组织修复组件的制作方法

背景技术：

1、对于更微创外科技术的需求不断增加。在内窥镜和关节镜手术中所看到的较低发病率使得它们对于患者和医生来说都非常具有吸引力。这些技术先进的程序包括许多形式的软组织对软组织修复和软组织对骨修复。骨科手术中这些程序的示例包括转肌套修复、盂唇修复、肱二头肌腱固定以及前交叉韧带重建。其它外科分科中的其它示例包括但不限于疝修补术、子宫切除术以及腹腔镜胃绕道手术。

2、许多整形外科手术程序涉及使用将软组织连接至骨的锚固装置。这些程序和技术中的大多数依赖于使用聚合物、金属或可生物降解的化合物。使用这些材料通常需要相对大的孔置于骨中。如果这些装置过松，那么人面对的问题是在关节中有潜在硬的装置，这可能使患者具有发展成关节炎的风险。某些聚合装置比如采用聚乳酸(pla)所制成的那些可能削弱骨，诱发患者骨折。最后，金属装置可能引起在mri上的分散，使后续的mrf不准确。

3、此外，面对所有外科医生尤其是内窥镜外科医生的两大挑战是打结和缝合管理。使用多重缝线可能会延长手术时间，对患者来说产生更高的风险及更低的修复可预测性。内窥镜打结也是非常具有挑战性的。例如，关节软组织肱二头肌腱固定需要通过肌腱和转肌套多遍缝合，然后是需要很多技巧的修补和打结。

4、已经开发出各解决方案作为复杂缝合管理的替代，特别是用于将软组织固定至骨。例如，在修复中仅使用柔软、有弹性的材料的装置具有许多关键的优势：1)使用微创技术用于植入，因为使用不易碎的材料允许使用骨中更小的孔；2)随后易于使用mri；3)没有硬装置留在关节或体腔中的风险；4)潜在更好的组织合并；5)最终更强的骨骼和更低的骨折风险。

技术实现思路

1、下面给出的是本发明的一些实施例的简化概述，以便提供对本发明的基本理解。此概述不是本发明的全面综述。其并不旨在确定本发明的关键/重要元素或界定本发明的范围。其唯一的目的是作为稍后呈现的更详细描述的前序，以简化形式呈现本发明的一些实施例。

2、在实施例中，提供了一种组织修复系统，其包括输送机构和可被预装到该输送机构中的锚固植入物。所述锚固植入物可配置成锚固在硬组织比如骨内，或者可以用作保持锚固靠着较软的组织比如腱或软骨。一个或多个长度的标准缝合线可预连接至锚固植入物。

3、在实施例中，所述锚固植入物性质上通常柔软并有弹性。例如，该锚固植入物可以由与从缝合材料所创建的编织材料相结合的缝合线制成。在一些实施例中，此编织材料可以被制成使得其创建三维结构，比如袜子或细长的五面体盒子。在被布置时，软的三维结构可以扩展，或者被迫从压缩状态扩展。在径向或横向扩展时，该结构坍塌至不能通过其被引入通过的孔回装的形状，从而实现锚固或保留。

4、在进一步的实施例中，可以将一个或多个长度的缝合线缝到上述参考的三维锚固结构中。所述缝合线可被缝入到具有单个或多个缝线的编织材料中。如果使用多个缝线，则这些缝线可以绕着袜子的外边缘延伸，开始于开口、转到脚尖、及返回开口的另一侧，从而最终在与其开始相同的端部结束缝合。缝合线可被打结或者是松动的。如果松动的话，则该缝合线可滑动通过该结构的编织材料。当因一些反牵引靠着编织材料结构而缝合线端部被张紧时，该编织材料结构轴向压缩和径向扩展。

5、在实施例中，所述锚固植入物的编织材料由多个纺织或钩织的线或纤维制成。当该结构处于松弛或张紧状态时，这些纤维可被纺织(例如，编织)成处于大致平行的方向上(相对于该结构的轴线)。当该结构处于压缩状态时，由于当缝合线因反牵引而被张紧时，该结构随着纤维被重新定向成大致正交的方向(相对于该结构的轴线)径向扩展。

6、在实施例中，所述锚固植入物包括编织图案。更具体地，所利用的结构是圆柱形螺旋缠绕的编织物，比如常见的双轴编织物。沿其长度拉动整个编织物(即张紧地拉动编织物)使其变长变窄。通过减小在这些线的交叉点的所缠绕编织物的编织线之间的角度来获得该长度，促使编织线对齐成大致平行，这还减少了相对侧面之间进而整个圆周之间的径向距离。当反牵引发生时，相反的动作发生，并且在通过增加编织线之间角度的这种情况下，编织物轴向缩短和径向扩展。

7、在锚固植入物的另一实施例中，示出了各种构建方法来实现柔软的三维结构。这些包括但不限于使用边缘通过各种方法被结合的对半折叠的单平截面的编织材料。还介绍了一种管状编织材料结构，其可以让一端结合来创建袜子配置。

