本发明涉及药用辅料，具体涉及一种甘露醇复合药用辅料及其制备方法。
背景技术：
1、药用辅料包括赋形剂、崩解剂、矫味剂、润滑剂、黏合剂等，是药物制剂中必不可少的组成部分，辅料可以保证药物活性成分以一定的程序选择性的运送到组织部位，防止药物活性成分从主体释放前失活，并可以使药物在体内按照一定的动力学因素释放，对于药物活性成分的实际应用和疗效的发挥起到了关键性的作用。
2、甘露醇是一种天然来源的糖醇，在医学领域具有非常广泛的应用，甘露醇可作为片剂用的赋形剂，甘露醇无吸湿性，化学稳定性好，而且具有爽口、造粒性好等特点，适用于绝大多数片剂；而且，甘露醇因溶解时吸热，有甜味，对口腔有舒服感，故广泛用于咀嚼片的制造。
3、但是甘露醇作为片剂填充剂时可压性较差，会出现物料流动性差、压片过程填充不均匀，进而导致偏重差异大等的问题，限制了甘露醇在片剂中的使用；
4、因此，提供一种甘露醇复合药用辅料，提高流动性和可压性是现有技术亟待解决的技术难题。
技术实现思路
1、为解决现有技术存在的技术问题，本发明提供一种甘露醇复合药用辅料及其制备方法，提高流动性和可压性。
2、为解决上述技术问题，本发明采取以下技术方案：
3、1.海藻糖处理
4、将初步处理后的海藻糖与醋酸混合置于冰水浴中，冰水浴的温度控制在1.8-2.2℃，加入山梨糖醇、卵磷脂、刺槐豆胶，搅拌43-47min，控制搅拌速度为265-275rpm，然后撤去冰水浴，以1.2-1.7℃/min的速率升至室温，继续搅拌0.8-1.2h，经过滤、洗涤、干燥、结晶制得处理后的海藻糖；
5、所述醋酸的质量浓度为3.8-4.2%；
6、所述海藻糖与醋酸的质量体积比为1:3-5；
7、所述海藻糖、山梨糖醇、卵磷脂与刺槐豆胶的质量比为24-26:0.3-0.5:0.4-0.6:0.1-0.3。
8、2.甘露醇预处理
9、将甘露醇进行第一次球磨处理，球料比为6-10:1，球磨速度为290-310rpm，球磨时间为1.8-2.2h，然后加入大豆磷脂进行第二次球磨处理，球料比为10-14:1，球磨速度为380-420rpm，球磨时间为2.4-2.6h，球磨结束后，干燥制得预处理后的甘露醇；
10、所述甘露醇与大豆磷脂的质量比为10:1-2。
11、3.混合
12、将处理后的海藻糖、预处理后的甘露醇与交联聚维酮混合，加入去离子水，控制搅拌速度为280-320rpm，搅拌时间为95-105min，然后在78-82℃下经喷雾干燥制得预辅料；
13、将预辅料以2.8-3.2℃/min的速率降低至室温，然后置于-27～-23℃下进行真空冷冻干燥处理，冷冻时间为1.2-1.4h，冷冻真空度为26-30pa，自然恢复至室温后制得甘露醇复合药用辅料；
14、所述处理后的海藻糖、预处理后的甘露醇、交联聚维酮以及去离子水的质量比为0.8-1.2:1.9-2.2:0.15-0.25:28-32。
15、与现有技术相比，本发明取得以下有益效果：
16、1.本发明采用特定的方法对海藻糖进行处理，提高了海藻糖的表面活性；采用特定的方法对甘露醇进行预处理，使得甘露醇与海藻糖等成分混合的更加均匀，提高与其他成分的配伍性，从而增强了可压性和流动性能，提高了在不同压力下的甘露醇药用辅料的质量；
17、2.采用本发明的方法制得的甘露醇复合药用辅料，收率为95.7-96.1%，休止角为20-23°；
18、3.向本发明制得的甘露醇复合药用辅料中加入1%硬脂酸镁，分别在不同的压力下进行压片；
19、在1400kg压力下，片剂硬度为184-187n，弹性复原率为1.0-1.3%，脆碎度为0.17-0.20%，崩解时间为15-18s；
20、在1000kg压力下，片剂硬度为174-179n，弹性复原率为1.1-1.5%，脆碎度为0.19-0.22%，崩解时间为12-16s；
21、在800kg压力下，片剂硬度为166-170n，弹性复原率为1.2-1.8%，脆碎度为0.22-0.27%，崩解时间为11-13s。
1.一种甘露醇复合药用辅料及其制备方法，其特征在于，所述甘露醇复合药用辅料的制备方法包括海藻糖处理、甘露醇预处理以及混合步骤；
2.根据权利要求1所述的一种甘露醇复合药用辅料及其制备方法，其特征在于，
3.根据权利要求1所述的一种甘露醇复合药用辅料及其制备方法，其特征在于，
4.根据权利要求1所述的一种甘露醇复合药用辅料及其制备方法，其特征在于，
5.根据权利要求1所述的一种甘露醇复合药用辅料及其制备方法，其特征在于，
6.根据权利要求5所述的一种甘露醇复合药用辅料及其制备方法，其特征在于，
7.根据权利要求1所述的一种甘露醇复合药用辅料及其制备方法，其特征在于，
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