可以以卷曲状态安装在递送设备的远侧端部上，并且前进通过患者的脉管系统(例，如通过股动脉和主动脉)，直到假体心脏瓣膜到达心脏中的植入部位。随后，例如通过使其上安装有假体瓣膜的球囊充胀，使向假体心脏瓣膜施加扩张力的机械致动器致动，或者通过从递送设备的鞘套部署假体心脏瓣膜，使得假体心脏瓣膜可以自扩张到其功能尺寸，将假体心脏瓣膜扩张到其功能尺寸。

技术实现思路

1、本文描述了用于植入假体心脏瓣膜的递送设备和方法。所公开的递送设备和方法可以例如提供与假体心脏瓣膜和/或与用于锚固假体心脏瓣膜的对接装置的改进的可释放缝线连接件。由此，本文公开的装置和方法尤其可以克服典型假体心脏瓣膜递送设备的一个或多个缺陷。

2、一种用于假体植入物的递送设备可以包括柄部和联接到所述柄部的一个或多个轴。

3、在一些示例中，所述一个或多个轴包括递送轴，所述递送轴被配置成通过患者的脉管系统推进到植入部位并且被配置成保持可植入装置。

4、在一些示例中，所述可植入装置包括对接装置。

5、在一些示例中，所述递送设备包括推送器组件，所述推送器组件被配置成在植入部位部署和/或植入所述可植入装置。

6、在一些示例中，所述可植入装置经由缝线联接到所述递送设备，所述缝线可被切割以便从所述递送设备移除所述可植入装置。

7、在一些示例中，所述递送设备包括缝线锁组件，所述缝线锁组件被配置成接合所述缝线。

8、在一些示例中，所述缝线锁组件包括被配置成接合所述缝线的缝线张紧器。

9、在一些示例中，所述缝线张紧器被配置成选择性地增加或减少所述缝线的张力。

10、在一些示例中，所述缝线张紧器被配置成围绕张紧器中心轴线选择性地旋转以收集一定长度的所述缝线。

11、在一些示例中，所述缝线张紧器包括一对间隔开的柱，每个柱被配置成随着所述缝线张紧器旋转而围绕所述张紧器中心轴线旋转。

12、在一些示例中，所述缝线张紧器被配置成旋转以使所述缝线张紧器在多个张紧器构型之间转换，所述多个张紧器构型被限定在释放构型与完全张紧构型之间并且包括所述释放构型和所述完全张紧构型，在所述释放构型中，所述柱被定位成不对所述缝线施加力，在所述完全张紧构型中，所述柱被定位成接合所述缝线以在所述缝线连接到所述可植入装置时在所述缝线中产生最大张力。

13、在一些示例中，所述缝线锁组件包括至少部分地接纳所述缝线张紧器的张紧器壳体。

14、在一些示例中，所述缝线锁组件包括快速释放缝线机构，所述快速释放缝线机构被配置成选择性地在锁定构型与解锁构型之间转换，并且所述快速释放缝线机构被配置成使得当所述快速释放缝线机构处于所述解锁构型时，所述缝线可以从所述缝线锁组件移除。

15、在一些示例中，所述快速释放缝线机构包括快速释放对接端口和缝线锚固帽，所述缝线锚固帽被配置成选择性地联接到所述快速释放对接端口和从所述快速释放对接端口脱开。

16、在一个代表性示例中，一种缝线锁组件包括缝线张紧器，所述缝线张紧器被配置成接合缝线，所述缝线被配置成连接到可植入装置。所述缝线张紧器被配置成围绕张紧器中心轴线选择性地旋转以收集一定长度的所述缝线。所述缝线张紧器包括一对间隔开的柱和连接到所述柱中的每一个的连接体。每个柱被配置成随着所述缝线张紧器旋转而围绕所述张紧器中心轴线旋转。

17、在另一代表性示例中，一种缝线锁组件包括缝线张紧器、张紧器壳体和快速释放缝线机构。所述缝线张紧器被配置成接合缝线，所述缝线被配置成连接到可植入装置。所述张紧器壳体至少部分地接纳所述缝线张紧器并且包括缝线进入端口和缝线退出端口，使得所述缝线在所述缝线进入端口与所述缝线退出端口之间延伸穿过所述张紧器壳体。所述快速释放缝线机构联接到所述缝线退出端口。所述缝线张紧器被配置成相对于所述张紧器壳体围绕张紧器中心轴线选择性地旋转，以选择性地增加由所述张紧器壳体包封的所述缝线的长度。所述缝线张紧器包括一对间隔开的柱和连接到所述柱中的每一个的连接体。每个柱被配置成随着所述缝线张紧器相对于所述张紧器壳体旋转而围绕所述张紧器中心轴线旋转。所述快速释放缝线机构包括快速释放对接端口和缝线锚固帽。所述快速释放对接端口被配置成附接到所述缝线退出端口，并且所述缝线锚固帽被配置成选择性地联接到所述快速释放对接端口和从所述快速释放对接端口脱开。所述快速释放缝线机构被配置成在锁定构型与解锁构型之间选择性地转换，在所述锁定构型中，所述快速释放缝线机构将所述缝线保持在相对于所述缝线退出端口的固定位置，在所述解锁构型中，所述缝线可以从所述快速释放对接端口移除。当所述缝线锚固帽操作性地联接到所述快速释放对接端口时，所述快速释放缝线机构处于所述锁定构型，并且当所述缝线锚固帽从所述快速释放对接端口移除时，所述快速释放缝线机构处于所述解锁构型。所述缝线在缝线锚固端与缝线自由端之间延伸并终止于所述缝线锚固端和所述缝线自由端中的每一者处。所述缝线锚固帽包括缝线锚固位置，并且所述缝线锚固帽被配置成在所述缝线锚固位置处操作性地联接到所述缝线锚固端，使得在所述快速释放缝线机构的操作使用期间，所述缝线锚固端被限制从所述缝线锚固帽移除。