8、公开了软锚固结构的其它实施例，其中之一是缝合线股盘绕在其自身上来形成三维的软结构。所述盘绕的锚固结构可以通过使用结合的基板或者使用缝线而被保持在一起。

9、本发明的另一方面涉及使用输送管的各种方法来放置和布置软锚固植入物。在一方法中，植入物可被装载到输送管的远端中并且通过使用推杆或管而被布置来排出植入物。植入物将会在从组织中预制孔的近端边缘轴向对齐的方向上从输送管中被布置。替代实施例涉及将预装的输送管放置在预制孔的底部，然后抽出或拔出输送管并且将植入物留在预制孔中。

10、本文还公开了用于将软缝合锚张紧就位同时经由止退机构施加反牵引的方法和设备。这些方法和设备描述了张紧缝合线和植入物至预定的距离和/或力，从而实现更加一致可靠的保留。

11、本文中的各实施例针对一种将组织锚固至骨的方法，包括：在人或动物的骨中钻孔；将插入管插入到所述孔中，所述插入管具有安装在其中的软锚固植入物、沿轴向安装在所述插入管内并靠近所述软锚固植入物的布置杆、以及延伸通过所述插入管并连接至所述软锚固植入物的远端的缝合线，所述缝合线的至少一个端部延伸出所述孔；缩回所述插入管，同时将所述软锚固植入物保持在所述孔中且保持所述布置杆靠着所述软锚固植入物的近端，所述插入管被至少缩回至所述软锚固植入物的近端；在把所述软锚固植入物和所述布置杆的远端保持在所述孔中时，拉动所述缝合线的所述至少一个端部以向近端拉动所述软锚固装置的远端，并且轴向缩短和径向扩展所述软锚固植入物靠着所述布置杆的远端；以及将所述布置杆从所述孔中缩回，同时将所述软锚固植入物留在所述孔中。

12、在各实施例中，所述软锚固植入物包括双轴编织物。所述双轴编织物可以包括编织线，并且当所述软锚固植入物安装在所述插入管中时，所缠绕编织物的编织线之间的角度在编织线的交叉点减小，促使编织线对齐成大致平行，这还减少了所述软锚固植入物的相对侧面之间进而整个圆周之间的径向距离。轴向地缩短植入物和径向地扩展其包括增加所述编织线之间的角度。

13、在各实施例中，所述缝合线的所述至少一个自由端可以延伸穿过所述插入管。作为示例，拉动可以包括将所述缝合线张紧至预定力或拉动所述缝合线达预定距离这两种方式中的至少一个，以扩展在骨中的锚。

14、各实施例还针对一种将组织锚固至骨的方法，包括：在人或动物的骨中钻孔，所述孔限定出纵向轴线；将软锚固植入物插入到所述孔中，布置杆在所述软锚固植入物的近端，所述软锚固植入物限定沿所述纵向轴线轴向对齐的管，所述管限定出远端和近端以及侧壁，且所述软锚固植入物具有连接至软锚固植入物远端部分的缝合线，所述缝合线的第一端和第二端从软锚固植入物的近端延伸；在把所述软锚固植入物和所述布置杆的远端保持在所述孔中时，拉动所述缝合线的第一端和第二端来轴向缩短和径向扩展所述软锚固植入物靠着所述布置杆的远端；以及将所述布置杆从所述孔中缩回，同时将所述软锚固植入物留在所述孔中。在各实施例中，所述管是可压缩的和/或可扩展的。

15、例如，所述软锚固植入物可以是双轴编织物。如果是这样的话，那么在各实施例中，所述双轴编织物包括编织线，并且当所述软锚固植入物安装在所述插入管中时，所缠绕编织物的编织线之间的角度在编织线的交叉点减小，促使编织线对齐成大致平行，这还减少了所述软锚固植入物的相对侧面之间进而整个圆周之间的径向距离。轴向缩短和径向扩展双轴编织物包括增加所述编织线之间的角度。

16、在各实施例中，拉动包括将所述缝合线张紧至预定力或拉动所述缝合线达预定距离这两种方式中的至少一个，以扩展在骨中的锚。

17、在其它实施例中，提供了一种用于将组织紧固到骨或紧固到组织的锚，该锚包括：软锚固植入物，其包括双轴编织物并用于插入到动物或人的骨或组织的孔中，所述软锚固植入物包括对齐以便限定出纵向轴线的管，所述管限定出远端和近端以及侧壁；和缝合线，其连接至所述软锚固植入物，并且沿所述侧壁的一侧平行于所述纵向轴线延伸而穿过所述远端，并且沿着所述侧壁的相对侧平行于所述纵向轴线返回，所述缝合线的第一端和第二端邻近于所述植入物的近端退出；其中，当所述软锚固植入物安装在动物或人的骨或组织的孔中时，张紧所述缝合线的第一端和第二端促使所述植入物从该软锚固植入物的管是细长的第一配置改变成所述管被轴向压缩并径向延伸的第二配置，以便在所述孔中形成锚。所述双轴编织物可以包括编织线，并且当所述软锚固植入物安装在所述插入管中时，所缠绕编织物的编织线之间的角度在编织线的交叉点减小，促使编织线对齐成大致平行，这还减少了所述软锚固植入物的相对侧面之间进而整个圆周之间的径向距离。可以进行轴向缩短和径向扩展，例如通过增加所述编织线之间的角度。