18、在一些示例中，一种缝线锁组件包括以下示例59至126中所述的部件中的一个或多个。

19、本公开的各种创新可以组合或单独使用。提供本
技术实现要素：
是为了以简化的形式介绍一些概念，所述概念将在下面的具体实施方式中进一步描述。本发明内容不旨在识别要求保护的主题的关键特征或必要特征，也不旨在用于限制要求保护的主题的范围。本公开的前述和其它目的、特征和优点将从下面的具体实施方式、权利要求和附图变得更明显。

技术特征：

1.一种缝线锁组件，包括：

2.如权利要求1所述的缝线锁组件，其中所述缝线张紧器被配置成使得旋转所述缝线张紧器用来将所述缝线的一部分围绕所述一对柱缠绕，以增加所述缝线张紧器与所述可植入装置之间的所述缝线中的张力。

3.如权利要求1至2中任一项所述的缝线锁组件，其中所述缝线张紧器被配置成旋转以使所述缝线张紧器在多个张紧器构型之间转换，所述多个张紧器构型被限定在释放构型与完全张紧构型之间并且包括所述释放构型和所述完全张紧构型，在所述释放构型中，所述柱被定位成不对所述缝线施加力，在所述完全张紧构型中，所述柱被定位成接合所述缝线以在所述缝线连接到所述可植入装置时在所述缝线中产生最大张力。

4.如权利要求3所述的缝线锁组件，其中所述缝线张紧器被配置成旋转经过约180度的角度，以使所述缝线张紧器在所述释放构型与所述完全张紧构型之间转换。

5.如权利要求3至4中任一项所述的缝线锁组件，还包括一个或多个旋转器止挡件，所述一个或多个旋转器止挡件被配置成接合所述柱中的至少一个，以限定所述释放构型和所述完全张紧构型中的一者或两者。

6.如权利要求5所述的缝线锁组件，还包括至少部分地接纳所述缝线张紧器的张紧器壳体，其中所述缝线张紧器被配置成相对于所述张紧器壳体旋转，并且其中所述一个或多个旋转器止挡件相对于所述张紧器壳体固定在适当位置。

7.如权利要求3至6中任一项所述的缝线锁组件，还包括指示器，所述指示器被配置成提供所述张紧器构型的视觉指示。

8.如权利要求3至7中任一项所述的缝线锁组件，还包括至少部分地接纳所述缝线张紧器的张紧器壳体，其中所述缝线张紧器被配置成相对于所述张紧器壳体旋转，其中所述张紧器壳体包括：

9.如权利要求3至8中任一项所述的缝线锁组件，还包括至少部分地接纳所述缝线张紧器的张紧器壳体，其中所述缝线张紧器被配置成相对于所述张紧器壳体旋转，其中所述张紧器壳体包括包封所述柱的至少一部分和所述缝线的一部分的张紧器室，并且其中当所述缝线张紧器处于所述释放构型时，所述缝线自由占据所述张紧器室在所述柱之间的区域，而不会受所述缝线张紧器的一部分阻碍。

10.如权利要求1至9中任一项所述的缝线锁组件，还包括旋转器，所述旋转器被配置成由使用者手动致动以旋转所述缝线张紧器，并且其中所述旋转器固定地联接到所述连接体。

11.如权利要求10所述的缝线锁组件，还包括旋转器锁机构，所述旋转器锁机构被配置成限制所述旋转器旋转远离一个或多个预定构型。

12.如权利要求1至11中任一项所述的缝线锁组件，还包括至少部分地接纳所述缝线张紧器的张紧器壳体，其中所述缝线张紧器被配置成相对于所述张紧器壳体旋转，并且其中所述张紧器壳体包括缝线进入端口，使得所述缝线经由所述缝线进入端口在所述可植入装置与所述缝线张紧器之间延伸。