18、在更进一步的实施例中，提供了一种将组织锚固至骨的方法，包括：在人或动物的骨中钻孔，所述孔限定出纵向轴线；将软锚固植入物插入到所述孔中，布置杆在所述软锚固植入物的近端，所述软锚固植入物包括沿所述纵向轴线轴向对齐的结构，所述结构限定出远端和近端以及侧壁，且所述软锚固植入物以缩回的配置被插入所述孔中，在所述缩回的配置中所述侧壁被缩回，使得所述软锚固植入物的直径小于所述软锚固植入物处于松弛状态时所述软锚固植入物的直径；将所述软锚固植入物的半径扩展至大于靠着所述布置杆远端的其松弛状态的直径；以及将所述布置杆从所述孔中缩回，同时将所述软锚固植入物留在所述孔中。插入可以包括从安装有所述软锚固植入物的插入管插入所述软锚固植入物，所述插入管将所述软锚固植入物限制为所述缩回的配置。插入还可以或者可替代地包括将所述插入管插入到其中具有所述植入物的孔中

19、在更进一步的实施例中，提供了一种布置软缝合锚植入物的方法，包括：在人或动物的骨中钻孔；将软锚固植入物插入到所述孔中，所述软锚固植入物具有与该软锚固植入物连接的缝合线；以及张紧所述缝合线至预定力，以扩展在骨中的软锚固植入物。张紧可以被实现，例如通过旋拧插入手柄中的旋钮或者通过活动插入手柄上的杆。

20、在更进一步的实施例中，提供了一种布置软缝合锚植入物的方法，包括：在人或动物的骨中钻孔；将软锚固植入物插入到所述孔中，所述软锚固植入物具有与该软锚固植入物连接的缝合线；以及拉动所述缝合线达预定距离，以扩展在骨中的软锚固植入物。拉动所述缝合线达预定距离可以被实现，例如通过旋拧插入手柄中的旋钮或者通过活动插入手柄上的杆。

21、在其它实施例中，提供了一种用于将缝合线锚固至骨或组织的锚固植入物，包括由双轴编织材料制成的植入物和连接至所述植入物的缝合线。所述双轴编织材料可以配置成限定出处于放松状态时的驻留体积、加载到插入装置中时明显减小的驻留体积、以及完全布置至组织时基本没有的驻留体积。

22、在各实施例中，提供了一种用于将缝合锚安装到人或动物患者中的装置，包括：手柄；插入管，其连接至所述手柄，所述插入管限定出纵向轴线和在该插入管中的细长口袋，该细长口袋布置成沿着所述纵向轴线，并且用于容纳植入物；布置杆，其可滑动地容纳在所述插入管中并靠近所述口袋；所述插入管、所述布置杆以及所述手柄限定出内部通道以用于连接至所述口袋中植入物的缝合线；以及致动器，用于相对所述插入管平移所述布置杆，当植入物在所述口袋中且所述致动器被致动时，所述布置杆将所述植入物推出所述口袋。可以包括用于张紧缝合线的缝合线拉出器机构，其延伸穿过所述通道并连接至植入物，所述缝合线拉出器配置成在所述布置杆已将所述植入物推出所述口袋之后拉动所述缝合线，以使得所述缝合线张紧所述植入物靠着所述布置杆的远端。所述缝合线拉出器机构可以包括用于限制拉动所述缝合线至预定距离的机构和/或用于限制拉动所述缝合线至预定力的机构。

23、其它实施例针对一种将组织锚固至组织的方法，包括：使插入管穿过一片或多片组织，以使得所述插入管的开放端延伸超出所述组织，所述插入管包含一个或多个软锚固植入物，所述软锚固植入物中的每个限定沿着纵向轴线轴向对齐的管，所述管限定出远端和近端以及侧壁，且所述软锚固植入物具有连接至软锚固植入物远端的缝合线，所述缝合线的第一端和第二端从软锚固植入物的近端延伸；对于所述多个软锚固植入物中的每个来说：将所述软锚固植入推到所述组织相对侧上的空间中，缩回所述插入管，同时将所述软锚固植入物留在所述组织的另一侧上，以及拉动所述缝合线，以轴向缩短和径向扩展所述软锚固植入物靠着所述组织表面来提供保留。

24、为了更全面地理解本发明的性质和优点，请参考下面的详细描述及附图。