13.如权利要求12所述的缝线锁组件，其中所述缝线锁组件被配置成操作性地联接到递送设备，所述递送设备被配置成将所述可植入装置递送到患者体内的目标植入部位，并且其中所述缝线进入端口被配置成操作性地联接到所述递送设备的递送设备连接件，使得所述缝线经由所述递送设备连接件在所述缝线张紧器与所述可植入装置之间延伸。

14.如权利要求12至13中任一项所述的缝线锁组件，还包括流体地联接到所述缝线进入端口的冲洗端口，其中所述张紧器壳体包括包封所述缝线的一部分的张紧器室，并且其中所述冲洗端口经由所述张紧器室流体地联接到所述缝线进入端口。

15.一种缝线锁组件，包括：

16.如权利要求15所述的缝线锁组件，还包括对接端口联接机构，所述对接端口联接机构被配置成选择性地将所述缝线锚固帽联接到所述快速释放对接端口，其中所述对接端口联接机构包括所述快速释放对接端口的端口螺纹和所述缝线锚固帽的帽螺纹，其中所述帽螺纹被配置成螺纹地接合所述端口螺纹，以选择性地将所述缝线锚固帽联接到所述快速释放对接端口，并且其中所述快速释放缝线机构被配置成使得当所述快速释放缝线机构处于所述锁定构型时，所述缝线自由端在所述端口螺纹与所述帽螺纹之间延伸，并且被所述端口螺纹和所述帽螺纹锁定在适当位置。

17.如权利要求15至16中任一项所述的缝线锁组件，还包括对接端口联接机构，所述对接端口联接机构被配置成选择性地将所述缝线锚固帽联接到所述快速释放对接端口，其中所述对接端口联接机构包括卡口销和卡口槽，所述卡口槽被配置成在处于卡口锁构型时接纳所述卡口销，其中所述快速释放对接端口和所述缝线锚固帽中的一者包括所述卡口销，并且其中所述快速释放对接端口和所述缝线锚固帽中的另一者包括所述卡口槽。

18.如权利要求15至17中任一项所述的缝线锁组件，其中所述缝线锚固帽限定内孔，并且其中所述缝线锚固端和所述缝线自由端中的一者或两者至少部分延伸穿过所述内孔。

19.如权利要求18所述的缝线锁组件，其中所述缝线锚固帽包括：

20.如权利要求18至19中任一项所述的缝线锁组件，其中所述内孔为第一内孔，其中所述缝线锚固帽还包括第二内孔，其中所述缝线锚固端至少部分延伸穿过所述第一内孔，并且其中当所述快速释放缝线机构处于所述锁定构型时，所述缝线自由端至少部分地延伸穿过所述第二内孔。

21.如权利要求15至20中任一项所述的缝线锁组件，还包括旋转器，所述旋转器被配置成由使用者手动致动以相对于所述张紧器壳体旋转所述缝线张紧器，其中所述旋转器被配置成相对于所述张紧器壳体旋转所述缝线张紧器，以使所述缝线张紧器在多个张紧器构型之间转换，所述多个张紧器构型被限定在释放构型与完全张紧构型之间并且包括所述释放构型和所述完全张紧构型，在所述释放构型中，所述柱被定位成不对所述缝线施加力，在所述完全张紧构型中，所述柱被定位成接合所述缝线以在所述缝线连接到所述可植入装置时在所述缝线中产生最大张力，并且其中所述旋转器包括指示器，所述指示器被配置成提供所述张紧器构型的视觉指示。

22.如权利要求15至21中任一项所述的缝线锁组件，还包括垫圈，所述垫圈被配置成形成至少基本上不透流体的密封件，以在所述快速释放缝线机构处于所述解锁构型时限制从所述快速释放对接端口泄漏。

23.如权利要求22所述的缝线锁组件，其中所述垫圈包括内孔，使得所述缝线在所述缝线张紧器与所述缝线锚固帽之间延伸穿过所述垫圈的所述内孔。

技术总结
本文公开了具有缝线张紧器的缝线锁组件。缝线锁组件能够包括缝线张紧器，所述缝线张紧器被配置成选择性地旋转以收集一定长度的缝线。所述缝线张紧器包括一对间隔开的柱和连接到所述柱中的每一个的连接体。所述缝线锁组件还能够包括缝线张紧器、张紧器壳体和快速释放缝线机构。所述张紧器壳体至少部分地接纳所述缝线张紧器并且包括缝线进入端口和缝线退出端口。所述缝线张紧器被配置成相对于所述张紧器壳体选择性地旋转，以选择性地增加由所述张紧器壳体包封的缝线的长度。所述快速释放缝线机构包括快速释放对接端口和缝线锚固帽，所述缝线锚固帽被配置成选择性地联接到所述快速释放对接端口和从所述快速释放对接端口脱开。

技术研发人员：K·K·雷德,T·D·特兰
受保护的技术使用者：爱德华兹生命科学公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15